CN116983534B - 一种硅橡胶导管耐高压辅助装置 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种硅橡胶导管耐高压辅助装置，属于医疗器械技术领域，该装置主要包括连接头、管体、控制件、网兜和封头，所述连接头包括辅助装置连接件、螺纹连接件和导管连接件三部分，可实现与导管两种不同应用场景的连接固定；管体近端与管体中间段之间螺纹连接，可实现轴向一定程度伸缩；管体远端带有径向非对称多孔结构，使管体高压注射的同时，保证管体的强度，将本装置置入硅橡胶导管从而实现硅橡胶导管耐高压注射。封头由弹簧和金属帽组成，可实现轴向一定程度压缩，同时保持柔顺性，减少对导管和血管的刺激。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，主要涉及一种硅橡胶导管耐高压辅助装置。
背景技术
硅橡胶作为一种高分子材料因其具有良好的理化稳定性、生理惰性以及耐组织液腐蚀性能，可以作为一种生物材料在体内长期植入，因此被广泛应用于医疗器械行业，如泌尿科、外科、脑外科、骨科、五官科等，另外可以采用硅橡胶制造人造器官及人体组织代用品。硅橡胶具有良好的弹性，因此硅橡胶导管可在远端进行瓣膜结构设计，也可作为瓣膜结构的弹性配件赋予其他设备控制液体流向的能力，但是其力学性能差一直是限制硅橡胶应用的最主要原因之一，尽管文献中有很多改性硅橡胶力学性能的方法，但受其分子特性的影响，硅橡胶很难达到塑料的强度，因此一直难以进入高压注射医疗耗材类别。
本文提供了一种硅橡胶导管耐高压辅助装置。液体自辅助装置的管体中输注，直接进入到导管末端，通过管体远端的径向非对称多孔结构，减少导管头端的压力；管体远端的网兜，可临时撑起硅橡胶导管，一方面增加导管末端的抗压能力，一方面对于瓣膜导管可辅助打开远端瓣膜，增加输注流畅性。
发明内容
为解决硅橡胶导管不耐受注射压力的问题，本发明提供了一种硅橡胶导管耐高压辅助装置。
本发明所采取的技术方案是：一种硅橡胶导管耐高压辅助装置，包括连接头、管体、控制件、网兜和封头；所述连接头包括辅助装置连接件、螺纹连接件和导管连接件三部分，其中辅助装置连接件与螺纹连接件以螺纹形式连接；所述管体为远端封口的薄壁管；管体近端和管体中间段均为外径不变的管状结构，管体近端的直径大于管体中间段直径，二者以螺纹的方式连接在一起，连接长度不小于1cm；管体远端的外径逐渐减小；管体于管体远端外径最小处封口；管体远端带有径向非对称多孔结构；控制件与辅助装置连接件相连，包括旋转轴、控制线、弹性塞和旋钮，弹性塞固定在控制件内部与辅助装置连接件内部相接处，旋转轴位于弹性塞上方，控制线一端与网兜远端相连，一端自径向非对称多孔结构进入管体至辅助装置连接件的锥体内部，然后穿过弹性塞与旋转轴相连，旋转轴可相对于控制件转动，以调节控制线长度，从而调节网兜状态，旋钮位于控制件外部，与旋钮轴连接，以控制旋转轴旋转；网兜套装在径向非对称多孔结构上，为含有多个交叉点的网状结构，由编织或激光雕刻、焊接而成；所述封头由弹簧和金属帽组成，弹簧的近端与管体远端固定连接，弹簧的远端与金属帽近端固定连接，金属帽远端为光滑的球面，表面具有弹性保护层。
进一步的，所述辅助装置连接件为医用塑料或金属材质，其底部为筒状结构，具备筒状结构内螺纹和筒状结构外螺纹两种螺纹结构，头端为设有外螺纹的锥体，锥体的内部与管体联通，通过注塑、焊接或粘结的方式与管体连接在一起。
优选的，所述筒状结构内螺纹符合鲁尔锥度。
进一步的，所述导管连接件包括壳体、滑轨、联动件和弹性卡块；其中壳体的内部有一漏斗状空腔，壳体的外部设有两个或多个滑轨，壳体的底部外侧设有突出圆台；联动件一部分位于壳体的外部，一部分穿过滑轨进入壳体的内部与弹性卡块相连。
进一步的，所述漏斗状空腔靠近壳体的底部一侧孔径与导管直径相当，另一侧孔径大于导管直径，漏斗状空腔边缘设有倒角结构，避免划伤导管。
进一步的，所述弹性卡块位于壳体的内部，通过联动件在滑轨上移动，当弹性卡块向壳体的底部移动时，逐渐对导管施加径向压力，增大导管与辅助装置之间的摩擦力。
进一步的，所述螺纹连接件为一端封底的圆筒结构，开口的一端内径与筒状结构外径相同，且设置有内螺纹，与筒状结构外螺纹相配合；封底一端设有小孔，小孔的直径与导管连接件底部的圆台相同。
