CN107374699A - 一种支架输送装置及其使用方法 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种支架输送装置，包括输送导管，其特征在于，所述输送导管设有第一开口、第二开口，所述第一开口设置在所述输送导管的远端，所述第二开口设置在所述输送导管的侧壁，导丝、取栓支架沿轴向进入所述输送导管，且所述导丝、取栓支架分别从所述第一开口、第二开口中伸出。本发明还提供上述支架输送装置的使用方法。本发明的支架输送装置，可以在手术过程中保持导丝不撤出，同时送入取栓支架进行取栓操作，能够对同一个病变部位或同一根血管进行多次取栓，或在对病变位置进行后续治疗时，可避免重复插入或撤出导丝，简化了手术步骤、缩短手术时间、增加成功率。

Description

一种支架输送装置及其使用方法

技术领域

本申请涉及血管内介入治疗技术领域，特别是涉及一种支架输送装置及其使用方法。

背景技术

在我国，急性脑卒中(acute stroke)是导致死亡的第三大原因和致残的第一位因素。据统计，全国每年新发脑卒中约200万人，每年死于脑卒中者约150万人，脑卒中幸存者约650万人，全国每年用于脑卒中的直接费用超过200亿元。其中缺血性卒中约占全部患者的85％。

急性缺血性脑卒中一旦发生，如何快速恢复堵塞血管的供血是治疗成功与否的关键。常规的治疗方法有两种，第一，通过溶栓药物消除血栓；第二，通过机械取栓装置将血栓取出。对于及时送到医院的脑中风的病人，常规的治疗方案是药物溶栓，但是药物融栓最佳的窗口时间(病发到得到治疗的时间)是4小时之内，而如此短的溶栓窗口时间致使只有不到10％的患者能够获得有效的药物溶栓治疗；其次，药物溶栓对于较大血栓基本无效。为了解决药物溶栓的上述问题，机械消除血栓栓塞(MechanicalThrombectomy)的方法已成为近年的研究热点，该方法是采用取栓装置直接将血栓取出，可快速开通血管，为急性缺血性卒中患者重要的治疗手段。

现在临床上最常用的血栓取出系统是美国ev3公司的Solitaire FR Device和美国Stryker公司的Trevo Device。二者的设计非常相似，而使用方法是几乎一致的。使用传统的导管技术，用微导丝进入血管血栓位置，将支架输送装置(或微导管)远端送到血栓远端，然后将导丝从支架输送装置中移除，送入取栓支架，直至取栓支架远端与支架输送装置远端平齐，固定取栓支架，回撤支架输送装置，直至取栓支架完全释放，等待一定的时间使取栓支架充分膨胀后与血栓融合，融合后将取栓支架和支架输送装置作为一个整体一起缓慢拉出，将套住的血栓转移到内径更大的导引导管和/或球囊造影导管内。

近年来，出现了多个和该设计相近的中国专利公告，比如CN106214205A，CN102743209A，CN202313575U等。但是以上这些取栓支架系统在实际临床使用中有共同的缺点：将支架输送装置远端送到血栓远端后，必须先将导丝从支架输送装置中移除，才能送入取栓支架，这样就会增长手术时间，也给病人带来更大风险。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明的第一个目的为提供一种支架输送装置；本发明的第二个目的为提供一种使用上述支架输送装置的使用方法。本发明的支架输送装置，可以在手术过程中保持导丝不撤出，同时送入取栓支架进行取栓操作，能够对同一个病变部位或同一根血管进行多次取栓；沿着导丝撤出输送导管时简便快捷，在对病变位置进行后续治疗时，可避免重复插入或撤出导丝，简化了手术步骤、缩短手术时间、增加手术成功率。

本发明提供的技术方案如下：

一种支架输送装置，包括输送导管，所述输送导管设有第一开口、第二开口，所述第一开口设置在所述输送导管的远端，所述第二开口设置在所述输送导管的侧壁，导丝、取栓支架沿轴向进入所述输送导管，且所述导丝、取栓支架分别从所述第一开口、第二开口中伸出。

优选地，所述输送导管内设有隔断，所述隔断远端连接在所述输送导管侧壁，将所述输送导管间隔成两个腔室，所述第一开口、第二开口分别设置在所述输送导管不同腔室，所述导丝、取栓支架分别位于所述输送导管的不同腔室。

