CN101212934B - 用于光的输送的手用件和采用该手用件的系统 - Google Patents

Abstract

此处描述的本发明是改进的用于输送光的手用件(12)和采用了手用件(12)的系统(10)。手用件(12)通常包括本体(22)和与所述本体一起延伸的诸如光学纤维的光学元件(24)。系统(10)能够包括远程光源(40)和用于将光提供到手用件(12)的光学元件(42)(例如，来源光学纤维)。

Description

用于光的输送的手用件和采用该手用件的系统

主张申请日的优先权

本申请要求于2005年6月29日提交的美国临时专利申请序号No.60/694,952和于2006年6月21日提交的代理人案卷号No.1248.025的申请日的优先权，两者出于所有目的而通过引用方式包含于此。

技术领域

本发明一般涉及医疗装置。更具体地，本发明涉及用于输送通常用于医学应用的光的手用件和系统。

背景技术

光学纤维已经有利地在大量应用中用来输送光。近年来，已经利用光学纤维来输送光用在诸如光动力学治疗(PDT)、光动力学消毒(PDD)、光辅助组织焊接等的医学应用中。对于某个医学应用，个人期望能够使用手用件来通过使用光学纤维来辅助传输光。然而，传统的手用件已经具有各种不期望的特性和问题。作为一个示例，手用件的光学纤维由于暴露到某个周围状况(例如，升高的温度、湿度或者诸如在高压灭菌器中进行处理等)而会受损。作为另一个示例，这样的手用件很昂贵。作为又一个示例，这样的手用件具有显著的光损失。因而，本发明提供一种手用件和采用手用件的系统，其都能够将以上所述或者本领域技术人员从以下描述中变得清楚的传统的手用将所具有的不期望的特性和/或问题最小化和/或克服。

发明内容

本发明是用来在医学应用和其它可能的应用中输送光的手用件。手用件的近端通常构造成用于从光学来源纤维(其从远程光源/接收器仪器输送光)接收光。光能从来源纤维通过手用件的光学纤维传输到手用件的远端。远端能构造成用于接收可拆卸末端，所述末端用于将光输送到意欲应用的位置(诸如人或者其它有机体的生物组织)和/或从其接收光。

手用件能够设计成具有独特的具有模块化的特征，其能在高压灭菌器中对手用件进行消毒，并能度光学表面进行清洁。手用件通常包括本体，所述本体能具有人机学设计，并可以认为是手用件的中心轴组件的一部分，或者其可以是单独的部件，或者其可以是末端的一部分。手用件能够构造成包括固定套管，其能辅助将本体保持在轴组件的其余部分上。固定螺母还能够被包括为手用件的一部分，并其可以构造成允许可拆卸来源纤维套圈牢固地与手用件交界。当使用可拆卸来源纤维时，能够采用固定套管和内适配器与固定螺母一起工作，来帮助将来源套圈保持附着于中心轴组件。

附图说明

在附图中，在整个视图中，除了另外说明，类似的参考标号和字母表示类似的部分。

图1是根据本发明的一个方面的示例性手用件和/或系统的侧剖切剖视图。

图2A和图2B图示了具有或者不具有示例性固定套管组件的图1的示例性手用件和/或系统的侧视图；

图3是图1的示例性手用件和/或系统的示例性连接部分的放大视图；

图4是根据本发明另一方面的另一示例性手用件的立体图；

图5A和图5B是根据本发明一方面的示例性手用件的部分的剖视分解视图；

图6是示出了用于将探针末端安装到根据本发明的一方面的手用件的示例性机构的立体视图；

图7A-图7C是根据本发明的一方面具有示例性可选探针末端的示例性手用件的立体视图；

图8是图7A-图7C的示例性手用件的剖切部分；

图9A和图9B分别图示根据本发明的示例性方面分解手用件和该手用件的一部分的特写；以及

图10图示了根据本发明一个方面的示例性光学元件。

具体实施方式

本发明的基础是提供应用将光从远程来源/接收器仪器传输到组织或者诸如口腔或者其它身体位置的生物物质的手用件，以用在诸如光动力消毒(PDD)的光动力治疗(PDT)中。还可以想到，手用件可以用于诸如光活化抗真菌治疗、光辅助组织焊接、治疗化合物的光活化熔化或者聚合、在光固化胶合物应用(例如，牙科应用)中的光固化、医学激光应用(例如，外科切削)、医学切除应用、在眼科学有关应用中的医学激光凝固法、光学感测应用、光学处理的监视或者其它应用。

本发明的手用件可具有一个或者若干个期望的或者有利的特点。根据本发明的一个方面，手用件可以构造成承受反复进行的通过高压灭菌器或者化学浴进行消毒，而不会对手用件的光学部件造成实质性物理降低或者性能降低。例如，手用件可包括光学纤维，其被保护和/或密封(例如，真空密封)在用于在消毒过程中为光学纤维提供防热、防湿或者两者的保护的中心轴组件中。为了辅助这样的保护或者密封，可期望地使用具有高的玻璃变迁温度的医学等级的粘合剂，用于允许手用件在高压灭菌器中或者其它中耐久地重复进行消毒。一个示例性优选粘合剂是以EPO-TEK 353 ND为商标销售的、可从Billerica，MA 01821的14Fortune Drive处的Epoxy Technology购得的两个部件环氧粘合剂。

根据本发明的另一方面，可通过高压灭菌器或者化学浴对整个手用件作为完全组装的单元(除去来源纤维和末端)进行消毒。还可以，在高压灭菌之后，近端和远端上的表面(例如，套圈的表面，或者延伸通过的中心轴组件的纤维)会需要或者要求进行附加的清洁以使理想的光学性能得以恢复。因而，在一个实施例中，近端套圈和远端套圈以允许套圈中的一者或者两者可进行清洁的方式与手用件一体。

根据本发明的另一方面，手用件可包括以以下的方式保护中心轴组件的本体，该方式为在使用手用件等过程中中心轴组件、手用件的近端上的部件或者两者与(例如，病人的)任何生物组织充分隔离，使得该组件、该部件或者两者不必被消毒。还可以这样的情况，手用件设计成仅仅末端和本体需要被消毒或者处理。这意味着手用件中的光学部件可以不必设计成承受消毒(例如，在高压灭菌器中)，从而延长了它们的工作寿命并降低了生产成本。

