CN102048896B - 一种改善胃肠功能的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有改善胃肠功能的中药组合物及其制备方法，属中药领域，以中药阿里红、八月札、川楝子、火炭母、苦玄参、平地木为原料组合制成活性组分，然后与药物常用辅料制成口服制剂。该中药制剂能够改善胃肠功能，对胃肠功能失调有很好的治疗作用。

Description

一种改善胃肠功能的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种改善胃肠功能的中药组合物及其制备方法，属中药领域。

技术背景

胃肠道是人体吸收食物中营养成分的主要部位。食物中除水、无机盐、维生素等小分子物质可被人体直接吸收外，其他大分子营养物质，如：蛋白质、糖类、脂肪等均需要在消化道中发生一系列反应分解为小分子物质后才能被消化道粘膜吸收，为人体所利用。

胃是消化道中最膨大的部分，起到暂时贮存食物的作用。胃内所分泌的酸性消化液，可以帮助消化吸收。胃液主要包括盐酸、胃蛋白酶和粘液等。盐酸所造成的酸性环境，可使胃蛋白酶正常发挥作用，但胃酸过高，对胃和十二指肠粘膜有刺激作用，引发溃疡病。

小肠是消化道内消化吸收最重要的部位。小肠中分泌的胰液、胆汁和小肠液对由胃部推进的食物进行再消化，而且主要营养物质也在此吸收。小肠粘膜的肠腺分泌的小肠液，含有多种消化酶，这些酶与胆液中的消化酶相配合，把糖、脂肪、蛋白消化成可被肠壁吸收的物质。

大肠主要为消化后的残余物质提供暂时贮存场所。但如果粪便在大肠内停留过久，水被大肠吸收过多而变得干硬，就会产生便秘。

胃肠功能正常则消化吸收正常，营养充足，人体机能正常。如果胃肠功能失调就会引起一系列疾病，如消化不良、腹胀、腹泻、便秘等，使得营养物质缺乏，从而引起其他的疾病。故胃肠功能正常与否是人体健康的关键。

防治胃肠功能紊乱的基本原则是注意饮食和日常卫生及临床治疗。目前，临床治疗的方法主要有四个方面：(1)促进胃肠蠕动，促进消化吸收；(2)创造利于肠道内有益菌群的生长环境，改善肠道菌群失调；(3)润肠通便，改善便秘；(4)保护胃壁，防止或减少胃酸对溃疡的侵蚀。

本发明是从中药中筛选得到的具有改善胃肠功能作用的中药，能达到增强胃肠动力，促进消化吸收，调节胃酸，润肠通便，改善便秘的作用，与西药相比，具有毒副作用小，适于长期服用的优点，适于胃肠功能失调的人群。

中国发明专利公开号CN1302564A公开了“一种改善胃肠功能和美容的保健食品及该保健食品的制备方法”，采用当归、赤芍、茯苓、红花、芦荟、维生素E、维生素B₂为原料经粉碎、过筛、混匀、灌装胶囊等工艺制备，虽然对改善胃肠功能和美容有一定的作用，但以生药装胶囊，对胃肠有一定的刺激作用。

发明内容

本发明的目的是提供一种中药组合物，在中医药理论指导下，通过各药材的合理配比，协同作用，改善胃肠功能，对胃肠功能失调引起的疾病有很好的预防和治疗效果。

本发明另外一个目的是提供该中药组合物的制备方法。

中医认为胃的主要生理功能是受纳与腐熟水谷和主通降；小肠的主要生理功能是受盛化物和泌别清浊；大肠的主要生理功能是传化糟粕。水谷入口，经食道容纳于胃，水谷经胃的腐熟，下传于小肠，小肠对经胃初步消化的食物分清泌浊，清者，即精华物质，经脾上输于肺，以营养全身；浊者，即食物残渣糟粕，下输大肠，形成粪便。故胃肠功能的正常是水谷能否营养全身的关键。如胃肠功能失调就会出现嗳气、呕逆、腹胀、腹泻、痢疾或便秘等症状。脾与胃相表里，心与小肠相表里，肺与大肠相表里，故胃肠功能的正常与否也与脾、肺、心三脏密切相关。所以治疗时要在注重胃肠的同时也要调理脾、肺、心三脏。

本发明所述的改善胃肠功能的中药组合物，选择八月札、川楝子、阿里红、火炭母、苦玄参、平地木为原料；其中八月札，甘、寒，疏肝理气，活血止痛，除烦利尿；用于肝胃气痛，胃热食呆，烦渴。川楝子，苦、寒，疏肝泄热：行气止痛；用于脘腹胁肋疼痛，痛气疼痛，虫积腹痛。阿里红，甘、苦，温。祛风除湿，活血消肿，利尿；用于胃痛，胃酸过多等。火炭母微酸、微涩、凉，清热解毒，利湿消滞，凉血止痒：用于肠炎，消化不良。苦玄参，苦、凉，清热解毒，消肿止痛；用于胃痛，消化不良。平地木，辛、微苦、性平，化痰利湿活血；用于胃痛等。上述诸药合用，达到疏肝理气，和胃止痛的作用，针对上述胃肠功能失调，起到改善胃肠功能的目的。

