CN105228686A - 具有球囊操作过滤器鞘套和流体流动保持的导管系统 - Google Patents
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Abstract
本发明公开的导管系统包括可膨胀结构性球囊和可塌缩过滤器。可塌缩过滤器使用可膨胀结构性球囊可展开到扩张形态。在扩张形态下,在球囊的膨胀部分之间形成一个或多个流动池,以在结构性球囊的近端和远端之间提供连续的流体流动。在扩张形态下,过滤器配置成阻止微粒(例如,逐出的血栓,或其他微粒物质)移动越过过滤器。在扩张形态下,膨胀的结构性球囊使过滤器的周界偏置朝着对象血管壁或抵住对象血管壁。
Description
技术领域
本发明大体涉及,但并非限制,具有远侧球囊的导管系统,该远侧球囊配置成将一个或多个器具安置在对象血管中。
背景技术
血管逐渐被血栓或斑块堵塞,最终可能导致局部缺血,至身体组织的血流大幅度削减或损失。已研发出各种血管医疗器械和方法来治疗患病或阻塞的血管,包括手术治疗方法(例如,心脏搭桥手术,其中在狭窄或阻塞的动脉周围移植新的血管),和非手术介入血管医疗方法,包括血管成形术(其中球囊在动脉狭窄或阻塞的部分中膨胀以试图压迫斑块或血栓形成物质),支架置入术(其中金属网管扩张抵住动脉狭窄或阻塞的部分从而压迫斑块或血栓形成物质使其抵住血管壁),和以经皮腔内斑块旋切术(其中机械机构逐出变硬的斑块)或血栓切除术(其中机械或流体动力学机构逐出血栓形成物质)形式的减积技术。在这些介入性血管医疗方法中的至少一些中,柔性导丝按照规定路径通过血管系统到达治疗位置,导管(包括安装在远侧、适于给定手术的器械)沿导丝追迹至治疗位置。
尽管介入性血管手术避免了外科手术中涉及的许多并发症,但如果一些斑块、血栓或其他物质破碎分离出来并沿动脉或其他血管向下游流动,仍然存在并发症的可能性,可能导致中风,心肌梗塞(心脏病发作),或其他组织死亡。针对这种潜在并发症的一种解决方法是使用封堵器或过滤装置来阻断或筛分血液使其不能向治疗位置的下游流动。
在一些实例中,可使用诸如球囊的保护装置。保护装置与经皮腔内斑块旋切术或血栓切除术装置一起使用旨在阻止微粒物质移动越过保护装置,并允许移除微粒物质。球囊在治疗部位或损伤部位的下游点插入并膨胀。然后在该部位进行治疗,球囊起到阻断血流的作用,其阻止微粒物质行进越过球囊。在治疗之后,在球囊收缩之前,可使用某种形式的微粒移除装置来移除逐出的微粒。
其他装置通过过滤装置或滤器筛分血液。在一实例中,滤器装置插入到血管中并经由控制线缆促动以打开和关闭能够拦住逐出的微粒物质的尖齿。在治疗之后,滤器装置塌缩,拦住的微粒物质从体内移除。在一些实例中,使用镍钛诺丝网过滤器,或者使用显示出形状记忆的可塌缩过滤器。这种过滤器通过重塑可塌缩过滤器的形状而移除,诸如通过使过滤器的外围边缘朝向导丝收缩,这样降低了过滤器的截面。在一些实例中,移除可经由递送鞘套或其他导管。
发明内容
除了其他问题之外,本发明人意识到,亟待解决的问题包括在对象血管中执行医疗方法,而不能闭塞或停止流过血管的血液,同时阻止微粒向下游移动。本发明人意识到,亟待解决的又一问题包括使用导管系统提供远侧过滤器,该远侧过滤器与对象血管壁具有改进的并置或接合。
在一实例中,本主题提供了针对这些问题的解决方案,诸如通过提供具有由可膨胀结构性球囊展开的过滤器鞘套的导管系统。虽然防护装置是有效的,由于向下游的血流不足,使用闭塞球囊可造成组织损伤,并且过滤器通常具有复杂的展开结构和缩回方案。于是,在膨胀形态下,本主题的实例包括一个或多个从结构性球囊近侧延伸至远侧的流体通道,使得血流非闭塞,同时过滤器鞘套与结构性球囊配合以可靠地俘获微粒(于是阻止微粒向下游移动)。结构性球囊还可改善过滤器鞘套与血管壁的并置。
在一实例中,过滤器鞘套连接至结构性球囊。在塌缩形态下,过滤器鞘套塌缩在结构性球囊周围,在扩张形态下,过滤器鞘套随着结构性球囊的膨胀而扩张(例如,过滤器鞘套呈现受膨胀的结构性球囊影响的形状)。例如,过滤器鞘套由结构性球囊扩张,直到过滤器鞘套的周界与血管的内壁并置(例如,触及)。在一些实例中,结构性球囊包括多个膨胀部分,其沿不同方向延伸远离导管系统的中心腔,以在可膨胀部分之间形成一个或多个流动池。例如,结构性球囊包括多个辐,其从中心腔延伸至血管壁,流动池在辐之间沿球囊延伸。在其他实例中,结构性球囊是螺旋或锥形中的一个或多个,流动池沿相应的螺旋或锥形路径从结构性球囊的近端延伸至远端。阐明的另一种方法,结构性球囊的多个可膨胀部分(例如,脊、螺旋部分等)提供了多个与过滤器鞘套接合的位置。结构性球囊膨胀时,由与过滤器鞘套接合的多个位置提供的外边缘(例如,周界)使过滤器鞘套向外偏置,并导致过滤器鞘套呈现与外边缘一致的形状,例如,环形接合抵住血管壁的形状,同时保持血液流过一个或多个流动池。
可选择地,过滤器鞘套和结构性球囊塌缩,诸如在血栓切除或其他手术之后,由此微粒物质被过滤器鞘套收集。在塌缩形态下,微粒物质捕获在过滤器鞘套和结构性球囊之间,或者在过滤器鞘套和导管之间。在一实例中,接收在一个或多个流动池内的微粒夹在塌缩的结构性球囊和过滤器鞘套(由于球囊而塌缩)之间并可靠地保持在那里。在一实例中,设置回收鞘套。回收鞘套在塌缩的过滤器鞘套上滑动以进一步捕获微粒,同时导管系统从对象血管中退出。阐明的另一种方法,塌缩的结构性球囊和过滤器鞘套(夹住微粒)连同回收鞘套的组合提供了复合系统,其在导管系统取出的过程中可靠地俘获并保持微粒物质。
本文中描述的结构性球囊可选择地用来安置过滤器,支架,血栓线圈,或其他医疗器械。在另一实例中,结构性球囊用作血管成形术球囊来扩张血管,同时保持连续的血液流过治疗部位(例如,流动池)。在一实例中,使用结构性球囊或在结构性球囊近侧的导管上的一个或多个孔将药物(例如,溶素)灌注到治疗区域或到对象血管流中以递送药物。
本发明内容旨在提供本专利申请主题的概述。并不旨在提供本发明独有或详尽的说明。具体实施方式也包括在内以提供有关本专利申请更多的信息。
附图说明
考虑以下本发明各种实施方式的详细说明连同如下的附图可更加完整地理解本发明。
图1是具有非闭塞性可膨胀球囊和可塌缩过滤器的导管系统的一部分的分解立体图。
图2是具有可膨胀球囊和可塌缩过滤器的导管系统的远侧部分的局部剖面图,其中可塌缩过滤器在对象血管中处于塌缩形态。
图3是具有可膨胀球囊和可塌缩过滤器的导管系统的远侧部分的局部剖面图,其中可塌缩过滤器在对象血管中处于扩张形态。
图4是具有可膨胀球囊和可塌缩过滤器的导管系统的远侧部分在由过滤器过滤血栓微粒之后的局部剖面图。
图5是具有可膨胀球囊和可塌缩过滤器的导管系统的远侧部分在由过滤器过滤血栓微粒之后的局部剖面图,其中可塌缩过滤器处于塌缩形态。
图6是具有可膨胀球囊和可塌缩过滤器的导管系统的远侧部分的局部剖面图,其中可塌缩过滤器在对象血管中处于扩张形态。
图7A大体示出具有多个交错的球囊的导管实例的端视图。
图7B大体示出具有多个交错的球囊的导管实例的侧视图。
图8A大体示出具有多臂球囊的导管实例的端视图。
图8B大体示出具有多臂球囊的导管实例的侧视图。
图9A大体示出具有轮状球囊的导管实例的端视图。
图9B大体示出具有轮状球囊的导管的第一实例的侧视图。
图9C大体示出具有轮状球囊的导管的第二实例的侧视图。
图10A大体示出具有凸面过滤器的伸长螺旋球囊的侧视图。
图10B大体示出具有凹面过滤器的伸长螺旋球囊的侧视图。
图10C大体示出具有凸面和凹面过滤器的伸长螺旋球囊的侧视图。
图10D大体示出具有凸面和凹面过滤器的伸长螺旋球囊的侧视图,其中凸面和凹面过滤器具有不同的空隙率。
