CN219183978U - 血管开通装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种血管开通装置。其包括：滤栓支架、球囊以及输送组件；滤栓支架为能够膨胀和收缩的支架结构且其远端具有血栓过滤结构；球囊远端与滤栓支架近端相连；输送组件用于收容呈收缩状态的滤栓支架和球囊，并能够将滤栓支架释放至膨胀状态，且在滤栓支架处于膨胀状态下能够控制球囊扩张和收缩，同时还能够控制膨胀的滤栓支架收缩后进行收容。本实用新型实施例通过在球囊远端设置滤栓支架对球囊扩张引起的易脱落栓塞物进行过滤收集并撤出体外，从而防止栓塞物脱落遗漏造成二次伤害，提高对硬质堵塞物的治疗效果。

Description

血管开通装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种血管开通装置。

背景技术

血管疾病已经成为我国第一大致死性疾病，而血管疾病中血栓、钙化狭窄已成为主要因素。尤其是血管内陈旧性血栓以及钙化斑块属于血管内硬质堵塞物，目前常用的介入取栓技术无法有效清除，通常需要通过外科手术的治疗方式将堵塞物取出，创伤极大、并发症多、手术难度高。

目前医学上针对血管内硬质堵塞物，也有使用球囊扩张介入治疗的方式。球囊扩张术具有创伤小，术后恢复时间短，治疗后并发症少，手术效果好等诸多优点，也更能被病人接受。但目前球囊扩张治疗仍存在很多问题，如扩张时堵塞物被挤压脱落，并流向远端造成远端栓塞，从而导致次生伤害甚至死亡等问题。

需要说明的是，在上述背景技术部分公开的信息仅用于加强对本公开的背景的理解，因此可以包括不构成对本领域技术人员已知的现有技术的信息。

实用新型内容

本实用新型实施例的目的在于提供一种血管开通装置，通过在球囊远端设置滤栓支架对球囊扩张引起的易脱落栓塞物进行过滤收集并撤出体外，从而防止栓塞物脱落遗漏造成二次伤害，提高对硬质堵塞物的治疗效果。

为解决上述技术问题，本实用新型实施例提供了一种血管开通装置，包括：

滤栓支架，其为能够膨胀和收缩的支架结构且其远端设有血栓过滤结构；

球囊，其远端与所述滤栓支架近端相连；

输送组件，其用于收容呈收缩状态的所述滤栓支架和所述球囊，并能够将所述滤栓支架释放至膨胀状态，且在所述滤栓支架处于膨胀状态下能够控制所述球囊扩张和收缩，同时还能够控制膨胀的滤栓支架收缩后进行收容。

另外，所述滤栓支架包括：支架本体；

所述支架本体包括：多个能够膨胀和收缩的支架杆，多个所述支架杆沿周向间隔布置形成所述支架本体；所述支架本体在自然状态下膨胀呈筒状，且所述支架本体近端与所述球囊远端固连，所述支架本体远端能够相对自身轴向移动，以使所述支架本体轴向伸长时径向收缩。