进一步的，所述管体中间段和管体远端壁厚不大于0.05 mm；管体近端壁厚不大于0.1mm，且外径略大于导管内径；管体材质为不锈钢、聚四氟乙烯、聚丙烯、高密度聚乙烯、聚醚醚酮、聚醚酮酮、聚氨酯、聚碳酸酯中的一种或几种。
进一步的，所述径向非对称多孔结构的排布方式为圆椎螺旋线或n条关于管体轴线对称的直线中的一种。
优选的，所述径向非对称多孔结构以n条关于管体轴线对称的直线方式排布时，管体任一径向截面上孔的数量不大于1，在同一径向截面上，任意相邻的两条直线间距离相同；不同直线上轴向相临的两个孔之间的中心间距是同一直线上相邻孔中心间距的1/n。
进一步的，所述径向非对称多孔结构以圆椎螺旋线排布时，螺距与管体直径成反比，孔密度与管体直径成正比。
进一步的，所述径向非对称多孔结构为一组圆形或多边形，直径或任意两顶角之间的距离不大于管体内径的1/3；径向非对称多孔结构的总的轴向长度不大于10cm，与封头的轴向距离小于3mm。
优选的，所述径向非对称多孔结构的轴向长度不大于5cm。
优选的，所述径向非对称多孔结构中的孔沿管体轴向裁切得到的孔截面为四边形，该四边形与管体轴线远端方向有两个夹角为α和β，α和β的大小为45°≤β≤α≤90°。
优选的，所述管体中间段的外表面、管体远端的外表面及封头涂敷有亲水超滑涂层，其主要成分为聚乙烯吡咯烷酮或聚乙二醇中的一种或两种，管体的内表面涂敷有疏水超滑涂层，主要成分为含氟高分子或金属氧化物中的一种或两种，液体输注时，液体自疏水侧进入亲水侧，疏水涂层排斥液体，给予液体推力，亲水涂层吸引液体，给予液体引力，以此辅助降低输注压力。
进一步的，所述弹性塞为具备高弹性和密封性的材料，可防止液体自控制件流出，为橡胶或热塑性弹性体中的一种。
进一步的，所述控制线和旋转轴均为金属材质；控制线的远端自网兜的远端孔隙间穿插，形成束口。
进一步的，所述网兜一端固定在管体远端与管体中间段的交界处，另一端由控制线束缚；网兜的主体材质为镍钛合金，具备自膨胀性能。
进一步的，所述封头轴向长度不大于1cm，弹簧和金属帽直径与管体远端最小直径相同；所述金属帽表面光滑无棱角，通过焊接、粘结或高压的方式与弹簧远端连接在一起。
进一步的，所述弹性体保护层为硅橡胶和热塑性弹性体中的一种。
本发明提供了硅橡胶导管耐高压辅助装置，输注液体自该装置中流出后通过导管开口流出，降低了液体作用于硅橡胶导管的压力与时间。
本发明具有以下有益效果。
1.通过管体设计，本发明提出硅橡胶导管耐高压辅助装置，其管体近端的直径略大于导管内径，组装后增加辅助装置与导管之间的摩擦力；管体近端与管体中间段以螺纹形式连接，且连接长度不小于1cm，此结构设计可增加辅助装置的轴向长度，适用于临床上导管长度无法准确得知的情况，如置管后需要进行高压注射时。
2.本发明中的封头含有弹簧及带弹性保护层的金属帽，不仅可以增加辅助装置最远端的柔顺性，减少对导管及血管的损伤，而且具备减少辅助装置轴向长度的功能。在临床中不知导管长度时，增加了辅助装置相对于导管的适配性。
3.本发明中设计了对硅橡胶导管施加径向压力的导管连接件，将联动件向导管连接件的底部滑动，带动导管连接件内的弹性卡块一起向导管连接件的底部移动，从而对导管进行径向挤压，增大导管与辅助装置间的摩擦力。
4.本发明设计的辅助装置连接件具备筒状结构内螺纹和筒状结构外螺纹两种螺纹结构，可实现与导管两种不同方式连接。当导管带有常规配置的注射连接头时，筒状结构内螺纹与血管内导管常规配置的连接头连接，实现硅橡胶导管与辅助装置的装配；当导管与辅助装置直接连接时，筒状结构外螺纹与螺纹连接件配合，对被导管连接件固定的导管进行轴向固定；通过旋转螺纹连接件的方式，避免辅助装置和导管的旋转，减少对血管刺激。这两种固定方式均为可逆装配，拆装方便。
5.本发明的管体远端设有径向非对称多孔结构，对孔的尺寸及排布方式进行设计，一方面在保证大流量的同时，最大限度的保留了管体轴向拉伸力和径向耐压能力，保证辅助装置可顺利实现高压注射；一方面保证注射过程中辅助装置不会来回晃动，造成血管损伤；非对称多孔结构的孔洞横截面设计，给予输注水流方向导向，增加输注顺畅性。
6.本发明设计的网兜具有自膨胀性能，在控制线收紧时，网兜帖服在管体远端，保证辅助装置顺利进入导管，减少摩擦阻力；控制线放松，网兜膨起，可临时撑起硅橡胶导管，一方面增加导管末端的抗压能力，一方面对于瓣膜导管而言可辅助打开远端瓣膜，增加输注流畅性。另外该网兜还可辅助带出导管内异物，如血栓等。
