CN101272816B - 可蒸汽灭菌的血液分离装置 - Google Patents

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Abstract

形式为可灭菌的系统的、用于将血液分离成单个的血液成份和/或成组的血液成份的装置(1)，包括：一过滤装置(2)，该过滤装置借助于设置在其中的过滤元件(3)形成一入口室(4)和一出口室(5)；一用于由细胞构成的血液成份的接纳容器(6)；以及一用于血浆的接纳容器(7)。过滤装置(2)的入口室(4)能够在入口侧利用管路与一血源(10)连接，在出口侧与用于由细胞构成的血液成份的接纳容器(6)连接，并且出口室(5)在出口侧利用管路与用于血浆的接纳容器(7)连接。本发明的目的在于能采用高温灭菌、尤其是蒸汽灭菌去对装置灭菌。上述目的如此实现，即分别有一个通过一疏水的或亲水的过滤器、尤其是疏水的或亲水的细菌过滤器(18、21)与外部环境连接的管路(17、20)通向入口室(4)的入口侧的管路(14)或通向入口室(4)，并且通向出口室(5)的出口侧的管路(20)或通向出口室。

Description

可蒸汽灭菌的血液分离装置
技术领域
本发明涉及一种形式为可灭菌的系统的、用于将血液分离成单个的血液成份和/或成组的血液成份的装置，包括：一过滤装置，该过滤装置借助于设置在其中的过滤元件形成一入口室和一出口室；一用于由细胞构成的血液成份的接纳容器；以及一用于血浆的接纳容器，其中过滤装置的入口室能够在入口侧利用管路与一血源连接，在出口侧利用管路与用于由细胞构成的血液成份的接纳容器连接，并且出口室在出口侧利用管路与用于血浆的接纳容器连接。
本发明进一步涉及一种对形式为可灭菌的系统的、用于将血液分离成单个的血液成份和/或成组的血液成份的装置进行蒸汽灭菌的方法，该装置它包括一过滤装置、一用于由细胞构成的血液成份的接纳容器和一用于血浆的接纳容器，该过滤装置借助设置在其中的过滤元件形成一入口室和一出口室，其中过滤装置的入口室可在入口侧利用管路与一血源连接，在出口侧利用管路与用于由细胞构成的血液成份的接纳容器连接，并且出口室在出口侧用管路与一用于血浆的接纳容器连接。
背景技术
从DE 19733407A1已知一种这样的装置。该装置用于在仅仅利用重力的情况下在过滤装置中将血液一方面分离成具有红血球的细胞成份，另一方面分离成具有白血球的血浆，并接收在分开的接纳容器中。这类装置用于在自身供血时处理血液，但是也用于在献血活动的范围内处理血液。
由于装置要与人体连接，故装置必需灭菌。此处，一种常用的方法为蒸汽灭菌。在蒸汽灭菌时，要将具有约120～135℃的温度的湿蒸汽送至要灭菌的对象上。在已知的用于将血液分离成单一的血液成份和/或成组的血液成份的装置中，这将导致各种各样的问题。在已知的过滤装置中，在采用蒸汽灭菌时和在与之有关联的温度下，在设有过滤元件的过滤装置中将产生负压。这将导致空气从所连接的软管中被抽出，同时软管塌陷并彼此粘附在一起。这又可损害整个装置以后的随时可使用性和可利用性，这是因为，软管有时要持久变形。此外，在上述装置中，不可能有这样的可能性，即不可能将用于蒸汽灭菌的湿热蒸汽送入已经组装完成的系统中。因此，需要事先在内部将各个组成部分单独分开灭菌，或者甚至放弃内部灭菌，并保留外部使用的蒸汽灭菌或高温灭菌。
发明内容
因此，本发明以这样的任务为基础，即提供一个能全位面使用高温灭菌尤其是蒸汽灭菌对装置进行灭菌的方案。
在上述的那种类型的装置中，按照本发明，此任务将如此解决，即分别有一个通过一疏水的或亲水的过滤器、尤其是疏水的或亲水的细菌过滤器与外部环境连接的管路通向入口室的入口侧的管路或通向入口室，并且通向出口室的出口侧的管路或通向出口室。
此处，本发明在有利的改进中同样规定，即一通过一疏水的或亲水的过滤器、尤其是疏水的或亲水的细菌过滤器与外部环境连接的管路通向入口室的出口侧的管路或通向入口室。
