CN219595552U - 一种介入式心血管植入器械的动静脉插管 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开一种介入式心血管植入器械的动静脉插管。该动静脉插管包括主管体、接头、外鞘管、排气帽、缝线环和加强弹簧丝；主管体具有依次连结的管状尖端、管状插入端和管状连接部；管状插入端和管状连接部的管壁均为由外层、内层及设置在外层和内层之间的加强弹簧丝的三层结构；管状尖端设有一个开口和数个缺口；缝线环可拆卸地密封装配于管状插入端与管状连接部的连接处；接头的一端具有用于储存胶水的储胶槽，插入至管状连接部的一端内并通过胶水与管状连接部密封连接；排气帽可拆卸地连接于接头的另一端，排气帽的内部嵌入有具有弹性的排气防水嘴；外鞘管从排气帽的端部插入主管体，其外壁面与排气防水嘴紧密连接，其前端从管状尖端露出。

Description

一种介入式心血管植入器械的动静脉插管

技术领域

本实用新型涉及医用插管领域，尤指涉及一种介入式心血管植入器械的动静脉插管。

背景技术

在介入式心血管植入器械中，用于旁路的动静脉插管是大多数心脏介入手术的基石。随着冠状动脉旁路移植术的引入、人工心脏瓣膜的发展、利用深低温促进循环停止和心脏移植，对可靠介入式心血管植入器械的需求扩大，从而导致可靠的动脉插管也扩大了。目前大多数动静脉插管为一体浸塑加工成型，而动静脉插管的结构相对精致复杂，一体浸塑加工成型难度大，无法获得较高的产品合格率，采用不同部件独立开模加工能提高产品合格率以及减少耗时，满足市场供需。

目前常见的装配式插管中主管体为软材质，接头为硬材质，两者通过间隙配合结合胶水密封或者过盈配合，这样会导致装配式插管的精度低、接缝处不平整等问题。另一方面，动静脉插管的盖帽则通过过盈配合于外鞘管和主管体才能减少渗血，而在进行体外插管过程中，容易造成动脉血的急速涌出，造成患者血压降低。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种介入式心血管植入器械的动静脉插管，以解决目前存在的动静脉插管及其配件中产品合格率低、接头和主管体装配精度低以及现有动静脉插管中盖帽所存在的技术问题。

为实现上述目的，本实用新型采用以下技术方案：

一种介入式心血管植入器械的动静脉插管，该动静脉插管包括主管体、接头、外鞘管、排气帽、缝线环和加强弹簧丝；其中，

主管体具有依次连结的管状尖端、管状插入端和管状连接部；管状插入端和管状连接部的管壁均为由外层、内层以及设置在外层和内层之间的加强弹簧丝的三层结构；管状尖端设有一个开口和数个缺口，开口设置在端部，数个缺口设置在靠近开口的管体侧壁；缝线环可拆卸地密封装配于管状插入端与管状连接部的连接处；

接头的一端具有用于储存胶水的储胶槽，插入至管状连接部的一端内并通过胶水与管状连接部密封连接；

排气帽可拆卸地连接于接头的另一端，排气帽的内部嵌入有具有弹性的排气防水嘴；

外鞘管从排气帽的端部插入主管体，其外壁面与排气防水嘴紧密连接，其前端从管状尖端露出。

根据本实用新型的一种实施方式，所述管状插入端和所述管状连接部的管壁的外层、内层分别通过液体浸塑工艺一体成型；加强弹簧丝被包裹于外层和内层之间并通过液体浸塑工艺一体成型。

根据本实用新型的一种实施方式，所述数个缺口的总面积大于所述开口的面积。

根据本实用新型的一种实施方式，所述管状尖端、管状插入端和管状连接部均为直线状。

根据本实用新型的一种实施方式，所述接头包括过渡段、储胶槽、鲁尔接头和宝塔接头；过渡段和储胶槽设在鲁尔接头的一侧；宝塔接头设置在鲁尔接头的另一侧。优选地，所述接头至少具有两个过渡段，相邻两个过渡段之间设置一个储胶槽，储胶槽的外径小于过渡段的外径；至少两个过渡段沿着装配方向开向上斜边，最靠近管状连接部的过渡段为最薄处。

