CN101088472A - 脉管血栓切除设备及其使用方法 - Google Patents

Abstract

提供了用于从管道内去除物质的设备。设备一般地包括在其近端端部接附到丝的分离边缘、接附到分离边缘远端端部的框架和接附到丝且布置在框架上从而封闭了框架内部的膜。膜一般地包括由汽化金属沉积在心轴上构建的网。替代地，膜可以包括由丝构建的编织管。设备可以用作过滤器或用作用于主动地将物质从管道壁移开的器具。当用作过滤器时，设备定位在物质的下游，在此处设备保证当物质被去除时不向下游逃逸。当使用于主动地从管道去除物质时，设备定位在物质下游。然后向近端拉动设备，以此设备接合物质且将它从管道壁移开。

Description

脉管血栓切除设备及其使用方法

技术领域

本发明一般地涉及用于从身体管道内过滤或去除物质的设备和方法。特别地，本发明涉及使用在例如血栓切除术或栓子切除术的介入过程中的自膨胀装置，该装置当接合时抵抗塑性变形，过滤和/或去除位于身体管道内的物质。

背景技术

为恢复人体管道内的流体流动经常需要介入过程。例如，可以使用经皮介入过程来将支架引入到人体脉管系统内以恢复血液的正确流动。在此过程期间，例如栓子或血栓的物质可能被引入到血流中。另外，物质可能自然地存在于血流中或人体的管道内。需要从管道中过滤或去除物质以避免例如缺血性中风的不利身体影响。

典型的介入过程涉及将导丝引入到患者脉管系统内。导丝被引导且推进到超过管道内待去除物质所存在的点。导丝用作轨道，导管或其他介入装置可通过该轨道前进。一旦导管到位，多种装置可以通过导管前进且用于捕获、过滤和/或去除物质。例如，多种类型的过滤器已用于捕捉血液凝块和其他释放到血流中的碎片。典型的过滤器包括带有安装到其上的篮的框架，使得在其近端端部形成开口。一旦例如放置支架或球囊血管成形术的介入过程完成或将过滤器放置在血栓或栓子附近，则将过滤器拉到希望的位置而关闭篮和捕捉物质。

许多过滤器在捕获来自介入过程的碎片或在脉管系统内存在的自然出现的碎片中仅部分地有效，因为过滤器在管道内的展开可能不提供完全的过滤。其原因可能是不能维持过滤器在血管壁或管道壁内的最佳配合，从而导致了过滤器和血管壁或管道壁之间的缝隙。在使用过滤器篮时，如果篮不完全地在血管内展开，也可以遇到另一个缺点。

现有的过滤器装置也不具有捕获接附到血管壁或位于血管内的栓子或血栓所需要的特征。例如，血栓经常固定地接附到血管或位于血管内，且需要显著的力来移去它们。如果过滤器不具有正确的弹性模量，它将变形且不能捕获或去除栓子物质。对此挑战的显见的解决方案是增加过滤器的刚性。然而，此解决方法不能很好地适用于例如位于人脑内的脉管系统的小管道，在此位置发生缺血性中风，即血管被血栓阻塞。为配合在小血管内，过滤器必须具有相称的尺寸同时也具有合适的弹性模量以保证正确的展开和从脉管系统内去除物质。这是艰难的挑战，因为增加的刚度虽然将保证去除血栓，但也妨碍了正确的输送和过滤器装置从其所必须折叠在内的小展开鞘或导管内的展开。

许多解决方法已试图于满足此挑战。美国专利No 6,740,061-Oslund描述了具有框架的过滤器装置，该框架带有接附到其上的篮和用于在展开时将篮定位的自膨胀径向圈。间隔器或圈定位为使其大体上与过滤器篮的口径向对齐。圈推动导丝靠在血管内壁上从而保证篮正确地被定位。在另一个在Oslund中描述的实施例内，过滤器篮的口由圈限定。Oslund的过滤器装置不设计为用于小血管内。虽然为正确定位提供了圈，但它妨碍过滤器装置在小脉管系统内的展开，因为当它是紧凑的以配合在输送鞘或导管内时增加了装置的刚度。