疏水的过滤器、尤其是疏水的细菌过滤器是不透水的过滤器，它具有小的孔径，例如在0.2μm的范围内的孔径。气体，因而还有水蒸汽能穿过这种疏水的过滤器，但是液体，尤其是水则不能。因而在蒸汽灭菌中，借助这种过滤器，有可能在过滤器中形成负压的情况下，通过用管路与过滤装置连接的疏水的过滤器尤其是细菌过滤器，从外面吸入空气并送入系统中。这不会产生管路的塌陷，这是因为产生一持久的压力平衡。此外，还可以进一步成功地进行灭菌，这是因为，具有0.2μm的孔径的疏水的或亲水的过滤器作为细菌过滤器起作用，不可能有细菌从外面进入备有各自的过滤器的管路。
此外，借助疏水的或亲水的过滤器、尤其是疏水的细菌过滤器，现在就可以从外面经由疏水的或亲水的过滤器将蒸汽送入备有各自的过滤器的管路并且因而进入装置的内部，以用于在蒸汽灭菌的范围内高温灭菌。由此还有可能，借助蒸汽灭菌作用在用于将血液分离成其血液成份和/或成组的血液成份的装置的内部并灭菌。
总之，采用本发明就提供了这样的可能性，即在可能包括过滤装置、用于具有红血球的由细胞构成的血液成份的接纳器、用于具有白血球的血浆的接纳容器以及还有白血球贫化过滤器和血液接纳容器在内的各个部件组合并安装成一整个的单元以后，就可以从外面并从里面对整个装置进行全面的高温灭菌，尤其是借助蒸汽灭菌进行灭菌。它不再需要单独地对单个的容器和/或成份消毒。在合理制造的范围内，有可能首先总体编排装置的相应所要求的构形，然后对其灭菌。
由此，在成功的高温灭菌、尤其是蒸汽灭菌之后，封闭该系统，就可以排除病菌从外面侵入的危险，本发明在构形上规定，每一个疏水的或亲水的过滤器、尤其是疏水的细菌过滤器都配备一个管路封闭元件。在成功的蒸汽灭菌之后，就将封闭元件关闭，以使用于将血液分离成其血液成份的装置构成为封闭的系统或作为相对于外界环境封闭的系统。
此处，本发明同样规定，特别合理的是，管路封闭元件在各自的管路中设置成比各自配备的疏水的或亲水的过滤器更靠近过滤装置。
为了将血液分离成其血液成份血浆和由细胞构成的血液成份，有利的是，在过滤器装置的过滤元件上存在这样一种流动情况，它允许由细胞构成的血液成份无损伤地沿过滤装置的外侧流动。为了达到这一点，本发明进一步规定，过滤装置的过滤元件用一与血相容的液体浸透。
但是，这种构形在灭菌时产生这样的问题，即该液体蒸发，从过滤装置的入口室出来，然后在与之连接的、有时包含白血球分离过滤器或一白血球贫化过滤器的管路中凝结并沉淀。凝结物以后就导致干扰白血球贫化过滤器或导致非所希望的溶血作用，也就是说，导致破坏经过白血球贫化过滤器送入的血液。为了予以防止，本发明在改进中规定，在入口室的入口侧的管路中、优选在紧靠过滤装置处设置一封闭阀、尤其是一次性的断裂阀。
过滤装置的过滤元件以合理方式构成为具有微孔的空心纤维过滤器并且并特别由聚醚砜或磺化的聚醚砜组成，以致本发明规定，过滤元件为空心纤维过滤器，尤其是用具有微孔的材料最好是聚醚砜制成的空心纤维过滤器。
为了能事先，也就是说沿流动方向在过滤装置的前面，或是事后，也就是说沿流动方向在过滤装置的后面，从要分离的血液中清除在血液中或者在血浆中存在的白血球，本发明进一步规定，装置包含一白血球贫化过滤器。
证明特别有利的是，白血球贫化过滤器在过滤装置的入口室的入口侧的管路中设置在过滤装置和血源和/或配备给此管路的疏水的或亲水的过滤器之间，这同样是本发明规定的。
于是，当装置不仅能与血源连接，而且还已经包括这样的血源时，就能得到一种很好应用的装置。
因此，本发明的进一步的突出之处在于，装置包括一血源，而过滤装置的入口室则与血源连接。
此处，合理的是，如果血源包括一血液接纳容器。这样，作为例子就有可能首先将静脉血收集并接纳在一作为收集容器的血液接纳容器中，以便它以后接着在过滤装置中分离成其血液成份。因此，按照本发明的构形，规定血源包括一血液接纳容器。
为了得到一紧凑地建造的整体装置，本发明的突出之处进一步在于，血液接纳容器的出口管路用管路与过滤装置的入口室的入口侧的管路连接。此处，还有利的是，该装置具有一设有一输入管和一输出管的血液接纳容器，该血液接纳容器的输入管在其背对血液接纳容器的一端设有一能够与献血者的一个或多个血管结合的连接元件，这同样是本发明规定的。