根据另一方面，手用件可设计成实现低的光学插入/传输损失。这可以通过使延伸通过中心轴组件的纤维特性与来源纤维的特性匹配来部分地和/或在一个实施例中实现。作为一个示例，两个纤维之间紧的轴向公差可以得到保持，并保持对两者之间间隙或者距离的控制。在保持低成本的同时保持这些高公差能够通过选择使用工业标准纤维光学连接器来提高。与例如批开的光学纤维的固有的可变损失和产量问题相比，这些设计还允许适合地准备(例如，抛光)光学纤维的端部，以产生耐久的低损失的光学互连。

作为另一示例，对于手用件，通过使中心轴本体的特性与套圈和纤维匹配(例如，通过采用全玻璃和/或陶瓷构造)来实现在热条件范围上的稳定的光学性能。通过匹配材料特性，能够避免或者至少禁止由高压灭菌器的极端的温度循环引起的光学纤维缩入到套圈中(例如，活塞)。随之，还可避免或者禁止部件光学性能的降低和/或单元工作寿命的降低。

作为又一个示例，纤维和中心轴和套圈(即，铜轴和具有玻璃纤维的钢套圈)之间的特性的失配通过将该组件置于高压灭菌的温度下按照程序来处理，将纤维永久地轻轻地拉回到套圈中。这能够在固化处理过程中或者固化处理之后进行。然后纤维端部可以在温度循环之后被抛光，产生低损失的组件，该组件在室温下具有足够的“松弛”，以容纳将来由随后更高温度的事件(即，往返于高压灭菌器之间)而引起的膨胀。

根据本发明的另一方面，手用件可具有模块化设计。在一个实施例中，手用件拆解成三个单元之间可互换的零件或者子组件。这允许它们被拆卸，并在高压灭菌器进行处理，而不需要在重新组装时对部件进行匹配。还可以将不同的本体与中心轴组件组合以更好适应应用要求(例如，特定任务的人机学或者技术人员的偏好)。而且，可以想到，低成本、高性能、模块性或者它们的组合通过选择利用标准批量生产的纤维套圈部件(其与标准光学连接器类似或者相同)来实现。

根据本发明另一方面，手用件的本体部分可以构造有不同的轮廓以更好适应技术人员的手或者处理应用的类型。而且，在模块设计的情况下，不同本体样式在单组内部件上进行交换。因而，结合一个光学纤维可以采用不同的本体样式。

根据本发明的又一方面，手用件的设计可允许其与可再使用的末端或者单用(可任意使用)的末端一起使用。手用件、固定套管的远端或者两者上的特征可设计成与末端、本体或者两者中的固定特征交界。这些可以包括特定的特征，这些特定的特征以卸下使固定特征不工作的部件的方式来实现固定的部件，使得部件显著少地用于随后的使用，由此促进了布置并且促进了安全、单用行为。除了以下所述的末端之外，其它适合末端的示例(其可以用作此处所述的末端的代替或者可以结合本发明或者其特征使用)在于2006年4月4日提交的题为“Optical Probefor Delivery of Light”的美国专利申请序号11/397,768中公开，其为了所有目的通过引用而明确地包含于此。

参照图1、图2A和图2B，  图示示例性系统10。系统10包括手用件12和光源组件14。手用件12包括中心轴组件18，其包括远端套圈20、中心轴本体22、光学纤维24和近端套圈26中一个或者任何组合。中心轴组件18能够用配合中心轴本体中的槽的紧固件(例如，紧定螺钉)保持在本体28中。内适配器30与近端套圈26匹配，并由固定套管32保持在适合的位置。来自光源组件14的来源套圈34与内适配器30的另一端匹配，并用固定螺母36保持在适合的位置。

来源纤维组件包括将光导入手用件12以及光源或者仪器40和/或将光从手用件以及光源或者仪器40导出的纤维光缆的元件38、组件可以包括但是不限于来源纤维42、护套44、应变消除器46、套圈34和固定螺母36。固定套管组件包括提供用于将来源纤维组件连接到本体组件的接口的组件。固定套管组件可以包括但不限于固定套管32和内适配器30。本体组件包括形成手用件12的握持部分50、提供光能在手用件12的近端54和远端56之间来回传播通过的导管52并还提供与末端接口的组件。通常，末端是末端控制器(end effecter)，并能够构造成用于将光输送到处理区域和/或用于测量与处理区域有关的某个特性。

如在图1中左边所示，来源纤维42是用来将来自来源/接收器仪器40的光传导到手用件12并可选地将来自手用件12的光传导回到来源/接收器仪器40的光学纤维元件。为了传导光，此纤维可以是从多个类型的光学纤维中选择：包括但不限于硅(或者玻璃)、硬包层硅(HCS)、聚合物包层硅(PCS)和塑料纤维。还可以利用中空纤芯或者液体纤芯波导。通常，通过将其套在保护性的套管中来保护纤维。而且，在本发明的范围内，可以使用多个不同的外纤维护套，包括但是不限于各种工业标准强化护套。在口腔PDD应用中，此纤维通常足够远地距离病人移动，因而不必对其进行消毒。然而，值得注意的是，尽管大多数所有的硅和HCS将在高压灭菌器中生存(survive)，但是其它类型的纤维如果曾经暴露到这样的消毒技术中则趋于很有限地生存下来。

尽管在图1-图3中仅仅示出单个纤维，在本发明的范围内，任一个具有一个纤芯的单个纤维、具有多个纤芯的单个纤维或者多个纤维可以用于来源光学纤维。多个光学纤维可以是用作单个传导器或者具有执行单独目的的各个纤维的一束纤维。作为示例，不限制本发明的范围，可以用一些纤维来将光提供到手用件，而其它用作将光传导回到来源/接收器仪器。可选地，或者以前述相结合，各种纤维可以用来将波长不同的光在任一方向上进行传导。可选地，分别地或者与前述相结合，纤维束可以包括可以例如用于成像目的的相干束。

此处论述的来源纤维或者其它纤维可以将来自电磁辐射光谱的任何部分的辐射进行传导。最密切相关是光谱中的紫外线、可见光和近红外部分中的治疗波长。来源纤维或者其它纤维可以发射一个波长、一段光波长，或者包括各个波长和各段波长组合的组。来源纤维或者其它纤维可以将光传导到手用件，并传导回到来源/接收器仪器。可以从来源/接收器仪器向外传导一组波长，和可以将另一组波长传导回到来源/接收器仪器。

