CN103330899A - 一种治疗小儿厌食症的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明是一种治疗小儿厌食症的药物组合物及其及制备方法，属中医药领域。厌食是指小儿较长时间见食不贪，食欲不振，甚则拒食的一种病证，厌食患儿无主动进食的愿望，厌恶进食；本病多见于1-6岁儿童，城市儿童为多见，若失治、误治，长期不愈者可转为疳症。小儿厌食症的主要病因是饮食不节，喂养不当，缺乏母乳，依赖奶粉喂养，在婴儿期未及早添加辅食。小儿形气未充，脏腑娇嫩，易被外邪所伤，加之饮食不能自节易于损伤脾胃，生病时过服常服化学药剂损伤脾胃，都是造成厌食的原因。本症的治疗原则是调补脾胃，增强腐熟、运化能力，佐以温中化湿，调理气机助消化，滋养胃阴，从而达到改善厌食，增加食欲，增强体质的作用。

Description

一种治疗小儿厌食症的药物组合物及其制备方法

一、技术领域

本发明是一种治疗小儿厌食症的药物组合物及其制备方法，属中医药领域。

二、背景技术：

厌食是指小儿较长时间见食不贪，无主动进食愿望，厌恶进食，食欲不振，甚则拒食的一种病证。古医籍类似的记载如“不思食”、“不嗜食”，即不想进食，不喜进食，食欲极差的含义。

本病多见于1-6岁的儿童，城市儿童为多见，且有日渐增多的趋势；若失治、误治，长期不愈者可转化为疳证。目前尚缺乏有效的治疗药剂。

儿童是国家未来的主人，如果自幼没有健康的体魄，将严重影响生长发育和学习成才，这是一个值得国家和社会关注的问题。

本发明的特点是根据长期临床观察、实践，总结了小儿厌食症的病因、病机，研究、精化了治疗厌食症的配方，从而能有效的解决厌食难题。据临床三年的统计资料，诊治厌食患儿658例，男孩336例、女孩322例，男女比例悬殊不大。发病年龄1-7岁，其中尤以2-4岁为多见；因经常呕吐、腹泻脾虚失运者364例，饮食不节、喂养不当者112例；早产儿或出生后先天不足、体弱多病，易感冒併发上呼吸道感染，经常输液、服药，损伤脾胃者182例。以上病例均采用本发明配方汤剂治疗，一个月为一个疗程，经治疗1-2个疗程后，有效率100％，治愈率96％，约4％的患儿因服药困难而疗效欠佳。

小儿的生理病理特点是：稚阴稚阳，形气未充，脏腑娇嫩，易被外邪所伤引起呼吸道感染性疾病，如鼻炎、咽喉炎、扁桃体炎、支气管炎、肺炎等；内则易被饮食和不洁食物损伤脾胃，出现呕吐、腹泻、肠炎、痢疾等消化系统疾病。

小儿厌食症的病因病理：由于病因复杂，体质差别，患儿可出现不同的病理演变。

1、脾失健运：小儿脾胃稚嫩，运化力弱，所以饮食不节、喂养不当为主要病因，患儿家长往往过分溺爱子女，恣意纵儿所好，片面追求高营养的食品、补品，过食甘、肥、粘、腻、香燥食品，加之小儿饮食不知自节，造成质、量过度，或贪食零食，饮食偏嗜，进食不定时，生活无规律，饥饱无度，皆能损脾伤胃，导致受纳、消化、转输功能失常而为病。亦有因缺乏喂养知识，在婴幼儿期未及时添加辅食，或缺少母乳，依靠奶粉喂养，追求“高档奶粉”，其中有些添加剂易造成依赖，至断乳时其它食物品种不适口味，脾胃不能适应，皆可形成厌食。

2、素禀不足体弱多病：小儿因先天不足，或早产儿、体质怯弱经常生病耗伤元气，损伤脾胃功能而致厌食。有些患儿因环境改变、更换保姆或受惊吓，忧思恐惧而成病，忧思伤脾，惊伤胆，恐伤肾而造成小儿厌食，或乳食不化，气血生化无源，此类患儿体虚羸瘦，面黄无华，营养不良性贫血，发育不良，多汗、怠堕、困睡无神或虚性亢奋，睡眠不佳。

