JPH01223973A - 血液透濾過カートリッジ及び血液透濾過装置及び方法 - Google Patents
血液透濾過カートリッジ及び血液透濾過装置及び方法Info
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- JPH01223973A JPH01223973A JP1013884A JP1388489A JPH01223973A JP H01223973 A JPH01223973 A JP H01223973A JP 1013884 A JP1013884 A JP 1013884A JP 1388489 A JP1388489 A JP 1388489A JP H01223973 A JPH01223973 A JP H01223973A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
（産業上の利用分野）
本発明は血液透濾過カートリッジ、血液透濾過装置及び
血液透濾過方法に関する。
血液透濾過方法に関する。
（従来の技術）
補乳動物の腎臓が代謝消耗生成物を体から除去すること
ができなくなると、他の体器官の大部分も間もな（衰え
る０発生する徴候は尿毒症と称せられ且つこれらの徴候
の激しさは腎臓によって通常排出される代謝消耗生成物
の血液中での停留に比例し、最も毒性ある消耗生成物の
２つは尿素とクレアチニンである。血液中に蓄積され得
る種々ｌ＋ の他の代謝生成物はポリペプチド、フェノール、アミン
、グアニジン、及び分子量範囲５００〜３０００ダルト
ンのいろいろな中程度の分子を含む。
ができなくなると、他の体器官の大部分も間もな（衰え
る０発生する徴候は尿毒症と称せられ且つこれらの徴候
の激しさは腎臓によって通常排出される代謝消耗生成物
の血液中での停留に比例し、最も毒性ある消耗生成物の
２つは尿素とクレアチニンである。血液中に蓄積され得
る種々ｌ＋ の他の代謝生成物はポリペプチド、フェノール、アミン
、グアニジン、及び分子量範囲５００〜３０００ダルト
ンのいろいろな中程度の分子を含む。
また、腎臓は正常に機能している時に体内に電解質バラ
ンスを生じて体の要求量を越えるＨａ”、に９、）ｌ”
、１１ｇ＋４、ＣａＩＩ、ＣＩ−、ＨＣＯ，−１ＰＯ
，−”等のイオンを排出する。腎不全が起こると、代謝
消耗生成物は排出されなくなり且つ適当な電解質バラン
スは維持されなく′なる。
ンスを生じて体の要求量を越えるＨａ”、に９、）ｌ”
、１１ｇ＋４、ＣａＩＩ、ＣＩ−、ＨＣＯ，−１ＰＯ
，−”等のイオンを排出する。腎不全が起こると、代謝
消耗生成物は排出されなくなり且つ適当な電解質バラン
スは維持されなく′なる。
血液透析（体の外側での血液の透析）は濃度勾配を下げ
る拡散によって血液からクレアチンや尿素のような溶質
を除去する。溶質は半透膜を通って第２の液体中へ拡散
する。限外濾過は対流的物質移動によって小及び中程度
の大きさの溶質を除去する。基本的に、静圧力は溶質並
びに血漿水を半透膜の壁を通過させる。血液透濾過は拡
散的及び対流的物質移動の両方を、利用し、従って血液
透析と限外濾過の組合せである。
る拡散によって血液からクレアチンや尿素のような溶質
を除去する。溶質は半透膜を通って第２の液体中へ拡散
する。限外濾過は対流的物質移動によって小及び中程度
の大きさの溶質を除去する。基本的に、静圧力は溶質並
びに血漿水を半透膜の壁を通過させる。血液透濾過は拡
散的及び対流的物質移動の両方を、利用し、従って血液
透析と限外濾過の組合せである。
血液透濾過又は限外濾過中に血液から失われる血漿水は
少なくとも一部分補充される必要がある。
少なくとも一部分補充される必要がある。
この流体の無菌非発熱性流体による補充は、ｌ）静脈注
入、２）患者の体の前でフィルターカートリッジの前又
は後のラインに無菌の流体を加えること、及び３）フィ
ルターカートリッジへ連結されたフィルター設備の使用
によって滅菌された透析物の戻し濾過（ｂａｃｋｆｉｌ
ｔｒａｔｉｏ口）によるような多くの方法で現今行われ
ている。これらの現今の流体補充方法は多くの欠点を有
する。フィルターカートリッジの前又は後のラインで′
の流体損失の静脈注入即ち補充は高価な滅菌材料の使用
を必要とする。フィルター設備をフィルターカートリッ
ジへ連結することは巨大なフィルター設備の使用を必要
とし且つ無菌で非発熱性の透析物移送を行う問題が起こ
っている。
入、２）患者の体の前でフィルターカートリッジの前又
は後のラインに無菌の流体を加えること、及び３）フィ
ルターカートリッジへ連結されたフィルター設備の使用
によって滅菌された透析物の戻し濾過（ｂａｃｋｆｉｌ
ｔｒａｔｉｏ口）によるような多くの方法で現今行われ
ている。これらの現今の流体補充方法は多くの欠点を有
する。フィルターカートリッジの前又は後のラインで′
の流体損失の静脈注入即ち補充は高価な滅菌材料の使用
を必要とする。フィルター設備をフィルターカートリッ
ジへ連結することは巨大なフィルター設備の使用を必要
とし且つ無菌で非発熱性の透析物移送を行う問題が起こ
っている。
（発明が解決しようとする課題）
従って、本発明の主要な目的は、透析処理のための追加
のフィルター設備を用いずに且つ高価な無菌材料を用い
ずに、患者が失った流体を無菌の非発熱性透析物で補充
する能力を有する血液透濾過装置を徒供することである
。
のフィルター設備を用いずに且つ高価な無菌材料を用い
ずに、患者が失った流体を無菌の非発熱性透析物で補充
する能力を有する血液透濾過装置を徒供することである
。
−・す
血液及び透析物のための伝統的なコネクタを有し且つ標
準的な透析装置と共に使用され得る前記血液透濾過装置
用の血液透濾過カートリッジを提供することは本発明の
別の目的である。
準的な透析装置と共に使用され得る前記血液透濾過装置
用の血液透濾過カートリッジを提供することは本発明の
別の目的である。
時間及び費用の点から全く有効である血液透濾過装置を
提供することは本発明の更に別の目的である。
提供することは本発明の更に別の目的である。
（課題を解決するための手段及び作用）従来の技術の問
題は透析物入口と、透析物出口と、血液入口と、血液出
口と、透析物を血液との接触前に滅菌し且つ発熱物質を
除去するための第１の半透膜手段と、廃棄物を血液から
除去するための第２の半ｉ３Ｍ手段とを具備する本発明
の血液透濾過カートリッジを備えることによって解決さ
れる。カートリッジは概ね管状であり、且つ２つの端壁
、即ち第１の端壁及び第２の端壁によってそれぞれ画成
された２つの端、即ち第１の端及び第２の端を有する。
題は透析物入口と、透析物出口と、血液入口と、血液出
口と、透析物を血液との接触前に滅菌し且つ発熱物質を
除去するための第１の半透膜手段と、廃棄物を血液から
除去するための第２の半ｉ３Ｍ手段とを具備する本発明
の血液透濾過カートリッジを備えることによって解決さ
れる。カートリッジは概ね管状であり、且つ２つの端壁
、即ち第１の端壁及び第２の端壁によってそれぞれ画成
された２つの端、即ち第１の端及び第２の端を有する。
透析物入口及び血液出口は好ましくは前記カートリッジ
の第１の端に配置され且つ透析物出口及び血液入口は好
ましくはカートリッジの第２の端に配置される。従って
、カートリッジの前記第１の端壁は好ましくは透析物入
口及び血液出口のための開口を有し且つカートリッジの
前記第２の端壁は透析物出口及び血液入口のための開口
を存する。好ましくは、第１及び第２の半透膜手段はそ
れぞれ複数個（−束）の半透過性中空繊維を具備し、そ
れぞれの中空繊維は好ましくは両端において開いている
。第２の半透膜手段の中空繊維の束は前記カートリッジ
を一端から他端へ概ね長手方向に延び前記繊維束の一端
は血液入口と連通し且つ前記繊維束の他端は血液出口と
連通している。第１の車透膜手段の中空繊維束は前記カ
ートリッジ中でカートリッジの第１の端から前記カート
リッジの第２の端の方へ概ね長゛手方向に延び、繊維束
の一端（第１の束端）はカートリッジの第１の端まで延
び且つ透析物入口と連通している。好ましくは、第１の
半透膜手段の中空繊維はカートリッジの第２の端へ達し
ておらず、且つカートリッジは繊維束の他端（第２の束
端）からカートリッジの第２の端まで概ね長手方向に延
びる充満室を更に具備し、該充満室は透析物出口と連通
している。好ましくは、充満室は第１の半透膜手段の第
２の束端と前記充満室との間で横方向に延びる壁のよう
な障壁手段によって境界され、且つもし存在するならば
