CN112546323B - 一种自释放的血栓过滤件及血栓过滤装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种自释放的血栓过滤件及过滤装置，其具有收拢状态和展开状态，所述血栓过滤件包括：多个支撑件，多个所述支撑件沿着所述血栓过滤件的轴向分布，且当所述血栓过滤件处于展开状态时，多个所述支撑件之间相分离；薄膜，所述薄膜与多个所述支撑件相固定设置，所述薄膜的近端形成有供血液及血液中的血栓进入所述血栓过滤件的开口，所述薄膜上形成有允许血液流出所述血栓过滤件而血栓留在所述血栓过滤件内的多个滤孔。

Description

一种自释放的血栓过滤件及血栓过滤装置

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种自释放的血栓过滤件及血栓过滤装置。

背景技术

血液凝集素在心血管内膜脱落或修补处表面形成的块状物质，主要由不溶性纤维蛋白沉积的血小板、白细胞、红细胞和血液中的粘性成分构成。这些成分是由血管内膜受损、内皮细胞变性坏死、激活内源性凝血系统、继而激活外源性凝血系统而引起的，而损伤的内膜使血小板易于聚集。随着血流速度的改变和血粘度的增加，更加容易形成血栓。血栓形成后会阻塞重要器官的血液供应，例如脑、心脏等重要器官，对患者即刻或远期预后产生影响。

在循环血液中出现的不溶于血液的异常物质，随血流运行至远处阻塞血管腔的现象称为栓塞，阻塞血管的物质称为栓子。在栓塞现象中，以脱落的血栓栓子引起的栓塞最常见，如肺动脉、脑动脉、冠状动脉和外周动脉的栓塞。

在血管介入治疗手术中，会使用到导引导丝，几乎所有患者在狭窄病变处均存在血栓脱落的情况。血栓脱落可导致远处血管栓塞，造成严重疾病的发生。目前的解决办法是，将多为镍钛记忆金属制成的血栓过滤装置，植入于血管内壁，以过滤血栓。但若植入血管的血栓过滤装置的机械稳定性不够，在长期使用后会发生移动、变形、断裂甚至散架等问题，从而造成严重的医疗事故。

因此，有必要设计一种装置，其不需要植入血管，便能在保证血液流通的前提下，过滤掉血液中脱落的血栓，以提升血管介入手术的成功率。

发明内容

本发明的目的是提供一种无需植入血管，便能在保证血液流通的同时，有效过滤掉血液中的血栓的自释放的血栓过滤件及血栓过滤装置。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案是：

本发明一方面提供一种自释放的血栓过滤件，其具有收拢状态和展开状态，所述血栓过滤件包括：

多个支撑件，多个所述支撑件沿着所述血栓过滤件的轴向分布，且当所述血栓过滤件处于展开状态时，多个所述支撑件之间相分离；

薄膜，所述薄膜与多个所述支撑件相固定设置，所述薄膜的近端形成有供血液及血液中的血栓进入所述血栓过滤件的开口，所述薄膜上形成有允许血液流出所述血栓过滤件而血栓留在所述血栓过滤件内的多个滤孔。

本发明通过支撑件的设置，使得过滤件在血管中能够很好的保持展开状态，以便于血液更好的进入过滤件，并且，支撑件沿着过滤件的轴向分布，避免了过滤件产生尖角，在保证过滤件具有足够的支撑力的同时，提高了安全性能，避免了过滤件对血管壁的损伤。此外，本发明的过滤件通过支撑件与具有滤孔的薄膜相配合，能够在不影响血液流动的同时，提高取栓的效果。

在一些实施方式中，每个所述支撑件呈闭合的环形以进一步提高过滤件在展开状态时的稳定性。

在一些实施方式中，每个所述支撑件呈正弦波状，以进一步提高结构稳定性，并且支撑件不易断裂的同时，过滤件易于释放和回撤。

在一些实施方式中，所述支撑件的材质为具有形状记忆性的金属材料。

在一些实施方式中，所述薄膜的材质为环氧树脂、聚氨酯或碳纤维复合材料中的一种或几种。

在一些实施方式中，在所述血栓过滤件处于展开状态时，所述开口所在平面相对所述血栓过滤件的轴向倾斜设置，以提高开口的面积从而提高血栓进入过滤件的概率，进而提高过滤件过滤血栓的效果。