7.本发明中管体中间段的外表面、管体远端的外表面及封头涂敷有亲水超滑涂层，管体的内表面涂敷有疏水超滑涂层，液体输注时，自疏水侧进入亲水侧，疏水涂层排斥液体，给予液体推力，亲水涂层吸引液体，给予液体引力，以此辅助降低输注压力。
附图说明
图1 为硅橡胶导管耐高压辅助装置的结构示意图。
图2为辅助装置连接件示意图。
图3为导管连接件示意图。
图4为辅助装置与导管直接连接的装配示意图。
图5为一种径向非对称多孔结构示意图。
图6为径向非对称多孔结构的孔沿图5中B-B剖面示意图。
图7为管体远端及网兜示意图。
图中，1连接头；1.1辅助装置连接件；1.1.1锥体；1.1.2筒状结构；1.1.3筒状结构内螺纹；1.1.4筒状结构外螺纹；1.1.5 控制件；1.1.6旋转轴；1.1.7弹性塞；1.1.8旋钮；1.2螺纹连接件；1.3导管连接件；1.3.1壳体；1.3.2滑轨；1.3.3联动件；1.3.4弹性卡块；1.3.5圆台；2管体；2.1管体近端；2.2管体中间段；2.3管体远端；2.3.1径向非对称多孔结构；3封头；3.1弹簧；3.2金属帽；4网兜；4.1控制线；5导管。
具体实施方式
为了更清晰地表述本发明的目的、技术方法及优点，以下结合附图1-7及实施例与比较例对本发明进行详细说明。需要说明的是，附图均采用非常简化的形式，且均使用非精确的比例，仅用于方便、明晰的辅助说明本发明实施例。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用于解释本发明，并不限定本发明。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其他实施方式，均属于本发明所保护的范围。
这里使用的术语“近端”和“远端”指代导管及辅助装置相对于操作者的相对位置。即“近端”是延伸到人体外最靠近医生的一端；远端是置于人体内距入口部位最远的一端；实施例中所述“导管”为“硅橡胶导管”，“辅助装置”和“装置”均指“硅橡胶导管耐高压辅助装置”。
实施例
如图1-7所示，一种硅橡胶导管耐高压辅助装置，包括连接头1、管体2、控制件1.1.5、网兜4和封头3；所述连接头1包括辅助装置连接件1.1、螺纹连接件1.2和导管连接件1.3三部分，其中辅助装置连接件1.1与螺纹连接件1.2以螺纹形式连接；所述封头3由弹簧3.1和金属帽3.2组成，弹簧3.1的近端与管体远端2.3固定连接，弹簧3.1的远端与金属帽3.2近端固定连接，金属帽3.2远端为光滑的球面，表面具有弹性保护层。
如图1所示，一种硅橡胶导管耐高压辅助装置的管体近端2.1和管体中间段2.2均为外径不变的管状结构，管体近端2.1的直径大于管体中间段2.2直径，二者以螺纹的方式连接在一起，连接长度不小于1cm；管体远端2.3为外径逐渐减小的管，管体2于管体远端2.3外径最小处封口；管体中间段2.2和管体远端2.3壁厚不大于0.05 mm；管体近端2.1壁厚不大于0.1mm，且外径略大于导管5内径；管体2材质为不锈钢、聚四氟乙烯、聚丙烯、高密度聚乙烯、聚醚醚酮、聚醚酮酮、聚氨酯、聚碳酸酯中的一种或几种。管体中间段2.2的外表面、管体远端2.3的外表面及封头3涂敷有聚乙烯吡咯烷酮或聚乙二醇亲水超滑涂层，管体2的内表面涂敷有聚四氟乙烯或氧化锌疏水超滑涂层，液体输注时，自疏水侧进入亲水侧，疏水涂层排斥液体，给予液体推力，亲水涂层吸引液体，给予液体引力，以此辅助降低输注压力。封头3轴向长度不大于1cm，弹簧3.1和金属帽3.2的直径与管体远端2.3最小直径相同；金属帽3.2表面光滑无棱角，通过焊接、粘结或高压的方式与弹簧3.1的远端连接在一起。所述弹性保护层为硅橡胶和热塑性弹性体中的一种。
如图2所示，一种硅橡胶导管耐高压辅助装置的辅助装置连接件1.1，为医用塑料或金属材质，其底部为筒状结构1.1.2，具备筒状结构内螺纹1.1.3和筒状结构外螺纹1.1.4两种螺纹结构，头端为设有外螺纹的锥体1.1.1，锥体1.1.1的内部与管体2联通，通过注塑、焊接或粘结的方式与管体2连接在一起，筒状结构内螺纹1.1.3为鲁尔锥度。