根据本实用新型的一种实施方式，所述加强弹簧丝的结构为扁丝或圆丝绕簧，沿主管体长度方向呈螺旋线状连续排布。

根据本实用新型的一种实施方式，所述排气帽由排气帽外部和排气防水嘴组成，排气帽外部为采用软质材料制成的外表面凹陷的圆柱结构。

根据本实用新型的一种实施方式，所述外鞘管为中空管道，包括外鞘管插头、外鞘管插入段、外鞘管腔、外鞘管外段和外鞘管接头；外鞘管插入段和外鞘管插头通过外鞘管腔的导丝引导插入血管中，外鞘管插头设计为光滑的钝尖，外鞘管插入段和外鞘管插头表面加上亲水涂层，外鞘管外段和外鞘管接头为硬质材料制成，外鞘管外段设计为中间凹陷圆柱结构以及凹陷处设计有棱。

根据本实用新型的一种实施方式，所述主管体上还设有用于标识插入深度的刻度线。所述管状连接部还设有用于标识医用钳挤压管的钳形区线。

本实用新型的有益效果：

本实用新型的动静脉插管采用具有储胶槽的接头能有效解决目前存在的动静脉插管及其配件中产品合格率低、接头和主管体装配精度低的问题。本实用新型采用排气式盖帽防止血液损失同时能排空管内空气。

附图说明

图1是本实用新型的动静脉插管的整体结构示意图。

图2是本实用新型的主管体的示意图。

图3是本实用新型的主管体沿径向的切面的示意图。

图4A是本实用新型的一种接头的结构示意图。

图4B是本实用新型的另一种接头的结构示意图。

图5是本实用新型的外鞘管的示意图。

图6是本实用新型的排气帽的示意图。

图7是本实用新型的排气帽和接头以及外鞘管装配的示意图。

图8是本实用新型的缝线环的示意图。

图9是本实用新型的加强弹簧丝的示意图。

具体实施方式

以下结合附图对本实用新型的具体实施方式作进一步详细说明。

如图1所示，本实用新型提供的一种介入式心血管植入器械的动静脉插管包括：主管体1、接头2、外鞘管3、排气帽4、缝线环5和加强弹簧丝6。主管体1、接头2、外鞘管3、排气帽4、缝线环5和加强弹簧丝6均设计采用不同部件独立开模加工，相对于其他一体成型插管的加工难度显著降低。主管体1、接头2、缝线环5、加强弹簧丝6装配在一起组合成动静脉插管的主体部分，其中加强弹簧丝6通过液体浸塑工艺一体成型于主管体1中，接头2不可拆卸密封装配于主管体1一端，缝线环5可拆卸地密封装配于主管体1的外壁面。外鞘管3、排气帽4属于动静脉插管的配件。排气帽4可拆卸安装于接头远端(远离主管体1的一端)，主管体1内部的空气可以通过排气帽4排出，而血液在表面张力及黏度的作用下无法渗透出去，避免血液急速涌出。使用过程中外鞘管3用于引导动静脉插管顺利进入血管中，外鞘管3依次穿过排气帽4、接头3和主管体1，外鞘管3的近端则露出于主管体1外部。

在实际设计中，如图2所示，主管体1具有依次连结的管状尖端103、管状插入端104和管状连接部105。管状插入端104和管状连接部105的管壁均包括外层107和内层108，外层107在外，内层108在内。在管状插入端104和管状连接部105的外层和内层之间设有加强弹簧丝6。加强弹簧丝6的结构为扁丝或圆丝绕簧(如图9所示，(a)显示的为扁丝，(b)显示的为圆丝)，沿管长度方向呈螺旋线状连续排布，被包裹于外层107和内层108之间(如图3所示)。管状插入端104和管状连接部105的外层107通过液体浸塑工艺一体成型，管状插入端104和管状连接部105的内层108通过液体浸塑工艺一体成型。加强弹簧丝6被包裹于外层107和内层108之间通过液体浸塑工艺一体成型。主管体1的管状尖端103设计有开口101和数个缺口102，开口101和数个缺口102用于分散灌注血液的流量，使得血液平缓地灌注于动静脉中，降低血液对血管的冲刷损害。优选地，开口101设置在端部，数个缺口102设置在靠近开口的管体侧壁；优选地，数个缺口102的总面积大于开口101的面积，保证血液从管状尖端103流出时，血液分散地进入血管中，减少血液聚集以及降低血液出口压力，对血液的起到很好的灌注作用。进一步，管状尖端103、管状插入端104和管状连接部105设计成直线状。

具体的，外层107可以采用超轻质高回弹的热塑性弹性体，内层108可以采用内壁摩擦系数低的超光滑聚四氟乙烯，能够有效保护管体内器械的操作和血流流动。主管体1的管壁设计为三层不同材料结构，使得其具有优良的弯曲和抗压性能，防止手术过程受到血管挤压或者血液压力变形，保证导入非线性的血管中时插管不会折弯导致管腔变小或堵塞。

