CN102172389A - 一种具有促进消化和改善生长发育作用的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种具有促进消化和改善生长发育作用的中药制剂，主要由太子参、黄芪、白术、当归、制黄精、山药、茯苓、焦山楂、鸡内金、陈皮、炒麦芽、蚕蛹等中药制备而成，具有健脾和胃、益气养血、消食化积之功，用于治疗和改善小儿厌食症、消化不良、贫血等多种儿科疾病。该中药制剂具有促进消化和改善生长发育的保健功能，可以调理小儿脾胃功能、预防小儿脾胃疾病，安全无副作用，可长期服用。

Description

一种具有促进消化和改善生长发育作用的中药制剂

技术领域

本发明涉及一种具有促进消化和改善生长发育作用的中药制剂，用于治疗和改善小儿厌食症、消化不良、贫血等多种儿科疾病。

背景技术

近几年来小儿厌食症日渐增多，是儿科临床常见病。厌食症为一组综合症状，发病率较高，各年龄阶段都可发生，以1～6岁小儿为多见。引起小儿厌食症的因素较多，如父母缺乏育儿保健知识喂养不当，食物过于精细或给予过多肥甘厚味，损伤脾胃；婴儿期未按时添加辅食，断奶后不能适应普通饮食；小儿时期生活无规律，挑食，不按时进食，脾胃损伤，脾运失健；情致失调，肝郁乘脾；正气大伤或环境因素、药物影响等因素均可导致小儿食欲不振，不思进食或拒食，从而形成厌食症。现代研究表明，小儿厌食症与缺锌有关，西医采取补锌为主的治疗原则。锌剂治疗只能改善症状，不能解决根本问题，且长期使用锌剂会出现一些不良反应，单纯补锌也会影响铜、钙、铁的吸收。

小儿消化不良也称单纯性腹泻，中医属“泄泻”范畴，是儿科常见病之一。目前认为该病的病因除了与体质因素有关外，还与饮食因素和气候因素有关，比如小儿发育不够成熟，调节机能较差，酶的活性较低，如饮食过量或不足，或突然改变饮食品种，盲目增加过高营养物质，超过正常的脾胃耐受能力，胃肠道负担加重，诚如《素问》所论“饮食自倍，肠胃乃伤”；因气候突然变化，腹部受凉等使肠蠕动增加；天气过热导致消化液分泌减少的情况下，由于口渴过多吃奶或饮水，增加了消化道负担，减弱了消化吸收能力；先天禀赋不足、日常过食生冷、环境气候的变迁等。

贫血是现代儿科三大疾病之一，发病率高，涉及面广，影响儿童的生长发育。现在儿童绝大多数为独生子女，在营养供给充足的条件下出现贫血，多属于吸收不良。中医辨证大多数为脾胃虚弱型贫血，胃虚则受纳水谷精微功能失常，脾虚则运化失常。儿童身体生长过快与机体吸收功能失常相矛盾，导致患儿对铁的摄入相对不足，从而产生缺铁性贫血。

上述小儿厌食症、消化不良、贫血是儿科三大常见疾病，致病原因很多，主要是小儿脏腑娇嫩，脾常不足，外为六淫所犯，内伤饮食导致的脾失健运、胃纳不和而产生种种脾胃病变，进而影响营养的吸收和身体发育。而目前大多数药物是单一治疗手段即单纯以消食化积为治疗手段，比如专利《消积化食的药物及其制造方法》(CN1329050C)或者单纯以补铁剂来补血为治疗手段，比如专利《儿童补血露的制备方法》(CN1049788)，加之有些补血的西药有副作用。上述治疗手段不能综合治疗和调理小儿脾胃运化功能，从而提供一种既能消食化积，又能补益气血，从而根本上促进小儿健康发育和成长的中药制剂。本发明正是在这种背景下研制的！

发明内容

本发明的目的为了解决上述问题，提供一种具有促进消化和改善生长发育作用的中药制剂，具有健脾和胃、益气养血、消食化积之功，用于治疗和改善小儿厌食症、消化不良、贫血等多种儿科疾病。该中药制剂具有促进消化和改善生长发育的保健功能，可以调理小儿脾胃功能、预防小儿脾胃疾病，安全无副作用，可长期服用。