由于如同在开始时已经提到的那样，本发明特别解决了这样的任务，即能够全面地实施蒸汽灭菌，本发明的一个进一步构造的特征同样在于，装置可借助蒸汽灭菌通过经由疏水的或亲水的过滤器尤其是疏水的或亲水的细菌过滤器引入的蒸汽在内部蒸汽灭菌。通过疏水的或亲水的细菌过滤器，可将湿热的灭菌蒸汽送入输入管路并且因此送入装置，并由此还可在管路的内侧和内表面上实施蒸汽灭菌。
除去过滤装置外，其可以具有利用与血液相容的液体浸透的过滤元件，也可以使血液收集容器和接纳由细胞构成的血液成份和红血球的接纳容器在高温灭菌时、尤其是在蒸汽灭菌时已经包含例如用于血液保存的稳定剂那样的液体或用于红血球保存的液体。由此，在此情况下，还可能无困难地进行高温灭菌、尤其是蒸汽灭菌，本发明还可以以有利的方式具有这样的特征，即在蒸汽灭菌时包含可蒸发的液体的接纳容器或过滤装置在其通向过滤装置和/或通向白血球过滤器的连接管路中有一封闭元件、尤其是一次性的断裂阀。由此有可能在蒸汽灭菌时将一次性的断裂阀保持关闭，以使没有蒸发的液体从各自的接纳容器中出来，而在成功的灭菌并将本发明的装置投入运行之后，就可以打开这些阀，而在一次性断裂阀的情况下，则通过破断将其打开，以致在过滤装置和各自的接纳袋之间现在有一管路连接。
一次性断裂阀是所谓的内衬阀(inline valve)，它完全被各自的管形的、通常由塑料组成的输入管路包围地设置在管路中，以致它们不能直接从外面接近。这类阀由可以相互移动的元件组成，它们通过元件的相互移动关闭，这在柔性的塑料软管中就可以做到，即从外面抓住塑料软管。这些阀可以通过简单的断裂打开，这同样可以通过用手抓住柔性的塑料输入管路做到。
为了能特别轻而紧凑地实施整个装置，本发明进一步规定，接纳容器做成袋形的和/或袋状的。
此外，在装置中联合成整个系统的各种设备、元件、容器等都有这样的尺寸和这样的彼此间的距离，以致仅仅借助重力就能用整个装置将血液分离分成血液成份。因此，本发明进一步规定，接纳袋和过滤装置以这样的间距彼此设置，以致血液的分离仅仅通过重力实现。
最后，上面提出的任务还通过用于如权利要求1至17之一的装置的蒸汽灭菌方法解决，其特征在于，经由疏水的或亲水的过滤器、尤其是疏水的或亲水细菌过滤器将灭菌蒸汽送入装置中。在通向或离开过滤装置的软管管路、尤其是用塑料软管做的管路中通过形成疏水的或亲水的过滤器、尤其是疏水的或亲水的细菌过滤器，可以做到，借助蒸汽灭菌也可以从里面或在内侧对系统或装置灭菌。按照本发明的方法的其它优点对应于按照本发明的装置的其它优点。
附图说明
下面参考唯一的附图示例地更详细地说明本发明。该附图用示意的总图示出用1表示的、形式为可灭菌的系统的装置，该装置用于将血液分离成各单独的血液成份和/或成组的血液成份。
具体实施方式
该装置包括一过滤装置2，该过滤装置借助于设置在其中的过滤元件3形成一入口室4和一出口室5。该装置1进一步包括一接纳容器6，该接纳容器6用于接纳由细胞构成的、在过滤装置2中分离的、包含红血球的血液成份；以及一接纳容器7，该接纳容器7用于在过滤装置2中分离的、包含白血球的血浆。过滤装置2的入口室4在出口侧借助一构成为塑料软管的、由管路段8a和8b组成的管路8通过管路的方式与用于由细胞构成的血液成份的接纳容器6连接。过滤装置2的出口室5在出口侧借助一由塑料软管形成的管路9通过管路的方式与用于血液的血浆的接纳容器7连接。
装置1进一步包括一整个用10表示的血源，该血源包括一血液接纳容器11和一穿刺针12，该穿刺针通过管路13与血液接纳容器11连接。由此，在血液接纳容器11中可以收集静脉血或动脉血，并作为血源供使用。但是也可以在此地点只使用已经来自献血站并位于袋状的接纳容器11中的血作为血源。血液接纳容器11在出口侧借助一包含管路段14a和14b的、由一塑料软管形成的管路14与过滤装置2的入口室4的入口侧连接。
接纳容器6、7和11做成袋形的或袋状的，并且如同已知的输血袋那样，就其稳定性而言是柔性的。在接纳袋6中，在进行血液分离之前以及还有在进行整个系统或整个装置的灭菌之前，都存在一可蒸发的、用于红血球保存的液体(甘露醇)，而在接纳袋11中，则有一液态的、同样可蒸发的、用于血液保存的液体。同样，形成微孔并且特别由聚醚砜构成的空心纤维15用与血相容的液体浸透。
