CN101167705B - 一种用于制备植物空心硬胶囊的组合物及胶囊的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于制备植物空心硬胶囊的组合物及胶囊的制备方法。按重量份计，该组成包括：2-10份凝结剂，40-60份填充剂，1-20份增塑剂，2-15份消泡剂和10-100份水。该组合物还可包括0.02-1重量份的助凝剂和/或1-5重量份的分散剂。本发明还涉及由上述用于制备植物空心硬胶囊的组合物制得一种植物性空心硬胶囊的制备工艺。与现有技术相比，本发明的配方和生产工艺的优点在于亦增加了产品的透明性和胶囊表面的光泽度，使做成的胶囊更具美感；本发明所得胶囊的稳定性好，能很好的适应温湿度的变化。

Description

一种用于制备植物空心硬胶囊的组合物及胶囊的制备方法

技术领域

本发明涉及一种空心胶囊，具体地说是涉及一种用于制备植物空心硬胶囊的组合物及该空心硬胶囊的制备方法。

背景技术

空心硬胶囊是胶囊剂中的一种很重要的剂型，随着医药科学技术的发展得到了越来越广泛的应用。

传统的空心硬胶囊的主要原料是明胶，而明胶是从猪、牛、羊等动物的皮和骨中提取出来的。这就限制了它在某些宗教信仰人群中的应用，再加上欧洲疯牛病和口蹄疫等动物性传播疾病的蔓延，使人们对明胶的安全性提出了置疑，除此之外明胶也还存在其本身难以克服的缺点，例如明胶容易与含有醛基的化合物发生反应，致使囊壳老化，从而影响崩解时限，以及明胶受温湿度的影响较大等。

基于明胶硬空心胶囊的以上缺点，植物性空心硬胶囊自然而然的得到了越来越多研究者和企业的关注。这方面的专利也有不少。

在中国专利公开号CN1623529A中公开了一种空心胶囊，其主要由薯类淀粉、卡拉胶、表面活性剂和增塑剂组成，由于胶囊主要由淀粉组成，这种胶囊的囊壳透明性相对较低。

在中国专利公开号CN100998572A中公开的空心胶囊是由羟丙基淀粉、羟丙基甲基纤维素和甲壳素组成，该产品具有性能好、性质稳定和柔韧性好等优点，但是所用原料的价格都较贵，生产成本较高。

在中国专利授权公告号CN1276779C中公开了一种空心硬胶囊，其由κ-卡拉胶、纤维素衍生物或树脂、醇类和水等组成，所述纤维素衍生物为羟丙甲纤维素、乙基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素中的一种或者其中任意重量比的两种。其所述的醇类为乙醇，丙三醇中的一种或者乙醇和丙三醇的任意重量比的混和物。在中国专利公开号CN1853616A中公开的空心硬胶囊是由卡拉胶、羟丙基甲基纤维素和甘油组成。这两种配方所得的胶囊的透明性和表面的光泽度不是很好。

在美国专利US 2006188564中公开了一种空心硬胶囊，其由τ-卡拉胶和琼脂的混和物、纤维素、脂肪酸糖酯、焦磷酸钾和冰醋酸组成。综合考虑，其生产成本也较高。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于制备植物空心硬胶囊的组合物，可以基本上克服上述的种种缺点，其可制得成本低廉、外观漂亮、稳定性好、耐贮存且安全性能高的植物性空心硬胶囊。

本发明还提供了上述植物性空心硬胶囊的制备方法，可以制备出成本低廉且稳定性好的空心硬胶囊。

本发明的目的是通过如下的技术方案实现的：

本发明提供的用于制备植物空心硬胶囊的组合物，其组成(按重量份计)包括：

凝结剂：  2-10份

填充剂：  40-60份

增塑剂：  1-20份

消泡剂：  2-15份

水：      10-100份

其中，所述的凝结剂为τ-卡拉胶或/和κ-卡拉胶，对于τ-卡拉胶和κ-卡拉胶的混和物，优选τ-卡拉胶至少占二者总重量的50wt％；

所述的填充剂为羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲基纤维素、甲基纤维素、羟乙基纤维素中的一种或其中任意两种的混和物；