第１の半透膜手段の中空繊維中の空気のための且つ第１
の半透膜手段の中空繊維へ入って充満室中へ通り且つ透
析物出口を通してカートリッジから出る非常に少量の透
析物のための小さい羽口が前記障壁手段にある。
の第１の端に配置され且つ透析物出口及び血液入口は好
ましくはカートリッジの第２の端に配置される。従って
、カートリッジの前記第１の端壁は好ましくは透析物入
口及び血液出口のための開口を有し且つカートリッジの
前記第２の端壁は透析物出口及び血液入口のための開口
を存する。好ましくは、第１及び第２の半透膜手段はそ
れぞれ複数個（−束）の半透過性中空繊維を具備し、そ
れぞれの中空繊維は好ましくは両端において開いている
。第２の半透膜手段の中空繊維の束は前記カートリッジ
を一端から他端へ概ね長手方向に延び前記繊維束の一端
は血液入口と連通し且つ前記繊維束の他端は血液出口と
連通している。第１の車透膜手段の中空繊維束は前記カ
ートリッジ中でカートリッジの第１の端から前記カート
リッジの第２の端の方へ概ね長゛手方向に延び、繊維束
の一端（第１の束端）はカートリッジの第１の端まで延
び且つ透析物入口と連通している。好ましくは、第１の
半透膜手段の中空繊維はカートリッジの第２の端へ達し
ておらず、且つカートリッジは繊維束の他端（第２の束
端）からカートリッジの第２の端まで概ね長手方向に延
びる充満室を更に具備し、該充満室は透析物出口と連通
している。好ましくは、充満室は第１の半透膜手段の第
２の束端と前記充満室との間で横方向に延びる壁のよう
な障壁手段によって境界され、且つもし存在するならば
第１の半透膜手段の中空繊維中の空気のための且つ第１
の半透膜手段の中空繊維へ入って充満室中へ通り且つ透
析物出口を通してカートリッジから出る非常に少量の透
析物のための小さい羽口が前記障壁手段にある。
本発明の方法は、イ）本発明の血液透濾過カートリッジ
を設けること、口）透析物を透析物入口を通して第１の
半透膜手段の中空繊維中へ通すこと、ハ）透析物を第１
の半透膜手段の中空繊維か゛ら前記中空繊維の壁を通過
させ、前記透析物の一部分を第２の半透膜手段の中空繊
維中へ第２の半透膜手段の前記中空繊維の壁を通して入
れ且つ透析物の残りの部分が第２の半透膜手段の中空繊
維の外側を取囲むこと、二）血液を血液入口を通し且つ
第２の半透膜手段の前記中空繊維中へ通すこと、ホ）血
液廃棄物及び血漿水を第２の半透膜手段の中空繊維の壁
を通して第２の半透膜手段を取囲む透析物中へ通すこと
、へ）第２の半透膜手段の中空繊維中の血液廃棄物及び
血漿水のない血液を第２の半透膜手段の中空繊維中の透
析物と一緒に血液出口へ通すこと、及びト）第２の半透
膜手段を取囲む透析物を血液から取り残した血液廃棄物
及び血漿水と共に透析物出口へ通すことのステップを有
する。好ましぐは、本発明の方法は、第１の半透膜手段
の中空繊維中へ入った透析物の極小址及び第１の半透膜
手段の中空繊維中の空気を小さい開口を通してカートリ
ッジから出すステップを更に有する０本発明の好適なカ
ートリッジでは、前記小さい開口は好ましくは充満室を
境界する障壁手段に配置される。
を設けること、口）透析物を透析物入口を通して第１の
半透膜手段の中空繊維中へ通すこと、ハ）透析物を第１
の半透膜手段の中空繊維か゛ら前記中空繊維の壁を通過
させ、前記透析物の一部分を第２の半透膜手段の中空繊
維中へ第２の半透膜手段の前記中空繊維の壁を通して入
れ且つ透析物の残りの部分が第２の半透膜手段の中空繊
維の外側を取囲むこと、二）血液を血液入口を通し且つ
第２の半透膜手段の前記中空繊維中へ通すこと、ホ）血
液廃棄物及び血漿水を第２の半透膜手段の中空繊維の壁
を通して第２の半透膜手段を取囲む透析物中へ通すこと
、へ）第２の半透膜手段の中空繊維中の血液廃棄物及び
血漿水のない血液を第２の半透膜手段の中空繊維中の透
析物と一緒に血液出口へ通すこと、及びト）第２の半透
膜手段を取囲む透析物を血液から取り残した血液廃棄物
及び血漿水と共に透析物出口へ通すことのステップを有
する。好ましぐは、本発明の方法は、第１の半透膜手段
の中空繊維中へ入った透析物の極小址及び第１の半透膜
手段の中空繊維中の空気を小さい開口を通してカートリ
ッジから出すステップを更に有する０本発明の好適なカ
ートリッジでは、前記小さい開口は好ましくは充満室を
境界する障壁手段に配置される。
（実施例）
本発明の血液透濾過カートリッジは、透析物入口と、透
析物出口と、血液入口と、血液出口と、透析物を血液と
の接触前に滅菌し且つ脱発熱する第１の半透膜・手段と
、廃棄物を血液から除去する第２の半透膜手段とを具備
する。カートリッジは好ましくは実質的に管状であり、
且つ２つの端壁、即ち第１の端壁及び第２の端壁によっ
てそれぞれ画成された２つの端、即ち第１の端及び第２
の端を有する。好ましい向流様式の動作のために、透析
物入口及び血液出口はカートリッジの第１の端に又はそ
れに近接して配置され、且つ透析物出口及び血液入口は
カートリッジの第２の端に又はそれに近接して配置され
る′、従って、カートリッジの第１の端壁は透析物入口
及び血液出口のための開口を有することができ且つカー
トリッジの第２の端壁は透析物出口及び血液入口のため
の開口を有することができる。
析物出口と、血液入口と、血液出口と、透析物を血液と
の接触前に滅菌し且つ脱発熱する第１の半透膜・手段と
、廃棄物を血液から除去する第２の半透膜手段とを具備
する。カートリッジは好ましくは実質的に管状であり、
且つ２つの端壁、即ち第１の端壁及び第２の端壁によっ
てそれぞれ画成された２つの端、即ち第１の端及び第２
の端を有する。好ましい向流様式の動作のために、透析
物入口及び血液出口はカートリッジの第１の端に又はそ
れに近接して配置され、且つ透析物出口及び血液入口は
カートリッジの第２の端に又はそれに近接して配置され
る′、従って、カートリッジの第１の端壁は透析物入口
及び血液出口のための開口を有することができ且つカー
トリッジの第２の端壁は透析物出口及び血液入口のため
の開口を有することができる。
第１及び第２の半透膜手段はどんな形をもとり得るが、
第１及び第２の半透膜手段は好ましくはそれぞれが複数
個（束）の中空繊維、即ち非常にコンパクトな体積に大
きい表面積の利点を提供する中空繊維を有する。第１の
半透膜手段及び第２の半透膜手段は同一の又は異なる材
料から作られることができる。第１の半透膜手段は透析
物の滅菌及び発熱性濾過のために標準的に使用される材
料から成り得る。第１の半透膜手段に適当な材料は、ポ
リスルホン、ポリアミド、ポリアクリロナイトライド及
び酢酸セルロースのようなセルロース基材材料を含む、
第１の半透膜手段は好ましくは少な（とも１０００ダル
トンの分子量細孔サイズカットオフを有し且つ一層好ま
しくは１０００〜３０．０００ダルトンの範囲の分子量
細孔サイズカットオフを有する。第２の半透膜手段は標
準的な血液透濾過膜から成り得る。第２の半透膜に適当
な材料はポリスルホン、ポリアミド、ポリアクリロナイ
トライド及び酢酸セルロースを含み、好ましい材料はポ
リスルホンである。第２の半透膜手段は好ましくはアル
ブミンが護膜を通過しないように５５．０００ダルトン
より大きくない分子量細孔サイズカットオフを有する。
第１及び第２の半透膜手段は好ましくはそれぞれが複数
個（束）の中空繊維、即ち非常にコンパクトな体積に大
きい表面積の利点を提供する中空繊維を有する。第１の
半透膜手段及び第２の半透膜手段は同一の又は異なる材
料から作られることができる。第１の半透膜手段は透析
物の滅菌及び発熱性濾過のために標準的に使用される材
料から成り得る。第１の半透膜手段に適当な材料は、ポ
リスルホン、ポリアミド、ポリアクリロナイトライド及
び酢酸セルロースのようなセルロース基材材料を含む、
第１の半透膜手段は好ましくは少な（とも１０００ダル
トンの分子量細孔サイズカットオフを有し且つ一層好ま
しくは１０００〜３０．０００ダルトンの範囲の分子量
細孔サイズカットオフを有する。第２の半透膜手段は標
準的な血液透濾過膜から成り得る。第２の半透膜に適当
な材料はポリスルホン、ポリアミド、ポリアクリロナイ
トライド及び酢酸セルロースを含み、好ましい材料はポ
リスルホンである。第２の半透膜手段は好ましくはアル
ブミンが護膜を通過しないように５５．０００ダルトン
より大きくない分子量細孔サイズカットオフを有する。
第２の半透膜手段は一層好ましくは３０．０００〜ｓｏ
、 ｏｏｏダルトンの範囲にある分子量細孔サイズカッ
