CN103784924B - 一种止泻的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种止泻的中药组合物，主要取下述重量配比的原料制备而成：干姜2-6份，白术8-16份，胡椒1-3份，丁香1-3份，葛根9-15份，茯苓9-15份，山药10-25份，芡实8-15份，山楂6-12份，苹果醋14-26份，麻油5-12份。本发明中药组合物能够起到迅速止泻的效果，适合各年龄段的患者使用，无任何毒副作用，本发明中药组合物适用于功能性腹泻，急慢性胃肠炎、肠易激综合征引起的腹泻，以及消化不良引起的腹泻。

Description

一种止泻的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明公开了一种中药组合物，尤其是一种止泻的中药组合物及其制备方法。本发明属中医中药领域。

背景技术

腹泻是一种常见症状，俗称“拉肚子”，是指排便次数明显超过平日习惯的频率，粪质稀薄，水分增加，每日排便量超过200g，或含未消化食物或脓血、黏液。腹泻常伴有排便急迫感、肛门不适、失禁等症状。腹泻分急性和慢性两类。急性腹泻发病急剧，病程在2～3周之内。慢性腹泻指病程在两个月以上或间歇期在2～4周内的复发性腹泻。

功能性腹泻指无任何细菌、病毒感染的腹泻，一般由胃肠功能过强（胃肠揉动过快）引起，本病是一种表现为不伴腹痛，持续性或复发性解软便、水样便的病症。英格兰Bristol地区曾对当地居民针对粪便性状进行了流行病学调查，将连续3次排不成形便定义为功能性腹泻。根据这样的诊断标准调查发现，功能性腹泻更多见于50岁及50岁以上的妇女，其发病率达到3.1%，而50岁以下妇女的发病率为1.7%，由于50岁恰好是该地区的女性绝经年龄，因此，推测激素水平的变化可能是引起女性功能性腹泻的危险因素之一。

肠易激综合征（IBS）是一组持续或间歇发作，以腹痛、腹胀、排便习惯和（或）大便性状改变为临床表现，而缺乏胃肠道结构和生化异常的肠道功能紊乱性疾病。典型症状为与排便异常相关的腹痛、腹胀，根据主要症状分为：腹泻主导型；便秘主导型；腹泻便秘交替型。精神、饮食、寒冷等因素可诱使症状复发或加重。肠易激综合征（IBS）临床表现为（1）腹痛。是IBS的主要症状，伴有大便次数或形状的异常，腹痛多于排便后缓解，部分病人易在进食后出现，腹痛可发生于腹部任何部位，局限性或弥漫性，疼痛性质多样；（2）腹泻。①持续性或间歇性腹泻，粪量少，呈糊状，含大量黏液；②禁食72小时后症状消失；③夜间不出现，有别于器质性疾患；④部分患者可因进食诱发；⑤患者可有腹泻与便秘交替现象；（3）便秘。排便困难，大便干结，量少，可带较多黏液，便秘可间断或与腹泻相交替，常伴排便不尽感；（4）腹胀。白天较重，尤其在午后，夜间睡眠后减轻。

在现有止泻的方法中，申请公布号CN102091262A（申请号201110066219.8）公开了一种止泻散，，原料药的重量份组成为：麸炒苍术55-70份，陈皮25-35份，炒防风25-35份，麸炒神曲25-35份，炒麦芽25-35份，盐泽泻15-20份，甘草10-15份，升麻20-30份，羌活10-15份，柴胡10-15份，猪苓15-25份，肉豆蔻10-15份。申请公布号CN102389555A（申请号201110367091.9）公开了一种温肾健脾止泻散，组方配伍重量比为焦神曲15g、焦麦芽15g、焦山楂20g、炒白术30g、炒故纸20g、炒泽泻20g、炒吴茱萸10g、炒白芍20g、广木香10g、砂仁灸甘草10g、白扁豆15g、党参15g、五味子15g、肉豆蔻10g、诃子肉10g、黄芪30g、金樱子15g。止泻效果虽好，但是其制备方法复杂，且适用范围窄，并不适用于幼儿。

发明内容

针对现有止泻药物不足的现状，本发明的目的之一在于提供一种止泻的中药组合物，具有制作简单，作用效果明显，适用范围广等特点，并且它采用地方上较为常见的中药材作为原料，成本低廉。

本发明的另一目的就是提供上述中药组合物的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

一种止泻的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：干姜2-6份，白术8-16份，胡椒1-3份，丁香1-3份，葛根9-15份，茯苓9-15份，山药10-25份，芡实8-15份，山楂6-12份，苹果醋14-26份，麻油5-12份。

前面所述的中药组合物，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料制备而成：干姜2.5-4份，白术10-14份，胡椒1.5-2份，丁香1.5-2份，葛根12-14份，茯苓11-13份，山药15-20份，芡实10-13份，山楂8-10份，苹果醋18-23份，麻油7-10份。

