JPH0871157A - カテーテルチューブ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【構成】カテーテルチューブ１は内層４、コイル層５お
よび外層６から構成され、本体部２１および先端部２２
を有している。そして、先端部２２を除き、コイル層５
のコイルの隙間、コイル層５と内層４および外層６との
隙間に接着剤７が流入している。 【効果】本体部２１の剛性が先端部２２よりも向上する
ため、操作性、耐キンク性、押し込み性、トルク伝達性
および追従性に優れたカテーテルチューブを提供でき
る。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、例えば血管内手術、制
ガン剤治療等の超選択的注入や血管造影等に用いられる
カテーテルチューブに関する。

【０００２】

【従来の技術】近年、外科手術を行わず、経皮的に血管
内にカテーテルを挿入して血管病変の治療を行う血管内
手術が盛んとなっている。このような手技においては、
カテーテルを複雑に蛇行した分岐の多い細い血管の特定
の部位に選択的に挿入することが要求される。

【０００３】例えば、脳血管等に見られる動脈瘤や動静
脈奇形腫瘍に対し施される塞栓術と呼ばれる血管内手術
では、細いカテーテルの先端を脳内の患部またはその近
傍まで選択的に挿入して、カテーテルの先端から、シア
ノアクリレート、エチレン−ビニルアルコール共重合体
等のジメチルスルホキシド溶液等の液状の塞栓物質や、
ポリビニルアルコールの顆粒等の粒状の塞栓物質、また
はコイルを注入する。このように細い血管への液状塞栓
物質の注入や薬剤の投与、および造影剤の注入には、そ
れに応じた細径のカテーテルが用いられる。

【０００４】したがって、このような小口径カテーテル
には、通常のカテーテルに要求される化学的および生物
学的安全性に加えて、細く複雑なパターンの血管に迅速
かつ確実な選択的をもって挿入し得る操作性が要求され
る。高い操作性を有するには、以下の点を満足すること
が必要である。第１は、血管内を挿通させるために術者
の押し込む力がカテーテルの基端側から先端側に確実に
伝達され得ること、いわゆる押し込み性を有することで
ある。第２は、カテーテルの基端側にて加えられた回転
力が先端側に確実に伝達され得ること、いわゆるトルク
伝達性を有することである。第３は、曲がった血管内を
予め挿入されたガイドワイヤーに沿って円滑にかつ血管
内壁を損傷することなく進み得ること、いわゆる追随性
（以下、「ガイドワイヤーに対する追随性」または単に
「追従性」という）を有することである。第４は、上記
でも触れたが、目的とする所までカテーテル先端が到達
し、ガイドワイヤーを引き抜いた後でも、血管の湾曲、
屈曲した部位でカテーテルに折れ曲がりが生じないこ
と、いわゆる耐キンク性を有することである。さらに、
これらの性能をカテーテルに付与する最大のファクター
の１つとして、カテーテルの外表面の潤滑性が必要とさ
れる。

【０００５】このようなカテーテルの要求性能に関し
て、押し込み性および追従性を付与するための従来技術
としては、比較的硬質の内管と、この内管の外面を覆い
かつ内管の先端より突出した部分を有する比較的柔軟な
外管で構成された、本体部が二重管構造のカテーテルが
開発され、提案されている。

【０００６】例えば、実表昭６０−５０００１３号公報
には、内管にポリアミドを、外管にポリウレタンを用い
て、かつ内管の先端部分はその内径は漸増するようにテ
ーパ状に形成されたカテーテルが開示されている。しか
しながら、このカテーテルでは、ポリアミドとポリウレ
タンの二重管部分からポリウレタンの一重管の部分に移
行する境界部において、剛性が急激に変化するため、カ
テーテル本体に折れ曲がりを生じる可能性がある。特
に、ポリウレタンの一重管部分においては、外径および
内径が一定であり、剛性が先端に向かって漸減していな
いため、二重管の部分から一重管の部分に移行する境界
部に応力が集中して、折れ曲がりの原因となっており、
また追従性も劣っている。

【０００７】米国特許第４６３６３４６号明細書では、
三重管構造の主要部とそれより先端方向に延長された二
重管構造の先端部を有するガイディングカテーテルが開
示されている。このカテーテルは、主要部の三重管のう
ち内管と外管の間の管が比較的剛性を有するものである
が、当該剛性のある管が無い先端部において、トルク伝
達性と耐キンク性が要求されるレベルまで達していな
い。

【０００８】さらに、特開昭５７−１７３０６５号公報
では、内側に螺旋巻きワイヤを用いたカテーテルが開示
されている。このカテーテルは、ほぼ全長にわたって延
びているチューブと、このチューブの途中で終端してい
る螺旋巻きワイヤとからなる。しかし、このカテーテル
は螺旋巻きワイヤがカテーテル内腔に露出しているた
め、塞栓物質の詰まりや引っ掛かり、さらにガイドワイ
ヤーの引っ掛かりを起こす可能性を有しており、使用時
には慎重に操作する必要がある。

【０００９】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、操作性に優
れた新規なカテーテルチューブを提供することを目的と
する。特に、本発明は、耐キンク性に優れたカテーテル
チューブを提供することを目的とする。さらに、本発明
は、追従性に優れたカテーテルチューブを提供すること
を目的とする。さらに、本発明は、押し込み性に優れた
カテーテルチューブを提供することを目的とする。さら
に、本発明は、トルク伝達性に優れたカテーテルチュー
ブを提供することを目的とする。また、本発明は、小口
径カテーテルとして好適なカテーテルチューブを提供す
ることを目的とする。また、本発明は、脳血管治療カテ
ーテルに好適なカテーテルチューブを提供することを目
的とする。