在一些实施方式中，所述薄膜包覆在所述支撑件的外部，从而使得所述过滤件的外表面光滑圆润，进而使得过滤件不易对血管造成损伤。

在一些实施方式中，所述薄膜的远端开设有供导引导丝通过的引导孔，便于过滤件配合引导导丝使用。

本发明的另一方面是提供一种血栓过滤装置，包括：

上述自释放的血栓过滤件；

操作杆，所述血栓过滤件的近端与所述操作杆的远端相固定连接；

导管鞘，所述导管鞘套设在所述操作杆外且能够相对所述操作杆的长度方向移动，以将所述血栓过滤件释放至所述导管鞘外或收拢在所述导管鞘内；当所述血栓过滤件位于所述导管鞘内时，所述血栓过滤件处于收拢状态；当所述血栓过滤件位于所述导管鞘外时，所述血栓过滤件处于打开状态；

锁定装置，所述锁定装置用于将所述导管鞘和所述操作杆的相对位置固定。

本发明通过操作杆的设置，方便推进或回撤过滤件；通过导管鞘的设置，方便过滤件展开和收拢；通过锁定装置的设置，便于调节过滤件与导管鞘的相对位置，并且可以避免操作杆的误操作导致的安全事故。

在一些实施方式中，所述锁定装置包括设置在所述导管鞘的近端的第一锁定部、能够绕着自身轴心线转动套设在所述第一锁定部上且能够随着所述导管鞘一起在所述操作杆上滑动的锁定件；所述锁定件上形成有能够与所述第一锁定部配合锁定的第一配合部；当所述第一锁定部和所述第一配合部相配合锁定时，所述第一锁定部与所述操作杆紧密配合以使所述导管鞘与所述操作杆相对固定，从而能够将导管鞘锁定在操作杆的任意位置。

在一些具体且优选实施方式中，所述第一锁定部包括相分离的第一部分和第二部分，所述第一部分和第二部分围设成圆形且套设在所述操作杆上，所述第一部分和所述第二部分的外表面上分别形成有外螺纹；所述第一配合部圆周方向上的部分位置设置有能够与所述外螺纹配合的内螺纹，其余位置为光滑面；当所述第一锁定部和所述第一配合部相配合锁定时，所述外螺纹与所述内螺纹相配合以使所述第一部分和所述第二部分相靠拢；当所述锁定装置解锁时，所述内螺纹至少与所述第一部分或所述第二部分上的外螺纹相分离。

在一些进一步优选地的实施方式中，所述血栓过滤装置还包括设置在所述操作杆的近端的手柄；所述锁定装置还包括形成在所述手柄上的第二锁定部、形成在所述锁定件上且能够与所述第二锁定部配合锁定的第二配合部。

由于上述技术方案运用，本发明与现有技术相比具有下列优点：

本发明的自释放的血栓过滤装置不需要植入血管中，且能在保证血液流通的前提下，过滤掉血液中脱落的血栓，以提升血管介入手术的成功率。自释放的血栓过滤装置具有释放机制简单，易于操作，对术中其他手术器械操作无干扰，短时间应用后即可撤出，不易影响正常血液流动，不易引起继发血栓形成的优点。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例提供的过滤件释放前的结构示意图；

图2为本发明实施例提供的过滤件释放后且过滤件展开前的结构示意图；

图3为本发明实施例提供的过滤件展开后的结构示意图；

图4为本发明实施例提供的过滤件在血管中的结构示意图；

图5为本发明实施例提供的薄膜的结构示意图；

图6为本发明实施例提供的支撑件的结构示意图。

其中：100-自释放的血栓过滤装置，110-过滤件，111-引导孔，113-开口，115-支撑件，117-薄膜，130-操作杆，131-手柄，132-第一锁定部，1321-凸起，1322-第一部分，1323-第二部分，1324-外螺纹，133-第一配合部，1331-内螺纹，1332-光滑面，135-第二锁定部，150-导管鞘，151-锁定件，300-导引导丝，500-血管，510-血栓。

具体实施方式

在下文中，仅简单地描述了某些示例性实施例。正如本领域技术人员可认识到的那样，在不脱离本发明实施例的精神或范围的情况下，可通过各种不同方式修改所描述的实施例。因此，附图和描述被认为本质上是示例性的而非限制性的。

在本发明实施例的描述中，需要理解的是，术语“长度”、“内”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明实施例和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明实施例的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明实施例的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

在本发明实施例中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接，还可以是通信；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明实施例中的具体含义。