图3为导管连接件1.3示意图，该图展示了导管连接件1.3的结构：包括壳体1.3.1、滑轨1.3.2、联动件1.3.3和弹性卡块1.3.4；其中壳体1.3.1的内部有一漏斗状空腔，所述漏斗状空腔靠近壳体1.3.1底部的一侧孔径与导管5外径相当，另一侧孔径大于导管5外径，漏斗状空腔边缘设有倒角结构，避免划伤导管5；壳体1.3.1的外部设有两个滑轨1.3.2，这两个滑轨1.3.2关于管体2轴对称；壳体1.3.1的底部设有突出圆台1.3.5；联动件1.3.3一部分位于壳体1.3.1的外部，一部分穿过滑轨1.3.2进入壳体1.3.1的内部与弹性卡块1.3.4相连。推动联动件1.3.3沿滑轨1.3.2向壳体1.3.1底部运动时，弹性卡块1.3.4随联动件1.3.3一起向漏斗状空腔的小口径端移动，从而给予导管5径向压力，增大导管5与辅助装置间摩擦力，降低高压注射时导管5与辅助装置发生脱离的风险。其中为方便操作，联动件1.3.3的远端相对于弹性卡块1.3.4更靠近壳体1.3.1的底部；为增大弹性卡块1.3.4与导管5的接触面积，弹性卡块1.3.4的沿导管5径向截面形状为空心弧。
如图4所示，一种硅橡胶导管耐高压辅助装置与导管5直接连接的剖面示意图，螺纹连接件1.2为一端封底的圆筒结构，开口的一端内径与筒状结构1.1.2外径相同，且设置有内螺纹，与筒状结构外螺纹1.1.4相配合；封底一端设有小孔，孔径与圆台1.3.5的直径相同。
在图4中，辅助装置连接件1.1与导管连接件1.3通过螺纹连接件1.2连接在一起，螺纹连接件1.2通过封底一端的小孔锁定导管连接件1.3，同时通过螺纹结构与辅助装置连接件1.1锁定，从而将辅助装置连接件1.1与导管连接件1.3轴向固定，防止导管5在高压注射时与辅助装置脱离。
如图4所示，控制件1.1.5包括旋转轴1.1.6、控制线4.1、弹性塞1.1.7和旋钮1.1.8。控制件1.1.5与锥体1.1.1内部相接，弹性塞1.1.7固定在控制件1.1.5内部与锥体1.1.1内部的相接处，旋转轴1.1.6位于弹性塞1.1.7上方，控制线4.1一端与网兜4远端相连，一端自径向非对称多孔结构2.3.1进入管体2至锥体1.1.1内部，然后穿过弹性塞1.1.7与旋转轴1.1.6相连；旋转轴1.1.6可相对于控制件1.1.5转动，以调节控制线4.1长度，从而调节网兜4状态；旋钮1.1.8位于控制件1.1.5外部，与旋钮轴1.1.6连接，以控制旋转轴1.1.6旋转；弹性塞1.1.7为具备高弹性和密封性的材料，可防止液体进入控制件1.1.5，材质为橡胶或热塑性弹性体中的一种。
图5展示了一种径向非对称多孔结构2.3.1的排布方式，为两条关于管体2轴线对称的直线，两条直线的空间距离为管体2直径d；管体2任一径向截面上孔的数量不大于1；排布于同一直线上相邻孔中心间距为2a，不同直线上轴向相临的两个孔之间的间距为a，是同一直线上相邻孔中心间距的1/2。图5所示径向非对称多孔结构2.3.1为一组圆形，圆直径不大于所处管体2的内径的1/3。径向非对称多孔结构2.3.1的总的轴向长度不大于10cm，与封头3的轴向距离小于3mm。优选的，所述径向非对称多孔结构2.3.1的轴向长度不大于5cm。
如图6中径向非对称多孔结构2.3.1的孔沿图5中B-B剖面示意图所示，该圆孔沿管体2轴向裁切获得的截面为四边形，该四边形与管体2轴线远端方向有两个夹角为α和β，α和β的大小为45°≤β≤α≤90°。
图7展示了控制线4.1拉紧状态下束缚网兜4的情况。网兜4为含有多个交叉点的网状结构，由编织或激光雕刻、焊接而成；网兜4一端固定在管体远端2.3与管体中间段2.2的交界处，另一端由控制线4.1束缚；控制线4.1的远端具有环形结构，控制线4.1的另一端顺时针依次通过网兜4的最远端的各个网孔，然后穿过控制线4.1的远端的环形结构，自径向非对称多孔结构2.3.1的最远端进入管体2，对网兜4形成束口，在控制线4.1拉紧状态下，网兜4轴向拉伸，径向收缩，服帖在径向非对称多孔结构2.3.1上。
网兜4的主体材质为镍钛合金，具备自膨胀性能；控制线4.1为金属材质。
本发明装置使用过程如下所述。
(1)导管5与辅助装置连接：
