CN101019944A

CN101019944A - 用于妇科抗菌、消炎、止带的药物制剂及其制备方法

Info

Publication number: CN101019944A
Application number: CN 200710200082
Authority: CN
Inventors: 何秀容
Original assignee: HENGBA PHARMACEUTICAL CO Ltd GUIZHOU
Current assignee: HENGBA PHARMACEUTICAL CO Ltd GUIZHOU
Priority date: 2007-01-19
Filing date: 2007-01-19
Publication date: 2007-08-22

Abstract

本发明是一种用于妇科抗菌、消炎、止带的药物制剂，该药物制剂是由下述重量份的原料药制成片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、口服液制剂、滴丸剂、丸剂、酒剂、酊剂、浸膏剂、注射剂：包括普通针剂、粉针剂、冻干粉针剂、输液剂，其他特殊制剂，包括：缓控释制剂、贴膜剂、凝胶剂，以及其他所有医学上允许的剂型：仙鹤草180～540份、白术180～540份、苦参180～540份、杠板归180～540份、鱼腥草144～432份、艾叶144～432份。与现有技术比较，本发明疗效显著、既能快速杀灭体内各种有害细菌，又能从根本上增强人体的免疫机能，从而达到标本兼治的目的，而且本发明为纯中药制剂，使用安全方便，且无毒副作用，长期以来，在临床上从未发现一例出现毒副反应。

Description

用于妇科抗菌、消炎、止带的药物制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种用于妇科抗菌、消炎、止带的药物制剂及其制备方法，属于中药的技术领域。

技术背景

妇科炎症发病率高，病性顽固。用于妇科抗菌、消炎、止带的抗菌消炎药往往止于杀菌消炎，治标不治本，且易造成细菌的抗药性，使病情易反复发作。目前，市场上出现了很多用于妇科抗菌、消炎、止带的中药制剂，但也都存在一定的不足，所以各种药物才能在市场上并存，并为患者所接受。

发明内容

本发明目的在于提供一种疗效显著、既能快速杀灭体内各种有害细菌、又能从根本上增强人体的免疫机能，达到标本兼治的用于妇科抗菌、消炎、止带的药物制剂及其制备方法，以克服现有技术的不足。

发明技术方案是这样实现的：用于妇科抗菌、消炎、止带的药物制剂：该药物制剂是由下述重量份的原料药制成：仙鹤草180～540份、白术180～540份、苦参180～540份、杠板归180～540份、鱼腥草144～432份、艾叶144～432份。

上述的用于妇科抗菌、消炎、止带的药物制剂，较好地是由下述重量份的原料药制成；仙鹤草300份、白术300份、苦参300份、杠板归300份、鱼腥草200份、艾叶200份。

前述的用于妇科抗菌、消炎、止带的药物制剂为：片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、口服液制剂、滴丸剂、丸剂、酒剂、酊剂、浸膏剂、注射剂：包括普通针剂、粉针剂、冻干粉针剂、输液剂，其他特殊制剂，包括：缓控释制剂、贴膜剂、凝胶剂，以及其他所有医学上允许的剂型。

上述的用于妇科抗菌、消炎、止带的药物制剂的制备方法是这样的：称取原料药材仙鹤草、白术、苦参、杠板归、鱼腥草、艾叶，洗净，用水和75％乙醇，或用95％乙醇，或用二氧化碳超临界萃取方法经提取后得到本发明药物的活性成分，然后将得到药物活性成分加入需要的辅料、按常规制剂工艺制成所需的制剂。

