CN101229238B - 治疗前列腺疾病的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗前列腺疾病的中药制剂，其特征在于由下述重量份的原料药配制而成：鼠妇虫5-15份、冬葵子10-20份、海金沙10-30份、虎仗10-30份、琥珀1-10份、冬虫夏草1-10份、山茱萸10-20份、人参10-30份、牛膝10-30份。上述各组份组成本发明的药物按现有常规工艺可制成颗粒剂、口服液、丸剂、片剂、胶囊。与现有技术相比，见效快，服药当天即可缓解症状，适应症广，治愈率高，用药安全，无毒副作用。见效快，服药当天即可缓解症状，适应症广，治愈率高，用药安全，无毒副作用。

Description

治疗前列腺疾病的中药制剂

技术领域

本发明涉及用动植物中草药为主要原料制成的药物，具体涉及一种治疗前列腺疾病的中药制剂。

背景技术

前列腺疾病包括前列腺炎和前列腺增生，是成年男性多发的疾病。目前治疗前列腺病的方法和药物很多，如：射频、激光、微波封闭、理疗、导溶术、往前列腺内注射药物等。各种仪器治疗都是电加热，疗效差，也很难彻底治愈，患者也非常痛苦，会留下很多后遗症，是一种破坏性治疗。前列腺受到破坏，就会出现阳痿、早泄，甚至性功能丧失，中青年人不宜适用，老年人心肺功能较差，常伴有心脑血管病，用手术疗法风险较大，手术创伤对病人造成痛苦，且易复发，效果也不理想。药物治疗多采用：①α-肾上腺素受体阻断剂：如高特灵，但该药物兼有降压作用，血压正常者不适应；②5-α还原酶受体抑制剂：保列治，其是较好的促使前列腺缩小的药物，但该药必须服用6个月以上，且需终生服药，一旦停药，立即反弹，该药还存在阳萎、性欲降低、射精量减少的副作用；③植物制剂：如前列康，是由植物花粉经过提取制成的片剂，但该药物疗效慢，效果不明显。

针对上述存在的缺陷，本发明目的在于提供一种组方合理，适应症广，见效快，治愈率高的治疗前列腺疾病的中药制剂。

为实现上述发明目的，本发明的技术方案是该治疗前列腺疾病的中药制剂由下述重量份的原料药配制而成：鼠妇虫5-15份、冬葵子10-20份、海金沙10-30份、虎仗10-30份、琥珀1-10份、冬虫夏草1-10份、山茱萸10-20份、人参10-30份、牛膝10-30份。

制备该药物的最佳配比是按下列重量份：

鼠妇虫10份、冬葵子15份、海金沙15份、虎仗15份、琥珀10份、冬虫夏草8份、山茱萸15份、人参12份、牛膝15份。

上述各组份组成本发明的药物按现有常规工艺可制成颗粒剂、口服液、丸剂、片剂、胶囊。

前列腺疾病是成年男性多发病。属“淋证”、“癃闭”范畴，包括前列腺炎和前列腺增生，。前列腺炎的病机为：①久食醇酒厚味，生活起居不慎，脾胃湿热内蕴，下注膀胱，影响气化，以致经络阻隔，蕴结不散而成本病。②婚后房事频繁，每多忍精不泄，溢液败精留置中途，终致久瘀化热生湿而发病。③手淫恶习，相火郁遏，湿热内蒸，雍阻溺窍，日久病作。④内裤不洁，会阴部外损，包皮过长，湿热邪毒从下焦而入，浸淫于上而成。总之多由湿热下注，湿与热合，湿热久蓄，伤及血分，故自始至终以湿热内结为主要病机，临床症状多为尿频、尿急，小便淋漓不净，尿道口有白色分泌物，小腹会阴胀疼等。前列腺增生多发于60岁以上老年男性，有以下7点病因：①房事过度，便引起雌、雄激素失调，导致人体类固醇分泌的改变，使尿道周围的前列腺体内组织增生肥大。②患有前列腺炎，没有根治者，常诱发前列腺增生。③睾丸病变造成睾丸功能早期衰退者。④前列腺周围或邻近组织发炎，也是诱发因素。⑤长期忍尿，泌尿道梗阻病变，如尿道狭窄，膀胱或尿道结石等，影响尿路畅通，致使膀胱经常处于尿液充盈状态，对前列腺造成不良刺激。⑥酒精对前列腺有很大危害，前列腺增生患者，许多有长期饮酒史。⑦嗜好辛辣、酸性刺激性食物者。其症：排尿困难，涓滴难下，甚至小便闭塞不通，小腹胀满，伴有面黄、乏力、神怯、腰酸、膝软。病机为肾元虚亏、浊瘀阻塞、湿热下注，致膀胱气化不利，为虚实杂症。虽病位在膀胱，涉及肺、脾、肾。上述两病肾虚是本，瘀阻是标，理应标本兼治，既温补肾阳，活血化瘀、渗利湿热。