一用塑料软管形成的管路17借助一个三通连接元件16通向入口室4的入口侧的管路14，该管路17在其背对三通连接元件16的一侧通过一疏水的或亲水的细菌过滤器18与外部环境连接。在疏水的或亲水的细菌过滤器18与三通的连接元件16a之间在管路17中形成一管路封闭元件19。
同样一由塑料软管形成的管路20通向过滤装置2的出口室5，该管路20在其背对出口室5的端部有一疏水的或亲水的细菌过滤器21，管路20通过该过滤器与外部环境连接。管路21进一步有一管路封闭元件22。一管路23也借助一个三通的连接元件16b与过滤装置2的入口室4的出口侧的管路8接通，该管路23在其离开三通的连接元件16b的端部设置另一疏水的或亲水的细菌过滤器24，并通过此疏水的或亲水的细菌过滤器24与外部环境连接。在疏水的或亲水的细菌过滤器24与三通的连接元件16b之间，在管路23中形成一管路封闭元件25。
在管路14中，不管在其在血液接纳容器11的范围内的端部区域内，还是在其在过滤装置2的入口室4的范围内的端部区域内，都各自设置一位于软管管路14内的阀，尤其是一个一次性的断裂阀26、27。在此情况下，在管路8中在其在接纳容器6的范围内的端部附近，还同样在软管管路8内设置另一个阀28，尤其是一次性的断裂阀。
在管路14中，在血液接纳容器11和过滤装置2之间，并且在过滤装置2与三通的连接元件16a并且因而是管路17进入管路14的接通地点之间，设置一白血球分离过滤器或白血球贫化过滤器29。管路14进一步包括一调节元件30，借助该调节元件可以调节在通向过滤装置2的管路14中流动的液体的流动速度。此外，在通向接纳容器7的管路9中设置一管路封闭元件31，并且最后接纳容器6在出口侧有一用塞子32封闭的管路33。
借助装置1，允许仅仅通过重力就可将从血液接纳容器11取得的血液分离成具有白血球的血浆，并分离成具有红血球的由细胞构成的血液成份，血浆以后就通过过滤装置2的出口室5被接收入接纳容器7中，由细胞构成的血液成份以后就通过入口室4的出口侧的管路连接8被接收入接纳容器6中。这种装置必须在投入运行和用在人体上之前灭菌。为了此装置是可以灭菌的，它设有疏水的或亲水的细菌过滤器18、21和24，它们如此利用管路与过滤装置2的入口室4和/或出口室5连接，以致过滤装置2的所有入口侧和出口侧因而是整个内部区域，甚至还有与过滤装置2的相应的入口侧和出口侧连接的管路8、9和14，以及与这些管路8、9和14的背对过滤装置2的端部分别连接的接纳容器6、7和11，都能被通过疏水的或亲水的细菌过滤器送入所连接的管路的湿热的灭菌蒸汽达到。由此，采用这种构形就可能借助蒸汽灭菌对装置1的整个内壁和内表面进行灭菌。在完成蒸汽灭菌之后，具有疏水的或亲水的细菌过滤器的管路17、20和23就可以借助设置在其中管路封闭元件19、22和25关闭，以使而后外界空气不通过这些管路侵入该系统。
进一步还可以做到，在从外部对元件和组成部分以及装置和装置1构件实施蒸汽灭菌之前，关闭在管路14和8中的、直接位于与其连接的接纳容器6和11或过滤装置2上的阀26、27和28，以使位于接纳容器6和11以及过滤装置2中的液体不能从接纳容器6、11和过滤装置2中出来进入所连接的管路并且在该处凝结。
蒸汽灭菌例如可以按这样的方式实施，即首先打开封闭元件19、22、25和31以及阀、特别是一次性的断裂阀26、27和28，并且既从外面对装置1进行蒸汽灭菌，也通过导入灭菌蒸汽穿过疏水的或亲水的细菌过滤器18、21和24进入所连接的管路17、20和23进行蒸汽灭菌。在足够长的灭菌时间之后，就关闭阀、尤其是一次性断裂阀26、27和28，从而位于容器6、11和过滤装置2中的液体不再能出来并蒸发。
在不能保证灭菌蒸汽同时进入系统，以致位于容器6、11和过滤装置2中的液体不能蒸发并出来的情况下，阀26、27和28在灭菌方法开始之前就关闭。于是，容器6和11的灭菌就只能通过从外面作用在容器上的蒸汽灭菌来进行。其余的管路区域将通过可经由疏水的或亲水的过滤器18、21和24送入的灭菌蒸汽从里面灭菌。