当导管5直接与辅助装置连接时，先将导管5近端自螺纹连接件1.2封底一端的小孔穿入，自开口端穿出；然后导管5头端自导管连接件1.3底部穿入，另一端穿出；接着根据记录的导管5长度选择合适的辅助装置，顺时针旋转旋钮1.1.8，缩减控制线4.1长度，使网兜4帖服在管体远端2.3上，将该辅助装置自远端（包含封头3）送入导管5。通过封头3及管体近端2.1与管体中间段2.2之间的螺纹调节辅助装置至合适长度；微用力将导管5套在管体近端2.1上，辅助装置及导管5近端向上；然后将导管连接件1.3推至导管5近端，扶助导管连接件1.3使其不会沿导管5滑动，沿滑轨1.3.2拉动联动件1.3.3，使弹性卡块1.3.4向壳体1.3.1的底部移动，逐渐对导管5施加径向压力，增大导管5与辅助装置之间的摩擦力，固定导管5与导管连接件1.3相对位置；随后将螺纹连接件1.2底部小孔与导管连接件1.3的圆台1.3.5对齐，螺纹连接件1.2开口一端的内螺纹与筒状结构外螺纹1.1.4对应起来；最后顺时针旋转螺纹连接件1.2，使螺纹连接件1.2与辅助装置连接件1.1固定，完成导管5与辅助装置的固定。
当导管5自带连接件与辅助装置连接时，根据记录的导管5长度选择合适的辅助装置，顺时针旋转旋钮1.1.8，缩减控制线4.1长度，使网兜4帖服在管体远端2.3上，将该辅助装置自远端（包含封头3）送入导管5。通过封头3及管体近端2.1与管体中间段2.2之间的螺纹调节辅助装置至合适长度；旋转辅助装置连接件1.1将筒状结构内螺纹1.1.3与导管5自带连接件连接固定。
(2)5mL/s 高速或300Psi高压注射液体：
逆时针旋转旋钮1.1.8，增加控制线4.1长度，使网兜4膨胀，撑起导管5远端，将辅助装置连接件1.1的头端的锥体1.1.1与注射设备连接，液体自管体近端2.1流至管体远端2.3，自径向非对称多孔结构2.3.1中流出进入导管5远端，自导管5远端开口流入血管，导管5保持结构和功能完整。
(3)辅助装置取出：辅助装置可以根据临床需求选择注射完毕后取出，或留置一端时间取出。
当导管5直接与辅助装置连接时：逆时针旋转螺纹连接件1.2，使螺纹连接件1.2自辅助装置连接件1.1上脱离；扶住导管5近端和导管连接件1.3，沿滑轨1.3.2向导管连接件1.3的底部的反方向推动联动件1.3.3，使弹性卡块1.3.4与导管5分离；接着扶住导管5近端，缓慢拉动辅助装置连接件1.1，使辅助装置与导管5分离。
当导管5自带连接件与辅助装置连接时，旋转辅助装置连接件1.1，使其与导管5自带连接件分离；接着扶住导管5近端，缓慢拉动辅助装置连接件1.1，使辅助装置与导管5分离。
当医护人员判定导管5内存在异物需去除时，保持旋钮1.1.8当前状态，使控制线4.1长度保持增长状态，从而使网兜4以膨胀状态取出。
当医护人员判定导管5内无异物需去除时，顺时针旋转旋钮1.1.8，缩减控制线4.1长度，使网兜4帖服在管体远端2.3上，随管体2一起取出。
比较例1
无硅橡胶耐高压辅助装置，导管5直接与输注设备连接，进行300Psi高压注射时，导管5与输注设备连接端压力最大，在高压下发生鼓包、破裂。
比较例2
与实施例结构基本相同，不同之处在于：辅助装置无连接头1，以常规鲁尔接头代替连接头1，与导管5连接时，用力将导管5套在管体近端2.1上，进行300Psi高压注射或5ml/s 高速注射时，辅助装置与导管5发生分离，导管5脱落，输液失败。
比较例3
与实施例结构基本相同，不同之处在于：
(1)封头3无弹簧3.1；
(2)管体近端2.1与管体中间段2.2固定连接，无螺纹结构。该装置与导管5连接时，对于导管5已经置入人体或置管后需要修剪长度的情况，辅助装置的长度很难与导管5精确匹配，辅助装置过长，则无法与导管5连接；辅助装置过短则无法将输注液体直接送至导管5末端，使导管5中压力长时间增大，导致导管5破裂，甚至发生体内断管。
比较例4
与实施例结构基本相同，不同之处在于：
(1)管体远端2.3为单侧多个直孔结构；
这种辅助装置，在高压或高速注射时，辅助装置末端在水流的作用下向无孔的一侧偏移，使导管5单侧受力，同时发生偏移刺激血管。
另在本发明公开的任一技术方案中，除另有声明外，用于表示位置关系或形状的术语的含义包括与其近似、类似或接近的状态或形状。本发明提供的任一部件既可以是由多个单独的组成部分组装而成，也可以为一体成形工艺制造出来的单独部件。
Claims (8)
1.一种硅橡胶导管耐高压辅助装置，其特征在于，包括连接头、管体、控制件、网兜和封头；
