CN101111198A - 具有套圈的引入器 - Google Patents
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Abstract
本发明描述了一种在女性患者体内引入和定位尿道吊带的装置,还描述了使用该装置的方法和包括该装置的制品。
Description
技术领域
本发明涉及一种在患者体内引入和/或定位医疗器件的装置,特别是涉及一种将经闭孔尿道吊带引入患者体内的装置。
背景技术
一种用于治疗女性尿失禁的方法包括使用可植入的尿道吊带(也即本发明所称的经闭孔尿道吊带)。尿道吊带例如是由生物相容的材料例如网状的、编织的或编结的聚丙烯或聚乙烯制成的带。这个装置被放置在尿道下部然后延伸以使该装置的自由端被牵引进入髂骨翼部的两闭孔(obturator foramina)区域,从而可以将端部固定在腹壁上。通常,通过如下步骤放置尿道吊带例如Mentor ObTape,即在闭孔的区域向腹股沟插入弯针(例如埃梅特氏针),穿过腹股沟使弯针通过阴道处的切口向前进入阴道,将吊带的一端穿入弯针的针孔,从弯针插入点将弯针从体内收回,并在身体的相对一侧对吊带的第二端重复该程序。此过程例如在美国专利文件No.6638211中有描述。
发明内容
本发明公开了一些在女性患者体内引入和定位经闭孔尿道吊带的装置。这些引入装置的特征在于它具有细长弯曲的构件,所述细长弯曲构件具有位于其中的套圈。套圈可以形成为一个套环或者在它的远端具有一个套环,套圈可以从细长弯曲部件中延伸或者收缩到其中。因为套环通常要比前面描述的程序中所用的埃梅特氏(弯)针的针孔大,所以经闭孔尿道吊带可以容易地穿过去。另外,能够从细长弯曲构件中延伸所述套圈有效地增加了引入器的可达区域,这使它能更好的适应大的对象。一旦经闭孔尿道吊带的端部穿过套环,能够使套圈收缩到细长弯曲构件内,将能使吊带锁定在引入器中,这样在定位吊带时在穿过患者组织的过程中基本上消除了或至少很大程度地降低了分离的可能性。另外,与使用埃梅特氏(弯)针相比,使用本发明所描述的引入器装置将在引入器和经闭孔尿道吊带材料之间提供一个更加平滑的过渡。
一方面,本发明的特征在于这样一种装置,该装置包括:(a)手柄;(b)限定了管腔的细长弯曲构件,所述细长弯曲构件具有一个连接到所述手柄的近端和一个具有开口的远端;以及(c)套圈,该套圈滑动布置在所述管腔的远端附近。套圈可以具有一个套环,此装置还包括一个柔性的细长构件,该柔性的细长构件布置在所述管腔中并且与所述套环相连,以使所述套环纵向地在所述开口远端内移动或移出所述开口远端。当所述套环延伸到所述细长弯曲构件外侧时,套环可以扩张。套环可由编织的材料制造。套圈可以包括一对相互接合的爪。套圈可以包括金属(例如镍钛合金)。套圈可以具有在所述金属上的覆层(如聚醚醚酮或特氟隆)。当所述套圈至少部分地收缩到细长弯曲构件的所述开口的远端中时,套圈可以围拢在穿过此套圈的材料上。
所述细长弯曲构件成形为沿着预定的路径被引导,以从女性患者的闭孔附近延伸到阴道的附近。从所述近端到所述开口的远端,该预定路径包括第一直段、第一凸起弯曲段、第二直段和第二凹入弯曲段。该预定路径成形为将尿道吊带放置在女性患者的尿道和闭孔之间。细长弯曲构件的开口远端可以是倾斜的或平的开口。
此装置还可包括致动器,此致动器与手柄相结合以便让使用者手动操作,致动器和套圈相连,这样致动器的运动使套圈延伸和收缩。致动器可以是滑动的或者枢转的。套圈是可旋转的,因此它相对手柄直线移动,从而使套圈延伸或收缩。致动器包括一个或多个突起以接受来自使用者手的力。致动器具有上表面和下表面,上表面和下表面限定了用于接受来自使用者手的力的突起。致动器可具有槽,销可以穿过此槽从手柄的第一侧到所述手柄的第二侧。