美国专利No6,589,263-Hopkins描述了具有支承箍的过滤装置，支承箍带有固定到它的血液可渗透袋。为允许过滤装置被输送而不发生绞结或增加刚度，支承箍包括厚度降低的铰接区域。此区域允许过滤器框架紧凑地折叠且在小脉管系统内展开而不绞结或增加过滤器的刚度。虽然允许容易的展开，但厚度降低的区域抑制了过滤器装置避免在载荷下变形的的能力。例如，作为捕获牢固地接附到血管壁的凝块的替代，Hopkins的过滤器装置因为在铰接区域处所发生的增加的应变而可以折叠，折叠的方式类似于将装置拉回到输送鞘或导管内的方式。

美国专利No 6,203,561-Ramme描述了类似于Hopkins的过滤装置。为克服Hopkins的缺点，Ramee提供了第一血栓切除支承箍和第二过滤器支承箍。如与Hopkins相同，支承箍的每个具有接附到其上的血液可渗透袋且包括降低厚度的铰接区域。根据Ramee，大体上所有血栓通过第一支承箍被捕获且第二箍用作过滤器。然而，更可能的是，当支承箍的每个接触血栓时，它们将因在铰接区域处发生的增加的应变而变形。更危险的是，当不能完全地移开和捕获血栓时，血栓的块可能被移开且向下游行进从而导致不利的并发症。

目前，没有能从人体的管道内过滤或去除物质的设备。特别地，没有能配合在小管道内且在其内展开而同时还具有足以保证从管道去除物质的弹性模量的设备。

发明内容

根据本发明提供了用于从管道内去除物质的设备。设备一般地包括在其近端端部接附到丝的分离边缘、接附到分离边缘远端端部的框架和接附到丝且布置在框架上方从而封闭了框架的内部的膜。膜一般地包括由汽化金属沉积在心轴上构建的网。替代地，膜可以包括由丝构建的编织管。

设备可以用作过滤器或用作用于主动地将物质从管道壁移开的器具。当用作过滤器时，设备定位在物质的下游，在此处设备保证当物质被去除后不向下游逃逸。当使用于主动地从管道去除物质时，设备定位在物质下游。然后向近端拉动设备，以此设备接合物质且将它从管道壁移开。

框架、膜和分离边缘一般地由超弹性材料构建。这样的超弹性材料的一个例子是镍钛诺(Ni-Ti)。超弹性材料的使用允许以设备的第一变形情况变形和限制以便于在管道内展开。例如，超弹性特征允许设备当安装在用于将过滤器定位在管道内的鞘内或其他输送装置内时具有第一收缩形状。鞘可以被操纵、引入通过导向导管或在丝上通过管道导航到待去除的阻塞物或待过滤的物质下游的点。过滤器/收回设备从鞘内展开，以此它膨胀到第二膨胀形状。

分离边缘包括至少两个在其远端端部和近端端部处结合在一起的构件。在一个实施例中，构件的近端端部可以直接结合到丝而作为互相结合的替代。分离边缘结合到平行于设备的纵向轴线的丝且与其铰接以用于展开和捕获来自管道内的物质。构件从设备的纵向轴线倾斜以提供成角度的切割表面。在展开时，构件接触管道的内部从而形成紧密的密封。在本发明的一个实施例中，构件是椭圆形的以适应圆形管道。在构件之间限定了开口以用作入口，当物质从管道壁移开后它通过该入口。

分离边缘经受了由用于去除位于管道壁内或固定到管道壁的物质所要求的力所导致的高应力和应变。这可能导致当分离边缘接触物质时的变形，使得它呈现其第一收缩形状且不能从管道移除物质。一个解决方案是增加分离边缘的弹性模量。然而，增加弹性模量造成了输送设备的困难，特别是在小管道内输送时的困难和使展开复杂。

接附到分离边缘的框架通过具有较低弹性模量同时防止当分离边缘接合物质和将物质从管道壁去除时的结扣而允许分离边缘维持柔性。框架包括多个接附到分离构件的支柱。第一组支柱连接到分离边缘且连接到第二组支柱，其在框架的远端端部结合。第二组支柱包括多个外支柱和多个接附到外支柱且在外支柱之间散布的内支柱。框架的结构使得分离边缘所经受的应力跨过框架均匀地分布。框架可以具有多种空间构造，例如桁架或构架。

