CN102362994A

CN102362994A - 健脾胃葡萄糖酸锌口服液

Info

Publication number: CN102362994A
Application number: CN2011103415154A
Authority: CN
Inventors: 赵广翰
Original assignee: 杨立君
Priority date: 2011-11-02
Filing date: 2011-11-02
Publication date: 2012-02-29
Anticipated expiration: 2031-11-02
Also published as: CN102362994B

Abstract

一种健脾胃葡萄糖酸锌口服液，包含中药原汁液、葡萄糖酸锌和其它配方；所述中药原汁液的各原料药为：焦山楂、大枣、炒麦芽、茯苓、丁香、山药、陈皮、沙棘、 蜂蜜；将该原料药煎煮后的溶液中加入葡萄糖酸锌，并加入其它配方：蔗糖、柠檬酸、氯化钠、山梨酸钾、甜蜜素 、 维生素、健康糖 。本发明中的锌、铁易被机体吸收。不仅能充分补充人体必需的微量元素，而且能促进体内蓄积有害元素铅的排泄，具有良好的治疗功效。

Description

健脾胃葡萄糖酸锌口服液

技术领域

本发明涉及一种保健品，具体指一种健脾胃的同时补充锌的口服液。

背景技术

目前，针对我国儿童和孕妇体内微量元素缺乏以至引起一些综合症较为普遍的现象，市场上提供有各种各样的微量元素补充剂，但都存在不能同时补充多种微量元素及临床疗效不尽满意的问题，更没有利用中药来加强口服液效果的产品。

发明内容

本发明提供一种健脾胃葡萄糖酸锌口服液，在健脾胃的同时补充锌。

为此，采用如下技术方案：一种健脾胃葡萄糖酸锌口服液，该口服液的原料药包含中药原汁液、葡萄糖酸锌和其它配方；所述中药原汁液的配制：该中药原汁液的各原料药及重量份是：焦山楂300～700、大枣100～300、炒麦芽50～120、茯苓30～100、丁香30～100、山药10～60、陈皮10～40、沙棘10～40、蜂蜜10～40；

将所述中药原汁液的各重量份原料药用水煎煮3次，第一次加水20Kg，煎煮30分钟，过滤；将滤渣二次加水20Kg，煎煮30分钟，过滤；将二次滤渣再次加水15Kg，煎煮30分钟，过滤；将三次过滤所得的滤液混合用120目过滤两次，得滤液为中药原汁液；

以所述中药原汁液每公斤计，加入1～5g/Kg的葡萄糖酸锌于160Kg沸腾的纯净水中，充分溶解完全，再加入所述过滤澄清的中药原汁液得中药葡萄糖酸锌液备用；

以所述中药葡萄糖酸锌液每公斤计，加入其它配方的原料药及其重量份是：蔗糖30～80 g、柠檬酸0.3～2.0g、氯化钠0.3～2.0g、山梨酸钾0.30～0.65 g、甜蜜素0.40～0.75g、维生素C0.3～1.8g、健康糖0.12～0.4g。

本发明中中药原汁液的各原料药的药理作用如下：

焦山楂：为主治疗秋季腹泻，生山楂有防暑、活血散瘀，消积开胃，降压药用价值。焦山楂：取净山楂片放锅内，炒至表面焦褐色，内部黄褐色。本品表面焦褐色，内部黄褐色。气清香，味酸、微涩。焦山楂酸，甘，微温。归睥，消食化积，胃，肝经，焦山楂不仅酸味减弱，且增强苦味，长于消食止泻。