另外，所述支架杆包括从远端到近端依次相连的远端弯折连接杆段、直杆段以及近端弯折连接杆段；多个所述支架杆沿周向均匀间隔分布，多个所述直杆段围成直筒形。

另外，所述滤栓支架还包括：远端固定环和近端固定环；

多个所述支架杆远端与所述远端固定环相连；多个所述支架杆近端与所述近端固定环相连。

另外，所述球囊包括：囊体、球囊导管以及远端延长管；所述囊体和所述球囊导管相连；所述远端延长管近端与所述球囊导管远端相连并从所述囊体远端沿轴向朝远端延伸；

所述远端延长管穿设于所述滤栓支架并穿出所述滤栓支架远端，所述远端固定环活动套设于所述远端延长管，所述近端固定环固定套设于所述远端延长管。

另外，所述血栓过滤结构包括：设置于所述支架本体的滤膜；

所述滤膜包括：相连的口部膜和周壁膜；

所述口部膜设置于所述支架本体远端筒口部，所述周壁膜至少设置于所述支架本体远端周壁；所述支架本体近端支架杆之间形成所述滤栓支架的开口；

所述口部膜开设有规则分布的滤孔。

另外，所述滤膜为能够随所述支架本体膨胀和收缩的弹性膜；或者所述滤膜为能够随所述支架本体膨胀而展开以及随所述支架主体收缩而折叠的可折叠膜结构。

另外，所述血管开通装置还包括设置于所述滤栓支架远端侧的锥形头，所述锥形头近端与所述球囊远端相连；所述球囊和所述锥形头内设有导丝通道。

另外，所述血管开通装置还包括显影标记，所述显影标记设置于以下任意一处或者多处位置：锥形头近端、滤栓支架远端或者滤栓支架近端。

另外，所述输送组件包括：

鞘管，其用于收容呈收缩状态的所述滤栓支架和所述球囊；所述鞘管远端沿周向和轴向设有灌注孔；

灌注手柄，其远端与所述鞘管近端相连，所述球囊的球囊导管近端穿出所述灌注手柄近端，所述鞘管和所述灌注手柄与所述球囊之间形成灌注通道；所述灌注手柄周壁设有与所述灌注通道相连的灌注接头；以及

球囊手柄，其设置于所述灌注手柄近端侧，所述球囊导管近端穿入所述球囊手柄内，且所述球囊手柄周壁设有与所述球囊导管近端相连的接头。

由上述技术方案可知，本实用新型至少具有如下优点和积极效果：

本实用新型实施例的血管开通装置中通过在球囊远端设置滤栓支架，并通过膨胀的滤栓支架对球囊扩张开通狭窄血管过程中挤压脱落的或者易脱落的堵塞物进行过滤收集以带出体外，避免血管开通过程中脱落的栓塞物流入血管远端造成次生灾害，从而可提高硬质堵塞物的治疗效果。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，可以理解地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。

图1为本实用新型实施例提供的血管开通装置的整体结构示意图；

图2为本实用新型实施例提供的血管开通装置的滤栓支架的放大结构示意图；

图3为本实用新型实施例提供的血管开通装置的滤栓支架和球囊处于收缩状态的局部透视结构示意图；

图4为本实用新型实施例提供的血管开通装置的滤栓支架处于膨胀状态且球囊处于收缩状态的结构示意图；

图5为本实用新型实施例提供的血管开通装置的滤栓支架和球囊均处于膨胀状态的结构示意图；

图6为本实用新型实施例提供的血管开通装置的鞘管的局部结构示意图；

图7为本实用新型实施例提供的血管开通装置的鞘管的局部放大结构示意图。

具体实施方式

为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本实用新型的各实施方式进行详细的阐述。然而，本领域的普通技术人员可以理解，在本实用新型各实施方式中，为了使读者更好地理解本实用新型而提出了许多技术细节。但是，即使没有这些技术细节和基于以下各实施方式的种种变化和修改，也可以实现本实用新型所要求保护的技术方案。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

需要说明的是，除非另有明确的规定，术语“相连”、“连接”等应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，在介入医疗器械领域，近端是指距离操作者较近的一端，而远端是指距离操作者较远的一端；轴向是指平行于自然状态下的医疗器械远端中心和近端中心连线的方向。上述定义只是为了表述方便，并不能理解为对本实用新型的限制。

本实用新型提供了一种带有细小栓塞过滤取出功能的球囊，将球囊与滤栓网架相结合为一体式结构，实现通过球囊扩张对硬质堵塞物进行扩张，同时使球囊远端的网架进行血液过滤以及回撤收集易脱落栓塞物。通过回撤产品使得滤栓网架拖动栓塞物质一起回撤至推送鞘管中并撤出体外。

请参阅图1～图5所示，本实用新型实施例提供了一种血管开通装置，可用于血管内堵塞物的清除，尤其适用于血管内陈旧性血栓以及钙化斑块等的硬质堵塞物的清除。本实施例的血管开通装置主要包括：滤栓支架1、球囊2以及输送组件。