具体的说，上述的用于妇科抗菌、消炎、止带的药物的片剂这样制备：称取原料药材仙鹤草、白术、苦参、杠板归、鱼腥草、艾叶，洗净，加入6～9倍量药材的水，加热煎煮1～3次，每次1～2小时，合并煎煮液，过滤，浓缩至60℃时测相对密度为1.04～1.05的清膏，加75％乙醇使含醇量达50％～65％，在5～10℃下冷藏12～24小时，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至50℃时测相对密度为1.32～1.35的清膏，浸膏干燥，粉碎成细粉，混匀，加入适量辅料乳糖、糊精、羟丙纤维素、微晶纤维素、微粉硅胶、硬脂酸镁，混匀，加乙醇制粒，干燥，压片，即得。

具体的说，前述的用于妇科抗菌、消炎、止带的药物的颗粒剂这样制备：称取原料药材仙鹤草、白术、苦参、杠板归、鱼腥草、艾叶，洗净，加入7～9倍量95％的乙醇回流提取1～3小时，过滤，药渣加入5～7倍量95％的乙醇回流提取1～2小时，过滤，合并滤液，浓缩得浸膏，浸膏干燥，粉碎成细粉，混匀，加入阿司帕坦和乳糖适量，干压制粒，即得。

具体的说，前述的用于妇科抗菌、消炎、止带的药物的胶囊剂这样制备：称取原料药材仙鹤草、白术、苦参、杠板归、鱼腥草、艾叶，洗净，投入超临界萃取斧中，对萃取斧和两个解析斧加热，对贮罐进行冷却，在温度为30～60℃，压力为20～30MPa的条件下萃取，当温度达到预定的温度时，打开二氧化碳气瓶送气，当压力达到预定压力时，开始循环萃取，调节流量，并加入乙醇夹带剂，恒温恒压萃取1～3小时，将得到的萃取液减压浓缩得到浸膏，浸膏干燥，粉碎成细粉，混匀，装胶囊，即得。

具体的说，前述的用于妇科抗菌、消炎、止带的药物的软胶囊制剂这样制备：称取原料药材仙鹤草、白术、苦参、杠板归、鱼腥草、艾叶，洗净，加入6～9倍量药材的水，加热煎煮1～3次，每次1～2小时，合并煎煮液，过滤，浓缩至60℃时测相对密度为1.04～1.05的清膏，加75％乙醇使含醇量达50％～65％，在5～10℃下冷藏12～24小时，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至50℃时测相对密度为1.32～1.35的清膏，浸膏干燥，粉碎成细粉，混匀，加入适量吐温80和丙二醇，混匀，用胶体磨研磨后压制成软胶囊，即得。

具体的说，前述的用于妇科抗菌、消炎、止带的药物的口服液制剂这样制备：称取原料药材仙鹤草、白术、苦参、杠板归、鱼腥草、艾叶，洗净，加入7～9倍量95％的乙醇回流提取1～3小时，过滤，药渣加入5～7倍量95％的乙醇回流提取1～2小时，过滤，合并滤液，浓缩得浸膏，浸膏干燥，粉碎成细粉，混匀，加入溶剂和适量蜂蜜及山梨酸，即得。

根据中医药理论，方中“仙鹤草”味苦性平，归肝、肺、脾经，有止血、补虚之功效，为方中君药；“白术”味甘、苦，性温微香、无毒，入脾、胃二经，有补脾益气，润肠通便功效，为臣药；“苦参”性寒，味苦，归心、肝、胃、大肠、膀胱经，有清热燥湿、祛风杀虫、平喘功效；“杠板归”性平、味苦、酸，有清热利水，消肿解毒功效；“鱼腥草”味辛，性微寒；归肺、膀胱、大肠经，有清热解毒、化痰排脓消痈、利尿消肿通淋等功效；“艾叶”味苦、辛，性温，归肝、脾、肾经，有温经止血，散寒止痛功效；以上四药共为佐使药。诸药配伍，共济杀菌止痒、消炎止血之功效。