制备本发明药物活性组分的原料用量为：阿里红5-30份、八月札5-30份、川楝子5-30份、火炭母5-30份、苦玄参5-30份、平地木5-30份。优选为阿里红12份、八月札12份、川楝子9份、火炭母12份、苦玄参12份、平地木12份。

本发明中药组合物可采用中药制剂常规方法制备成常规口服制剂。

将阿里红12份、八月札12份、川楝子9份、火炭母12份、苦玄参12份、平地木12份，按照上述重量比混合，加8-10倍量水浸泡2-4小时，加热煎煮1.5小时，过滤，药渣再加6-8倍量水加热煎煮1小时，过滤，合并两次滤液，静胃1小时，倒出上清夜，上清液浓缩至相对密度1.08-1.12，优选密度为1.1，进喷雾干燥器，进风温度控制130-150℃，优选140℃，出风温度100-120℃，优选110℃，雾化器转速40-60转/分钟，优选50转/分钟，进料速度为4-6ml/分钟，优选5ml/分钟，得喷雾干燥粉，粉碎，过筛后可得细粉。该细粉可加入制备不同剂型时需要的各种常规辅料，如：润滑剂、粘合剂等，用常规的中药制剂方法制备成常见中药制剂剂型，如片剂、口服液、胶囊剂、冲剂等。

以下结合实施例对本发明作进一步的阐述

实施例1本发明的胶囊剂制备(以十倍原料配比量为例)

1.按下述重量配比称取各原料药

阿里红120份、八月札120份、川楝子90份、火炭母120份、苦玄参120份、平地木120份备用；

2.上述重量配比的阿里红、八月札、川楝子、火炭母、苦玄参、平地木加9倍量水浸泡3小时，加热煎煮1.5小时，过滤，药渣再加7倍量水加热煎煮1小时，过滤，合并两次滤液，静置1小时，倒出上清液；

3.上述上清液浓缩至相对密度为1.1时，进喷雾干燥器，进风温度控制140℃，出风温度110℃，雾化器转速50转/分钟，进料速度为5ml/分钟，得喷雾干燥粉；

4.上述喷雾干燥粉加入辅料，混匀，装入明胶硬胶囊。

实施例2本发明的片剂制备(以十倍原料配比量为例)

1.按下述重量配比称取各原料药

阿里红120份、八月札120份、川楝子90份、火炭母120份、苦玄参120份、平地木120份备用；

2.上述重量配比的阿里红、八月札、川楝子、火炭母、苦玄参、平地木加9倍量水浸泡3小时，加热煎煮1.5小时，过滤，药渣再加7倍量水加热煎煮1小时，过滤，合并两次滤液，静置1小时，倒出上清液；

3.上述上清液浓缩至相对密度为1.1时，进喷雾干燥器，进风温度控制140℃，出风温度110℃，雾化器转速50转/分钟，进料速度为5ml/分钟，得喷雾干燥粉；

4.粉碎上述喷雾干燥粉成细粉，加入辅料制成颗粒，干燥，压片。

实验例1本发明中药组合物的功效学评价实验

1.本发明中药组合物对实验小鼠小肠炭末推进率的影响

40只清洁级健康NIH小鼠，雄雌各半，体重20±2克；动物分为4组，即对照组(灌胃给予活性炭混悬液)，上述中药组合物水煎液高、中、低三个剂量组，每组10只。

取阿里红12份、八月札12份、川楝子9份、火炭母12份、苦玄参12份、平地木12份，采用常规水煎方法制备，并浓缩为相应浓度，用药组灌胃给药，水煎液不同剂量组包括高剂量组(40g/kg)，中剂量组(20g/kg)，低剂量组(10g/kg)。

各小鼠实验前彻底禁食12h，不禁水。实验时各小鼠按不同组别灌胃给药，1h后均灌胃给5％的活性炭混悬液(以10％的阿拉伯胶配制)0.1ml/10g体重，20min后处死动物，剖腹并取出小肠，不牵拉平铺于平板上，测量从幽门到盲肠的长度为小肠总长，再测量自幽门到炭末前移的前端，计算其长度占小肠总长的百分率，即炭末推进百分率。炭末推进百分率＝炭末推进距离/小肠总长。结果见表1。

