CN101224282A - 一种治疗小儿厌食症的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗小儿厌食症的药物组合物，它主要由鸡内金、山药、太子参、白术、白扁豆、薏苡仁、山楂、神曲、麦芽、陈皮等中药制成。本发明的药物组合物健脾益胃，理气消食，用于治疗小儿厌食症。本发明无毒副作用，取材方便，费用低廉，见效快，疗程短，制作简单，具有广泛的应用价值。

Description

一种治疗小儿厌食症的药物组合物及其制备方法

技术领域

属于中药配制技术领域，具体的说是一种治疗小儿厌食症的中药制剂及其制备方法。

背景技术

小儿厌食症是儿童的常见病和多发病。多发于1～6岁儿童，尤以城市独生子女多见。在我国，本病发病率呈上升趋势，发病原因主要有两个方面：一是不良的饮食习惯、不合理的饮食结构、不佳的进食环境以及家长和孩子的心理因素造成的；其次，一些急、慢性疾病造成小儿厌食症。据统计，目前小儿厌食症的发病率高达40％。

小儿处于不断生长发育中，相对比成人需要更多的各种营养素供给。如果各种营养素供给不足，不但会影响小儿的正常生长发育，严重时使生长发育停滞，体内脏器萎缩，这样必然会影响小儿的正常免疫系统。如由于厌食导致的严重的蛋白质一热能不足营养不良患儿，可出现细胞免疫功能紊乱和血清抗体减少，因而容易发生各种细菌、病毒和真菌等感染，且感染往往持续，迁延不愈，甚至危及生命。表现为反复感冒、发烧，或反复咳嗽、不吃、不好动，体重不增，个儿不长，所以决不可轻视发病率高、影响面大、危害儿童身体健康的厌食症。

西医对小儿厌食症的治疗主要以消化酶类、维生素类、微量元素的补充来满足机体对能量物质的需求。目前，比较一致地认为微量元素的缺乏可引起厌食症，故多采用锌剂治疗含锌量低的厌食症，而对含锌量正常的厌食症患儿暂无特异性治疗。况且锌剂只能改善症状，不能解决根本问题，长期使用锌剂会出现一些不良反应，补锌过多会出现呕吐、头痛、腹泻、抽搐等症状。单纯补锌也会影响铜、钙、铁的吸收，造成机体内部各微量元素不平衡。目前中药在治疗厌食症上效果显著，并且副作用小，是治疗小儿厌食症很好的选择。

近年来，一些人配制中药治疗小儿厌食症，收到比较满意的治疗效果。如CN1446577A专利申请提出的“一种治疗小儿厌食症的药物组合物”，它是由薏苡仁、莲子、茯苓、大枣、山楂、六神曲、麦芽和莱菔子等中药配制的药物组合物。又如CN1579477A专利申请提出的“治疗小儿厌食的中药制剂处方、应用及制剂的制备方法”，  是由山药、鸡内金、豆蔻、大黄、麦芽等中药配制的制剂。不同的中药配方，制得的制剂效果也有差别。

发明内容

本发明的目的在于克服目前在治疗小儿厌食症的不足之处，提供一种疗效好，取材方便，费用低廉、副作用小、见效快，疗程短的药物组合物。

本发明还提供了该药物组合物的制备方法。

本发明的药物组合物健脾益胃，理气消食，用于治疗小儿厌食症。

本发明复合配方可按下列工艺制备而成：

1、鸡内金研成细末备用。

2、山楂、陈皮粉碎成粗末，用6倍量60～80％的乙醇加热回流提取3次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30～1.35浸膏(50～60℃热测)，备用。

3、其余山药、太子参等七味中药用8～10倍量水煎煮三次，依次为2小时，1.5小时，1小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20浸膏(50～60℃热测)。

4、两次浸膏合并，加入鸡内金粉末，干燥。

本发明药物组合物是由下述重量份配比的原料制备而成的：

鸡内金8～23份  山药10～30份    太子参15～45份  白术10～30份

白扁豆8～23份  薏苡仁10～30份    山楂8～23份   神曲8～23份

麦  芽8～23份  陈皮5～15份

本发明药物组合物是由下述重量份配比的原料制备而成的：

鸡内金11～19份  山药15～25份  太子参23～38份  白术15～25份

白扁豆11～19份  薏苡仁15～25份  山楂11～19份  神曲11～19份

麦  芽11～19份  陈皮8～13份

本发明药物组合物是由下述最佳重量份配比的原料制备而成的：

鸡内金15份    山药20份  太子参30份  白术20份    白扁豆15份

薏苡仁20份    山楂15份  神曲15份  麦芽15份  陈皮10份

本发明药物组合物在制备成药剂时可以加入药物可接受的载体：淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、甘油、环糊精、碳酸钙、表面活性剂、琼脂、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。