球囊2能够膨胀扩张，可扩张的球囊2能够利用自身膨胀性能挤压、破碎硬质堵塞物而快速扩张开通狭窄血管。

滤栓支架1设置于球囊2远端，滤栓支架1能够膨胀扩张且能够过滤收集球囊2扩张狭窄血管过程中脱落的血栓等堵塞物，同时还能够剥离取出易脱落的堵塞物。

输送组件包括鞘管31以及操作手柄，鞘管31能够收容呈收缩状态的滤栓支架1和球囊2，并能够将滤栓支架1释放至膨胀状态，且在滤栓支架1处于膨胀状态下能够控制球囊2扩张以挤压破碎堵塞物并开通血管，输送组件还能够控制球囊2和滤栓支架1收缩并进行收容，从而将滤栓支架及其内的血栓一并带出体外，因此，可以在有效开通血管的同时，防止脱落的堵塞物遗留血管内引起次生灾害。

球囊2包括：囊体21、球囊导管23以及远端延长管22。囊体21和球囊导管23相连。球囊导管23用于对囊体21进行充盈增压或者抽吸减压，从而控制囊体21扩张和收缩。远端延长管22近端与球囊导管23远端相连并从囊体21远端沿轴向朝远端延伸。远端延长管22与滤栓支架1近端相连，使滤栓支架1与球囊2成为一体。

滤栓支架1为能够膨胀和收缩的支架结构，滤栓支架1远端具有血栓过滤结构，滤栓支架1近端具有开口。

滤栓支架1的扩张性能可以为采用具有形状记忆能力的材料制作而形成的自膨胀性能，也可以为通过人工牵引拉动控制收缩和膨胀的非自膨胀性能。当血管开通装置穿过血栓，使滤栓支架1在血栓的远端释放后，滤栓支架1能够膨胀，此时滤栓支架1的周壁能够紧贴血管内壁，滤栓支架1近端的开口张开，球囊2扩张血管过程中脱落的堵塞物可通过开口进入滤栓支架1内部，并被滤栓支架1远端的血栓过滤结构过滤拦截后收集在滤栓支架1内部。球囊2收缩后可带动滤栓支架1回撤，此时滤栓支架1可进一步剥离并收集球囊2扩张后血管内壁易脱落的血栓，从而可将球囊2扩张引起的脱落和易脱落堵塞物一并带出体外。

请继续参阅图2所示，滤栓支架1可包括支架本体、远端固定环12、近端固定环13以及血栓过滤结构。

支架本体包括：多个能够径向膨胀和收缩的支架杆11，多个支架杆11沿周向间隔布置形成支架本体。支架本体在自然状态下膨胀呈筒状，且支架本体近端与球囊2远端固连，支架本体远端能够相对自身轴向移动，以使支架本体轴向伸长时径向收缩。

支架杆11包括从远端到近端依次相连的远端弯折连接杆段111、主杆段112以及近端弯折连接杆段113。主杆段112可以为直杆，也可以为其他合适形状的杆状结构。多个支架杆11沿周向均匀间隔布置，多个主杆段112可围成直筒形。示例性地，支架杆11的数量可以为8根，使得直筒部截面近似呈圆形，从而使支架周壁能够紧密地贴附于血管内壁。可以理解的是，本实施例对于支架杆的数量不做具体限制，只要能够支撑血管内壁并有效拦截血栓即可。近端弯折连接杆段113呈弧形弯折过渡，回撤时便于收容入鞘管31内。远端弯折连接杆段111也呈弧形弯折过渡。

支架本体近端的支架杆11之间形成滤栓支架的开口，血栓可经该开口进入支架本体内。

多个支架杆11远端与远端固定环12相连。多个支架杆11近端与近端固定环13相连。球囊2的远端延长管22穿设于滤栓支架1并穿出滤栓支架1远端，远端延长管22穿过远端固定环12，远端固定环12活动套设于远端延长管22，近端固定环13固定套设于远端延长管22。

支架本体可采用形状记忆合金，比如镍钛管材一体式激光切割后经热定型制成。或者可以采用热定型的多个镍钛丝组合成筒状支架，在此不做具体限制。

血栓过滤结构包括：设置于支架本体的滤膜14。滤膜14可包括：相连的口部膜141和周壁膜142。口部膜141设置于支架本体远端筒口部，周壁膜142至少设置于支架本体远端周壁。示例性地，周壁膜142远端可延伸至滤栓支架1中部，然不限于此，周壁膜142可稍长或者稍短，只要满足血栓过滤和收集需求即可。