优选地，所述输送导管上还设有第三开口，所述第三开口设置在所述输送导管的侧壁，所述第二开口与第三开口之间设有隔断，所述导丝从所述第三开口进入，并从所述第一开口伸出，所述取栓支架从所述第二开口伸出。

优选地，所述第二开口与所述第三开口在所述输送导管侧壁相对设置。

优选地，所述输送导管上设有显影标记。

优选地，所述显影标记设有1-10个。

优选地，所述显影标记采用铂钨合金、铂镍合金、铂铱合金、黄金、钽合金中的任一种材料制备。

本发明还提供上述装置的使用方法，包括以下步骤：

1)将导丝与所述支架输送装置的输送导管的远端输送至血管中血栓的远端位置；

2)从所述输送导管内将所述取栓支架的远端输送至血管中血栓的远端位置，固定取栓支架，回撤输送导管至取栓支架完全释放，待取栓支架充分套住血栓后，撤回取栓支架，取出血栓。

优选地，上述方法，包括以下步骤：

1)将导引导管或球囊造影导管远端送至血管目标位置，导丝与所述输送导管的远端沿导引导管或球囊造影导管内腔输送至血管中血栓的远端位置；

2)从所述输送导管内将所述取栓支架的远端输送至血管中血栓的远端位置，固定取栓支架，回撤输送导管至取栓支架完全释放，待取栓支架充分套住血栓后，将套住的血栓转移至导引导管或球囊造影导管内，撤回取栓支架，取出血栓。

现有的支架输送装置的输送导管只有一个腔，当输送导管远端到达血栓远端时，必须先将导丝从输送导管中移除，才能送入取栓支架，这样就会增长手术时间，也给病人带来更大风险。而本发明的支架输送装置，包括输送导管，在输送导管上设有两个开口，第一开口与第二开口。导丝、取栓支架分别从所述第一开口、第二开口中伸出。使用本发明的支架输送装置，在手术过程中可以不撤出导丝，直接引入取栓支架，这样对同一个病变部位或同一根血管进行多次取栓，或对病变位置进行后续治疗时，可避免重复插入或撤出导丝，简化了手术步骤、缩短手术时间、增加了手术成功率。导丝、取栓支架从输送导管的不同开口伸出，彼此独立工作，不产生干涉，可以在不撤出导丝的情况下使用取栓支架取出血栓，同时可以保证导丝不会对取栓支架的工作产生干扰。

本发明中，第一开口设置在输送导管的远端，第二开口设置在所述输送导管的侧壁。远端为装置远离操作者的部分，通常是指介入血管中的部分；与其相对的近端为装置靠近操作者的部分，通常指不介入血管而由操作者操作的部分。本发明中，所述的第一开口、第二开口均设置在支架输送装置的输送导管的远端，即位于血管中的部分，支架输送装置的输送导管的近端可以设置开口与导管座相连。通常设置支架输送装置位于血管中，并一直连通至位于血管外的导管座，导管座可以与外部器械相连，供医生操作。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例中支架输送装置的第一种结构示意图；

图2为本发明实施例中支架输送装置的第二种结构示意图；

图3为本发明实施例中支架输送装置的第二种结构示意图(带有导管座)；

图4为本发明实施例中支架输送装置的第二种结构的使用状态示意图；

图5为本发明实施例中支架输送装置的第二种结构的使用状态示意图的局部放大图；

附图标记：1-输送导管；101-第一开口；102-第二开口；103-第三开口；2-导丝；3-取栓支架；4-隔断；a-血栓。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本申请中的技术方案，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本申请保护的范围。

请如图1至图5所示，本发明实施例提供一种支架输送装置，包括输送导管1，所述输送导管1设有第一开口101、第二开口102，所述第一开口101设置在所述输送导管1的远端，所述第二开口102设置在所述输送导管1的侧壁，导丝2、取栓支架3沿轴向进入所述输送导管1，且所述导丝2、取栓支架3分别从所述第一开口101、第二开口102中伸出。