前面所述的中药组合物，更佳优选的方案是，取下述重量配比的主要原料制备而成：干姜3份，白术12份，胡椒1.5份，丁香2份，葛根13份，茯苓12份，山药18份，芡实11份，山楂9份，苹果醋20份，麻油8份。

根据前面任一所述的中药组合物的制备方法，优选的方案是，步骤如下：

①将葛根、茯苓、山药、芡实、山楂用文火炒8-15分钟，炒至表面焦黄后晾凉晒干，粉碎过90-120目筛，得药末备用；

②将干姜、白术、胡椒、丁香研成细末，过80-100目筛，得药末备用；

③将步骤①中所得药末用沸水冲融，待晾至温度45℃-65℃，加入苹果醋搅拌均匀，所得即为内服药，三者的重量配比为沸水：药末：苹果醋=20:5:2；

④将步骤②所得药末与麻油混合均匀，搅拌成糊状即为外用药，麻油的用量是药末用量的0.3-0.7倍。

前面所述的制备方法，优选的方案是，步骤①文火炒10-13分钟（优选12分钟）。

前面所述的制备方法，优选的方案是，步骤①过95-115目筛（优选110目筛）。

前面所述的制备方法，优选的方案是，步骤②过85-95目筛（优选90目筛）。

前面所述的制备方法，优选的方案是，步骤③晾至温度50℃-60℃（优选55℃）。

前面所述的制备方法，优选的方案是，步骤④麻油的用量是药末用量的0.4-0.6倍（优选0.5倍）。

本发明还提供了所述的中药组合物在制备治疗急性腹泻、小儿腹泻和慢性腹泻的药物时的应用。

使用方法：为使本发明中药组合物达到最佳治疗效果，内服药一日2次，于早晚饭前一小时服用，外用药一日1次，每次取5-8g，置于胶布上贴在神阙穴6小时。

该中药组合物适合各年龄段的患者，内用与外用药均可以起到快速止泻的效果，因此可以根据实际情况选择内外同时使用或者选择其一进行使用，并可以根据患者年龄对药量适当增减，用药方式上更加灵活。

一种止泻的中药组合物，各原料药的药理功效分别为：

干姜：味辛，性热。功效：温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰。主治：脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，痰饮喘咳。

白术：味苦、甘，性温。功效：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。主治：脾虚食少，腹胀泄泻，自汗，胎动不安。

胡椒：味辛，性热。功效：温中散寒，下气，消痰。主治：胃寒呕吐，腹痛泄泻，食欲不振，癫痫痰多。

丁香：味辛，性温。功效：温中降逆，补肾助阳。主治：脾胃虚寒，呃逆呕吐，食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳痿。

葛根：味甘、辛，性凉。功效：解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。主治：外感发热头痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻。

茯苓：味甘、淡，性平。功效：利水渗湿，健脾宁心。主治：水肿尿少，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

山药：味甘，性平。功效：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。主治：脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。

芡实：味甘、涩，性平。功效：益肾固精，补脾止泻，祛湿止带。主治：梦遗滑精，遗尿尿频，脾虚久泻，白浊，带下。

山楂：味酸、甘，性微温。功效：消食健胃，行气散瘀。主治：肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，产后瘀阻，心腹刺痛。

苹果醋：以苹果汁经发酵而成的苹果原醋，其中含有的果胶有利于肠道中有益菌的生长，味酸、甘。

麻油：英文名OLEUMSESAMI。基原：本品为脂麻科植物脂麻的成熟种子用压榨法得到的脂肪油。用途：润滑剂及赋形剂，内服可润肠、润肺；外用作为软膏及硬膏基质（本发明所使用的麻油是由芝麻提取而来的）。

本发明中药组合物基于中医中药止泻的原理，选用的中药药材均有止泻、健脾、和胃的功效，且内服药口味酸甜，避免了良药苦口的尴尬，本中药组合物配伍得当，适合各年龄段的患者。

本发明与现有技术相比较，其技术效果体现在：

（1）提取工艺简单，提取效率高，能耗及损耗小，成本低；

（2）增加了营养成分和药效成分，但没有改变各原料药相互配合的疗效；

（3）长期服用本品对腹泻、慢性腹泻、功能性腹泻有特殊疗效，更能提高免疫力。

附图说明

图1是服用本发明方剂后腹泻症状明显改善或消失情况效果图；

图2是服用本发明方剂后食欲恢复情况效果图。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1一种止泻的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：干姜2克，白术8克，胡椒1克，丁香1克，葛根9克，茯苓9克，山药10克，芡实8克，山楂6克，苹果醋14克，麻油5克。