3、湿困脾土：脾喜燥恶湿，小儿恣食生冷瓜果、甜食、油腻，滋生内湿，困阻脾阳，运化失常，则见胃满腹胀、腹泻，痰多呕恶，肢体困倦，面色萎黄，不思饮食。

4、胃阴不足：胃喜润恶燥，若素体阴分不足，或热病伤耗阴津，或过食香燥辛辣食物，胃津受灼，胃失濡养，亦能影响受纳运化失常，导致厌食。

5、化学药物损伤脾胃：体弱多病患儿过服、常服消炎、解热镇痛类西药，或寒凉药物最易损伤小儿稚嫩的脾胃功能和器质，造成不食、厌食。

治疗原则：

小儿厌食症的治疗、宗健脾调补，贵在运化的原则，从调和脾胃，恢复运化功能为主。脾主运化，胃主受纳，小儿脾胃娇嫩，其脾胃病变即有中气不足，又有运化功能失常，若单纯补益易于碍滞气机，过于消导又会损脾伤正；因此只宜采用培补中气调和脾胃，增强运化，以恢复脾胃的正常纳运功能为重要原则，即使脾阳胃阴不足之厌食，在补脾阳益中气方中须佐以行气、开胃以助运化。滋养胃阴、慎施滋滞腻胃之药。小儿患病慎用消炎、解热镇痛类化学药物，中病即止，不可常服损伤脾胃。同时家长必须注意对饮食的调理，治调结合才能取到快、好的效果。

三、发明内容：

1、本发明药物及其重量配比是：

红参10-40份、黄芪15-60份、白术10-50份、茯苓10-50份、砂仁6-30份、白扁豆10-40份、

山楂10-30份、麦芽10-30份、北沙参10-40份、白芍10-40份、石斛10-30份、枳实6-20份、

陈皮6-30份、甘草10-30份。

2、本发明药物的优选重量配比是：

红参15-40份、黄芪20-60份、白术15-40份、茯苓15-50份、砂仁10-30份、白扁豆10-40份、

山楂10-30份、麦芽15-30份、北沙参15-40份、白芍15-40份、石斛10-30份、枳实10-20份、

陈皮10-30份、甘草10-30份。

3、本发明药物的最佳重量配比是：

红参30份、黄芪50份、白术40份、茯苓40份、砂仁20份、白扁豆30份、山楂30份、

麦芽30份、北沙参30份、白芍30份、石斛20份、枳实15份、陈皮20份、甘草20份。

4、本发明药物配方方解：

本方采用参、芪、术、苓、草补中气，健脾胃、助运化为君药；砂仁、扁豆、山楂、麦芽温中化湿，醒脾、助消化为臣药；北沙参、白芍、石斛益气生津，滋养胃阴为佐药；枳实、陈皮调气机，通畅胃肠腑气为使药；本方配伍严谨，用药精当，补而不滞，温中化湿而不燥，滋养胃阴而不腻，调气机化食积而不烈，全方共奏补中气健脾胃、增强运化，温中健脾、理气化湿之功效，从而达到改善厌食，增加食欲的目的。

本发明配方经临床长期应用观察，疗效显著，确能改善厌食，增进食欲，增强体质。本配方除治疗小儿厌食症外，对少年儿童脾胃虚弱、食欲不振者亦有良好疗效。据现有资料检索，尚未发现与本发明类似的纯中药制剂。