现有的支架输送装置的输送导管1只有一个腔，当输送导管1远端到达血栓远端时，必须先将导丝2从输送导管1中移除，才能送入取栓支架3，这样就会增长手术时间，也给病人带来更大风险。而本发明的支架输送装置，包括输送导管1，在输送导管1上设有两个开口，第一开口101与第二开口102。导丝2、取栓支架3分别从所述第一开口101、第二开口102中伸出。使用本发明的支架输送装置，在手术过程中可以不撤出导丝2，直接引入取栓支架3，这样对同一个病变部位或同一根血管进行多次取栓，或对病变位置进行后续治疗时，可避免重复插入或撤出导丝，简化了手术步骤、缩短手术时间、增加了手术成功率。导丝2、取栓支架3从输送导管1的不同开口伸出，彼此独立工作，不产生干涉，可以在不撤出导丝2的情况下使用取栓支架3取出血栓，同时可以保证导丝2不会对取栓支架3的工作产生干扰。

第一开口101设置在输送导管1的远端，第二开口102设置在所述输送导管1的侧壁。远端为装置远离操作者的部分，通常是指介入血管中的部分；与其相对的近端为装置靠近操作者的部分，通常指不介入血管而由操作者操作的部分。本发明中，所写的第一开口101、第二开口102均设置在支架输送装置的输送导管1的远端，即位于血管中的部分，输送导管1的近端可以设置开口与导管座相连。通常设置支架输送装置位于血管中，并一直连通至位于血管外的导管座，导管座可以与外部器械相连，供医生操作。

优选地，所述输送导管1内设有隔断4，所述隔断4远端连接在所述输送导管1侧壁，将所述输送导管1间隔成两个腔室，所述第一开口101、第二开口102分别设置在所述输送导管1不同腔室，所述导丝2、取栓支架3分别位于所述输送导管1的不同腔室。

进一步的，可以设置隔断4，将输送导管1间隔成两个腔室，并且第一开口101、第二开口102分别设置在所述输送导管1不同腔室。使用隔断4将输送导管1间隔成两个腔室之后，可以使导丝2与取栓支架3在输送导管1内互相独立，不发生干涉，避免导丝2与取栓支架3发生缠绕、阻碍等问题，进一步确保装置在手术过程中的稳定运转。

本发明中，隔断4的远端连接在所述输送导管1侧壁，将所述输送导管1间隔成的两个腔室，通常设置第二开口102靠近所述输送导管1与所述隔断4远端的连接处，即将第二开口102设置在所述输送导管1与所述隔断4远端的连接处的近端。第二开口102设置在所述输送导管1与所述隔断4远端连接处的近端是指，第二开口102设置在输送导管1的侧壁靠近输送导管1与所述隔断4远端连接处，且第二开口102相对于输送导管1与所述隔断4远端连接处，位于输送导管1的近端；输送导管1与所述隔断4远端连接处相对于第二开口102，位于输送导管1的远端。

优选地，所述输送导管1上还设有第三开口103，所述第三开口103设置在所述输送导管1的侧壁，所述第二开口102与第三开口103之间设有隔断4，所述导丝2从所述第三开口103进入，并从所述第一开口101伸出，所述取栓支架3从所述第二开口102伸出。

优选地，所述第二开口102与所述第三开口103在所述输送导管1侧壁相对设置。

本发明还可以在输送导管1上设置第三开口103，则输送导管1上设有三个开口，第一开口101设置在输送导管1的远端，第二开口102、第三开口103设置在输送导管1的侧壁，并在第二开口102与第三开口103之间设有隔断4。通过将导丝2从所述第三开口103进入，并从所述第一开口101伸出，使得整个输送导管1可以沿导丝2前后移动，而取栓支架3从所述第二开口102伸出，可以在到达血管中血栓处时，实施取栓作业。在输送导管1上设置三个开口，使得导丝2穿过第一开口101与第三开口103之间的部分输送导管1，能确保本发明的输送导管1沿导丝2能够前后移动，而不必增大输送导管1的内腔，可以减小本发明的输送导管1的直径，便于进入狭窄、弯折或扭曲的血管实行取栓操作。而同时，取栓支架3从输送导管1的第二开口102中伸出，可以在血管中的血栓部位不受装置及导丝的干扰正常开展取栓作业。

实际使用时，输送导管1与导丝2均沿着内径更大的导引导管或球囊造影导管送入血管内，可以减小导丝2、输送导管1的移动以及送入取栓支架3的过程中对血管的刺激，同时，取栓支架3充分套住血栓之后，取栓支架3将套住的血栓转移至内径更大的导引导管或球囊造影导管内，一并被取出。