所述连接头包括辅助装置连接件、螺纹连接件和导管连接件三部分，其中辅助装置连接件与螺纹连接件以螺纹形式连接；所述辅助装置连接件为医用塑料或金属材质，其底部为筒状结构，具备筒状结构内螺纹和筒状结构外螺纹两种螺纹结构，头端为设有外螺纹的锥体，内部与管体联通，通过注塑、焊接或粘结的方式与管体连接在一起；所述导管连接件包括壳体、滑轨、联动件和弹性卡块；其中壳体的内部有一漏斗状空腔，壳体的外部设有两个或多个滑轨，壳体的底部设有突出圆台；所述导管连接件的漏斗状空腔一侧孔径与导管直径相当，另一侧孔径大于导管直径；所述弹性卡块位于壳体的内部，通过联动件在滑轨上移动；联动件一部分位于壳体的外部，一部分穿过滑轨进入壳体的内部与弹性卡块相连；所述螺纹连接件为一端封底的圆筒结构，开口的一端设置有内螺纹，与筒状结构外螺纹相配合；封底一端设有小孔，孔径与圆台的直径相同；
所述管体为远端封口的薄壁管；管体近端外径和管体中间段均为外径不变的管状结构，管体近端的直径大于管体中间段直径，二者以螺纹的方式连接在一起，连接长度不小于1cm；管体远端的外径逐渐减小；管体于管体远端外径最小处封口；管体远端带有径向非对称多孔结构；
控制件与辅助装置连接件相连，包括旋转轴、控制线、弹性塞和旋钮，弹性塞固定在控制件内部与辅助装置连接件内部相接处，旋转轴位于弹性塞上方，控制线一端与网兜远端相连，一端自径向非对称多孔结构进入管体至辅助装置连接件内部，然后穿过弹性塞与旋转轴相连，旋转轴可相对于控制件转动，以调节控制线长度，从而调节网兜状态，旋钮位于控制件外部，与旋钮轴连接，以控制旋转轴旋转；
网兜套装在径向非对称多孔结构上，为含有多个交叉点的网状结构，由编织或激光雕刻、焊接而成；
所述封头由弹簧和金属帽组成，弹簧的近端与管体远端固定连接，弹簧的远端与金属帽近端固定连接，金属帽远端为光滑的球面，表面具有弹性保护层。
2.根据权利要求1所述的一种硅橡胶导管耐高压辅助装置，其特征在于，所述管体中间段和管体远端壁厚不大于0.05 mm；管体近端壁厚不大于0.1mm，且外径略大于导管内径；管体材质为不锈钢、聚四氟乙烯、聚丙烯、高密度聚乙烯、聚醚醚酮、聚醚酮酮、聚氨酯、聚碳酸酯中的一种或几种。
3.根据权利要求1所述的一种硅橡胶导管耐高压辅助装置，其特征在于，所述网兜一端固定在管体远端与管体中间段的交界处，另一端由控制线束缚；网兜的主体材质为镍钛合金，具备自膨胀性能。
4.根据权利要求1所述的一种硅橡胶导管耐高压辅助装置，其特征在于，所述径向非对称多孔结构的排布方式为圆柱螺旋线或n条关于管体轴线对称的直线中的一种；所述径向非对称多孔结构以n条关于管体轴线对称的直线方式排布时，在同一径向截面上，任意相邻的两条直线间距离相同，管体任一径向截面上孔的数量不大于1；不同直线上轴向相临的两个孔之间的中心间距是同一直线上相邻孔中心间距的1/n；所述径向非对称多孔结构以圆柱螺旋线排布时，螺距与管体直径成反比，孔密度与管体直径成正比。
5.根据权利要求1所述的一种硅橡胶导管耐高压辅助装置，其特征在于，所述径向非对称多孔结构为一组圆形或多边形，直径或任意两顶角之间的距离不大于管体内径的1/3；径向非对称多孔结构的总的轴向长度不大于10cm，与封头的轴向距离小于3mm。
6.根据权利要求1所述的一种硅橡胶导管耐高压辅助装置，其特征在于，所述径向非对称多孔结构中的孔沿管体轴向裁切得到的截面为四边形，该四边形与管体轴线远端方向有两个夹角为α和β，α和β的大小为45°≤β≤α≤90°。
7.根据权利要求1所述的一种硅橡胶导管耐高压辅助装置，其特征在于，所述封头轴向长度不大于1cm。
8.根据权利要求1所述的一种硅橡胶导管耐高压辅助装置，其特征在于，所述管体中间段的外表面、管体远端的外表面及封头涂敷有亲水超滑涂层，其主要成分为聚乙烯吡咯烷酮或聚乙二醇中的一种或两种，管体的内表面涂敷有疏水超滑涂层，主要成分为含氟高分子或金属氧化物中的一种或两种。
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Citations (16)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5496338A (en) * | 1993-06-29 | 1996-03-05 | Machida Endoscope Co., Ltd. | Medical instrument for treating sinusitis |
| US5935112A (en) * | 1997-10-15 | 1999-08-10 | Stevens; Brian W. | Hemostasis valve with catheter/guidewire seals |