当通过鞘或其他输送装置将设备输送到管道内的目标位置处时，设备在鞘内收缩到第一直径。收缩框架和分离边缘到小直径增加了刚度，因此限制了可实现的最小输送外形。另外，当设备收缩时设备可以变形，危及最佳展开。如果设备不能正确地展开，分离边缘将不呈现正确的切割角度且将不能靠管道壁密封，从而允许物质向下游逃逸。为保证设备的正确展开，至少一个展开部分沿分离边缘布置。展开部分允许设备呈现其第一收缩形状而不增加刚度，且允许以可预测的方式展开。

在本发明的一个实施例中，展开部分包括预先形成的点变形，例如绞结。现有技术论述了绞结对设备的收缩和展开是有害的。与现有技术相反，本发明使用了保证设备折叠在鞘内且以可预测的方式展开的在区内特别地形成的绞结。

附图说明

本发明的特征和优点将从如下详细描述中对本领域技术人员显见，其中：

图1是示出了本发明的设备的分离边缘和框架的透视图；

图1A是在图1的区域1A内示出的展开区域的详细视图；

图2是本发明的设备的底视图；

图3是本发明的设备的组装视图；和

图4是示出了从输送装置展开的本发明的设备的透视图；

图5是示出了在管道内在待从管道去除物质远端处展开的导管的侧剖视图；

图6是示出了在管道内在待从管道去除物质远端处展开的本发明的设备的侧剖视图；和

图7是示出了在管道内完全展开从而捕获待从管道去除的物质的本发明的设备的侧剖视图。

具体实施方式

参考图1至图7将描述用于从管道内部过滤和去除物质的设备。如在图1中示出，本发明的设备100一般地包括接附到丝或系索102的分离边缘111、接附到分离边缘111的框架113和如在图3中示出布置在框架113上从而封闭其内部115的膜或网130。

如在图4中示出，膜130包括沿其长度的开口，开口允许在管道内的流体通过框架113的内部115但防止物质144逃逸。例如，在本发明的一个实施例中，膜130是血液可渗透袋。如果希望，膜130可以接附到分离边缘111以提供对其的结构支承，从而增加由框架113提供的支承。膜130可以由材料的编织管、丝或薄金属薄膜构建。金属薄膜可以设定为特定的平的或圆柱形、非圆柱形或平的截面的三维形状。薄膜的产生可以由例如脉冲激光切割、包括磁控管溅射的物理蒸汽沉积(PVD)、化学蒸汽沉积(CVD)、分子束外延(MBE)、热沉积(通过电子束或电阻加热)、电镀、浸涂、旋涂或其他沉积金属的方法的多种技术实现。薄膜也可以通过化学蚀刻、激光蚀刻或干蚀刻方法来蚀刻。

框架113、膜130和分离边缘111优选地由超弹性材料构建。这样的超弹性材料的一个例子是镍钛诺(Ni-Ti)。镍钛诺因其生物机械相容性、生物相容性、耐疲劳性、均匀塑性变形、磁共振成像相容性、施加恒定和柔和的向外压力的能力、动态干涉、热展开能力、弹性展开能力、迟滞特性和适度的辐射不透过性而应用于广泛的医疗应用中。

镍钛诺具有形状记忆和/或超弹性特征。形状记忆特征可以简单地在如下描述。处于奥氏体相的金属结构，例如镍钛诺管可以被冷却到使其处于马氏体相的温度。一旦处于马氏体相，则镍钛诺管可以通过施加应力而被变形为特定的构造或形状。只要镍钛诺管维持处于马氏体相，则它将保持处于其已变形的形状。如果镍钛诺管被加热到足以导致它达到奥氏体相的温度，则它将返回到其原来的或被编程的形状。原来的形状通过已熟知的技术被编程为特定的形状。

超弹性特征可以简单地在如下描述。处于奥氏体相的金属结构，例如镍钛诺管可以通过施加机械能变形为特定的形状或构造。机械能的施加导致应力诱导的马氏体相变。换言之，机械能导致镍钛诺管从奥氏体相转变到马氏体相。通过利用合适的测量仪器可以确定，来自机械能的应力导致镍钛诺管内的温度下降。一旦机械能或应力被释放，则镍钛诺管经历另一个机械相变以变回到奥氏体相且因此变回到其原来的形状或被编程的形状。如上所述，通过已熟知的技术将原来的形状编程。