5、本发明配方各药物主要功效：

红参：本品甘微苦微温，入心肺脾经，元气下起于肾上及于肺，为人体生化动力之源泉，本品功擅大补元气；脾为生化之源，肺为主气之脏，元气旺盛则脾肺之气充足，故能补脾益肺，为治脾肺气虚之主药。黄芪：本品甘、温，入脾肺经，既善补脾肺之气，有“补气之长”的美称，又善升举阳气，常用于脾肺气虚诸证，而对脾阳不升，中气下陷，症见久泻脱肛、内脏下垂者尤为适宜，又能实卫固表止汗，为治自汗、盗汗之良药。白术：本品甘、温、苦燥，入脾胃经，功善补脾益气而燥湿，为健脾要药，适用于脾胃虚弱诸症，且有固表止汗之效。茯苓：本品甘、淡、平，入心、脾、肾经，甘补淡渗，作用平和，无寒热之偏，且善健脾宁心安神。砂仁：本品辛香温散，入脾胃经，善芳化中焦湿浊，温理脾胃之滞气，善治湿困脾土及脾胃气滞所致的脘腹胀满，不思饮食，又善治脾胃虚寒之吐泻。白扁豆：本品甘、微温，入脾胃经，功擅健脾化湿、消暑兼可解毒，具有补而不腻，化湿不燥之特点，为治脾虚夹湿之常品。山楂：本品酸甘微温，入脾胃肝经，善于消食化积，为治诸般食积果积，消油腻肉积之要药。麦芽：本品甘平，入脾胃而消食化积，为治腹满食积之良药，尤宜治米面食积不化。北沙参：本品甘微苦微寒，入肺胃经，而能养肺胃之阴，又能清肺胃之热，治胃阴虚或热伤胃阴、津亏口渴咽干等证。白芍：本品苦酸甘微寒，入肝脾经，功善养血柔肝，补阴抑阳，调和肝脾，治阴虚盗汗及营卫不和之表虚自汗。石斛：本品甘微寒，质滋润，入胃肾经，功善养胃阴生津液，退虚热。枳实：本品苦辛微寒，行滞降泄力强，长于破滞气，行痰湿，消积滞，除痞满，为脾胃气分药，凡积滞内停，气机受阻而见胸腹痞满胀痛、便秘或泻痢后重等证，皆可配伍应用，陈皮：本品辛苦温，其气芳香，入肺脾胃经，辛行苦降，能调理脾胃肺气机，功善理气，健脾和胃，燥湿化痰，为理气健脾和胃佳品。甘草：本品生用甘平，炙用甘温，入心肺脾胃经，具有补脾、润肺、解毒、缓急、调和诸药等作用，故有“国老”之称。