另一方面,本发明的特征还在于一种将经闭孔尿道吊带引入女性患者体内的方法,其特征在于,该方法包括:
(a)将具有可收缩套圈的引入器引导通过在所述患者第一侧与闭孔相对的会阴切口,通过所述患者的腹部,并通过所述患者的阴道壁;
(b)将套圈从所述引入器延伸出来;
(c)将经闭孔尿道吊带插入所述患者的阴道,并且将所述经闭孔尿道吊带的第一端穿过所述套圈;
(d)收缩所述套圈从而保持所述吊带的第一端;以及
(e)将所述经闭孔尿道吊带拉出至所述会阴切口附近的区域。
该方法还包括在阴道壁中做一个切口。该方法可进一步包括将经闭孔尿道吊带的第一端通过会阴切口拉出。该方法可进一步包括在步骤(e)之后与皮肤平齐地切断经闭孔尿道吊带多余的部分。该方法还进一步包括,在所述患者的第二侧,重复步骤(a)到(e),这样可以在与所述患者第二闭孔相对的会阴切口附近对所述经闭孔尿道吊带的第二端定位。
另一方面,本发明的进一步特征还在于一种包括经闭孔尿道吊带和一个或多个经闭孔尿道吊带引入器的工具,每个所述经闭孔尿道吊带引入器包括手柄、细长弯曲构件和套圈,所述细长弯曲构件限定了一个管腔并具有开口的远端和与手柄连接的近端,在所述开口的远端附近,所述套圈可滑动地布置在所述管腔内。工具可包括两个经闭孔尿道吊带引入器。
在本发明的另一个实施例中,其特征在于一种装置,该装置包括:(a)手柄;(b)限定了管腔的细长弯曲构件,所述细长弯曲构件具有近端和远端,所述近端连接在所述手柄上;以及(c)保持装置,其用于在所述细长弯曲构件远端附近保持经闭孔尿道吊带。
除非有其他的限定,这里用的所有科技术语与本领域技术人员所普遍理解的(术语)具有相同意义。虽然与本发明所描述的相似或相同的方法和材料可用来实施本发明,但是下文中描述了合适的方法和材料。本发明所提到的所有的出版物、专利申请、专利和其他参考文献都整体上包括在这里作为参考。在有冲突时,包括定义在内的本说明书将用于理解本发明,另外,材料、实施方法和实施例只是示意性的,并非限制性的。
以下将结合附图详细描述本发明的一个或多个具体实施例。本发明的更多特征、目的和优点将从说明书、附图和权利要求书中清楚看出。
附图说明
图1为套圈处于延伸位置的经闭孔尿道吊带引入器的透视图。
图2为套圈处于收缩位置的经闭孔尿道吊带引入器的透视图。
图3为显示经闭孔尿道吊带引入器各个部件的透视图。
图4A和4B为具有可选套环结构的套圈远端的放大图。
图5为具有可相互接合夹爪的套圈远端放大图。
图6为旋转致动器的放大图。
图7A为具有上部倾斜内表面和下部倾斜内表面的手柄的端部剖视图。
图7B为具有倾斜内部侧面手柄的俯视图。
在不同的附图中相同的附图标记表示相同的元件。
具体实施方式
经闭孔尿道吊带引入器以及本发明所提供的使用方法可以用来在女性患者体内引入和定位尿道吊带。通过缩短定位吊带所需要的时间,以及降低对植入吊带患者的组织造成损伤的风险,此引入装置有助于尿道吊带的布置。
装置
图1和图2分别为套圈处于延伸或收缩位置时的经闭孔尿道吊带引入器的透视图。图3为显示经闭孔尿道吊带引入器各个部件的透视图。引入器10通常包括3个主要部件:细长弯曲的构件,此构件可以插入患者的体内,例如在与闭孔相对的区域和患者阴道附近之间延伸;套圈,其可以从细长弯曲构件远端延伸,以使使用者(例如临床医师)可以抓住并且保持经闭孔尿道吊带的一部分;手柄,其位于细长弯曲构件近端。手柄具有一个致动器,通过操作致动器可以使套圈延伸或收缩。