由镍钛诺构建的医疗装置典型地在马氏体相和/或奥氏体相内利用。马氏体相是低温相。处于马氏体相的材料典型地非常软和可延展。这些特性使得更容易将镍钛诺成形或构造为复杂的或复合的结构。奥氏体相是高温相。处于奥氏体相的材料一般比处于马氏体相的材料更坚固。典型地，许多医疗装置可以冷却到马氏体相以操纵和装载到输送系统内且再此加热以展开。例如，设备100呈现第一收缩形状以放置在鞘134内。当设备100在体温下展开时，它返回到奥氏体相，或返回到第二膨胀形状，如在图4中示出。

虽然框架113和膜130由超弹性材料构建，但它们在设备100装载或压缩到鞘134内期间以不同的速率轴向膨胀。为维持设备100当装载到导管134内时的柔性，优选地，框架和膜130的远端端部不连接。作为替代，膜130直接接附到丝或系索102且布置在框架113上。

如在图1中示出，分离边缘111包括至少两个结合在一起的构件110a和110b。替代地，分离边缘111可以包括在其远端端部接附到丝或系索102的单一的箍。分离边缘111的近端端部连接到丝或系索102的远端端部。每个构件110a、110b也可以在其近端端部直接地接附到丝而非相互接附。当从鞘134展开时，希望的是分离边缘111维持与管道内侧的接触从而形成与管道的紧密封。在本发明的一个实施例中，构件110a和110b是弓形的以适应一般地偏心的管道。例如，在构件110a和100b的峰之间的距离(D)的范围从1.00mm到7.00mm。开口136限定在构件110a和110b之间从而用作入口，物质115在从管道壁被移开后通过入口通向内部115。替代地，构件110a和110b的每个可以具有不同的形状，以使分离边缘顺应管道140的形状。

如在图1和图4中示出，构件110a和110b在其远端端部和近端端部处结合在一起，使得在构件110a和110b的近端端部之间存在锐角分离角108。另外，分离边缘111以角109接附到丝102，从而提供偏移的切割表面。当分离边缘111被向待从管道或血管壁去除的物质拉动时，分离边缘111的接附到丝102且更刚性的近端端部将首先接触物质。分离边缘111的增加了刚性的近端端部连同锐角的分离角108将施加剪切力以从管道壁去除物质。当分离边缘进一步在近端向鞘134铰接时，分离边缘111的倾斜或偏移的远端部分将推动物质离开管道壁且使物质通过入口136进入到框架113的内部115内。

设备100定尺寸为允许通过到例如在脑脉管系统内的血管的小管道内。另外，设备100也必须展开到正确的构造以保证从管道140过滤或去除物质144。例如，设备100将具有压缩到微导管内径在0.018″至0.021″之间的尺寸且仍展开或膨胀到0.197″至0.276″之间的尺寸的能力。因为设备100的相对地小的尺寸，分离边缘111经受了由用于去除位于管道140的壁142内或固定到管道140的壁142的物质所要求的力导致的高应力和应变。无合适的支承则分离边缘111将经受应变到呈现其第一收缩形状且不能从管道140去除物质的点。不选择增加分离边缘111的弹性模量，因为这将抑制设备100在小管道内的输送能力和展开。因此，分离边缘111要求另外的耐应变但不抑制展开和输送能力的的结构。

框架113链接到分离边缘111且提供了对它的支承，从而防止当边缘111接合物质144且将物质144从管道140的壁142去除时的变形。在图2和图3中示出了框架113的一个提供了希望的支承的例子。框架113包括多个接附到分离构件110a和110b的支柱。

第一组支柱114连接到分离边缘111和第二组支柱116，第二组支柱116在框架113的远端端部106处结合。如在图3中可见，支柱114a-114e沿构件110b的长度均匀地分布。特别地，支柱114a接附到构件110b的近端端部，支柱114b和114c接附到构件110b的中间部分，且支柱114d和114e接附到构件110b的远端部分。支柱114f和114g接附到构件110a的中间部分且支柱114h和114i接附到构件110a的远端部分。为优化设备100的展开，无支柱接附到构件110a的近端端部。虽然这是优选的构造，但可能需要提供另外的对分离边缘111的支承，在此情况中，另外的支柱114可以接附到构件110a或接附到构件110a和110b的任一个。第一支柱114接附到第二组支柱116，特别地接附到将在下文中描述的支柱组122和126。

