CN106388902A - 用于血管内取栓的取栓器及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于血管内取栓的取栓器及其应用，其包括：支架部分、覆膜部分、近端部分、推拉杆和微导管。所述支架部分为网状结构，支架处于释放状态时撑开成中空的管状结构；覆膜远端有很多小孔，便于血流通过；所述近端部分为三角形或椭圆形的网状开口结构，端部与推拉杆相连，所述的微导管用于运输用于血管内取栓的取栓器。本发明的覆膜支架型取栓器便于清除细小血管内尤其是脑血管内形成的急性血栓，具有可防止血栓从支架网眼中脱出、避免堵塞分支血管开口，并能够避免支架网条对血管内壁的损伤。操作简便、安全，便于推广，适于广大工薪阶层的普通人民群众使用。

Description

用于血管内取栓的取栓器及其应用

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种用于血管内取栓的取栓器及其应用。

背景技术

急性缺血性脑梗死是由于脑动脉血流的突然阻塞而引起局部脑组织缺血坏死所造成的神经组织损伤。70%-80%有严重症状需要做动脉造影的病人可以见到栓子或血栓的阻塞，而较大动脉阻塞可以导致53%-92%的患者死亡。动脉血管的再通是治疗急性缺血性脑梗死的关键。目前治疗急性缺血性脑梗死的常规方法有介入溶栓和机械取栓两类。血管内溶栓是经导管把溶栓剂注入到阻塞动脉的血栓附近，在血栓局部形成瞬间高浓度的溶栓剂，从而快速溶解血栓、恢复动脉的通畅性，解除动脉阻塞、防止脑组织坏死。但静脉或动脉溶栓治疗对颈内动脉末端和大脑中动脉第一段血栓的溶解疗效差，这与血凝块体积过大以及血栓的组成成分有关。研究发现，颈内动脉末端血栓的体积(0.4ml)要比大脑中动脉段的血栓(0. 03ml)的体积大很多，大血栓会抵抗溶栓酶的溶解作用、导致血栓溶解效果差，这就需要大剂量的溶栓药才能溶解这样大的血栓。但大剂量的溶栓剂又能引起很多颅内以及全身出血并发症，致残致死率很高。机械取栓又分激光消融、抓捕器取栓、捕栓网取栓等，这些方法可以较完全地将血栓取出，但对血管壁损伤过大，容易引起各种并发症。激光溶栓是通过光纤将激光的能量转化为声能，在微导管末端、血栓的附近产生微气泡将血栓消融，达到再通血管的作用；但其操作难度大，激光能量过低则无效，能量过高则损伤血管，引起很多并发症。抓捕器取栓操作方法简单，对血管壁损伤小，但是常常不能套住血凝块。捕栓网取栓操作方法也简单，但捕栓网体积较大、无法在颅内血管内使用。中国发明专利201410717947.4公开了一种可调控颅内血管取栓装置，该取栓装置尽管可调，但近端呈锥形，不能很好地将血栓套入取栓器内，而且结构复杂，使用复杂、制作起来价格昂贵。中国发明专利201210148897.3公开了一种颅内血管取栓装置，这种装置网条的内侧设置了一些向内凸的结构，而且近端开口部张开后几与血管内腔一致，收放不便，即使取栓器的放置位置不当也无法进一步调整。另外，网条外露的取栓器在捕获血栓向外拉取时，血栓容易透过网条之间的空隙露出来，在回拉取栓器时，露出来的血栓部分容易在血管壁上摩擦脱落、堵塞管壁上的小血管口，导致脑组织死亡、患者脑梗死、偏瘫，这是在临床取栓实践中经常发现的问题。再者，外露的支架网条在取栓器推拉过程中会对血管内皮和内膜造成损伤，进一步诱发血栓形成。这就需要发明一种简单易行的血管取栓器械以避免在回拉取栓器取栓时血栓碎块的脱落造成脑梗塞、偏瘫等严重并发症，并预防支架网条对血管内皮和内膜的损伤以避免血栓的进一步形成。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种用于防止取栓时血栓脱落堵塞小血管分支、并避免取栓器的网条对血管内壁损伤的用于血管内取栓的取栓器，该取栓器包括支架部分、覆膜部分、近端部分、推拉杆和微导管。中间的支架部分、覆膜部分与近端部分共同组成能够防止血栓栓子脱落并预防网条损伤血管内壁的覆膜支架型取栓装置，推拉杆与近端部分连接在一起。推拉杆通过推拉动作可以将捕获血栓的覆膜支架装置推出或收回到微导管内。当捕获血栓的覆膜支架装置位于微导管外时，支架的径向支撑力可以使支架装置向周围展开形成中空的管状支架用于捕获血栓；拉回推拉杆时可以将捕获血栓的支架装置近端拉回到微导管内。

本发明解决上述问题采用如下技术方案：一种用于血管内取栓的取栓器，包括：主体为网状结构的撑开贴附于血管内壁的支架主体以及敷设在支架主体外表面用于隔开血管内壁与支架主体的覆膜，所述支架主体包括近端部分、中央支架部分和远端部分，所述支架主体包括三条以上的网条，所述近端部分由网条的一端连接形成入口，所述入口的一侧与推拉杆固定连接，所述覆膜设置有缺口且与入口重合。

