EA015360B1 - Стерилизуемое паром устройство для разделения крови на компоненты - Google Patents

Abstract

Изобретение относится к устройству для разделения крови на отдельные компоненты и/или группы ее компонентов в виде стерилизуемой системы, содержащей фильтрующее устройство (2), которое формирует впускную камеру (4) и выпускную камеру (5) посредством расположенных в нем фильтрующих элементов (3), приемную емкость (6) для клеточных компонентов крови и приемную емкость (7) для плазмы крови. Впускная камера (4) фильтрующего устройства (2) на стороне входа соединена в магистраль с источником крови (10), а на стороне выхода соединена в магистраль с приемной емкостью для клеточных компонентов крови (6). Выпускная камера (5) на стороне выхода соединена в магистраль с приемной емкостью для плазмы крови (7). Целью изобретения является использование термической стерилизации, в частности стерилизации паром, для стерилизации указанного устройства. Эта задача в упомянутом устройстве в соответствии с изобретением решается тем, что к расположенной на стороне входа магистрали (14) впускной камеры (4) или к впускной камере (4) и к расположенной на стороне выхода магистрали (20) выпускной камеры (5) или к выпускной камере (5) соответственно присоединена магистраль (17, 20), связанная с внешней средой через гидрофобный или гидрофильный фильтр, в частности гидрофобный или гидрофильный бактериальный фильтр (18, 21).

Description

Изобретение относится к устройству для разделения крови на отдельные компоненты и/или группы ее компонентов, в виде стерилизуемой системы, содержащей фильтрующее устройство, которое посредством расположенных в нем фильтрующих элементов формирует впускную и выпускную камеры, приемную емкость для клеточных компонентов крови и приемную емкость для плазмы крови, причем впускная камера фильтрующего устройства на стороне входа соединена в магистраль с источником крови, а на стороне выхода соединена в магистраль с приемной емкостью для клеточных компонентов крови, и при этом выпускная камера на стороне выхода соединена в магистраль с приемной емкостью для плазмы крови.

Кроме того, изобретение относится к способу стерилизации паром устройства для разделения крови на отдельные компоненты и/или группы ее компонентов, в виде стерилизуемой системы, содержащей фильтрующее устройство, которое посредством расположенных в нем фильтрующих элементов формирует впускную и выпускную камеру, приемную емкость для клеточных компонентов крови и приемную емкость для плазмы крови, причем впускная камера фильтрующего устройства на стороне входа соединена в магистраль с источником крови, а на стороне выхода соединена в магистраль с приемной емкостью для клеточных компонентов крови, при этом выпускная камера на стороне выхода соединена в магистраль с приемной емкостью для плазмы крови.

Такое устройство известно из патента ИЕ 19733407 А1. Устройство предназначено для того, чтобы с использованием исключительно силы тяжести в фильтрующем устройстве разделять кровь на клеточные компоненты с эритроцитами с одной стороны и плазму с лейкоцитами с другой стороны и собирать их в отдельные приемные емкости. Подобные устройства применяют для обработки крови при реинфузии крови и для обработки крови в рамках мероприятий по заготовке донорской крови.

Поскольку устройство соединяют с телом человека, устройство должно быть стерилизовано. Часто применяемым, способом при этом является стерилизация паром. При стерилизации паром влажный пар с температурой от 120 до 135°С подводят к стерилизуемому объекту. У известных устройств для разделения крови на отдельные компоненты и/или группы ее компонентов это приводит к различным проблемам. Так при использовании стерилизации паром и связанных с ней температур в известных фильтрующих устройствах это приводит к образованию разрежения в оснащенных фильтрующими элементами фильтрующих устройствах. Это приводит к тому, что из подсоединенных мягких трубок отсасывается воздух, трубки спадаются и их стенки слипаются друг с другом. Это может оказать отрицательное воздействие на последующую исправность и пригодность к применению всего устройства, так как мягкие трубки при данных условиях приобретают стойкую деформацию. Кроме того, в известных ранее устройствах не предусмотрена возможность подачи в собранную готовую систему влажного сильно нагретого пара для стерилизации паром. Вследствие этого требуется предварительно стерилизовать отдельные компоненты с внутренней стороны отдельно и в отсоединенном виде или отказаться от внутренней стерилизации и ограничиться примененной наружной стерилизацией паром или термической стерилизацией.