トオフを有する。
、 ｏｏｏダルトンの範囲にある分子量細孔サイズカッ
トオフを有する。
第２の半透膜手段は好ましくは両端において開いた複数
個の半透過性中空繊維を有し、該複数個の中空繊維はカ
ートリッジの第２の端からカートリッジの第２の端まで
概ね長手方向に貫通する。
個の半透過性中空繊維を有し、該複数個の中空繊維はカ
ートリッジの第２の端からカートリッジの第２の端まで
概ね長手方向に貫通する。
中空繊維は好ましくは互いに対して配置され且つ標準的
な注封材料によってカートリッジ内に固定される。繊維
が当業界で知られる技術によって注封された後、中空繊
維が両端において開くように端が切断される。血液が該
中空繊維を出入りし得るために、中空繊維の束の一端は
血液入口と連通し且つ他端は血液出口と′連通している
。前記第２の半透膜手段の中空繊維の充填密度は約３０
％及び約７０％の間であり且つ好ましくは約４０％及び
６０％の間である。
な注封材料によってカートリッジ内に固定される。繊維
が当業界で知られる技術によって注封された後、中空繊
維が両端において開くように端が切断される。血液が該
中空繊維を出入りし得るために、中空繊維の束の一端は
血液入口と連通し且つ他端は血液出口と′連通している
。前記第２の半透膜手段の中空繊維の充填密度は約３０
％及び約７０％の間であり且つ好ましくは約４０％及び
６０％の間である。
本発明のカートリッジの一実施例では、第１の半透膜手
段は好ましくは複数個の半透過性中空繊維を有し、該繊
維の全ては同じ端において開いており且つ他端において
閉じており、前記複数個の半透過性中空繊維は実質的に
管状のカートリッジ中でカートリッジの第１の端からカ
ートリッジの第２の端の方へ概ね長手方向に延び、中空
繊維の開いた端はカートリッジの第１の端へ延び且つ透
析物入口と連通して透析物を前記中空繊維中へ流し得る
ようになっている。第１の半透膜手段の半透過性中空繊
維がカートリッジの第１の端からカートリッジの第２の
端までの全距離を長手方向に延びることは可能であるが
、中空繊維がカートリッジの第２の端へ達していないこ
と及びカートリッジが中空繊維の閉じた端からカートリ
ッジの第２の端まで概ね長手方向に延びる充満室を更に
有し、該充満室が透析物出口と連通していることは好ま
しい、中空繊維は好ましくは互いに対して配置され且つ
標準的な注封材料によってカートリッジ内に固定される
。注封す冬ために（注封樹脂が充満室中へ入らないよう
に）、充満室は好ましくは中空繊維の閉じた端と前記充
満室との間を横方。
段は好ましくは複数個の半透過性中空繊維を有し、該繊
維の全ては同じ端において開いており且つ他端において
閉じており、前記複数個の半透過性中空繊維は実質的に
管状のカートリッジ中でカートリッジの第１の端からカ
ートリッジの第２の端の方へ概ね長手方向に延び、中空
繊維の開いた端はカートリッジの第１の端へ延び且つ透
析物入口と連通して透析物を前記中空繊維中へ流し得る
ようになっている。第１の半透膜手段の半透過性中空繊
維がカートリッジの第１の端からカートリッジの第２の
端までの全距離を長手方向に延びることは可能であるが
、中空繊維がカートリッジの第２の端へ達していないこ
と及びカートリッジが中空繊維の閉じた端からカートリ
ッジの第２の端まで概ね長手方向に延びる充満室を更に
有し、該充満室が透析物出口と連通していることは好ま
しい、中空繊維は好ましくは互いに対して配置され且つ
標準的な注封材料によってカートリッジ内に固定される
。注封す冬ために（注封樹脂が充満室中へ入らないよう
に）、充満室は好ましくは中空繊維の閉じた端と前記充
満室との間を横方。
向に延びる壁のような障壁手段によって境界される。繊
維が当業界で知られる技術によって注封された後、カー
トリッジの第１の端まで延びる繊維の端は切断され、そ
れによりこれらの端は開（。
維が当業界で知られる技術によって注封された後、カー
トリッジの第１の端まで延びる繊維の端は切断され、そ
れによりこれらの端は開（。
該膜いた端は透析物が前記中空繊維中へ流れ得るために
透析物入口と連通ずる。
透析物入口と連通ずる。
第１の半透膜手段の中空繊維を一端において閉じたこと
によって、透析物入口中へ流れ且つ第１の半透膜手段の
中空繊維へ繊維束の開いた端において入る透析物は中空
繊維の壁を通過させられる。
によって、透析物入口中へ流れ且つ第１の半透膜手段の
中空繊維へ繊維束の開いた端において入る透析物は中空
繊維の壁を通過させられる。
細菌及び大部分の発熱性材料は中空繊維の壁を通過する
ことができないので、中空繊維の壁を通過した透析物は
そのため無苗であり且つ非発熱性である。
ことができないので、中空繊維の壁を通過した透析物は
そのため無苗であり且つ非発熱性である。
第１の半透膜手段の中空繊維が一端において閉じられて
いるので、空気が中空繊維の内側に捕捉されて透析物の
濾過を潜在的に損なうことは可能である。空気が第１の
半透膜手段の中空繊維へ入るのを例えば血液透濾過装置
の構造修正によって防止する手段、又は空気を第１の半
透膜手段の中空繊維から除去する手段がもし該中空繊維
中に捕捉された空気が重大な問題を提供するならば処理
するが、空気を中空繊維から除去する１つの方法は以下
に説明する本発明のカートリッジの第２の実施例を設け
ることによって達成される。
いるので、空気が中空繊維の内側に捕捉されて透析物の
濾過を潜在的に損なうことは可能である。空気が第１の
半透膜手段の中空繊維へ入るのを例えば血液透濾過装置
の構造修正によって防止する手段、又は空気を第１の半
透膜手段の中空繊維から除去する手段がもし該中空繊維
中に捕捉された空気が重大な問題を提供するならば処理
するが、空気を中空繊維から除去する１つの方法は以下
に説明する本発明のカートリッジの第２の実施例を設け
ることによって達成される。
該第２の実施例では、第１の半透膜手段は両端において
開いた複数個の半透過性中空繊維を有し、該複数個（束
）の中空繊維は実質的に管状のカートリッジ中をカート
リッジの第１の端からカートリッジの第２の端の方へ概
ね長手方向に延び、該繊維束が２つの端、即ち第１の束
端及び第２の束端を有し、繊維束の一端（第１の束端）
がカートリッジの第１の端へ延び且つ透析物入口と連通
して透析物を前記中空繊維中へ流し得るようになってい
る。第１の半透膜手段の半透過性中空繊維がカートリッ
ジの第１端からカートリッジの第２の端までの全距離を
長手方向に延びることは可能であるが、中空繊維がカー
トリッジの第２の端へ達しないこと及びカートリッジが
繊維束の他端（第２の束端）からカートリッジの第２の
端まで概ね長手方向に延びる充満室を更に有し、該充満
室が透析物出口と連通していることは好ましい、中空繊
維は好ましくは互いに対して配置され且つ標準的な注封
材料によってカートリッジ内に固定される。繊維が当業
界で知られる技術によって注封された後、端は中空繊維
が両端において開くように切断される。透析物が該中空
繊維中へ流れ得るために、前記権威の第１の束端は透析
物入口と連通している。空気が前記繊維中に捕捉されな
いように繊維の第２の束端からカートリッジの外側への
通路をもつことは望まれるが、非常に少ない透析物が第
１の半透膜手段の前記中空繊維からカートリッジの外側
へ流れることが本発明の目的に必要であるので、前記繊
維の第２の束端は小さい開口を通してカートリッジの外
側へ連通している。好ましくは、上述した充満室は第１
の半透膜手段の゛第２の束端と前記充満室との間で横方
向に延びる壁のような障壁手段によっｔ境界され、且つ
小さい開口が該障壁に配設される。小さい開口は、微小
の透析物損失を保証し且つ別に透析物の濾過を損なう空
気の除去を完全にするように設計される。
開いた複数個の半透過性中空繊維を有し、該複数個（束
）の中空繊維は実質的に管状のカートリッジ中をカート
リッジの第１の端からカートリッジの第２の端の方へ概
ね長手方向に延び、該繊維束が２つの端、即ち第１の束
端及び第２の束端を有し、繊維束の一端（第１の束端）
がカートリッジの第１の端へ延び且つ透析物入口と連通
して透析物を前記中空繊維中へ流し得るようになってい
る。第１の半透膜手段の半透過性中空繊維がカートリッ
ジの第１端からカートリッジの第２の端までの全距離を
長手方向に延びることは可能であるが、中空繊維がカー
トリッジの第２の端へ達しないこと及びカートリッジが
繊維束の他端（第２の束端）からカートリッジの第２の
端まで概ね長手方向に延びる充満室を更に有し、該充満