口部膜141开设有规则分布的滤孔142。周壁膜142上可以不开设滤孔。作为示例而非限制，相邻支架杆11之间的口部膜141上均开设有周向均匀排列的多个滤孔142。滤孔142的孔径大小可以根据过滤需求设置，比如过滤细小血栓时，滤孔142直径一般可在几十到两百微米之间。可以理解的是本实施例对于滤孔的数量、排列方式以及孔径大小均不做具体限制。

支架本体膨胀和收缩时，滤膜14需要能够随着支架本体膨胀和收缩。支架杆11在径向收缩和膨胀时轴向能够发生形变而伸缩，但是支架杆11本身不会伸缩，即其长度基本不变，因此，滤膜14在随支架本体膨胀和收缩时具备一定的径向扩张和收缩能力即可。具体地，滤膜14可以为能够随支架本体膨胀和收缩的弹性膜，弹性膜只要具备一定的径向弹性收缩性能即可。弹性膜可以采用TPU(Thermoplastic polyurethanes，热塑性聚氨酯弹性体橡胶)等各种合适的材料制作。作为一种替换例，滤膜14还可以为能够随支架本体膨胀而展开以及随支架主体收缩而折叠的可折叠膜结构，即在收缩和展开状态下，滤膜14的径向尺寸与支架本体的径向尺寸相匹配，从而能够随滤栓支架1收缩而折叠，随滤栓支架膨胀而展开。

血管开通装置还包括设置于滤栓支架1远端侧的锥形头4，锥形头4近端与球囊2远端相连。球囊2和锥形头4内设有导丝通道，用于穿过导丝。锥形头可提高血管开通装置在血管中的推进能力。

血管开通装置还可包括显影标记，显影标记可为采用不透射线的材料制成的环形结构。显影标记可设置于以下任意一处或者多处位置：锥形头4近端、滤栓支架1远端或者滤栓支架1近端。比如，显影标记为3个且分别设置于锥形头4近端、滤栓支架1远端和滤栓支架1近端。

输送组件可包括：鞘管31、灌注手柄32、球囊手柄33。

鞘管31用于收容呈收缩状态的滤栓支架1和球囊2。鞘管31远端沿周向和轴向设有灌注孔311，使得鞘管31可兼作灌注导管，便于灌注溶栓药物或者显影剂。

灌注手柄32远端与鞘管31近端相连，球囊2的球囊导管23近端穿出灌注手柄32近端，鞘管31和灌注手柄32与球囊2之间形成灌注通道。灌注手柄32周壁设有与灌注通道相连的灌注接头321，通过灌注接头321可以向灌注通道内灌注溶栓药物或者显影剂。

球囊手柄33设置于灌注手柄32近端侧，球囊导管23近端穿入球囊手柄33内，且球囊手柄33周壁设有与球囊导管23近端相连的接头331。通过接头331可以对球囊进行充盈或者抽负压。

锥形头4、球囊2的远端延长管22内具有导丝通道，鞘管31、灌注手柄32和球囊手柄33内设有导丝通道，导丝通道用于穿过导丝。

结合图1至图7本实施例的血管开通装置的使用方法如下：

在血栓清除介入手术治疗中，通过穿刺针、导丝、导管和小号穿刺鞘在股动(静)脉血管建立器械介入通道。经血管腔内介入通道技术行至血管堵塞处导入导管，再行选择性造影，确定血栓所在的血管部位。置换血管造影导管为导丝(导丝引入后再退出导管)。将一种导管经导丝，导入到血栓所在血管部位。取出一种血管开通装置，将血管开通装置进行注水排空，然后沿着导丝，使血管开通装置的滤栓支架超过血栓，通过回撤灌注手柄，释放滤栓支架，通过充盈器将球囊充盈膨胀开通血管，回抱球囊，此时血管在球囊扩张下开通，滤栓支架能够过滤收集脱落的堵塞物，再通过将滤栓支架回撤可以将易脱落的栓塞物一并收集并带出体外。

基于上述技术方案本实用新型至少具有如下优点和积极效果：

本实用新型实施例的血管开通装置通过在球囊远端设置滤栓支架，并通过膨胀的滤栓支架对球囊扩张开通狭窄血管过程中挤压脱落的或者易脱落的堵塞物进行过滤收集以带出体外，避免血管开通过程中脱落的栓塞物流入血管远端造成次生灾害，从而可提高硬质堵塞物的治疗效果。