在本发明实施例中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

下文的公开提供了许多不同的实施方式或例子用来实现本发明实施例的不同结构。为了简化本发明实施例的公开，下文中对特定例子的部件和设置进行描述。当然，它们仅仅为示例，并且目的不在于限制本发明实施例。此外，本发明实施例可以在不同例子中重复参考数字和/或参考字母，这种重复是为了简化和清楚的目的，其本身不指示所讨论各种实施方式和/或设置之间的关系。

本实施例的方位是以血栓过滤装置在使用时的方位进行定义的，其中靠近操作者的一侧为近端，远离操作者的一侧为远端。

下面结合附图对本发明的实施例进行详细说明。

请参照图1-图6，为了解决现有血栓过滤装置需要植入血管500，在长期使用后会发生移动、变形、断裂甚至散架的技术问题，本实施例提供一种自释放的血栓过滤装置100。自释放的血栓过滤装置100主要可以包括：过滤件110、操作杆130和导管鞘150。

过滤件110包括多个支撑件115和薄膜117。

薄膜117的近端形成有供血液及血液中的血栓进入过滤件110的开口113，薄膜117上形成有允许血液流出过滤件110而血栓留在过滤件110内的多个滤孔。具体而言，薄膜117的材质可以是具有形状记忆性的材质，包括但不限定于环氧树脂、聚氨酯或碳纤维复合材料中的一种或几种。优选地，开口113倾斜设置，即过滤件110展开时，开口113所在平面相对过滤件110的轴向倾斜设置，其中，开口113的近端与操作杆130的远端相固定连接，以提高开口113的面积从而提高血栓进入过滤件110的概率，进而提高过滤件110过滤血栓的效果。

支撑件115的个数为多个且沿着过滤件110的轴向分布。每个支撑件115呈闭合的环状，并且每个支撑件115呈正弦波状，在过滤件110处于展开状态时，多个支撑件115之间相分离，使得其结构稳定性好，不易断裂，易于过滤件110的释放和回撤，且展开时支撑效果好。

薄膜117与多个支撑件115相固定设置，其中，薄膜117可以设置在多个支撑件115的内部或外部，优选地，薄膜117覆盖在支撑件115的表面，从而使过滤件110的外表面光滑圆润，进而使得过滤件110不易对血管造成损伤。

为了使薄膜117的开口113能够更好的展开且保持在张开状态，开口113处设置一个支撑件115。

为了使支撑件115能够更好的将过滤件110支撑在展开状态，支撑件115相对过滤件110轴向的倾斜程度自过滤件110的远端向近端逐渐增大，即支撑件115所在平面与过滤件110的轴线的倾斜角逐渐增大。

具体而言，支撑件115的材质为具有形状记忆性的金属材料，例如镍钛合金等。

具体而言，过滤件110呈兜帽状，呈兜帽状的过滤件110，既能容纳较多的血栓，又便于将过滤件110回撤至导管鞘150内。

具体而言，过滤件110的薄膜117上开设有能供导引导丝300通过的引导孔111。

过滤件110的结构使得血液及血液中的血栓能进入过滤件110内，过滤件110能过滤血液中的血栓并使血栓停留在过滤件110内，过滤掉血栓后的血液由滤孔从过滤件110内流出。支撑件115的设置使得过滤件110在血管500中能够很好的保持展开状态，以便于血液更好的进入过滤件110，并且，支撑件115沿着过滤件110的轴向分布，避免了过滤件110产生尖角，一方面避免了尖角结构的过滤件110存在易断裂的问题，另一方面保证了过滤件110具有足够的支撑力的同时，提高了安全性能，避免了过滤件对血管壁的损伤。此外，本发明的过滤件110通过支撑件115与具有滤孔的薄膜117相配合，能够在不影响血液流动的同时，提高取栓的效果。

操作杆130的远端与过滤件110的开口113的近端固定连接。

导管鞘150套设在操作杆130外，导管鞘150能沿操作杆130的长度方向移动，以将过滤件110释放至导管鞘150外或回撤至导管鞘150内。过滤件110释放至导管鞘150外以及回撤至导管鞘150内的过程中，导管鞘150能固定在操作杆130上。

更具体的是，引导孔111位于过滤件110的头部（远端），即过滤件110远离操作杆130的一端。导管鞘150和操作杆130材质可以为PTFE、FEP或PEBAX等材料，以使导管鞘150和操作杆130在具有一定的强度同时也能通过血管500的弯曲病变处。