优选地，所述输送导管1上设有显影标记。

优选地，所述显影标记设有1-10个。

优选地，所述显影标记采用铂钨合金、铂镍合金、铂铱合金、黄金、钽合金中的任一种材料制备。

输送导管1上设置一个或多个显影标记，显影标记可以在X光下显影，增加可视性，便于手术进行。显影标记通常采用铂钨合金、铂镍合金、铂铱合金、黄金、钽合金中的任一种材料制备。可以根据实际需要，设置1-10个、如4-8个显影标记。

本发明还提供上述装置的使用方法，包括以下步骤：

1)将导丝2与所述支架输送装置的输送导管1的远端输送至血管中血栓的远端位置；

2)从所述输送导管1内将所述取栓支架3的远端输送至血管中血栓的远端位置，固定取栓支架3，回撤输送导管1至取栓支架3完全释放，待取栓支架3充分套住血栓后，撤回取栓支架3，取出血栓。

优选地，上述方法，包括以下步骤：

1)将导引导管或球囊造影导管远端送至血管目标位置，导丝2与所述输送导管1的远端沿导引导管或球囊造影导管内腔输送至血管中血栓的远端位置；

2)从所述输送导管1内将所述取栓支架3的远端输送至血管中血栓的远端位置，固定取栓支架3，回撤输送导管1至取栓支架3完全释放，待取栓支架3充分套住血栓后，将套住的血栓转移至导引导管或球囊造影导管内，撤回取栓支架3，取出血栓。

输送至血管中血栓的远端位置是指导丝2、输送导管1、取栓支架3均穿过血栓，到达血栓远端，以此确保取栓支架3能够将全部血栓整体取出。取栓支架3完全释放后，需要等待一定时间，使取栓支架3充分套住血栓，通常等待5-10min后取栓支架3即可充分套住血栓，根据病人、病灶情况的不同，可以减少或加长等待的时间。待取栓支架3充分套住血栓后，撤回取栓支架3，或者将取栓支架3连同套住的血栓一起转移至内径更大的导引导管或球囊造影导管内。可以通过抽吸等操作，使得血管内出现通畅的血流。实际操作中，取栓支架3根据血栓的尺寸设置，需要在完全释放后能够覆盖血栓两端。

本发明的支架输送装置，具有以下优点：

第一、避免血管痉挛的发生。血管痉挛是介入手术较常见的并发症，如果发生血管痉挛，二次递送导丝2通过目标血管就会非常困难，而许多病人需进行一次以上的取栓操作，因此留置导丝2能缩短手术时间、增加手术的成功率。

第二、取栓完成后，沿着导丝2撤出输送导管1时简便快捷，简化了手术步骤、缩短手术时间。

第三、部分缺血性脑卒中的病人在堵塞部位会存在钙化病变造成的狭窄，在取栓完成后，需对病变位置进行后续治疗，如球囊扩张、植入支架等，留置的导丝2可以作为后续操作的器械导引导丝，缩短手术时间、增加手术成功率。综上，本发明的支架输送装置，可以在手术过程中保持导丝2不撤出，同时送入取栓支架3进行取栓操作，能够对同一个病变部位或同一根血管进行多次取栓，沿着导丝3撤出输送导管1时简便快捷，在对病变位置进行后续治疗时，可避免重复插入或撤出导丝，简化了手术步骤、缩短手术时间、增加手术成功率。

实施例1

如图1所示，一种支架输送装置，包括输送导管1，输送导管1设有第一开口101、第二开口102，第一开口101设置在输送导管1的远端，第二开口102设置在输送导管1的侧壁，输送导管1内设有隔断4，隔断4远端连接在输送导管1侧壁，将输送导管1间隔成两个腔室，第一开口101、第二开口102分别设置在输送导管1不同腔室，导丝2、取栓支架3分别位于输送导管1的不同腔室。

实施例2

如图2至图5所示，一种支架输送装置，包括输送导管1，输送导管1设有第一开口101、第二开口102，还设有第三开口103，第一开口101设置在输送导管1的远端，第二开口102、第三开口103设置在输送导管1的侧壁，第二开口102与第三开口103之间设有隔断4，第二开口102与第三开口103在输送导管1侧壁相对设置。导丝2从第三开口103进入，并从第一开口101伸出，取栓支架3从第二开口102伸出。