图11大体示出具有螺旋球囊的导管在支架内的局部剖面图。
图12大体示出具有栓塞线圈的螺旋球囊的剖面图。
图13是使用具有非闭塞性球囊和可塌缩过滤器的导管系统的方法的实例的方框图。
具体实施方式
图1是具有可塌缩过滤器系统120的导管系统100的一部分的分解立体图。可塌缩过滤器系统120包括定位在导管系统100的导丝118上的非闭塞性可膨胀球囊151和可塌缩过滤器142。导管系统100还包括柔性末端124,具有腔115的递送/回收鞘套114,和导管160。导管160包括由输注管134供给的流体发出器163。导管160还包括流入和流出孔161、162以提供由流体发出器163供给的流体的循环流动,从而使用流入孔161强行逐出导管160附近的血栓并收集逐出的血栓。
在一实例中,导管系统100包括横断流(cross-stream)、横向流动(crossflow)、或流变溶栓导管,诸如Bonnette等申请的名为“EnhancedCrossStreamMechanicalThrombectomyCatheterwithBackloadingManifold”的美国专利公告第2006/0129091号,或Bonnette等申请的名为“SingleOperatorExchangeFluidJetThrombectomyMethod”的美国专利第6,676,637号中描述的,其全部内容通过引用合并在此。
在一实例中,可塌缩过滤器系统120定位成收集从导管160向下游流动的逐出的血栓或其他微粒物质。在另一实例中,可塌缩过滤器系统120安装在导管上,在另一实例中,导丝118与可塌缩过滤器系统120可滑动地容纳在溶栓导管(例如,导管160)或其他治疗导管中。
导管系统100还包括球囊供给管136和流体供给管134,它们中的一个或两者可从近侧延伸至导丝118的远侧部分。在一实例中,流体供给管134连接至远侧流体射流发出器,其定位在导丝118上靠近可塌缩过滤器系统120。在一实例中,球囊供给管136连接至非闭塞性可膨胀球囊151。导丝118的近端可选择地连接至用户接口设备,诸如手持控制机构,除了别的之外,其包括一个或多个用于操控导丝118的远侧部分或促动可塌缩过滤器系统120的控制装置,诸如通过调节供给至球囊151的流体(例如,气体、液体)。
在图1的实例中,可塌缩过滤器系统120包括可膨胀球囊151(示于膨胀形态)和可塌缩过滤器142,并且可塌缩过滤器系统120定位在导丝118上靠近导丝118的远端。在一实例中,可塌缩过滤器142可随着球囊151的膨胀而扩张,在一些实例中,当球囊151加压时,可塌缩过滤器142偏向打开的过滤器形态。也就是说,膨胀时,球囊151起到扩张的可塌缩过滤器142的结构性支撑的作用。在扩张形态下(即,膨胀),当球囊151安置在充足直径的血管中时,球囊151对流体流动而沿是非闭塞性的。也就是说,在导丝118的外部与血管的内壁之间存在间隙,球囊151膨胀提供了一个或多个流动池(flowcell),其沿着球囊151的一个或多个膨胀部分延伸。一个或多个流动池,如本文进一步描述的,在球囊151的近端和远端与可塌缩过滤器系统120之间提供了连续的流体连通。
在图1的实例中,可塌缩过滤器142连接至球囊151,并在球囊151的远侧连接至导丝118。可塌缩过滤器142随着球囊151的膨胀而展开使得流过一个或多个流动池的微粒物质(例如,血栓,损伤,血块,斑块,或其他沉淀物或残渣)被可塌缩过滤器142俘获。在一实例中,可塌缩过滤器142是多孔的,并允许一些血管流体(例如,自然的体液,包括血液,造影流体等)通过过滤器142。于是,在扩张形态下,血液或其他流体流过一个或多个由膨胀球囊151提供的流动池,并连续流过血管,诸如在血栓切除手术中。可塌缩过滤器142俘获血栓或其他微粒物质,并阻止其向下游流动。在一实例中,由于流体流持续通过血管,在使用导管系统100的同时,结合注射的造影剂进行血栓切除术或其他手术。
球囊151和可塌缩过滤器142可采取许多不同的形态和形状,如本文中描述的。图中提供的球囊和过滤器的实例设为示范形态,其他形态也在本发明和所附权利要求的范围之内。在图1的实例中,球囊151具有螺旋或螺线形状。即,球囊151的近端与导丝118的第一部分连接,球囊151的远端与导丝118的第二部分(其在第一部分的远侧)连接。如图1所示,螺旋球囊151卷绕在导丝118上(例如,近似720度,在图1的实例中)。在一实例中,球囊151端部中的至少一个连接至球囊供给管136以接收用于膨胀的流体(或者,用于收缩的负压)。螺旋球囊151在一个或多个点与导丝118连接,在该一个或多个点处,球囊151与导丝118交叉。在一些实例中,螺旋球囊151的内边缘152与导丝118表面的外边缘119连续并置,诸如沿螺旋球囊151长度的全部或一部分。如图1所示,球囊151是管状的,球囊151的内边缘152与导丝118表面的外边缘119隔开(除了与导丝连接的接合点外,诸如近侧和远侧球囊端部)。
在图1的实例中,流动池(用虚线101表示)至少包括在导丝118,螺旋球囊151和可塌缩过滤器142之间的区域,其在体另外填充有血液,其他流体,微粒物质等。即,流动池提供了在膨胀球囊151周围沿导丝118延伸并通过可塌缩过滤器142的流动路径。在一实例中,可塌缩过滤器142的一部分是中空筒状鞘套,诸如具有与内血管壁并置的外壁。膨胀球囊151可包括外边缘,或连续顶尖153,其沿圆筒的纵轴与可塌缩过滤器142筒状部分内壁的至少一部分连续并置,并且导丝118可沿圆筒的纵轴延伸。可塌缩过滤器142筒状部分的剩余体积包括流动池,其提供了球囊151的近端与远端之间不间断的流体连通。即,流动池提供了大致非闭塞性的流体路径或通道,其沿圆筒的纵轴(例如,相应于导丝118的纵轴)延伸。
在一实例中,可塌缩过滤器142的内部与球囊151的顶尖153接合或粘附至球囊151的顶尖153,例如,用一个或多个胶,热结合,焊接(例如,超声焊接)等。因为可塌缩过滤器142与球囊151连接,可塌缩过滤器142随着球囊的膨胀(或放气而收缩)而扩张(和可选择的收缩)。在一些实例中,可塌缩过滤器142是充分弹性的,使得连接至球囊151相邻部分的过滤器的邻近部分随着球囊151膨胀而伸展。替代或附加地,在塌缩形态下(例如,像是合拢的伞),可塌缩过滤器142起皱或打褶。于是,随着球囊151朝向扩张形态膨胀,可塌缩过滤器142的皱部打开并舒展开(例如,像是打开的伞)。相反地,当球囊151收缩时,可塌缩过滤器142(例如,沿球囊顶尖153连接)被球囊151拉动或朝向中心导丝118塌缩。在其他实例中,可塌缩过滤器142不附装至球囊151,或“浮动的”。即,可塌缩过滤器142随着球囊151的膨胀而扩张,但可能需要依赖另一个机构(诸如递送/回收鞘套114)来使过滤器塌缩。可选择地,索带用来捆闭可塌缩过滤器142,诸如Bonnette等申请的名为“Guidewireandcollapsiblefiltersystem”的美国专利第7,846,175号中描述的,其全部内容通过引用合并在此。不论可塌缩过滤器142浮动还是固定连接至球囊151,可塌缩过滤器142的轮廓的强制延伸和缩减(例如,经由收缩球囊151,捆带或另一机构),可俘获微粒物质,并可选择地通过使可塌缩过滤器142的轮廓缩小而变得紧凑。