第一组支柱114将来自构件110a和110b的力通过位于分离边缘111远端的第二组支柱分配到框架113的远端端部。第二组支柱116包括从框架113的远端端部106跨越到分离边缘111的远端端部的外支柱组118和多个在外支柱组118之间散布的内支柱组120、122、124和126，如在此描述。支柱组120的每个支柱的远端端部连接到外支柱组118的远端部分，而支柱组122的每个支柱的远端端部连接到外支柱组118的近端部分。支柱组126的支柱的近端端部连接在一起，且支柱组126的每个支柱的远端端部连接到支柱组122和124的近端端部。支柱组124的支柱的远端端部连接在一起且连接到支柱组120的支柱的近端端部，支柱组120的支柱的近端端部也结合在一起。

框架113形成了将力跨过第二支柱116分配的构架或空间桁架。虽然图示了桁架的特定的形式，但框架113可以具有多种在本领域内已知的空间构造。另外，在框架113内的支柱构造可以变化。再另一个选择是变化支柱的粗细度或宽度。替代地，用于构建框架113或分离边缘111的材料可以在整个设备内变化以实现设备100的需要的硬度和柔性。

当设备100通过鞘134或其他输送装置输送到管道140内的目标位置时，它在鞘134内收缩到第一直径。将框架113和分离边缘111收缩到小直径增加了刚度，因此限制了可实现的最小输送外形。另外，当设备100收缩时设备100可以变形危及最佳展开。如果设备100不能正确地展开，分离边缘111将不呈现正确的切割角度且将不能靠管道壁密封，从而潜在地允许物质向下游逃逸。更关心的是分离边缘111是否变形为创伤性构造从而损坏管道140的壁。为保证设备的正确展开，至少一个展开部分112沿分离边缘111布置。展开部分112允许设备100呈现其第一收缩形状而不增加刚性，且允许以可预测的方式展开。如果希望，多个展开部分112可以取决于输送外形而沿框架113和分离边缘111分布。

在本发明的一个实施例中，展开部分112包括预先形成的点变形，例如在图1A中更详细地示出的绞结。现有技术论述了绞结对设备100的装载和从鞘134的展开是有害的。与现有技术相反，本发明使用了保证设备100折叠在鞘134且以可预测的方式展开的在区内特别地形成的绞结。如在图1A中示出，绞结112位于外支柱组118和构件110a和110b结合在一起的点之间。绞结112具有大体上与构件110a和110b和支柱118相同的或更大的粗细度(t)。绞结112具有预弯曲的形式，这将允许设备100压缩在鞘134内而不增加刚度且允许展开到希望的构造。此外，绞结112将允许将设备再装载到鞘或输送装置134内。

替代地，展开部分112包括介于框架113和分离边缘111之间的材料，该材料比构建框架113和分离边缘111的材料更柔性。在此例子中，更柔性的材料在当设备100收缩在导管134内时发生设备100的折叠的点处允许可预测的弯曲。在再另一个实施例中，框架113和分离边缘111的弹性模量可以变化为使得弯曲发生在布置在其间的展开部分112处。

当使用为过滤器时，设备100在待被去除的物质144的远端定位，定位处保证当另一个装置作用在物质上且从管道140去除物质144时物质144的块不向下游逃逸。当使用于主动去除物质144时，设备100首先定位在物质144远端且然后向近端拉动，以此设备将接合物质144且将它从管道壁142分开。

如在图5中示出，鞘或导管134被引导通过管道140到待去除物质144远端的位置。物质144可能接附到管道140的壁142且通常大体上阻塞全部管道140。因此，设备100被压缩到小的直径以允许使用低外形鞘134来绕物质144导航。如在图5和图6中示出，当鞘134到位时，设备100从鞘通过丝或系索102的促动被推动。替代地，丝102可以被保持到位以防止移动，且鞘134可以被收回从而暴露设备100。设备的远端端部106从鞘134出来。设备100的远端端部106包括防止损伤的尖端，尖端将不穿刺管道壁142。然后，超弹性框架113和分离边缘111从鞘134出来从而恢复到其记忆的或展开的形状。一组在鞘134和设备100上的标记带146允许将设备100对齐到位，以保证优化过滤或将分离边缘111与物质144对齐。

如在图7中示出，一旦设备100已正确地对齐则将它向近端向鞘134拉动。分离边缘111接合物质144且滑动或将物质144从管道140的壁142切割。物质144通过入口136且进入到框架内部115，在此将物质捕获。膜130防止可能被移动的物质144的块从内部115逃逸。来自管道140的流体自由通过膜130的空隙，从而保证维持流体通过管道140的正确的流动。然后将鞘134和设备100向近端收回通过管道140到物质被去除的点。