| CN203749988U (zh) * | 2014-03-18 | 2014-08-06 | 朱林涛 | 一种可定向、伸缩、弯曲的输尿管肾盏导管 |
| CN105228686A (zh) * | 2013-03-12 | 2016-01-06 | 波士顿科学有限公司 | 具有球囊操作过滤器鞘套和流体流动保持的导管系统 |
| CN206063533U (zh) * | 2016-07-26 | 2017-04-05 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 一种防堵式腹腔灌注化疗用引流管 |
| CN108601921A (zh) * | 2015-11-23 | 2018-09-28 | 米唯神经科学公司 | 在远端血管上施加有效抽吸的导管系统和由导管系统辅助的血栓切除术 |
| CN109846578A (zh) * | 2017-11-30 | 2019-06-07 | 杭州唯强医疗科技有限公司 | 原位开窗器械 |
| CN110193132A (zh) * | 2019-05-17 | 2019-09-03 | 业聚医疗器械(深圳)有限公司 | 一种球囊导管 |
| CN114916990A (zh) * | 2022-01-30 | 2022-08-19 | 心凯诺医疗科技(上海)有限公司 | 一种组合式溶栓灌注导管组件 |
| CN217390811U (zh) * | 2021-12-23 | 2022-09-09 | 上海唯域医疗科技有限公司 | 一种新型小直径动脉取栓导管 |
| CN115040757A (zh) * | 2022-08-17 | 2022-09-13 | 北京华脉泰科医疗器械股份有限公司 | 溶栓灌注装置及其封堵导丝 |
| WO2022260874A1 (en) * | 2021-06-10 | 2022-12-15 | Walzman Daniel Ezra | Arch fulcrum catheters |
| CN219001643U (zh) * | 2022-09-16 | 2023-05-12 | 环心医疗科技(苏州)有限公司 | 一种介入导管推送控制结构 |
| CN116172660A (zh) * | 2023-04-28 | 2023-05-30 | 北京心祐医疗科技有限公司 | 机械取栓支架、操作手柄及取栓装置 |
| CN116196075A (zh) * | 2023-05-06 | 2023-06-02 | 山东百多安医疗器械股份有限公司 | 一种无需扩皮防返血的穿刺、引导装置 |
| WO2023173534A1 (zh) * | 2022-03-18 | 2023-09-21 | 晨兴(南通)医疗器械有限公司 | 经导管肺动脉取栓系统用取栓器 |
Family Cites Families (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20050015048A1 (en) * | 2003-03-12 | 2005-01-20 | Chiu Jessica G. | Infusion treatment agents, catheters, filter devices, and occlusion devices, and use thereof |
| US20080216827A1 (en) * | 2007-03-09 | 2008-09-11 | Seydel Anna S | Intubation devices and methods of use thereof |
| US8956385B2 (en) * | 2009-04-14 | 2015-02-17 | Aharon FRIMERMAN | Integrated distal embolization protection apparatus for endo-luminal devices such as balloon, stent or tavi apparatus |
| JP6294819B2 (ja) * | 2012-03-28 | 2018-03-14 | テルモ株式会社 | 穿刺器具組立体 |
-
2023
