CN113081383B - 一种血栓过滤系统 - Google Patents

Abstract

本发明属于医疗器械技术领域，公开了一种血栓过滤系统，该血栓过滤系统包括输送结构、过滤件及导丝，输送结构包括第一管体及输送件，过滤件具有展开并与血管壁贴合的第一工作状态，及收缩于第一管体内的第二工作状态，过滤件沿血液流动的上游和下游的两端分别设置有第一开口和第二开口，输送件能够推抵过滤件以将过滤件推出第一管体，过滤件能够由第二工作状态恢复至第一工作状态，导丝设置有凸出部，导丝穿过过滤件，凸出部位于第一开口远离输送件的一侧，凸出部的直径大于第一开口的直径且小于第二开口的直径，当过滤件处于第一工作状态时，导丝能够在过滤件内移动，既能有效地过滤血栓，同时保证导丝具有足够的活动范围，避免过滤件划伤血管壁。

Description

一种血栓过滤系统

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种血栓过滤系统。

背景技术

缺血性脑卒中是导致全球成人残疾和死亡的重要原因，而这其中动脉粥样硬化性颈动脉狭窄约占缺血性脑卒中发病的20％-30％，对于颈动脉狭窄的干预治疗是预防缺血性脑卒中的重要措施。一般常规的手段是进行颈动脉内剥离术、球囊扩张、切割取栓、血栓抽吸和颈动脉支架成形术等治疗颈动脉狭窄的外科手术。但是在手术过程中往往会有血栓脱落，而脱落的血栓会随着血流流向血管的下游，从而造成颅内脑血管栓塞，引起缺血性脑卒中。即脑血管栓塞是在颈动脉的介入手术中比较常见的并发症，这种并发症增加了手术的风险性，阻碍了颈动脉的介入治疗手术的发展。

目前解决这一问题的方式是在颈内动脉的下游放置过滤装置，在不阻断血液流动的情况下过滤脱落的血栓。现有技术中，过滤装置包括导丝和过滤件，过滤件为金属丝编织的网状结构，导丝穿过过滤件，导丝上设置有凸出部，凸出部位于过滤件的内部，且凸出部的直径大于过滤件两端开口的直径。使用时通过输送管将过滤件和导丝输送到预定位置后，推动导丝，通过导丝上的凸出部推抵过滤件的一端以将过滤件推出输送管，过滤件通过自膨胀的方式展开并贴合血管壁，在后续手术操作过程中，过滤件能够过滤大块的血栓，待其他手术操作完成后回拉导丝，通过凸出部推抵过滤件的另一端以将过滤件推入回收管，进而回收过滤件。

但是上述过滤装置存在一定的局限性，由于导丝上的凸出部只能在过滤件的内部活动，即导丝和过滤件之间可相互移动的范围较小，在后续手术操作过程中，过滤件是充分展开后锚定在血管壁上，后续手术操作过程中如果推动导丝，导丝的凸出部可能会推抵过滤件进而使过滤件移位，从而划伤血管壁。

因此，上述问题亟待解决。

发明内容

本发明的目的在于提供一种血栓过滤系统，过滤件能够有效过滤血栓的同时，保证导丝具有足够的活动范围。

为达此目的，本发明采用以下技术方案：

一种血栓过滤系统，包括：

输送结构，包括第一管体及输送件，所述输送件和所述第一管体内能够相对移动；

过滤件，具有展开并与血管壁贴合的第一工作状态，及收缩于所述第一管体内的第二工作状态，所述过滤件沿血液流动的上游和下游的两端分别设置有第一开口和第二开口，当所述过滤件处于所述第二工作状态时，所述输送件能够推抵所述过滤件以将所述过滤件推出所述第一管体，当所述过滤件伸出所述第一管体时，所述过滤件能够由所述第二工作状态恢复至所述第一工作状态；及

导丝，设置有凸出部，所述导丝依次穿过所述第二开口、所述第一开口和所述第一管体，且所述凸出部位于所述第一开口远离所述输送件的一侧，所述凸出部的直径大于所述第一开口的直径且小于所述第二开口的直径，当所述过滤件处于所述第一工作状态时，所述导丝能够在所述过滤件内移动。

作为优选，所述过滤件包括过滤网，所述过滤网为由形状记忆材料或高弹性材料制成的网状结构。

作为优选，当所述过滤件处于所述第一工作状态时，所述过滤网呈锥形。

作为优选，所述过滤件还包括支撑架，所述过滤网连接于所述支撑架，且所述过滤网和所述支撑架分别位于血液流动的下游和上游，所述支撑架包括多个支撑杆，当所述过滤件处于所述第一工作状态时，多个所述支撑杆绕所述导丝呈放射状排列。