本发明药物组合物可以是任何可药用的剂型，包括：片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、散剂、粉剂、滴剂。优选的剂型是片剂、颗粒剂、胶囊剂。

本发明药物组合物其中所述的鸡内金为雉科动物家鸡Gallus gallusdomesticus Brisson.的砂囊内壁。

山药为薯蓣科植物薯蓣Dioscorea opposita Thunb.的干燥块茎。主产于河南、河北、山西、陕西等地。

白术为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎。主产于浙江、湖南、湖北、河北、山东等地。以炒白术为佳。

太子参为石竹科植物异叶假繁缕Pseudostellaria heterophylla(Miq.)Pax ex Pax et Hoffm.的块根。主产于福建、江苏、山东、安徽等地。

白扁豆为豆科植物扁豆Dolichos lablab L.的种子。主产于安徽、陕西、湖南等地。

薏苡仁为禾本科植物薏苡Coix lacryma-jobi L.var.ma-yuen(Roman.)Stapf的干燥成熟种仁。主产于福建、河北、辽宁等地。

山楂为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果实。主产于山东、河南、江苏、浙江等地。以焦山楂为佳。

麦芽为禾本科植物大麦Hordeum vulgare L.的成熟果实经发芽干燥而得。以焦麦芽为佳。

神曲为辣蓼草、青蒿、杏仁泥、赤小豆、苍耳等药加入面粉或麸皮混和后，经发酵而成。主产于湖南等地。以焦神曲为佳。

陈皮为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟果皮。主产于广东、广西、福建、江西等地。

本发明的解决方案是根据小儿厌食症的中医病机，中医认为本病的病机为脾胃虚弱，故采用健脾益胃，理气消食的治疗大法。方中以鸡内金和山药为君药。鸡内金健脾消食，《滇南本草》：“宽中健脾，消食磨胃。治小儿乳食结滞，肚大筋青，痞积疳积”。《医学衷中参西录》：“更为健补脾胃之妙品”。现代研究表明鸡内金能使胃运动机能明显增强，使胃运动延长及蠕动波增强，胃排空速率加快。山药健脾补虚，《药品化义》：“山药，因其味甘气香，用之助脾，治脾虚腹泻，怠惰嗜卧，四肢困倦。又取其甘则补阳，以能补中益气，温养肌肉，为肺脾二脏要药。”

白术健脾益气，《本草汇言》：“白术，乃扶植脾胃，散湿除痹，消食除痞之要药也。脾虚不健，术能补之，胃虚不纳，术能助之”。《医学衷中参西录》：鸡内金若再与白术并用，为消化瘀积之要药，更为健补脾胃之妙品，脾胃健壮，益能运化药力以消积也。太子参补益脾肺；益气生津，主治脾胃虚弱，食欲不振。《江苏植药志》：治胃弱消化不良。白扁豆健脾化湿，用于脾胃虚弱，食欲不振，大便糖泻。薏苡仁利湿健脾，《药品化义》：“薏米，味甘气和，清中浊品，能健脾阴，大益肠胃”。白术、太子参、白扁豆、薏苡仁为臣药，助君药健脾益胃之功。

山楂消食积，有促进消化作用。山楂含有脂肪酶，能促进脂肪消化，并能增加胃消化酶的分泌，促进消化。对胃肠功能具有一定调节作用，对活动亢进的免十二指肠平滑肌呈抑制作用，面对松弛的大鼠胃平滑肌有轻度的增强收缩作用。麦芽消食化积，麦芽煎剂对胃酸与胃蛋白酶的分泌似有轻度促进作用。《本草汇言》：“大麦芽，和中消食之药也。补而能利，利而又能补”。神曲健脾和胃；消食化积，含多量酵母菌和B族维生素，具有B族维生素样作用，如增进食欲，维持正常消化机能等。焦山楂、焦麦芽、焦神曲三者合称为焦三仙，为消食导滞，健运脾胃的良药，三药为佐药。