В основу изобретения положена задача создать решение, которое обеспечивает широкое использование термической стерилизации, в частности стерилизации паром, для стерилизации устройства.

Эта задача в упомянутом устройстве в соответствии с изобретением решается тем, что к расположенной на стороне входа магистрали впускной камеры или к впускной камере и к расположенной на стороне выхода магистрали выпускной камеры или к выпускной камере соответственно присоединена магистраль, связанная с внешней средой через гидрофобный или гидрофильный фильтр, в частности гидрофобный или гидрофильный бактериальный фильтр.

В предпочтительном улучшенном варианте предусматривается, что магистраль, соединенная с внешней средой через гидрофобный или гидрофильный фильтр, в частности гидрофобный или гидрофильный бактериальный фильтр, соединяется с магистралью, расположенной на стороне выхода впускной камеры или с впускной камерой.

Гидрофобным фильтром, в частности гидрофобным бактериальным фильтром, является водонепроницаемый фильтр с небольшим размером пор, к примеру, в диапазоне около 2 мкм. Сквозь этот гидрофобный фильтр может проникать газ, следовательно и водяной пар, но не жидкость, в частности вода. Этот фильтр при стерилизации паром таким образом обеспечивает, что в случае, когда в фильтрующем устройстве образуется разрежение, в систему всасывается наружный воздух и поступает в нее через гидрофобный фильтр, в частности бактериальный фильтр, соединенный в магистраль с фильтрующим устройством. Мягкие трубки не спадаются, так как давление постоянно выравнивается. Кроме того, стерилизация проводится успешно, так как гидрофобный или гидрофильный фильтр с отверстием пор в 0,2 мкм действует как бактериальный фильтр, и бактерии не могут попасть в оснащенную соответствующим фильтром магистраль из внешней среды.

С помощью гидрофобного или гидрофильного фильтра, в частности гидрофобного бактериального фильтра, в дополнение к этому возможно также для термической стерилизации в рамках стерилизации паром подать пар снаружи через гидрофобный или гидрофильный фильтр в оснащенную соответствующим фильтром магистраль и, тем самым, вовнутрь устройства. Таким образом, внутреннюю поверхность устройства для разделения крови на отдельные компоненты и/или группы ее компонентов можно обра

- 1 015360 ботать и стерилизовать с помощью стерилизации паром.

В совокупности изобретение, таким образом, дает возможность термически стерилизовать посредством стерилизации паром изнутри и снаружи целиком всю установку, которая после монтажа и конструктивного объединения отдельных компонентов может содержать фильтрующее устройство, приемную емкость для клеточных компонентов крови с эритроцитами, приемную емкость для плазмы крови с лейкоцитами, а также и лейкоцитарный фильтр и емкость для приема крови. Таким образом необходимость в стерилизации отдельных контейнеров и/или компонентов по отдельности отпадает. В рамках рационального изготовления можно, соответственно, вначале составить всю желаемую общую конфигурацию устройства, а затем стерилизовать его.

Для того чтобы после успешной термической стерилизации, в частности стерилизации паром, система была закрытой и опасность проникновения микробов из внешней среды исключалась, изобретение предусматривает вариант выполнения, при котором каждому гидрофобному или гидрофильному фильтру, в частности гидрофобному бактериальному фильтру, придан зажимной элемент магистрали. После проведенной стерилизации паром зажимные элементы закрывают, так что устройство для разделения крови на ее компоненты образует замкнутую или изолированную от окружающей среды систему.

При этом особенно целесообразно, что зажимной элемент соответствующей магистрали расположен к фильтрующему элементу ближе, чем соответствующий приданный гидрофобный, или гидрофильный фильтр, что также предусмотрено изобретением.

При разделении крови на ее составные компоненты, плазму и клеточные компоненты желательно обеспечить условия обтекания на фильтрующих элементах фильтрующего устройства, которые позволят клеточным компонентам крови протекать вдоль наружных сторон фильтрующего устройства без повреждений. Для достижения этого изобретение предусматривает также, что фильтрующие элементы фильтрующего устройства пропитаны совместимой с кровью жидкостью.