作为优选，所述支撑架包括贴合部，所述贴合部连接于所述过滤网和多个所述支撑杆之间，当所述过滤件处于所述第一工作状态时，所述贴合部贴合于血管内壁。

作为优选，所述过滤件还包括套设于所述导丝外周的第一套管和第二套管，所述第一套管和所述第二套管分别连接于所述过滤网和所述支撑架，所述第一套管的内径大于所述凸出部的直径。

作为优选，所述输送件为第二管体，所述导丝穿过所述第二管体，当所述过滤件处于所述第二工作状态时，所述第二管体抵接所述第二套管。

作为优选，所述第一管体和所述第二管体的管壁上分别开设有第三开口和第四开口，所述导丝由所述第四开口和所述第三开口穿出。

作为优选，所述导丝位于血液流动的下游的一端设置有弹性部。

作为优选，所述弹性部由弹性金属材料制成。

本发明的有益效果：本发明通过设置于第一管体内的输送件推抵过滤件，且第一管体和输送件能够相对移动，以在第一管体将过滤件输送至血管内病变部位的下游侧后将过滤件推出第一管体，而导丝的凸出部的直径小于过滤件远离病变部位的一端的开口的直径，即导丝的凸出部能够沿血液流动方向移出过滤件，本发明还能够根据后续手术操作中所需的导丝相对过滤件的活动范围适应性调整凸出部移出过滤件的距离，以保证后续手术操作中导丝前后移动均不会影响过滤件的位置。即在发明中，血栓过滤系统既能够有效地过滤血栓，同时也保证导丝具有足够的活动范围，避免过滤件划伤血管壁。

附图说明

图1是本发明实施例提供的除输送结构外的血栓过滤系统的结构示意图；

图2是本发明实施例提供的血栓过滤系统的输送结构的结构示意图；

图3是本发明实施例提供的血栓过滤系统的结构示意图。

图中：

1、输送结构；11、第一管体；12、输送件；

2、过滤件；21、过滤网；22、支撑架；221、贴合部；23、第一套管；24、第二套管；

3、导丝；31、凸出部；32、弹性部。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本发明作进一步的详细说明。可以理解的是，此处所描述的具体实施例仅仅用于解释本发明，而非对本发明的限定。另外还需要说明的是，为了便于描述，附图中仅示出了与本发明相关的部分而非全部结构。

在本发明的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”、“固定”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

在本实施例的描述中，术语“上”、“下”、“右”、等方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述和简化操作，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅仅用于在描述上加以区分，并没有特殊的含义。

在颈动脉狭窄的干预治疗手术过程中往往会有血栓脱落，而脱落的血栓会随着血流流向血管的下游，从而造成颅内脑血管栓塞，目前解决上述问题的方式是在颈内动脉的下游放置过滤装置，在不阻断血液流动的情况下过滤脱落的血栓。现有技术中过滤装置包括输送管、过滤件和导丝，导丝上设置有凸出部，导丝穿过过滤件，且凸出部位于过滤件内，凸出部的直径大于过滤件两端开口的直径，在输送管将过滤件输送至血管内病变部位的下游后，通过凸出部推抵过滤件远离病变部位的一端以将过滤件推出输送管，待过滤件展开后，将输送管撤出血管，导丝留作后续手术操作的通路，后续的导管、造影导管、球囊、取栓器、抽吸导管、支架输送器和回收导管等器械均可通过导丝进入血管，由于导丝的凸出部仅能够在过滤件的内部移动，导致后续手术操作过程中导丝和滤伞之间可活动的范围较小，容易造成血管壁被划伤的问题。

为此，本实施例提供一种血栓过滤系统，请参阅图1至图3，该血栓过滤系统包括输送结构1、过滤件2及导丝3，输送结构1包括第一管体11及输送件12，输送件12和第一管体11能够相对移动，过滤件2具有展开并与血管壁贴合的第一工作状态，及收缩于第一管体11内的第二工作状态，过滤件2沿血液流动的上游和下游的两端分别设置有第一开口和第二开口，当过滤件2处于第二工作状态时，输送件12能够推抵过滤件2以将过滤件2推出第一管体11，当过滤件2伸出第一管体11时，过滤件2能够由第二工作状态恢复至第一工作状态，导丝3设置有凸出部31，导丝3依次穿过第二开口、第一开口和第一管体11，且凸出部31位于第一开口远离输送件12的一侧，凸出部31的直径大于第一开口的直径且小于第二开口的直径，当过滤件2处于第一工作状态时，导丝3能够在过滤件2内移动。

