CN101234146A - 治疗泌尿系统感染的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗泌尿系统感染的中药制剂及其制备方法，它是由头花蓼、墨旱莲、蒲公英和甘草经醇提、水煮工艺制备而成，功能主治：清热解毒，利湿通淋，用于热淋，症见尿频、尿急、尿痛、尿血及泌尿系统感染见上述症状者，与现有技术相比，该制剂系纯中药制剂，疗效确切、见效快、无毒副作用，标本同治，并且愈后不复发，服用安全，同时能益肾补虚，活血化瘀，抗氧自由基，提高机体免疫力。

Description

治疗泌尿系统感染的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药制药领域，特别是涉及一种治疗泌尿系统感染的中药制剂及其制备方法。

背景技术

泌尿系统感染是指尿道和膀胱感染，尿液从膀胱通到体外去的通道叫做尿道，尿道和膀胱二者紧密相连，尿道感染常会上行引发膀胱炎症。一般来说，泌尿系统感染多与卫生不良有关，大约50％的女性至少患过一次泌尿系统感染，20％的女性则有多重感染，许多女性一年患1-2次，是很常有的事。其常见症状主要有尿道疼痛、尿频、尿道口有分泌物流出等。泌尿系统感染是一种常见于女性的疾病，给众多患病人群造成诸多不便。

目前国内用于治疗泌尿系统感染的大多是西药，但是西药的副作用较大，在治疗本疾患的同时又对其他器官产生毒副作用，现有技术中药制剂治疗秘尿系统感染，在中医理论上主要是以“泻下、清热解毒”为主，其临床疗效差异较大，且病人服用后常出现不同程度的不良反应，即引起病人“肾虚”。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种疗效确切、无毒副作用的治疗泌尿系统感染的中药制剂，同时提供该中药制剂的制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明采用如下的技术方案：

按照重量份计算，治疗泌尿系统感染的中药制剂是由中药原料头花蓼500～5000份、墨旱莲250～2500份、蒲公英250～2500份和甘草50～1000份制备而成。

优选的，它是由中药原料头花蓼1500～4000份、墨旱莲300～1500份、蒲公英500～1500份和甘草150～800份制备而成。

最佳的，它是由中药原料头花蓼2500份、墨旱莲500份、蒲公英750份和甘草250份制备而成。

本发明还提供了一种前述治疗泌尿系统感染的中药制剂的制备方法：按比例取中药原料头花蓼、墨旱莲、蒲公英和甘草，加乙醇回流提取，提取液回收乙醇，浓缩至60℃相对密度为1.10～1.40的浸膏，得浸膏1；乙醇回流提取后的药渣加水煎煮，煎煮液滤过，浓缩至60℃相对密度为1.10～1.40的浸膏，得浸膏2；合并浸膏1和浸膏2，加药用辅料制成药剂学意义上的各种剂型。

具体地，治疗泌尿系统感染的中药制剂的制备方法：按比例取中药原料头花蓼、墨旱莲、蒲公英和甘草，加30％～95％乙醇回流提取1～3次，每次1～3小时，滤过，合并提取液，提取液回收乙醇，浓缩至60℃相对密度为1.10～1.40的浸膏，得浸膏1；乙醇回流提取后的药渣加水煎煮1～3次，每次1～3小时，煎煮液滤过，合并，浓缩至60℃相对密度为1.10～1.40的浸膏，得浸膏2；合并浸膏1和浸膏2，加药用辅料，干燥、粉碎、制粒，制成胶囊剂、片剂、颗粒剂或丸剂。

本方以清热解毒，利尿通淋，活血化瘀为功效。用于下焦湿热、小便短赤、淋沥涩痛、急或慢性肾盂肾炎、膀胱炎、尿路感染，症见：尿频、尿涩痛、尿急、尿短淋沥、尿赤黄、腰痛、腹胀痛等。方中头花蓼性辛，凉，味苦。归肾、膀胱经。清热利湿，解毒止痛，和血散瘀，利尿通淋，为君药。蒲公英性寒，味苦。归肝、胃经。清热解毒，消肿散结，利尿通淋，为臣药，臣辅助君，增强清热解毒，利尿通淋之功效。墨旱莲性寒，味甘、酸。归肾、肝经。滋补肝肾，凉血止血，为佐药，佐助君药清热解毒，滋补肝肾。甘草性平，不但取其补中益气，缓急止痛之功用，助君药、臣药、佐药一臂之力，更加其调和诸药之功效，用之为使。诸药合用，共奏清热解毒，缓急止痛之功效，并能增强机体免疫功能，改善泌尿系统感染患者的临床症状。