本发明的技术方案为：

一种具有促进消化和改善生长发育作用的中药制剂，主要由下列重量份的原料制成：

太子参10～50份    黄芪10～30份    白术10～50份

当归10～30份      制黄精10～30份  山药10～50份

茯苓10～50份      焦山楂10～30份  鸡内金10～30份

陈皮10～30份      炒麦芽10～30份  蚕蛹10～50份。

本发明所述的中药制剂，主要优选下列重量份的原料制成：

太子参30～50份    黄芪20～30份    白术30～50份

当归20～30份      制黄精20～30份  山药30～50份

茯苓30～50份      焦山楂10～20份  鸡内金10～20份

陈皮10～20份      炒麦芽10～20份  蚕蛹30～50份。

本发明所述的中药制剂，主要由下列最佳重量份的原料制成：

太子参50份        黄芪20份        白术50份

当归30份          制黄精30份      山药50份

茯苓50份          焦山楂20份      鸡内金20份

陈皮20份          炒麦芽20份      蚕蛹50份。

上述中药制剂的原料中，还包括有适量的低聚糖(双歧因子)、赋形剂、防腐剂和/或调味剂。

上述中药制剂，可以按照药剂学常规方法制备成任何一种常规药物剂型，为口服液、胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂或膏剂等剂型中的任何一种药物剂型。

本发明配方是在《医学衷中参西录》资生汤基础上化裁而来的。中医认为，小儿厌食症的关键病机是脾胃功能失调。小儿脏腑娇嫩，脾常不足，谷气未充，加之饮食不知自调、食物不知饥饱，疾病影响及情志影响，易致脾胃受损，脾失健运，运化功能失调，化谷无能，引起厌食；小儿消化不良，由于脾常不足故使湿邪为患，且因脾阳不振，运化失常又可导致湿邪的产生，故湿邪既是本病的基本致病因子，又是病理产物，治疗当以运脾利湿为主，脾运得复，脾阳得振，则腹泻可痊；脾胃为后天之本，气血生化之源，小儿贫血常因脾胃气虚，生化无源所致，治当补脾和胃、益气养血入手。

由此可知，组方应当遵循以下原则：

(1)、脾虚宜补，然贵在运。脾属脏，脾则应以运为顺，以运为补。补脾的关键在于恢复脾的健运功能，既不能过于消导，亦不得过于蛮补。故南京中医药大学江育仁教授提出：“欲健脾者，旨在运脾，欲使脾健，则不在补而贵在运也。”运脾法具有补中寓消、消中有补、补不碍滞、消不伤正的特点。脾的主要生理功能是主运化，运与化是脾的主要特性之一，运者运其精微，化者化其水谷。小儿脾常不足，运化功能尚未健全，而小儿是否能健康成长，与其脾主运化的功能有着直接的关系，脾健则运，脾运则体健，可见，维持小儿脾运功能的正常，不仅能够降低小儿脾胃病的发病率，而且是小儿生长发育的基本保证。从目前儿科饮食所伤的实际情况来看，饮食不足者少而失调者多，故形成的病证以运化功能失健证候多于虚弱证候。因此治疗小儿脾胃病必须充分重视运脾法的应用，即使是脾胃气虚证和脾胃阴虚证，虚象一般不重，往往同时伴有运化功能失健。

(2)、胃以和为贵，食积宜消。胃属腑，腑以通为顺，以通为补。小儿厌食等症，不仅责之脾气虚弱，脾运不健，同时还存在胃有食积、中焦气滞、湿困热郁、虫症内扰等，以致胃失和降的病理变化。治宜健脾和胃，消食化积，诸药相伍，共成消补兼施之剂。

综上所述，治疗法则是要总体上要抓住脾宜升则健，胃宜降则和这一根本，培补后天生化之源，以调气机升降之枢纽。本发明配方，以健脾和胃、益气养血为主，消食化积为辅，健运脾胃药与消食理气药并施。

太子参味甘、微苦，性平，归脾、肺经，能补脾肺之气，兼能养阴生津，其性略偏寒凉，属补气药中的清补之品，补气健脾，生津润肺，补元气、生津、安神，作用似人参但力弱，适合小儿；黄芪味甘，性微温，归脾、肺经，善入脾、胃经，为补中益气要药，补脾益气，益卫固表；白术味甘、苦，性温，归脾、胃经，具有健脾燥湿之功，被前人誉为“脾脏补气健脾第一要药”，长于补气以复脾健运，又能燥湿、利尿以除湿邪；蚕蛹味甘，性平，具有健脾、镇惊安神之功，《本草纲目》记载：“为末饮服，治小儿疳瘦，长肌，退热，除蛔虫。”；茯苓味甘、淡，性平，归心、肺、脾、肾经，益气健脾，运脾化湿；黄精味甘，性平，归肺、脾、肾经，补益脾气，气阴双补；山药味甘，性平，归脾、肺、肾经，健脾益气，补而不滞，不热不燥；黄芪还具有补气生血之功，当归补血，黄芪、当归二药合用益气生血。以上诸药相伍共奏健脾、益气、养血之功，增强脾运功能。