本实施例通过设置于第一管体11内的输送件12推抵过滤件2，以在第一管体11将过滤件2输送至血管内病变部位的下游侧后，通过输送件12和第一管体11的相对移动以将过滤件2推出第一管体11，而导丝3的凸出部31的直径小于过滤件2远离病变部位的一端的开口的直径，即导丝3的凸出部31能够沿血液流动方向移出过滤件2，本实施例还能够根据后续手术操作中所需的导丝3相对滤伞的活动范围适应性调整凸出部31移出过滤件2的距离，以保证后续手术操作中导丝3前后移动均不会影响过滤件2的位置。即在本实施例中，血栓过滤系统既能够有效地过滤血栓，同时也保证导丝3具有足够的活动范围，避免过滤件2划伤血管壁。

另外，由于导丝3的凸出部31的直径大于过滤件2靠近病变部位的一端的开口的直径，在后续手术完成后，可以通过回拉导丝3，让导丝3上的凸出部31抵接过滤件2内靠近病变部位的一端，通过导丝3拉动过滤件2，将过滤件2回收至相适应的回收结构内，最终在回收结构的作用下取出血栓过滤系统。

具体地，初始时，过滤件2处于第二工作状态，输送件12抵接过滤件2，第一管体11将过滤件2输送至血管内病变部位的下游侧，保持输送件12不动，朝向血液流动的上游拉动第一管体11，输送件12推抵过滤件2，使得过滤件2在失去第一管体11的束缚后自膨胀并贴合血管壁，即过滤件2由第二工作状态自动恢复至第一工作状态，过滤件2能够在不阻断血液的正常流动的前提下对血液中的栓子进行过滤，从而保证了在介入手术过程中即使产生了血栓也不会对下游的血管造成栓塞。由于凸出部31的直径小于第二开口的直径，因此，后续手术操作过程中过滤件2不会阻挡导丝3沿血液流动方向移动，也可先将导丝3沿血液流动方向移动一段距离，以满足后续手术操作过程中导丝3背离血液流动方向移动的需求，即后续手术操作中导丝3前后移动均不会影响过滤件2的位置，避免过滤件2划伤血管壁。

可以理解的是，在放置过滤件2的过程中需要通过弯曲的血管和血管中狭窄的病变段，相比较于输送过滤件2的管体，导丝3的直径更小，更灵活柔软，可以自行通过较为迂曲的血管和狭窄的病变部位，即实际手术中需要导丝3先行移动一段距离，然后输送结构1沿导丝3建立的路径跟进，当凸出部31的直径大于过滤件2两端开口的直径时，由于导丝3相对过滤件2的活动范围较小，即固定过滤件2后，导丝3可自由移动的距离较小，无法用于在血管中先行建立一条路径，往往需要另外一根独立的导丝3，增加了手术费用，而在本实施例中，导丝3能够在不影响装载在第一管体11中的过滤件2的情况下独立向前推进，输送结构1能够沿导丝3建立的路径跟进，跟进之后能够支撑导丝3，一前一后配合操作，直接将由过滤件2输送到预定位置后释放，不需要额外的导丝3，降低了手术费用。

进一步地，过滤件2包括过滤网21，过滤网21为由形状记忆材料或高弹性材料制成的网状结构，当过滤件2伸出第一管体11后，过滤网21能够自动展开并贴合血管壁，呈网状结构的过滤网21能够阻挡脱落的血栓随血液继续流动，且在手术完成后，当回拉导丝3时，过滤网21能够收缩至回收结构的回收管内。

优选地，过滤件2还包括套设于导丝3外周的第一套管23和第二套管24，第一套管23和第二套管24分别连接于过滤网21和支撑架22，第一套管23的内径大于凸出部31的直径，即第一套管23的内孔为第二开口，凸出部31能够在第一套管23内移动，第二套管24的内孔为第一开口，第一套管23能够为过滤件2在第一管体11内的移动提供导向作用，同时当过滤件2收缩于第一管体11内时，第一套管23能够支撑于第一管体11内，避免过滤网21影响导丝3独立向前推进，回收过滤件2时第二套管24能够引导过滤件2移入回收结构的回收管内。

为了便于输送件12在第一管体11内移动，在本实施例中，输送件12优选为第二管体，导丝3穿过第二管体，当过滤件2处于第二工作状态时，第二管体抵接过滤件2，第二管体的端壁抵接第二套管24，在第一管体11将过滤件2输送至血管内病变部位的下游侧后，保持第二管体不动，朝向血液流动的上游拉动第一管体11，第二管体推抵过滤件2，以将过滤件2推出第一管体11，使得过滤件2在失去第一管体11的束缚后自膨胀并贴合血管壁。

请参阅图2和图3，第一管体11和第二管体的管壁上分别开设有第三开口和第四开口，导丝3由第四开口和第三开口穿出，即导丝3穿过第四开口，由第三开口穿出第一管体11，极大地减小了导丝3的长度，降低了手术费用。