球囊151由非顺应性,半顺应性或顺应性材料构建,除了其他材料之外,诸如包括Pellethane236380AE(一种聚氨酯),硅酮,或Pebax。在一实例中,在扩张或膨胀形态下,球囊151的外边缘直径在大约2mm到20mm之间,诸如在压力高达大约20ATM时。除了其他材料之外,可塌缩过滤器142包含柔性材料,包括但不限于,镍钛诺丝网,多孔海绵或泡沫板,多孔聚合物板(例如,包括多个激光钻孔),编织聚合物,或编织复合金属聚合物。
在一实例中,球囊151连接至球囊供给管136的远侧部分,根据设置在球囊供给管136近端的自动或用户控制器,诸如使用适当的用户接口或控制机构,球囊151可受控制地膨胀或收缩。在Prather等申请的名为“OcclusiveGuidewireSystemhavinganErgonomicHandheldControlMechanismPrepackagedinAPressurizedGaseousEnvironmentandACompatiblePrepackagedTorqueableKink-resistantGuidewirewithDistalOcclusiveBalloon”的美国专利公开第2008/0097294号中描述了空气供给控制机构的实例,其全部内容通过引用合并在此。在一实例中,球囊供给管136的近端连接至加压、可调的气体源,诸如二氧化碳源。在一些实例中,由于可控制地应用负压(例如,真空,诸如连接至球囊供给管136),球囊151能够可控制地收缩。在一实例中,单独的真空供给管连接至球囊151。在一些实例中,球囊151通过使用剪刀或另一种合适的切割工具切割(例如,割断)球囊供给管136(例如,在导丝118的近侧部分)而收缩。
在一实例中,球囊151连接至流体供给管134的远侧部分,根据设置在流体供给管134近端的自动或用户控制器,球囊151可受控制地膨胀或收缩。例如,流体供给管134的近端连接至加压流体源,于是球囊151根据流体源压力的控制可受控制地膨胀或收缩。流体供给管134或球囊供给管136中的一个或两者可以是柔性且可卷曲的,除了其他材料之外,可由金属、塑料、复合材料等组成。可卷曲管设计成使用各自的密封机构(其可将管的相对侧卷在一起)可反复密封的。
图2、3、4和5大体示出导管系统100操作模式的实例。现在参照图2,示出导管系统100远侧部分的局部剖面图,其中可塌缩过滤器系统120在对象血管中处于塌缩(即,非膨胀)形态。对象血管包括血管壁148,可塌缩过滤器系统120沿着血管的纵轴定位在血管内。在图2的实例中,导管系统100的远侧部分,包括递送/回收鞘套114和可塌缩过滤器系统120,定位在稍微越过包括血栓50的血管堵塞部位或其远侧的位置处。
在图2的实例中,递送/回收鞘套114设置在可塌缩过滤器系统120周围,保持可塌缩过滤器系统120处于最小轮廓以递送可塌缩过滤器系统120至治疗部位或治疗部位附近。最小轮廓包括,例如,收缩的球囊151,和在导丝118周围束紧的可塌缩过滤器142。在一些实例中,在塌缩形态下,可塌缩过滤器142的至少一部分包围收缩的球囊151。
图2大体示出沿可塌缩过滤器系统120的远端201可选择地连接至导丝118的可塌缩过滤器142。如本文中进一步描述的,可塌缩过滤器142连接至球囊151,并且可选择地进一步连接至导丝118,诸如在球囊151的近侧或远侧或者两者。
图3是导管系统100远侧部分的局部剖面图,其中可塌缩过滤器系统120在对象血管中处于扩张形态。即,图3示出在对象血管中展开、如图1所示的可塌缩过滤器系统120。在图3的实例中,球囊151膨胀并远离导丝118径向延伸朝向血管壁148。可塌缩过滤器142插在球囊151和血管壁148之间。如之前描述的,可塌缩过滤器142连接至球囊151,诸如沿球囊151外边缘(例如,沿顶尖153)的全部或一部分。例如,在图3所示的剖面图中,可塌缩过滤器142至少在第一点311、第二点312和第三点313连接至球囊151。在三维空间中,可塌缩过滤器142沿连续曲线(其沿球囊151的外表面延伸,连接例如第一和第二点311和312,第二和第三点312和313等)的全部或一部分连接至球囊151。
如图3中的实例所示,可塌缩过滤器142的近端301,靠近球囊151的近端,大致与血管壁148并置。由于球囊151是螺旋状,可塌缩过滤器142压在球囊151上的连续边缘朝向血管壁148偏置并抵住血管壁148。于是,可塌缩过滤器142的近端301形成口状物,其配置成接收通过血管的流体或其他物质的绝大部分并如本文中描述的过滤该流体。在较远侧,可塌缩过滤器142循膨胀球囊151逐渐减小的轮廓,并终止于可塌缩过滤器系统120的远端201(例如,在导丝118上)。以这种方式,通过血管、受血管壁148界定的所有流动经过球囊151周围,并使用处于扩张形态的可塌缩过滤器142过滤。
现在参照图4,示出图3中的导管系统100在由可塌缩过滤器142过滤微粒物质52之后。如上所述,在一实例中,可塌缩过滤器系统120在血栓50的远侧展开。除了配置成打碎或逐出血栓50的其他装置之外,使用导管系统100或另一系统时可提供一个或多个流体射流发出器,诸如包括在图1的导管160中的。如所示的,逐出或打碎的血栓,以微粒物质52的形式,沿血管流动经过球囊151的扩张部分。可塌缩过滤器142逐渐变细的构造引导微粒物质52以将其收集在可塌缩过滤器142的远端201附近,如图4所示。
球囊151,在图4中示于扩张或膨胀形态,可收缩以使导管系统100返回至缩减的轮廓,诸如类似于图2的实例中所示的轮廓。当球囊151收缩时,可塌缩过滤器142径向向内朝向导丝118拉动,从而俘获微粒物质52并将其保持在可塌缩过滤器142内。在一实例中,球囊151连接至可塌缩过滤器142(例如,沿球囊151的顶尖153,示于图1中),因此球囊151轮廓的变化转化成过滤器142外轮廓的类似变化。图5示出导管系统100的塌缩形态,诸如在球囊151收缩之后。
图5是导管系统100的远侧部分在过滤微粒物质52之后并准备从对象血管中取出的局部剖面图。图5中的实例对应于图2中的实例,然而,图5中的实例示出,微粒物质52被捕获在可塌缩过滤器142和导丝118之间。
在一实例中,向球囊151施加负压以使球囊从图4中的扩张形态收缩至图5中的塌缩形态。在一些实例中,负压由连接至球囊供给管136的真空供给。真空可选择地供给充足的负压以压紧使用可塌缩过滤器142俘获的微粒物质52使其抵住导丝118和球囊151的收缩部分。球囊151上的负压进一步缩减了可塌缩过滤器系统120的整体轮廓,例如,以便递送/回收鞘套114可在可塌缩过滤器系统120上收回。递送-回收鞘套114可选择地进一步压紧可塌缩过滤器系统120。
图6是具有球囊151和替代的可塌缩过滤器342的导管系统的远侧部分的局部剖面图,其中替代的可塌缩过滤器342在对象血管中处于扩张形态。在图6的实例中,替代的可塌缩过滤器342在多个点(例如,在点351、352、353等,替代或附加地,在顶尖153与球囊151连接,示于图1的实例中)连接至球囊151。替代的可塌缩过滤器342循着球囊151的轮廓一直到导丝118,而不是终止于导丝118(如之前实施方式中)。以这种方式,用来提供替代的可塌缩过滤器342的材料体积相对于可塌缩过滤器142减少了。减少过滤器的体积进一步减小了可塌缩过滤器系统120的剖面面积,在一些实例中,减小了使用可塌缩过滤器系统120的整个导管系统的外径。
图7A至图10D大体示出球囊和过滤器系统构造的多个实例。各示范系统可操作于塌缩形态和扩张形态,如以上关于螺线或螺旋球囊151的实例中描述的。即,各实例在对象血管中可以以塌缩形态展开,可扩张以帮助过滤流过血管的微粒物质,诸如在血栓切除或其他手术过程中,然后可塌缩以收集过滤的微粒物质从而从对象血管中取出。