本发明药物以鼠妇虫为君药，鼠妇虫味酸性凉，无毒，有破血化瘀，通利水道，清热解毒，软坚散结，止痛等功效。《本经疏证》有云：“鼠妇利水，所主气阻及血，因雍湿热之症”，所以本药正对此症，虫类走窜，故能快速缓解症状。冬葵子：甘寒，入大小肠、膀胱经。有利水、滑肠、下乳等功能。专治二便不通(有“二便闭通大便”之意)、淋病、水肿。《肘后方》有“治卒关格，大小便不通，支满欲死：葵子二升、水四升，煮一升，顿服”记载，可见通利小便之迅速。海金沙：为海金沙科植物，海金沙的成熟孢子。甘淡、寒，入小肠膀胱经，专能清热解毒，利水通淋。《本草图经》“治小便不通，脐下满闷”。虎仗：化瘀、通淋。据现代研究有较好消炎搞菌，抗毒素作用。虎仗煎液(20％)对金黄色葡萄球菌、卡他球菌、甲型、乙型链球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌均有抑制作用，所以本药对前列腺炎多种致病菌有杀灭作用。琥珀：有镇惊安神，散瘀止血，利水通淋功效。主治惊悸失眠、血淋、血尿、小便不通。《别录》：“主安五脏，定魂魄，消瘀血，通五淋。”以上四味为臣药，合有清热解毒，利水通淋，活血化瘀之功，能消除前列腺充血水肿，并使之回缩，解除对尿道的压迫作用，以辅助君药增强疗效。人参：性味甘、微苦，具有大补元气、补脾益肺、生津止渴、安神增智等功效，适用于脾气虚、肺气虚等症。现代研究表明，人参具有调节中枢神经系统，增强性机能和促进性腺功能及发育的作用，增强机体的免疫功能，，提高对有害刺激的抵御能力，可增强机体的应激能力和适应性，改善造血功能等多方面的作用。冬虫夏草：补肺肾。肺气足则宣降气化、通调水道功能增强。温肾阳以助膀胱气化功能。本药有提高机体免疫功能作用，对于年老久病体弱，反复发作者增强抗病能力，取“正气左内，邪不可干”之意，并可治疗早泄、阳萎。冬虫夏草含有虫草酸(C₇H¹²O₆)和冬虫草素，具有良好的抗菌作用，体外试验已证明对链球菌、葡萄球菌、炭疽杆菌、结核菌等均有抑制作用。山茱萸：酸、温，补肝肾，涩精气，固虚脱。主治固肝肾亏虚引起的腰膝酸痛，眩晕、耳鸣、阳萎、遗精，小便频数。以上三味为佐药，温补肾阳，一方面起到治本作用，另一方面对本病引起的性功能障碍有较好恢复作用。牛膝：能引诸药下行，直达病所，为使药。兼补肝肾、化瘀通淋。《肘后方》记载“治小便不利，茎中痛欲死”，可见本药一药两用。上述诸药君、臣、佐、使搭配，具有相互协同作用，组方科学合理，具有温补肾阳，活血化瘀，渗利湿热功效，主治急、慢性前列腺炎、前列腺增生。与现有技术相比，见效快，服药当天即可缓解症状，适应症广，治愈率高，用药安全，无毒副作用。

为了验证治疗效果，本发明进行了下列深入的药理试验。

1、急性毒性试验

取20只小鼠，雌雄各半，空腹12小时后散剂灌胃给药，日剂量100g/kg，观察7天无任何毒性反应，全部健康存活。如以人体重按平均体重每公斤用生药量0.2克计算，已相当于人用计量的500倍，提示体发明药物，所用临床剂量是安全的。

2、长期毒性试验

本发明所述药物每日大鼠给药剂量分别为临床用量的10、20、40倍，灌胃90天，给药前后分别进行血液学及生化学检测，体重持续增长，血象、血液生化指标等各项指标均与空白对照组比较，无显著性差异，各种脏器的病理学检验，均未有异常变化，与正常对照组比较无显著性差异。