但是，即使规定只有从外面作用在装置上的蒸汽灭菌，也可以如此进行有利的蒸汽灭菌，即首先关闭一次性断裂阀26、27和28，然后进行蒸汽灭菌，也就是说，用温度范围为120～150℃的湿热的灭菌蒸汽作用在系统上。通过这种灭菌，整个装置就充分地灭菌。其中可能存在的液体不能从容器6和11中出来，这是因为，阀26和28是关闭的。同样，液体或蒸发的液体也不能从过滤装置2出来进入管路14中。管路14、8和20以及9的塌陷可以如此被防止，即灭菌在封闭元件19、22和25以及必要时封闭元件31打开时进行，以使相应的管路能经由疏水的或亲水的细菌过滤器18、21和24从外部环境将空气吸入管路中，只要在过滤装置2产生负压。
在实施灭菌之后，就关闭封闭元件19、22和25。当以后要实施血液分离的过程时，要通过破断打开一次性的断裂阀26、27和28，以使血液现在从血液接纳容器11中出来，进入管路14中，并在经过白血球贫化过滤器以后29进入入口室4，同时借助过滤元件3分离成接收在接纳容器6中的由细胞构成的血液成份和接收在接纳容器7中的血浆成份。此时，由细胞构成的血液成份留在过滤元件的朝向入口室的一侧，而血浆则穿过过滤元件的小孔到达过滤元件的朝向出口室的一侧。
当血液接纳容器11排空时，塞子19于是就再次打开，以使在白血球贫化过滤器中产生一压力均衡，它允许最后的、仍然位于白血球贫化过滤器29中的血液残余出来，进入过滤装置2中。
当血液分离过程结束时，将在红血球袋6中形成气泡，这可以通过对袋子6的相应的加压将此气泡经过疏水的或亲水的过滤器24吹出，为此，还要再次打开管路封闭元件25。
过滤元件3是空心纤维过滤器，其由薄膜过滤、尤其是超过滤已知。例如此时是一空心纤维过滤器，它包含具有用聚醚砜/磺化的聚醚砜材料制成的微纤维PES-TF10(Akzo公司)的薄膜或由其组成。薄膜有一300μm的平均内径、一100μm的平均壁厚和一0.5μm的最大孔径。空心纤维过滤器作为管形的单个元件如此并排地设置，以使空心纤维的整个内部区域形成入口室4，而空心纤维的整个外部区域则形成出口室5。在实施蒸汽灭菌或高温灭菌之后，设置在过滤装置2的入口室4和出口室5上的管路与用于由细胞构成的血液成份的接纳容器6和用于血浆的接纳容器7以及血液接纳容器11全部是不透气地和对病菌密封地连接的。

Claims (22)

1.系统形式的、用于将血液分离成单个的血液成份和/或成组的血液成份的装置(1)，包括：
一过滤装置(2)，该过滤装置借助于设置在其中的过滤元件(3)形成一入口室(4)和一出口室(5)；
一用于由细胞构成的血液成份的接纳容器(6)；以及
一用于血浆的接纳容器(7)，
其中，过滤装置(2)的入口室(4)能够在入口侧利用管路与一血源(10)连接，在出口侧与用于由细胞构成的血液成份的接纳容器(6)连接，并且出口室(5)在出口侧利用管路与用于血浆的接纳容器(7)连接，
其特征在于，所述系统能够在内部利用热的水蒸汽灭菌，所述管路由柔性的塑料软管构成，每个管路分别通过一终端的疏水的、能透气的且不能透水的细菌过滤器(18、21)与外部环境连接，允许热的水蒸汽经由所述细菌过滤器穿过所述装置(1)。
2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，一通过一疏水的细菌过滤器(24)与外部环境连接的管路(23)通向入口室(4)的出口侧的管路(8)或通向入口室(4)。
3.如权利要求1或2所述的装置，其特征在于，每一个疏水的细菌过滤器都配备一个管路封闭元件(19、22、25)。
4.如权利要求3所述的装置，其特征在于，管路封闭元件(19、22、25)在各自的管路(17、20、23)中设置成比各自配备的疏水细菌过滤器(18、21、24)更靠近过滤装置(2)。
5.如权利要求1或2所述的装置，其特征在于，过滤装置(2)的过滤元件(3)用一与血相容的液体浸透。
6.如权利要求1或2所述的装置，其特征在于，在入口室(4)的入口侧的管路(14)中在紧靠过滤装置(2)处设置一封闭阀(27)。
7.如权利要求1或2所述的装置，其特征在于，过滤元件(3)为空心纤维过滤器。
8.如权利要求1或2所述的装置，其特征在于，装置(1)包含一白血球贫化过滤器(29)。