功能主治：清热解毒，利湿通淋。用于热淋，症见尿频、尿急、尿痛、尿血及泌尿系统感染见上述症状者。

本发明经毒理研究表明，本品临床用药剂量安全可靠，未发现任何毒性反应和副作用，表明人体长期服用安全。

临床病例：

病例1：患者：王敏，女，28岁。小学教师

2001年2月17日初诊。患者1年前出现小便频数热痛，经多方治疗时发时止。刻诊：尿急尿频尿痛，小便混浊，便时灼热，小腹坠胀，尿有余沥，腰痛发热，舌红苔黄，脉滑。尿检：白细胞满视野，脓球少，蛋白微量。连服5剂，诸症悉除。尿常规化验正常。

病例2：患者：张淑珍，女，56岁。退休工人。

2002年6月10日初诊。腰痛，少腹痛，尿频，尿急，尿痛7天。诊见：舌红少津，苔薄黄，脉细数。化验：尿蛋白栅，红细胞栅，白细胞抖。辨证属湿热蕴于膀胱，湿热毒邪壅滞下焦。治宜滋肾泻火，清利湿热。予本方10剂，服药后诸症悉除，尿常规化验正常。

病例3：患者：王梅兰，女，32岁。某企业部经理。

两年前自觉外阴瘙瘁，白带量多呈黄白色，伴有异味，在当地医院妇科诊为“阴道炎”，使用抗生素治疗一年，时好时坏，停药后症状加重，后并发宫颈糜烂附件炎。经专家会诊，化验，其支原体呈阳性，衣原体呈阳性，霉菌+++，诊断为非淋菌性尿道炎并霉菌感染，使用“本方剂”内服，三天后症状即减轻，十余天症状消失，连续服用两个周后，化验支衣原体霉菌均呈阴性，即告痊愈，停药至今未见复发。

病例4：患者：李艳菲，女，43岁。某超市营业员。

初诊2002年2月15日患生殖器疱疹已3年余，每月经期发作一次，外阴部突感灼热不适，有轻微疼痛，有红斑，红斑处有水疱，糜烂，有渗液，病情反复发作，每个月到经期时复发一次，到当地医院诊断为“生殖器疱疹”，经静脉注射，阿昔洛韦250毫克，8小时一次，连续注射7天后痊愈，下月月经来后疱疹又复发了，又用西药泛昔洛韦片，服治疗15天后痊愈，而后反复发作至今，曾因该病与爱人离婚，想再婚，恐未来丈夫知道此事，而决心彻底治愈该病，经亲戚介绍，经诊治后服用本方两周，下月月经来后，症状减轻，后又服用本方两周没有复发，经医院血检(HSV)单纯疱疹病毒阴性，即告痊愈，停药至今未见复发。

病例5：张军，男，35岁，贵州遵义人。

2004年5月因腰痛、尿道刺痛、副睾痛，并引起性功能障碍，到遵医附院诊断为慢性前列腺炎，吃舍尼通、泌尿灵，氧氟沙星无明显效果。按中医肾虚治疗，吃壮阳补肾药3月余，症状无改善反而加重，治疗前前列腺触痛明显，常规白细胞红细胞满视野，细菌培养金葡萄球菌，支、衣原体阳性，经专家会诊后服用本方汤剂，一个星期后症状基本消失，经过第二个星期的巩固治疗后，症状全部消失，停药十天化验，所有化验结果都正常，并且性功能也恢复，回访至今未见复发。

病例6：患者：张光会，女，38岁。某酒店员工。

2003年8月在诊所采用大量抗生素治疗后，无明显效果，小便混浊，尿常规检查以白细胞为丰(尿常规：白细胞＞10个/HP)，伴有不同程度的膝软、腰酸、小腹部胀满，排尿淋漓不畅。经中医辨证符合中医“淋证”的诊断，服用上述汤剂二个星期后，尿频、尿痛、腰酸等症状得到缓解，继续服用本方一周，尿常规化验正常，回访至今未见复发。

以上病例中，每剂含中药原料头花蓼50g、墨旱莲10g、蒲公英15g和甘草5g。

综合上述临床观察，本方对泌尿系统感染有较好的治疗效果，而且无毒副作用。本品具有优良的清热解毒、利湿通淋、活血化瘀、补虚益肾的功能。尤对肾虚湿热下注证的下焦湿热、热淋、小便短赤、淋沥涩痛、急或慢性肾盂肾炎、膀胱炎、尿路感染、前列腺炎等，疗效显著。研究表明，本品具有疗效高，疗程短，症状消失快，复发率低，服用安全，标本同治，“七分治，三分养”等特点。

与现有技术相比，该制剂具有清热解毒、利湿通淋之功效。主要用于泌尿系统感染引起的尿频、尿急、尿痛、尿失禁、尿潴留、细菌尿、脓尿、血尿、气尿、肾脓肿、肾周围炎、肾周围脓肿、急慢性肾盂肾炎。该制剂系纯中药制剂，疗效确切、无毒副作用，同时能补益肾元。