使用者可以通过抓住手柄20来操作引入器10。手柄20可以具有任何合适的结构。例如手柄20可以具有第一端60和第二端65。手柄20也可以具有外表面70,此外表面例如包括上部外表面72、下部外表面74、第一外端表面76、第二外端表面78、第一外侧表面80和第二外侧表面82。手柄20也可具有一个中空或者开口的部分。例如,手柄20开口部分85可以由第一内侧表面90、第二内侧表面92、第一内端表面94和第二内端表面96限定。如下所述,开口部分85可以构造成容纳致动器50。另外,手柄20的第一端60限定了通道98(在图1-3中没有示出),此通道80可在第一外端表面76和第一内端表面94之间延伸。
手柄20可以采用本领域标准制造方法中的任何一种合适的方法制造。例如,手柄20可以被模制或者加工成整体件或者多个部件。在一个实施例中,手柄20可以被模制或加工成两个独立的部件,例如通过卡扣装配、摩擦装配或联接装置如螺栓、螺钉或者夹紧装置将两个部件装配或保持在一起,也可以通过粘结或焊接的方式例如声波焊接使之连接。手柄20也可以由任何适当材料制造。例如,手柄20可以包括塑料[例如:适于模制或者加工的热塑性塑料如聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、聚苯乙烯和聚氯乙烯,或者是热塑性共聚物如聚碳酸酯和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)]。另外或可选地,手柄20也可以包括金属(例如不锈钢)或者任何其他合适的材料。
细长弯曲构件30可以形成为在与闭孔相对的位置插入女性体内,并可以通过腹股沟引导到阴道附近。细长弯曲构件30可具有外表面100、管腔105(只在图3中显示)、近端110和远端115。细长弯曲构件30的近端110可以在第一端60处与手柄20相连,这样管腔105通过通道98可以与手柄20的开口部分85流体连通。远端115是开口的。在一些实施例中,远端115可以有倾斜的开口。在此实施例中,细长弯曲构件30可以是一个弯针。在其他实施例中,远端115也可以是平开口。
细长弯曲构件30可以是刚性的或者能够延展,它可以具有任何一种合适的形状。在一些实施例中,细长弯曲构件30具有预先确定的形状。例如,细长弯曲构件30可具有一个或多个弯曲的部分和/或一个或多个基本为直的部分。如图1-3所述,从近端110到远端115,细长弯曲构件30具有第一直段、凸起弯曲段、第二直段和凹入弯曲段。例如,沿着细长弯曲构件30长度方向,该距离可以在约15厘米和30厘米之间(例如,大约在20厘米和28厘米之间,大约在22厘米和26厘米之间或者大约在23厘米和25厘米之间)。
细长弯曲构件30也可以由任何合适的材料制造。例如,细长弯曲构件30可以包括金属、塑料或者它们的组合物。在一些实施例中,细长弯曲构件30可以包括不锈钢。可选地,细长弯曲构件30可以是压延塑料,此种塑料可以在压延时马上成型,或者在压延之后,例如通过将材料加热然后再成型。
近端110可运用任何合适的装置与手柄20连接,该装置包括但不限于卡扣装配、摩擦装配、螺纹装配、联接装置如螺栓、螺钉、夹紧装置或者粘合剂。在一些实施例中,细长弯曲构件30的近端110可以是分开的或用键连接的,并且可以构造成卡合到由两个部件构成的手柄中(例如,由上部件和下部件构造的手柄)。