大枣：补中益气，养血安神。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。

沙棘：止咳祛痰，消食化滞，活血散瘀。用于咳嗽痰多，消化不良，食积腹痛，瘀血经闭，跌扑瘀肿。

炒麦芽：可促进食物的消化，成能消米面食积，在临床上用于食积不化，脘闷腹胀，可与山楂，六曲等配伍，如遇脾胃虚弱，食欲不振，宜与白术、党参等补气健脾同用。

橘皮：又名陈皮，是一味理气、健胃、化痰的常用中药。用橘皮泡水代茶饮，有清热、止咳、化痰的作用。

山药：山药又称山芋，在人类出现以前就存在，由一种很古老的开花植物进化而来。山药营养丰富，自古以来就被视为物美价廉的补虚佳品，既可做主粮，又可做蔬菜，还可以蘸糖做成小吃。山药所含的热量和碳水化合物只有红薯的一半左右，不含脂肪，蛋白质含量较红薯高。山药的主要成分是淀粉，其中的一部分可以转化为淀粉的分解产物糊精，糊精可以帮助消化，所以山药是可以生吃的芋类食品。

茯苓：性味甘淡平，入心、肺、脾经。具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效。可治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕逆，恶阻，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘等症。茯苓之利水，是通过健运脾肺功能而达到的，与其它直接利水的中药不同。苓桂术甘汤、四君子汤、四苓汤等均是有茯苓配伍的常用方剂。

丁香：丁香为芳香健胃剂，可缓解腹部气胀、增强消化能力、减轻恶心呕吐。5%丁香油酚乳剂可使胃粘液分泌显著增加，而酸度则不增强；丁香水浸液灌胃，可使巴甫洛夫小胃狗的胃酸排出量和胃蛋白酶活力显著增加。丁香油之作用稍差，连续应用，可使粘液耗竭，而仅分泌非粘液性的渗出物；36小时后方能部分恢复反应（分泌粘液），完全恢复需数月以后。

蜂蜜：研究证明，蜂蜜对胃肠功能有调节作用，可使胃酸分泌正常。动物实验证实，蜂蜜有增强肠蠕动的作用，可显著缩短排便时间。抗菌消炎、促进组织再生；优质蜂蜜在室温下放置数年不会腐败，表明其防腐作用极强。实验证实，蜂蜜对链球菌、葡萄球菌、白喉杆菌等革兰阳性菌有较强的抑制作用。促进消化，研究证明，蜂蜜对胃肠功能有调节作用，可使胃酸分泌正常。动物实验证实，蜂蜜有增强肠蠕动的作用，可显著缩短排便时间。而且蜂蜜中含有的多种酶和矿物质，发生协同作用后，可以提高人体免疫力。实验研究证明，用蜂蜜饲喂小鼠，可以提高小鼠的免疫功能。

本发明自1992年3月至1992年10月在甘肃省妇幼保健院、甘肃省人民医院、兰州军区总院、兰州医学院第一附属医院和第二附属医院、兰州市妇幼保健院、解放军第一医院、空军兰州医院、甘肃省军区医院、兰州市中西医结合医院及第三毛纺厂职工医院等十一所医院的儿科、儿保科、妇产科应用治疗因微量元素缺乏而致疾病或综合症患者共1963例。观察了临床近期疗效，检验指标的改善及副作用。同时以服硫酸锌、硫酸亚铁组和葡萄糖酸锌、葡萄糖酸亚铁组治疗同类型疾病596例以作对照。具体如下：

材料与方法

一、病例选择：

经十一所协作医院临床诊断并通过头发及血液中微量元素检测确定的微量元素检测确定的微量元素缺乏患者2559例。其中130例为住院病人，2429例为门诊病人；男性1185例，女性1474例（包括孕妇243例）。年龄为3个月至36岁。根据头发或血液中微量元素缺乏情况和相应临床表现分为单纯锌缺乏者835例；单纯铁缺乏者568例；单纯钙缺乏者312例；钙、锌、铁均缺乏者193例；钙、铁同时缺乏者136例；锌、铁同时缺乏者435例；锌、钙同时缺乏者62例。随机分为三组。