- 2023-09-27 CN CN202311252949.6A patent/CN116983534B/zh active Active
Patent Citations (16)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5496338A (en) * | 1993-06-29 | 1996-03-05 | Machida Endoscope Co., Ltd. | Medical instrument for treating sinusitis |
| US5935112A (en) * | 1997-10-15 | 1999-08-10 | Stevens; Brian W. | Hemostasis valve with catheter/guidewire seals |
| CN105228686A (zh) * | 2013-03-12 | 2016-01-06 | 波士顿科学有限公司 | 具有球囊操作过滤器鞘套和流体流动保持的导管系统 |
| CN203749988U (zh) * | 2014-03-18 | 2014-08-06 | 朱林涛 | 一种可定向、伸缩、弯曲的输尿管肾盏导管 |
| CN108601921A (zh) * | 2015-11-23 | 2018-09-28 | 米唯神经科学公司 | 在远端血管上施加有效抽吸的导管系统和由导管系统辅助的血栓切除术 |
| CN206063533U (zh) * | 2016-07-26 | 2017-04-05 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 一种防堵式腹腔灌注化疗用引流管 |
| CN109846578A (zh) * | 2017-11-30 | 2019-06-07 | 杭州唯强医疗科技有限公司 | 原位开窗器械 |
| CN110193132A (zh) * | 2019-05-17 | 2019-09-03 | 业聚医疗器械(深圳)有限公司 | 一种球囊导管 |
| WO2022260874A1 (en) * | 2021-06-10 | 2022-12-15 | Walzman Daniel Ezra | Arch fulcrum catheters |
| CN217390811U (zh) * | 2021-12-23 | 2022-09-09 | 上海唯域医疗科技有限公司 | 一种新型小直径动脉取栓导管 |
| CN114916990A (zh) * | 2022-01-30 | 2022-08-19 | 心凯诺医疗科技(上海)有限公司 | 一种组合式溶栓灌注导管组件 |
| WO2023173534A1 (zh) * | 2022-03-18 | 2023-09-21 | 晨兴(南通)医疗器械有限公司 | 经导管肺动脉取栓系统用取栓器 |
| CN115040757A (zh) * | 2022-08-17 | 2022-09-13 | 北京华脉泰科医疗器械股份有限公司 | 溶栓灌注装置及其封堵导丝 |
| CN219001643U (zh) * | 2022-09-16 | 2023-05-12 | 环心医疗科技(苏州)有限公司 | 一种介入导管推送控制结构 |
| CN116172660A (zh) * | 2023-04-28 | 2023-05-30 | 北京心祐医疗科技有限公司 | 机械取栓支架、操作手柄及取栓装置 |
| CN116196075A (zh) * | 2023-05-06 | 2023-06-02 | 山东百多安医疗器械股份有限公司 | 一种无需扩皮防返血的穿刺、引导装置 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN116983534A (zh) | 2023-11-03 |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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| GR01 | Patent grant | ||
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