如图4所示，接头2包括过渡段201、储胶槽202、鲁尔接头203和宝塔接头204。接头2的过渡段201、储胶槽202位于管段的外表面。接头2的至少两个过渡段201之间设计有一个储胶槽202，接头2至少具有两个储胶槽202，储胶槽202的外径小于过渡段201的外径，储胶槽202用于储存胶水。接头2的过渡段201、储胶槽202与主管体的接口106的内表面接合。为了进一步优化接头2与主管体1的装配，过渡段201可以沿着装配方向(与主管体1连接的连接方向)开向上斜边，最先推入接口106的过渡段201为最薄处。鲁尔接头203用于按安装鲁尔帽(图中未示出)，用于密封管道或者接入针筒。宝塔接头204用于手术插入插管过程中同轴安装排气帽4或者用于连接介入式心血管植入器械的灌注管。图4A中所示的储胶槽202为圆环槽，图4B中所示的储胶槽202为螺旋环槽。

在上述实施方式的设计中，通过在接头2本体上设置储胶槽202，用于储存胶水，在与主管体1组装的过程中，由于储胶槽202内的胶水低于插管与接口106的平面，故在连接过程中胶水无法被接口106推走，从而能够避免因胶水被推走而导致粘结效果不佳的现象。

如图5所示，外鞘管3为中空管道，包括外鞘管插入段301、外鞘管腔302、外鞘管外段303、外鞘管接头304和外鞘管插头305。外鞘管插入段301和外鞘管插头305为超级柔软的材料制作，一般为全氟乙烯丙烯共聚物。外鞘管插入段301和外鞘管插头305通过外鞘管腔302的导丝引导插入血管中，外鞘管插头305设计为光滑的钝尖，避免对血管造成刺伤。进一步地，外鞘管插入段301和外鞘管插头305表面加上亲水涂层，增加润滑作用，使得外鞘管3能通过很小的力就能滑进去血管中。外鞘管外段303和外鞘管接头304为硬质材料制成，外鞘管外段303设计为中间凹陷圆柱结构以及凹陷处设计有棱，增加外鞘管3在插入血管和拔出血管的抓点。

如图6所示，排气帽4由两种结构组成，包括排气帽外部401和排气防水嘴402。排气帽外部401为外表面凹陷的圆柱结构，有利于排气帽4的推入，一般采用软质材料制成。排气防水嘴402可由医用聚四氟乙烯(ePTFE)空气过滤膜防水材料加工成圆锥嘴结构，能排空管内气体而防止血液渗透出去。排气帽外部401的第一缺口4011与接头2的宝塔接头204接合，直接推入即可完成装配，排气帽外部401的第二缺口4012用于穿过外鞘管3。排气防水嘴402通过挤压嵌入排气帽外部401中，位于第二缺口4012和挤压环4013之间。排气防水嘴402类似圆锥体结构，如图7所示，当外鞘管3穿过第二缺口4012可再挤压穿过排气防水嘴402，此时具有一定弹性的排气防水嘴402能允许外鞘管3穿过且紧紧包裹着外鞘管3的外壁面，尽可能避免或减低血液的渗出量。

如图8所示，缝线环5可拆卸密封装配于主管体1的管状插入端104和管状连接部105的连接处。通口510的内径略微小于管状插入端104的外径，通过过盈装配牢固地装配于管状插入端104上。缝线环5的凹槽502用于手术过程中缝线的绑定。

在本实用新型中，主管体1设计为三层结构弹簧管，内层为超光滑聚四氟乙烯；中层为镍钛合金或其他不锈钢或形状记忆聚合物；外层为超轻质高回弹的热塑性弹性体，如聚氨酯复合材料TPU(ThermoplasticUrethane，热塑性聚氨酯弹性体)或者刚性聚酰胺和柔性聚醚嵌段组成的聚醚酰胺嵌段共聚物。在保证插管在内径大的同时其抗扭结性优异，内表面光滑，便于插管其自身的推进和其内部器械的运动。

在本实用新型中，主管体1、接头2、外鞘管3、排气帽4、缝线环5均与血液直接接触，增加了亲水超滑涂层生物材料PC1036，使得导管有极高的生物相容性以及接触液体时变得超级滑，降低对血管的物理创伤。

在本实用新型中，可以通过液体浸塑工艺实现了超薄的基础上一体成型主管体1，同时兼备机械性能高、抗扭结性能强，管腔的血液流畅性好，手术插入方便且准确。

在本实用新型中，加强弹簧丝6可以是金属材质，较佳地选用超弹性、有形状记忆能力的镍钛合金材质制成。除了镍钛诺，还可由不锈钢或形状记忆聚合物形成，只要这种构型能被压缩并在压缩力消除时能恢复至其原始直径或形状。