Однако этот вариант выполнения приводит при стерилизации к той проблеме, что эта жидкость испаряется, выходит из впускной камеры фильтрующего устройства и затем конденсируется, и выпадает в присоединенной магистрали, которая, когда нужно, содержит фильтр для отделения лейкоцитов, или лейкоцитарный фильтр. В этом случае конденсат привел бы к нарушению работы лейкоцитарного фильтра или к нежелательному гемолизу, т.е. разрушению пропускаемой через лейкоцитарный фильтр крови. Для предупреждения этого изобретение в улучшенном варианте предусматривает, что в расположенную на стороне входа магистраль впускной камеры, преимущественно в непосредственной близости от фильтрующего устройства, размещен запорный клапан, в частности одноходовой разъемный клапан.

Фильтрующие элементы фильтрующего устройства целесообразным образом выполнены в виде фильтра из полых волокон и состоят, в частности, из полиэтерсульфона или сульфированного полиэтерсульфона, так что изобретение предусматривает, что фильтрующие элементы являются фильтрами из полых волокон, в частности из материала, имеющего микропоры, преимущественно из полиэтерсульфона.

Для того, чтобы разделяемую кровь предварительно, т. е. по направлению потока перед фильтрующим устройством, или же в последующем, т. е. по направлению потока после фильтрующего устройства освободить от содержащихся в крови, или в плазме лейкоцитов, изобретение, кроме того, предусматривает, что устройство содержит лейкоцитарный фильтр.

Особенно предпочтительным является то, что лейкоцитарный фильтр размещен в расположенной на стороне входа магистрали впускной камеры фильтрующего устройства между фильтрующим устройством и источником крови и/или присоединенным к этой магистрали гидрофобным или гидрофильным фильтром, что также предусмотрено изобретением.

Особо удобное для применения устройство можно получить в том случае, когда устройство не только соединяемо с источником крови, но и уже содержит таковой.

Поэтому изобретение отличается, кроме того, тем, что устройство включает источник крови, и впускная камера фильтрующего устройства соединена с источником крови.

Кроме того, при этом целесообразно, чтобы источник крови включал емкость для приема крови. Так, к примеру, можно вначале собрать и принять венозную кровь в емкость для приема крови как в приемную емкость, чтобы затем в фильтрующем устройстве разделить ее на компоненты. Поэтому в соответствии с выполнением изобретения предусмотрено, что источник крови включает емкость для приема крови.

Кроме того, для обеспечения компактной конструкции устройства в целом изобретение далее отличается тем, что выпускная магистраль емкости для приема крови соединена с расположенной на стороне входа магистралью впускной камеры фильтрующего устройства. Кроме того, дополнительно устройство может включать оборудованную подводящей магистралью и выпускной магистралью емкость для приема крови, подводящая магистраль которой на своем противоположном от емкости для приема крови конце снабжена соединительными элементом, который может быть соединен с одним или несколькими кровеносными сосудами донора, что также предусмотрено изобретением.

Поскольку, как уже упоминалось вначале, изобретение, в частности, решает задачу создания возможности для проведения обширной стерилизации паром, изобретение в улучшенном варианте отлича

- 2 015360 ется также тем, что устройство доступно для стерилизации паром с внутренней стороны путем подачи пара через гидрофобный или гидрофильный фильтр, в частности гидрофобный или гидрофильный бактериальный фильтр. Через гидрофобный или гидрофильный бактериальный фильтр в подводящую магистраль и, таким образом, в устройство можно подавать горячий влажный стерилизующий пар и, таким образом, проводить стерилизацию паром внутренних сторон и внутренних поверхностей магистралей.