2.本发明中药组合物对小鼠胃排空时间的影响

40只健康昆明种小鼠，清洁级动物，雄雌各半，体重20±2克；动物随机分为4组，即对照组、上述中药组合物水煎液高、中、低三个剂量组，每组10只。

取阿里红12份、八月札12份、川楝子9份、火炭母12份、苦玄参12份、平地木12份，采用上述实施例方法制备，并浓缩为相应浓度，用药组灌胃给药，不同剂量组包括高剂量组(40g/kg)，中剂量组(20g/kg)，低剂量组(10g/kg)。

实验前一日各组按相应组别和剂量灌胃给药后彻底禁食24h，实验前2h再给药一次后，每只小鼠灌胃给0.1％甲基橙水溶液0.2ml。20min后处死动物，摘取胃，置于烧杯中，加10ml蒸馏水，将胃沿胃大弯剪开，将内容物充分洗入蒸馏水中，用Na₂HCO₃调节Ph值6.0～6.5，离心后取上清液，用741型紫外可见光光度计在波长420nm下，以0.1％甲基橙0.2ml加10ml蒸馏水作基数，比较各组小鼠胃中甲基橙吸收度，并按下列公式算出各组小鼠胃中平均甲基橙残留率。甲基橙残留率＝胃中甲基橙吸收度A/甲基橙吸收度基数×100％。结果见表1。

表1本发明中药组合物对小鼠小肠炭末推进率和胃排空时间的影响(x±s，n＝10)

*与对照组比较P＜0.05

本发明中药组合物对小鼠小肠炭末推进率和胃中甲基橙残留率影响明显，高、中、低剂量组与对照组比较有显著性差异P＜0.05。说明受试该中药组合物能够促进小肠中炭末的推进，减少胃中甲基橙的残留率。提示受试药物能够增进小肠的运动和促进胃的蠕动。

3.对大鼠胃酸、胃蛋白酶分泌的影响

50只健康清洁级SD大鼠，雄雌各半，体重180±220克，随机分成5组，即空白组、阳性对照组(磷酸组胺3mg/kg体重)、上述中药组合物水煎液高、中、低三个剂量组，每组10只。

取阿里红120份、八月札120份、川楝子90份、火炭母120份、苦玄参120份、平地木120份备用，采用上述实施例方法制备，并浓缩为相应浓度，用药组灌胃给药，不同剂量组包括高剂量组(40g/kg)，中剂量组(20g/kg)，低剂量组(10g/kg)。

灌胃给予受试药物2天后，禁食24h，自由饮水，术前2h禁水。乙醚浅麻，手术结扎幽门，并于十二指肠内给受试物1次，缝合伤口。结扎后6h处死动物，收集胃液，测胃液量，离心10min，分别测定游离酸总酸和胃蛋白酶活性。结果见表2。

表2本发明中药组合物对大鼠胃酸、胃蛋白酶分泌的影响(x±s，n＝10)

*与空白组比较P＜0.05

本发明中药组合物对小鼠胃液和胃蛋白酶有不同程度的影响，其能使小鼠胃液量减少，其中高剂量作用较为显著，与空白组比较有显著性差异(P＜0.05)；本发明中药组合物水煎液能增加胃液总酸度和胃蛋白酶活性，其中高剂量作用显著，与空白组比较有显著性差异(P＜0.05)。提示本发明中药组合物能够对实验大鼠减少胃液的分泌，同时增加实验大鼠胃液酸度和胃蛋白酶的活性。

Claims (5)

1.一种改善胃肠功能的中药组合物，其特征在于它的活性组分是由下列重量份的原料药制成：阿里红5-30份、八月札5-30份、川楝子5-30份、火炭母5-30份、苦玄参5-30份、平地木5-30份。

2.根据权利要求1的中药组合物，其中各原料药的用量为：阿里红12份、八月札12份、川楝子9份、火炭母12份、苦玄参12份、平地木12份。

3.根据权利要求1或2所述的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

1)称取各原料药阿里红、八月札、川楝子、火炭母、苦玄参、平地木备用；

2)按上述重量配比的阿里红、八月札、川楝子、火炭母、苦玄参、平地木按照上述重量比混合，加8-10倍量水浸泡2-4小时，加热煎煮1.5小时，过滤，药渣再加6-8倍量水加热煎煮1小时，过滤，合并两次滤液，静置1小时，倒出上清液。

3)上清液浓缩至相对密度1.08-1.12，进喷雾干燥器，进风温度控制130-150℃，出风温度100-120℃，雾化器转速40-60转/分钟，进料速度为4-6ml/分钟，得喷雾干燥粉。

4)粉碎喷雾干燥粉，过筛后得细粉，即该中药组合物的活性组分。

4.根据权利要求3所述的制备方法，将步骤4)得的活性组分与片剂常用辅料混合压片。

5.根据权利要求3所述的制备方法，将步骤4)得的活性组分与胶囊剂常用辅料混合，装胶囊。