本发明的药物经临床使用，总有效率可达到98％以上，对妇科抗菌、消炎、止带有比较理想的治疗效果。以下是本发明的临床小结：

1、临床资料：治疗妇女阴道炎、宫颈炎、盆腔炎、附件炎共87例，其中阴道炎34例，宫颈炎21例，盆腔炎17例、附件炎15例，18-25岁19例，26岁-48岁53例，49-60岁15例。87例中年龄最大的60岁，最小的19岁，病程最长的6年，最短的1个月。

2、临床症状：表现为阴道瘙痒、烧灼感和疼痛，在活动、性http://www.80665555.com/specia/s泌物增多，有臭味；尿濒、尿急、尿痛，阴道内下坠感，盆腔不适及全身乏力；白带增多及异常、月经不调、不孕等。

3、治疗方法：每日1～3次，每次2～7g，2～4周为一个疗程。

4、治疗效果：87例中，痊愈65例，显效12例，有效8例，无效2例(均为老年组)。

5、治疗标准：痊愈-临床症状完全消失，显效和有效-临床症状有明显改善，无效-临床症状未见改善。

6、总有效率：98％。

典型病例：

1、余××，女，34岁，已婚，因白带增多，有恶臭味一周到门诊治疗，自述一周前开始发现白带增多，呈灰白色，稀薄，有时可见泡沫，有恶臭味，妇科检查阴道粘膜无明显充血，但白带增多，白带化验无滴虫、真菌或淋菌。诊断为细菌性阴道炎，用本发明的药物睡前阴道外用，1次/日，3天后复诊，白带量基本正常，尚有少许恶臭味，继续治疗，至第六天复诊，白带正常，无异味，痊愈。

2、朱××，女，26岁，结婚1年，人工流产2次，近半年白带量多，色黄，腰骶酸痛，妇科检查发现宫颈单纯型轻度糜烂，用本发明的药物于宫颈口外用，1次/日，连续7天后复诊，白带量正常，色清，腰骶无不适，妇科检查宫颈光滑无充血等症状，痊愈。

3、杨××，女，28岁，小腹隐痛不休，带下增多，大便时结时溏，时有低热，舌苔薄、脉虚弦，妇科检查双附件增厚，压痛，证属肝郁脾虚(附件炎)，服用本发明的胶囊，一周后复诊，已无不适，带下正常，妇科检查双附件无明显异常，无压痛，继续服用本发明的胶囊，3次/日，2天后痊愈。

4、周××，女，40岁，外阴奇痒，白带呈豆渣样，妇科检查阴道粘膜附有白色膜状物，阴道分泌物悬滴涂片可见芽泡和假菌丝，诊为霉菌性阴道炎，用本发明的药物于睡前阴道外用1次/日，连续治疗7天后复诊，外阴无痒感，白带正常，妇科检查阴道粘膜无异常，阴道分泌物悬滴涂片阴性。经阴道外用本发明的药物，1次/日，睡前清洗外阴使用，巩固3天后症状消失，痊愈。

与现有技术比较，本发明疗效显著、既能快速杀灭体内各种有害细菌，又能通过健脾舒肝、清热祛湿，从根本上增强人体的免疫机能，从而达到标本兼治的目的，而且本发明为纯中药制剂，使用安全方便，且无毒副作用，长期以来，在临床上从未发现一例出现毒副反应

具体实施方式

本发明的实施例1：称取原料药材仙鹤草300g、白术300g、苦参300g、杠板归300g、鱼腥草200g、艾叶200g，洗净，加入8倍量药材的水，加热煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并两次煎煮液，过滤，浓缩至60℃时测相对密度为1.04～1.05的清膏，加75％乙醇使含醇量达50％，在5～10℃下冷藏20小时，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至50℃时测相对密度为1.32～1.35的清膏，浸膏干燥，粉碎成细粉，混匀，加入辅料乳糖340g、糊精104g、羟丙纤维素40g、微晶纤维素8g、微粉硅胶4.8g、硬脂酸镁3.2g，混匀，加适量乙醇制粒乙，干燥，压制成1000片，即得本发明药物的片剂，本产品口服，每片2.5g，一次2片，一日3次，2～4周为一个疗程。