四、制备方法：

本发明可采用不同的制备工艺，制备成口服液、颗粒剂、片剂、小蜜丸等剂型，方便小儿、少年儿童服用。

(一)实施例一：口服液的制备方法

1、将本发明各种药物净化，按下列重量配比称足份量，分别盛装备用。

红参40份、黄芪60份、白术50份、茯苓50份、砂仁30份、白扁豆40份、山楂30份、

麦芽30份、北沙参30份、白芍40份、石斛30份、枳实20份、陈皮30份、甘草30份。

2、将枳实清炒至发泡龟裂，山楂炒至微焦，白术麸拌炒至黄褐色，白扁豆清炒至微黄，甘草蜜炙。

3、将各种药物合匀，日晒或烘房60℃干燥，碎为粗末，加饮用水8倍量浸泡24h，每隔8h搅拌一次。

4、将浸泡24h后的药末和水加热煮沸1.5h，降温、过滤取液；再将药渣加水6倍量，煮沸1.5h，过滤取液，将两次所得药液合匀，煮沸半h，过滤、取液澄清。

5、将澄清药液按口服液常规制备方法制备为口服液，每10ml玻璃瓶装，密封灭菌，每6支为一盒，配备吸管包装。

6、服用剂量：1-2岁厌食患儿每天服三次，每次服一支；3-6岁患儿每天服三次，每次服2支。

(二)实施例二：颗粒剂的制备方法

1、将实施例一第4项所得澄清药液，浓缩、干燥，按颗粒剂的制备方法制备为颗粒剂，每3g为一袋，无毒塑料袋包装灭菌，每12袋为一盒。

2、服用剂量：1-2岁厌食患儿每天服三次，每次一袋；3-6岁患儿每天服三次，每次二袋，温开水冲服。

(三)实施例三：片剂的制备方法

1、将本发明各种药物净化，按下列重量配比称足份量，分别盛装备用。

红参15份、黄芪20份、白术15份、茯苓15份、砂仁10份、白扁豆10份、山楂10份、

麦芽15份、北沙参15份、白芍15份、石斛10份、枳实10份、陈皮10份、甘草10份。

2、将枳实清炒至发泡龟裂，山楂炒至微焦，白术麸拌炒至黄褐色，白扁豆清炒至微黄，甘草蜜炙。

3、将各种药物合匀，日晒或烘房60℃干燥，采用超微粉碎为细粉，加入淀粉为粘合剂，压制成片剂，片重0.5g，每100片瓶装，密封灭菌。

4、服用剂量：片剂适用於6-10岁厌食患儿服用，每天服三次，每次服4片；少年儿童每日服三次，每次服6-8片。

(四)实施例四：蜜丸的制备方法

1、将本发明各种药物净化，按最佳重量配比称足份量，分别盛装备用。

红参30份、黄芪50份、白术40份、茯苓40份、砂仁20份、白扁豆30份、山楂30份、

麦芽30份、北沙参30份、白芍30份、石斛20份、枳实15份、陈皮20份、甘草20份。

2、将枳实清炒至发泡龟裂，山楂炒至微焦，白术麸拌炒至黄褐色，白扁豆清炒至微黄，甘草蜜炙。

3、将各种药物合匀，日晒或烘房60℃干燥，采用超微粉碎为细粉，将超微细粉采用蜜丸的制备方法，制备成如绿豆大的小蜜丸，每60g瓶装，密封灭菌。

4、服用剂量：小蜜丸适用于6-10岁厌食患儿服用，每天服三次，每次服6g，少年儿童每次服6-10g，每日服三次。

Claims (10)

1.本发明是一种治疗小儿厌食症的药物组合物及其制备方法，其特征在于它是由下列药物及其重量配比制备而成的口服液、颗粒剂、片剂、蜜丸等纯中药制剂； 

红参10-40份、黄芪15-60份、白术10-50份、茯苓10-50份、砂仁6-30份、白扁豆10-40份、 

山楂10-30份、麦芽10-30份、北沙参10-40份、白芍10-40份、石斛10-30份、枳实6-20份、 

陈皮6-30份、甘草10-30份。 

2.本发明药物的优选重量配比是： 

红参15-40份、黄芪20-60份、白术15-40份、茯苓15-50份、砂仁10-30份、白扁豆10-40份、 

山楂10-30份、麦芽15-30份、北沙参15-40份、白芍15-40份、石斛10-30份、枳实10-20份、 

陈皮10-30份、甘草10-30份。 

3.本发明药物的最佳重量配比是： 

红参30份、黄芪50份、白术40份、茯苓40份、砂仁20份、白扁豆30份、山楂30份、 

麦芽30份、北沙参30份、白芍30份、石斛20份、枳实15份、陈皮20份、甘草20份。 

4.根据权利要求1，将本发明药物按说明书第四项、制备方法：实施例一的重量配比、药物炮制方法，制备方法，制备为口服液，每10ml为一瓶，玻璃瓶盛装，6瓶为一盒；按制备方法：实施例二的制备方法制备为颗粒剂，每3g为一袋，每12袋为一盒。 

5.根据权利要求2，按说明书第四项、制备方法：实施例三的药物重量配比，药物炮制方法、制备方法，制备成片剂，每片0.5g，每100片为一瓶。 

6.根据权利要求3，按说明书第四项、制备方法：实施例四的药物重量配比，药物炮制方法、制备方法，制备成如绿豆大的小蜜丸，每60g为一瓶。 

7.本发明药物制备的口服液、颗粒剂，适用于治疗1-6岁的厌食患儿服用。 

8.本发明药物制备的片剂，小蜜丸适用于治疗6-10岁的厌食患儿，少年儿童脾胃虚弱、食欲不振患者服用。 

9.本发明药物所制备的口服液、颗粒剂、片剂、小蜜丸等药剂，是任何药剂学上所说的剂型，治疗厌食症有效率100％，治愈率96％。 

10.本发明药物所制备的口服液、颗粒剂、片剂、小蜜丸等药剂，对脾肺气虚、体质怯弱的小儿、少年儿童自汗、盗汗、易患感冒亦有很好的治疗效果。