CN106138009A - 罗红霉素胶囊及其制备工艺 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了罗红霉素胶囊及其制备工艺，原料包括罗红霉素、淀粉、低取代羟丙纤维素、聚山梨酯、羧甲淀粉钠、二氧化硅。罗红霉素胶囊的制备工艺，（1）、按重量份，称取罗红霉素1500份、淀粉430份、低取代羟丙纤维素86份，然后混合均匀；（2）、按重量份加入聚山梨酯20份；（3）、添加乙醇，再次混合均匀；（4）、通过18目筛制成颗粒；（5）、干燥；（6）、通过18目筛整粒；（7）、按重量份加入羧甲淀粉钠100份、二氧化硅42.7份，混合均匀；（8）、装入胶囊中得到罗红霉素胶囊。本发明取原料方便，罗红霉素胶囊成本低，本发明工艺简单，可靠性高，生产效率高。

Description

罗红霉素胶囊及其制备工艺
技术领域
本发明涉及医药制剂技术领域，尤其涉及罗红霉素胶囊及其制备工艺。
背景技术
现有的铝碳酸镁咀嚼片的口感差，现有的铝碳酸镁咀嚼片其制备工艺可靠性低，程序多，工作效率低的问题。现有的罗红霉素胶囊的制备过程中，其罗红霉素在水中出现不溶解的问题，在片剂中混合不均问题，还有药物溶出的问题，颗粒流动性差问题。
发明内容
本发明的目的是克服现有产品中不足，提供一种罗红霉素胶囊及其制备工艺。
为了达到上述目的，本发明是通过以下技术方案实现的：
罗红霉素胶囊，所述罗红霉素胶囊的原料包括罗红霉素、淀粉、低取代羟丙纤维素、聚山梨酯、羧甲淀粉钠、二氧化硅。
优选地，罗红霉素、淀粉、低取代羟丙纤维素、聚山梨酯、羧甲淀粉钠、二氧化硅的重量用量比为1500:430:86:20:100:42.7。
罗红霉素胶囊的制备工艺，其具体步骤如下：
（1）、按重量份，称取罗红霉素1500份、淀粉430份、低取代羟丙纤维素86份，然后混合均匀；
（2）、按重量份加入聚山梨酯20份；
（3）、添加乙醇，再次混合均匀；
（4）、通过18目筛制成颗粒；
（5）、干燥；
（6）、通过18目筛整粒；
（7）、按重量份加入羧甲淀粉钠100份、二氧化硅42.7份，混合均匀；
（8）、装入胶囊中得到罗红霉素胶囊。
优选地，所述干燥为温度为60℃条件下干燥。
本发明的有益效果如下：本发明取原料方便，罗红霉素胶囊成本低，本发明工艺简单，可靠性高，生产效率高；干燥为温度为60℃条件下干燥，防止高温对颗粒融化的影响；添加二氧化硅，使得颗粒流动性更加好，增加罗红霉素的溶解量，提高充填胶囊的速度；在制备工艺过程中，添加崩解剂，崩解剂为羧甲基纤维素钠、低取代羟丙甲纤维素、羧甲淀粉钠使颗粒快速崩解为细粉，有利于药物的溶出。
具体实施方式
下面对本发明的技术方案作进一步说明：
实施例1：
罗红霉素胶囊，所述罗红霉素胶囊的原料包括罗红霉素、淀粉、低取代羟丙纤维素、聚山梨酯、羧甲淀粉钠、二氧化硅。
罗红霉素胶囊的制备工艺，其具体步骤如下：
（1）、按重量份，称取罗红霉素1500克、淀粉430克、低取代羟丙纤维素86克，然后混合均匀；
（2）、按重量份加入聚山梨酯20克；
（3）、添加乙醇，再次混合均匀；
（4）、通过18目筛制成颗粒；
（5）、干燥，干燥为温度为60℃条件下干燥；
（6）、通过18目筛整粒；
（7）、按重量份加入羧甲淀粉钠100克、二氧化硅42.7克，混合均匀；
（8）、装入胶囊中得到罗红霉素胶囊。
本发明取原料方便，罗红霉素胶囊成本低，本发明工艺简单，可靠性高，生产效率高；干燥为温度为60℃条件下干燥，防止高温对颗粒融化的影响；添加二氧化硅，使得颗粒流动性更加好，增加罗红霉素的溶解量，提高充填胶囊的速度；在制备工艺过程中，添加崩解剂，崩解剂为羧甲基纤维素钠、低取代羟丙甲纤维素、羧甲淀粉钠使颗粒快速崩解为细粉，有利于药物的溶出。
实施例2：
罗红霉素胶囊，所述罗红霉素胶囊的原料包括罗红霉素、淀粉、低取代羟丙纤维素、聚山梨酯、羧甲淀粉钠、二氧化硅。
罗红霉素胶囊的制备工艺，其具体步骤如下：
（1）、按重量份，称取罗红霉素150克、淀粉43克、低取代羟丙纤维素8.6克，然后混合均匀；
（2）、按重量份加入聚山梨酯2克；
（3）、添加乙醇，再次混合均匀；
（4）、通过18目筛制成颗粒；
（5）、干燥，干燥为温度为60℃条件下干燥；
（6）、通过18目筛整粒；
（7）、按重量份加入羧甲淀粉钠10克、二氧化硅4.27克，混合均匀；
（8）、装入胶囊中得到罗红霉素胶囊。
本发明取原料方便，罗红霉素胶囊成本低，本发明工艺简单，可靠性高，生产效率高；干燥为温度为60℃条件下干燥，防止高温对颗粒融化的影响；添加二氧化硅，使得颗粒流动性更加好，增加罗红霉素的溶解量，提高充填胶囊的速度；在制备工艺过程中，添加崩解剂，崩解剂为羧甲基纤维素钠、低取代羟丙甲纤维素、羧甲淀粉钠使颗粒快速崩解为细粉，有利于药物的溶出。
本工艺在生产过程中重现性好，可行性高，样品收率稳定，所得产品质量良好。
需要注意的是，以上列举的仅是本发明的一种具体实施例。显然，本发明不限于以上实施例，还可以有许多变形。
总之，本领域的普通技术人员能从本发明公开的内容直接导出或联想到的所有变形，均应认为是本发明的保护范围。

Claims (4)

1.罗红霉素胶囊，其特征在于，所述罗红霉素胶囊的原料包括罗红霉素、淀粉、低取代羟丙纤维素、聚山梨酯、羧甲淀粉钠、二氧化硅。
2.根据权利要求1所述罗红霉素胶囊，其特征在于，所述罗红霉素、淀粉、低取代羟丙纤维素、聚山梨酯、羧甲淀粉钠、二氧化硅的重量用量比为1500:430:86:20:100:42.7。
3.罗红霉素胶囊的制备工艺，其特征在于：其具体步骤如下：
（1）、按重量份，称取罗红霉素1500份、淀粉430份、低取代羟丙纤维素86份，然后混合均匀；
（2）、按重量份加入聚山梨酯20份；
（3）、添加乙醇，再次混合均匀；
（4）、通过18目筛制成颗粒；
（5）、干燥；
（6）、通过18目筛整粒；
（7）、按重量份加入羧甲淀粉钠100份、二氧化硅42.7份，混合均匀；
（8）、装入胶囊中得到罗红霉素胶囊。
4.根据权利要求3所述罗红霉素胶囊的制备工艺，其特征在于，所述干燥为温度为60℃条件下干燥。
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