纤维可以抛光成平的或者弯曲的光滑表面，或者纤维可以劈开形成平的表面。纤维还可以在其上具有涂层以保护纤维表面，降低反射损失，或者使反射率适合某波长。纤维还可以终止在光学元件中，该光学元件用来改变光传输到手用件中相应纤维的路径。该纤维可以具有在表面中蚀刻的图案以提高传输率以形成光学元件，诸如但是不限于衍射光学元件或者HOE。纤维终端还可以是诸如球形镜头或者渐变折射率镜头的镜头。

来源套圈34在来源纤维42的终端提供结构，并还在纤维的端部提供用于接口的位置。来源套圈34可以大量工业标准纤维光学部件中任何一者构成，诸如但不限于如图2所示的不锈钢SMA套圈。来源套圈可以具有标准形状或者构造，或者惯用形状或者构造(诸如，方形或者矩形)，并可以具有非对称或者对称形状(例如，圆柱形SMA套圈)。来源套圈还可以包括用来将套圈对准在特定方位的特征(例如，锁止片或者非对称和/或非圆形)。来源套圈可以由任何实用的材料构成，包括但不限于玻璃、陶瓷、金属和填充玻璃的塑料，这取决于所期望的尺寸公差、所期望的将纤维更好地紧固在套圈内部的能力和用于抵抗例如连接/断开循环的所期望的耐久性。许多可以买到的套圈由不锈钢或者锆基陶瓷，但是本领域的技术人员将知道根据所期望的构造可以使用其它材料。

来源套圈能够构造成在单个套圈中容纳单个纤维或者多个纤维。不会限制地，一束多个(例如，5，6，7，或者更多)单独的纤维可以装入具有单个孔的套圈，或者单独纤维阵列沿着矩形杆线性布置。来源套圈可以由单个套圈或者多个单独的套圈组成，该多个单独套圈还可以以包括单件材料的方式接合在一起。不会限制本发明的范围，多个来源套圈的示例可以是一对SMA套圈，一个用于将光传导出来，另一个用于将光传导回去。不会限制地，接合套圈的示例可以构造成两个或者多个圆柱形套圈沿着相同的线接合(即，胶合或者焊接)，或者部件由单件制造，该单件(即，模制塑料件)具有多个圆柱形套圈以诸如线性阵列的图案接合在一起的外观。

图1、图2b和图3中的来源套圈34示出为工业标准套圈，具体地为SMA型套圈。SMA套圈通常与固定螺母结合使用，并可以便于将其认为是SMZ套圈组件的一部分。如图1和图3详细所示，当SMA套圈34插入到具有相应外螺纹的固定套管中和/或适配器套管30内时，固定螺母36用来配合外螺纹，由此用来将SMA套圈34牢固地保持在适配器套管32中。由于可以使用其它纤维光学连接器属于本发明的范围，所以除了螺纹配合之外还以各种其它方式执行固定螺母的功能也属于本发明的范围。例如，不会限制地，可以利用卡口式固定管(通常为ST型)。此外，可以由来源套管和/或手用件的组合来完成固定螺母的功能。还不会限制地，此示例可以是其中套管插入手用件并扭转锁止在适合位置的构造。另一非限制性示例是其中来源套圈侧向滑动到手用件中的凹部，并被装载有弹簧的机构固定在准确地对准的位置中。尽管固定螺母通常由铝或者钢制成，但是本领域技术人员将能够选择其它所期望的材料。尽管未必所期望，但是来源套管可以用粘合剂永久地附着到固定套管组件也属于本发明的范围。

参照图1，示出了固定套管组件的一个实施例。手用件12示出在来源套圈34中位于靠近本体组件上的近端套管26中的来源纤维组件的端部。内适配器30将两个套圈26，34对准。固定套管32螺纹连接或者以其它的方式连接到本体28上，并用来将内适配器30、近端套管26和中心轴组件18夹持到本体28。螺母36拧入或者定位在内适配器30上，并将来源纤维组件夹持到手用件12。

在图3所示的本发明的实施例中，内适配器30是用来将近端套管26和来源套管34中的纤维24、42保持靠近并准确地对准的套管。在来源套管34侧，内适配器30具有与固定螺母36配合以将来源套圈34牢固地保持被配合的外螺纹。另一方面，内适配器30中的特征接受或者接收近端套圈26。在图1中还示出了与固定套管32上相应特征配合的内适配器30上的外配合边缘特征60。

图1所示的固定套管32的实施例具有与本体28上的外螺纹配合的内螺纹。还示出了与内适配器30上的相应特征配合的外配合边缘特征。当固定套管32螺纹定位或者以其它方式定位到本体28上时，内配合边缘60与外配合边缘配合，由此捕获内适配器30。当固定套管32紧固到本体28时，就有将内适配器30牢固地固定到近端套圈26上的效果。以此方式，图1所示的实施例示出了通过内适配器30和固定套管32的组合，来源纤维组件和本体组件如何一起保持在对准状态下。

图3中的实施例示出了作为单独部件的内适配器和固定套管。这两个部件的功能还可以由单个部件来执行也属于本发明的范围。在图1所示的实施例中，这可以通过将具有内螺纹的特征添加到内适配器的近端以能使其拧紧到本体上的外螺纹来完成。

固定套管在其外表面的部分的周围可以具有辅助将其握持和将其从本体卸下的特征。这些特征可以包括但不限于滚花、打毛、包括软的聚合体材料的区域、诸如由单个或者多个平的表面形成的螺母的突起特征(即，螺母)或者棱形特征。固定套管还可以具有提高握持的舒适性并在使用过程中有助于建立牢固握持的人机学轮廓。固定套管可以单个地或者组合地具有握持和人机学特征属于本发明的范围。

固定套管可以以与图3所示的不同的方式与本体配合属于本发明的范围。例如，这可以没有限制性地包括与本体上的内螺纹配合的固定套管上的外螺纹，或者用卡口式“扭转锁止”机构而与本体配合的固定套管。还可以采用其它类似配合机构。以与前述固定螺母描述中所述的类似方式，内适配器的近端还可以与来源套管或者来源纤维组件配合。注意，在图3中，固定套管组件用来将来源套管组件牢固地与近端套管对准，并将来源纤维组件牢固地保持到本体组件。中心轴组件通过固定套管组件和本体之间的夹持动作还能够牢固地保持在本体部分内部也属于本发明的范围。如在后面部分所述，中心轴组件还可以通过其它装置保持在本体中。