3、临床验证

经门诊202例前列腺炎、前列腺增生患者的临床应用，取得了较好的疗效。有关治疗情况如下：

(1)服药方法

试验组口服本发明的水丸剂，每天2～3次，每次6克。15天为一疗程。

(2)疗效评定

前列腺炎：

①痊愈：临床症状消失，每高倍视野下，白细胞低于10个以下，卵磷脂小体恢复正常。

②有效：自觉症状消失或显著减轻，无压痛，腺液常规白细胞数目较前明显减少，卵磷脂小体增加或基本正常。

③无效：用药两个疗程以上，症状无明显改善，各项指标无明显改变。

前列腺增生：

①痊愈：临床症状完全消失，前列腺体恢复正常体积。

②有效：自觉症状消失或显著减轻，明显缩小。

③无效：症状无明显改善，前列腺体体积无变化。

(3)疗效分析

用药一个疗程后，比较用药前后体重及其它相关症候的变化情况，按上述疗效判定标准评定疗效，

2003年10至2007年3月门诊收治前列腺疾病患者202人，其中前列腺炎患者120例，良性前列腺增生症(BPH)82例，均符合《男科专病中医临床诊治》的诊断标准。

其中120例前列腺炎患者门诊病历中确诊为慢性前列腺炎的病例。随机分为治疗组84例，年龄最小者19岁，最大者65岁，其中19～30岁30例，31～40岁22例，41～50岁18例，50岁以上14例。病史最短者3月；最长者8年，病史2年以下者34例，2～4年者27例，4～6年者15例，6年以上者8例。尿频、尿急、排尿不畅者42例，耻骨上疼痛，会阴、肛周、阴囊疼痛或不适者49例，性功能异常者23例，记忆减退、失眠者31例；对照组36例，年龄最小者18岁，最大者62岁，其中18～30岁13例，31～40岁10例，41～50岁8例，50岁以上5例。病史最短者2月，最长者7年，病史2年以下者17例，2～4年者10例，4～6年者6例，6年以上者3例。尿频、尿急、排尿不畅者27例，耻骨上疼痛，会阴、肛周、阴囊疼痛或不适者30例，性功能异常者13例，记忆减退、失眠者23例。治疗方法：治疗组采用本发明药物，对照组采用对症及辅助治疗的基础上，口服前列康片，每次6片，每日3次，经过15日一个疗程的治疗。治疗组：治愈38例(45.24％)，有效41例(48.81％)，无效5例(5.95％)，总有效率94.15％；对照组：治愈10例(27.78％)，有效15例(41.67％)，无效11例(30.56％)，总有效率69.44％(P＜0.01)。

良性前列腺增生症(BPH)82例的年龄在39～82岁，平均55岁，其中I度增生13例，症状表现为轻度尿频、排尿不尽感。II度增生14例，症状表现为较明显尿频、尿急，排尿中断，尿线细而无力，其中肉眼血尿6例，镜下血尿8例。III度增生55例，症状表现为明显尿急尿痛、排尿困难，有肉眼血尿25例，镜下血尿30例，有多次急性尿潴留病史。82例常规肛门指诊提示I度增生13例，II度增生14例，III度增生55例。IPSS评分其中0～7分的患者12例，8～19分的患者15例，20～35分的患者55例。用本发明药物治疗，用药当天症状即可缓解，用药2～3个疗程50例痊愈，22例前列腺明显缩小，前列腺增生全部有效，服用5个疗程前列腺增生全部恢复正常。本发明药物对前列腺增生的治愈率达100％。

通过临床治疗疗效观察，未出现任何反应，本发明药物组方合理且简单，是一种安全有效的治疗前列腺疾病的良药。

病例：1、张先生  38岁，南阳市人。

2001年9月20是来门诊就诊，症状：会阴不适、尿频、尿急，尿道口滴白有十余天，腹平软，下腹部轻压痛，其携带专医院的前列腺常规化检：白细胞++/HP，卵磷脂+++，前列腺液培养为阴性，诊断为慢性前列腺炎急性发作。服用本发明药物水丸剂，每天3次，每次6克。服药当天小便通畅，尿急尿频症状缓解，胀痛感消失，诸症明显减轻，用药7天患者诸症消失，复检前列腺常规白细胞2-5/HP，卵磷脂++++，前列腺液培养为阴性。

病例2：陈XX男23岁，唐河县大河屯乡人

主述：“尿频、尿急、排尿不尽、尿等待半年、会阴部不适，近期夜尿增多、夜尿3--4次，曾在县、市医院检查诊断为前列腺炎，经射频、前列腺按摩、热水坐浴等均无明显效果”于2003年9月9日来门诊治疗。