陈皮理气健脾，用于胸脘胀满，食少吐泻。在诸多补益药物中加入理气消导药物陈皮能使补而不腻，故用陈皮为使药。

诸药相伍，共奏健脾益胃，理气消食之效。

本发明的的有益效果是：

1、选用中药材为原料，各组份符合药政法规，利用各味中药的综合作用来治疗小儿厌食症，充分发挥中药毒副作用小的优点。

2、本发明无需煎煮，无苦涩感，适合小儿服用。

3、本发明疗效好，无毒副作用，取材方便，费用低廉，制作简单，见效快，疗程短，具有广泛的应用价值。

临床观察显示用该发明治疗小儿厌食症78例，显效率67.95％，总有效率97.44％。治疗前后作血、尿、便常规及肝肾功能检查，未见异常变化，用药过程中未发现该药物有明显的不良反应。试验表明该发明治疗小儿厌食症，疗效好，无毒副作用。

具体实施例一

鸡内金150g  山药200g  太子参300g  白术200g  白扁豆150g  薏

苡仁200g  山楂150g  神曲150g  麦芽150g  陈皮100g

鸡内金研成细末备用；山楂、陈皮粉碎成粗末，用6倍量60～80％的乙醇加热回流提取3次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30～1.35浸膏(50～60℃热测)，备用；其余山药、太子参等七味中药用8～10倍量水煎煮三次，依次为2小时，1.5小时，1小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20浸膏(50～60℃热测)；两次浸膏合并，加入鸡内金粉末，干燥。粉碎成细粉，加入适量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后装袋即可。每袋5g。

具体实施例二

鸡内金80g    山药100g  太子参150g  白术100g  白扁豆80g  薏

苡仁100g    山楂80g    神曲80g    麦芽80g    陈皮50g

鸡内金研成细末备用；山楂、陈皮粉碎成粗末，用6倍量60～80％的乙醇加热回流提取3次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30～1.35浸膏(50～60℃热测)，备用；其余山药、太子参等七味中药用8～10倍量水煎煮三次，依次为2小时，1.5小时，1小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20浸膏(50～60℃热测)；两次浸膏合并，加入鸡内金粉末，干燥。粉碎成细粉，加入适量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入适量硬脂酸镁，压片，包糖衣即可。每片0.3g。

具体实施例三

鸡内金230g    山药300g  太子参450g  白术300g  白扁豆230g  薏

苡仁300g      山楂230g  神曲230g  麦芽230g  陈皮150g

鸡内金研成细末备用；山楂、陈皮粉碎成粗末，用6倍量60～80％的乙醇加热回流提取3次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30～1.35浸膏(50～60℃热测)，备用；其余山药、太子参等七味中药用8～10倍量水煎煮三次，依次为2小时，1.5小时，1小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20浸膏(50～60℃热测)；两次浸膏合并，加入鸡内金粉末，干燥。粉碎成细粉，加入适量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后装袋即可。每袋5g。

Claims (6)

1.一种治疗小儿厌食症的药物组合物，其特征在于原料含有下列重量份的药物：鸡内金8～23份、山药10～30份、太子参15～45份、白术10～30份、白扁豆8～23份、薏苡仁10～30份、山楂8～23份、神曲8～23份、麦芽8～23份、陈皮5～15份。

2.根据权利1要求所述的一种治疗小儿厌食症的药物组合物，其特征在于原料含有下列重量份的药物：鸡内金11～19份、山药15～25份、太子参23～38份、白术15～25份、白扁豆11～19份、薏苡仁15～25份、山楂11～19份、神曲11～19份、麦芽11～19份、陈皮8～13份。

3.根据权利1、2要求所述一种治疗小儿厌食症的药物组合物，其特征在于各原料的最佳量为：鸡内金15份、山药20份、太子参30份、白术20份、白扁豆15份、薏苡仁20份、山楂15份、神曲15份、麦芽15份、陈皮10份。

4.根据权利1-3要求所述的药物组合物，可以为适合药用的各种剂型。

5.根据权利4要求的药物组合物是片剂、颗粒剂、胶囊剂。

6.根据权利1-3所述的原料，其制作工艺为：

(1)鸡内金研成细末备用。

(2)山楂、陈皮粉碎成粗末，用6倍量60～80％的乙醇加热回流提取3次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30～1.35浸膏(50～60℃热测)，备用。

(3)其余山药、太子参等七味中药用8～10倍量水煎煮三次，依次为2小时，1.5小时，1小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20浸膏(50～60℃热测)。

(4)两次浸膏合并，加入鸡内金粉末，干燥。