9.如权利要求8所述的装置，其特征在于，白血球贫化过滤器(29)在过滤装置(2)的入口室(4)的入口侧的管路(14)中设置在过滤装置(2)和血源(10)或配备给此管路(14)的疏水的细菌过滤器(18)之间。
10.如权利要求1或2所述的装置，其特征在于，血源(10)包括一血液接纳容器(11)。
11.如权利要求10所述的装置，其特征在于，血液接纳容器(11)的出口管路(14a)利用管路与过滤装置(2)的入口室(4)的入口侧的管路(14b)连接。
12.如权利要求1或2所述的装置，其特征在于，该装置具有一设有一输入管(13)和一输出管(14a)的血液接纳容器(11)，该血液接纳容器的输入管(13)在其背对血液接纳容器(11)的一端设有一能够与献血者的一个或多个血管结合的连接元件(12)。
13.如权利要求1或2所述的装置，其特征在于，用于由细胞构成的血液成份的接纳容器(6)在其通向过滤装置(2)的连接管路(8)中具有一封闭元件(28)。
14.如权利要求10所述的装置，其特征在于，所有的接纳容器(6、7、11)做成袋形的。
15.如权利要求14所述的装置，其特征在于，袋状的接纳容器(6、7、11)和过滤装置(2)以这样的间距彼此设置，以致血液的分离仅仅通过重力实现。
16.如权利要求6所述的装置，其特征在于，所述封闭阀是一次性的断裂阀。
17.如权利要求7所述的装置，其特征在于，所述过滤元件(3)是用具有微孔的材料制成的空心纤维过滤器。
18.如权利要求17所述的装置，其特征在于，所述材料是聚醚砜。
19.如权利要求13所述的装置，其特征在于，所述封闭元件是一次性的断裂阀。
20.如权利要求10所述的装置，其特征在于，血液接纳容器(11)在其通向过滤装置(2)的连接管路(14)中具有一封闭元件(26)。
21.如权利要求8所述的装置，其特征在于，过滤装置(2)在其通向白血球贫化过滤器(29)的连接管路(14)中具有一封闭元件(27)。
22.用于如权利要求1至21之一项所述的装置的蒸汽灭菌的方法，其特征在于，经由疏水的细菌过滤器(18、21、24)将灭菌蒸汽送入装置(1)中。
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Families Citing this family (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102012001566A1 (de) * 2012-01-27 2013-08-01 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Verfahren zur Sterilisation wenigstens eines Gegenstandes, Sterilisationsvorrichtung sowie Verwendung hierzu
AU2013295198B2 (en) * 2012-07-25 2017-02-02 Solventum Intellectual Properties Company Mobile system for separating donor blood by means of gravitational force
CN103893997A (zh) * 2012-12-26 2014-07-02 苏州排头兵药业科技有限公司 一种去除血小板中白细胞的装置
US10159778B2 (en) 2014-03-24 2018-12-25 Fenwal, Inc. Biological fluid filters having flexible walls and methods for making such filters
US9782707B2 (en) 2014-03-24 2017-10-10 Fenwal, Inc. Biological fluid filters having flexible walls and methods for making such filters