Помимо фильтрующего устройства, которое может иметь пропитанные совместимой с кровью жидкостью фильтрующие элементы, емкости для сбора крови и принимающие клеточные компоненты крови и эритроциты приемные емкости могут содержать жидкости, такие как стабилизатор для консервированной крови или жидкость для консервирования эритроцитов, уже к моменту термической стерилизации, в частности стерилизации паром. Для того, чтобы и в этом случае была возможна не вызывающая проблем термическая стерилизация, в частности стерилизация паром, другой предпочтительный вариант изобретения отличается тем, что приемные емкости или фильтрующие устройства, которые к моменту стерилизации паром содержат испаряющиеся жидкости, имеют в своей соединительной магистрали к фильтрующему устройству и/или фильтру лейкоцитов запорный элемент, в частности одноходовой разъемный клапан. Таким образом можно, к примеру, во время стерилизации паром держать одноходовые разъемные клапаны закрытыми, так что из соответствующего приемного контейнера не может выделиться испарившаяся жидкость, в то время как после проведенной стерилизации и для приведения в действие соответствующего изобретению устройства эти клапаны открывают, в случае одноходовых разъемных клапанов последние открывают посредством размыкания, так что после этого имеется магистральное соединение между фильтрующим устройством и соответствующей приемной емкостью.

В случае одноходовых разъемных клапанов речь идет о так называемых встроенных клапанах, которые будучи полностью окруженными соответствующим трубкообразным, обычно состоящим из пластика, подводом встроены в магистраль, так что снаружи непосредственный доступ к ним невозможен. Клапаны такого рода состоят из вдвигающихся друг в друга элементов, которые закрывают, вдвигая элементы друг в друга, что, в случае гибких пластиковых трубок, можно осуществить, захватив гибкие пластиковые трубки снаружи. Открывают эти клапаны путем короткого размыкания, что также возможно путем захвата гибких пластиковых подводов руками.

Для того чтобы обеспечить особо легкое и компактное выполнение всего устройства, изобретение предусматривает, кроме того, что приемные емкости выполнены в форме и/или виде мешка.

Кроме того, различные объединенные в устройстве в единую систему устройства, элементы, емкости и т. д. имеют такой выбор размеров и такое расстояние друг от друга, что с помощью всего устройства возможно и осуществляется разделение крови на компоненты только с помощью силы тяжести. Кроме того, изобретение предусматривает далее, что приемная емкость и фильтрующее устройство расположены на таком расстоянии друг от друга, что разделение крови на компоненты осуществляется исключительно за счет силы тяжести.

Наконец, поставленная выше задача решается также с помощью способа стерилизации паром устройства по одному из пп.1-17, который отличается тем, что через гидрофобный, или гидрофильный фильтр, в частности гидрофобный или гидрофильный бактериальный фильтр, стерилизующий пар подают в устройство. Посредством компоновки гидрофобных или гидрофильных фильтров, в частности гидрофобных или гидрофильных бактериальных фильтров, на ведущих к фильтрующему устройству или отходящих от фильтрующего устройства трубкообразных магистралях, в частности из пластиковых трубок, можно посредством стерилизации паром стерилизовать систему или устройство также изнутри, или с внутренней стороны. Другие преимущества данного соответствующего изобретению способа отвечают преимуществам соответствующего изобретению устройства.

Изобретение наглядно поясняется ниже с помощью единственной фигуры. В общем схематическом виде она показывает обозначенное в целом цифрой 1 устройство для разделения крови на отдельные компоненты и/или группы ее компонентов в виде стерилизуемой системы. Устройство содержит фильтрующее устройство 2, которое посредством установленных в нем фильтрующих элементов 3 формирует впускную камеру 4 и выпускную камеру 5. Кроме того, устройство 1 содержит приемную емкость 6 для приема отделенных в фильтрующем устройстве 2 клеточных компонентов крови, которые включают эритроциты, а также приемную емкость 7 для отделенной в фильтрующем устройстве 2 плазмы крови, которая включает лейкоциты. Впускная камера 4 фильтрующего устройства 2 со стороны выхода соединена с приемной емкостью 6 для клеточных компонентов крови посредством выполненного в виде пластиковой трубки трубопровода 8, который содержит сегменты 8а и 8Ь. Выпускная камера 5 фильтрующего устройства 2 на стороне выхода соединена с емкостью 7 для плазмы крови посредством трубопровода 9, образованного пластиковой трубкой.