【００１０】

【課題を解決するための手段】上記目的は、可撓性を有
する内層と、該内層の外側に設けられたコイル層と、該
コイル層の外側に設けられた可撓性を有する外層とから
なるカテーテルチューブであって、該カテーテルチュー
ブは本体部と先端部を有し、前記コイル層は前記本体部
から前記先端部にかけて延設し、さらに、前記カテーテ
ルチューブの先端部を除き、前記コイル層のコイルの隙
間、前記コイル層と前記内層との間の隙間、前記コイル
層と前記外層との間の隙間の少なくともいずれかに接着
剤を流入させたことを特徴とするカテーテルチューブに
より達成される。前記接着剤は、固化時に弾性を有する
ものであることが好ましい。また、前記接着剤はホット
メルト型接着剤であることが好ましい。また、前記接着
剤は極低粘度性のものであることが好ましい。また、前
記コイル層は、第１のコイルと、該第１のコイルの外側
に設けられ、該第１のコイルと逆方向に巻回する第２の
コイルとを有することが好ましい。また、前記コイル層
は平板コイルからなることが好ましい。また、前記内層
の内表面には親水性潤滑層を形成することが好ましい。
また、前記外層は溶媒膨潤性のチューブあるいは熱収縮
性チューブであることが好ましい。

【００１１】

【作用】本発明のカテーテルチューブは、内層と外層と
の間にコイル層が設けられており、耐キンク性に優れて
いる。さらに、カテーテルチューブの先端部を除き、コ
イル層のコイルの隙間、コイル層と内層との間の隙間、
コイル層と外層との間の隙間の少なくともいずれかに接
着剤を流入させたため、この接着剤を介してコイル同
士、又はコイル層と内層もしくは外層とが接着する。こ
れにより、接着剤が流入した部分のコイル層の自由度が
規制され、この部分におけるカテーテルチューブの剛性
が先端部よりも高くなり、カテーテルチューブの基端側
にて与えた押し込み力や回転力を、カテーテルチューブ
の先端まで確実に伝達することが可能となる。また、カ
テーテルチューブの基端側の剛性が高められる反面、コ
イル層の先端部には接着剤が流入してないため、カテー
テルチューブの先端部は柔軟とすることが可能である。
したがって、血管やガイドワイヤーへの追従性にも優れ
たカテーテルチューブが得られる。また、接着剤の流入
のみで、カテーテルチューブの径を著しく増大すること
なく押し込み性やトルク伝達性などの向上が図られるた
め、小口径カテーテルチューブであってさらに押し込み
性やトルク伝達性などに優れたカテーテルチューブが得
られる。

【００１２】

【実施例】以下、本発明を図面に示す実施例に基づき詳
細に説明する。図１は、本発明のカテーテルチューブの
第１の実施例の全体図、図２は、図１に示すカテーテル
チューブの部分破断拡大斜視図、図３は、図１に示すカ
テーテルチューブの部分拡大断面図である。

【００１３】この実施例のカテーテルチューブ１は、本
発明のカテーテルチューブを脳血管塞栓術用カテーテル
に応用した実施例であり、本体部２１と、先端部２２と
からなるチューブ本体２とからなっており、さらに、チ
ューブ本体２の基端に接合したハブ１１を有している。
チューブ本体２の内部には、ルーメン３が形成されてお
り、このルーメン３は、チューブ本体２の先端からチュ
ーブ本体２の基端へ向かって形成され、ハブ１１の基端
１１ａと連通している。ルーメン３は、ガイドワイヤー
の挿通口、および、薬液や塞栓物質等の流入口として機
能する。

【００１４】図２に示すように、チューブ本体２は、可
撓性を有する内層４と、この内層４の外側に設けられた
コイル層５と、コイル層５の外側に設けられた可撓性を
有する外層６とを有している。

【００１５】内層４は、可撓性を有するチューブ形状を
なし、本体部２１から先端部２２にかけて延設し、その
内部空間が、チューブ本体２のルーメン３を構成してい
る。内層４は、ほぼ均一の内径および外径を備えてお
り、ガイドワイヤーや薬液、塞栓物質等が通ることを可
能としている。

【００１６】内層４の構成材料としては、ある程度の可
撓性を有するものであればよく、例えば、ポリエチレ
ン、ポリプロピレン、ポリブテン、ポリメチルペンテ
ン、ポリブタジエン、ポリイソプレン、プロピレン−ブ
テン共重合体、エチレン−プロピレン共重合体等のポリ
オレフィン、変性ポリエチレン、変性ポリプロピレン等
の変性ポリオレフィン、軟質ポリ塩化ビニル、ポリテト
ラフルオロエチレン等のフッ素樹脂、エチレン−酢酸ビ
ニル共重合体等のエチレン−ビニル共重合体、ポリエス
テル、ポリアミド、ポリアセタール、ポリウレタン等の
各種可撓性を有する樹脂、さらに、フッ素系エラストマ
ー、オレフィン系エラストマー、ウレタン系エラストマ
ー、エステル系エラストマー、ポリ塩化ビニル系エラス
トマー、ポリアミド系エラストマー、スチレン系エラス
トマー等のエラストマー、シリコーンゴム、ラテックス
ゴム、天然ゴムのようなゴム材料、および、これらの材
料のブレンド物等が挙げられる。このうち、上記樹脂お
よびエラストマーは、内層４の製造が容易である点か
ら、熱可塑性であることが好ましく、特に、柔軟性、耐
薬品性およびカテーテルチューブ１に挿入されるガイド
ワイヤーや塞栓用コイルの摺動性も考慮して、ポリオレ
フィン、変性ポリオレフィン、フッ素系エラストマーお
よびフッ素樹脂が好ましい。また、上記ポリオレフィン
のうちでは、特に、線状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰ
Ｅ）およびポリプロピレンが好ましい。