图7A大体示出包括可塌缩过滤器系统720的导管实例的端视图,可塌缩过滤器系统720具有多个交错的球囊751A、751B和751C。图7B大体示出具有交错球囊的可塌缩过滤器系统720的纵向侧视图。少至两个球囊用在类似的实例中,或者多于三个球囊用在其他实例中。可塌缩过滤器系统720包括导丝718,和多个交错的球囊751A、751B和751C,其沿着导丝718定位在不同的位置处。在一实例中,多个交错的球囊751A、751B和751C中的每一个配置成大致沿不同的径向延伸远离导丝718。在图7A的实例中,多个交错的球囊751A、751B和751C绕导丝718偏置,使得第二和第三球囊751B和751C与第一球囊751A隔开大约120度。即,在图7A和7B的实例中,多个交错的球囊751A、751B和751C具有各自的轴线,其从在导丝718上或导丝718附近的原点(例如,共同的原点)延伸通过各自的球囊直径和球囊顶尖,使得各个球囊的轴线绕导丝718隔开大约120度。球囊顶尖是球囊751A、751B和751C上距导丝718的中心轴线最远的点。在其他实例中,交错的球囊751A-C与可选择的附加球囊绕导丝718定位在其他的轴向位置处(例如,每隔30度,90度等)。
可塌缩过滤器系统720包括可塌缩过滤器742。如以上在图1至图6的讨论中描述的,可塌缩过滤器142可选择地连接至球囊151。类似地,可塌缩过滤器742可选择地连接至球囊751A、751B和751C中的任何一个或多个。例如,可塌缩过滤器742在球囊各自的顶尖与球囊751A、751B和751C连接。可塌缩过滤器742连接至导丝718的近端或远端,诸如分别邻近第一和第三球囊751A和751C。在一实例中,可塌缩过滤器742的不同部分具有不同的孔隙率,诸如以下在图10A至10D的实例中描述的。
在图7A和7B的实例中,在图7A中最为明显地示出,一个或多个流动池设置在相邻的球囊之间。例如,第一流动池761设置在第一和第二球囊751A和751B之间,第二流动池762设置在第二和第三球囊751B和751C之间,诸如此类。即,第一流动池761包括由第一球囊751A的左下边缘,第二球囊751B的左上边缘和可塌缩过滤器742界定的区域。第二和第三流动池762和763类似地关于它们各自相邻的球囊形成。流动池761、762或763提供了在可塌缩过滤器系统720的近端和远端之间连续的流体连通,诸如通过沿可塌缩过滤器系统720的长度在多个交错的球囊751A、751B和751C之间或在多个交错的球囊751A、751B和751C周围延伸。
在一实例中,多个交错的球囊751A、751B和751C构成结构性球囊,其中多个交错的球囊751A、751B和751C是结构性球囊的各个膨胀部分。即,当可塌缩过滤器742朝向对象血管壁扩张或偏置时,多个交错的球囊751A、751B和751C结构支撑可塌缩过滤器742。在一实例中,增加可塌缩过滤器系统720中沿导丝718交错的球囊的数量改善了可塌缩过滤器742与对象血管的并置。可选择地,可使用其他可塌缩过滤器成形或偏置部件,诸如弹簧或具有形状记忆的镍钛诺过滤器部件,以进一步改善可塌缩过滤器742与对象血管的并置,诸如用在相邻球囊之间的可塌缩过滤器742的区域中。尽管图7A和7B的实例示出大体球形的球囊,多个交错的球囊751A、751B和751C可具有其他形状,诸如椭圆体,锥形体,圆柱体等。
如图7B所示,多个交错的球囊751A、751B和751C是使用指定的或共同的流体供给(例如,使用球囊供给管136供给)可各自膨胀的离散球囊。在另一个实例中,一个或多个相邻的球囊相互之间直接流体(气体)连通使得球囊彼此紧靠,例如,导丝718没有暴露于球囊之间的部分。
图8A大体示出包括可塌缩过滤器系统820的导管实例的端视图,可塌缩过滤器系统820具有十字形球囊851。图8B大体示出具有十字形球囊851的可塌缩过滤器系统820的纵向侧视图。可塌缩过滤器系统820包括导丝818和可塌缩过滤器842。十字形球囊851包括多个可膨胀部分(例如,背离导丝818延伸的辐条或脊)。这些可膨胀部分在本文中一般指臂部。
在图8A和8B的实例中,十字形球囊851包括第一、第二、第三和第四臂部851A、851B、851C和851D。第一至第四臂部851A-D中的每一个配置成沿不同方向延伸远离导丝818。即,各球囊臂部从在导丝818上或在导丝818附近的各自的原点延伸,通过各自的球囊轴线,并终止于各自的球囊顶尖。在图8A和8B的实例中,十字形球囊851的相邻部分以近似90度间隔绕导丝818定位。如图8B中进一步示出的,第一至第四臂部851A-D沿导丝818纵向延伸从而提供了膨胀时对臂部的进一步支撑和稳定,并使可塌缩过滤器842向外偏置。
可塌缩过滤器系统820包括可塌缩过滤器842。如以上在图1至图6的讨论中描述的,可塌缩过滤器142可选择地连接至球囊151。类似地,可塌缩过滤器842可选择地在第一、第二、第三和第四臂部851A、851B、851C和851D中的任何一个或多个处连接至十字形球囊851。例如,可塌缩过滤器842可选择地在它们各自的顶尖与各个部分连接,顶尖是与导丝818隔开的点(例如,沿各个臂部851A-D的边远点)。
在图8A和8B的实例中,可塌缩过滤器842以类似于图1具有螺旋球囊151的实例中示出的构造在十字形球囊851的远侧连接至导丝818。这种构造的可塌缩过滤器842表现得像具有可扩张嘴部的网一样,根据十字形球囊851的膨胀和收缩,该嘴部可朝向导丝818塌缩。在一实例中,可塌缩过滤器842可选择地在十字形球囊851的近侧连接至导丝818(见,例如图7B中连接至导丝718的可塌缩过滤器742),使得过滤器部分设置在十字形球囊851的近侧和远侧。不同的过滤器部分可选择地具有不同的孔隙率,诸如下面图10A至10D的实例中描述的,以便利微粒物质进入过滤器742,同时阻止微粒离开过滤器的下游部分。
在一实例中,可塌缩过滤器842连接至十字形球囊851的第一、第二、第三和第四臂部851A、851B、851C和851D中相邻的臂部,例如不连接至导丝818。即,可塌缩过滤器842包括多个对应于十字形球囊851相邻臂部之间的空间的部分。例如,可塌缩过滤器842的第一部分连接至第一和第二臂部851A和851B,可塌缩过滤器842的第二部分连接至第二和第三臂部851B和851C,诸如此类在导丝818周围。以这种方式,可塌缩过滤器842起到网或鳍的作用,其在相邻的支撑物之间可扩张且可塌缩。
在图8A和8B的实例中,在图8A中最为明显地示出,一个或多个流动池861-864设置在十字形球囊851的相邻臂部之间。例如,第一流动池861设置在第一和第二臂部851A和851B之间,第二流动池862设置在第二和第三臂部851B和851C之间,诸如此类。即,如图8A中的实例所示,第一流动池861包括由第一臂部851A的最左边缘,第二臂部851B的最上边缘,和可塌缩过滤器842界定的区域。第二、第三、和第四流动池862、863和864类似地关于它们各自相邻的球囊臂部形成。流动池861-864提供了在可塌缩过滤器系统820的近端和远端之间连续的流体连通,诸如通过沿可塌缩过滤器系统820的长度在球囊臂部851A-851D之间或周围延伸。如本文中讨论的,在由过滤器842俘获微粒的同时,保持流体连通。
在一实例中,多个球囊臂部851A-851D构成结构性球囊,其中臂部是结构性球囊的各个部分。即,当可塌缩过滤器842朝向对象血管壁扩张或偏置时,臂部851A-851D结构支撑可塌缩过滤器842。可选择地,更多数量的球囊臂部设置在可塌缩过滤器系统820中以改善可塌缩过滤器842与对象血管的并置。尽管图8A和8B的实例示出延伸到页内(图8A的)的大体圆柱体或鳍状球囊臂部851A-851D,臂部可具有其它形状,诸如球体,椭圆体、椎体等。