套圈40布置在细长弯曲构件30的远端115。套圈40与杆120相连,杆120可以在细长弯曲构件30的管腔105内纵向滑动。套圈40可以采取固定套环的形式(如套环30),套环滑入和滑出细长弯曲构件30的远端115。当套环130缩进时,穿过套环130的物项如经闭孔尿道吊带可以被保持靠在细长弯曲构件30的远端115上或者保持在其内部。套圈40也可以是滑动套环的形式,例如是一种在其一端有通道的柔性索或丝的套环,索或丝的其余部分可以像套索一样穿过此通道。图4A和4B详细示出了滑动的套环套圈。在此实施例中,套圈40可包括一个套管132,此套管132固定在细长弯曲构件30的远端。套圈40的两端重迭穿过套管132形成了套环130,因此,当杆120向着管腔105的远端115前进时,套环130的尺寸就会增大(如图4A所示)。相反,当杆120缩进管腔105时,套环130的尺寸则会减小(如图4B所示)。当套环130尺寸变小的时候,穿过套环130的经闭孔尿道吊带装置才可以被牢牢地保持在套环130中。如图所示,为了允许套环130的进一步延长,套管132应该宽松地保持在细长弯曲构件30的远端115中。另外,套管132可以固定在细长弯曲构件30的远端115处。
套圈40还可以采取一对相互接合的抓持爪的形式(如图5所示)。所述爪在杆120的远端处枢转,例如通过弹簧,爪被偏置到一个打开的位置。当爪被拉动或者被收缩到细长弯曲构件30的远端115中时,通过使爪的背部表面与远端115接触,爪将会受力而关闭。每个爪具有滚花表面或与之相似的表面,从而能更好地夹持在爪之间的物体。图5所示为套圈包括一对爪的实施例。爪134和136可分别限定肩部135和137,当套圈40延伸时,所述肩部可以使爪134和136张开,而当套圈40收缩的时候,使爪闭合。另外,爪134和136限定了脊部137和齿138,从而在使用过程中便于夹持经闭孔尿道吊带装置。
如果套圈40呈套环130形式,当套圈40从装置10延伸出来时,套环130可以限定任何适当尺寸的开口。在一些实施例中,当套环130处于开口状态时,通常它的长度比宽度大。例如,套环130长度可以大约在1.5厘米和4.25厘米之间(例如,大约在2厘米和3.75厘米之间,大约在2.25厘米和3.5厘米之间或者大约在2.5厘米和3.25厘米之间),套环130宽度可以大约在1.4厘米和2.4厘米之间(例如,大约在1.65厘米和2.15厘米,大约在1.8厘米和2.0厘米之间或者大约1.9厘米)。通常,套环130的尺寸可以确定为了长开到这样一个截面,该截面基本上比细长弯曲构件30的远端115处的开口大。这样,使用者(如临床医师)能够比较容易地将经闭孔尿道吊带的一部分插入到套圈40中。
套圈130可以由具有韧性和弹性的材料制造,当套环130缩进到细长弯曲构件30的远端115中时,此种材料可以被并排压缩。然后,套环130从管腔105内部的一个扁平的形状扩张为一个较圆的或者珠滴状的形状,从而有利于使经闭孔尿道吊带穿过套环130。套环130例如可以包括金属(如不锈钢)、合金(如镍钛合金(nitinol))或者塑料。经热处理的镍钛合金将特别有效。在一些实施例中,套环130可由编织的材料制成。另外,套环130也可以被覆盖上一种材料或者包括在一种材料内,从而提供光滑性并可防止磨损。例如,套环130可以被覆上例如聚醚醚酮(PEEK)或特氟隆(teflon)材料的套管或包括在其中。
杆120具有近端142和远端145。近端142可以延伸通过细长弯曲构件30的近端110,通过手柄20的通道98,进入手柄20开口部分85,如下所述,在开口部分85可与致动器50牢牢连接。远端145可位于细长弯曲构件30的远端115附近,这样,当远端145处在收缩位置时,它就可以容纳在细长弯曲构件30中,当处于延伸位置时,就可以向着细长弯曲构件30远端115延伸或延伸到其外侧。
杆120可具有任何合适的尺寸。通常,杆120的长度和细长弯曲构件30的长度相同或略大。在一些实施例中,杆120的长度介于大约15厘米和35厘米之间(例如,大约在18厘米和33厘米之间,大约在21厘米和31厘米之间或大约在24厘米和28厘米之间)。