【００１７】内層４の内表面には、親水性潤滑層８が設
けられている。この潤滑層８は、カテーテルチューブ１
を血管内に挿入した際に含水し、カテーテルチューブ１
とこれに挿入されるガイドワイヤーや塞栓用コイルとの
摩擦抵抗を低減する。このような潤滑層８を設けること
により、ガイドワイヤーや塞栓用コイルの摺動性が向上
する。

【００１８】親水性潤滑層８の潤滑性物質としては、内
層４の構成材料にもよるが、例えば、ポリ（２−ヒドロ
キシエチルメタクリレート）、ポリヒドロキシエチルア
クリレート、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルビ
ニルエーテル無水マレイン酸共重合体、ポリエチレング
リコール、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン
等の親水性ポリマーや、ポリグリシジルメタクリレート
−ジメチルアクリルアミド（ＰＧＭＡ−ＤＭＡＡ）のブ
ロック共重合体等の親水性化合物ブロックと疎水性化合
物ブロックのブロック共重合体が挙げられる。このう
ち、上記ＰＧＭＡ−ＤＭＡＡブロック共重合体が好まし
い。このブロック共重合体は、水膨潤性化合物であり、
潤滑性に優れ、かつ親水性／疎水性のミクロドメイン構
造をなしているので抗血栓性も優れている。

【００１９】この潤滑層８は、内層４の内表面に潤滑性
物質を直接またはバインダーを介して固定することによ
り形成することができる。一例としては、上記潤滑性物
質を適当な溶媒に溶解した溶液を内層４の内表面に塗布
したり、あるいは、外層６中もしくは外層６の外表面に
存在または導入された反応性官能基を共有結合させるこ
とにより潤滑層８を形成することができる。なお、この
固定は、上記潤滑性物質が内層４の内表面から脱落しな
いように強固に結合するように行うことが好ましいが、
実用に耐える程度であれば、カテーテルチューブ１を使
用するにつれて上記潤滑性物質が内層４の内表面から徐
々に脱落する程度としてもよい。

【００２０】内層４の大きさとしては、内径が０．１〜
２mm、より好ましくは０．５〜１mmであり、外径が０．
２〜３mm、より好ましくは０．６〜２mmである。

【００２１】コイル層５は、チューブ本体２に耐キンク
性を付与するために設けられたものであり、本体部２１
より先端部２２まで延設している。図示の例において、
コイル層５は、横断面形状が長方形形状の平板状線材を
螺旋状に巻回した平板コイルからなるコイル５ａから構
成されている。

【００２２】コイル５ａの構成材料としては、例えば、
ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６、析出硬化ステンレス（Ｐ
Ｈステンレス）等のステンレス鋼、タングステン、アル
ミニウム、Ｎｉ−Ｔｉ合金、真鍮等の金属材料や、ポリ
テトラフルオロエチレン（テフロン）、ポリ塩化ビニ
ル、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリス
ルホン、ポリカーボネート、ポリアリレート、ポリアセ
タール、ポリフェニレンスルフィド、ポリエーテルケト
ン、ポリエーテルエーテルケトン、ポリイミド、ポリア
ミドイミド等の剛性の高い樹脂材料、ＰＡＮ系、ピッチ
系、ナフタレン系、カーボンファイバーおよびそれらの
プリプレグ等の炭素繊維、セラミックス等が使用できる
が、医療用として安全性の高い材料が好ましく、特に、
形状付けの焼き入れが可能なＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１
６等のステンレス鋼が好ましい。

【００２３】コイル５ａは、密着巻き、疎巻きのいずれ
にも形成することができるが、密着巻きであることが好
ましい。密着巻きにすることにより、カテーテルチュー
ブ１の基端側に与えた回転力および押し込み力を、コイ
ル５ａを介してカテーテルチューブ１の先端まで確実に
伝えることができる。

【００２４】また、第１のコイル５ａの横断面形状は、
図示の長方形に限定されず、例えば円形、楕円形、三角
形、正方形や平行四辺形、五角形以上の多角形などであ
ってもよい。しかしながら、図示のような横長の長方形
の横断面形状を有する平板コイルであれば、コイル層５
の薄肉化を効果的に図ることができる。

【００２５】また、コイル５ａの厚さは、その構成材料
やチューブ本体２の横断面形状、寸法、構成材料等の諸
条件により異なるが、例えば平板コイルに用いる線材が
図示のような長方形断面のステンレス鋼材である場合、
その厚さは０．００５〜０．１mm程度、より好ましくは
０．０１〜０．０５mm程度であり、コイル巾は０．０５
〜０．２mm程度、より好ましくは０．１０〜０．１８mm
程度である。

【００２６】図示のコイル５ａは、その全長にわたって
一定の柔軟性を有しているが、柔軟性を変えることもで
きる。コイル５ａの柔軟性を変える方法の一例として
は、コイル５ａのピッチを部分的に変えることが挙げら
れる。

【００２７】ここで、ピッチとは、コイル巾（線材の断
面が円形の場合はその径、横長の長方形の場合は長辺の
距離）とコイルの隙間を合わせた距離を指す。このよう
なピッチの変化は、本体部２１におけるピッチと先端部
２２におけるピッチとが異なるようにしてもよく、ある
いは、本体部２１の中で部分的にピッチが異なるように
してもよく、もしくは、先端部２２の中で部分的にピッ
チが異なるようにしてもよい。

【００２８】例えば、本体部２１におけるコイル５ａの
コイルの隙間を、先端部２２におけるコイルの隙間より
も小さくすることにより、本体部２１の剛性を先端部２
２よりも高くすることができる。また、本体部２１にお
けるコイル５ａのコイル巾を、先端部２２におけるコイ
ル巾より大きくすることによっても、本体部２１の剛性
を先端部２２よりも高くすることができる。