优选的，所述覆膜外表面设置有亲水层。

优选的，所述网条是沿支架主体轴向设置的波浪形网条，多根所述网条圆周分布，相邻的网条之间点状抵触，且抵触点固定连接形成网管型支架主体。

优选的，所述中央支架部分的覆膜设置有多个矩阵分布的用于方便血流通过的通孔。

优选的，所述远端部分的覆膜设置有多个矩阵分布的用于方便血流通过的通孔。

优选的，所述入口是两条或两条以上的网条连接形成三角形或椭圆形的开口，三角形或椭圆形的一端或近端与推拉杆固定连接。

优选的，所述入口边缘固定设置有一个以上的金属标记物。

优选的，支架主体的网状结构是镂空切割或丝状材料编织。

优选的，所述支架主体是自弹式或球膨式。

优选的，所述远端部分设置有一个以上的金属标记物。

本发明同时提供用于清理血管内血栓的应用，其用于清理血栓。

支架主体释放时将微导丝通过微导管置于血栓的血管内，将支架主体导引到血栓远端加以释放，然后通过推拉杆收回支架主体将血栓取出。

本发明支架型取栓器的支架主体以及近端可以使用钛丝、钨丝、镍钛合金丝、钽丝、不锈钢丝、金合金丝的任一种或任两种组成的复合材料。或选择可吸收材料或医用材料，如：聚碳酸酯、聚酸酐共聚物、凝胶或镁合金。

所述覆膜部分选用生物相容性膜，具体为为聚四氟乙烯膜、聚碳酸酯、聚酸酐共聚物或纤维素，或者其他可吸收性膜状物。

本发明覆膜支架取栓器与导引导丝、输送微导管、输送杆、导引导管配合使用，均为本领域技术人员公知的现有技术。

本发明的用于血管内取栓的取栓器的支架主体具有收缩性，释放状态下外形为网状圆筒形中空结构，与动脉血管内壁相适配，收缩状态下收缩固定于微导管内，并在导引导丝的导引下经导引导管输送至细小血管内的血栓处，用于清除血管内血栓。

本发明的积极效果在于：

（1）支架主体部分与血管内壁相适配，可以有效地清除血管内的附壁血栓。

（2）支架和覆膜部分共同组成一个较长的取栓器，可以夹取并清除较长的血栓。

（3）血栓被支架主体捕获后在推拉过程中不会脱落造成小血管分支的堵塞。

（4）覆膜部分完全包被支架的网条，避免支架的网条在推拉摩擦过程中对血管内壁的损伤。

（5）覆膜部分涂覆有光滑的亲水层，利于取栓器在血管内通行，避免损伤血管内壁。

（6）近端形成一个三角形或椭圆形的网状开口结构，可以有效捕获细小血管内的血栓，又可以将覆膜型支架型取栓器完全收回到微导管内，达到收放自如。

（7）覆膜远端具有很多小空，便于血流通过。

（8）近端和远端的金属标记物便于定位放置位点，当释放支架主体时，让远近端的不透X线的金属标记物均位于血栓的远侧，固定推拉杆，逐渐回撤微导管，支架主体便可以释放于血栓远侧的适当位置。此时，再回拉推拉杆，覆膜支架网状部分便回撤、并将血栓捕获到取栓器内，再将微导管和推拉杆同时拉回到导引导管内，从鞘管拉出体外，达到清除细小血管内血栓的目的。

附图说明

图1为本发明覆膜前的结构示意图；

图2为本发明覆膜后的完整覆膜支架取栓器结构示意图；

图3为本发明覆膜前的结构示意图；

图4为本发明覆膜后的完整覆膜支架取栓器结构示意图；

图5为本发明覆膜前支架网条较长、较稀疏的覆膜支架取栓器的结构示意图；

图6为本发明覆膜后的完整覆膜支架取栓器结构示意图；

图7为本发明以支架部分较长的覆膜支架取栓器为例展示的支架取栓过程示意图；

附图中，1支架主体，2金属标记物，3推拉杆，4微导管，5近端部分，6近端部分， 7远端部分，8覆膜， 9血管，10血栓，11入口， 12网条，13微导丝，15小孔。

其中附图7中的双箭头指的是血流方向；其中附图1-6中的近端部分的间断线只是入口11。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面将结合本发明实施例中的附图和具体实施方式，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

一种用于血管内取栓的取栓器，包括：主体为网状结构的撑开贴附于血管内壁的支架主体1以及敷设在支架主体1外表面用于隔开血管内壁与支架主体1的覆膜8，所述支架主体1包括近端部分5、中央支架部分6和远端部分7，所述支架主体1由三条以上的网条12构成，所述近端部分5由网条12的一端连接形成入口11，所述入口11的一侧与推拉杆3固定连接，所述覆膜8设置有缺口且与于入口11重合；所述覆膜8外表面设置有亲水层。

