JP2011519282A - 強化マイクロテープを含む血管内カテーテル - Google Patents
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Abstract
【選択図】なし
Description
EP0517075に、管内側部材として熱硬化ポリウレタンで浸漬された編まれた重合繊維製ストランドを有し、且つ前記の編まれた管部材に固定された熱可塑性ポリウレタンの外皮またはコーティングを有する、複合構造の誘導カテーテルのような血管内カテーテルが開示されている。上記カテーテルは金属製強化材料を全く含んでおらず、それゆえに透視検査とMRI走査に適している。しかしながら、前記強化重合繊維ストランドは、カテーテルを患者の動脈内に挿入したときにカテーテルのよじれを十分に防ぐほど満足のいく堅さがないことがわかった。
通路に順応して曲がるという本発明の高度に柔軟なカテーテルは、外傷を最小限にする。他方前記カテーテルは適切なトルク伝達を与えるに足るほど十分に堅くなければならない。適切なトルク伝達がなければ、前記カテーテルは目的の体内器官内で正確に回転することができない。さらには、貧弱なトルク伝達は、よじれ、巻き込みやむち打ちを引き起こし、通路に外傷を引き起こし、そして患者に対し痛みや不快感を引き起こす。したがって、これまで医師は、ねじれに対して適切に機能することができない高柔軟性カテーテル器具と非常に多数の外傷を引き起こす堅いカテーテルのどちらかを妥協しながら選択するという難問に直面してきた。アラミド、高弾性ポリエチレン(HMPE)、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、もしくはポリエステル−ポリアリレート繊維を含む熱互換性液晶ポリマー(TLCP)繊維のような高機能繊維から製造されたマイクロテープは、最適トルク伝達とねじれ抵抗が最良のバランスを示していることがわかった。
HMPEの例としては、Dyneema(登録商標)、Marlex(登録商標)、Plexar(登録商標)、Dowlex(登録商標)、Ethylux(登録商標)、Halene(登録商標)、Hiplex(登録商標)、Hostalen(登録商標)、Spectra(登録商標)等の商標名で入手できる高弾性ポリエチレンがある。
PEEKの例としては、Victrex(登録商標)、Gatone(登録商標)、Ketron(登録商標)、Ketaspire(登録商標)等の商標名で入手できるポリエーテルエーテルケトンがある。
本発明のマイクロテープは、共係属している特許出願EP07023191.5中に記載されているようにして製造できる。したがって前記方法によって、マイクロテープの重量を基準として60〜98wt%の繊維を含む柔軟な繊維マイクロテープは、次の工程からなるマルチフィラメントヤーンから製造される。:
a1)横断面アスペクト比(幅/高さ)が2〜20のフィラメント層を得るためヤーンのフィラメントを拡げる。そして
b1)拡げたフィラメントを硬化性樹脂もしくは液体熱可塑性樹脂もしくはワックスで処理する;または
a2)ヤーンを硬化可能な樹脂もしくは液体熱可塑性樹脂またはワックスで処理する;そして
b2)横断面アスペクト比(幅/高さ)が2〜20のフィラメント層を得るためヤーンのフィラメントを拡げる;続いて
c)樹脂を硬化または固化することによってフィラメントを固着して前記マイクロテープを得る。
Technora(登録商標)HMYT242(61dtex/f25)が下記の処理に付された。ヤーンは回転しては巻かれていない。上記ヤーンはそれから、丸まっていないヤーンによって引き起こされる引張変動を取り除くため湿気を与える装置を通過する。引き続き、上記ヤーンは、ヤーンテンションモニターF1,非加熱ゴデット1、ヤーンテンションモニターF2、プレート、ヤーンテンションモニターF3、非加熱ゴデット2およびヤーンテンションモニターF4を通過する。テストされた水性仕上げ処理の塗布(表5参照)はテンションモニターF4の後および最初のチューブオーブンの入口の前になされる。上記テストされた水性仕上げ剤はガラスシリンジポンプによって供給されるセラミックアプリケーターによって塗布される。上記加熱された最初のチューブオーブン(溶剤を蒸発させることを意図して)を経た後、非加熱ゴデット2およびヤーンテンションメーターF5を通過させる。次に仕上げ処理されたヤーンは(非加熱の)チューブオーブン2および非加熱ゴデット3を通過する。高いテンションヤーン(テンションモニターF6)を与えることによって非加熱ゴデット4と加熱ゴデット5の間で上記ヤーンは熱いゴデット5上でテープ形状に形作られる。加熱ゴデット5を通過した後、上記ヤーンは巻かれる前に冷却処理(張力下で(モニターF7))される。
Claims (6)
- 長さ方向に予備配向された管状支持体と、支持体を取り囲むように且つ支持体に接触しそして支持体に巻きつけられた強化手段、および支持体に対して強制的に押し付けられかつ支持体に巻きつけられた強化手段を維持している強化手段を取り囲む管上層部を含むカテーテルであって、前記強化手段は幅が0.5mmより小さい幅を持ち且つ横断面のアスペクト比(幅/高さ)が2〜20であるフィラメント層を含むマイクロテープからなり、そしてそのフィラメントは硬化もしくは固化された樹脂またはワックスによって固着されておりそしてマイクロテープの2〜40wt%を占めることを特徴とする前記カテーテル。
- 血管内カテーテルである請求項1に記載のカテーテル。
- マイクロテープが支持体にブレードとして巻かれている請求項1または2に記載のカテーテル。
- マイクロテープが支持体にらせん状に巻かれている請求項1または2に記載のカテーテル。
- マイクロテープが0.1mmより小さい幅を有する請求項1〜4のいずれかに記載のカテーテル。
- フィラメントがアラミド、高弾性ポリエチレン、ポリエーテルエーテルケトンまたはポリエステル−ポリアリレートである請求項1〜5のいずれかに記載のカテーテル。
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