CN101249076A - 一种阿比多尔颗粒制剂及其流化床包衣制备方法 - Google Patents

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丁峰
徐永平
张荣久
金小飞
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Abstract

本发明公开了一种阿比多尔颗粒制剂及其流化床包衣制备方法，在流化床中直接通过粉体制粒，改善了流动性，减少了粉末飞扬，流化床设备上设有泄放孔，不易发生爆炸危险，在密封系统内包衣，无泄漏危险，而且设备没有死角，出料快速，便于清洗，符合GMP规范要求，与普通的包衣制粒设备制备阿比多尔颗粒比较，本制备工艺简单易行，提高了产品质量，缩短了生产周期，降低了生产成本。

Description

一种阿比多尔颗粒制剂及其流化床包衣制备方法
技术领域
本发明涉及阿比多尔颗粒及其制备方法，特别是涉及一种阿比多尔颗粒制剂及其流化床包衣制备方法。
背景技术
阿比多尔是一种防治A型和B型流感及其它急性呼吸道病毒感染的高效药物，作用机制不同于临床上常用的抗病毒化疗药物如利巴韦林、金刚烷胺和金刚乙胺等，它通过诱生干扰素，增强免疫功能来对抗流感病毒，可有效地治疗流感和其它急性呼吸道病毒感染，比金刚烷胺类抗病毒谱广，对A型和B型流感病毒均有对抗作用，还具有活化巨噬细胞的作用。另外近期的研究显示，该药在较低的安全浓度下对非典病毒也具有较好的抑制作用。
阿比多尔由全俄化学制药研究所研发，1992年首先在俄罗斯上市，剂型为片剂，目前国内研发的剂型有片、胶囊、分散片、颗粒、普通缓释片等。由于阿比多尔颗粒口感麻苦，所以必须进行颗粒包衣。以往普遍使用普通包衣机制备颗粒，生产工艺复杂，颗粒包封率低，生产周期长，生产成本高。
发明内容
本发明的目的是：提供一种阿比多尔颗粒制剂及其流化床包衣制备方法，采用流化床包衣制备方法制备阿比多尔颗粒，工艺简单易行，产品质量高，生产周期短，生产成本低。
本发明的目的是通过下列措施实现的：1000袋每单位剂量20-400毫克的阿比多尔颗粒由以下成份组成：
盐酸阿比多尔(药用)    20-400克
蔗糖(药用)            304-6080克
微晶纤维素(药用)      40-800克
甜菊糖                2-40克
阿拉伯胶              10-200克
聚丙稀酸树脂IV号
80％乙醇。
本发明的一种阿比多尔颗粒制剂的制备方法依次包括以下步骤：将盐酸阿比多尔预先粉碎过100目筛，将过筛后的阿比多尔与蔗糖、微晶纤维素按等量递加法混匀，过80目筛两遍，将过筛后的混合物料用适量水混为一润湿搅拌制成软材，将制好的软材过30目筛制粒，将制得的颗粒置于烘箱中50-55度烘干，过30目筛整粒；颗粒置流化床中包衣，加热并保持35-45度，喷聚丙稀酸树脂IV号的乙醇溶液进行包衣；另取甜菊糖、阿拉伯胶混匀，过80目筛，用适量水制成软材，过30目筛制粒，将制得的颗粒在55-60℃条件下烘干，将烘干的颗粒过30目筛整粒得辅助颗粒；将制得的辅助颗粒与上述包衣颗粒混匀，测定含量，分袋包装，。
本发明的一种阿比多尔颗粒制剂的制备方法，流化床的进风流速为2-5米/秒。
本发明的一种阿比多尔颗粒制剂的制备方法，流化床的温度为35-45℃。
本发明的一种阿比多尔颗粒制剂的制备方法，聚丙烯树脂IV号的乙醇包衣液浓度为2％-10％。
本发明的流化床工艺简单易行，制得的颗粒均匀，尾料相对减少，提高产品的收率，一个周期大约40分钟左右，全封闭的包衣过程减少了颗粒的抛洒，相对节约了成本。
流化床制粒包衣与普通包衣机制粒包衣工艺的比较
  普通制粒包衣工艺   1.工艺比较复杂，包衣次数多。2.制粒包衣周期长：一个制粒包衣约需4-5小时。3.物料损耗大(约10％)。4.制得包衣颗粒均匀性差，口感差。
  流化床制粒包衣工艺   1.工艺简洁，操作方便。2.生产周期短：一个周期大约40分钟左右。3.全封闭的制粒包衣过程减少物料的抛洒损耗(损耗约2-3％)。4.制得的包衣颗粒均匀，且口感特好。
具体实施方式
以下结合具体实施例对本发明进行详细说明。
实施例1：阿比多尔颗粒剂(规格：20mg)
原材料：盐酸阿比多尔(药用)    20g
蔗糖(药用)                    304g
微晶纤维素(药用)              40g
甜菊糖                        2g
阿拉伯胶                      10g
2％聚丙稀酸树脂IV号的乙醇包衣液，制成1000袋。
工艺过程：
1、凭生产指令，到库房领取经检验合格的原辅料，脱去外包装，送到配料间；
2、按处方准确称取原敷料，要求双人核对；
3、将盐酸阿比多尔颗粒预先过100目筛备用；
4、将过筛后的阿比多尔与蔗糖、微晶纤维素按等量递加混匀，再过80目筛两遍；