上述中药组合物的制备方法，步骤是：

①将葛根、茯苓、山药、芡实、山楂用文火炒8分钟，炒至表面焦黄后晾凉晒干，粉碎过90目筛，得药末备用；

②将干姜、白术、胡椒、丁香研成细末，过80目筛，得药末备用；

③将步骤①中所得药末用沸水冲融，待晾至温度45℃℃，加入苹果醋搅拌均匀，所得即为内服药，三者的重量配比为沸水：药末：苹果醋=20:5:2；

④将步骤②所得药末与麻油混合均匀，搅拌成糊状即为外用药，麻油的用量是药末用量的0.3倍。

典型病例一杨XX，男，5岁，河南郑州市人。症状：2013年6月患儿来诊时，当天腹泻蛋花汤样便已达5次，无便血呕吐现象。

使用本发明实施例1所得中药组合物，取外用药5g均与置于胶布上贴于患儿神阙穴，半小时后，患儿腹泻症状明显减轻，1小时候再无腹泻现象。晚饭前一小时取内服药10g冲调饮用，晚饭患儿胃口正常，饭后也无腹泻现象。

实施例2一种止泻的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：干姜2.5克，白术10克，胡椒1.5克，丁香1.5克，葛根12克，茯苓11克，山药15克，芡实10克，山楂8克，苹果醋18克，麻油7克。

上述中药组合物的制备方法，步骤是：

①将葛根、茯苓、山药、芡实、山楂用文火炒10分钟，炒至表面焦黄后晾凉晒干，粉碎过95目筛，得药末备用；

②将干姜、白术、胡椒、丁香研成细末，过85目筛，得药末备用；

③将步骤①中所得药末用沸水冲融，待晾至温度50℃，加入苹果醋搅拌均匀，所得即为内服药，三者的重量配比为沸水：药末：苹果醋=20:5:2；

④将步骤②所得药末与麻油混合均匀，搅拌成糊状即为外用药，麻油的用量是药末用量的0.4倍。

典型病例二朱XX，女，20岁，山东济南人。症状：2012年12月来诊时，当天腹泻蛋花汤样便已达10次，无便血呕吐现象，而且有轻微的肚子疼。

使用本发明实施例2所得中药组合物，取外用药8g均与置于胶布上贴于患儿神阙穴，半小时后，患者腹泻症状明显减轻，1小时候再无腹泻现象。晚饭前一小时取内服药20g冲调饮用，第二天晚饭患者胃口正常，饭后也无腹泻现象，肚子也不疼了。

实施例3一种止泻的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：干姜4克，白术14克，胡椒2克，丁香2克，葛根14克，茯苓13克，山药20克，芡实13克，山楂10克，苹果醋23克，麻油10克。

上述中药组合物的制备方法，步骤是：

①将葛根、茯苓、山药、芡实、山楂用文火炒13分钟，炒至表面焦黄后晾凉晒干，粉碎过115目筛，得药末备用；

②将干姜、白术、胡椒、丁香研成细末，过95目筛，得药末备用；

③将步骤①中所得药末用沸水冲融，待晾至温度60℃，加入苹果醋搅拌均匀，所得即为内服药，三者的重量配比为沸水：药末：苹果醋=20:5:2；

④将步骤②所得药末与麻油混合均匀，搅拌成糊状即为外用药，麻油的用量是药末用量的0.6倍。

实施例4一种止泻的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：干姜6克，白术16克，胡椒3克，丁香3克，葛根15克，茯苓15克，山药25克，芡实15克，山楂12克，苹果醋26克，麻油12克。

上述中药组合物的制备方法，步骤是：

①将葛根、茯苓、山药、芡实、山楂用文火炒15分钟，炒至表面焦黄后晾凉晒干，粉碎过120目筛，得药末备用；

②将干姜、白术、胡椒、丁香研成细末，过90目筛，得药末备用；

③将步骤①中所得药末用沸水冲融，待晾至温度65℃，加入苹果醋搅拌均匀，所得即为内服药，三者的重量配比为沸水：药末：苹果醋=20:5:2；

④将步骤②所得药末与麻油混合均匀，搅拌成糊状即为外用药，麻油的用量是药末用量的0.7倍。

典型病例三田XX，女，15岁，山东济南人，某中学的学生，早上在学校的食堂吃了饭后，感觉肚子疼，全身无力，当天腹泻蛋花汤样便已达8次，无便血呕吐现象，而且有轻微的肚子疼，肚子有咕咕的响声。

使用本发明实施例4所得中药组合物，取外用药6g均与置于胶布上贴于患儿神阙穴，半小时后，患者腹泻症状明显减轻，肚子疼痛感减轻，5小时后腹泻现象基本消失。晚饭前一小时取内服药18g冲调饮用，第二天早饭患者胃口正常，饭后也无腹泻现象，肚子也不疼了。