具体而言，操作杆130的远端固设有手柄131。手柄131的设置，方便用户对过滤件110的推进或回撤。

具体而言，操作杆130与导管鞘150之间通过锁定装置进行锁定。

如图1至3所示，锁定装置包括能够随着导管鞘150一起在操作杆130上滑动的锁定件151。

锁定装置还包括设置在导管鞘150的近端的第一锁定部132、形成在锁定件151的远端且能够与第一锁定部132配合锁定的第一配合部133；当第一锁定部132和第一配合部133相配合锁定时，第一锁定部132与操作杆130紧密配合以使导管鞘150与操作杆130相对固定，从而能够将导管鞘150锁定在操作杆130的任意位置，进而使过滤件110相对于导管鞘150停留在任意位置。

锁定件151能够绕着自身轴心线转动套设在第一锁定部132上。进一步地，第一锁定部132上形成有向外凸出的凸起1321，锁定件151的远端的远端面能够与凸起1321配合以避免锁定件151与导管鞘150一起在操作杆130上滑动时，锁定件151与第一锁定部132相脱离。

具体而言，第一锁定部132包括相分离的第一部分1322和第二部分1323，第一部分1322和第二部分1323围设成圆形且套设在操作杆130上，即第一部分1322和第二部分1323之间形成有间隙，从而当第一锁定部132和第一配合部133在未锁定状态时，第一部分1322和第二部分1323之间的间隙较大，第一锁定部132宽松地套设在操作杆130上，此时，锁定件151与导管鞘150能够一起在操作杆130上滑动；当第一锁定部132和第一配合部133配合锁定时，第一部分1322和第二部分1323之间的间隙变小，第一锁定部132紧紧地固定在操作杆130上，此时，摩擦力增大从而使得锁定件151和导管鞘150不能在操作杆130上滑动，进而实现锁定的功能。

具体的，第一部分1322和第二部分1323的外表面上分别形成有外螺纹1324；第一配合部圆周方向上的部分位置设置有能够与外螺纹1324配合的内螺纹1331，其余位置为光滑面1332。从而当第一锁定部132和第一配合部133相配合锁定时，外螺纹1324与内螺纹1331相配合以使第一部分1322和第二部分1323相靠拢；当转动锁定件151使锁定装置解锁时，内螺纹1331至少与第一部分1322或第二部分1323上的外螺纹1324相分离，此时，第一部分1322和第二部分1323相远离以实现解锁。

优选地，第一锁定部132自远端向近端呈横截面逐渐缩小的锥形。

具体而言，锁定装置还包括形成在手柄131上的第二锁定部135、形成在锁定件151上且能够与第二锁定部135配合锁定的第二配合部134。其中，第二锁定部135为外螺纹，第二配合部134为与该外螺纹相匹配的内螺纹。第二锁定部135与第二配合部134相配合锁定时，能够将过滤件110锁定在伸出导管鞘150的最远位置。此外，将第二锁定部135和手柄131整合在一起，有利于自释放的血栓过滤装置100的小型化设计。

自释放的血栓过滤装置100的工作原理是：

过滤件110释放前：操作杆130的远端在导管鞘150内，手柄131与操作杆130的近端在导管鞘150外。可通过将第一锁定部132和第一配合部133旋紧锁定，使导管鞘150固定在操作杆130上，防止导管鞘150和操作杆130发生相对滑动。

释放过滤件110：旋松锁定件151，移动导管鞘150，使过滤件110伸出导管鞘150至适当位置，重新旋紧锁定件151，使第一锁定部132和第一配合部133配合锁定。当过滤件110伸出至最远位置时，使锁定件151的第二配合部134与手柄131上的第二锁定部135配合，第二锁定部135有外螺纹可将导管鞘150固定。

过滤件110释放后在血管500中时：请参照图4，过滤件110在血管介入手术中配合导引导丝300使用，即将导引导丝300从过滤件110头部的引导孔111中穿出。脱落的血栓510随血液流动经过过滤件110（图4所示箭头方向为血液流动方向），血栓510颗粒被拦截，正常的血液自由通过过滤件110。血栓510过滤完成后，从第二锁定部135上旋松锁定件151，再推动导管鞘150，过滤件110即可回撤至导管鞘150内。