固定套管可以用来从一个样式转换成另一个样式。作其的示例，没有限制性地包括将第一样式的来源套管(例如，ST样式来源套管)与第二样式的来源套管(例如，SMA样式近端连接器)匹配。在此情况下，固定套管长度的一部分是第一或者SMA大小的内孔直径，其长度的另一部分是第二或者ST大小的孔。此外，任一固定套管组件需要具有与第一第二或者ST样式套管所需的机构(例如，柱子和销座)和用于配合第二样式套管的第二机构(例如，卡口式互锁筒)。固定套管组件能够从来源纤维组件或者本体组件或者两者接受单个或者多个套管也属于本发明的范围。固定套管组件还可以构造成从来源纤维组件或者本体组件或者两者接受任意或者不同形状或者大小的套管。这些样式的套管的示例包括但不限于棱形套管、接合套管的布置，具有纤维束的单个套管或者用于向外受约束照明的第一组套管和用于使光返回的第二组套管。

包括固定套管组件的部件能够由宽范围的可行材料构成属于本发明的范围。这些包括但不限于诸如不锈钢、铜、铝和其它金属合金以及如氧化铝或者Zirkonia的陶瓷的高压灭菌器兼容材料(即，没有显著降低地承受高压灭菌器状况的材料)，或者诸如玻璃填充环氧树脂的刚性聚合物。还可以从不与高压灭菌器兼容的材料(例如，各种塑料)形成固定套管组件的部件。可以利用混合材料也在本发明的范围内。例如，没有限制性地，内适配器可以由诸如不锈钢的一个材料制成，固定套管可以由诸如铝的另一材料制成。还可以单个部件可以由一个以上的材料组成。例如，还是没有限制性地，固定套管可以铝构成，且握持特征从诸如硅橡胶的柔顺材料形成。

本体组件通常包括本体部件和构成中心轴组件的部件的之一或者任何组合。如图2B的实施例所示，本体组件具有向外延伸或者每端伸出的凸套管20、26。取决于材料选择，整个本体组件可以在还与固定套管组件连接的同时或者当拆卸时能够在高压灭菌器中工作，都不会损坏任何子部件。部件的独特的结构允许该装置的两侧上的光学表面64、66被检查和清洁。此维护可能性允许即使异物堆积在匹配光学表面66上也维持低的装置的光学性能损失。该独特结构的益处是若干手用件的部件可以互换。这使得如果若干部件被立即消毒则可以简单地重新组装单元，并允许单个部件改进或者更换。如果没有限制性地中心轴组件的光学表面64、66受损并需要更换，或者如果期望将一个本体样式与另一个切换，或者需要改变内适配器以使用与不同样式的来源纤维组件兼容的内适配器，这是有利的。注意，可以将本体和固定套管组件设计成它们构造为单件或者构造成它们不能够容易地被拆卸。这会允许有效的消毒，但是更难以检查和清洁位于内适配器的轴内部下方的光学表面。

本体28通常形成手用件12的外壳，并能够将一个或者多个功能属性提供到手用件。例如，本体28能够提供握把表面和形状。作为另一示例，其保护其内部的部件，尤其是光学部件。作为另一示例，它能够提供病人和手用件的部件之间的消毒屏障(barrier)。本体的又一个潜在功能是用作将所有各种部件刚性地保持在一起的刚性基部。最后，另一潜在功能是提供将病人和护理人员的注意力聚集在所采用的技术的商标和处理上的视觉驱使形式。

图4示出了手用件12的实施例，在该手用件中本体28部分已经被成型来提供一种提供了舒适、低应力、安全或者其组合的握持的视觉外观形式。人机学轮廓可以设计成配合特定大小或者形状的手，以允许不同的使用者用他们发现最舒适的本体样式组装手用件。手用件还可以用具有表面光洁度的部分或者有助于提供牢固握持的表面特征来设计。没有限制性的，示例包括打毛的表面、脊部、小块(nub)图案、草皮块(divot)图案、滚花、手指轮廓凹痕(contoured finger intents)和其组合等。还可以包括柔顺材料的部分以有助于握持。没有限制性地，示例包括硅橡胶部分，或者甚至包住整个本体部分的硅橡胶。柔顺部分还可以具有表面光洁度或者诸如前述有助于提供牢固握持的表面特征。

在图4中，示出了手用件12的实施例，其中，本体28以人机学方式成型，以提供舒适的、低应力和牢固的握持。如可以看出，本体28一般具有较大的直径，并朝向手用件12的远端呈球根状，并且此球根部分包括相对的柔顺握持表面70，以有助于建立牢固的握持。

如果期望，手用件的设计可以包括作为形成用于病人和护理人员识别商标和处理两者的重要部分的视觉样式。这样的设计特征可以没有限制性地包括图4所示的与众不同标识和/或与众不同的形状、还在图4中所示的柔顺镶嵌的与众不同的图案、和/或对比涂料或者其它材料的与众不同的图案、表面起伏的与众不同的图案和甚至当以与众不同的方式使用时点亮的部分。形成点亮的本体部分能够通过构造由透明材料制成的本体部分并布置成使得从光源出来的或者返回的光的一些改变方向进入这些部分来布置。通过透明部分的形状或者通过以与众不同的图案覆盖不透明材料来形成与众不同的图案。。

在图1-图3所示的实施例中，本体28的近侧或者近端54与固定套管组件的部件交界。中心轴组件能够被包含和被保护在本体28内，且仅仅近端套圈26露出在一侧或者一端54，远端套圈20露出在另一侧。将本体配合到固定套管组件的动作能够用来将所有的被牢固夹持的部分保持在一起。可选地或者与前述组合地，中心轴组件18能够由诸如图5所示的紧定螺钉76的固定机构74保持到本体28中。紧定螺钉被本体28中的螺纹保持，并且其末端配合中心轴组件。如果期望，紧定螺钉能够配合诸如图5中的中心轴组件上所示的槽的固定特征78。注意，已经较早地论述了用于本体28如何与固定套管组件配合的特定设计的可能变化。

本体28能够由宽范围的可行材料构成。如果本体在高压灭菌器中被消毒，则应该选择与高热和湿度相兼容的材料。示例没有限制性地是如不锈钢和铝的金属，或者如氧化铝或者Zirkonia的陶瓷或者诸如填充玻璃的环氧树脂或者一些硅橡胶化合物的耐用的聚合物。如果本体要以化学的方式来消毒，则应该选择反应性低的材料。示例没有限制性地是如聚碳酸酯的塑料、诸如硅橡胶化合物的聚合体或者诸如不锈钢的金属。本体还可以由陶瓷化合物形成，以经受高压灭菌和化学消毒。本体还可以由多个材料形成，诸如没有限制性地，不锈钢结构中的硅橡胶握持插件、具有人机学硅橡胶过模套管的铝结构、或者甚至在近端具有螺纹铝插件以与固定套管组件配合的陶瓷结构。如果本体部分可任意使用，则本体应该由诸如塑料的成本低的材料制成。