室が透析物出口と連通していることは好ましい、中空繊
維は好ましくは互いに対して配置され且つ標準的な注封
材料によってカートリッジ内に固定される。繊維が当業
界で知られる技術によって注封された後、端は中空繊維
が両端において開くように切断される。透析物が該中空
繊維中へ流れ得るために、前記権威の第１の束端は透析
物入口と連通している。空気が前記繊維中に捕捉されな
いように繊維の第２の束端からカートリッジの外側への
通路をもつことは望まれるが、非常に少ない透析物が第
１の半透膜手段の前記中空繊維からカートリッジの外側
へ流れることが本発明の目的に必要であるので、前記繊
維の第２の束端は小さい開口を通してカートリッジの外
側へ連通している。好ましくは、上述した充満室は第１
の半透膜手段の゛第２の束端と前記充満室との間で横方
向に延びる壁のような障壁手段によっｔ境界され、且つ
小さい開口が該障壁に配設される。小さい開口は、微小
の透析物損失を保証し且つ別に透析物の濾過を損なう空
気の除去を完全にするように設計される。
例えば、小さい開口を通して流れる透析物は好ましくは
透析物入口を通して第１の半透膜手段の中空繊維へ入る
透析物の１０％より少なく保たれ且つ一層好ましくはそ
の５％より少なく保たれ、透析物の残りの部分は第１の
半透膜手段の前記中空繊維の壁を通過させられ、それに
より前記透析物を滅菌し且つ脱発熱性にする。小さい開
口を通過する少量の透析物は発熱物質でｅＡ縮されるが
、これは前記少量の透析物がカートリッジを直ちに出る
ので問題を起こさない、事実、第１の半透膜手段の中空
繊維中に濃縮される発熱物質が殆どなく且つそれ故中空
繊維壁を通過し得る発熱物質、即ち非常に少ない分子賛
を有する発熱性材料が殆どないことで有益な面があ′り
得る。
透析物入口を通して第１の半透膜手段の中空繊維へ入る
透析物の１０％より少なく保たれ且つ一層好ましくはそ
の５％より少なく保たれ、透析物の残りの部分は第１の
半透膜手段の前記中空繊維の壁を通過させられ、それに
より前記透析物を滅菌し且つ脱発熱性にする。小さい開
口を通過する少量の透析物は発熱物質でｅＡ縮されるが
、これは前記少量の透析物がカートリッジを直ちに出る
ので問題を起こさない、事実、第１の半透膜手段の中空
繊維中に濃縮される発熱物質が殆どなく且つそれ故中空
繊維壁を通過し得る発熱物質、即ち非常に少ない分子賛
を有する発熱性材料が殆どないことで有益な面があ′り
得る。
本発明の第１及び第２の実施例の両方において、前記第
１の半透膜手段の中空繊維の充填密度は約３０％及び約
７０％の間であり且つ好ましくは約４０％及び約６０％
の間である。
１の半透膜手段の中空繊維の充填密度は約３０％及び約
７０％の間であり且つ好ましくは約４０％及び約６０％
の間である。
第１図は本発明のカートリッジを例示する。第。
２図及び第３図は本発明のカートリッジの第２の実施例
を例示する。第２図及び第３図に示すように、前記カー
トリッジｌは好ましくは２つの概ね円筒状の室、即ち血
液室２及び透析物室４を有し、血液室２は両端において
開いた複数個の中空繊維を有する第２の半透膜手段６を
含み、且つ透析物室４は両端において開いた複数個の中
空繊維を有する第１の半透膜手段８を含み、且つ充満室
１０は第１の半透膜手段８の中空繊維の第２の束端１２
から第２の端壁１４によって画成されたカートリッジの
第２の端１３まで延びている。（本発明のカートリッジ
の第１の実施例では、第２の束端において中空繊維の端
は閉じられる。）前記端壁１４は好ましくは２つの開口
、即ち血液入口のための１つと透析物出口の′ための他
の１つとを有するキャンプによって形成される。カート
リッジの第１の端１９は第１の端壁２０によって画成さ
れ、該端壁２０は好ましくは２つの開口、即ち血液出口
のための１つと透析物入口のための他の１つとを有する
キャップによって形成される。上述したように、第１及
び第２の半透膜手段の複数個の中空繊維は互いに対して
配置され且つ標準的な注封材料１６によってカートリッ
ジ内に固定される。
を例示する。第２図及び第３図に示すように、前記カー
トリッジｌは好ましくは２つの概ね円筒状の室、即ち血
液室２及び透析物室４を有し、血液室２は両端において
開いた複数個の中空繊維を有する第２の半透膜手段６を
含み、且つ透析物室４は両端において開いた複数個の中
空繊維を有する第１の半透膜手段８を含み、且つ充満室
１０は第１の半透膜手段８の中空繊維の第２の束端１２
から第２の端壁１４によって画成されたカートリッジの
第２の端１３まで延びている。（本発明のカートリッジ
の第１の実施例では、第２の束端において中空繊維の端
は閉じられる。）前記端壁１４は好ましくは２つの開口
、即ち血液入口のための１つと透析物出口の′ための他
の１つとを有するキャンプによって形成される。カート
リッジの第１の端１９は第１の端壁２０によって画成さ
れ、該端壁２０は好ましくは２つの開口、即ち血液出口
のための１つと透析物入口のための他の１つとを有する
キャップによって形成される。上述したように、第１及
び第２の半透膜手段の複数個の中空繊維は互いに対して
配置され且つ標準的な注封材料１６によってカートリッ
ジ内に固定される。
透析物入口１８は透析物室４を境界するカートリッジの
第１の端壁２０の部分上に配置され、透析物出口２２は
透析物室４を境界するカートリッジ−の第２の端壁１４
の部分上に配置され、血液入口２４は血液室２を境界す
るカートリッジの第２の端壁１４上に配置され、且つ血
液出口２６は血液室２を境界するカートリッジの第１の
端壁２ｏの部分上に配置される。血液室２及び透析物室
４はカートリッジの第１の端においてＯ−リング２８の
ような分離手段によって互いに分離され、且つカートリ
ッジの第２の端においてＯ−リング３０のような分離手
段によっ′で互いに分離される。
第１の端壁２０の部分上に配置され、透析物出口２２は
透析物室４を境界するカートリッジ−の第２の端壁１４
の部分上に配置され、血液入口２４は血液室２を境界す
るカートリッジの第２の端壁１４上に配置され、且つ血
液出口２６は血液室２を境界するカートリッジの第１の
端壁２ｏの部分上に配置される。血液室２及び透析物室
４はカートリッジの第１の端においてＯ−リング２８の
ような分離手段によって互いに分離され、且つカートリ
ッジの第２の端においてＯ−リング３０のような分離手
段によっ′で互いに分離される。
第２図及び第３図に示すように、透析物室４及び血液室
２は、好ましくは、カートリッジ中で第１の半透膜手段
の中空繊維の第２の端末１２からカートリッジの第１の
端の方へ実質的に長手方向に延びるがカートリッジの第
１の端へ達しない壁のような障壁手段３２によって、カ
ートリッジの内部に互いに部分的に分離され、障壁３２
からカートリッジの第１の端までの空間３４は透析物を
透析物室４から血液室２中へ流す作用をする。障壁３２
の故に、透析物室４中の中空繊維の壁の通過した無菌の
非発熱性透析物は空間３４において血液室２中へだけ通
ることができる。従って、清浄にされた透析物は血液室
２中をカートリッジの第１の端からカートリッジの第２
の端まで流れ、同時に血液入口２４において血液室２へ
入る血液はカートリッジの第２の端からカートリッジの
第１の端まで流れる。血液及び透析物をこの好ましい向
流様式で流すことによって、最適な隙間性能が保証され
る。充満室１０は好ましくは中空繊維の第２の束端１２
と前記′充満室１０との間を横方向に延びる壁のような
障壁手段３６によって境界される。障壁手段３６は小さ
い開口３８を更に有し、それを通して第１の半透膜手段
の中空繊維中に存在する空気並びに前記中空繊維中の非
常に少量の透析物は充満室１０中へ通ることができ且っ
。
２は、好ましくは、カートリッジ中で第１の半透膜手段
の中空繊維の第２の端末１２からカートリッジの第１の
端の方へ実質的に長手方向に延びるがカートリッジの第
１の端へ達しない壁のような障壁手段３２によって、カ
ートリッジの内部に互いに部分的に分離され、障壁３２
からカートリッジの第１の端までの空間３４は透析物を
透析物室４から血液室２中へ流す作用をする。障壁３２
の故に、透析物室４中の中空繊維の壁の通過した無菌の
非発熱性透析物は空間３４において血液室２中へだけ通
ることができる。従って、清浄にされた透析物は血液室
２中をカートリッジの第１の端からカートリッジの第２
の端まで流れ、同時に血液入口２４において血液室２へ
入る血液はカートリッジの第２の端からカートリッジの