所述的增塑剂为甘油、山梨醇或两者的混和物；

所述的消泡剂为乙醇。

在本发明的技术方案中，本发明提供的用于制备植物空心硬胶囊的组合物，还可包括0.02-1重量份的助凝剂；所述的助凝剂为氯化钙或者氯化钾。

在本发明的技术方案中，本发明提供的用于制备植物空心硬胶囊的组合物，还可包括1-5重量份的分散剂；所述的分散剂为山梨醇、麦芽糖醇、麦芽糊精、木糖醇等淀粉衍生物中的一种或者两种及两种以上的混和物。

本发明还提供一种植物性空心硬胶囊的制备工艺，其由上述用于制备植物空心硬胶囊的组合物制得，包括下述步骤：

1)将1-20重量份的增塑剂溶于10-100重量份的水中；

2)将2-10重量份的凝结剂加入步骤1)得到的水溶液中；

3)用85-95℃的水浴加热步骤2)中的混合液，使其中的固体物质全部溶解，然后加入40-60重量份的填充剂，搅拌均匀；

4)将该混合液自然降温，在此过程中加入2-15重量份的消泡剂进行消泡，降温至45-55℃时恒温养胶；

5)将胶液置于浸槽，胶液温度在38-52℃时进行蘸胶，经烘干、脱模、切割、套合，制成所需的空心胶囊。

在本发明的技术方案中，所述的凝结剂优选为τ-卡拉胶或/和κ-卡拉胶，对于τ-卡拉胶和κ-卡拉胶的混和物，优选τ-卡拉胶至少占二者总重量的50wt％。

在本发明的技术方案中，所述的填充剂优选为羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲基纤维素、甲基纤维素、羟乙基纤维素中的一种或其中任意两种的混和物。

在本发明的技术方案中，所述的增塑剂优选为甘油、山梨醇或两者的混和物。

在本发明的技术方案中，所述的消泡剂优选为乙醇。

本发明提供的上述植物性空心硬胶囊的制备工艺，还包括在步骤1)中，加入0.02-1重量份的助凝剂。

在本发明的技术方案中，所述的助凝剂优选为氯化钙或者氯化钾。

本发明提供的上述植物性空心硬胶囊的制备工艺，还包括在步骤2)中，加入1-5重量份的分散剂。

在本发明的技术方案中，所述的分散剂优选为山梨醇、麦芽糖醇、麦芽糊精、麦芽糖浆、木糖醇中的一种或者两种及两种以上的混和物。

本发明提供的用于制备植物空心硬胶囊的组合物及由其制备植物性空心硬胶囊的工艺，可以制得一种植物性空心硬胶囊，其可用于医药、食品、保健品领域的颗粒状和粉末状物质的包装技术。与现有技术相比，本发明的配方和生产工艺的优点在于：