【００２９】また、先端部２２において、先端方向に向
かってコイル５ａのコイルの隙間を大きくするか、コイ
ル巾を小さくすることにより、本体部２１から先端部２
２におけるカテーテルチューブ１の柔軟性を段階的また
は連続的に変化させることができ、剛性が急激に変化す
ることに起因するカテーテルチューブ１のキンクの発生
を有効に防止することができる。さらに、先端部２２の
みならず、本体部２１の先端付近で、コイル５ａ、コイ
ル５ｂのコイルの隙間を大きくするか、コイル巾を小さ
くすれば、本体部２１と先端部２２との境界部での剛性
の変化が段階的または連続的となり、カテーテルチュー
ブ１のキンクの発生を有効に防止することができる。

【００３０】さらに、コイル５ａの柔軟性を変える他の
方法として、例えば、コイル５ａの厚さを変えること
や、コイル５ａの材質を変えることが挙げられる。

【００３１】コイル層５の外側に被着する外層６は、可
撓性を有するチューブ形状をなし、本体部２１から先端
部２２にかけて延設している。外層６は、内層４および
コイル層５とほぼ同心的に配置され、ほぼ均一の内径お
よび外径を備えている。外層６の先端はコイル層５の先
端よりも先端側へ延びており、このコイル層５がない部
分において、外層６と内層４とが接着、融着等により接
合し、後述する最先端部２３を構成している。また、外
層６の基端はコイル層５の基端よりも基端側へ延びてお
り（図示せず）、この部分においても、外層６と内層４
とが接着、融着等により接合している。

【００３２】外層６の構成材料としては、ある程度の可
撓性を有するものであればよく、例えば、ポリエチレ
ン、ポリプロピレン、ポリブテン、ポリメチルペンテ
ン、ポリブタジエン、ポリイソプレン、プロピレン−ブ
テン共重合体、エチレン−プロピレン共重合体等のポリ
オレフィン、変性ポリエチレン、変性ポリプロピレン等
の変性ポリオレフィン、軟質ポリ塩化ビニル、ポリテト
ラフルオロエチレン等のフッ素樹脂、エチレン−酢酸ビ
ニル共重合体等のエチレン−ビニル共重合体、ポリエス
テル、ポリアミド、ポリアセタール、ポリウレタン等の
各種可撓性を有する樹脂、さらに、オレフィン系エラス
トマー、ウレタン系エラストマー、エステル系エラスト
マー、ポリ塩化ビニル系エラストマー、ポリアミド系エ
ラストマー、スチレン系エラストマー等のエラストマ
ー、シリコーンゴム、ラテックスゴム、天然ゴムのよう
なゴム材料、および、これらの材料のブレンド物等が挙
げられる。このうち、上記樹脂およびエラストマーは、
外層６の製造が容易である点から、熱可塑性であること
が好ましい。

【００３３】特に、外層２２は、コイル層５への被覆を
行い易いため、溶媒膨潤性の樹脂チューブや熱収縮性の
樹脂チューブで構成するのが好ましい。

【００３４】上記溶媒膨潤性の樹脂としては、例えば上
記変性ポリオレフィン、エチレン−酢酸ビニル共重合
体、ポリアミド系エラストマー、エステル系エラストマ
ー、ポリウレタン等が挙げられる。特に、内層４との接
着や融着の観点から、変性ポリオレフィンが好ましく、
変性ポリオレフィンの中でもポリエチレンを主成分とし
た変性ポリエチレンが好ましい。この変性ポリエチレン
としては、エチレンと、例えばアクリル酸エチルエステ
ル、無水マレイン酸等を原料とした共重合体からなる接
着性樹脂が特に好ましい性質を有する。この樹脂で構成
したチューブは、ＴＨＦ等の溶媒ですばやく膨潤してチ
ューブの内外径が拡大し、風乾等で溶媒を除去すること
により確実に元の形状に回復するので、この樹脂で外層
６を構成すれば、コイル層５に容易かつ確実に被覆かつ
密着させることができる。

【００３５】また、上記熱収縮性の樹脂としては、電子
線架橋したポリオレフィンや架橋シリコン、形状記憶樹
脂等の樹脂チューブが好適に使用できる。これらのチュ
ーブは熱により収縮させることができるので、これらの
チューブで外層６を構成することにより、後述するコイ
ル層３の挿入および密着が容易となる。なお、内層４と
外層６は、必ずしも同一の材料で構成される必要はな
く、さらに、これらの材料にＸ線不透過物質や可塑剤、
顔料等を混合しても何ら差し支えない。

【００３６】外層６の大きさとしては、内径が０．５〜
２mm、より好ましくは０．６〜１mmであり、外径が０．
６〜３mm、より好ましくは０．７〜２mmである。内層４
と外層６とを接合する長さとしては、内層４と外層６の
剥離等を生じない程度となるように考慮して、例えば
０．５〜１００mm、より好ましくは５〜３０mmである。

【００３７】また、外層６の外表面には、親水性潤滑層
９が設けられている。この潤滑層９は、カテーテルチュ
ーブ１を血管内に挿入した際に含水し、カテーテルチュ
ーブ１と血管内壁との摩擦抵抗を低減する。このような
潤滑層９を設けることにより、曲がりくねった末梢血管
にまでカテーテルチューブ１を容易に挿入することが可
能となる。この潤滑層９は、外層６の表面に潤滑性物質
を固定することにより形成することができる。