如图1和图5所示，中心轴组件18、本体28或者两者大致镶嵌或者包含沿着手用件12的长度延伸的光学部件24，以及与来源套圈和末端交界的部件。还可以包括在组装过程中保护光学部件并围绕光学部件形成密封(例如，真空密封)的部件。图5示出了其中中心轴本体与近端和远端套圈20、26组合以形成中心轴组件(即，保护光学纤维24的刚性密封(例如，真空密封)单元)。如果期望真空密封，纤维能够例如焊接在金属套管中、如图1和图5所示，中心轴组件18插入本体28的近端54。其由固定套管32抵着近端套圈26的基部上的特征的夹持动作或者由配合在固定槽78中的紧定螺钉76或者两者保持在适合的位置。此构造一个显著的优点是中心轴组件18的两端是容易制造精确的端部以及检测和清洁的凸纤维套圈20、26。

注意，在图1-图5中，远端套圈20示出为插入中心轴本体中的裸套圈，而近端套圈26具有与中心轴本体22的端部配合的基部部分本体。套圈的任一样式能够用在任一端上属于本发明的范围，尽管这会影响中心轴组件插入哪个本体的端部。中心轴组件的端部可以配合在设置在本体的远端处的凸缘上也属于本发明的范围。还可以在本体和中心轴组件的任一或者两端之间设置密封，以降低污染在两者之间工作的材料的机会。这样的密可以通过使用此处所述的医学等级的粘合剂或者其它来设置。

近端套圈通常构造成将单个或者多个光学元件(例如，纤维)与来源纤维组件中的相应的光学元件(例如，纤维)对准。前面关于来源纤维组件中套圈形状、材料和光学传导器的数量的描述也应用到近端套圈。例如，可以根据整个手用件的所期望的构造，选择裸管套圈和具有基部部分的套圈。应该注意，对于高功率应用(例如，输送超过1瓦的激光功率)，与陶瓷或者聚合物套圈相比，由于金属套圈能够更好地承受更高温度，利用金属套圈更适合。

意图使近端套圈与沿着末端具有光学部分的中心轴本体向下延伸的单个或者多个光学元件(例如，纤维)交界或者将其接收。前面关于来源套圈组件中的套圈形状、材料和纤维传导器的数量也应用到近端套圈。例如，可以根据整个手用件的所期望的构造，选择裸管套圈和具有基部部分的套圈。再一次，应该注意，对于高功率应用(例如，输送超过1瓦的激光功率)，与陶瓷或者聚合物套圈相比，由于金属套圈能够更好地承受更高温度，利用金属套圈更适合。

图5中所示的实施例具有在近端套圈和远端套圈之间延伸的单个光学纤维，尽管可以采用多纤维或者光传导元件。可以利用各种不同的光传导元件属于本发明的范围。尽管此处通常以光学纤维为参照，但是应该理解到这样的纤维可以由此处描述的光传导元件或者其它现有技术公开的元件来替换。示例没有限制性地是玻璃包层硅纤维、硬包层硅纤维、聚合体包层硅纤维和聚合体纤维。光学纤维可以具有圆柱形形状，或者由任意的或者可选的横截面(例如，方形、三角形或者其它挤压形状)组成。光学纤维可以在其上具有包层，或者仅仅在中心轴本体内的介质中具有包层。注意，由玻璃和/或硅玻璃组成的纤维趋于变得粗糙，因而抵抗高压灭菌或者化学消毒，而许多聚合体纤维不会这样抵抗高温、高湿度或者苛刻的化学品。

光学纤维可以传导来自电磁辐射光谱任何部分的辐射。最密切相关的是光谱中的紫外线、可见光和近红外部分中的治疗波长。光学纤维可以传输一个波长、光的波长段或者由各个波长和波长段组合组成的组。光学纤维可以将光传导到末端。并且将光传导回来源纤维。一组波长可以向外传导，而另一组波长可以往回传导。

纤维的端部可以受到相同处理成或者具有不同的特性。纤维可以抛光成平的或者弯曲的光滑表面，或者纤维可以劈开形成平的表面。纤维还可以在其上具有涂层以保护纤维表面，降低反射损失，或者使反射率适合某波长。纤维还可以终止在光学元件中，该光学元件用来改变光传输到手用件中相应纤维的路径。该纤维可以具有在表面中蚀刻的图案以提高传输率以形成光学元件，诸如但是不限于衍射光学元件或者HOE。纤维终端还可以是诸如球形镜头或者渐变折射率镜头的镜头。

许多与所述的来源或者输入纤维相同。光学纤维可以包括单个纤维元件，或者可以使用具有多个纤芯的纤维或者多个纤维。多个光学纤维可以是用作单个传导器或者具有执行单独目的的各个纤维的一束纤维。可选地，或者以前述相结合，各种纤维可以用来将波长不同的光在任一方向上进行传导。可选地，分别地或者与前述相结合，纤维束可以包括可以例如用于成像目的的相干纤维束。相干纤维束是能够在与聚焦在近端上的图像相对应的远端上复制图像的纤维元件束。

除了直线通过中心轴组件的单个或者多个光学传导器之外，在中心轴组件内可以有其它光学元件以用来将光重新导向或者组合到新的构造中也属于本发明的范围。图示性示例没有限制性地是包含机械地或者熔融“Y”的耦合器，使得在近端有单个纤维，在远端具有一对纤维。在这样的实施例中，该对纤维将共用传输通过单个纤维的光，并且单个纤维携带传输通过该对纤维的光的组合。此概念还可以在近端侧几乎包括任何数量的(例如，2，3，4，5或者更多)的纤维，并在远端几乎以任何数量(例如，2，3，4，5或者更多)的纤维结束，该数量可以近端上的数量相同，或者可以是不同的纤维数量(例如，纤维计数的减小或者增大)。如果一对纤维用在任一端上，这会使熔融或者机械的“X”纤维分开(有时称为“耦合器”)。

还可以组合使用直线通过和耦合的纤维。示例没有限制性地是在近端上的一对纤维，其中第一纤维构造成将治疗光输送到处理区域，第二纤维构造成使感测光返回到来源/接收器仪器。第一纤维可以直线延伸到其将光输送到末端的远端。第二纤维可以耦合在远端包围第一纤维的多个(例如，六个)纤维阵列。以此方式，多个纤维的布置可以用来收集从末端扩散返回的光，并确保进入使光返回到来源/接收器仪器的光的一部分用于测量和感测的目的。