1. 本发明组：1963例，其中男性911例，女性1052例（包括孕妇123例）。

2. 无机锌、铁组：285例，其中男性114例，女性171例（包括孕妇77例）。

3. 有机锌、铁组：311例，其中男性134例，女性177例（包括孕妇43例）。

二、治疗方法：

三组均按相同剂量每日三次口服，四周为一个疗程。

三组在服药期间除服用规定药物外，不再服用其他药物或保健品。正常饮食。

三、疗效判断标准：

1. 临床症状：

显效——症状安全或基本消失；

有效——症状好转或部分缓解；

无效——症状无改善；

恶化——症状加重。

2. 微量元素检测指标：

显效——服药后发或血中微量元素水平上升30%以上或达正常值；

有效——服药后或血中微量元素含量水平上升10%---20%；

无效——服药后发或血中微量元素含量水平无变化；

恶化——服药后发或血中微量元素含量水平下降10%。

四、观察方法：

1. 三组在治疗前后均做严格的体查和主诉记录。

2. 治疗前后均做头发或血液中微量元素含量测定。测定方法为原子吸收分光光度法。使用仪器PE3100型原子吸收光谱仪、日立180—80型偏振塞曼原子吸收光谱仪。检测方法略。

经临床症状与检测结果汇总后按上述标准判断疗效。并与对照组加以比较。

本发明对改善临床症状的疗效评价，见表1。

本发明对提高头发或血液中微量元素含量的疗效观察，见表2。

本发明对提高头发或血液中微量元素含量水平疗效的评价，见表3。

998例患者服用本发明前后头发或血液内六种元素含量的变化，见表4。

三组患者服药后临床疗效和检测结果的比较，见表5。

三组药物副作用的比较，见表6。

表1本发明对临床症状的疗效评价

Figure 2011103415154100002DEST_PATH_IMAGE001

表2本发明对提高头发或血液中微量元素含量的疗效观察

表3 本发明对提高头发或血液中微量元素含量水平疗效的评价

备注：服药后发或血中微量元素含量水平上升30%以上为显效，30%以下为有效。未上升者为无效。

表4 988例患者服用本发明后头发或血液内六种元素含量的变化

表5 三组患者服药后临床疗效和检测结果的比较

Figure 2011103415154100002DEST_PATH_IMAGE005

表6 三组药物副作用的比较

Figure 2011103415154100002DEST_PATH_IMAGE006

总之，本发明选择的病例系按照严格的随机原则，所观察到的疗效经统计学处理可看出，临床总有效率90.82%；检测结果总有效率100%。

以本发明与对照组治疗同类疾病经统计学处理疗效之间有显著性差异（P＜0.001），从而证明本发明近期疗效明显优于对照组。

本发明采用纯天然原料做基质经现代生物工程精细加工而成，含有多种机体需要的氨基酸和具有治疗意义的微量元素及维生素并无任何副作用，适合各年龄组儿童及孕妇服用。从表4中可看出患者服药后或血内钙、镁、铜、锌、铁元素含量明显升高（P＜0.001），而铅元素明显降低（P＜0.001）。观察结果证实，该口服液中锌、铁易被机体吸收。不仅能充分补充人体必需的微量元素，而且能促进体内蓄积有害元素铅的排泄，具有良好的治疗功效。