Кроме того, устройство 1 содержит обозначенный в целом цифрой 10 источник крови, который включает емкость для приема крови 11 и иглу 12, которая через магистраль 13 соединена с емкостью для приема крови 11. В емкость для приема крови 11 таким образом можно собрать венозную или артериальную кровь и использовать в качестве источника крови. Возможно также использовать в этой позиции полученную от донора и находящуюся в имеющей вид мешка приемной емкости 11 кровь в качестве источника крови 10. Емкость для приема крови 11 со стороны своего выхода соединена со стороной входа

- 3 015360 впускной камеры 4 фильтрующего устройства 2 посредством трубопровода 14, образованного пластиковой трубкой, включающего участки 14а и 14Ь.

Приемные емкости 6, 7 и 11 выполнены в форме или в виде мешка и как известные мешки для трансфузии являются эластичными. До проведения разделения крови на компоненты, а также до проведения стерилизации всей системы или всего устройства 1 в приемном мешке 6 находится испаряющаяся жидкость для консервации эритроцитов (маннитол), а в приемной емкости 11 находится жидкий также испаряющийся стабилизатор для заготовленной крови. Таким же образом, фильтры из полых волокон 15, которые формируют микропоры и, в частности, состоят из полиэтерсульфона, пропитаны совместимой с кровью жидкостью.

К расположенной на стороне входа впускной камеры 4 магистрали 14 посредством трехконечного соединительного элемента 16а присоединена образованная пластиковой трубкой магистраль 17, которая своим противоположным трехконечному соединительному элементу 16а концом через гидрофобный или гидрофильный бактериальный фильтр 18 соединена с окружающей средой. Между гидрофобным или гидрофильным бактериальным фильтром 18 и трехконечным соединительным элементом 16а в магистрали 17 выполнен зажимной элемент магистрали 19.

Таким же образом к выпускной камере 5 фильтрующего устройства 2 присоединена образованная пластиковой трубкой магистраль 20, которая на противоположном выпускной камере 5 конце имеет гидрофобный или гидрофильный бактериальный фильтр 21, через который магистраль 20 связана с окружающей средой. Кроме того, магистраль 21 также имеет зажимной элемент магистрали 22. К расположенной на стороне выхода впускной камеры 4 фильтрующего устройства 2 магистрали 8 посредством трехконечного соединительного элемента 16Ь также присоединена магистраль 23, которая на своем противоположном соединительному элементу 16Ь конце снабжена еще одним гидрофобным или гидрофильным бактериальным фильтром 24, и через этот гидрофобный или гидрофильный бактериальный фильтр 24 соединена с окружающей средой. Между гидрофобным или гидрофильным бактериальным фильтром 24 и трехконечным соединительным элементом 16Ь в магистрали 23 выполнен зажимной элемент магистрали 25.

В магистрали 14 в ее конечном участке возле емкости для приема крови 11, а также и в ее конечном участке в зоне впускной камеры 4 фильтрующего устройства 2 расположен размещаемый внутри трубки клапан, более конкретно, одноходовой разъемный клапан 26, 27. Еще один клапан 28, в частности и в этом случае одноходовой разъемный клапан, размещен в магистрали 8 вблизи ее конечного участка в зоне приемной емкости 6 также внутри гибкой магистрали 8.

В магистрали 14 между емкостью для приема крови 11 и фильтрующим устройством 2, а также между фильтрующим устройством 2 и трехконечным соединительным элементом 16а и, соответственно, местом присоединения магистрали 17 к магистрали 14 размещен фильтр для отделения лейкоцитов или лейкоцитарный фильтр 29. Кроме того, магистраль 14 включает регулирующий элемент 30, с помощью которого можно регулировать скорость текущей в магистрали 14 в направлении фильтрующего устройства 2 жидкости. Кроме того, в ведущей к приемной емкости 7 магистрали 9 размещен зажимной элемент 31 и, наконец, приемная емкость 6 на стороне выхода имеет закрытую заглушкой 32 магистраль 33.