实施例5一种止泻的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：干姜3克，白术12克，胡椒1.5克，丁香2克，葛根13克，茯苓12克，山药18克，芡实11克，山楂9克，苹果醋20克，麻油8克。

上述中药组合物的制备方法，步骤是：

①将葛根、茯苓、山药、芡实、山楂用文火炒12分钟，炒至表面焦黄后晾凉晒干，粉碎过110目筛，得药末备用；

②将干姜、白术、胡椒、丁香研成细末，过90目筛，得药末备用；

③将步骤①中所得药末用沸水冲融，待晾至温度55℃，加入苹果醋搅拌均匀，所得即为内服药，三者的重量配比为沸水：药末：苹果醋=20:5:2；

④将步骤②所得药末与麻油混合均匀，搅拌成糊状即为外用药，麻油的用量是药末用量的0.5倍。

实验例为了验证本中药组合物止泻的确切疗效，随机抽取来诊腹泻患者30人(功能性腹泻，急慢性胃肠炎、肠易激综合征引起的腹泻，以及消化不良引起的腹泻)，平均年龄为20岁，最小3岁，最大25岁。根据病情和病理划分为给药组和对照组，每组各15人，确保给药组和对照组情况基本一致，其中各组内呕吐并腹泻患者8人。

给药组每天使用本发明实施例5所得中药组合物，为使本发明中药组合物达到最佳治疗效果，内服药一日2次，于早晚饭前一小时。外用药一日1次，每次取5-8g，置于胶布上贴在神阙穴6小时。实验组使用其他止泻的药物（如泻痢停，脐贴等常规止泻的药物）。判定标准：治愈，不适症状消失；有效，不适症状基本消失；无效，不适症状无变化。

观察期限2天，观察内容如下：

1、服药0-60分钟内，每隔20分钟观察一次，记录下病症明显缓解的人数，结果如附图1：

分析：从附图1中可以看出，本发明中药组合物虽为中药制剂，但止泻速度和其他止泻药类基本相同，在0-40min内基本都可以明显改善患者的腹泻症状，达到快速缓解患者痛苦的目的。

2、对各组内呕吐并伴有腹泻的8名患者在服药2天内，取3个用餐点（分别是第一天午餐，第一天晚餐，和第二天的午餐）对他们服药后的食欲恢复情况统计并记录，结果如附图2：

分析：从附图2中可以看出，本发明中药组合物能使腹泻并伴有呕吐现象的患者，在服药较短的时间内恢复其食欲，为患者的继续康复和营养的摄入打下良好的基础。

3、对照组服用其他止泻药物和实验组服用本发明中药组合物疗效对比，结果如表1所示：

表1

分析：从表1中可以看出，服用和使用本发明中药组合物有效率高达93%，治愈率高达87%，效果明显比服用其他止泻药物好。

疗效分析：给药组（本发明中药组合物）和对照组在观察期的2天内均能达到快速止泻的目的，但是对照组中腹泻并伴有呕吐现象的患者，在服药后食欲的恢复状况明显低于给药组。经临床试验证明，本发明中药组合物能够迅速止泻，有效率为93%，且服药后能改善患者食欲不佳的状况，不仅能为患者止泻，还能起到健脾健胃的功效。本发明中药组合物采用简单易得的中药药材作为原材料，见效快，且无任何毒副作用，能够达到迅速缓解病人痛苦的目的，对功能性腹泻，急慢性胃肠炎、肠易激综合征引起的腹泻，以及消化不良引起的腹泻有很好的治疗作用。

Claims (6)

1.一种止泻的中药组合物的制备方法，其特征在于，取下述重量份数的原料：干姜3份，白术12份，胡椒1.5份，丁香2份，葛根13份，茯苓12份，山药18份，芡实11份，山楂9份，苹果醋20份，麻油8份；步骤如下：

①将葛根、茯苓、山药、芡实、山楂用文火炒10-13分钟，炒至表面焦黄后晾凉晒干，粉碎过95-115目筛，得药末备用；

②将干姜、白术、胡椒、丁香研成细末，过85-95目筛，得药末备用；

③将步骤①中所得药末用沸水冲融，待晾至温度50℃-60℃，加入苹果醋搅拌均匀，所得即为内服药，三者的重量配比为沸水：药末：苹果醋=20:5:2；

④将步骤②所得药末与麻油混合均匀，搅拌成糊状即为外用药，麻油的用量是药末用量的0.3-0.7倍。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征是，步骤①文火炒12分钟。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征是，步骤①过110目筛。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征是，步骤②过90目筛。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征是，步骤③晾至温度55℃。

6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征是，步骤④麻油的用量是药末用量的0.5倍。