5、将过筛后的混合物料用适量水搅拌制成软材；
6、将制好后的软材过30目筛整粒；
7、将制得的颗粒置于烘箱中50度烘干，后过30目筛整粒；
8、制得的颗粒置流化床中包衣，加热并保持35度，喷2％聚丙稀酸树脂IV号的乙醇包衣液；
9、另取甜菊糖、阿拉伯胶混匀，过筛，用适量水制成软材，过30目筛；
10、将制得的颗粒在55℃条件下烘干，将烘干的颗粒过30目筛整粒；
11、制得的辅助颗粒与上述包衣颗粒混匀；
12、颗粒分装，调试正常再开始正式包装；
13、外包装，每6袋放入一个小包装，每个小包装放入一张说明书，10小合放入一中合，30中合放入一大箱，同时注意说明书、合格证的放置及数量。
实施例2：阿比多尔颗粒剂(规格：100mg)
原材料：盐酸阿比多尔(药用)    100g
蔗糖(药用)                    1520g
微晶纤维素(药用)              200g
甜菊糖                        10g
阿拉伯胶                      50g
6％聚丙稀酸树脂IV号的乙醇包衣液，制成1000袋。
工艺过程：
1、凭生产指令，到库房领取经检验合格的原辅料，脱去外包装，送到配料间；
2、按处方准确称取原敷料，要求双人核对；
3、将盐酸阿比多尔预先过100目筛备用；
4、将过筛后的阿比多尔与蔗糖、微晶纤维素按等量递加混匀，在过80目筛两遍；
5、将过筛后的混合物料用适量水搅拌制成软材；
6、将制好后的软材过30目筛整粒；
7、将制得的颗粒置于烘箱中52度烘干，后过30目筛整粒；
8、制得的颗粒置流化床中包衣，加热并保持38度，喷6％聚丙稀酸树脂IV号的乙醇包衣液；
9、另取甜菊糖、阿拉伯胶混匀，过筛，用适量水制成软才，过30目筛；
10、将制得的颗粒在57℃条件下烘干，将烘干的颗粒过30目筛整粒；
11、制得的辅助颗粒与上述包衣颗粒混匀；
12、颗粒分装，调试正常再开始正式包装；
13、外包装，每6袋放入一个小包装，每个小包装放入一张说明书，10小合放入一中合，30中合放入一大箱，同时注意说明书、合格证的放置及数量。
实施例3：阿比多尔颗粒剂(规格：200mg)
原材料：盐酸阿比多尔(药用)    200g
蔗糖(药用)                    3040g
微晶纤维素(药用)              400g
甜菊糖                        20g
阿拉伯胶                      100g
8％聚丙稀酸树脂IV号的乙醇包衣液，制成1000袋。
工艺过程：
1、凭生产指令，到库房领取经检验合格的原辅料，脱去外包装，送到配料间；
2、按处方准确称取原敷料，要求双人核对；
3、将盐酸阿比多尔预先过100目筛备用；
4、将过筛后的阿比多尔与蔗糖、微晶纤维素按等量递加混匀，在过80目筛两遍；
5、将过筛后的混合物料用适量水搅拌制成软才；
6、将制好后的软才过30目筛整粒；
7、将制得的颗粒置于烘箱中54度烘干，后过30目筛整粒；
8、制得的颗粒置流化床中包衣，加热并保持42度，喷8％聚丙稀酸树脂IV号的乙醇包衣液；
9、另取甜菊糖、阿拉伯胶混匀，过筛，用适量水制成软才，过30目筛；
10、将制得的颗粒在58℃条件下烘干，将烘干的颗粒过30目筛整粒；
11、制得的辅助颗粒与上述包衣颗粒混匀；
12、颗粒分装，调试正常在开始正式包装；
13、外包装，每6袋放入一个小包装，每个小包装放入一张说明书，10小合放入一中合，30中合放入一大箱，同时注意说明书、合格证的放置及数量。
实施例4：阿比多尔颗粒剂(规格：400mg)
原材料：盐酸阿比多尔(药用)    400g
蔗糖(药用)        6080g
微晶纤维素(药用)  800g
甜菊糖            40g
阿拉伯胶          200g
10％聚丙稀酸树脂IV号的乙醇包衣液，制成1000袋。
工艺过程：
1、凭生产指令，到库房领取经检验合格的原辅料，脱去外包装，送到配料间；
2、按处方准确称取原敷料，要求双人核对；
3、将盐酸阿比多尔预先过100目筛备用；
4、将过筛后的阿比多尔与蔗糖、微晶纤维素按等量递加混匀，在过80目筛两遍；
5、将过筛后的混合物料用适量水搅拌制成软才；
6、将制好后的软才过30目筛整粒；
7、将制得的颗粒置于烘箱中55度烘干，后过30目筛整粒；
8、制得的颗粒置流化床中包衣，加热并保持45度，喷10％聚丙稀酸树脂IV号的乙醇包衣液；
9、另取甜菊糖、阿拉伯胶混匀，过筛，用适量水制成软才，过30目筛；
10、将制得的颗粒在60℃条件下烘干，将烘干的颗粒过30目筛整粒；
11、制得的辅助颗粒与上述包衣颗粒混匀；
12、颗粒分装，调试正常在开始正式包装；
13、外包装，每6袋放入一个小包装，每个小包装放入一张说明书，10小合放入一中合，30中合放入一大箱，同时注意说明书、合格证的放置及数量。