自释放的血栓过滤装置100不需要植入血管500中，自释放的血栓过滤装置100能够进入血管500中，将血栓510从血液中过滤掉，并使过滤的血栓510停留在过滤件110内，再将自释放的血栓过滤装置100携带着过滤件110中的血栓510从血管500中取出即可。自释放的血栓过滤装置100能在保证血液流通的前提下，过滤掉血液中脱落的血栓510，以提升血管介入手术的成功率。自释放的血栓过滤装置100具有释放机制简单，易于操作，对术中其他手术器械操作无干扰，短时间应用后即可撤出，不易影响正常血液流动，不易引起继发血栓形成等优点。

上述实施例只为说明本发明的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本发明的内容并据以实施，并不能以此限制本发明的保护范围。凡根据本发明精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种自释放的血栓过滤件，其特征在于：其近端与操作杆的远端相固定连接且具有收拢状态和展开状态，所述血栓过滤件包括：

多个支撑件，多个所述支撑件沿着所述血栓过滤件的轴向分布，且当所述血栓过滤件处于展开状态时，多个所述支撑件之间相分离，每个所述支撑件呈闭合的环形，每个所述支撑件呈正弦波状，所述支撑件相对血栓过滤件轴向的倾斜程度自血栓过滤件的远端向近端逐渐增大；薄膜，所述薄膜与多个所述支撑件相固定设置，所述薄膜的近端形成有供血液及血液中的血栓进入所述血栓过滤件的开口，所述薄膜上形成有允许血液流出所述血栓过滤件而血栓留在所述血栓过滤件内的多个滤孔，所述薄膜的远端开设有供导引导丝通过的引导孔。

2.根据权利要求1所述的自释放的血栓过滤件，其特征在于：所述支撑件的材质为具有形状记忆性的金属材料；所述薄膜的材质为环氧树脂、聚氨酯或碳纤维复合材料中的一种或几种。

3.根据权利要求1所述的自释放的血栓过滤件，其特征在于：在所述血栓过滤件处于展开状态时，所述开口所在平面相对所述血栓过滤件的轴向倾斜设置。

4.根据权利要求1所述的自释放的血栓过滤件，其特征在于：所述薄膜包覆在所述支撑件的外部。

5.一种血栓过滤装置，其特征在于：包括：

如权利要求1至4中任一项所述的自释放的血栓过滤件；

操作杆，所述血栓过滤件的近端与所述操作杆的远端相固定连接；

导管鞘，所述导管鞘套设在所述操作杆外且能够相对所述操作杆的长度方向移动，以将所述血栓过滤件释放至所述导管鞘外或收拢在所述导管鞘内；当所述血栓过滤件位于所述导管鞘内时，所述血栓过滤件处于收拢状态；当所述血栓过滤件位于所述导管鞘外时，所述血栓过滤件处于打开状态；

锁定装置，所述锁定装置用于将所述导管鞘和所述操作杆的相对位置固定。

6.根据权利要求5所述的血栓过滤装置，其特征在于：所述锁定装置包括设置在所述导管鞘的近端的第一锁定部、能够绕着自身轴心线转动套设在所述第一锁定部上且能够随着所述导管鞘一起在所述操作杆上滑动的锁定件；所述锁定件上形成有能够与所述第一锁定部配合锁定的第一配合部；当所述第一锁定部和所述第一配合部相配合锁定时，所述第一锁定部与所述操作杆紧密配合以使所述导管鞘与所述操作杆相对固定。

7.根据权利要求6所述的血栓过滤装置，其特征在于：所述第一锁定部包括相分离的第一部分和第二部分，所述第一部分和第二部分围设成圆形且套设在所述操作杆上，所述第一部分和所述第二部分的外表面上分别形成有外螺纹；所述第一配合部圆周方向上的部分位置设置有能够与所述外螺纹配合的内螺纹，其余位置为光滑面；当所述第一锁定部和所述第一配合部相配合锁定时，所述外螺纹与所述内螺纹相配合以使所述第一部分和所述第二部分相靠拢；

当所述锁定装置解锁时，所述内螺纹至少与所述第一部分或所述第二部分上的外螺纹相分离。

8.根据权利要求7所述的血栓过滤装置，其特征在于：所述血栓过滤装置还包括设置在所述操作杆的近端的手柄；所述锁定装置还包括形成在所述手柄上的第二锁定部、形成在所述锁定件上且能够与所述第二锁定部配合锁定的第二配合部。