1、本发明的凝结剂中包含τ-卡拉胶，增加了产品的韧性，亦增加了产品的透明性和胶囊表面的光泽度。使做成的胶囊更具美感。

2、本发明将凝结剂加入常温下的水中，且在凝结剂中加入分散剂，可以避免在高温中加入时出现的结块现象。

3、高温下加入纤维素，避免了纤维素在冷水中的溶胀现象。

4、本发明所用的原料均来源于植物，增加了人们食用的安全性。

5、本发明所得胶囊的稳定性好，能很好的适应温湿度的变化。

具体实施方式

实施例1

1)将2.4千克的增塑剂(甘油)溶于19.2千克的水中；

2)将2.0千克的凝结剂(τ-卡拉胶)加入步骤1)得到的水溶液中；

3)用85℃的水浴加热步骤1)中的混合液，使其中的固体物质全部溶解，然后加入25千克的填充剂(羟丙基甲基纤维素)，搅拌均匀；

4)将该混合液自然降温，在此过程中加入3千克的消泡剂(乙醇)进行消泡，降温至53℃时恒温养胶；

5)将胶液置于浸槽，胶液温度在50℃时进行蘸胶，经烘干、脱模、切割、套合，制成所需的空心胶囊。

实施例2

1)将4千克的增塑剂(甘油)溶于90重量份的水中；

2)将4千克的凝结剂(τ-卡拉胶∶κ-卡拉胶＝8∶2)加入步骤1)得到的水溶液中；

3)用95℃的水浴加热步骤1)中的混合液，使其中的固体物质全部溶解，然后加入60千克的填充剂(羟丙基甲基纤维素)，搅拌均匀；

4)将该混合液自然降温，在此过程中加入10千克的消泡剂(乙醇)进行消泡，降温至时53℃恒温养胶；

5)将胶液置于浸槽，胶液温度在50℃时进行蘸胶，经烘干、脱模、切割、套合，制成所需的空心胶囊。

实施例3

1)将4千克的增塑剂(甘油)溶于90千克的水中；

2)将4千克的凝结剂(κ-卡拉胶)加入步骤1得到的水溶液中；

3)用90℃的水浴加热步骤1)中的混合液，使其中的固体物质全部溶解，然后加入60千克的填充剂(羟丙基甲基纤维素，乙基纤维素，羧甲基纤维素中的一种或其中任意两种的混和物)，搅拌均匀；

4)将该混合液自然降温，在此过程中加入10千克的消泡剂(乙醇)进行消泡，降温至53℃时恒温养胶；

5)将胶液置于浸槽，胶液温度在45℃时进行蘸胶，经烘干、脱模、切割、套合，制成所需的空心胶囊。

实施例4

1)将2.4千克的增塑剂(甘油)和0.16千克的助凝剂(氯化钙)溶于19.2千克的水中；

2)将2重量份的凝结剂(τ-卡拉胶)加入步骤1)得到的水溶液中；

3)用88℃的水浴加热步骤1)中的混合液，使其中的固体物质全部溶解，然后加入25千克的填充剂(羟丙基甲基纤维素)，搅拌均匀；

4)将该混合液自然降温，在此过程中加入3千克的消泡剂(乙醇)进行消泡，降温至53℃时恒温养胶；

5)将胶液置于浸槽，胶液温度在50℃时进行蘸胶，经烘干、脱模、切割、套合，制成所需的空心胶囊。

实施例5

1)将2.4千克的增塑剂(甘油)溶于19.2千克的水中；

2)将2千克的凝结剂(τ-卡拉胶)和1千克的分散剂(山梨醇)加入步骤1)得到的水溶液中；

3)用90℃的水浴加热步骤1)中的混合液，使其中的固体物质全部溶解，然后加入25千克的填充剂(羟丙基甲基纤维素)，搅拌均匀；

4)将该混合液自然降温，在此过程中加入3千克的消泡剂(乙醇)进行消泡，降温至53℃时恒温养胶；

5)将胶液置于浸槽，胶液温度在50℃时进行蘸胶，经烘干、脱模、切割、套合，制成所需的空心胶囊。

实施例6

1)将2.4千克的增塑剂(甘油)和0.16千克的助凝剂(氯化钙)溶于19.2千克的水中；

2)将2千克的凝结剂(τ-卡拉胶)和1千克的分散剂(山梨醇)加入步骤1)得到的水溶液中；

3)用95℃的水浴加热步骤1)中的混合液，使其中的固体物质全部溶解，然后加入25千克的填充剂(羟丙基甲基纤维素)，搅拌均匀；

4)将该混合液自然降温，在此过程中加入3千克的消泡剂(乙醇)进行消泡，降温至53℃时恒温养胶；

5)将胶液置于浸槽，胶液温度在50℃时进行蘸胶，经烘干、脱模、切割、套合，制成所需的空心胶囊。

在实施例1中采用的助凝剂为纯的τ-卡拉胶，实施例2中采用的是τ-卡拉胶和κ-卡拉胶的混合物，在实施例3中采用的助凝剂为纯的κ-卡拉胶，对三种实施例所得胶囊进行观察比较，可以明显看出实施例1制得的空心硬胶囊的透明性和表面光泽度大于实施例2制得的空心硬胶囊，实施例2所得胶囊的透明性和表面光泽度大于实施例3制得的空心硬胶囊。