本发明具有独特的芳香，色泽及口感好，使用方便、安全，且易被儿童及孕妇所接受，故推荐临床使用并继续进行远期追踪。

具体实施方式

一种健脾胃葡萄糖酸锌口服液，该口服液的原料药包含中药原汁液、葡萄糖酸锌和其它配方；所述中药原汁液的配制：该中药原汁液的各原料药及重量份是：

序号

成份

实施例1

实施例2

实施例3

实施例4

实施例5

实施例6

实施例7

1

焦山楂

500g

300g

700g

350g

650g

400g

550g

2

大枣

200 g

300g

100g

250g

150g

230g

160g

3

炒麦芽

80 g

120g

50g

110g

70g

90g

75g

4

茯苓

60 g

100g

30g

90g

40g

70g

50g

5

丁香

60g

100g

30g

90g

40g

70g

50g

6

山药

40 g

60g

10g

30g

55g

35g

45g

7

陈皮

20 g

10g

25g

15g

40g

15g

30g

8

沙棘

20 g

10g

25g

15g

40g

15g

30g

9

蜂蜜

20 g

10g

25g

15g

40g

15g

30g

将所述中药原汁液的各重量份原料药用水煎煮3次，第一次加水20Kg，煎煮30分钟，过滤；将滤渣二次加水20Kg，煎煮30分钟，过滤；将二次滤渣再次加水15Kg，煎煮30分钟，过滤；将三次过滤所得的滤液混合用120目过滤两次，得滤液为中药原汁液；

以所述中药原汁液每公斤计，加入3、1、1.5、2.0、3.5、4.5或5g/Kg的葡萄糖酸锌于160Kg沸腾的纯净水中，充分溶解完全，再加入所述中药原汁液得中药葡萄糖酸锌液备用；

以所述中药葡萄糖酸锌液每公斤计，加入其它配方的原料药及其重量份是：

序号

成份

实施例1

实施例2

实施例3

实施例4

实施例5

实施例6

实施例7

1

蔗糖

50 g

30g

80g

35g

70g

40g

60 g

2

柠檬酸

1.0 g

2.0g

0.3g

0.6g

0.4g

1.3g

0.6g

3

氯化钠

1.0 g

2.0g

0.3g

1.6g

0.4g

1.3g

0.6 g

4

山梨酸钾

0.48 g

0.65g

0.30g

0.35g

0.6g

0.4g

0.55 g

5

甜蜜素

0.6 g

0.75g

0.40g

0.3g

0.8g

0.50g

0.7 0g

6

维生素 c

1.0 g

1.8g

0.3g

1.6g

0.4g

1.3g

0.6 g

7

健康糖

0.25 g

0.4g

0.12g

0.30g

0.16g

0.20g

0.30 g

上述实施例的具体生产流程为：

1. 选料：以中华人民共和国药典（2000版二部）的要求，对原料进行筛选和验收，除去杂质及病虫害；

2. 清洗：先用清水将中药原料用清水浸泡5分钟，用漏目过行过滤，清洗3遍；

3. 煎煮：将中药原料放入锅内，当烧至水沸腾后，开始计时，煮30分钟，过滤，将滤渣共煎煮三次；

4. 细滤：将煮好的中药用6层120目滤网过滤，过滤两次；

5. 沉淀：将过滤完的原液沉淀24小时，中药清液备用，杂质废弃；

6. 搅伴：将煮沸后的160Kg纯净水静置2-3分钟后加入中药原汁液，并搅伴溶解，得中药葡萄糖酸锌液备用；

7. 配料：将所述中药葡萄糖酸锌液煮沸，加入所述重量份葡萄糖酸锌、及所述重量份蔗糖、柠檬酸、氯化钠、山梨酸钾、甜蜜素、维生素C、健康糖，充分搅伴至全部溶解；

8. 过滤：将配好的药液用200目的滤网过滤两次，将杂质废弃；

10、沉淀：将过滤完的药液沉淀24小时后待灌装；

11、灌装：

11.1 清洗瓶子：将瓶子装入托盘，用滚桶洗瓶机（型号：DTXG）清洗，并用过氧乙酸（1/1000）浸泡1小时，再用1/10000过氧乙酸清洗烘干,然后热风循环烘干；

11.2 消毒：将清洗后的瓶子放入消毒柜（康延牌，金钻系列食品消毒柜型号RTP680A-KT6进行消毒烘干，高温加入臭氧，进行二次灭菌；

11.3 灌装：开启灌装机（上海国彩DGK-10ml型口服液灌装机）进行灌装，压盖一次完成，灌装必须在8小时内完成；

11.4 清洗：对灌装好的的口服液进行冲洗，待灭菌；

11.5 高压灭菌：对灌装好的口服液用手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器进行灭菌：型号：YX280B,灭力时间为30分钟，压力：0.1MPa，温度121℃；