本领域的普通技术人员可以理解，上述各实施方式是实现本实用新型的具体实施例，而在实际应用中，可以在形式上和细节上对其作各种改变，而不偏离本实用新型的精神和范围。

Claims (10)

1.一种血管开通装置，其特征在于，包括：

滤栓支架，其为能够膨胀和收缩的支架结构且其远端设有血栓过滤结构；

球囊，其远端与所述滤栓支架近端相连；

输送组件，其用于收容呈收缩状态的所述滤栓支架和所述球囊，并能够将所述滤栓支架释放至膨胀状态，且在所述滤栓支架处于膨胀状态下能够控制所述球囊扩张和收缩，同时还能够控制膨胀的滤栓支架收缩后进行收容。

2.根据权利要求1所述的血管开通装置，其特征在于，所述滤栓支架包括：支架本体；

所述支架本体包括：多个能够膨胀和收缩的支架杆，多个所述支架杆沿周向间隔布置形成所述支架本体；所述支架本体在自然状态下膨胀呈筒状，且所述支架本体近端与所述球囊远端固连，所述支架本体远端能够相对自身轴向移动，以使所述支架本体轴向伸长时径向收缩。

3.根据权利要求2所述的血管开通装置，其特征在于，所述支架杆包括从远端到近端依次相连的远端弯折连接杆段、直杆段以及近端弯折连接杆段；多个所述支架杆沿周向均匀间隔分布，多个所述直杆段围成直筒形。

4.根据权利要求2所述的血管开通装置，其特征在于，所述滤栓支架还包括：远端固定环和近端固定环；

多个所述支架杆远端与所述远端固定环相连；多个所述支架杆近端与所述近端固定环相连。

5.根据权利要求4所述的血管开通装置，其特征在于，所述球囊包括：囊体、球囊导管以及远端延长管；所述囊体和所述球囊导管相连；所述远端延长管近端与所述球囊导管远端相连并从所述囊体远端沿轴向朝远端延伸；

所述远端延长管穿设于所述滤栓支架并穿出所述滤栓支架远端，所述远端固定环活动套设于所述远端延长管，所述近端固定环固定套设于所述远端延长管。

6.根据权利要求2所述的血管开通装置，其特征在于，所述血栓过滤结构包括：设置于所述支架本体的滤膜；

所述滤膜包括：相连的口部膜和周壁膜；

所述口部膜设置于所述支架本体远端筒口部，所述周壁膜至少设置于所述支架本体远端周壁；所述支架本体近端支架杆之间形成所述滤栓支架的开口；

所述口部膜开设有规则分布的滤孔。

7.根据权利要求6所述的血管开通装置，其特征在于，所述滤膜为能够随所述支架本体膨胀和收缩的弹性膜；或者所述滤膜为能够随所述支架本体膨胀而展开以及随所述支架主体收缩而折叠的可折叠膜结构。

8.根据权利要求1所述的血管开通装置，其特征在于，所述血管开通装置还包括设置于所述滤栓支架远端侧的锥形头，所述锥形头近端与所述球囊远端相连；所述球囊和所述锥形头内设有导丝通道。

9.根据权利要求8所述的血管开通装置，其特征在于，所述血管开通装置还包括显影标记，所述显影标记设置于以下任意一处或者多处位置：锥形头近端、滤栓支架远端或者滤栓支架近端。

10.根据权利要求1所述的血管开通装置，其特征在于，所述输送组件包括：

鞘管，其用于收容呈收缩状态的所述滤栓支架和所述球囊；所述鞘管远端沿周向和轴向设有灌注孔；

灌注手柄，其远端与所述鞘管近端相连，所述球囊的球囊导管近端穿出所述灌注手柄近端，所述鞘管和所述灌注手柄与所述球囊之间形成灌注通道；所述灌注手柄周壁设有与所述灌注通道相连的灌注接头；以及

球囊手柄，其设置于所述灌注手柄近端侧，所述球囊导管近端穿入所述球囊手柄内，且所述球囊手柄周壁设有与所述球囊导管近端相连的接头。

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