结合上述结构，过滤件2还包括支撑架22，过滤网21连接于支撑架22，且过滤网21和支撑架22分别位于血液流动的下游和上游，支撑架22包括多个支撑杆，当过滤件2处于第一工作状态时，多个支撑杆绕导丝3呈放射状排列，当过滤网21展开后，多个支撑杆能够形成对血管壁的径向支撑力，从而让整个过滤件2锚定在血管壁中，并能够始终保持在同一位置，不会因血液流动产生的冲击而发生移位。

可以理解的是，由于过滤网21具有弹性，其本身也能够形成对血管壁的径向支撑力，进一步防止整个过滤件2移动。

进一步地，支撑架22包括贴合部221，贴合部221连接于过滤网21和多个支撑杆之间，当过滤件2处于第一工作状态时，贴合部221贴合于血管内壁，过滤件2与血管内壁紧密贴合，防止血栓从过滤件2与血管内壁之间的间隙流过，造成下游血管栓塞，同时还能够进一步防止过滤件2在血管内发生移动。

如图1所示，当过滤件2处于第一工作状态时，过滤网21呈锥形，增加了血液与过滤网21的接触面积，使得过滤网21能够更有效地过滤血栓，同时，被过滤的血栓能够被收纳于锥形过滤网21所形成的空间内，便于手术结束后将血栓取出。

由于导丝3进入血管的端部一般为尖端，为了防止导丝3进入血管时刺伤血管内壁，导丝3位于血液流动的下游的一端设置有弹性部32，弹性部32可选为弹簧，弹簧既不影响导丝3在弯曲的血管内移动，又避免了对血管内壁的损伤。

进一步地，弹性部32由弹性金属材料制成，金属材料便于显影，便于操作人员实时监测导丝3的位置。

显然，本发明的上述实施例仅仅是为了清楚说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，能够进行各种明显的变化、重新调整和替代而不会脱离本发明的保护范围。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明权利要求的保护范围之内。

Claims (5)

1.一种血栓过滤系统，其特征在于，包括：

输送结构(1)，包括第一管体(11)及输送件(12)，所述输送件(12)和所述第一管体(11)能够相对移动；

过滤件(2)，具有展开并与血管壁贴合的第一工作状态，及收缩于所述第一管体(11)内的第二工作状态，所述过滤件(2)沿血液流动的上游和下游的两端分别设置有第一开口和第二开口，当所述过滤件(2)处于所述第二工作状态时，所述输送件(12)能够推抵所述过滤件(2)以将所述过滤件(2)推出所述第一管体(11)，当所述过滤件(2)伸出所述第一管体(11)时，所述过滤件(2)能够由所述第二工作状态恢复至所述第一工作状态，所述过滤件(2)包括过滤网(21)，所述过滤网(21)为由形状记忆材料或高弹性材料制成的网状结构；及

导丝(3)，设置有凸出部(31)，所述导丝(3)依次穿过所述第二开口、所述第一开口和所述第一管体(11)，且所述凸出部(31)位于所述第一开口远离所述输送件(12)的一侧，所述凸出部(31)的直径大于所述第一开口的直径且小于所述第二开口的直径，当所述过滤件(2)处于所述第一工作状态时，所述导丝(3)能够在所述过滤件(2)内移动，所述过滤件(2)还包括支撑架(22)，所述过滤网(21)连接于所述支撑架(22)，且所述过滤网(21)和所述支撑架(22)分别位于血液流动的下游和上游，所述支撑架(22)包括多个支撑杆，当所述过滤件(2)处于所述第一工作状态时，多个所述支撑杆绕所述导丝(3)呈放射状排列，所述过滤件(2)还包括套设于所述导丝(3)外周的第一套管(23)和第二套管(24)，所述第一套管(23)和所述第二套管(24)分别连接于所述过滤网(21)和所述支撑架(22)，所述第一套管(23)的内径大于所述凸出部(31)的直径，所述输送件(12)为第二管体，所述导丝(3)穿过所述第二管体，当所述过滤件(2)处于所述第二工作状态时，所述第二管体抵接所述第二套管，所述第一管体(11)和所述第二管体的管壁上分别开设有第三开口和第四开口，所述导丝(3)由所述第四开口和所述第三开口穿出。

2.根据权利要求1所述的血栓过滤系统，其特征在于，当所述过滤件(2)处于所述第一工作状态时，所述过滤网(21)呈锥形。

3.根据权利要求1所述的血栓过滤系统，其特征在于，所述支撑架(22)包括贴合部(221)，所述贴合部(221)连接于所述过滤网(21)和多个所述支撑杆之间，当所述过滤件(2)处于所述第一工作状态时，所述贴合部(221)贴合于血管内壁。

4.根据权利要求1所述的血栓过滤系统，其特征在于，所述导丝(3)位于血液流动的下游的一端设置有弹性部(32)。

5.根据权利要求4所述的血栓过滤系统，其特征在于，所述弹性部(32)由弹性金属材料制成。

Images