С помощью устройства 1 только под воздействием силы тяжести отобранная из емкости для приема крови 11 кровь в фильтрующем устройстве 2 разделяется на плазму крови с лейкоцитами, которая затем через выпускную камеру 5 фильтрующего устройства 2 собирается в приемной емкости 7, и на клеточные компоненты крови с эритроцитами, которые затем через расположенное на стороне выхода впускной камеры 4 магистральное соединение 8 собираются в приемной емкости 6. Такое устройство перед приведением в действие и применением на теле человека должно быть стерилизовано. Для того чтобы устройство 1 можно было стерилизовать, оно оснащено гидрофобными или гидрофильными бактериальными фильтрами 18, 21 и 24, которые соответственно соединены трубопроводами с впускной камерой 4 и/или выпускной камерой 5 фильтрующего устройства 2 таким образом, что все входные и выходные стороны и следовательно, вся внутренняя область фильтрующего устройства 2, а также подключенные к соответствующей стороне входа и/или стороне выхода фильтрующего устройства 2 трубопроводы 8, 9 и 14, становятся досягаемыми для горячего влажного стерилизующего пара, подаваемого через гидрофобный или гидрофильный бактериальные фильтры в подключенные магистрали, также как и присоединенные к противоположным фильтрующему устройству 2 концам этих магистралей 8, 9 и 14 приемные емкости 6, 7 и

11.

Тем самым с помощью этого варианта выполнения все внутренние стенки и внутренние поверхности устройства 1 можно стерилизовать с помощью стерилизации паром. После проведения стерилизации паром имеющие гидрофобные или гидрофильные бактериальные фильтры магистрали 17, 20 и 23 могут быть закрыты посредством размещенных в них зажимных элементов магистрали 19, 22 и 25, так что впоследствии воздух из внешней среды не проникнет в систему через эти магистрали.

Кроме того, перед проведением воздействующей снаружи на элементы и компоненты, а также устройства и оборудование устройства 1 стерилизации паром в магистралях 14 и 8 можно перекрыть находящиеся непосредственно на присоединенных к ним приемных емкостях 6 и 11 или фильтрующем устройстве 2 клапаны 26, 27 и 28, так что находящаяся в приемных емкостях 6 и 11, а также в фильтрующем

- 4 015360 устройстве 2 жидкость не сможет выделяться из приемных емкостей 6 и 11 и фильтрующего устройства 2 в присоединенные магистрали и конденсироваться там.

К примеру, стерилизацию паром можно проводить таким образом, что вначале зажимные элементы 19, 22, 25 и 31, а также клапаны, в частности одноходовые разъемные клапаны 26, 27 и 28, открываются и стерилизация паром осуществляется как снаружи устройства 1, так и путем подачи стерилизующего пара сквозь гидрофобные или гидрофильные бактериальные фильтры 18, 21 и 24 в присоединенные магистрали 17, 20 и 23. По истечении достаточного по продолжительности времени стерилизации клапаны, в частности одноходовые разъемные клапаны 26, 27 и 28 закрывают, так что находящаяся в емкостях 6, 11 и фильтрующем устройстве 2 жидкость больше не может выделяться и испаряться.

В случаях, в которых из-за одновременного поступления стерилизующего пара в систему невозможно гарантировать, что находящаяся в емкостях 6, 11 и фильтрующем устройстве 2 жидкость не будет испаряться и выделяться, клапаны 26, 27 и 28 перед началом процесса стерилизации закрывают. Стерилизацию емкостей 6 и 11 в этом случае осуществляют только посредством воздействующей на емкости снаружи стерилизации паром. Остальные области магистралей стерилизуют подаваемым через гидрофобные или гидрофильные фильтры 18, 21 и 24 стерилизующим паром также изнутри.