本发明的实施例2：称取原料药材仙鹤草180g、白术180g、苦参180g、杠板归180g、鱼腥草144g、艾叶144g，洗净，加入7倍量95％的乙醇回流提取2小时，过滤，药渣加入6倍量95％的乙醇回流提取1.5小时，过滤，合并滤液，浓缩得浸膏，浸膏干燥，粉碎成细粉，混匀，加入阿司帕坦和乳糖适量，干压制粒，即得本发明药物的颗粒剂，本产品口服，每颗1.6g，一次4颗，一日3次。

本发明的实施例3：称取原料药材仙鹤草540g、白术540g、苦参540g、杠板归540g、鱼腥草432g、艾叶432g，洗净，投入超临界萃取斧中，对萃取斧和两个解析斧加热，对贮罐进行冷却，在温度为30～60℃，压力为20～30MPa的条件下萃取，当温度达到预定的温度时，打开二氧化碳气瓶送气，当压力达到预定压力时，开始循环萃取，调节流量，并加入乙醇夹带剂，恒温恒压萃取2小时，将得到的萃取液减压浓缩得到浸膏，浸膏干燥，粉碎成细粉，混匀，装胶囊，即得到本发明的胶囊剂，本品口服，每粒含药材2.8g，每日3次，每次3粒。

本发明的实施例4：称取原料药材仙鹤草400g、白术400g、苦参400g、杠板归400g、鱼腥草400g、艾叶150g，洗净，加入6倍量药材的水，加热煎煮3次，每次1小时，合并煎煮液，过滤，浓缩至60℃时测相对密度为1.04～1.05的清膏，加75％乙醇使含醇量达65％，在5～10℃下冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至50℃时测相对密度为1.32～1.35的清膏，浸膏干燥，粉碎成细粉，混匀，加入适量吐温-80和丙二醇，混匀，用胶体磨研磨后压制成软胶囊，即得本发明药物的软胶囊制剂，本品口服，每粒含药材3.1，每日3次，每次2粒。

本发明的实施例5：称取原料药材仙鹤草200g、白术200g、苦参200g、杠板归200g、鱼腥草150g、艾叶150，洗净，加入7倍量95％的乙醇回流提取2.5小时，过滤，药渣加入5倍量95％的乙醇回流提取1小时，过滤，合并滤液，浓缩得浸膏，浸膏干燥，粉碎成细粉，混匀，加入溶剂和适量蜂蜜及山梨酸，即得本发明药物的口服液制剂，本品口服，每日3次，每次1瓶，每瓶20ml。

本发明还可按照常规制剂工艺制成滴丸剂、丸剂、酒剂、酊剂、浸膏剂、注射剂：包括普通针剂、粉针剂、冻干粉针剂、输液剂，其他特殊制剂，包括：缓控释制剂、贴膜剂、凝胶剂，以及其他所有医学上允许的剂型。

Claims

1.一种用于妇科抗菌、消炎、止带的药物制剂，其特征在于：该药物制剂是由下述重量份的原料药制成：仙鹤草180～540份、白术180～540份、苦参180～540份、杠板归180～540份、鱼腥草144～432份、艾叶144～432份。

2.根据权利要求1所述的用于妇科抗菌、消炎、止带的药物制剂，其特征在于：该药物制剂是由下述重量份的原料药制成：仙鹤草300份、白术300份、苦参300份、杠板归300份、鱼腥草200份、艾叶200份。

3.根据权利要求1所述的用于妇科抗菌、消炎、止带的药物制剂，其特征在于：所述的制剂为片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、口服液制剂、滴丸剂、丸剂、酒剂、酊剂、浸膏剂、注射剂：包括普通针剂、粉针剂、冻干粉针剂、输液剂，其他特殊制剂，包括：缓控释制剂、贴膜剂、凝胶剂，以及其他所有医学上允许的剂型。