查体：肛诊前列腺II增大，质硬、压痛(+)，中央沟消失，肛门括约肌无松弛。实验室检查：前列腺液常规卵磷脂体25％，白细胞18-20个/HPF。

B超检查：前列腺4.2×3.1×2.9cm，膀胱残余尿30ml。

诊断：慢性前列腺炎

治疗：用本发明药物水丸剂治疗，每天2次，每次6克。服药2日排尿通畅，继续用药治疗七天，以上症状基本消失。

病例3：刘××，男，70岁，南阳市电业局离体干部，

患者尿频、尿急、夜尿增多2年，近日因饮酒后上症加重，夜尿3-4次，尿频，尿急，有尿不尽感，尿后滴沥。查：舌质偏暗，苔白略厚，脉沉细略滑，直肠指检：前列腺如鸡蛋大小，中央沟变浅消失，上极触不到，左右极边界不清，硬度中等。彩超：前列腺前后径4cm，形态尚规则，内腺增大，外腺变薄，桔皮症(+)，回声低。诊断：老年前列腺增生症。服用本发明药物，每天2次，每次6克，2天后患者尿频、尿急有所减轻，5天后尿不尽感明显改善，2疗程后，诸症消失，又巩固一个疗程后复查彩超，前列腺基本正常，一年后，再次复查彩超，前列腺未见增生。

病例4：王XX，男52岁，南阳市西峡县人。

以下腹胀半年，伴尿频、尿不尽、尿痛、尿等待、尿线细、阴茎勃起差，于2005年4月19日就诊。诊前查体：指诊前列腺IIO肿大，质中等，压痛(+)，表面光滑，边界清，中央沟浅。前列腺B超示：34×49×43cm，回声欠均匀(注：前列腺重量约为37.49g)，排尿后测残余尿量约为67.5ml。诊断：前列腺增生症、前列腺炎。服用本发明药物，每天3次，每次6克，服药当天患者尿频、尿急有所减轻，1个疗程后，诸症消失，2005年5月11日复检B超示：前列腺大小为28×43×32cm，重量约为20.16g，回声均匀，膀胱无残余尿。

具体实施方式

实施例1

按下述重量份数称取原料：鼠妇虫5份、冬葵子10份、海金沙10份、虎仗10份、琥珀1份、冬虫夏草1份、山茱萸10份、人参10份、牛膝10份。将上述诸药烘干粉碎，过110目筛，装入胶囊，每粒400mg/粒。或在其加入可压性淀粉、硬质酸镁按常规方法制成片剂或丸剂，每片/或丸为100mg/片。用于治疗按每粒药粉含量0.4克计算，每日服2～3次，每次5克。片剂按对应剂量计算服用。

实施例2

按下述重量份数称取原料：鼠妇虫10份、冬葵子15份、海金沙15份、虎仗15份、琥珀10份、冬虫夏草8份、山茱萸15份、人参12份、牛膝15份。将上述诸药水煎煮2次，第一次1～2小时，第2次0.5～1.5小时，合并滤液，静置。取上清液浓缩至热测时比重为1.15～1.21，冷却至室温。加入辅料适量，制粒，加入挥发油，即制成颗粒剂成品，采用铝箔包装，5g/袋。

实施例3

按下述重量份数称取原料：鼠妇虫15份、冬葵子20份、海金沙30份、虎仗30份、琥珀10份、冬虫夏草10份、山茱萸20份、人参30份、牛膝30份。将上述诸药加入多能提取罐中，用水煎煮提取2～4次，每次提取时间为1～3小时，水的加入量为5～10倍，提取液过滤、浓缩至流膏，挥发油中加入吐温，再加入蜂蜜、适量蒸馏水搅匀，装入瓶中制成10ml规格的口服液，灭菌即得所需成品。

Claims (2)

1.一种治疗前列腺疾病的中药制剂，其特征在于由下述重量份的原料药配制而成：鼠妇虫5-15份、冬葵子10-20份、海金沙10-30份、虎仗10-30份、琥珀1-10份、冬虫夏草1-10份、山茱萸10-20份、人参10-30份、牛膝10-30份。

2.根据权利要求1所述的治疗前列腺疾病的中药制剂，其特征在于制备该药物的最佳配比是按下列重量份：鼠妇虫10份、冬葵子15份、海金沙15份、虎仗15份、琥珀10份、冬虫夏草8份、山茱萸15份、人参12份、牛膝15份。