【００３８】親水性潤滑層９の潤滑性物質としては、外
層６の構成材料にもよるが、例えば、ポリ（２−ヒドロ
キシエチルメタクリレート）、ポリヒドロキシエチルア
クリレート、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルビ
ニルエーテル無水マレイン酸共重合体、ポリエチレング
リコール、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン
等の親水性ポリマーや、ポリグリシジルメタクリレート
−ジメチルアクリルアミド（ＰＧＭＡ−ＤＭＡＡ）のブ
ロック共重合体等の親水性化合物ブロックと疎水性化合
物ブロックのブロック共重合体が挙げられる。このう
ち、上記ＰＧＭＡ−ＤＭＡＡブロック共重合体が好まし
い。このブロック共重合体は、水膨潤性化合物であり、
潤滑性に優れ、かつ親水性／疎水性のミクロドメイン構
造をなしているので抗血栓性も優れている。

【００３９】この潤滑層９は、外層６の外表面に上記潤
滑性物質を直接またはバインダーを介して固定すること
により形成することができる。一例としては、上記潤滑
性物質を適当な溶媒に溶解した溶液を外層６の外表面に
塗布したり、あるいは、外層６中もしくは外層６の外表
面に存在または導入された反応性官能基を共有結合させ
ることにより潤滑層８を形成できる。なお、この固定
は、上記潤滑性物質が外層６の内表面から脱落しないよ
うに強固に結合するように行うことが好ましいが、実用
に耐える程度であれば、カテーテルチューブ１を使用す
るにつれて上記潤滑性物質が外層６の内表面から徐々に
脱落する程度であってもよい。

【００４０】そして、本実施例では、本体部２１におい
て、コイル層５のコイルの隙間、コイル層５と内層４と
の間の隙間、コイル層５と外層６との間の隙間に、接着
剤７が流入している。これにより、コイル層５のコイル
同士、コイル層５と内層４およびコイル層５と外層６と
が、接着剤７を介して接着している。

【００４１】このように構成されたカテーテルチューブ
１は、接着剤７が流入した本体部２１におけるコイル層
５の自由度が規制され、本体部２１におけるカテーテル
チューブ１の剛性が先端部２２よりも高くなっており、
したがって、カテーテルチューブの基端側にて与えた押
し込み力や回転力を、カテーテルチューブの先端まで確
実に伝達することが可能となる。また、先端部２２では
コイル層５が規制されず柔軟に湾曲できるため、先端部
２２は柔軟性に富んでおり、したがって、カテーテルチ
ューブ１は血管やガイドワイヤーへの追従性にも優れて
いる。また、このような構成によれば、接着剤７の流入
のみで、カテーテルチューブ１の径を著しく増大するこ
となく押し込み性やトルク伝達性を向上でき、カテーテ
ルチューブの細径化も良好に図ることができる。

【００４２】接着剤７としては、例えば、エポキシ系接
着剤、シリコーン系接着剤、アクリル系接着剤、ポリウ
レタン系接着剤、エチレン−酢酸ビニル共重合体系接着
剤、フェノール系接着剤等の各種接着剤や、エポキシ樹
脂、シリコーン樹脂、ポリウレタン樹脂、アクリル樹
脂、エチレン−酢酸ビニル共重合体樹脂、フェノール樹
脂、塩化ビニル樹脂等の各種樹脂材料が挙げられる。

【００４３】このうち、接着剤７としては、例えば上記
シリコーン系接着剤、エポキシ系弾性接着剤、シリコー
ン樹脂、ポリウレタン樹脂などの、固化時に弾性を有す
るものを用いることが好ましい。そのようにすれば、上
記隙間の全体が完全に埋まるように接着剤７を多量に用
いても、カテーテルチューブとして好適に用いられるた
めに必要とされる本体部２１の柔軟性を損ねることがな
い。

【００４４】また、接着剤７が、流動状態時の粘度が低
い極低粘度性のものであれば、コイル層５のコイルの隙
間、コイル層５と内層４もしくは外層６との隙間に接着
剤７が良好に浸透でき、好ましい。

【００４５】なお、接着剤７は、コイル層５のコイルの
隙間、コイル層５と内層４との隙間、コイル層５と外層
６との隙間にすべてに流入していなくともよい。例え
ば、図４に示すように、内層４とコイル層５との隙間に
のみ流入していてもよく、図５に示すように、コイル層
５と外層６との隙間にのみ流入していてもよい。また、
図６に示すように、コイル層５のコイルの隙間にのみ流
入していてもよい。このようにしても、接着剤７が流入
した本体部２１におけるコイル層５の自由度が規制さ
れ、本体部２１におけるカテーテルチューブの剛性が先
端部２２よりも高くなり、したがって、カテーテルチュ
ーブの基端側にて与えた押し込み力や回転力を、カテー
テルチューブの先端まで確実に伝達することが可能とな
る。また、このように形成されたカテーテルチューブ
は、本体部２１が高い剛性を備えながらも、先端部２２
は柔軟性に富んでおり、血管やガイドワイヤーへの追従
性にも優れている。

【００４６】さらに、接着剤７は、図７に示すように、
場所によって、コイル層５のコイルの隙間、コイル層５
と内層４もしくは外層６との隙間のうち異なる隙間に流
入していてもよい。なお、図７に示す例では、接着剤７
はコイル層５のコイルの隙間と、コイル層５と内層４と
の隙間のいずれかに流入しているが、本発明はこれに限
定されず、例えば、部分的に、接着剤７がコイル層５と
外層６の隙間にも流入した構造としてもよい。

【００４７】しかしながら、図２ないし図３に示すよう
に、接着剤７をコイル層５のコイルの隙間、コイル層５
と内層４の隙間およびコイル層５と外層６の隙間に流入
させれば、コイル層５の自由度が最大限小さくなり、本
体部２１の剛性が最大限高くなる。さらに、このように
すれば、内層４、コイル層５および外層６とが接着剤７
を介して強固に固着し、カテーテルチューブ１の機械的
特性も高くなる。