在本实用新型中，插管主体上还设有用于标识插入深度的刻度线，有利于手术期间直观观察插管伸入体内的长度，便于操作。

在本实用新型中，管状连接部105还设有用于标识医用钳挤压管的钳形区线，便于手术操作。

本实用新型提供的一种介入式心血管植入器械的动静脉插管及其配件的使用原理：在外鞘管3的引导下将主管体1插入动静脉内部，主动脉内的血液经进入主管体1内部，主管体1内部的气体经排气帽4上的排出后，血液在主管体1内缓慢流动并逐渐充满主管体1时，通过缝线环5将动静脉插管固定好患者相应位置上，将外鞘管3拔出来再将排气帽4拧下并将接头2与介入式心血管植入器械的管道密封贯通连接，进行后续的手术操作。

最后应当说明的是，以上所示均为本实用新型的较佳实施方式，并不用于限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内所做的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种介入式心血管植入器械的动静脉插管，其特征在于，该动静脉插管包括主管体、接头、外鞘管、排气帽、缝线环和加强弹簧丝；其中，

主管体具有依次连结的管状尖端、管状插入端和管状连接部；管状插入端和管状连接部的管壁均为由外层、内层以及设置在外层和内层之间的加强弹簧丝的三层结构；管状尖端设有一个开口和数个缺口，开口设置在端部，数个缺口设置在靠近开口的管体侧壁；缝线环可拆卸地密封装配于管状插入端与管状连接部的连接处；

接头的一端具有用于储存胶水的储胶槽，插入至管状连接部的一端内并通过胶水与管状连接部密封连接；

排气帽可拆卸地连接于接头的另一端，排气帽的内部嵌入有具有弹性的排气防水嘴；

外鞘管从排气帽的端部插入主管体，其外壁面与排气防水嘴紧密连接，其前端从管状尖端露出。

2.根据权利要求1所述的介入式心血管植入器械的动静脉插管，其特征在于，所述管状插入端和所述管状连接部的管壁的外层、内层分别通过液体浸塑工艺一体成型；加强弹簧丝被包裹于外层和内层之间并通过液体浸塑工艺一体成型。

3.根据权利要求1或2所述的介入式心血管植入器械的动静脉插管，其特征在于，所述数个缺口的总面积大于所述开口的面积。

4.根据权利要求1或2所述的介入式心血管植入器械的动静脉插管，其特征在于，所述管状尖端、管状插入端和管状连接部均为直线状。

5.根据权利要求1或2所述的介入式心血管植入器械的动静脉插管，其特征在于，所述接头包括过渡段、储胶槽、鲁尔接头和宝塔接头；过渡段和储胶槽设在鲁尔接头的一侧；宝塔接头设置在鲁尔接头的另一侧。

6.根据权利要求5所述的介入式心血管植入器械的动静脉插管，其特征在于，所述接头至少具有两个过渡段，相邻两个过渡段之间设置一个储胶槽，储胶槽的外径小于过渡段的外径；至少两个过渡段沿着装配方向开向上斜边，最靠近管状连接部的过渡段为最薄处。

7.根据权利要求1或2所述的介入式心血管植入器械的动静脉插管，其特征在于，所述加强弹簧丝的结构为扁丝或圆丝绕簧，沿主管体长度方向呈螺旋线状连续排布。

8.根据权利要求1或2所述的介入式心血管植入器械的动静脉插管，其特征在于，所述排气帽由排气帽外部和排气防水嘴组成，排气帽外部为采用软质材料制成的外表面凹陷的圆柱结构。

9.根据权利要求1或2所述的介入式心血管植入器械的动静脉插管，其特征在于，所述外鞘管为中空管道，包括外鞘管插头、外鞘管插入段、外鞘管腔、外鞘管外段和外鞘管接头；外鞘管插入段和外鞘管插头通过外鞘管腔的导丝引导插入血管中，外鞘管插头设计为光滑的钝尖，外鞘管插入段和外鞘管插头表面加上亲水涂层，外鞘管外段和外鞘管接头为硬质材料制成，外鞘管外段设计为中间凹陷圆柱结构以及凹陷处设计有棱。

10.根据权利要求1或2所述的介入式心血管植入器械的动静脉插管，其特征在于，所述主管体上还设有用于标识插入深度的刻度线；所述管状连接部还设有用于标识医用钳挤压管的钳形区线。