Однако и в том случае, когда предусмотрена только стерилизация паром устройства снаружи, предпочтительную стерилизацию паром осуществляют посредством того, что вначале одноходовые разъемные клапаны закрывают и затем проводят стерилизацию паром, имея ввиду обработку системы горячим, влажным стерилизующим паром с температурой в диапазоне от 120 до 135°С. С помощью такой стерилизации все устройство стерилизуется в достаточной степени. Из емкостей 6 и 11 возможно содержащаяся там жидкость выделиться не может, поскольку клапаны 26 и 28 закрыты. Равным образом из фильтрующего устройства 2 в магистраль 14 не может выделиться жидкость или испарившаяся жидкость. Спадание магистралей 14, 8 и 20, а также 9 предупреждают тем, что проводят стерилизацию при открытых зажимных элементах 19, 22 и 25, а также при необходимости и 31, так что соответствующие магистрали через гидрофобные или гидрофильные бактериальные фильтры 18, 21 и 24 могут всасывать в магистрали воздух из окружающей среды, как только в фильтрующем устройстве 2 установится разрежение.

После проведенной стерилизации зажимные элементы 19, 22 и 25 закрывают. Когда необходимо провести процесс разделения крови на фракции, одноходовые разъемные клапаны 26, 27 и 28 открывают путем размыкания, так что кровь из емкости для приема крови 11 вытекает в магистраль 14 и после прохождения лейкоцитарного фильтра 29 поступает во впускную камеру 4 и посредством фильтрующих элементов 3 разделяется на клеточные компоненты крови, собираемые в приемной емкости 6, и собираемые в приемной емкости 7 компоненты плазмы крови. При этом клеточные компоненты крови остаются на обращенной к впускной камере стороне фильтрующих элементов, тогда как плазма крови сквозь поры фильтрующих элементов проходит на обращенную к выпускной камере сторону фильтрующих элементов.

Когда емкость для приема крови 11 опорожнится, зажим 19 снова открывают, так что происходит выравнивание давления в лейкоцитарном фильтре, которое позволяет последним, еще находящимся в лейкоцитарном фильтре 29 остаткам крови вытечь в фильтрующее устройство 2.

Если в конце процесса разделения крови в мешке для эритроцитарной массы 6 образуются воздушные пузырьки, то путем соответствующего воздействия на емкость 6 эти воздушные пузырьки можно удалить через гидрофобный или гидрофильный фильтр 24, для чего в таком случае также снова открывают зажимной элемент магистрали 25.

В случае фильтрующих элементов 3 речь идет о фильтрах из полых волокон, которые известны из мембранной фильтрации, в частности ультрафильтрации. К примеру, речь при этом идет о фильтре из полых волокон, который имеет мембраны, содержащие микроволокна РЕ8-ТР 10 (фирма Лкхо) из материала полиэтерсульфон/сульфированный полиэтерсульфон, или состоит из такого материала. Мембраны имеют средний внутренний диаметр 300 мкм, среднюю толщину стенок 100 мкм и максимальный размер пор 0,5 мкм. Фильтры из полых волокон как отдельные трубкообразные элементы расположены друг возле друга таким образом, что совокупность внутренних поверхностей полых волокон формирует впускную камеру 4, а совокупность наружных поверхностей полых волокон выпускную камеру 5. После проведенной стерилизации паром или термической стерилизации все расположенные на впускной камере 4 и выпускной камере 5 фильтрующего устройства 2 магистрали герметично и непроницаемо для микроорганизмов соединены с приемной емкостью 6 для клеточных компонентов крови и приемной емкостью 7 для плазмы крови, а также к емкости для приема крови 11.

Claims (18)

1. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

   1. Устройство (1) для разделения крови на отдельные компоненты и/или группы ее компонентов в виде стерилизуемой системы, содержащей фильтрующее устройство (2), которое посредством расположенных в нем фильтрующих элементов (3) формирует впускную камеру (4) и выпускную камеру (5), приемную емкость (6) для клеточных компонентов крови и приемную емкость (7) для плазмы крови, причем впускная камера (4) фильтрующего устройства (2) на стороне входа может быть соединена через