杆120可由柔韧性的材料构成,这样当其在管腔105内沿纵向移动时,可以随细长弯曲构件30的形状而变化。例如,杆120可以是一种包括金属(如不锈钢)、合金(如镍钛合金)或者塑料的丝。经过热处理的镍钛合金将会非常有效。在一些实施例中,杆120可以被覆例如聚醚醚酮(PEEK)或特氟隆材料的套管或包括在其中。
手柄20中能设置有致动器50,以便允许套圈40延伸和收缩。致动器50可具有使引入器10操作方便的任何合适的外形,如图1-3所示,例如,致动器50可具有第一端150、第二端152、上表面154、下表面156、第一侧表面160和第二侧表面165。致动器50可具有任何合适的尺寸。在图1-3所示的实施例中,致动器50与开口部分85的宽度大致相同,但是其长度应该比开口部分85小,这样致动器50才可以在开口部分85内纵向移动。
致动器50的第一端150可以与杆120的近端142相连。该连接可以是任何一种连接方式(例如卡扣装配、摩擦装配、螺纹装配,使用连接装置如螺栓、螺钉或夹紧装置或者使用粘结或焊接方式使之连接)。在一个实施例中,例如杆120可具有一种涂层(如聚醚醚酮或特氟隆涂层),此涂层延伸穿过近端142,并接合由致动器50的第一端150限定的一个销子或突起。
可以使用任何合适的装置将致动器50安装在手柄20上。如图3所示,例如致动器50的第一侧表面160和第二侧表面165可限定在其间延伸的槽170,手柄20则限定了分别在第一外侧表面80和第二外侧表面82与第一内侧表面90和第二内侧表面92之间延伸的孔172、174、176和178。孔172、174、176和178与保持销180和185互相匹配。在一些实施例中,销180的一端保持在孔172中,销180的中间部分延伸穿过槽170,而销180的另一端可以保持在孔176中。类似地,销185的一端保持在孔174中,销185的中间部分延伸穿过槽170,销185的另一端则可以保持在孔178中。在这些实施例中,槽170的宽度比销180和185的直径略大。这样,当允许致动器50在手柄20内滑动时,销180和185可以使致动器50保持在开口部分85内。
也可使用任何其他能允许致动器50作适当运动的合适的安装结构。在另一个实施例中,例如致动器50的侧表面160和165可分别限定一个与销或其他突起接合的凹槽,此销或突起可从第一和第二内侧表面90和92或手柄20延伸到开口部分85中。如上所述,凹槽与突起之间的相互作用可以足够牢固,以将致动器50保持在开口部分85中,但具有足够的间隙以允许致动器50在开口部分85中运动。在另一个实施例中,致动器50可被安装在手柄20的一个或多个外表面上,但可以包括一个延伸到开口部分85中与杆120相连的部分。
引入器10可包括任何使用者能够在手柄20内部或在其上面移动致动器20结构。例如,如果致动器50是可滑动的,致动器50可以限定翅片、脊部、刻痕或者任何其他能够让使用者移动致动器50的特征。如图1-3所示,致动器50可具有突起190和195,这样使用者可以用手指接合它从而使致动器50向朝着或者背离第一端60的方向滑动。在如图6所示的另一个实施例中,例如致动器200是可以旋转的,这样当致动器200旋转时,它将相对于手柄20纵向移动。在此实施例中,致动器200可以包括一个内螺纹旋钮205和一个外螺纹轴215。为了允许使用者转动旋钮205,旋钮205可以被滚花或者具有纹理。杆120与旋钮205例如在旋钮205的内表面上相连接,在轴215中有一个裂口,以使杆120能穿过该裂口。因此,当旋钮205沿着轴215旋转时,杆120可以在细长弯曲构件30内部纵向移动。在另一个实施例中,致动器可以是枢转的,这样当致动器向一个方向或者相反的方向枢转时,杆120可以在细长弯曲构件30内纵向移动。在此实施例中,致动器可以与触发器或剪刀(scissors)一起由食指来操作。