砂仁味辛，性温，入脾、胃经，可温脾开胃，化湿醒脾，行气宽中；陈皮味辛、苦，性温，归脾、肺经，理气健脾，燥湿化痰，使诸药补而不滞；砂仁、陈皮共助白术温运脾阳，理气助运，开胃行气；山楂味酸、甘，微温性，入脾、胃经，具有消食化积、散瘀行滞之功，能消一切饮食积滞，尤善消肉食油腻之积；麦芽味成，性平，入脾、胃经，具有消食和中之功，尤善消米面之积；鸡内金味甘，性平，消食化积作用较强，并可健运脾胃，尤善消米面薯芋乳肉等各种食积证；莱菔子消食化痰。以上诸药相伍以增强运脾理气、消食化积作用，使脾运胃和，恢复脾胃功能。

全方合用具有健脾益气养血，开胃行气消积之功，该组方药性平和、补而不滞，补中有健，健中有消，行消结合，运脾开胃，使脾胃气机调达。

本发明的临床运用和优点如下：

【临床应用】

健脾和胃，益气养血，消食化积。用于小儿饮食不节损伤脾胃引起的食欲不振、消化不良；用于脾胃虚弱、食积停滞所致的身体瘦弱、发育迟缓、营养不良性贫血及小儿偏食、厌食等症；亦可用于成年人脾胃虚弱所致的脘腹胀满、食少纳呆、面黄肌瘦、四肢无力等病症。(请提供临床应用的实例效果)(没有实例)

本发明的优点如下：

本中药制剂既能健脾和胃，益气养血，又能消食化积，边消边补。不但能迅速化解食积，促进胃排空，而且能有效地增进食欲，促进各种营养成份吸收，增加体重，促进生长发育，调理脾胃，为治疗小儿厌食症、消化不良、贫血的良药，从根本上解决了小儿消化不良、厌食、贫血、腹痛、腹胀、腹泻、呕吐等各种问题及并发症。

综上所述，该中药制剂具有促进消化和改善生长发育的保健功能，可以调理小儿脾胃功能、预防小儿脾胃疾病；服用方便，口感较好，易被患儿接受，而且疗效确切，未见不良反应，安全无副作用，可长期服用。

具体实施方式

下面是本发明的实施例。

实施例1口服液

太子参50g  黄芪20g      白术50g

当归30g    制黄精30g    山药50g

茯苓50g    焦山楂20g    鸡内金20g

陈皮20g    炒麦芽20g    蚕蛹50g。

(1)、将蚕蛹50g、当归30g、陈皮20g粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2005年版一部附录IO)，用1000毫升的质量浓度为65％乙醇作溶剂，浸渍24小时后，缓缓渗漉，收集漉液备用，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.2(60℃)的清膏，备用。

(2)、将蚕蛹、当归、陈皮药渣与其余太子参50g、黄芪20g、白术50g、制黄精30g、山药50g、茯苓50g、焦山楂20g、鸡内金20g、炒麦芽20g等药物加水煎煮三次，第一次加10倍于药物总量的水煎煮3小时，第二次加8倍于药物总量水煎煮2小时，第三次加6倍于药物总量水煎煮2小时，合并滤液，静置，过滤，冷藏25小时，离心，取上清液浓缩至相对密度为1.2的清膏(60℃)，备用。

(3)、将上述2步制得的清膏合并，加入低聚异麦芽糖和苯甲酸钠适量，加水至400ml，搅匀，静置24小时，过滤，灌装，灭菌，制成口服液。

实施例2颗粒剂

太子参45g    黄芪25g      白术45g

当归25g      制黄精10g    山药10g

茯苓45g      焦山楂15g    鸡内金15g

陈皮15g      炒麦芽15g    蚕蛹45g

(1)、将蚕蛹45g、当归25g、陈皮15g粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2005年版一部附录I O)，用1000毫升质量浓度为60％乙醇作溶剂，浸渍24小时后，缓缓渗漉，收集漉液备用，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.35(65℃)的稠膏，备用。