在实施例4中加入了助凝剂，所得胶囊囊壳的强度也较实施例5中不加助凝剂所得胶囊得强度明显有所增加。实施例5在加入分散剂山梨醇后，明显的减少了凝结剂的结块现象，有利于胶液的制备，和前述实施例比较，实施例6所得的胶囊囊壳透明性和表面的光泽度最好好，囊壳的强度也最大。

Claims (9)

1.一种用于制备植物空心硬胶囊的组合物，按重量份计，其组成包括：

凝结剂：2-10份

填充剂：40-60份

增塑剂：1-20份

消泡剂：2-15份

水：10-100份

其中，所述的凝结剂为τ-卡拉胶和κ-卡拉胶，并且，所述的τ-卡拉胶和κ-卡拉胶的混和物中τ-卡拉胶占二者总重量的50wt％～80wt％；

所述的填充剂为羟丙基甲基纤维素；

所述的增塑剂为甘油或/和山梨醇；

所述的消泡剂为乙醇。

2.根据权利要求1所述的用于制备植物空心硬胶囊的组合物，其特征在于：还包括0.02-1重量份的助凝剂，所述的助凝剂为氯化钙或者氯化钾。

3.根据权利要求1或2所述的用于制备植物空心硬胶囊的组合物，其特征在于：还包括1-5重量份的分散剂，所述的分散剂为选自山梨醇、麦芽糖醇、麦芽糊精、木糖醇中的一种、两种或者两种以上的混和物。

4.一种植物性空心硬胶囊的制备方法，用于制备权利要求1至3中任一项所述植物空心硬胶囊，包括下述步骤：

1)将1-20重量份的增塑剂溶于10-100重量份的水中；

2)将2-10重量份的凝结剂加入步骤1)得到的水溶液中，其中，所述的凝结剂为τ-卡拉胶和κ-卡拉胶，并且，所述的τ-卡拉胶和κ-卡拉胶的混和物中τ-卡拉胶占二者总重量的50wt％～80wt％；

3)用85-95℃的水浴加热步骤2)中的混合液，使其中的固体物质全部溶解，然后加入40-60重量份的填充剂，搅拌均匀；

4)将该混合液自然降温，在此过程中加入2-15重量份的消泡剂进行消泡，降温至45-55℃时恒温养胶；

5)将胶液置于浸槽，胶液温度在38-52℃时进行蘸胶，经烘干、脱模、切割、套合，制成所需的空心胶囊。

5.根据权利要求4所述的植物性空心硬胶囊的制备方法，其特征在于：所述的凝结剂为τ-卡拉胶和κ-卡拉胶；所述的填充剂为羟丙基甲基纤维素；所述的增塑剂为甘油或/和山梨醇；所述的消泡剂为乙醇。

6.根据权利要求4所述的植物性空心硬胶囊的制备方法，其特征在于：还包括在步骤1)中，加入0.02-1重量份的助凝剂。

7.根据权利要求6所述的植物性空心硬胶囊的制备方法，其特征在于：所述的助凝剂为氯化钙或者氯化钾。

8.根据权利要求4或6所述的植物性空心硬胶囊的制备方法，其特征在于：还包括在步骤2)中，加入1-5重量份的分散剂。

9.根据权利要求8所述的植物性空心硬胶囊的制备方法，其特征在于：所述的分散剂为山梨醇、麦芽糖醇、麦芽糊精、麦芽糖浆、木糖醇中的一种、两种或两种以上的混和物。