4.如权利要求1、2或3所述的用于妇科抗菌、消炎、止带的药物制剂的制备方法，其特征在于：称取原料药材仙鹤草、白术、苦参、杠板归、鱼腥草、艾叶，洗净，用水和75％乙醇，或用95％乙醇，或用二氧化碳超临界萃取方法经提取后得到本发明药物的活性成分，然后将得到药物活性成分加入需要的辅料、按常规制剂工艺制成所需的制剂

5.根据权利要求4所述的用于妇科抗菌、消炎、止带的药物制剂的制备方法，其特征在于：称取原料药材仙鹤草、白术、苦参、杠板归、鱼腥草、艾叶，洗净，加入6～9倍量药材的水，加热煎煮1～3次，每次1～2小时，合并煎煮液，过滤，浓缩至60℃时测相对密度为1.04～1.05的清膏，加75％乙醇使含醇量达50％～65％，在5～10℃下冷藏12～24小时，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至50℃时测相对密度为1.32～1.35的清膏，加入适量辅料乳糖、糊精、羟丙纤维素、微晶纤维素、微粉硅胶、硬脂酸镁，混匀，加乙醇制粒，干燥，压片，即得本发明药物的片剂。

6.根据权利要求4所述的用于妇科抗菌、消炎、止带的药物制剂的制备方法，其特征在于：称取原料药材仙鹤草、白术、苦参、杠板归、鱼腥草、艾叶，洗净，加入7～9倍量95％的乙醇回流提取1～3小时，过滤，药渣加入5～7倍量95％的乙醇回流提取1～2小时，过滤，合并滤液，浓缩得浸膏，浸膏干燥，粉碎成细粉，混匀，加入阿司帕坦和乳糖适量，干压制粒，即得本发明药物的颗粒剂。

7.根据权利要求4所述的用于妇科抗菌、消炎、止带的药物制剂的制备方法，其特征在于：称取原料药材仙鹤草、白术、苦参、杠板归、鱼腥草、艾叶，洗净，投入超临界萃取斧中，对萃取斧和两个解析斧加热，对贮罐进行冷却，在温度为30～60℃，压力为20～30MPa的条件下萃取，当温度达到预定的温度时，打开二氧化碳气瓶送气，当压力达到预定压力时，开始循环萃取，调节流量，并加入乙醇夹带剂，恒温恒压萃取1～3小时，将得到的萃取液减压浓缩得到浸膏，浸膏干燥，粉碎成细粉，混匀，装胶囊，即得到本发明的胶囊剂。

8.根据权利要求4所述的用于妇科抗菌、消炎、止带的药物制剂的制备方法，其特征在于：称取原料药材仙鹤草、白术、苦参、杠板归、鱼腥草、艾叶，洗净，加入6～9倍量药材的水，加热煎煮1～3次，每次1～2小时，合并煎煮液，过滤，浓缩至60℃时测相对密度为1.04～1.05的清膏，加75％乙醇使含醇量达50％～65％，在5～10℃下冷藏12～24小时，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至50℃时测相对密度为1.32～1.35的清膏，浸膏干燥，粉碎成细粉，混匀，加入适量吐温-80和丙二醇，混匀，用胶体磨研磨后压制成软胶囊，即得本发明药物的软胶囊制剂。

9.根据权利要求4所述的用于妇科抗菌、消炎、止带的药物制剂的制备方法，其特征在于：称取原料药材仙鹤草、白术、苦参、杠板归、鱼腥草、艾叶，洗净，加入7～9倍量95％的乙醇回流提取1～3小时，过滤，药渣加入5～7倍量95％的乙醇回流提取1～2小时，过滤，合并滤液，浓缩得浸膏，浸膏干燥，粉碎成细粉，混匀，加入溶剂和适量蜂蜜及山梨酸，即得本发明药物的口服液制剂。