   - 5 015360 магистраль с источником крови (10), а на стороне выхода соединена с приемной емкостью (6) для клеточных компонентов крови, при этом выпускная камера (5) на стороне выхода соединена магистралью с приемной емкостью (7) для плазмы крови, характеризующееся тем, что к расположенной на стороне входа магистрали (14) впускной камеры (4) или к впускной камере (4) и к расположенной на стороне выхода магистрали (20) выпускной камеры (5) или к выпускной камере (5) соответственно присоединена магистраль (17, 20), связанная с окружающей средой через гидрофобный или гидрофильный фильтр, в частности гидрофобный или гидрофильный бактериальный фильтр (18, 21).
2. 2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что к расположенной на стороне выхода магистрали (8) впускной камеры (4) или к впускной камере (4) присоединена связанная с внешней средой через гидрофобный или гидрофильный фильтр, в частности гидрофобный или гидрофильный бактериальный фильтр (24), магистраль (23).
3. 3. Устройство по п.1 или 2, отличающееся тем, что каждому гидрофобному или гидрофильному фильтру, в частности гидрофобному бактериальному фильтру (18, 21, 24), придан зажимной элемент магистрали (19, 22, 25).
4. 4. Устройство по п.3, отличающееся тем, что магистральный зажимной элемент (19, 22, 25) в соответствующей магистрали (17, 20, 23) расположен к фильтрующему устройству (2) ближе, чем соответствующий присоединенный гидрофобный или гидрофильный фильтр (18, 21, 24).
5. 5. Устройство по одному из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что фильтрующие элементы (3) фильтрующего устройства (2) пропитаны совместимой с кровью жидкостью.
6. 6. Устройство по одному из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что в расположенной на стороне входа магистрали (14) впускной камеры (4), предпочтительно в непосредственной близости от фильтрующего устройства (2), размещен запорный клапан (27), в частности одноходовой разъемный клапан.
7. 7. Устройство по одному из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что фильтрующие элементы (3) являются фильтрами из полых волокон, в частности из имеющего микропоры материала, преимущественно полиэтерсульфона.
8. 8. Устройство по одному из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что устройство (1) содержит лейкоцитарный фильтр (29).
9. 9. Устройство по п.8, отличающееся тем, что лейкоцитарный фильтр (29) размещен в магистрали (14) на стороне входа впускной камеры (4) фильтрующего устройства (2) между фильтрующим устройством (2) и источником крови (10) и/или гидрофобным или гидрофильным фильтром (18), соединенным с этой магистралью.
10. 10. Устройство по одному из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что устройство (1) содержит источник крови (10) и впускная камера (4) фильтрующего устройства (2) соединена с источником крови (10).
11. 11. Устройство по одному из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что источник крови (10) включает емкость для приема крови (11).
12. 12. Устройство по одному из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что выпускная магистраль (14а) емкости для приема крови (11) соединена с магистралью (14Ъ) со стороны входа впускной камеры (4) фильтрующего устройства (2).
13. 13. Устройство по одному из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что оно имеет оснащенную подводящей магистралью (13) и выпускной магистралью (14а) емкость для приема крови (11), подводящая магистраль (13) которой на противоположном емкости для приема крови (11) конце снабжена соединительным элементом (12), соединяемым с одним или более кровеносными сосудами донора.
14. 14. Устройство по одному из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что устройство (1) выполнено с возможностью выполнения стерилизации паром изнутри, что осуществляется путем подачи пара через гидрофобный или гидрофильный фильтр, в частности гидрофобный или гидрофильный бактериальный фильтр (18, 21, 24).
15. 15. Устройство по одному из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что приемные емкости (6, 7) или фильтрующее устройство (2), которые до момента стерилизации паром содержат испаряющуюся жидкость, в своих соответствующих соединительных магистралях (8, 14) к фильтрующему устройству (2) и/или к лейкоцитарному фильтру (29) имеют запорный элемент (26, 27, 28), в частности одноходовой разъемный клапан.
16. 16. Устройство по одному из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что приемные емкости (6, 7, 11) выполнены в форме или подобном виде.
17. 17. Устройство по одному из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что приемные емкости (6, 7, 11) и фильтрующее устройство (2) расположены на таком расстоянии друг от друга, что разделение крови на фракции осуществляется исключительно за счет силы тяжести.
18. 18. Способ стерилизации паром устройства по одному из пп.1-17, отличающийся тем, что стерилизующий пар подается в устройство (1) через гидрофобный или гидрофильный фильтр, в частности гидрофобный или гидрофильный бактериальный фильтр (18, 21, 24).