在一实例中,十字形球囊851的臂部是使用指定的或共同的空气供给或流体供给(例如,使用流体供给管134或球囊供给管136供给)可各自膨胀的离散球囊。在一些实例中,十字形球囊851包括一个或多个彼此直接流体(气体)连通的相邻球囊,使得球囊彼此紧靠,导丝818没有露出的部分。即,在一实例中,十字形球囊851包括单个、十字形或星形球囊,并且各个臂部或延伸部分形成连续的共同气体或流体腔。
在一实例中,多个十字形球囊可选择地设置在沿导丝818的多个位置处。例如,在可塌缩过滤器系统720的实例中,多个交错的球囊751A、751B和751C可以各是十字形球囊,诸如沿可塌缩过滤器系统720的长度彼此可旋转偏移。这种构造产生了可塌缩过滤器742与对象血管壁沿可塌缩过滤器系统720的长度改善的并置。在一些实例中,十字形球囊851的臂部可具有弯曲分支。即,臂部使用第一球囊部分径向远离导丝818延伸朝向对象血管壁,一旦撞到(或几乎撞到)血管壁,臂部大致正交于第一球囊部分延伸以循着血管壁的轮廓。在一些实例中,臂部是“T”形,其中第一球囊部分对应于T的竖直座,大致正交的延伸部对应于T的水平盖。
图9A大体示出包括可塌缩过滤器系统920的导管实例的端视图,可塌缩过滤器系统920具有可塌缩过滤器942和轮状球囊951。在这个实例中,球囊951包括多个与外围圆环面952连通的臂部(例如,951A、951B、951C和951D)。尽管图9A中的实例示出四个臂部951A-D,可塌缩过滤器系统920可选择地使用超过四个臂部或只有一个臂部设置。
在图9A的实例中,臂部951A-951D沿不同方向径向延伸远离导丝918。在图9A的实例中,相邻臂部以近似90度间隔绕导丝918定位。在一些实例中,臂部沿与导丝918纵轴正交的方向径向延伸远离导丝918朝向圆环面952(见,例如图9B)。在一些实例中,臂部以其他角度延伸远离导丝918(例如,图9C)。
在图9A的实例中,臂部951A-D在导丝918的远侧终止于圆环面952。圆环面952是与导丝918大致共轴的大致环形的球囊部分。于是,当球囊951处于膨胀形态时,圆环面952扩张并环绕导丝918从而提供了一个或多个在其之间的流动池(与臂部组合)。一个或多个流动池包括在导丝918和圆环面952之间的开放区域,诸如可由臂部951A-951D分段成不同的流动池。
一膨胀,圆环面952朝向对象血管壁扩张并接合对象血管壁。即,扩张时,圆环面952距导丝918纵轴最远的外边缘(例如,顶尖)与对象血管壁并置。在一些实例中,可塌缩过滤器742设置在圆环面952外边缘与对象血管壁之间,以致圆环面952使可塌缩过滤器742偏置抵住对象血管壁。
在其他实例中,可塌缩过滤器942连接在轮状球囊951的第一、第二、第三和第四臂部951A-951D中的相邻臂部之间,并且可选择地不连接至导丝918。即,可塌缩过滤器942可选择地包括多个对应于由圆环面952和轮状球囊951相邻臂部界定的空间的部分(例如,对应于各个流动池)。例如,可塌缩过滤器942的第一部分连接至第一和第二臂部951A和951B和圆环面952,可塌缩过滤器942的第二部分连接至第二和第三臂部951B和951C和圆环面952,绕着导丝918诸如此类的。
图9B大体示出具有轮状球囊951的可塌缩过滤器系统920的第一构造921的纵向侧视图。可塌缩过滤器系统920的这个第一构造921根据轮状球囊951的膨胀和收缩可扩张且可塌缩,诸如之前实例中描述的。在图9B的实例中,臂部951A-951D沿大致正交于导丝918纵轴的方向径向延伸远离导丝918朝向圆环面952。即,在图9B提供的侧视图中,臂部951A-951D不可见,因为它们定位在圆环面952内。
在图9B的实例中,可塌缩过滤器系统920的第一构造921包括可塌缩过滤器943,其连接至轮状球囊951并在轮状球囊951的远侧连接至导丝918的一部分。在这个实例中,来自图9A实例中的一个或多个流动池注入到可塌缩过滤器943共同的网状部分。于是,在操作中,血栓或其他微粒物质流过轮状球囊951的臂部951A-951D与圆环面952之间的空间,并由可塌缩过滤器943的网状部分收集。在这种构造中,微粒物质收集于可塌缩过滤器943远侧逐渐变细的部分中(见,例如图4,其中示出微粒物质52收集在可塌缩过滤器系统120的远端附近)。于是,当过滤器943随着球囊951的一个或多个部分收缩或鞘套114的定位而塌缩时,微粒可靠地俘获在过滤器943内并去除。
图9C示出具有轮状球囊951的可塌缩过滤器系统920的第二构造922的纵向侧视图。可塌缩过滤器系统920的这个第二构造922根据轮状球囊951的膨胀和收缩可扩张且可塌缩,诸如之前实例中描述的。在这个实例中,臂部951A-951D沿从导丝918延伸出并关于导丝918的纵轴成一定角度的方向延伸远离导丝918朝向圆环面952。即,在图9C提供的剖面图中,臂部951A-951D从与导丝918连接的远侧连接部901向近侧延伸至圆环面952。在这个实例中,可选择地提供一个或多个绳部件(例如,球囊臂部,非膨胀带等)来连接圆环面952至导丝918。这种附加的绳部件径向延伸,一般从导丝918朝向圆环面952。
在图9C的实例中,可塌缩过滤器系统920的第二构造922包括可塌缩过滤器944,其连接至轮状球囊951的臂部并可选择地在轮状球囊951的远侧连接至导丝918的一部分(未在图9C中示出)。在这个实例中,臂部951A-951D为可塌缩过滤器944提供结构支撑,可塌缩过滤器944从圆环面952朝着导丝918逐渐变细。即,第二构造922在圆环面的远侧边缘与相邻臂部各自的边缘之间提供了多个大致三角形的流动池。例如,第一大致三角形流动池945关于导丝918的纵轴成一定角度,并由球囊951的圆环面部分,和第一和第四臂部951A和951D界定。在图9A和9C的实例中,其中设置了四个臂部951A-951D,提供了四个离散流动池。在一些实例中,可塌缩过滤器944在臂部951A-951D的全部或一部分上方漂浮,并终止于远侧连接部901,形成可塌缩过滤器944共同的网状部分。
尽管图9B和9C示出的实例关于各自的可塌缩过滤器系统的近端具有大体凹面的过滤器部分,在其他实例中,过滤器关于导丝水平转动180度,从而提供了关于近端是凸面的可塌缩过滤器系统。在一些实例中,凹面和凸面过滤器部分一起提供(见,例如,图10C和10D)。
现在看图10A-10D,提供了可塌缩过滤器系统的多个实例。图10A示出延伸螺旋球囊1051与可塌缩过滤器1042A在导丝1018上的侧视图。可塌缩过滤器1042A具有过滤器近端,其连接至球囊1051的一个或多个近端,并在球囊1051的近侧连接至导丝1018。扩张时,如图10A所示,可塌缩过滤器1042A关于球囊1051的近端是凸面。即,可塌缩过滤器1042A从过滤器近端上的最狭窄点扩张至过滤器开口1043A或过滤器嘴部。可塌缩过滤器1042A的孔隙率是均匀或者可变的。在第一实例中,可塌缩过滤器1042A的近侧部分(与导丝1018连接的连接部附近)比过滤器的远侧部分具有更大的空隙率。即,过滤器近侧部分相对于远侧部分每单位面积具有更多的孔隙,或者具有每单位面积具有更大截面面积的孔隙。在另一实例中,近侧和远侧部分的空隙率的比率颠倒(在远侧部分具有更大的空隙率)。可选择地,可提供孔隙率的其他分布(例如,相对于近侧和远侧部分,过滤器在中心部分具有更大的孔隙率)。