12 灯检：用YB-Ⅱ型澄明度检测仪（天津光学仪器厂）进行有无沉淀及杂质检验。

13贴标：用国彩不干胶贴标机（10ml）进行贴标，打批号及生产日期；

14 包装：每盒18支将口服液装入盒子，并装入说明书；

15入库：将包装好的口服液由质检最后检查后，装入合格证，通知

生产入库。

Claims

1.一种健脾胃葡萄糖酸锌口服液，其特征在于：该口服液的原料药包含中药原汁液、葡萄糖酸锌和其它配方；所述中药原汁液的配制：该中药原汁液的各原料药及重量份是：焦山楂300～700、大枣100～300、炒麦芽50～120、茯苓30～100、丁香30～100、山药10～60、陈皮10～40、沙棘10～40、蜂蜜10～40；

以所述中药葡萄糖酸锌液每公斤计，加入其它配方的原料药及其重量份是：蔗糖30～80 g、柠檬酸0.3～2.0g、氯化钠0.3～2.0g、山梨酸钾0.30～0.65 g、甜蜜素0.40～0.75g、维生素C0.3～1.8g、健康糖0.12～0.4g。

2.根据权利要求1所述的口服液，其特征在于：所述中药原汁液的配制：该中药原汁液的各原料药及重量份是：焦山楂350～650、大枣150～250、炒麦芽70～110、茯苓40～90、丁香40～90、山药30～55、陈皮15～30、沙棘15～30、蜂蜜15～30；

以所述中药原汁液每公斤计，加入1.5～4.5g/Kg的葡萄糖酸锌于160Kg沸腾的纯净水中，充分溶解完全，再加入所述过滤澄清的中药原汁液得中药葡萄糖酸锌液备用；

以所述中药葡萄糖酸锌液每公斤计，加入其它配方的原料药及其重量份是：蔗糖35～70 g、柠檬酸0.4～1.6g、氯化钠0.4～1.6g、山梨酸钾0.35～0.6 g、甜蜜素0.3～0.8g、维生素C0.4～1.6g、健康糖0.16～0.3g。

3.根据权利要求1所述的口服液，其特征在于：所述中药原汁液的配制：该中药原汁液的各原料药及重量份是：焦山楂400～550、大枣160～230、炒麦芽75～90、茯苓50～70、丁香50～70、山药35～45、陈皮15～25、沙棘15～25、蜂蜜15～25；

以所述中药原汁液每公斤计，加入2.0～3.5g/Kg的葡萄糖酸锌于160Kg沸腾的纯净水中，充分溶解完全，再加入所述过滤澄清的中药原汁液得中药葡萄糖酸锌液备用；

以所述中药葡萄糖酸锌液每公斤计，加入其它配方的原料药及其重量份是：蔗糖40～60 g、柠檬酸0.6～1.3g、氯化钠0.6～1.3g、山梨酸钾0.40～0.55 g、甜蜜素0.50～0.70g、维生素C0.6～1.3g、健康糖0.2～0.3g。

4.根据权利要求1所述的口服液，其特征在于：所述中药原汁液的配制：该中药原汁液的各原料药及重量份是：焦山楂500、大枣200、炒麦芽80、茯苓60、丁香60、山药40、陈皮20、沙棘20、蜂蜜20；

以所述中药原汁液每公斤计，加入3.0g/Kg葡萄糖酸锌于160Kg沸腾的纯净水中，充分溶解完全，再加入所述过滤澄清的中药原汁液得中药葡萄糖酸锌液备用；

以所述中药葡萄糖酸锌液每公斤计，加入其它配方的原料药及其重量份是：蔗糖50 g、柠檬酸1.0g、氯化钠1.0g、山梨酸钾0.48 g、甜蜜素0.6、维生素C1.0g、健康糖0.25g。