网条12是沿支架主体1轴向设置的波浪形，多根所述网条12圆周分布，相邻的网条12之间点状抵触，且抵触点固定连接形成网管；所述中央支架部分6的覆膜8设置有多个矩阵分布的用于方便血流通过的通孔15；所述远端部分7的覆膜8设置有多个矩阵分布的用于方便血流通过的通孔15；所述入口11是两条或两条以上的网条12连接成类似三角形或椭圆形的网状开口结构，三角形或椭圆形的一端与近端的推拉杆3固定连接；所述入口11边缘固定设置有一个以上的金属标记物2；支架主体1的网状结构是镂空切割或丝状材料编织；所述支架主体1是自弹式或球膨式；所述远端部分7设置有一个以上的金属标记物2。

实施例 1

如图1和图4所示，实施例1包括用于血管内取栓的取栓器装置的支架部分，所述支架部分为网状结构，所述取栓器的近端部分呈三角形网状开口结构；支架上面或外面覆膜，覆膜远端呈自然缩窄型，有小孔便于血流通过；所述支架部分的主体为圆管状。

近端部分设置一个金属标记物2。

所述支架主体1为自弹式或球膨式。

所述支架远端部分未设置金属标记物。

本发明的支架主体1为镍钛合金管切割而成，近端部分为镍钛合金丝焊接到支架部分形成三角形或锥形结构。

本发明用于血管内取栓的取栓器与导引导丝、微导管、推拉杆以及导引导管配合使用，均为本领域技术人员公知的现有技术。

本发明用于血管内取栓的取栓器的支架部分具有收缩性，释放状态下外形为网状圆筒形，与血管内壁相适配；输送和收缩状态下收缩固定于微导管内，并在微导丝的导引下输送至血管的血栓处。

所述用于血管内取栓的取栓器的覆膜远端部分有小孔，供血流通过。

支架型取栓器的释放方法

如图7所示，在所述的支架主体1释放时，首先将微导丝送入血管内血栓的远侧位置，再在微导丝13的导引下将支架主体1送到血栓远侧的位置，使得取栓器的近端金属标记物位于血栓的远侧血管内。之后，固定支架型取栓器的推拉杆，缓慢回撤微导管，支架型取栓器便逐渐释放于血栓远侧的管腔内。回拉推拉杆，使得取栓器的近端开口部分捕获血栓，这时勿将捕获血栓的支架部分拉回到微导管内，以免血栓脱落。应将捕获血栓的支架连同微导管同时回拉到导引导管内，经动脉鞘管拉出体外。本发明的近端呈大开口的椭圆形，可以有效捕获清除血管内血栓，覆膜远端的小孔有利于血流通过。

Claims (10)

1.一种用于血管内取栓的取栓器，其特征在于，包括：主体为网状结构的撑开贴附于血管内壁的支架主体（1）以及敷设在支架主体（1）外表面用于隔开血管内壁与支架主体（1）的覆膜（8），所述支架主体（1）包括近端部分（5）、中央支架部分（6）和远端部分（7），所述支架主体（1）包括三条以上的网条（12），所述近端部分（5）由网条（12）的一端连接形成入口（11），所述入口（11）的一侧与推拉杆（3）固定连接，所述覆膜（8）设置有缺口且与入口（11）重合。

2.根据权利要求1所述的用于血管内取栓的取栓器，其特征在于：所述覆膜（8）外表面设置有亲水层。

3.根据权利要求2所述的用于血管内取栓的取栓器，其特征在于：所述网条（12）是沿支架主体（1）轴向设置的波浪形网条（12），多根所述网条（12）圆周分布，相邻的网条（12）之间点状抵触，且抵触点固定连接形成网管型支架主体（1）。

4.根据权利要求3所述的用于血管内取栓的取栓器，其特征在于：所述中央支架部分（6）的覆膜（8）设置有多个矩阵分布的用于方便血流通过的通孔（15）。

5.根据权利要求1-4任一项所述的用于血管内取栓的取栓器，其特征在于：所述远端部分（7）的覆膜（8）设置有多个矩阵分布的用于方便血流通过的通孔（15）。

6.根据权利要求5所述的用于血管内取栓的取栓器，其特征在于：所述入口（11）是两条或两条以上的网条（12）连接形成三角形或椭圆形的开口，三角形或椭圆形的一端或近端与推拉杆（3）固定连接。

7.根据权利要求6所述的用于血管内取栓的取栓器，其特征在于：所述入口（11）边缘固定设置有一个以上的金属标记物（2）；所述远端部分（7）设置有一个以上的金属标记物（2）。

8.根据权利要求7所述的用于血管内取栓的取栓器，其特征在于：支架主体（1）的网状结构是镂空切割或丝状材料编织；所述支架主体（1）是自弹式或球膨式。

9.权利要求 1-8 任一项所述的用于血管内取栓的取栓器的应用，其特征在于：用于清理血管（9）内血栓。

10.根据权利要求 9 所述的应用，其特征在于：支架主体（1）释放时将微导丝（13）通过微导管（4）置于血栓（10）的血管（9）内，将支架主体（1）导引到血栓（10）远端加以释放，然后通过推拉杆（3）收回支架主体（1）将血栓（10）取出。