除了致动器50之外,引入器10可包括其他用来操纵套圈40的结构(例如进一步将套圈40拉进管腔105中,从而更牢固地将经闭孔尿道吊带端部保持在套圈中的结构)。例如,引入器10可包括具有内螺纹的旋钮,此旋钮安装到或延伸到手柄20的第二端65中,在此,旋钮可以与布置在致动器上的外螺纹连接。旋钮可以旋转将致动器拉向第二端65,因此进一步将套圈40拉进细长弯曲构件30中。
在再一个实施例中,致动器50可具有能将其可逆地锁定在一个或多个位置(例如伸长位置或收缩位置)的结构。例如,致动器50可限定一个或多个刻痕或突起,它们构造成与手柄20的开口部分85中的一个或多个突起或刻痕装相配合。在一个实施例中,致动器50的第一和/或第二侧表面160和165可限定一个或多个突起,这些突起可构造成与第一和/或第二内侧表面90和92中的一个或多个刻痕接合。在另一个实施例中,如图7A所示,例如手柄20的上内表面260和下内表面265可进一步限定开口部分85。上内表面260和/或下内表面265可以是倾斜的,这样当致动器50接近第一端60或第二端65时,可通过摩擦装配将致动器可逆地保持。可选地,如图7B所示,例如第一内侧表面90和/或第二内侧表面92是倾斜的,这样当致动器50接近第一端60或第二端65时,可实现类似的摩擦装配。也可以设置棘轮装置,棘轮的分离可以使致动器“重置”。也可以使用在一个或多个位置可逆地保持致动器50的其他合适的机构。
致动器50可以由任何一种合适的方法制造,这些方法包括采用本领域标准的方法。例如,致动器50可以被模制或者加工成整体件或者多个部件。在一个实施例中,致动器50可以被模制或加工成两个独立的部件,例如通过卡扣装配、摩擦装配或连接装置如螺栓、螺钉或者夹紧装置将两个部件装配或保持在一起。致动器50也可以由任何合适的材料制造。例如,致动器50可以包括塑料[例如:可模制或者加工的热塑性塑料如聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、聚苯乙烯和聚氯乙烯,或者是如包括聚碳酸酯和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)的热塑性共聚物]。可选地或另外,致动器50可以包括金属(如不锈钢)。
方法
在手术中,临床医师可以运用本发明所述引入装置在女性患者体内引入和定位经闭孔尿道吊带。使用此引入器的方法包括以下部分或全部步骤:
(1)在阴道中部三分之一处(in the middle third of the vagina)开一个尿道中段(midline)切口。
(2)通过将手指滑进阴道切口来定位两个闭孔中的一个闭孔位置例如下部内侧部分,并且在与该闭孔相对的会阴处也就是腹股沟皮肤处开一个切口,从而可产生一个开口,这样本发明所描述的引入装置的细长弯曲构件或者弯针可以通过此开口穿过。细长弯曲构件可插入皮肤上的所述切口,首先垂直于会阴部插入约15mm(穿透正好在坐骨耻骨分岔(ischiopubic branch)外侧的内部闭孔肌),然后,在使用者的操作下,由穿过阴道切口在闭孔肌(obturator muscle)相反方向的手指的引入下,细长构件可按照其曲率前进。
(3)致动引入装置,从而至少使套圈远端处的套环从细长弯曲构件延伸出来并进入阴道。让吊带的一端穿过套环,再一次致动引入器将套环和吊带端部收缩到细长弯曲构件中,这样吊带的端部就被牢牢地保持在套环里面。当套圈伸展时,通过将套环的开口打开到一个更宽的截面,这样可以使吊带的穿越相当容易。