纤维耦合器可以具有方向光谱特性，其中光的波长分叉，使得一些波长传播进入到一个或者多个纤维中，其余的传播进入不同的一个或者多个纤维。示例没有限制性地是2∶1耦合器，在该耦合器中在近端上有两个纤维，在远端上具有单个纤维。治疗波长可以引入到第一近端纤维，在那里它们传输通过耦合器进入单个纤维和到末端。可以将从末端返回的光发送，使得不在治疗波长带中的任何光发送进入第二近端纤维。有若干个用于用纤维进行这种波长分开(split)的成熟技术，包括滤波器、光栅或者特定聚焦几何体的使用。

图5中实施例描述了形状容易制造的圆柱形形状的中心轴组件22但是，中心轴本体可以具有任何任意或者预定的横截面形状(包括但不限于椭圆、矩形或者甚至一对或者更多轴向相邻的圆柱)属于本发明的范围。

如果手用件的设计目标是使其经受通过化学进行消毒或者高压灭菌技术，则将中心轴组件制成保护光学纤维而仅仅露出纤维的近端和远端表面的组件(例如，真空组件)是有用的。这防止光学纤维的完整性被降低，并保持手用件的损失传输低的特性。然而，在高压灭菌的热循环过程中，中心轴组件中的材料会经受显著的热膨胀。如果在光学纤维和中心轴本体之间有膨胀失配，则不期望的张力会施加在光学纤维上，可能使其性能降低或者受损。作为图示性示例，考虑85mm长的光学纤维。如果中心轴本体由铝构成，则会存在15ppm/℃(每百万每摄氏度的部分)热膨胀失配。对于250℃的高压灭菌温度，中心轴本体已经比光学纤维膨胀了0.25mm。这会有这样的作用：使光学纤维收缩进入套圈中的一者或者两者或者从套圈中的一者或者收缩出来，从而形成增大手用件的光学传输损失的大间隙。或者，如果间隙没有得到充分的伸展，则会简单地损坏纤维。

这样，最新发明的用于处理热失配的技术可以用在设计中或者制造处理中。为了解决制造处理中的热膨胀问题，构造了中心轴组件，留下了纤维从套圈的每端伸出一段短距离。未固化粘合剂用来将光学纤维密封到套圈中，然后组件升高到高压灭菌温度持续达足够长的时间，使得在材料在膨胀的状态下的同时，粘合剂固定或者固化。一旦冷却下来，中心轴组件内的光学纤维会有小小的“松弛”量，作为抵抗将来热膨胀的缓冲。在状态下，端部处理(例如，对纤维的端部进行抛光)现在应用到光学纤维中，使得在温度循环过程中较少地被后拉和损坏。

另一新的制造技术已经被证明以类似于升温固化技术的方式来解决或者减轻热失配的问题。在光学纤维和中心轴本体之间存在固化粘合剂或者甚至玻璃焊接点的情况下，已经表明用重复的短的热循环，纤维逐渐地但是永久地后拉入套圈中而没有对密封(可以或者可以不是真空密封)造成损坏。如何利用此技术的示例以胶合或者粘合到中心轴组件的光学纤维开始，但是留下较长的端部，使得它们从套圈的端部伸出一段距离。纤维需要至少延伸与所预期的热失配一样长(例如，超过0.5mm)，但是长度在10-20mm以便于进一步处理步骤是实用的。组件然后可以在室温和高压灭菌温度之间重复地循环(例如，每个全循环为15分钟的20个循环)。在重复循环之后，纤维已经伸展或者收缩或者两者，以形成相同的“松弛”状况(与升高的曲线一起称为“松弛”状况)。纤维的端部现在可以通过劈开或者抛光成与套圈的端部水平而准备。

用于套圈和中心轴本体的金属部件能够用来制造坚固的组件(其可以或者可以不密封)，但是它们趋于具有比纤维光学元件达的热膨胀系数。然而，另一选择存在减轻热循环的问题。如果中心轴组件中的材料选择成与热膨胀属性紧密匹配的，则会降低或者取消温度循环的效果。最重要的是，光学纤维和中心轴本体紧密匹配热属性，但是一些附加增益能够还从将套圈的热属性与纤维匹配中获得。匹配材料的示例没有限制性地是使用玻璃、陶瓷、合成物(即，纤维玻璃)、填充玻璃环氧树脂或者类似的混合物。例如，没有限制性地，陶瓷套圈相当普遍，并且它们可以与陶瓷或者玻璃中心轴本体匹配。

在优选实施例中，在升高的温度下，中心轴本体膨胀或者沿着其长度延伸第一距离，并且光学纤维膨胀或者沿着其自身的长度延伸第二距离，第一距离在1mm内，更通常地在0.5mm内，还更通常地为第二距离的0.1mm内。升高的温度是高压灭菌的通常的温度(例如，在约100℃和约300℃之间或者在约200℃和约300℃之间)。

如之前提及，光学纤维能够胶合到套圈中，适合粘合剂的示例没有限制性地是环氧树脂和聚氨酯橡胶。还可以使用玻璃焊料化合物来将光学纤维密封到套圈中。还可以使用金属焊料将光学纤维密封到套圈中，但是期望地，在非金属部件(例如，纤维光学元件)中形成金属“籽晶”层，以促进粘合。玻璃和金属焊料化合物能够通过应用各种形式的热(包括但不限于激光能量、红外线辐射或者暴露到烤炉)用来形成密封。如果需要的话，一个实用的考虑是玻璃或者金属焊料化合物应该在高压灭菌温度下保持机械地稳定。

套圈和中心轴本体还可以使用粘合剂(没有限制性地包括环氧树脂、聚氨酯橡胶和弹性体密封(RTV)化合物)密封在一起。对于处理步骤的类似要求，还可以利用玻璃和金属焊料化合物。在金属套圈和金属中心轴本体的情况下，还可以使用高级焊接技术(诸如但不限于激光焊接、MIG焊接和TIG焊接)来形成直接焊接。如果套圈和中心轴本体由金属制成或者由聚合体材料制成或者由类似的材料组合而制成，则模锻(swaged)连接还可以用来牢固地将套圈连接到中心轴本体。一个形成模锻连接的通常方法是对两个连接管的外部进行无缝配合(crimp)，使得外管塌陷下去以形成与内管的机械连接。以类似的方式，压配连接也能够在套圈和中心轴本体之间的形成牢固的连接。在模锻和压配连接中，以通过应用诸如环氧树脂、聚氨脂或者RTV化合物的粘合剂作为示例的密封剂可以采用来确保更紧密的密封，有助于形成密封(例如，真空密封)。