【００４８】カテーテルチューブ１の先端付近には、カ
テーテルチューブ１全体で最も柔軟な最先端部２３が設
けられている。これにより、カテーテルチューブ１を血
管内に挿入した際にその血管に与える刺激を低減でき
る。図示の最先端部２３は、互いに接合する内層４およ
び外層５とからなっている。このようにすれば、カテー
テルチューブ１の外表面に段差を形成することなく柔軟
な最先端部２３を簡単に形成できる。また、図示の最先
端部２３は、外径が減少したくびれ部となっており、こ
のようにすれば、最先端部２３がより柔軟となる。

【００４９】また、この構成においては、最先端部２３
と本体部２１との間に、コイル層５が柔軟に湾曲できる
状態で配置されているため、カテーテルチューブ１の本
体部２１と最先端部２３の剛性の落差がこのコイル層５
により補強され、キンクを生じ難い構造となっている。

【００５０】なお、最先端部２３としては、上記の他
に、例えばポリウレタン等の柔軟性（可撓性）の高い材
料からなる先端部材を別に用意し、この先端部材を融
着、接着等により固定してもよい。また、例えば外層６
を内層４の先端よりも先端側に延設し、この外層６のみ
で最先端部２３を構成してもよい。最先端部２３の長さ
は、１０mm以下程度、より好ましくは０．５〜５mm程度
である。

【００５１】また、最先端部２３には、Ｘ線不透過性材
料（例えば、白金、金、白金−イリジウム合金等）から
なるＸ線造影用マーカー１５が設けられ、Ｘ線透視下で
カテーテルチューブ１の先端部の位置を確認可能となっ
ている。図示のマーカー１５は、内層４の外側にコイル
状に巻き付けられ、内層４と外層６の間に挟まれて設け
られている。なお、Ｘ線造影用マーカーとしては、図示
のようなコイル状のもののみならず、例えば筒状のリン
グを内層４の外側にかしめた形状でもよい。

【００５２】カテーテルチューブ１の全長は５０〜２０
０cm程度、より好ましくは１００〜１８０m程度であ
る。また、本体部２１の長さは、カテーテルチューブ１
の寸法や構成材料等によっても異なるが、例えばカテー
テルチューブ１の全長の６０〜９０％程度、好ましくは
７０〜９０％程度である。

【００５３】このようなカテーテルチューブ１の製造
は、例えば下記のようにして行うことができる。

【００５４】（１） まず、内層４を形成し、次に、内
層４の外側にコイル層５を形成する。続いて、このコイ
ル層５の外面に、流動状態の接着剤７を塗布し、コイル
層５のコイルの隙間、コイル層５と内層４との隙間に接
着剤７を流入させる。その後、接着剤７の固化前、ある
いは固化後に、予め形成した外層６をコイル層５の外側
に被せる。この際、接着剤７の固化前に外層６を被せれ
ば、接着剤７を介して外層６を内層４およびコイル層５
に固着でき、好ましい。

【００５５】なお、内層４、外層６の形成は、それぞ
れ、上記した内層４、外層６の構成材料を押出成形した
ものを所定の長さに切断する方法、または、射出成形法
などにより行うことができる。

【００５６】コイル層５を内層４の外側に配置する方法
としては、例えば、内層４を予めコイル層５の内径より
わずかに小さく形成し、コイル層５に挿入した後、内層
４を加熱し膨張させてコイル層５の内面に密着させる方
法や、コイル層をコイルの隙間が開くように捩り、コイ
ル層５の内径を拡大しながら内層５に被せる方法などが
挙げられる。

【００５７】また、外層６をコイル層５の外側に配置す
る方法としては、例えば、外層６を溶媒で膨潤させ、外
層６の内径を拡大してからコイル層５に挿入し、その
後、溶媒を揮発させて外層６の内径を復元する方法や、
外層６を熱収縮チューブとし、この外層６をコイル層５
に被せたあと、加熱して外層６を収縮させる方法などが
挙げられる。

【００５８】接着剤７としてホットメルト型接着剤を使
用する場合は、内層４の外側にコイル層５を形成し、そ
の後、ホットメルト型接着剤を溶融しながら、コイル層
５の外面に塗布することにより、コイル層５のコイルの
隙間、コイル層５と内層４との隙間に接着剤７を流入さ
せることができる。

【００５９】（２） また、接着剤７としてホットメル
ト型接着剤を用いる場合は、次のようにすることもでき
る。

【００６０】まず、内層４を形成し、次に、内層４の外
側にコイル層５を形成する。他方、外層６を形成し、か
つ、この外層６の内面に、接着剤７を塗布しておく。

【００６１】続いて、この外層６を加熱し、接着剤７を
流動状態としてから、コイル層５の外側に被せる。これ
により、コイル層５のコイルの隙間、コイル層５と内層
４もしくは外層６との隙間に接着剤７が流入する。その
後、外層６の加熱を止め、接着剤７を冷却、固化させ
る。

【００６２】このようにすれば、接着剤７の流入と外層
６の設置を１つの工程で簡単に行うことができる。

【００６３】なお、コイル層５を内層４の外側に配置す
る方法や、外層６をコイル層５の外側に配置する方法と
しては、例えば上記（１）に記載したように行うことが
できる。

【００６４】また、この場合、外層６の加熱は、外層６
をコイル層５に被せてから行ってもよい。そのようにし
ても、接着剤７が加熱につれて徐々に流動状態となり、
コイル層５のコイルの隙間、コイル層５と内層４もしく
は外層６との隙間に浸透する。また、接着剤が固化し始
める前に外層６をコイル層５に被せるようにすれば、外
層６をコイル層５に被せる前に外層６の加熱を止めても
よい。

【００６５】（３） さらに、接着剤７として極低粘度
性の接着剤を用いる場合は、次のようにすることもでき
る。

【００６６】まず、内層４を形成し、次に、内層４の外
側にコイル層５を形成する。続いて、コイル層５に外層
６を被せ、内層４、コイル層５および外層６の組立体を
形成する。なお、コイル層５を内層４の外側に配置する
方法や、外層６をコイル層５の外側に配置する方法とし
ては、例えば上記（１）に記載したように行うことがで
きる。

