CN104672338A - 一种医用硬质空心胶囊羧甲基淀粉、制备方法及应用 - Google Patents

Abstract

一种医用硬质空心胶囊羧甲基淀粉、制备方法及应用属于医用包装材料及制备技术；所述羧甲基淀粉由淀粉、碱化剂和醚化剂组成，将淀粉利用醚化方法进行变性制备成医用羧甲基淀粉，将医用羧甲基淀粉或与增稠剂、增塑剂、或与明胶、增稠剂、增塑剂配伍，经纯净水溶解、加温、保温、恒温保存、硬质空心胶囊加工设备生产出全部替代或部份替代明胶原料的羧甲基淀粉医用硬质空心胶囊；本发明具有产品原料来源广泛、生产工艺简单、制造成本低廉、产品质量好、使用安全性高、无副作用的特点。

Description

一种医用硬质空心胶囊羧甲基淀粉、制备方法及应用

技术领域

本发明属于药用包装材料及制备技术，主要涉及用于替代明胶生产硬质空心胶囊的羧甲基淀粉、制备方法及应用技术。

背景技术

目前，医用空心胶囊主要采用明胶做为原料生产制造。明胶是一种采用牛、羊、猪等大型牲畜的皮、骨等做为原料、经加工后成为明胶的皮胶和骨胶。由于大型牲畜的皮、骨来源较少，加之加工明胶的生产工艺复杂，其明胶的生产成本和销售价格较高，大幅度提高了药品生产成本，同时，由于大型牲畜的皮、骨易携带细菌，在明胶加工中，有些细菌难以杀灭消除，也影响人类使用安全性。近年来，一些不法企业和人员采用劣质、变质或代用的牲畜皮、骨加工医用明胶，已经严重危害到人类健康。因此，研发一种低成本、使用安全可靠的制作医用硬质空心胶囊的新材料和技术方法迫在眉睫。

发明内容

本发明的目的就是针对上述现有技术存在的问题，结合医药生产的实际需要，研发一种医用硬质空心胶囊羧甲基淀粉、制备方法及应用技术，达到产品原料来源广泛、生产工艺简单、制造成本低廉、产品质量易控、保证使用安全、可全部或部份替代医用明胶生产医用硬质空心胶囊的目的。

本发明的目的是这样实现的：

一种医用硬质空心胶囊羧甲基淀粉，所述羧甲基淀粉按重量单位计，由淀粉100、碱化剂1-1.5、醚化剂2-3配伍组成；所述淀粉为木薯淀粉、红薯淀粉、马铃薯淀粉、玉米淀粉，优选马铃薯淀粉和木薯淀粉；所述碱化剂为氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化钙、或其两种、或三种的混合物；所述醚化剂为一氯乙酸、二氯乙酸、三氯乙酸、或其两种、或三种的混合物。

一种医用硬质空心胶囊羧甲基淀粉制备方法，将淀粉利用醚化方法进行化学变性制备成羧甲基淀粉，所述方法是：将淀粉溶解在溶剂中，搅拌、加热至50℃，加入碱化剂，在PH值为9的条件下反应3h，再加入醚化剂，在PH值为5的条件下反应5h，经洗涤、抽滤，得医用硬质空心胶囊羧甲基淀粉；所述溶剂为甲醇、乙醇、异丙醇、丙酮、或其中两种、三种、四种的混合物。

一种医用硬质空心胶囊羧甲基淀粉的应用，所述应用的硬质空心胶囊由下述成份组成：①、按重量单位计，羧甲基淀粉95-99％，增稠剂和增塑剂1-5％；或②、按重量单位计，羧甲基淀粉30-50％，明胶45-65％，增稠剂和增塑剂1-5％；所述增稠剂为魔芋胶、黄原胶、槐豆胶、或其中两种、或三种的混合物；所述增塑剂为乙二醇、丙三醇、硬脂酸甘油酯、或其中两种、或三种的混合物；

一种羧甲基淀粉硬质空心胶囊的制作方法，将羧甲基淀粉与增稠剂、增塑剂、或者将羧甲基淀粉与增稠剂、增塑剂及明胶混合，用纯净水将其溶解后，加热至40-60℃，保温2h，然后在50℃环境中恒温保存备用，利用硬质空心胶囊加工设备生产出替代明胶的羧甲基淀粉医用硬质空心胶囊。