图10B大体示出延伸螺旋球囊1051与可塌缩过滤器1042B在导丝1018上的侧视图。可塌缩过滤器1042B是图10A中可塌缩过滤器1042A的镜像。即,可塌缩过滤器1042B具有过滤器远端,其连接至球囊1051的一个或多个远端,并在球囊1051的远侧连接至导丝1018。扩张时,如图10B所示,可塌缩过滤器1042B关于球囊1051的近端是凹面。即,可塌缩过滤器1042B从过滤器近端上的过滤器开口1043B逐渐变细至过滤器远端上的最狭窄点。可塌缩过滤器1042B的孔隙率可以是均匀或者可变的,诸如上面图10A中实例描述的。
图10C大体示出延伸螺旋球囊1051与可塌缩过滤器1042C在导丝1018上的侧视图。可塌缩过滤器1042C是图10A中可塌缩过滤器1042A与图10B中可塌缩过滤器1042B的组合。即,可塌缩过滤器1042C具有过滤器近端,其连接至球囊1051的一个或多个近端,并在球囊1051的近侧连接至导丝1018,并且可塌缩过滤器1042C具有过滤器远端,其连接至球囊1051的一个或多个远端,并在球囊1051的远侧连接至导丝1018。扩张时,如图10C所示,由于可塌缩过滤器1042C关于球囊1051的近端具有凸面和凹面部分,可塌缩过滤器1042C将球囊1051大致装在其中。
图10D大体示出包括凸面部分1042D和凹面部分1042E的延伸螺旋球囊1051的侧视图。凸面部分1042D包括具有第一空隙率的过滤器,凹面部分1042E包括具有第二空隙率的过滤器,使得微粒物质可通过凸面部分1042,并由凹面部分1043捕获。凸面部分1042D和凹面部分1042E的空隙率是均匀或可变的,如之前实例中描述的。
现在看图11和图12,描述了非闭塞球囊的其他应用。例如,图11大体示出实例1100,其包括配置成安置支架1120的螺旋球囊1151的纵向侧视图。球囊1151可如本文中讨论的那样操作(例如,类似于球囊151)。球囊1151可膨胀且可收缩,并设有绕球囊1151延伸的支架1120。在塌缩形态下,球囊1151未膨胀,支架1120塌缩在未膨胀的球囊1151周围(例如,方便递送)。球囊1151然后膨胀至扩张形态,支架1120相应地扩张并安置。支架1120可选择地包括永久支架(或临时支架),其配置成长期定位在对象血管中。在安置支架1120后,球囊1151收缩并从血管中退出。
正如之前的球囊实例,当球囊1151在对象血管中展开时,其不完全堵塞流体流动。于是,当球囊1151用来定位支架时,在支架放置手术进行的同时保持流体流过血管。例如,在使用注射的染色或造影剂来监测流体流动的过程中,当球囊1151膨胀时,球囊1151允许流体流过对象血管。另外,球囊1151提供了向外的径向力,其大致均匀,以帮助放置支架1120。于是,当使用球囊1151安置支架时,支架1120沿其长度与血管壁最大程度地并置。
图12示出实例1200,其包括配置成安置栓塞线圈1224以治疗动脉瘤的螺旋球囊1251的剖面图。在一实例中,球囊1251可根据以上讨论操作,诸如图1中球囊151的讨论。球囊1251设置在导丝1218上,可像球囊151一样类似地可受控制的膨胀和收缩。作为可塌缩过滤器142的替代或者附加,球囊1251设有保持栓塞线圈1224的线圈安置鞘套1222。球囊1251用来把栓塞线圈1224锚固并直接安置到动脉瘤上。在一实例中,提供一个或多个线圈安置鞘套1222来将栓塞线圈1224锚固或引导到动脉瘤上。可选择地,栓塞线圈1224设置在球囊1251的近侧部分附近,并且可塌缩过滤器142(之前示于另一实例中)绕球囊1251的远侧部分延伸(例如,在栓塞线圈1224安置区域的远侧)。
在塌缩形态下,球囊1251塌缩并收缩,栓塞线圈1224大致缩在线圈腔1220内,诸如在用于球囊1251相同的导丝1218中。在一实例中,球囊1251带有膨胀腔,线圈腔1220用来保持栓塞线圈1224,并引导线圈移动到线圈安置鞘套中。可选择地,在另一实例中,栓塞线圈1224使用独立的线圈鞘套来安置(未在图12的实例中示出),其位于球囊1251的旁边。
在图12的实例中,球囊1251示于膨胀、扩张形态。一旦球囊1251定位并膨胀,栓塞线圈1224可安置,诸如通过首先扩张延伸通过球囊1251并与线圈腔1220连通的线圈安置鞘套1222,然后移动栓塞线圈1224通过线圈安置鞘套1222。在膨胀形态下,球囊1251将线圈安置鞘套1222(和栓塞线圈1224)锚固在血管中,在放置栓塞线圈1224的同时,提供了增加的稳定性。如本文之前讨论的,球囊1251包括一个或多个流动池,其与栓塞线圈1224的递送合作从而允许血液或其他流体在手术过程中流过血管。通过提供线圈鞘套1222改善的稳定性,更准确地引导栓塞线圈1224朝向动脉瘤并在动脉瘤内递送栓塞线圈1224。
扩张线圈鞘套1222可选择地包括使用内部导丝组件推进线圈安置鞘套1222和栓塞线圈1224中的一个或两者从导丝1218中出来并朝向动脉瘤。在图12的实例中,线圈安置鞘套1222在球囊1251的中间部分从导丝1218中出来。即,线圈安置鞘套1222的一部分被球囊1251的膨胀部分环绕,并朝向脉管系统打开使得线圈安置鞘套1222和栓塞线圈1224可从此进行安置。在安置栓塞线圈1224(例如,进入动脉瘤)之后,线圈安置鞘套1222可选择地退出(例如,到线圈腔1220中),球囊1251收缩并从血管中退出。
如以上图11讨论中描述的,当球囊1251安置在对象血管中时,其允许流体流动。于是,当球囊1251用来定位栓塞线圈1224时,在手术进行的同时,保持流体流过血管。例如,在使用注射的染色或造影剂监测流体流过血管的过程中,球囊1251膨胀时,这种流动不被球囊1251堵塞。
图13是方框图,示出方法1300的实例,其包括使用具有非闭塞可膨胀球囊和可塌缩过滤器的导管系统。在1310,方法1300包括将导管组件的远侧部分插入到对象血管中。例如,这包括将可塌缩过滤器系统120插入到对象血管中,诸如使用递送/回收鞘套114。在1310,可膨胀球囊(例如,球囊151)和可塌缩过滤器(例如,可塌缩过滤器142)处于未膨胀、塌缩形态,适于将导管组件的远侧部分穿过对象血管至治疗位置。
在1320,结构性球囊膨胀,并且可塌缩过滤器扩张。在一实例中,如上所述,可塌缩过滤器的至少一部分连接至结构性球囊或者在结构性球囊的上方漂浮,使得球囊部分背离导管组件导丝的膨胀相应地使过滤器扩张远离导丝。膨胀和扩张继续,诸如直到达到预定的膨胀压力,直至医师或其他操作人员关闭膨胀源(例如,气体或液体),或者直至确认(例如,自动地使用传感器或其他反馈机构)过滤器已与对象血管壁充分并置。在一实例中,结构性球囊的一部分包括与血管内表面连续接合的螺线(见,例如,图1-5)或环面(见,例如,图9A-9C)。过滤器轮廓至少部分地由结构性球囊各个部分的几何形状来确定。
当结构性球囊膨胀时,提供了一个或多个流动池,诸如在结构性球囊膨胀部分的周围或之间。例如,在结构性球囊具有螺旋或螺线形状时,流动池沿螺旋或螺线的纵向延伸,并循着螺旋或螺线的弯曲路径,诸如从球囊的近端至远端。在一些实例中,膨胀的结构性球囊形成了被球囊的多个部分包围的区域(见,例如,图9A-9C),从而在其之间提供流动池。
在1330,逐出血栓或其他微粒物质。例如,提供流体射流发出器,诸如连接至与可塌缩过滤器系统120相同或不同的导管系统,以积极地逐出血栓。流体射流发出器可选择地提供多个流体射流,其配置成冲撞并打碎血栓。逐出的微粒物质然后进入脉管系统并行进通过脉管系统,诸如由血液或其他流体携带。