(2)、将蚕蛹、当归、陈皮药渣与其余太子参45g、黄芪25g、白术45g、制黄精10g、山药10g、茯苓45g、焦山楂15g、鸡内金15g、炒麦芽15g等药物加水煎煮三次，第一次加10倍于药物总量水煎煮3小时，第二次加8倍于药物总量水煎煮2小时，第三次加6倍于药物总量水煎煮1小时，合并滤液，静置，过滤，冷藏22小时，离心，取上清液在浓缩至相对密度为1.35的稠膏(60℃)，备用。

(3)、将上述2步制得的稠膏合并，搅匀，加入蔗糖和苯甲酸钠适量，制成颗粒，干燥，制得颗粒剂。

实施例3片剂

太子参30g  黄芪30g      白术40g

当归20g    制黄精20g    山药40g

茯苓40g    焦山楂10g    鸡内金10g

陈皮10g    炒麦芽10g    蚕蛹10g

(1)、将太子参50g和山药40g粉碎成细粉，备用。

(2)、将蚕蛹10g、当归20g、陈皮10g粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2005年版一部附录I O)，用1000毫升质量浓度为70％乙醇作溶剂，浸渍24小时后，缓缓渗漉，收集漉液备用，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.35(60℃)的稠膏，备用。

(3)、将蚕蛹、当归、陈皮药渣与其余太子参30g、黄芪30g、白术40g、制黄精20g、茯苓40g、焦山楂10g、鸡内金10g、炒麦芽10g等药物加水煎煮三次，第一次加10倍于药物总量水煎煮3小时，第二次加8倍于药物总量水煎煮1.5小时，第三次加6倍于药物总量水煎煮1.5小时，合并滤液，静置，过滤，冷藏24小时，离心，取上清液浓缩至相对密度为1.35的稠膏(60℃)，备用。

(4)、将第(2)、(3)步制得的稠膏合并，搅匀，加入上述第(1)步制得的细粉以及蔗糖粉和糊精适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成片，制得片剂。

实施例4糖浆剂

太子参30g  黄芪30g      白术30g

当归30g    制黄精90g    山药150g

茯苓30g    焦山楂60g    鸡内金60g

陈皮60g    炒麦芽60g    蚕蛹150g

(1)、将蚕蛹150g、当归30g、陈皮60g粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2005年版一部附录I O)，用1000毫升质量浓度55％乙醇作溶剂，浸渍24小时后，缓缓渗漉，收集漉液备用，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.1(60℃)的清膏，备用。

(2)、将蚕蛹、当归、陈皮药渣与其余太子参30g、黄芪30g、白术30g、制黄精90g、山药150g、茯苓30g、焦山楂60g、鸡内金60g、炒麦芽60g等药物加水煎煮三次，第一次加10倍于药物总量水煎煮3小时，第二次加8倍于药物总量水煎煮2小时，第三次加6倍于药物总量水煎煮2小时，合并滤液，静置，过滤，冷藏23小时，离心，取上清液下浓缩至相对密度为1.2的清膏(60℃)，备用。

(3)、将上述2步制得的清膏合并，加入糖浆和苯甲酸钠适量，加水至1000ml，搅匀，静置24小时，过滤，灌装，灭菌，制成糖浆剂。

Claims (6)

1.一种具有促进消化和改善生长发育作用的中药制剂，其特征在于主要由下列重量份的原料制成：

太子参10～50份    黄芪10～30份      白术10～50份

当归10～30份      制黄精10～30份    山药10～50份

茯苓10～50份      焦山楂10～30份    鸡内金10～30份

陈皮10～30份      炒麦芽10～30份    蚕蛹10～50份。

2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于主要由下列重量份的原料制成：

太子参30～50份    黄芪20～30份      白术30～50份

当归20～30份      制黄精20～30份    山药30～50份

茯苓30～50份      焦山楂10～20份    鸡内金10～20份

陈皮10～20份      炒麦芽10～20份    蚕蛹30～50份。

3.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于主要由下列重量份的原料制成：

太子参50份        黄芪20份          白术50份

当归30份          制黄精30份        山药50份

茯苓50份          焦山楂20份        鸡内金20份

陈皮20份          炒麦芽20份        蚕蛹50份。

4.根据权利要求1、2或3所述的中药制剂，其特征在于：该中药制剂按照药剂学方法制备成任何一种常规药物剂型。

5.根据权利要求4所述的中药制剂，其特征在于：该中药制剂为口服液、胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂或膏剂。

6.根据权利要求1、2或3所述的中药制剂，其特征在于：还包括有适量的低聚糖、赋形剂、防腐剂和/或调味剂。