虽然以上关于特别优选实施例描述了本发明，但对于本领域技术人员显见的是可以对这些设计进行多个修改和变化而不偏离本发明的精神或基本属性。因此，应参考附带的权利要求书而非前述说明书来指示本发明的范围。所提供的说明用于示例性目的且不意图于限制本发明也不意图于以任何方式限制范围、使用领域或构成任何排除性明白表述。

Claims (22)

1.一种设备，其包括：

由超弹性材料构建的具有近端端部和远端端部的框架；

接附到框架的膜；

接附到框架的近端端部的分离边缘；和

至少一个沿分离边缘布置且具有大体上与分离边缘相同的截面积的展开部分，其中展开部分允许框架和分离边缘的弹性变形。

2.根据权利要求1所述的设备，其中分离边缘的近端端部接附到丝，使得分离边缘和框架可以从鞘中推动或拉入鞘内，从而导致边缘和框架膨胀或收缩。

3.根据权利要求1所述的设备，其中分离边缘包括至少两个弯曲分离构件，其在每个构件的远端端部和近端端部处结合在一起，以形成该分离边缘和在两个分离构件之间的入口。

4.根据权利要求2所述的设备，其中在两个分离构件的近端端部之间的角度是锐角，从而在分离边缘的近端端部处形成锋利的引导部分。

5.根据权利要求4所述的设备，其中框架包括多个接附到该至少两个分离构件的支柱。

6.根据权利要求5所述的设备，其中连接到分离构件的支柱的每个之间的角度是锐角。

7.根据权利要求6所述的设备，其中该至少一个展开部分布置在至少一个分离构件和支柱之间，从而允许分离边缘和框架弹性地收缩到小直径以放置在输送装置内。

8.根据权利要求7所述的设备，其中该展开部分包括预先形成的绞结。

9.根据权利要求6所述的设备，其中该至少一个展开部分布置在分离构件的远端端部和连接到其的支柱之间且在分离构件的近端端部之间的角度是锐角。

10.根据权利要求5所述的设备，其中多个支柱包括第一组支柱，其连接到分离边缘和在框架的远端端部处结合的第二组支柱。

11.根据权利要求10所述的设备，其中第二组支柱进一步包括多个外支柱和多个接附到外支柱且在外支柱之间散布的内支柱。

12.根据权利要求1所述的设备，其中框架包括多个当插入到人体内时可见的标记带。

13.根据权利要求1所述的设备，其中框架的远端端部包括防止损伤的尖端。

14.根据权利要求3所述的设备，其中膜接附到丝且布置在框架上使得在膜内的开口对应于入口。

15.根据权利要求1所述的设备，其中膜包括由沉积在框架上的薄膜金属构建的网。

16.根据权利要求1所述的设备，其中膜包括由丝构建的编织管。

17.根据权利要求1所述的设备，其中框架、膜、分离边缘和展开部分由超弹性材料构建。

18.一种设备，其包括：

由超弹性材料构建的框架，该框架包括多个在其远端端部处的支柱；

在其远端端部和近端端部处接附在一起的第一和第二构件，在第一和第二构件之间具有入口，所述的构件具有用于维持与所述的设备被插入的管道的壁并置的优化形状；

接附到第一和第二构件的近端端部的用于将设备从鞘展开的丝，以此使设备膨胀；

在其近端端部具有开口且接附到丝且布置在框架上的可渗透膜；和

其中第一和第二构件在其远端端部接附到所述的多个支柱的至少两个，使得在构件之间和支柱之间的内部角是锐角，从而允许当从鞘展开时框架和构件弹性地恢复。

19.根据权利要求18所述的设备，其中分离边缘与丝的纵向轴线成角度，且当所述的框架接合血栓且在近端方向被拉动时，所述的框架维持所述的角度和分离边缘的优化形状。

20.根据权利要求18所述的设备，其中分离边缘沿所述的两个构件的长度定位，以此分离边缘接合且分开血栓。

21.根据权利要求18所述的设备，其中第一和第二构件是弯曲的且当构件膨胀时每个形成峰。

22.根据权利要求21所述的设备，其中每个构件的峰之间的距离范围在1.0mm至7.0mm之间。

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