US10376627B2 (en) 2014-03-24 2019-08-13 Fenwal, Inc. Flexible biological fluid filters
US9968738B2 (en) 2014-03-24 2018-05-15 Fenwal, Inc. Biological fluid filters with molded frame and methods for making such filters
US9796166B2 (en) 2014-03-24 2017-10-24 Fenwal, Inc. Flexible biological fluid filters
JP2016002183A (ja) * 2014-06-16 2016-01-12 川澄化学工業株式会社 イオン濃度調整器具
EP3023112A1 (en) 2014-11-24 2016-05-25 Hemanua Limited A blood fractioning device
EP3093032B1 (de) * 2015-05-11 2018-09-19 3M Innovative Properties Company System und verfahren zur gewinnung von serum
EP3092987A1 (de) 2015-05-11 2016-11-16 3M Innovative Properties Company System zur wundbehandlung mit serum
DE102017204524A1 (de) * 2017-03-17 2018-09-20 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Hohlfasermembran mit verbesserten Diffusionseigenschaften
EP3443994B1 (en) * 2017-08-17 2020-04-08 Gambro Lundia AB Method of sterilizing water-filled devices

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5587070A (en) * 1990-11-06 1996-12-24 Pall Corporation System for processing biological fluid
US6544424B1 (en) * 1999-12-03 2003-04-08 Refined Technology Company Fluid filtration system
EP1671664A1 (en) * 2003-10-02 2006-06-21 Terumo Kabushiki Kaisha Method of producing blood processing circuits and filter unit

Family Cites Families (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AT193552B (de) * 1954-05-25 1957-11-25 Techno Medica Medizinisch Tech Sterilisationsapparat, insbesondere für ärztliche und klinische Zwecke
DE1850900U (de) * 1959-09-12 1962-05-03 Irma Dorothee Lautenschlaeger Sterilisator mit einsatzbehaeltern fuer die sterilisation oder desinfektion von gegenstaenden, insbesondere fuer medizinische zwecke.