第１の端まで流れる。血液及び透析物をこの好ましい向
流様式で流すことによって、最適な隙間性能が保証され
る。充満室１０は好ましくは中空繊維の第２の束端１２
と前記′充満室１０との間を横方向に延びる壁のような
障壁手段３６によって境界される。障壁手段３６は小さ
い開口３８を更に有し、それを通して第１の半透膜手段
の中空繊維中に存在する空気並びに前記中空繊維中の非
常に少量の透析物は充満室１０中へ通ることができ且っ
。
透析物出口２２を通してカートリッジから出ることがで
きる。
きる。
本発明の血液透濾過カートリッジは血液及び透析物のた
めの伝統的なコネクタを有し、従って標準的な透析装置
と共に使用されることができる。
めの伝統的なコネクタを有し、従って標準的な透析装置
と共に使用されることができる。
本発明の血液透濾過カートリッジを含む血液透濾過装置
は、−船釣に、透析物溜と、透析物溜をカートリッジの
透析物入口（好ましくはハンセン式透析物口）へ連結す
る管のような導管手段と、透析物を透析物溜から透析物
入口を通し且つ透析物出口（好ましくはハンセン式透析
物口）を通して前記カートリッジから出すためのポンプ
のような移送手段と、患者の血液流（例えば動脈）をカ
ートリッジの血液入口（好ま、シ＜はロック式血液口）
へ連結するための血液管のような導管手段と、カートリ
ッジの血液出口（好ましくはロック式血液口）を患者の
血液流（例えば静脈）へ連結するための血液管のような
導管手段と、血液を血液流の動脈から血液流を血液管へ
連結導管手段を通し且つ血液入口を通してカートリッジ
中へ通すため。
は、−船釣に、透析物溜と、透析物溜をカートリッジの
透析物入口（好ましくはハンセン式透析物口）へ連結す
る管のような導管手段と、透析物を透析物溜から透析物
入口を通し且つ透析物出口（好ましくはハンセン式透析
物口）を通して前記カートリッジから出すためのポンプ
のような移送手段と、患者の血液流（例えば動脈）をカ
ートリッジの血液入口（好ま、シ＜はロック式血液口）
へ連結するための血液管のような導管手段と、カートリ
ッジの血液出口（好ましくはロック式血液口）を患者の
血液流（例えば静脈）へ連結するための血液管のような
導管手段と、血液を血液流の動脈から血液流を血液管へ
連結導管手段を通し且つ血液入口を通してカートリッジ
中へ通すため。
及び処理された血液をカートリッジから血液流の静脈へ
血液出口を通し且つ血液出口を血液流へ連結する導管手
段を通して流すためのポンプのような移送手段とを具備
する。透析物は好ましくは血液と同じ温度であるので、
血液透濾過装置は好ましくは透析物のための成る形式の
加熱手段を含む。
血液出口を通し且つ血液出口を血液流へ連結する導管手
段を通して流すためのポンプのような移送手段とを具備
する。透析物は好ましくは血液と同じ温度であるので、
血液透濾過装置は好ましくは透析物のための成る形式の
加熱手段を含む。
加えて、血液透濾過装置は好ましくは血液及び透析物圧
力、透析物温度、及び透析物中の電解質の濃度の監視設
備を含む。また、装置は血液と接触する装置の全表面上
での血液の凝固を防止するためにヒルジン又はヘパリン
のような抗凝血薬を導入するための手段を含むことがで
きる。
力、透析物温度、及び透析物中の電解質の濃度の監視設
備を含む。また、装置は血液と接触する装置の全表面上
での血液の凝固を防止するためにヒルジン又はヘパリン
のような抗凝血薬を導入するための手段を含むことがで
きる。
本発明の血液透濾過装置を利用する本発明の血液透濾過
方法は、透析物を透析物入口を通して第１の半透膜手段
の中空繊維へ通すこと、透析物を第１の半透膜手段の中
空繊維から第１の半透膜手段の中空繊維の壁を通し、透
析物の一部分が前記中空繊維の壁を通して第２の半透膜
手段の中空繊維中へ入り且つ透析物の残りの部分が第２
の半透膜手段の中空繊維の外側を取囲むこと、血液を患
者の血液流の動脈から血液入口を通し且つ第２の半透膜
手段の中空繊維中へ通すこと、血液廃棄物及び若干の血
漿水を第２の半透膜手段の中空繊維の壁を通して第２の
半透膜手段を取囲む透析物中へ通すこと、第２０半迭膜
手段の中空繊維中の血液廃棄物及び血漿水のない血液を
第２の半透膜手段の中空繊維中の透析物と一緒に血液出
口中へ通すこと、及び第２の半透膜手段を取囲む透析物
を血液から取り残した血液廃棄物及び血漿水と共に透析
物出口へ通すことのステップを具０ｉする。好ましくは
、本発明の方法は第１の半透膜手段の中空繊維中の空気
を透析物から出すステップを更に具備する。
方法は、透析物を透析物入口を通して第１の半透膜手段
の中空繊維へ通すこと、透析物を第１の半透膜手段の中
空繊維から第１の半透膜手段の中空繊維の壁を通し、透
析物の一部分が前記中空繊維の壁を通して第２の半透膜
手段の中空繊維中へ入り且つ透析物の残りの部分が第２
の半透膜手段の中空繊維の外側を取囲むこと、血液を患
者の血液流の動脈から血液入口を通し且つ第２の半透膜
手段の中空繊維中へ通すこと、血液廃棄物及び若干の血
漿水を第２の半透膜手段の中空繊維の壁を通して第２の
半透膜手段を取囲む透析物中へ通すこと、第２０半迭膜
手段の中空繊維中の血液廃棄物及び血漿水のない血液を
第２の半透膜手段の中空繊維中の透析物と一緒に血液出
口中へ通すこと、及び第２の半透膜手段を取囲む透析物
を血液から取り残した血液廃棄物及び血漿水と共に透析
物出口へ通すことのステップを具０ｉする。好ましくは
、本発明の方法は第１の半透膜手段の中空繊維中の空気
を透析物から出すステップを更に具備する。
第２図及び第３図に示すカートリッジが使用される本発
明の方法では、透析物入口を通して第１の半透膜手段の
中空繊維中へ入った透析物の橿少Ｗ（１０％以下、好ま
しくは５％以下）及び第１の半透膜手段の中空繊維中の
空気は前記第２の束ＤＱ １２において前記中空繊維の
開いた端から開口３８を通り且つ透析物出口２２を通っ
てカートリッジから出る。透析物入口を通って前記中空
繊維中へ入った透析物の残りの部分は第１の半透膜手段
の中空繊維の壁（第３図に概略的に示す）を通って空間
３４（第３図に概略的に示す）において血液室２中へ通
り、血液室中の前記透析物の一部分は第２の半透膜手段
の中空繊維中へ該中空繊維の壁を通して入り且つ血液室
中の前記透析物の残りの部分は第２の半透膜手段の中空
繊維の外側を取囲む、透析物は空間３４において血液室
中へ入るので、清浄にされた透析物は第２の半透膜手段
の中空繊維中で血液室２を流通する血液と実質的に反対
の方向へ血液室２中を流れ、該向流は全く好ましい、ま
た、第２図及び第３図に示す本発明の好適なカートリッ
ジが使用される時、第２の半透膜手段を取囲む透析物′
は血液から取り去られた血液廃棄物及び血漿水を一緒に
充満室１０（第３図に概略的に示す）を通して透析物出
口中へ通す。
明の方法では、透析物入口を通して第１の半透膜手段の
中空繊維中へ入った透析物の橿少Ｗ（１０％以下、好ま
しくは５％以下）及び第１の半透膜手段の中空繊維中の
空気は前記第２の束ＤＱ １２において前記中空繊維の
開いた端から開口３８を通り且つ透析物出口２２を通っ
てカートリッジから出る。透析物入口を通って前記中空
繊維中へ入った透析物の残りの部分は第１の半透膜手段
の中空繊維の壁（第３図に概略的に示す）を通って空間
３４（第３図に概略的に示す）において血液室２中へ通
り、血液室中の前記透析物の一部分は第２の半透膜手段
の中空繊維中へ該中空繊維の壁を通して入り且つ血液室
中の前記透析物の残りの部分は第２の半透膜手段の中空
繊維の外側を取囲む、透析物は空間３４において血液室
中へ入るので、清浄にされた透析物は第２の半透膜手段
の中空繊維中で血液室２を流通する血液と実質的に反対
の方向へ血液室２中を流れ、該向流は全く好ましい、ま
た、第２図及び第３図に示す本発明の好適なカートリッ
ジが使用される時、第２の半透膜手段を取囲む透析物′
は血液から取り去られた血液廃棄物及び血漿水を一緒に
充満室１０（第３図に概略的に示す）を通して透析物出
口中へ通す。
透析物は第１の半透膜手段の中空繊維の内側から該中空
繊維の壁を通して強制的に通過することによってカート
リッジ内で滅菌され且つ脱発熱されるのみならず、第２
の半透膜手段の中空繊維中へ該中空繊維の壁を通して入
る透析物の部分は第２の半透膜手段の中空繊維の壁を通
る前記通過によって更に清浄にされる。
繊維の壁を通して強制的に通過することによってカート
リッジ内で滅菌され且つ脱発熱されるのみならず、第２
の半透膜手段の中空繊維中へ該中空繊維の壁を通して入