(4)引入器和吊带被拉动穿过阴道切口,并且穿过提肌(elevator)和内闭孔肌的宽度返回到皮肤的表面。一旦引入器撤离出身体,将吊带多余的部分切断,以与皮肤齐平,在套环伸出细长弯曲构件远端之前或之后,这样可以将吊带的端部从引入器中移出。
(5)将吊带放置在Halban筋膜(fascia)和尿道壁筋膜之间定位,这样吊带的中心区域就相对筋膜定位。从而可以不用将吊带牵引到尿道后方就可以对吊带进行定位。
(6)在与第二闭孔相对的会阴的皮肤中开一个切口,这样细长弯曲构件或它的弯针或第二引入装置可以插入此切口中并向前穿越阴道切口,套环从细长弯曲构件中伸出,吊带的一个自由端穿过套环并收缩到细长弯曲构件中,然后,用如前所述方式将吊带和引入器拉回到身体表面。
(7)一旦吊带多余的部分被切断以与皮肤平齐,皮肤就被固定从而使之与吊带分离。最后,缝合切口(例如使用由快速再吸收的缝合材料形成的线)。
通过运用此种方式放置尿道吊带,体内的吊带基本形成一个V型,V的顶点从尿道下部穿过而不用改变吊带的位置。另外,在Halban筋膜、会阴肌平面和耻骨直肠肌前插点(the anterior insertion)为一方与尿道壁筋膜为另一方之间,可以产生一个空间。
本发明所描述的方法可允许使用微创手术简单放置尿道吊带。另外,这些方法还可以为尿道提供牢固的悬挂,同时可保持一定程度的弹性,最重要的是它可以使附近的重要器官相对远离吊带。而且这些方法对于重新构建盆内筋膜也有一定作用。这些方法不需要执行全部的本发明所描述的步骤。同时也可能包括其他的或不同的步骤。此外,这里步骤不一定需要按本发明所列出的顺序来执行。
除了在女性患者体内引入和定位尿道吊带比较有效外,本发明所描述的装置也可以应用到其他程序中,例如在身体内部传递擦试纸、缝合线或其他材料,或者从体内收回这些材料。
制品
本发明还提供一些制品,这些制品包括一个或多个(例如一个、两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个、九个、十个或更多)闭孔引入器装置,这些装置和尿道吊带(如一个或多个MentorObTape)一起包装。该制品还可包括一个标签或一个嵌签,以指示怎样使用引入器在患者体内定位尿道吊带,将其他物体送到患者体内或者从患者体内收回物体。生产此制品的方法是本领域内公知的。
其它实施例
可以理解的是,虽然结合具体实施方式对本发明作了描述,但是前面的描述是为了示出而不是限制本发明的保护范围,附录的权利要求书对本发明的保护范围作了限定。本发明的其他方面,优点和改进都在下面的权利要求的范围内。
Claims (31)
1.一种装置,该装置包括:
(a)手柄;
(b)限定了管腔的细长弯曲构件,所述细长弯曲构件具有一个连接到所述手柄的近端和一个具有开口的远端;以及
(c)套圈,该套圈滑动布置在所述管腔的远端附近。
2.如权利要求1所述装置,其特征在于,该套圈包括套环。
3.如权利要求2所述装置,其特征在于,还包括一个柔性的细长构件,该柔性的细长构件布置在所述管腔中并且与所述套环相连,以使所述套环纵向地在所述开口远端内移动或移出所述开口远端。
4.如权利要求3所述装置,其特征在于,当所述套环延伸到所述细长弯曲构件外侧时,此套环将扩张。
5.如权利要求2所述装置,其特征在于,该套环由编织的材料制造。
6.如权利要求1所述装置,其特征在于,该套圈包括一对相互接合的爪。
7.如权利要求1所述装置,其特征在于,该套圈由金属制成。
8.如权利要求7所述装置,其特征在于,所述金属是镍钛合金。