FI68361C (fi) * 1983-12-19 1985-09-10 Santasalo Sohlberg Ab Oy Foerintelseautoklav
JPH01500012A (ja) * 1986-04-07 1989-01-12 アルーシオウフィ，ハビブ 抗病原血液収集装置および方法
US4898573A (en) * 1986-10-29 1990-02-06 Asahi Medical Co., Ltd. Blood components collector unit
US5126054A (en) * 1990-05-24 1992-06-30 Pall Corporation Venting means
DE9102709U1 (zh) * 1991-03-07 1991-05-23 Blutspendedienst Der Landesverbaende Des Deutschen Roten Kreuzes Niedersachsen, Oldenburg Und Bremen Gemeinnuetzige Gmbh, 3257 Springe, De
WO1997018844A1 (en) * 1995-11-21 1997-05-29 Pall Corporation Inactivation method and system in biological fluids
US5954971A (en) * 1997-01-07 1999-09-21 Haemonetics Corporation Pumped-filter blood-processing apparatus and methods
IT1292798B1 (it) * 1997-07-01 1999-02-11 Biofil Srl Sistema sterile e procedimento di filtraggio di liquidi biologici o medicali, in particolare di sangue o componenti del sangue.
DE19733407A1 (de) * 1997-08-01 1999-02-04 Heim Medizintechnik Gmbh Filtrationsgerät zur Abtrennung von festen Bestandteilen aus Flüssigkeiten
DE29801590U1 (de) * 1998-01-30 1998-04-16 Maco Pharma Int Gmbh Blutbeutelsystem zur Virusinaktivierung von Blut, Blutkomponenten und Plasma
WO1999047235A1 (en) * 1998-03-20 1999-09-23 Lexion Medical, Llc Biological fluid filtration method and apparatus
WO2001032828A2 (en) * 1999-10-29 2001-05-10 Pall Corporation Biological fluid processing
DE20014311U1 (de) * 2000-08-15 2001-02-15 Heim Medizintechnik Gmbh Filteranordnung zum Auftrennen von Blut in Plasma und zelluläre Bestandteile
DE10114758B4 (de) * 2001-03-20 2013-01-31 Ptm Packaging Tools Machinery Pte. Ltd. Verfahren zum Sterilisieren von Behältern
US7854845B2 (en) * 2003-09-05 2010-12-21 Hemerus Medical Llc Biological fluid filtration apparatus
RU2285543C2 (ru) 2005-02-02 2006-10-20 Закрытое акционерное общество "Научно-производственное предприятие "ИНТЕРОКО" Устройство для удаления гелей, микроагрегатных частиц и лейкоцитов из продуктов крови
RU2290956C1 (ru) 2005-06-23 2007-01-10 Закрытое акционерное общество "Научно-производственное предприятие "ИНТЕРОКО" Устройство для удаления лейкоцитов из продуктов крови

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5587070A (en) * 1990-11-06 1996-12-24 Pall Corporation System for processing biological fluid
US6544424B1 (en) * 1999-12-03 2003-04-08 Refined Technology Company Fluid filtration system
EP1671664A1 (en) * 2003-10-02 2006-06-21 Terumo Kabushiki Kaisha Method of producing blood processing circuits and filter unit

Also Published As

Publication number Publication date
EP1912688A2 (de) 2008-04-23
EA200800412A1 (ru) 2008-08-29
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ATE553796T1 (de) 2012-05-15
MA29640B1 (fr) 2008-07-01
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CN101272816A (zh) 2008-09-24

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