本发明的支架输送装置的使用方法，如下所示：

1)将导丝2与所述支架输送装置的输送导管1的远端输送至血管中血栓的远端位置；

2)从所述输送导管1内将所述取栓支架3的远端输送至血管中血栓的远端位置，固定取栓支架3，回撤输送导管1至取栓支架3完全释放，待取栓支架3充分套住血栓后，撤回取栓支架3，取出血栓。

实施例3

一种支架输送装置，包括输送导管1，输送导管1设有第一开口101、第二开口102，还设有第三开口103，第一开口101设置在输送导管1的远端，第二开口102、第三开口103设置在输送导管1的侧壁，第二开口102与第三开口103之间设有隔断4，第二开口102与第三开口103在输送导管1侧壁相对设置。导丝2从第三开口103进入，并从第一开口101伸出，取栓支架3从第二开口102伸出。

本发明的支架输送装置使用方法，如下所示：

1)将导引导管或球囊造影导管远端送至血管目标位置，导丝2与所述支架输送装置的输送导管1的远端沿导引导管或球囊造影导管内腔输送至血管中血栓的远端位置；

2)从所述输送导管1内将所述取栓支架3的远端输送至血管中血栓的远端位置，固定取栓支架3，回撤输送导管1至取栓支架3完全释放，待取栓支架3充分套住血栓后，将套住的血栓转移至导引导管或球囊造影导管内，撤回取栓支架3，取出血栓。

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (9)

1.一种支架输送装置，包括输送导管(1)，其特征在于，所述输送导管(1)设有第一开口(101)、第二开口(102)，所述第一开口(101)设置在所述输送导管(1)的远端，所述第二开口(102)设置在所述输送导管(1)的侧壁，导丝(2)、取栓支架(3)沿轴向进入所述输送导管(1)，且所述导丝(2)、取栓支架(3)分别从所述第一开口(101)、第二开口(102)中伸出。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述输送导管(1)内设有隔断(4)，所述隔断(4)远端连接在所述输送导管(1)侧壁，将所述输送导管(1)间隔成两个腔室，所述第一开口(101)、第二开口(102)分别设置在所述输送导管(1)不同腔室，所述导丝(2)、取栓支架(3)分别位于所述输送导管(1)的不同腔室。

3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述输送导管(1)上还设有第三开口(103)，所述第三开口(103)设置在所述输送导管(1)的侧壁，所述第二开口(102)与第三开口(103)之间设有隔断(4)，所述导丝(2)从所述第三开口(103)进入，并从所述第一开口(101)伸出，所述取栓支架(3)从所述第二开口(102)伸出。

4.根据权利要求3所述的装置，其特征在于，所述第二开口(102)与所述第三开口(103)在所述输送导管(1)侧壁相对设置。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的装置，其特征在于，所述输送导管(1)上设有显影标记。

6.根据权利要求5所述的装置，其特征在于，所述显影标记设有1-10个。

7.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，所述显影标记采用铂钨合金、铂镍合金、铂铱合金、黄金、钽合金中的任一种材料制备。

8.权利要求1-7中任一项所述的装置的使用方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)将导丝(2)与所述支架输送装置的输送导管(1)的远端输送至血管中血栓的远端位置；

2)从所述输送导管(1)内将所述取栓支架(3)的远端输送至血管中血栓的远端位置，固定取栓支架(3)，回撤输送导管(1)至取栓支架(3)完全释放，待取栓支架(3)充分套住血栓后，撤回取栓支架(3)，取出血栓。

9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)将导引导管或球囊造影导管远端送至血管目标位置，导丝(2)与所述输送导管(1)的远端沿导引导管或球囊造影导管内腔输送至血管中血栓的远端位置；

2)从所述输送导管(1)内将所述取栓支架(3)的远端输送至血管中血栓的远端位置，固定取栓支架(3)，回撤输送导管(1)至取栓支架(3)完全释放，待取栓支架(3)充分套住血栓后，将套住的血栓转移至导引导管或球囊造影导管内，撤回取栓支架(3)，取出血栓。