还可以通过将套圈和中心轴本体的几何形状模制在光学纤维上来制造“一件”中心轴组件也是可以的。这能够使用若干材料(包括但不限于陶瓷、合成物和填充玻璃的环氧树脂)来完成。在此情况下，这些材料可以形成在纤维的周围并固化。然后，可以对单件单元进行处理以形成精确的纤维端部和所需的任何其它基准的关键的几何特征。如果使单件设计的制造成本足够低，则使整个手用件或者至少本体组件可任意使用是实用的。

图5所示的实施例具有拧入本体28并配合在固定槽78中以牢固地在本体28中捕获中心轴组件18的紧定螺钉76。图5示出了作为具有三角形剖面的径向槽的固定槽78和具有削尖端部的紧定螺钉76。可以想到，紧定螺钉孔的轴线和槽78的底部之间可以有轻微的轴向偏移。这是这样造成的，当紧定螺钉76向前进入到孔中时，倾斜的末端的远端侧与固定槽78的远端侧上的倾斜壁配合，迫使中心轴组件18朝向本体28的远端滑动。这具有牢固地抵着本体28将本体28配合在近端套圈26上的效果，从而形成了牢固的刚性耦合的本体组件。

紧定螺钉可以具有其它末端样式，没有限制性地包括径向末端、聚合体末端、装载弹簧的球形末端、在末端上的软金属垫也在本发明的范围内。固定槽的形状还可以具有其它外形，没有限制性地包括径向外形或者方形外形。进一步，固定槽不必径向地围绕中心轴本体的周围延伸，相反其可以是与紧定螺钉配合的孔或者凹坑(divot)。这样的特征提供了用来旋转地将中心轴组件对准在本体内部的单个对准状态，如果有在手用件的任何地方期望的特定旋转选择(keying)，这是有利的。此选择有用的非限制示例是如果在中心轴组件中有两个光学纤维，一个用于治疗光，一个用于使光返回。选择特征能够确保这些纤维与来源纤维组件中的相应的纤维对齐，或者与末端中的特征对齐。紧定螺钉除了以其它的方式陈述之外是可选的设计元件。固定套管组件还可以牢固地将中心轴组件夹持到本体中。还可行的是，将内螺纹置于本体上，将外螺纹置于中心轴组件中，使得两者当螺纹拧在一起时牢固地配合。

还可以，本体和中心轴本体的功能能够组合成单个部件。图1的示例表示近端和远端套圈20、26不用基本上改变手用件12的其它方面而直接安装在本体中。此组合部分可以比较便宜地构造。这两个部件还可以单独地和用粘合剂永久地接合。对于单件设计，如果能够使退化(degenarate)情况的生产成本足够低，则整个本体组件或者甚至整个于用件可以制成可任意使用的单元。如果这样，就不需要进行高压灭菌消毒，并且可以利用更便宜的材料。

图1示出了末端80被摩擦和真空压力保持在本体组件上的实施例。将末端xx施压在本体组件上的动作将使空气从末端80和本体组件之间的匹配表面之间转移。如果末端和本体组件之间的公差足够紧，则空气不能容易地滑回到凹部中，使得末端由空气压力牢固地保持着。

末端固定还能够包括本体组件中的与末端中的相应的特征配合的机械互锁特征。在图6所示的实施例中，本体组件具有接收从末端92的近端延伸的轴向槽90。当已经足够地对末端施压时，臂的端部上的齿往下咔嗒一声配合在与轴向槽垂直的槽中。以此方式，本体部分中的特征与末端上的特征互锁以机械的方式实现机械牢固组装。本体部分中的互锁特征可与图6所示的那些不同属于本发明的范围。其它互锁特征的示例没有限制性地包括螺纹、其它槽几何结构、柱子、孔和类似于图6中的末端上所示的臂。此外，还可以在本体组件中形成筒夹(collet)特征，使得当向下紧固固定套管时，其具有紧固筒夹并在末端上建立夹持握把的效果。

在图8中示出了手用件的另一实施例或者方面。在此实施例中，省略了来源套圈、近端套圈和内适配器。来源纤维100直接连接到中心轴组件103上的远端套圈102。应力消除根部104配合到止挡特征106上，止挡特征106又插入到中心轴本体的端部中。固定套管108因内凸缘112而被捕获到中心轴组件上，内凸缘112能够卡在中心轴本体的较大直径和止挡特征106的较大直径之间。为了代替图3中的螺纹配合，此实施例中的本体116示出使用类似于在图6中示出用于捕获末端的互锁特征来连接到固定套管108。弹簧120用来将固定套管推向中心轴组件的近端。从而有效地用其拉着本体。当组合的本体末端与固定套管配合时，弹簧具有将末端向下拉到远端套圈102上的效果。

如图7A-7C中所示，手用件有这样的实施例：本体116和末端118已经组合成单个可任意使用的元件，该元件完全覆盖和保护手用件的主要部分。如图7B所示，组合的本体116和末端118在中心轴组件上滑动，并与修改的固定套管配合。如图7C所示，固定套管108具有类似于图6中的本体的远端处的互锁特征。

图8示出了在图7A-7C中描述的固定套管108的特写，其示出了如何将固定套管108捕获在中心轴组件和止挡特征之间。当固定套管108与本体116配合时，弹簧120迫使本体116到中心轴组件上，直到本体116末端118组合体到达底部，或者固定套管108碰到止挡特征。

图8示出了压配合到中心轴本体的近端中的止挡特征106。还可以通过其它方法(没有限制性地包括螺纹连接、胶合连接、点焊连接或者焊接连接)连接止挡特征也属于本发明的范围。其还可以在中心轴本体的近端处压配到直径减小部分的外侧上。

还使用类似于图6中的互锁特征将末端连接到本体属于本发明的范围。这允许本体保持在手用件上，同时更换末端或者允许改变它们两者。有利地，本体和末端可以模制在一起作为单个可任意使用的零件。组合本体/末端覆盖整个中心轴组件，并与其余套管配合。由于整个中心轴组件被保护不受污染，因而不必对其消毒。因而，其不必设计来承受高压灭菌器的苛刻的环境。这能够简化设计，允许更便宜的材料，降低制造成本并降低了护理人员的工作负担。此外，其能够减少由于污染物进入远端套管的端部而发生的损失过大的机会。