本发明通过对淀粉的化学改性，制备出的羧甲基淀粉具有成膜性和低水溶性，实现了全部或部份替代用大牲畜皮、骨制作的明胶原料制作医用硬质空心胶囊的技术目的和效果，具有产品原料来源广泛、生产工艺简单、制造成本低廉、产品质量好、使用安全性高、无副作用的特点。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明进行详细说明。

实施例一：

按重量单位计，分别称取马铃薯淀粉100g、氢氧化钠碱化剂1.2g和一氯乙酸2.5g备用；将100g马铃薯淀粉溶解在甲醇溶剂中，搅拌加热至50℃，加入1.2g的氢氧化钠碱化剂，在PH9条件下反应3h，再加入2.5g一氯乙酸醚化剂，在PH5条件下反应5h，经洗涤、抽滤得医用硬质空心胶囊羧甲基淀粉；按重量单位计，分别称取羧甲基淀粉96g、魔芋胶增稠剂和乙二醇增塑剂4g备用；将96g羧甲基淀粉与4g的魔芋胶增稠剂和乙二醇增塑剂混合，用纯净水将其溶解后，加热至40-60℃，保温2h，然后在50℃环境中恒温保存，利用硬质空心胶囊生产设备生产出全部替代明胶的羧甲基淀粉医用硬质空心胶囊。

实施例二：

按重量单位计，分别称取木薯淀粉100g，氢氧化钾与氢氧化钙碱化剂混合物1.4g和二氯乙酸与三氯乙酸醚化剂混合物2.8g备用；将100g木薯淀粉溶解在乙醇、异丙醇、丙酮溶剂混合液中，搅拌加热至50℃，加入1.4g的氢氧化钾与氢氧化钙碱化剂混合物，在PH9条件下反应3h，再加入2.8g的二氯乙酸与三氯乙酸醚化剂混合物，在PH5条件下反应5h，经洗涤、抽滤得医用硬质空心胶囊羧甲基淀粉；按重量单位计，分别称取羧甲基淀粉45g、明胶62g、由黄原胶与槐豆胶组合的增稠剂和由丙三醇与硬质酸甘油酯组合的增塑剂混合物3g备用；将45g羧甲基淀粉与62g明胶、3g增稠剂和增塑剂混合物混合，用纯净水将其溶解后，加热至40-60℃，保温2h，然后在50℃环境中恒温保存备用；利用硬质空心胶囊生产设备生产出部份替代明胶的羧甲基淀粉医用硬质空心胶囊。

Claims (4)

1.一种医用硬质空心胶囊羧甲基淀粉，其特征在于：所述羧甲基淀粉按重量单位计，由淀粉100、碱化剂1-1.5、醚化剂2-3配伍组成；所述淀粉为木薯淀粉、红薯淀粉、马铃薯淀粉、玉米淀粉，优选马铃薯淀粉和木薯淀粉；所述碱化剂为氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化钙、或其两种、或三种的混合物；所述醚化剂为一氯乙酸、二氯乙酸、三氯乙酸、或其两种、或三种的混合物。

2.一种如权利要求1所述的医用硬质空心胶囊羧甲基淀粉制备方法，其特征在于：将淀粉利用醚化方法进行化学变性制备成羧甲基淀粉，所述方法是：将淀粉溶解在溶剂中，搅拌、加热至50℃，加入碱化剂，在PH值为9的条件下反应3h，再加入醚化剂，在PH值为5的条件下反应5h，经洗涤、抽滤，得医用硬质空心胶囊羧甲基淀粉；所述溶剂为甲醇、乙醇、异丙醇、丙酮、或其中两种、三种、四种的混合物。

3.一种如权利要求1所述的医用硬质空心胶囊羧甲基淀粉的应用，其特征在于：所述应用的硬质空心胶囊由下述成份组成：①、按重量单位计，羧甲基淀粉95-99％，增稠剂和增塑剂1-5％；或②、按重量单位计，羧甲基淀粉30-50％，明胶45-65％，增稠剂和增塑剂1-5％；所述增稠剂为魔芋胶、黄原胶、槐豆胶、或其中两种、或三种的混合物；所述增塑剂为乙二醇、丙三醇、硬脂酸甘油酯、或其中两种、或三种的混合物。

4.一种如权利要求3所述的羧甲基淀粉硬质空心胶囊的制作方法，其特征在于：将羧甲基淀粉与增稠剂、增塑剂、或者将羧甲基 淀粉与增稠剂、增塑剂及明胶混合，用纯净水将其溶解后，加热至40-60℃，保温2h，然后在50℃环境中恒温保存备用，利用硬质空心胶囊加工设备生产出替代明胶的羧甲基淀粉医用硬质空心胶囊。