る透析物の部分は第２の半透膜手段の中空繊維の壁を通
る前記通過によって更に清浄にされる。
前述したように、血液透濾過は拡散的及び対流的な物質
移動の両方を利用し、このため廃棄物は４度勾配を下げ
る拡散によって並びにカートリッジの異なる部分におい
て血液流と透析物流との間の圧力差による移動によって
本発明の血液透濾過カートリッジ中の血液から除去され
る。若干の血漿水は前記圧力差により血液から除去され
、且つ第２の半透膜手段の中空繊維へ該中空繊維の壁を
通して入り且つ血液から取り去られた血漿水の少なくと
も一部を補充する作用をする透析物の部分は前記圧力差
によって前記中空繊維へ入る０本発明のカートリッジで
は、前記圧力差は、血液の入口圧力が透析物の出口圧力
よりも高く且つ透析物の入口圧力が血液の出口圧力より
も高いことの故に発生される０例えば、血液の入口圧力
は２０〇−園Ｈｇであり、血液の出口圧力は５０蒙鴎Ｈ
ｇであり、透析物の入口圧力は８０■■Ｈ，であり且つ
透析物の出口圧力は３０ ｓ＋ｉＨｇであり得る。透析
物圧力が血液の圧力よりも高いカートリッジの領域では
、戻り濾過が起こり、即ち透析物が第２の半透膜手段の
中空繊維へ該中空繊維の壁を通して入る。血液の圧力が
透析物の圧力よりも高いカートリッジの領域では、血液
廃棄物及び血漿水が第２の半透膜手段の中空繊維中の血
液から、第２の半透膜手段を取囲む透析物中へ通る。圧
力差を調節することによって、第２の半透膜手段の中空
繊維中へ入る無菌の非発熱性透析物の量が調整され得る
。この調整は例えば透析物の出口圧力及び／又は血液の
出口圧力を調節することによって起こることができる０
例えば、血液出口から患者の血液流へ通じる管のクラン
プを締め付ｉすることによって血液の出口圧力を変化す
ることができる。好ましくは、患者からの正味流体損失
を２０ ｍｌ／ｗｉｎより少なく維持するに充分な無菌
の非発熱性透析物の戻り濾過がある。
移動の両方を利用し、このため廃棄物は４度勾配を下げ
る拡散によって並びにカートリッジの異なる部分におい
て血液流と透析物流との間の圧力差による移動によって
本発明の血液透濾過カートリッジ中の血液から除去され
る。若干の血漿水は前記圧力差により血液から除去され
、且つ第２の半透膜手段の中空繊維へ該中空繊維の壁を
通して入り且つ血液から取り去られた血漿水の少なくと
も一部を補充する作用をする透析物の部分は前記圧力差
によって前記中空繊維へ入る０本発明のカートリッジで
は、前記圧力差は、血液の入口圧力が透析物の出口圧力
よりも高く且つ透析物の入口圧力が血液の出口圧力より
も高いことの故に発生される０例えば、血液の入口圧力
は２０〇−園Ｈｇであり、血液の出口圧力は５０蒙鴎Ｈ
ｇであり、透析物の入口圧力は８０■■Ｈ，であり且つ
透析物の出口圧力は３０ ｓ＋ｉＨｇであり得る。透析
物圧力が血液の圧力よりも高いカートリッジの領域では
、戻り濾過が起こり、即ち透析物が第２の半透膜手段の
中空繊維へ該中空繊維の壁を通して入る。血液の圧力が
透析物の圧力よりも高いカートリッジの領域では、血液
廃棄物及び血漿水が第２の半透膜手段の中空繊維中の血
液から、第２の半透膜手段を取囲む透析物中へ通る。圧
力差を調節することによって、第２の半透膜手段の中空
繊維中へ入る無菌の非発熱性透析物の量が調整され得る
。この調整は例えば透析物の出口圧力及び／又は血液の
出口圧力を調節することによって起こることができる０
例えば、血液出口から患者の血液流へ通じる管のクラン
プを締め付ｉすることによって血液の出口圧力を変化す
ることができる。好ましくは、患者からの正味流体損失
を２０ ｍｌ／ｗｉｎより少なく維持するに充分な無菌
の非発熱性透析物の戻り濾過がある。
標準的な透析物（透析流体）が本発明の方法で使用され
る。小さい分子である尿素及びタレアチニンのような服
毒性物質は第２の半透膜手段の中空繊維の壁を通して透
析物へ拡散によって通る。
る。小さい分子である尿素及びタレアチニンのような服
毒性物質は第２の半透膜手段の中空繊維の壁を通して透
析物へ拡散によって通る。
標準的な透析物は基本的には電解質及びグルコースで補
足された水である。−電解質、例えばＭｇ″９、Ｋ”
、Ｎａ” 、ＣＩ−及びＨＣＯ３−が過大なイオン除去
を防止するように透析物に加えられる。また、Ｃａ”が
−船釣には腎不全患者の体内カルシウム全量がしばしば
低いのでカルシウムを患者の血液へ添加するように電解
質に加えられる。
足された水である。−電解質、例えばＭｇ″９、Ｋ”
、Ｎａ” 、ＣＩ−及びＨＣＯ３−が過大なイオン除去
を防止するように透析物に加えられる。また、Ｃａ”が
−船釣には腎不全患者の体内カルシウム全量がしばしば
低いのでカルシウムを患者の血液へ添加するように電解
質に加えられる。
本発明をその好適な実施例を参照して説明したが、他の
実施例が同じ結果を達成し得る０本発明の変更及び修正
は当業者に明らかであり、且つ本発明の精神及び範囲内
に入る全ての修正及び変更を特許請求の範囲で包含′す
ることは意図される。
実施例が同じ結果を達成し得る０本発明の変更及び修正
は当業者に明らかであり、且つ本発明の精神及び範囲内
に入る全ての修正及び変更を特許請求の範囲で包含′す
ることは意図される。
第１図は本発明のカートリッジの側面図であり、第２図
は本発明のカートリッジの若干の必須の要素を示すため
に破断した本発明のカートリッジの側面図であり、第３
図はカートリッジの機能の方法を例示する本発明のカー
トリッジの断面概略図である。 ｌ・・・カートリッジ、 ２・・・血液室、 ４・・・透析物室、 ６・・・第２の半透膜手段、 ８・・・第１の半透膜手段、 １０・・・充満室、 １８・・・透析物入口、 ２２・・・透析物出口、 ２４・・・血液入口、 ２６・・・血液出口、 ２８．３０・・・０−リング、 ３２．３６・・・障壁手段、・ ３４・・・空間、 ３８・・・小さい開口。 （クト ４ るｌ 手続補正書 １．事件の表示 平成１年特許願第 １３８８４ 号 ２、発明の名称 ６、補正をする者 事件との関係 特許出願人 住所 名称 ダブり一一・アール・ブレース・アンド・カ
ンパニー４、代理人
は本発明のカートリッジの若干の必須の要素を示すため
に破断した本発明のカートリッジの側面図であり、第３
図はカートリッジの機能の方法を例示する本発明のカー
トリッジの断面概略図である。 ｌ・・・カートリッジ、 ２・・・血液室、 ４・・・透析物室、 ６・・・第２の半透膜手段、 ８・・・第１の半透膜手段、 １０・・・充満室、 １８・・・透析物入口、 ２２・・・透析物出口、 ２４・・・血液入口、 ２６・・・血液出口、 ２８．３０・・・０−リング、 ３２．３６・・・障壁手段、・ ３４・・・空間、 ３８・・・小さい開口。 （クト ４ るｌ 手続補正書 １．事件の表示 平成１年特許願第 １３８８４ 号 ２、発明の名称 ６、補正をする者 事件との関係 特許出願人 住所 名称 ダブり一一・アール・ブレース・アンド・カ
ンパニー４、代理人
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １、透析物入口と、透析物出口と、血液入口と、血液出
口と、透析物を血液との接触前に滅菌し且つ脱発熱物質
性にする第１の半透膜手段と、血液から廃棄物を除去す
る第２の半透膜手段とを具備する血液透濾過カートリッ
ジ。 ２、カートリッジが概ね管状であり且つ２つの端、即ち
第１の端及び第２の端を有し、透析物入口が前記カート
リッジの第１の端に又はそれに近接して配置され、透析
物出口が前記カートリッジの第２の端に又はそれに近接
して配置され、血液入口が前記カートリッジの第２の端
に又はそれに近接して配置され、且つ血液出口が前記カ
ートリッジの第１の端に又はそれに近接して配置された
特許請求の範囲第１項記載の血液透濾過カートリッジ。 ３、前記第２の半透膜手段が複数個の半透過性中空繊維
を具備し、前記中空繊維の全てが両端において開いてお
り、前記複数個の半透過性中空繊維が前記カートリッジ
の前記第１の端から前記カートリッジの前記第２の端ま
で前記カートリッジを概ね長手方向に延び、複数個の半
透過性中空繊維が２つの端、即ち血液入口と連通する一
端と血液出口と連通する他端とを有し、且つ前記第１の
半透膜手段が複数個の半透過性中空繊維を具備し、該中
空繊維の全てが同じ端において開いており且つ反対端に
おいて閉じており、前記複数個の半透過性中空繊維が前
記カートリッジの前記第１の端から前記カートリッジの
第２の端の方へ前記カートリッジ中を概ね長手方向に延