在一实例中,流体射流发出器定位在可塌缩过滤器系统120的近侧,使得逐出的微粒物质从发生器向下游遇到扩张的过滤器(见,例如,图1)。在1340,微粒物质被可塌缩过滤器系统120俘获,诸如上面图1-10D中描述的。例如,当过滤器处于扩张形态时,微粒物质通过一个或多个流动池,被过滤器俘获。在一些实例中,微粒物质收集在过滤器远端附近并靠近导丝,因为过滤器朝着导丝逐渐变细。
在1350,结构性球囊收缩。除了其他的收缩技术之外,可物理地割断连接至球囊的流体(例如,气体或液体)供给线以释放球囊膨胀压力,或者向流体供给管施加真空以使加压流体从球囊中迅速退出。在一些实例中,过滤器固定连接至结构性球囊的至少一部分。于是,过滤器在球囊收缩时塌缩。在一些实例中,球囊空气供给线上的真空提供的负压在过滤器的一些部分上施加了向内的径向力,使得过滤器捕获的微粒物质夹在过滤器鞘套和一个或多个结构性球囊或导丝之间。这种技术可压紧微粒物质以便利导管退出。在一实例中,在使包括可塌缩过滤器系统的导管的远侧部分的截面轮廓最小化后,可塌缩过滤器系统可再插入到递送/回收鞘套中,以进一步压紧微粒物质并从对象脉管系统中退出导管。
附加说明和实例
实例1可包括或使用诸如执行动作的装置、方法或手段的主题,诸如可包括或使用导管管体,其具有近侧部分和远侧部分,在远侧部分附近连接至导管管体的可膨胀结构性球囊,和连接至结构性球囊的过滤器鞘套,过滤器鞘套具有塌缩形态和扩张形态。在实例1中,在塌缩形态下,过滤器鞘套塌缩在导管管体周围,在扩张形态下,过滤器鞘套随着结构性球囊的膨胀而扩张。在实例1中,结构性球囊包括一个或多个膨胀部分,其中一个或多个流动池沿一个或多个膨胀部分延伸,并配置成在结构性球囊的近端和远端之间提供连续的流体连通。
实例2可包括,或者可选择地与实例1的主题相结合,可选择地包括一个或多个膨胀部分包括多个膨胀部分,其具有一个或多个与过滤器鞘套连接的接合位置,一个或多个接合位置在结构性球囊的外边缘上。在实例2中,在扩张形态下,一个或多个接合位置使过滤器鞘套朝着与结构性球囊外边缘相一致的形状偏置。
实例3可包括,或者可选择地与实例1或2中的一个或其组合的主题相结合,可选择地包括,在塌缩形态下,过滤器鞘套的一部分塌缩在结构性球囊的一部分周围。
实例4可包括,或者可选择地与实例1至3中的一个或任何组合的主题相结合,可选择地包括,在处于扩张形态下的过滤器鞘套或流动池内的微粒物质被俘获在处于塌缩形态下的过滤器鞘套和导管管体之间。
实例5可包括,或者可选择地与实例1至4中的一个或任何组合的主题相结合,可选择地包括一个或多个流动池,其包括非闭塞的流体通道,大致平行于导管管体的纵轴延伸。
实例6可包括,或者可选择地与实例1至5中的一个或任何组合的主题相结合,可选择地包括,一个或多个流动池中的至少一个从结构性球囊的近侧部分延伸至结构性球囊的远侧部分。
实例7可包括,或者可选择地与实例1至6中的一个或任何组合的主题相结合,可选择地包括,在扩张形态下,结构性球囊的一个或多个膨胀部分包括从导管管体径向延伸出的脊,一个或多个流动池在脊之间。
实例8可包括,或者可选择地与实例1至7中的一个或任何组合的主题相结合,可选择地包括在膨胀的结构性球囊的脊之间延伸的一个或多个流动池,一个或多个流动池由脊和过滤器鞘套界定,并且其中一个或多个脊中的至少一部分包括配置成触碰对象血管壁的顶尖。
实例9可包括,或者可选择地与实例1至8中的一个或任何组合的主题相结合,可选择地包括,过滤器鞘套在结构性球囊的近侧连接至导管管体,并且其中在扩张形态下,过滤器鞘套关于导管的近侧部分大致是凸面。
实例10可包括,或者可选择地与实例1至9中的一个或任何组合的主题相结合,可选择地包括,过滤器鞘套在结构性球囊的远侧连接至导管管体,并且其中在扩张形态下,过滤器鞘套关于导管的近侧部分大致是凹面。
实例11可包括,或者可选择地与实例1至10中的一个或任何组合的主题相结合,可选择地包括,在扩张形态下,结构性球囊具有大致螺旋形状,其沿导管长度围绕导管管体延伸。
实例12可包括,或者可选择地与实例1至11中的一个或任何组合的主题相结合,可选择地包括,结构性球囊(例如,螺旋球囊)的外边缘接触血管壁和过滤器鞘套内壁中的一个或多个。
实例13可包括,或者可选择地与实例1至12中的一个或任何组合的主题相结合,可选择地包括,可膨胀结构性球囊包括多个结构性球囊,其中多个结构性球囊中的每一个在沿导管管体远侧部分的不同位置处连接至导管管体,其中过滤器鞘套连接至多个结构性球囊中的至少一个,并且其中在扩张形态下,多个结构性球囊中的两个或更多沿不同方向从导管管体径向延伸出。
实例14可包括或使用诸如执行动作的装置、方法或手段的主题,诸如可包括或使用导管管体,其具有近侧部分和远侧部分,在远侧部分附近连接至导管的可膨胀结构性球囊,一个或多个纵向流体通道,其沿结构性球囊延伸并至少部分由结构性球囊界定,和可随着结构性球囊的膨胀而展开的过滤器鞘套,过滤器鞘套包住一个或多个通道的端部,使得沿一个或多个通道的流体携带的微粒物质俘获在结构性球囊和过滤器鞘套之间的通道内。
实例15可包括,或者可选择地与实例14的主题相结合,可选择地包括,在膨胀形态下,结构性球囊包括大致环形的血管并置表面,其配置成大致环形地接合对象血管壁。
实例16可包括,或者可选择地与实例14或15中的一个或其组合的主题相结合,可选择地包括,结构性球囊绕通道的纵轴围绕纵向流体通道中的至少一个。
实例17可包括,或者可选择地与实例14至16中的一个或任何组合的主题相结合,可选择地包括,结构性球囊具有螺旋形状、十字形状或环形线圈形状中的一种。
实例18可包括,或者可选择地与实例14至17中的一个或任何组合的主题相结合,可选择地包括,过滤器鞘套在结构性球囊的近侧和远侧连接至导管管体,并且其中过滤器鞘套近侧部分的空隙率大于过滤器鞘套远侧部分的空隙率,使得通过过滤器鞘套的近侧部分的微粒物质被过滤器鞘套的远侧部分收集。
实例19可包括或使用诸如执行动作的装置、方法或手段的主题,诸如可包括或使用在对象血管中展开靠近导管组件的远侧部分的过滤器的方法,该方法包括:将导管组件的远侧部分插入到对象血管中,膨胀靠近导管组件的导管管体远侧部分的结构性球囊的至少第一和第二部分,结构性球囊连接至导管管体,膨胀包括使至少第一和第二部分沿不同方向延伸背离导管管体,从而在其之间形成一个或多个流动池,其中第一和第二部分在结构性球囊的近端和远端之间延伸,并且一个或多个流动池在第一和第二部分之间延伸,以使流体流过在结构性球囊的近端和远端之间的对象血管,随着结构性球囊的第一和第二部分的膨胀扩张过滤器鞘套,过滤器鞘套连接至结构性球囊的第一和第二部分的外边缘,并连接至一个或多个导管管体或结构性球囊靠近导管管体的一部分,扩张包括使过滤器鞘套呈现基于球囊周界的形状,球囊周界由结构性球囊的第一和第二部分的外边缘形成,和使用过滤器鞘套、通过血管流体流动俘获由一个或多个流动池接收的微粒物质。
实例20可包括,或者可选择地与实例19的主题相结合,可选择地包括,通过膨胀结构性球囊使过滤器鞘套的外周界扩张,直到外周界与对象血管的内壁大致环形接合。
实例21可包括,或者可选择地与实例19或20中的一个或其组合的主题相结合,可选择地收缩结构性球囊,随着结构性球囊的收缩而塌缩过滤器鞘套,包括夹紧过滤器鞘套使其抵住收缩的结构性球囊,和随着过滤器鞘套的塌缩捕获俘获的微粒物质。在实例21中,俘获微粒物质包括以下中的一个或两者:导管组件向近侧缩回到回收鞘套中,回收鞘套大致包围塌缩的过滤器鞘套,或者向结构性球囊施加负压。
这些非限制性实例中的每一个可相互独立,或者可以以各种排列或组合与其他实例中的一个或多个相结合。