临床与药理研究显示，本方主要有下述显著特点：

1.标本同治。有“七分治，三分养”的优良功效。

2.迅速解除尿频、尿涩痛、尿急、尿短赤、尿淋沥、腰痛等症状。

3.清热解毒，抗菌谱广，抗菌作用强。

4.利湿通淋，清下焦湿热，利尿消炎抗菌，快速排除体内毒素。

5.益肾补虚，活血化瘀，抗氧自由基，提高机体免疫力。

6.疗效高，疗程短，复发率低，服用安全。主要症状一般3～5天就可控制，一个疗程(七天)可基本消失。

具体实施方式

实施例1：取头花蓼25000g、墨旱莲5000g、蒲公英7500g和甘草2500g，加70％乙醇回流提取2次，每次2小时，滤过，合并提取液，提取液回收乙醇，浓缩至60℃相对密度为1.20的浸膏，得浸膏1；乙醇回流提取后的药渣加水煎煮2次，每次2小时，煎煮液滤过，合并，浓缩至60℃相对密度为1.20的浸膏，得浸膏2；合并浸膏1和浸膏2，干燥、粉碎、制粒，装入胶囊即得胶囊剂10000粒。

药品名：泌感清胶囊。用法用量：口服。一次3～6粒，一日3次。

实施例2：取头花蓼5000g、墨旱莲15000g、蒲公英2500g和甘草8000g，加30％乙醇回流提取3小时，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至60℃相对密度为1.10的浸膏，得浸膏1；乙醇回流提取后的药渣加水煎煮3次，每次1小时，煎煮液滤过，合并，浓缩至60℃相对密度为1.10的浸膏，得浸膏2；合并浸膏1和浸膏2，干燥、粉碎、制粒，压片，制成片剂10000片。

药品名：泌感清片。用法用量：口服。一次3～6片，一日3次。

实施例3：取头花蓼30000g、墨旱莲4000g、蒲公英10000g和甘草2000g，加30％～95％乙醇回流提取3次，每次1小时，滤过，合并提取液，提取液回收乙醇，浓缩至60℃相对密度为1.40的浸膏，得浸膏1；乙醇回流提取后的药渣加水煎煮3小时，煎煮液滤过，浓缩至60℃相对密度为1.40的浸膏，得浸膏2；合并浸膏1和浸膏2，加药用辅料，干燥、粉碎、制粒，制成颗粒剂2000袋。

药品名：泌感清颗粒。用法用量：口服。一次1袋，一日3次。

实施例4：取头花蓼25000g、墨旱莲3000g、蒲公英5000g和甘草500g，加95％乙醇回流提取2次，每次3小时，滤过，合并提取液，提取液回收乙醇，浓缩至60℃相对密度为1.30的浸膏，得浸膏1；乙醇回流提取后的药渣加水煎煮2次，每次1小时，煎煮液滤过，合并，浓缩至60℃相对密度为1.30的浸膏，得浸膏2；合并浸膏1和浸膏2，加药用辅料，干燥、粉碎、制粒，制成丸剂10000丸。

药品名：泌感清丸。用法用量：口服。一次3～6丸，一日3次。

Claims (5)

1. 一种治疗泌尿系统感染的中药制剂，其特征在于：按照重量份计算，它是由中药原料头花蓼500～5000份、墨旱莲250～2500份、蒲公英250～2500份和甘草50～1000份制备而成。

2. 按照权利要求1所述治疗泌尿系统感染的中药制剂，其特征在于：按照重量份计算，它是由中药原料头花蓼1500～4000份、墨旱莲300～1500份、蒲公英500～1500份和甘草150～800份制备而成。

3. 按照权利要求2所述治疗泌尿系统感染的中药制剂，其特征在于：按照重量份计算，它是由中药原料头花蓼2500份、墨旱莲500份、蒲公英750份和甘草250份制备而成。

4. 权利要求1-3任一所述治疗泌尿系统感染的中药制剂的制备方法，其特征在于：按比例取中药原料头花蓼、墨旱莲、蒲公英和甘草，加乙醇回流提取，提取液回收乙醇，浓缩至60℃相对密度为1.10～1.40的浸膏，得浸膏1；乙醇回流提取后的药渣加水煎煮，煎煮液滤过，浓缩至60℃相对密度为1.10～1.40的浸膏，得浸膏2；合并浸膏1和浸膏2，加药用辅料制成药剂学意义上的各种剂型。

5. 按照权利要求4所述治疗泌尿系统感染的中药制剂的制备方法，其特征在于：按比例取中药原料头花蓼、墨旱莲、蒲公英和甘草，加30％～95％乙醇回流提取1～3次，每次1～3小时，滤过，合并提取液，提取液回收乙醇，浓缩至60℃相对密度为1.10～1.40的浸膏，得浸膏1；乙醇回流提取后的药渣加水煎煮1～3次，每次1～3小时，煎煮液滤过，合并，浓缩至60℃相对密度为1.10～1.40的浸膏，得浸膏2；合并浸膏1和浸膏2，加药用辅料，干燥、粉碎、制粒，制成胶囊剂、片剂、颗粒剂或丸剂。