理想地，组合的本体和末端在一个步骤中由相同的材料模制。然而，如前所述，它们起初形成为实体组合的两个单独的部分属于本发明的范围。组合的方法没有限制性地是压配合、配合实体互锁特征、一起胶合、一起融合或者超声波接合。本体和末端可由两个单独的材料形成也属于本发明的范围。例如，没有限制性地，本体和末端可以由聚碳酸酯形成，但是人机学握持区域可形成为硅橡胶的过模。引入可任意使用的本体部分允许在相同的生产线中人机学样式不同的范围的引入，允许护理人员容易地选择适合他们的手和施加的样式。

对本发明有各种改进、组合修改，这些没有具体地提及，但是根据本公开对机械设计领域的技术人员是明显的，因而在本发明的范围内是明显的。一个示例是利用图7C所示的实体互锁特征作为用于图3所示的实施例的固定机构。另一示例是将图7A-7C中的实施例的特征与图1中特征以以下方式组合：该方式导致安装在手用件上的可任意使用的组合本体/末端，在手用件中中心轴组件还可从来源纤维组件卸下，并通过高压灭菌器对其进行消毒。

在实施本发明中可以使用的附加或者可选的特征还示出在9A和图9B中。由此可见，手用件示出在中心轴组件142的近端和远端处包括密封件140(例如，弹性O型环)。有利地这样的密封件140可在外部本体144和中心轴组件142之间密封。可以想到，对于图9A和图9B的实施例以及其它实施例，中心轴组件和外部本体之间的密封是足够的，以致于对中心轴组件进行高压灭菌或者其它方式消毒变得不必要，并且仅仅需要对外部本体进行高压灭菌或者以其它方式进行消毒。

参照图10，可以想到，对于图9A或者图9B的实施例，在实施本发明中可以采用金属化的纤维。图10示出了具有金属涂层152(例如，薄膜)的纤维150。所示出的特定的纤维150包括具有多层的涂层152，多层的每层由不同的材料或者其它材料(例如，钛层156、镍层158、金层160和缓冲涂层162)组成。然而，还附加地想到，也可以使用单层，单层或者任何一个层可以是由金属和/或者其它材料的混合物。这样的涂层可以具有约100和约2000nm之间的厚度，尽管其可以更厚或者更薄。

除非另外陈述，此处所描述的各种结构的尺寸和几何形状不受本发明的限制，其它尺寸或者几何形状也是可以的。单个一体化结构可提供多个结构部件。可选地，单个一体化结构可以分成单独的多个部件。此外，尽管本发明的特征已经结合所图示的实施例中仅仅一个来描述，对于任何给定的应用，这样的特征可以与其它实施例的一个或者多个特征组合。从以上还可以理解到，此处独特的结构的制造和其操作还构成了根据本发明的方法。

已经公开了本发明的优选实施例。然而，本领域的一般技术人员将认识到某些修改会在本发明的技术教导内。因而，以下权利要求应该用来确定本发明的真正的范围和内容。

Claims (16)

1.一种手用件，其适于在医学应用中输送光，所述手用件包括：

中心轴组件，其具有近端和远端，所述中心轴组件包括：

i.近端套圈；

ii.远端套圈；

iii.在所述近端套圈和所述远端套圈之间延伸的光学纤维；以及

iv.大致包含所述光学纤维的中心轴本体；其中

通过利用粘合剂、玻璃焊料或金属焊料，所述光学纤维被牢固地安装至所述近端套圈及所述远端套圈，并且其中，所述近端套圈及所述远端套圈被牢固地安装至所述中心轴本体；

外部可握持本体，其用于大致包围所述中心轴组件，其中，满足下述情况其中之一：

i.所述外部可握持本体的材料温度膨胀/收缩特性与所述光学纤维的温度膨胀/收缩特性大致匹配；或者

ii.在升高的温度下，所述光学纤维以以下方式位于所述中心轴组件、所述外部可握持本体或者两者中：所述光学纤维能足够松弛，以能使所述手用件将来在不会显著地使所述光学纤维伸展的情况下暴露到升高的温度；或者

iii.i和ii的组合。

2.根据权利要求1所述的手用件，其中，所述外部可握持本体的材料温度膨胀/收缩特性与所述套圈的温度膨胀/收缩特性大致匹配。

3.根据权利要求1或2所述的手用件，其中，所述手用件的特征在于具有条款ii的所述松弛，并且所述松弛通过将所述手用件置于升高的温度中而形成。

4.根据权利要求1或2所述的手用件，其中，所述光学纤维被真空密封在所述中心轴组件、所述外部可握持本体或者两者内，使得能够在不会对所述光学纤维的性能造成显著的下降的情况下对所述手用件进行消毒。

5.根据权利要求1或2所述的手用件，还在所述中心轴组件的所述近端包括固定套管，其用于辅助将所述手用件连接到来源光学元件。

6.根据权利要求1或2所述的手用件，其中，所述光学纤维的一个或者多个特性构造成匹配将光输送到所述光学纤维的来源纤维的一个或者多个特性。

7.根据权利要求6所述的手用件，其中，所述光学纤维和所述来源纤维的所述一个或者多个特性包括所述光学纤维和来源纤维的直径和所述光学纤维和来源纤维的所述直径的公差。

8.根据权利要求1或2所述的手用件，其中，所述近端套圈、所述远端套圈或者两者向外延伸超过所述手用件的所述外部可握持本体，由此允许存取所述近端套圈、远端套圈或者两者，因而允许清洁、抛光或者两者。

9.根据权利要求1或2所述的手用件，其中，所述外部可握持本体、所述套圈、所述光学纤维或者其任何组合构造成对所述手用件的光学性能的影响最小。

10.根据权利要求1或2所述的手用件，其中，所述近端套圈设置成具有能与具有标准尺寸的连接器的来源光学纤维连接的标准尺寸。

11.根据权利要求1所述的手用件，其中，所述外部可握持本体包括握把表面。

12.根据权利要求1所述的手用件，其中，所述中心轴组件兼容于通过化学方式进行消毒。

13.根据权利要求1所述的手用件，其中，所述外部可握持本体兼容于利用高压灭菌器进行消毒。

14.根据权利要求1所述的手用件，其中，所述光学纤维是从由玻璃包层硅纤维、硬包层硅纤维以及其组合构成的组中选择的纤维。

15.根据权利要求1所述的手用件，其中，所述安装手段是粘合。

16.根据权利要求1所述的手用件，其中，所述安装手段是焊接。

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