上面的具体实施方式参照了附图,其构成具体实施方式的一部分。经由说明,附图示出了本发明可实施的具体实施方式。这些实施方式在本文中也称为“实例”。这种实例可包括除了示出或描述的那些要素。然而,本发明人也可考虑仅提供示出或描述的那些要素的实例。此外,本发明人还可考虑使用示出或描述的那些要素(或者一个或多个方面)的任何组合或排列的实例,关于特定实例(或一个或多个方面)或关于本文示出或描述的其他实例(或一个或多个方面)。
本文提及的所有公告、专利和专利文件通过引用合并在此,好像通过引用单独合并似的。在本文和通过引用合并的那些文件之间出现用法不一致的情况时,合并的参考文献中的用法应当认为是对本文中用法的补充;对于不能协调的不一致,使用本文中的用法。
在本文件中,使用了术语“一”,如专利文件中常见的,其包括一个或不止一个,独立于任何其他情况或“至少一个”或“一个或多个”的使用。在本文中,除非另外指明,术语“或”用来指非排他性的或,所以“A或B”包括“有A但没有B”,“有B但没有A”和“有A且有B”。在所附的权利要求中,术语“包含”和“在其中”用作通俗易懂的话,分别等同于术语“包括”和“其中”。而且,在权利要求中,术语“包含”和“包括”是开口的,即,包括权利要求中在此类术语后列出的那些要素之外的要素的系统、装置、条文或过程仍被视为落在权利要求的范围内。此外,在权利要求中,术语“第一”、“第二”、和“第三”等仅用作标记,并不旨在对它们的对象强加数字要求。
Claims (21)
1.具有可膨胀球囊和可塌缩过滤器的导管系统,所述导管系统包括:
具有近侧部分和远侧部分的导管管体;
在所述远侧部分附近连接至所述导管管体的可膨胀结构性球囊;和
连接至所述结构性球囊的过滤器鞘套,所述过滤器鞘套具有塌缩形态和扩张形态,其中:
在所述塌缩形态下,所述过滤器鞘套塌缩在所述导管管体周围;并且
在所述扩张形态下,所述过滤器鞘套随着所述结构性球囊的膨胀而扩张,并且所述结构性球囊包括一个或多个膨胀部分,其中一个或多个流动池沿所述一个或多个膨胀部分延伸,并配置成在所述结构性球囊的近端和远端之间提供连续的流体连通。
2.根据权利要求1所述的导管系统,其中所述一个或多个膨胀部分包括多个膨胀部分,其具有与所述过滤器鞘套连接的一个或多个接合位置,所述一个或多个接合位置在所述结构性球囊的外边缘,并且在所述扩张形态下,所述一个或多个接合位置使所述过滤器鞘套朝着与所述结构性球囊的外边缘一致的形状偏置。
3.根据权利要求1所述的导管系统,其中在所述塌缩形态下,所述过滤器鞘套的一部分塌缩在所述结构性球囊的一部分周围。
4.根据权利要求3所述的导管系统,其中在处于所述扩张形态下所述过滤器鞘套或所述流动池内的微粒物质被俘获在处于所述塌缩形态下所述过滤器鞘套和所述导管之间。
5.根据权利要求1所述的导管系统,其中所述一个或多个流动池是非闭塞流体通道,其大致平行于所述导管管体的纵轴延伸。
6.根据权利要求1所述的导管系统,其中所述一个或多个流动池中的至少一个从所述结构性球囊的近侧部分延伸至所述结构性球囊的远侧部分。
7.根据权利要求1所述的导管系统,其中在所述扩张形态下,所述结构性球囊的一个或多个膨胀部分包括从所述导管管体径向延伸出的脊,所述一个或多个流动池在所述脊之间。
8.根据权利要求7所述的导管系统,其中所述一个或多个流动池由所述脊和所述过滤器鞘套界定,并且其中一个或多个所述脊中的至少一部分包括配置成触碰对象血管壁的顶尖。
9.根据权利要求1所述的导管系统,其中所述过滤器鞘套在所述结构性球囊的近侧连接至所述导管管体,并且其中在所述扩张形态下,所述过滤器鞘套关于所述导管管体的所述近侧部分大致是凸面。
10.根据权利要求1所述的导管系统,其中所述过滤器鞘套在所述结构性球囊的远侧连接至所述导管管体,并且其中在所述扩张形态下,所述过滤器鞘套关于所述导管管体的所述近侧部分大致是凹面。
11.根据权利要求1所述的导管系统,其中在所述扩张形态下,所述结构性球囊具有大致螺旋形状,其沿所述导管管体的长度围绕所述导管管体延伸。
12.根据权利要求11所述的导管系统,其中所述螺旋球囊的外边缘接触血管壁和所述过滤器鞘套内壁中的一个或多个。
13.根据权利要求1所述的导管系统,其中所述可膨胀结构性球囊包括多个结构性球囊,其中所述多个结构性球囊中的每一个在沿所述导管管体的所述远侧部分的不同位置处连接至所述导管管体,其中所述过滤器鞘套连接至所述多个结构性球囊中的至少一个,并且其中在所述扩张形态下,所述多个结构性球囊中的两个以上沿不同方向从所述导管管体径向延伸出。
14.具有可塌缩远侧过滤器的导管系统,所述导管系统包括:
具有近侧部分和远侧部分的导管管体;
在所述远侧部分附近连接至所述导管管体的可膨胀结构性球囊;
一个或多个纵向流体通道,其沿所述结构性球囊延伸并至少部分由所述结构性球囊界定;和
可随着所述结构性球囊的膨胀而展开的过滤器鞘套,所述过滤器鞘套包住所述一个或多个通道的端部,使得沿所述一个或多个通道的流体携带的微粒物质被俘获在所述结构性球囊和所述过滤器鞘套之间的通道内。
15.根据权利要求14所述的导管系统,其中在膨胀形态下,所述结构性球囊包括大致环形的血管并置表面,其配置成大致环形地接合对象血管壁。
16.根据权利要求14所述的导管系统,其中所述结构性球囊绕所述通道的纵轴围绕所述纵向流体通道中的至少一个。
17.根据权利要求14所述的导管系统,其中所述结构性球囊具有螺旋形状、十字形状或环形线圈形状中的一个。
18.根据权利要求14所述的导管系统,其中所述过滤器鞘套在所述结构性球囊的近侧和远侧连接至所述导管管体,并且其中所述过滤器鞘套近侧部分的空隙率大于所述过滤器鞘套远侧部分的空隙率,使得通过所述过滤器鞘套的所述近侧部分的微粒物质被所述过滤器鞘套的所述远侧部分收集。
19.在对象血管中展开靠近导管组件的远侧部分的过滤器的方法,所述方法包括:
将导管组件的远侧部分插入到对象血管中;
膨胀所述导管组件的导管管体的远侧部分附近的结构性球囊的至少第一和第二部分,所述结构性球囊连接至所述导管管体,膨胀包括使所述至少第一和第二部分沿不同方向延伸背离所述导管,从而在其之间形成一个或多个流动池,其中所述第一和第二部分在所述结构性球囊的近端和远端之间延伸,并且所述一个或多个流动池在所述第一和第二部分之间延伸,从而使流体流过在所述结构性球囊的所述近端和远端之间的对象血管;
随着所述结构性球囊的所述第一和第二部分膨胀使过滤器鞘套扩张,所述过滤器鞘套连接至所述结构性球囊的所述第一和第二部分的外边缘,并连接至一个或多个所述导管或连接至所述结构性球囊在所述导管管体附近的一部分,所述扩张包括使所述过滤器鞘套呈现基于球囊周界的形状,所述球囊周界由所述结构性球囊的所述第一和第二部分的外边缘形成;和
使用所述过滤器鞘套、通过血管流体流动俘获由所述一个或多个流动池中至少一个接收的微粒物质。
20.根据权利要求19所述的方法,包括通过膨胀所述结构性球囊使所述过滤器鞘套的外周界扩张,直到所述外周界与所述对象血管的内壁大致环形接合。
21.根据权利要求19所述的方法,其中俘获微粒物质包括:
收缩所述结构性球囊;
随着所述结构性球囊的收缩而塌缩所述过滤器鞘套,包括夹紧所述过滤器鞘套使其抵住所述收缩的结构性球囊;和
随着所述过滤器鞘套的塌缩捕获所述俘获的微粒物质;
其中所述俘获微粒物质包括以下中的一个或两者:所述导管组件向近侧缩回到回收鞘套中,所述回收鞘套大致包围所述塌缩的过滤器鞘套,或者向所述结构性球囊施加负压。
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