Claims (5)

1.一种阿比多尔颗粒制剂及其流化床包衣制备方法，其特征在于：1000袋每单位剂量20-400毫克的阿比多尔颗粒由以下成份组成：
盐酸阿比多尔(药用)    20-400g
蔗糖(药用)            304-6080g
微晶纤维素(药用)      40-800g
甜菊糖                2-40g
阿拉伯胶              10-200g
聚丙稀酸树脂IV号
80％乙醇。
2.根据权利要求1所述的一种阿比多尔颗粒制剂的制备方法，其特征在于依次包括以下步骤：将阿比多尔原料预先粉碎过100目筛，将过筛后的阿比多尔与蔗糖、微晶纤维素按等量递加法混匀，过80目筛两遍，将过筛后的混合物料用适量水混为一润湿搅拌制成软才，将制好的软才过30目筛制粒，将制得的颗粒置于烘箱中50-55度烘干，过30目筛整粒；颗粒置流化床中包衣，加热并保持35-45度，喷聚丙稀酸树脂IV号的乙醇溶液进行包衣；另取甜菊糖、阿拉伯胶混匀，过80目筛，用适量水制成软才，过30目筛制粒，将制得的颗粒在55-60℃条件下烘干，将烘干的颗粒过30目筛整粒得辅助颗粒；将制得的辅助颗粒与上述包衣颗粒混匀，测定含量，分袋包装，。
3.根据权利要求1所述的一种阿比多尔颗粒制剂及其流化床包衣制备方法，其特征在于：流化床的进风流速为2-5米/秒。
4.根据权利要求1所述的一种阿比多尔颗粒制剂及其流化床包衣制备方法，其特征在于：流化床的温度为35-45℃。
5.根据权利要求1所述的一种阿比多尔颗粒制剂及其流化床包衣制备方法，其特征在于：聚丙烯树脂IV号的乙醇包衣液浓度为2％-10％。
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Publication number Priority date Publication date Assignee Title
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PB01 Publication
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