【００６７】その後、極低粘度性の接着剤７を、内層
４、コイル層５および外層６の基端より、コイル層５の
コイルの隙間、コイル層５と内層４もしくは外層６との
隙間に流し入れる。これにより、接着剤７は徐々に上記
隙間の先端側へと浸透する。そして、接着剤７を十分に
流し入れたあと、接着剤７を固化させる。

【００６８】上記（１）ないし（３）のようにしたあ
と、内層４と外層６とを接着、融着等により接合してチ
ューブ本体２を形成し、このチューブ本体２の基端にハ
ブ１１を取り付けることにより、図１に示すカテーテル
チューブ１が得られる。

【００６９】図８は、本発明の他の実施例のカテーテル
チューブを示す部分破断拡大斜視図、図９は、図８に示
すカテーテルチューブの部分拡大断面図である。以下、
この実施例のカテーテルチューブについて説明するが、
図１ないし図３に示す実施例と同様の構成については同
一の符号を付して説明は省略する。

【００７０】図８ないし図９に示すカテーテルチューブ
１０は、コイル層５０が、第１のコイル５０ａと、第１
のコイル５０ａの外側に設けられ、第１のコイル５０ａ
と逆方向に巻回する第２のコイル５０ｂとを備えている
点で相違する。

【００７１】第１のコイル５０ａおよび第２のコイル５
０ｂは、それぞれ、本体部２１より先端部２２まで延設
しており、かつ、横断面形状が横長の長方形形状を有す
る平板状線材を螺旋状に巻回した平板コイルから構成さ
れている。

【００７２】このように、コイル層５０が互いに逆方向
に巻回する第１および第２のコイルとを備えるため、カ
テーテルチューブ１０を右回り、左回りのいずれの方向
に回転しても、第１のコイル５０ａ、第２のコイル５０
ｂのうち一方は、コイルの隙間が開くように捩れず、カ
テーテルチューブ１０の基端に与えた回転力がそのよう
な捩れによって相殺されない。したがって、コイル層が
１層のコイルのみからなる構成に比べて、カテーテルチ
ューブ１０のトルク伝達性が向上する。

【００７３】第１のコイル５０ａおよび第２のコイル５
０ｂは、それぞれ、密着巻き、疎巻きのいずれにも形成
することができるが、密着巻きであることが好ましい。
密着巻きにすることにより、カテーテルチューブ１の基
端側に与えた回転力および押し込み力を、第１のコイル
５０ａ、第２のコイル５０ｂを介してカテーテルチュー
ブ１０の先端まで確実に伝えることができる。

【００７４】また、第１のコイル５０ａと第２のコイル
５０ｂは、密着していることが好ましい。密着させるこ
とにより、カテーテルチューブ１の基端側に回転力や押
し込み力を与えると、第１のコイル５０ａ、第２のコイ
ル５０ｂが一体となって挙動するため、上記回転力や押
し込み力を、第１のコイル５０ａ、第２のコイル５０ｂ
を介してカテーテルチューブ１の先端まで確実に伝える
ことができる。

【００７５】第１のコイル５０ａ、第２のコイル５０ｂ
の構成材料については、それぞれ、図１ないし図３に示
す実施例のコイル５ａと同様である。

【００７６】また、第１のコイル５０ａ、第２のコイル
５０ｂの厚さは、それぞれ、その構成材料やチューブ本
体２の横断面形状、寸法、構成材料等の諸条件により異
なるが、例えば平板コイルに用いる線材が図示のような
長方形断面のステンレス鋼材である場合、その厚さはそ
れぞれ０．００５〜０．１mm程度、より好ましくは０．
０１〜０．０５mm程度であり、コイル巾は０．０５〜
０．２mm程度、より好ましくは０．１０〜０．１８mm程
度である。

【００７７】また、図示の第１のコイル５０ａ、第２の
コイル５０ｂは、その全長にわたって一定の柔軟性を有
しているが、柔軟性を変えることもできる。コイル５ａ
の柔軟性を変える方法の一例としては、コイル５０ａ
の、コイル５０ｂのピッチを部分的に変えることが挙げ
られる。なお、このようなピッチの変化は、本体部２１
におけるピッチと先端部２２におけるピッチとが異なる
ようにしてもよく、あるいは、本体部２１の中で部分的
にピッチが異なるようにしてもよく、もしくは、先端部
２２の中で部分的にピッチが異なるようにしてもよい。

【００７８】例えば、本体部２１におけるコイル５０
ａ、コイル５０ｂの一方あるいは両方のコイルの隙間
を、先端部２２におけるコイルの隙間よりも小さくする
ことにより、本体部２１の剛性を先端部２２よりも高く
することができる。また、本体部２１におけるコイル５
０ａ、コイル５０ｂの一方あるいは両方のコイル巾を、
先端部２２におけるコイル巾より大きくすることによっ
ても、本体部２１の剛性を先端部２２よりも高くするこ
とができる。

【００７９】また、先端部２２において、先端方向に向
かってコイル５０ａ、コイル５０ｂの一方あるいは両方
のコイルの隙間を大きくするか、コイル巾を小さくする
ことにより、本体部２１から先端部２２におけるカテー
テルチューブ１０の柔軟性を段階的または連続的に変化
させることができ、剛性が急激に変化することに起因す
るカテーテルチューブ１０のキンクの発生を有効に防止
することができる。さらに、先端部２２のみならず、本
体部２１の先端付近で、コイル５０ａ、コイル５０ｂの
一方あるいは両方のコイルの隙間を大きくするか、コイ
ル巾を小さくすれば、本体部２１と先端部２２との境界
部での剛性の変化が段階的または連続的となり、カテー
テルチューブ１０のキンクの発生を有効に防止できる。