び前記第１の半透膜手段の前記中空繊維の前記開いた端
が前記カートリッジの第１の端まで延び且つ透析物入口
と連通して透析物を前記中空繊維中へ流し得る特許請求
の範囲第２項記載の血液透濾過カートリッジ。 ４、前記第１の半透膜手段の複数個の半透過性中空繊維
が前記カートリッジの前記第１の端から前記カートリッ
ジの第２の端の方へ延びるが前記カートリッジの第２の
端へ達しておらず、且つ血液透濾過カートリッジが第１
の半透膜手段の中空繊維の前記閉じた端からカートリッ
ジの第２の端まで概ね長手方向に延びる充満室を具備し
、該充満室が透析物出口と連通している特許請求の範囲
第３項記載の血液透濾過カートリッジ。 ５、前記第１の半透膜手段の複数個の半透過性中空繊維
が前記カートリッジの前記第１の端から前記カートリッ
ジの前記第２の端まで前記カートリッジ中を概ね長手方
向に延びる特許請求の範囲第３項記載の血液透濾過カー
トリッジ。 ６、カートリッジの第１の端が透析物入口及び血液出口
のための開口を有する第１の端壁によって画成され、カ
ートリッジの第２の端が透析物出口及び血液入口のため
の開口を有する第２の端壁によって画成され、カートリ
ッジが２つの概ね円筒状の室、即ち血液室及び透析物室
を有し、血液室が第２の半透膜手段を含み且つ透析物室
が第１の半透膜手段を含み且つ充満室が第１の半透膜手
段の中空繊維の閉じた端からカートリッジの第２の端ま
で延び、透析物入口が透析物室を境界するカートリッジ
の第１の端壁の部分に配置され、透析物出口が透析物室
の境界するカートリッジの第２の端壁の部分に配置され
、血液入口が血液室を境界するカートリッジの第２の端
壁の部分に配置され且つ血液出口が血液室を境界するカ
ートリッジの第１の端壁の部分に配置され、前記血液透
濾過カートリッジがカートリッジの第１の端において前
記血液室及び透析物室を分離する第１の分離手段と、カ
ートリッジの第２の端において前記血液室及び透析物室
を分離する第２の分離手段とを具備する特許請求の範囲
第４項記載の血液透濾過カートリッジ。 ７、透析物室及び血液室が、第１の半透膜手段の中空繊
維の前記閉じた端から前記カートリッジの前記第１の端
の方へ実質的に長手方向に延びるが前記カートリッジの
第１の端へ達しない第１の障壁手段によって、カートリ
ッジの内部で互いに部分的に分離され、第１の障壁手段
の端からカートリッジの第１の端までの空間が透析物を
前記透析物室から前記血液室中へ流す作用をする特許請
求の範囲第６項記載の血液透濾過カートリッジ。 ８、第１の半透膜手段の中空繊維の前記閉じた端からカ
ートリッジの第２の端まで延びる充満室が中空繊維の前
記閉じた端と前記充満室との間で横方向に延びる第２の
障壁手段によって境界される特許請求の範囲第７項記載
の血液透濾過カートリッジ。 ９、前記第２の半透膜手段が複数個の半透過性中空繊維
を具備し、該中空繊維の全てが両端において開いており
、前記複数個の半透過性中空繊維が前記カートリッジの
前記第１の端から前記カートリッジの前記第２の端まで
前記カートリッジを概ね長手方向に延び、前記複数個の
半透過性中空繊維が２つの端、即ち血液入口と連通する
一端と血液出口と連通する他端とを有し、且つ前記第１
の半透膜手段が複数個の半透過性中空繊維を具備し、該
中空繊維の全てが両端において開いており、該複数個の
半透過性中空繊維が前記カートリッジの前記第１の端か
ら前記カートリッジの第２の端の方へ前記カートリッジ
中を概ね長手方向に延び、更に第１の束端及び第２の束
端を具備し、第１の束端が前記カートリッジの第１の端
へ延び且つ透析物入口と連通して透析物を前記中空繊維
中へ流すことができ、前記第２の束端が小さい開口を通
してカートリッジの外側へ連通している特許請求の範囲
第２項記載の血液透濾過カートリッジ。 １０、前記第１の半透膜手段の複数個の半透過性中空繊
維が前記カートリッジの前記第１の端から前記カートリ
ッジの第２の端の方へ前記カートリッジ中を概ね長手方
向に延びるが前記カートリッジの第２の端に達しておら
ず、且つ血液透濾過カートリッジが第１の半透膜手段の
中空繊維の前記第２の束端からカートリッジの第２の端
まで概ね長手方向に延びる充満室を具備し、該充満室が
透析物出口と連通し且つ該充満室が前記第２の束端及び
前記充満室の間を横方向に延びる第２の障壁手段によっ
て境界され、前記第２の束端をカートリッジの外側と連
通させる前記小さい開口が前記第２の障壁手段中に配置
され、それにより空気及び極少量の透析物が第１の半透
膜手段の中空繊維から第２の障壁手段の前記小さい開口
を通して前記充満室中へ通り且つ次に前記透析物出口を
通して前記カートリッジから出ることができる特許請求
の範囲第９項記載の血液透濾過カートリッジ。 １１、カートリッジの第１の端が透析物入口及び血液出
口のための開口を有する第１の端壁によって画成され、
カートリッジの第２の端が透析物出口及び血液入口のた
めの開口を有する第２の端壁によって画成され、カート
リッジが２つの概ね円筒状の室、即ち血液室及び透析物
室を有し、血液室が第２の半透膜手段を含み且つ透析物
室が第１の半透膜手段を含み且つ充満室が第１の半透膜
手段の中空繊維の第２の束端からカートリッジの第２の
端まで延び、透析物入口が透析物室を境界するカートリ
ッジの第１の端壁の部分に配置され、透析物出口が透析
物室を境界するカートリッジの第２の端壁の部分に配置
され、血液入口が血液室を境界するカートリッジの第２
の端壁の部分に配置され且つ血液出口が血液室を境界す
るカートリッジの第１の端壁の部分に配置され、且つ前
記血液透濾過カートリッジがカートリッジの第１の端に
おいて前記血液室及び透析物室を分離する第１の分離手
段と、カートリッジの第２の端において前記血液室及び
透析物室を分離する第２の分離手段とを具備する特許請
求の範囲第１０項記載の血液透濾過カートリッジ。 １２、第１及び第２の分離手段の両方がＯ−リングを具
備する特許請求の範囲第１１項記載の血液透濾過カート
リッジ。 １３、透析物室及び血液室が、第１の半透膜手段の中空
繊維の前記第２の束端から前記カートリッジの前記第１
の端の方へ実質的に長手方向に延びるが前記カートリッ
ジの第１の端へ達していない第１の障壁手段によって、
カートリッジの内部で互いに部分的に分離され、第１の
障壁手段からカートリッジの第１の端までの空間が透析
物を前記透析物室から前記血液室中へ流す作用をする特
許請求の範囲第１１項記載の血液透濾過カートリッジ。 １４、前記第１の半透膜手段の複数個の半透過性中空繊
維及び前記第２の半透膜手段の複数個の半透過性中空繊
維が同じ材料又は異なる材料から作られることができ、
該材料がポリスルホン、ポリアミド、ポリアクリロニト
リル及び酢酸セルロースから成る群から選ばれる特許請
求の範囲第９項記載の血液透濾過カートリッジ。 １５、特許請求の範囲第７項記載の血液透濾過カートリ
ッジと、 透析物溜と、 前記透析物溜を前記カートリッジの前記透析物入口へ連
結する第１の導管手段と、 透析物を前記透析物溜から第１の導管手段を通して前記
透析物入口から前記カートリッジ中へ通し且つ前記透析
物出口を通して前記カートリッジから出す第１の移送手
段と、 血液流を前記カートリッジの前記血液入口へ連結する第
２の導管手段と、 前記カートリッジの前記血液出口を前記血液流へ連結す
る第３の導管手段と、 血液を前記血液流から第２の導管手段を通して前記血液
入口から前記カートリッジ中へ通し且つ処理された血液
を前記カートリッジから前記血液出口を通し且つ前記血
液出口を前記血液流へ連結する前記第３の導管手段を通
して前記血液流へ通す第２の移送手段と、 を具備する血液透濾過カートリッジ。 １６、特許請求の範囲第１３項記載の血液透濾過カート
リッジと、 透析物溜と、 前記透析物溜を前記カートリッジの前記透析物入口へ連
結する第１の導管手段と、 透析物を前記透析物溜から第１の導管手段を通して前記
透析物入口から前記カートリッジ中へ通し且つ前記透析
物出口を通して前記カートリッジから出す第１の移送手
段と、 血液流を前記カートリッジの前記血液入口へ連結する第
２の導管手段と、 前記カートリッジの前記血液出口を前記血液流へ連結す
る第３の導管手段と、 血液を前記血液流から第２の導管手段を通して前記血液
入口から前記カートリッジ中へ通し且つ処理された血液
を前記カートリッジから前記血液出口を通し且つ前記血
液出口を前記血液流へ連結する前記第３の導管手段を通