9.如权利要求7所述装置,其特征在于,还包括在所述金属上的覆层。
10.如权利要求9所述装置,其特征在于,该覆层包括聚醚醚酮或特氟隆。
11.如权利要求1所述装置,其特征在于,当所述套圈至少部分收缩到所述细长弯曲构件的所述开口的远端中时,所述套圈围拢在穿过此套圈的材料上。
12.如权利要求1所述装置,其特征在于,所述细长弯曲构件成形为沿着预定的路径被引导,以从女性患者的闭孔附近延伸到阴道的附近。
13.如权利要求12所述装置,其特征在于,从所述近端到所述开口的远端,该预定路径包括第一直段、第一凸起弯曲段、第二直段和第二凹入弯曲段。
14.如权利要求12所述装置,其特征在于,该预定路径成形为将尿道吊带放置在女性患者的尿道和闭孔之间。
15.如权利要求1所述装置,其特征在于,所述具有开口的远端包括倾斜的开口。
16.如权利要求1所述装置,其特征在于,所述具有开口的远端包括平开口。
17.如权利要求1所述装置,其特征在于,所述装置还包括致动器,该致动器与所述手柄相结合以便使用者手动操作,所述致动器与所述套圈相连,以致所述致动器的运动使所述套圈伸长或收缩。
18.如权利要求17所述装置,其特征在于,该致动器是可滑动的。
19.如权利要求17所述装置,该致动器是可枢转的。
20.如权利要求17所述装置,其特征在于,该致动器是可转动的,因此它相对所述手柄做直线移动,从而使所述套圈延伸或收缩。
21.如权利要求17所述装置,其特征在于,该致动器包括一个或多个突起以接受来自使用者手的力。
22.如权利要求17所述装置,其特征在于,该致动器包括上表面和下表面,所述上和下表面限定了用于接受来自使用者手的力的突起。
23.如权利要求17所述装置,其特征在于,该致动器具有槽,销可以穿过此槽从所述手柄的第一侧到所述手柄的第二侧。
24.一种将经闭孔尿道吊带引入女性患者体内的方法,其特征在于,该方法包括:
(a)将具有可收缩套圈的引入器引导通过在所述患者第一侧与闭孔相对的会阴切口,通过所述患者的腹部,并通过所述患者的阴道壁;
(b)将套圈从所述引入器延伸出来;
(c)将经闭孔尿道吊带插入所述患者的阴道,并且将所述经闭孔尿道吊带的第一端穿过所述套圈;
(d)收缩所述套圈从而保持所述吊带的第一端;以及
(e)将所述经闭孔尿道吊带拉出至所述会阴切口附近的区域。
25.如权利要求24所述方法,其特征在于,该方法还包括在阴道壁中做一个切口。
26.如权利要求24所述方法,其特征在于,该方法还包括将所述经闭孔尿道吊带的所述第一端通过所述会阴切口拉出。
27.如权利要求24所述方法,其特征在于,该方法进一步包括在步骤(e)之后与皮肤齐平地切断所述经闭孔尿道吊带多余的部分。
28.如权利要求24所述方法,其特征在于,该方法进一步包括,在所述患者的第二侧,重复步骤(a)到(e),这样可以在与所述患者第二闭孔相对的会阴切口附近对所述经闭孔尿道吊带的第二端定位。
29.一种包括经闭孔尿道吊带和一个或多个经闭孔尿道吊带引入器的工具,每个所述经闭孔尿道吊带引入器包括手柄、细长弯曲构件和套圈,所述细长弯曲构件限定了一个管腔并具有开口的远端和与手柄连接的近端,在所述开口的远端附近,所述套圈可滑动地布置在所述管腔内。
30.如权利要求29所述工具,其特征在于,该工具包括两个所述经闭孔尿道吊带引入器。
31.一种装置,该装置包括:
(a)手柄;
(b)限定了管腔的细长弯曲构件,所述细长弯曲构件具有近端和远端,所述近端连接在所述手柄上;以及
(c)保持装置,其用于在所述细长弯曲构件远端附近保持经闭孔尿道吊带。
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