【００８０】また、第１のコイル５０ａ、第２のコイル
５０ｂの一方あるいは両方の柔軟性を変える他の方法と
しては、例えば、コイル５０ａ、コイル５０ｂの厚さを
変えることや、コイル５０ａ、コイル５０ｂの材質を変
えることが挙げられる。さらに、カテーテルチューブ１
０の本体部２１ではコイル層５０を２層構造とし、先端
部２２ではコイル５０ａとコイル５０ｂの一方を他方の
途中で終端させれば、カテーテルチューブ１０の柔軟性
をより多段階で変化させることができる。

【００８１】そして、本実施例では、本体部２１におい
て、コイル層５０のコイルの隙間、コイル層５０と内層
４との間の隙間、コイル層５０と外層６との間の隙間
に、接着層７０が流入している。そして、コイル層５０
の第１のコイル５０ａと第２のコイル５０ｂ同士、コイ
ル層５０と内層４およびコイル層５０と外層６とが、接
着剤７０を介して接着している。このため、図１ないし
図３に示す実施例と同様に、本体部２１におけるコイル
層５０の自由度が規制され、本体部２１におけるカテー
テルチューブ１０の剛性が先端部２２よりも高くなり、
カテーテルチューブ１０が優れた押し込み性やトルク伝
達性、血管やガイドワイヤーへの追従性を得ることがで
きる。さらに、このような構成によれば、カテーテルチ
ューブ１０の径を著しく増大することなく押し込み性や
トルク伝達性などを向上でき、カテーテルチューブの細
径化も良好に図ることができる。

【００８２】なお、接着剤７０は、図１０に示すよう
に、本体部２１において、第１のコイル５０ａと第２の
コイル５０ｂの間の隙間にのみ流入していてもよい。こ
のようにしても、接着剤７０が流入した本体部２１にお
けるコイル層５０の自由度が規制され、本体部２１にお
けるカテーテルチューブの剛性が先端部２２よりも高く
なり、したがって、カテーテルチューブの基端側にて与
えた押し込み力や回転力を、カテーテルチューブの先端
まで確実に伝達することが可能となる。また、血管やガ
イドワイヤーへの追従性も優れる。

【００８３】また、接着剤７０は、本体部２１におい
て、第１のコイル５０ａ、あるいは第２のコイル５０ｂ
のコイルの隙間にのみ流入していてもよい（図示せ
ず）。また、接着剤７０は、図４に示す例と同様に、内
層４とコイル層５０との隙間にのみ流入していてもよ
く、図５に示す例と同様に、コイル層５０と外層６との
隙間にのみ流入していてもよい。また、接着剤７０は、
図７に示す例と同様に、場所によって、コイル層５０の
コイルの隙間、コイル層５０と内層４もしくは外層６と
の隙間のうち異なる隙間に流入していてもよい。

【００８４】以上、本発明を図面に示す実施例に基づき
説明したが、本発明はこれに限定されず、例えば、コイ
ル層５が、３以上のコイルから形成されていてもよく、
また、複数条巻きであってもよい。また、コイル層５
が、カテーテルチューブ１の先端部を除いて配置されて
いてもよい。

【００８５】

【発明の効果】以上詳述した通り、本発明のカテーテル
チューブは、可撓性を有する内層と、該内層の外側に設
けられたコイル層と、該コイル層の外側に設けられた可
撓性を有する外層とからなるカテーテルチューブであっ
て、該カテーテルチューブは本体部と先端部を有し、前
記コイル層は前記本体部から前記先端部にかけて延設
し、さらに、前記カテーテルチューブの先端部を除き、
前記コイル層のコイルの隙間、前記コイル層と前記内層
との間の隙間、前記コイル層と前記外層との間の隙間の
少なくともいずれかに接着剤を流入させたことを特徴と
するため、操作性に優れ、特に、耐キンク性、押し込み
性、追従性およびトルク伝達性に優れている。特に、脳
血管治療用カテーテル等の小口径カテーテルとして好適
である。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明のカテーテルチューブの第１の実施例の
全体図である。

【図２】図１に示すカテーテルチューブの部分破断拡大
斜視図である。

【図３】図１に示すカテーテルチューブの部分拡大断面
図である。

【図４】本発明のカテーテルチューブの他の実施例の部
分拡大断面図である。

【図５】本発明のカテーテルチューブの他の実施例の部
分拡大断面図である。

【図６】本発明のカテーテルチューブの他の実施例の部
分拡大断面図である。

【図７】本発明のカテーテルチューブの他の実施例の部
分拡大断面図である。

【図８】本発明のカテーテルチューブの他の実施例の部
分破断拡大斜視図である。

【図９】図７に示すカテーテルチューブの部分拡大断面
図である。

【図１０】本発明のカテーテルチューブの他の実施例の
部分拡大断面図である。

【符号の説明】

１、１０ カテーテルチューブ ２１ 本体部 ２２ 先端部 ４ 内層 ５、５０ コイル層 ６ 外層 ７、７０ 接着剤

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 可撓性を有する内層と、該内層の外側に
   設けられたコイル層と、該コイル層の外側に設けられた
   可撓性を有する外層とからなるカテーテルチューブであ
   って、該カテーテルチューブは本体部と先端部を有し、
   前記コイル層は前記本体部から前記先端部にかけて延設
   し、さらに、前記カテーテルチューブの先端部を除き、
   前記コイル層のコイルの隙間、前記コイル層と前記内層
   との間の隙間、前記コイル層と前記外層との間の隙間の
   少なくともいずれかに接着剤を流入させたことを特徴と
   するカテーテルチューブ。