して前記血液流へ通す第２の移送手段と、 を具備する血液透濾過カートリッジ。 １７、（イ）特許請求の範囲第３項記載の血液透濾過カ
ートリッジを設けること、 （ロ）透析物を透析物入口を通して第１の半透膜手段の
前記中空繊維中へ通し且つ第１の半透膜手段の中空繊維
の壁を通し、前記透析物の一部分が第２の半透膜手段の
中空繊維の壁を通して第２の半透膜手段の中空繊維中へ
入り且つ透析物の残りの部分が第２の半透膜手段の中空
繊維の外部を取囲むこと、 （ハ）血液を血液入口に通し且つ第２の半透膜手段の前
記中空繊維中へ通すこと、 （ニ）血液廃棄物及び血漿水を第２の半透膜手段の中空
繊維の壁を通して第２の半透膜手段を取囲む前記透析物
中へ通すこと、 （ホ）第２の半透膜手段の中空繊維中の血液廃棄物及び
血漿水を除去した血液を第２の半透膜手段の中空繊維中
の透析物と一緒に血液出口中へ通すこと、及び （ヘ）第２の半透膜手段を取囲む透析物を、血液から取
り出した血液廃棄物及び血漿水と共に透析物出口中へ通
すこと、 のステップを具備する血液透濾過方法。 １８、第２の半透膜手段の中空繊維中での血液の導入か
ら退出までの流れ方向が第１の半透膜手段の中空繊維の
壁を通過した透析物の流れ方向と実質的に反対である特
許請求の範囲第１７項記載の方法。 １９、（イ）特許請求の範囲第７項記載の血液透濾過カ
ートリッジを設けること、 （ロ）透析物を透析物入口を通して第１の半透膜手段の
前記中空繊維中へ通し且つ第１の半透膜手段の中空繊維
の壁を通して第１の障壁手段からカートリッジの第１の
端までの空間において前記血液室中へ通り、前記透析物
の一部分が第２の半透膜手段の中空繊維の壁を通して第
２の半透膜手段の中空繊維中へ入り且つ透析物の残りの
部分が第２の半透膜手段の中空繊維の外部を取囲み且つ
カートリッジの第１の端からカートリッジの第２の端ま
で流れること、 （ハ）血液を血液入口に通し且つ第２の半透膜手段の前
記中空繊維中へ通すこと、 （ニ）血液廃棄物及び血漿水を第２の半透膜手段の中空
繊維の壁を通して第２の半透膜手段を取囲む前記透析物
中へ通すこと、 （ホ）第２の半透膜手段の中空繊維中の血液廃棄物及び
血漿水を除去した血液を第２の半透膜手段の中空繊維中
の透析物と一緒に血液出口中へ通すこと、及び （ヘ）第２の半透膜手段を取囲む透析物を、血液から取
り出した血液廃棄物及び血漿水と共に、第１の半透膜手
段の中空繊維の閉じた端からカートリッジの第２の端ま
で延びる充満室を通して、透析物出口中へ通すこと、 のステップを具備する血液透濾過方法。 ２０、血液の入口圧力が透析物の出口圧力よりも高く且
つ透析物の入口圧力が血液の出口圧力よりも高い特許請
求の範囲第１９項記載の方法。 ２１、第２の半透膜手段の中空繊維中での血液の導入か
ら退出までの流れ方向が血液室中の透析物の流れ方向と
実質的に反対である特許請求の範囲第１９項記載の方法
。 ２２、（イ）特許請求の範囲第９項記載の血液透濾過カ
ートリッジを設けること、 （ロ）透析物を透析物入口を通して第１の半透膜手段の
前記中空繊維中へ通すこと、 （ハ）透析物を第１の半透膜手段の中空繊維から第１の
半透膜手段の中空繊維の壁を通し、前記透析物の一部分
が第２の半透膜手段の中空繊維の壁を通して第２の半透
膜手段の中空繊維中へ入り且つ透析物の残りの部分が第
２の半透膜手段の中空繊維の外部を取囲むこと、 （ニ）血液を血液入口に通し且つ第２の半透膜手段の前
記中空繊維中へ通すこと、 （ホ）血液廃棄物及び血漿水を第２の半透膜手段の中空
繊維の壁を通して第２の半透膜手段を取囲む前記透析物
中へ通すこと、 （ヘ）第２の半透膜手段の中空繊維中の血液廃棄物及び
血漿水を除去した血液を第２の半透膜手段の中空繊維中
の透析物と一緒に血液出口中へ通すこと、及び （ト）第２の半透膜手段を取囲む透析物を、血液から取
り出した血液廃棄物及び血漿水と共に透析物出口中へ通
すこと、 のステップを具備する血液透濾過方法。 ２３、第１の半透膜手段の中空繊維中の空気を前記小さ
い開口を通して前記カートリッジから出すステップを具
備する特許請求の範囲第２２項記載の方法。 ２４、第１の半透膜手段の中空繊維中の透析物の極少量
が前記空気と共に前記小さい開口を通って前記カートリ
ッジから通り、透析物入口を通って第１の半透膜手段の
前記中空繊維中へ入った透析物の残りの部分がステップ
（ハ）で第１の半透膜手段の中空繊維の壁を通過される
特許請求の範囲第２３項記載の方法。 ２５、血液の入口圧力が透析物の出口圧力よりも高く且
つ透析物の入口圧力が血液の出口圧力よりも高い特許請
求の範囲第２３項記載の方法。 ２６、ステップ（ロ）で透析物入口中へ通った透析物が
滅菌されてなく、且つステップ（ハ）で第１の半透膜手
段の中空繊維の壁を通り且つ第２の半透膜手段の中空繊
維の壁を通って第２の半透膜手段の中空繊維中へ入った
透析物が滅菌され且つ脱発熱物性である特許請求の範囲
第２３項記載の方法。 ２７、第２の半透膜手段の中空繊維中での血液の導入か
ら退出までの流れ方向が第１の半透膜手段の中空繊維の
壁を通過した透析物の流れ方向と実質的に反対である特
許請求の範囲第２３項記載の方法。 ２８、（イ）特許請求の範囲第１３項記載の血液透濾過
カートリッジを設けること、 （ロ）透析物を透析物入口を通して第１の半透膜手段の
前記中空繊維中へ通すこと、 （ハ）透析物を第１の半透膜手段の中空繊維から第１の
半透膜手段の中空繊維の壁を通し、第１の障壁手段から
カートリッジの第１の端までの空間において前記血液室
中へ通し、前記透析物の一部分が第２の半透膜手段の中
空繊維の壁を通して第２の半透膜手段の中空繊維中へ入
り、且つ透析物の残りの部分が第２の半透膜手段の中空
繊維の外部を取囲み且つカートリッジの第１の端からカ
ートリッジの第２の端まで流れること、 （ニ）血液を血液入口に通し且つ第２の半透膜手段の前
記中空繊維中へ通すこと、 （ホ）血液廃棄物及び血漿水を第２の半透膜手段の中空
繊維の壁を通して第２の半透膜手段を取囲む前記透析物
中へ通すこと、 （ヘ）第２の半透膜手段の中空繊維中の血液廃棄物及び
血漿水を除去した血液を第２の半透膜手段の中空繊維中
の透析物と一緒に血液出口中へ通すこと、及び （ト）第２の半透膜手段を取囲む透析物を、血液から取
り出した血液廃棄物及び血漿水と共に、第１の半透膜手
段の中空繊維の第２の束端からカートリッジの第２の端
まで延びる充満室を通して透析物出口中へ通すこと、 のステップを具備する血液透濾過方法。 ２９、第１の半透膜手段の中空繊維中の空気を第２の障
壁手段の前記小さい開口を通して前記充満室中へ通し且
つ次に前記透析物出口を通して前記カートリッジから出
すステップを具備する特許請求の範囲第２８項記載の方
法。 ３０、第１の半透膜手段の中空繊維中の透析物の極少量
が前記空気と共に第２の障壁手段の前記開口を通して前
記充満室中へ通り且つ次に透析物出口を通して前記カー
トリッジから通り、透析物入口を通って第１の半透膜手
段の前記中空繊維中へ入った透析物の残りの部分がステ
ップ（ハ）で第１の半透膜手段の中空繊維の壁を通過さ
れる特許請求の範囲第２９項記載の方法。 ３１、透析物の極少量が透析物入口を通して第１の半透
膜手段の中空繊維中へ入った透析物の１０％よりも少な
い透析物から成る特許請求の範囲第３０項記載の方法。 ３２、透析物の極少量が透析物入口を通して第１の半透
膜手段の中空繊維中へ入った透析物の５％よりも少ない
透析物から成る特許請求の範囲第３１項記載の方法。 ３３、血液の入口圧力が透析物の出口圧力よりも高く且
つ透析物の入口圧力が血液の出口圧力よりも高い特許請
求の範囲第２９項記載の方法。 ３４、第２の半透膜手段の中空繊維中での血液の導入か
ら退出までの流れ方向が血液室中での透析物の流れ方向
と実質的に反対である特許請求の範囲第２９項記載の方
法。 ３５、ステップ（ロ）で透析導入口へ通った透析物が滅
菌されてなく、且つステップ（ハ）で第１の半透膜手段
の中空繊維の壁を通り且つ第２の半透膜手段の中空繊維
の壁を通って第２の半透膜手段の中空繊維中へ通った透
析物が滅菌されており且つ脱発熱物質性である特許請求
の範囲第２９項記載の方法。 ３６、第２の半透膜手段の中空繊維の壁を通って第２の
半透膜手段の中空繊維中へ入る透析物の量が調整される
特許請求の範囲第３５項記載の方法。 ３７、透析物の量の前記調整が透析物の出口圧力及び／
又は血液の出口圧力を調節することによって起こる特許
請求の範囲第３６項記載の方法。
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