CN100348252C - 一种保肝通便中药制品 - Google Patents

Abstract

本发明公开了属于中药成药范围的一种保肝通便中药制品。该中药制品由黄精、白芍、丹参、桑椹子和芦荟配伍组成，其组份按一定的重量比、按通常中药片剂、口服液和冲剂的制法制成片剂、口服液或冲剂。经过动物和便秘受试者试食，排便次数明显增加，粪便性状变软1.14度，排便状况改善1.10级，试食前后各项指标均在正常范围内，对身体无明显影响；总有效率为72%。本发明之功效：补阴生津，活血通便，以肝为用，以肠为道，以补肝柔肝为主，以增水轻泻为辅。其配伍严谨，简捷，内外兼顾，标本同施。因而具有通便功能和对化学性肝损伤有辅助治疗功能，实为久服常用药食补益之剂。

Description

一种保肝通便中药制品

技术领域

本发明属于中药成药范围，特别涉及一种保肝通便中药制品。

背景技术

便秘是由于大肠机能减退，蠕动减少，食物在大肠中停留时间过长的表现，排便困难，排出的粪便没有水分，质硬成块状、颗粒状。便秘患者以老年人居多，现在有年轻化的趋势，便秘除患者在排便时感觉难受外，长期便秘可能引起粪便中毒，伤及肝脾等五脏六腑，导致多种并发症，危及人们的生命安全。一般中西医都是采取吃泻药的办法，排空腹内存储的粪便等废物，但是对长期便秘或器质性病变的患者不能解决根本问题。特别是对中老年便秘患者长期去医院看病不但十分麻烦，增加医药费开支，还会产生长期服用泻药带来的负面影响。

发明内容

本发明的目的是提供一种保肝通便中药制品，其特征在于：该中药制品由黄精、白芍、丹参、桑椹子和芦荟配伍组成，按生药重量比为黄精∶白芍∶丹参∶桑椹子∶芦荟＝1∶1∶1∶(1.6-2.5)∶(0.3-0.5)。

所述中药制品按生药的重量配比为：制造1000片，所需生药为黄精345g、白芍345g、丹参345g、桑椹子685g和芦荟135g，或黄精352g、白芍352g、丹参352g、桑椹子706g和芦荟143g。

本发明的有益效果是本发明实为久服常用药食补益之剂，补阴生津无熟地滋腻之厚味，活血通便而无大黄之峻猛，以肝为用，以肠为道，以补肝柔肝为主，以增水轻泻为辅。其配伍严谨，组方简捷，主兼功能分明。发明最大功用是：补泻结合，既养阴柔肝，又和血通脉，降火润燥；补而不腻，以补阴生津为主，精足则生血，血生则津液足则肠胃热燥得润。再者活血与清肠同用，血得活则神得安、脏腑得润则身体得健。三者内外兼顾，标本同施，佐以通腑和血之药，可达通大肠而实肺卫之功，养肝肾之阴而实表里之效。因而具有通便功能和对化学性肝损伤有辅助保健功能。

具体实施方式

本发明为一种保肝通便中药制品，该中药制品由黄精、白芍、丹参、桑椹子和芦荟配伍组成，按生药重量比为黄精∶白芍∶丹参∶桑椹子∶芦荟＝1∶1∶1∶(1.6-2.5)∶(0.3-0.5)。

按照上述比例在制成1000片的片剂中，取黄精300～400g、白芍300～400g、丹参300～400g、桑椹子650～750g四味中药，加十倍量水，煎煮二次，每次1.5小时，得两次水煎液。另取芦荟100～200g，加八倍量水，煎煮二次，每次1小时，得芦荟水煎液。上述两部分水煎液，静置24小时，过滤，得纯清药液。将其减压浓缩(0.08～0.1Mpa，60～70℃)至相对密度1.15，得清膏，充分混和并加入适量微晶纤维素、淀粉，制粒(20目)，烘干(50～60℃，水份≤6％)，得颗粒，用ZP-17D旋转式压片机压片(片剂硬度≥4Kg，片重0.4g/片)，用GBS-40C高效薄膜包衣机包衣(设定进风温度60℃，预热素片温度至50℃，喷枪位置距离片床30～40cm，喷雾压力4～5Kg包衣)，得片剂，分装、灌封得成品。(生产环境洁净度10万级和范围1500平方米；产品不需要灭菌；因为整个生产流水线在洁净度10万级的环境进行，经过检验都符合卫生学指标)。本发明还可以口服液和冲剂的制法制成口服液或冲剂。

在1000片的中药制品中需生药为黄精345g、白芍345g、丹参345g、桑椹子685g和芦荟135g，或黄精352g、白芍352g、丹参352g、桑椹子706g和芦荟143g。

根据中药理论及经验可知，本方为养阴柔肝，和血通脉、润肠通便之剂，是取传统的“和血通脉、增水行舟”之意，结合润肠通便之要药，共奏补虚排毒之功。本发明用黄精为君药，味甘性平，归脾、肺、肾经。能健脾益气、滋阴润肺、补肾益精，增液润燥。主治精血亏虚，津液不足，须发早白，精神衰惫，形体消瘦，肌肤枯燥。单此一味，补先天与后天之本，益诸脏之气，久服延年。

二药配白芍以入肝养血补阴，柔肝缓急，补君药之不足。白芍味苦酸，性微寒，归肝，脾二经。调理气机，可升可降，有和血通脉，养血敛阴，柔肝止痛、平抑肝阳之功效。对燥热、气滞、阴血虚之肠燥便秘尤宜。

以桑椹为重用药，其味甘且酸，偏寒、归心、肝、肾三经，桑椹子含芦丁、鞣酸、油酸、亚油酸、胡萝卜素、维生素A、B、C及多种磷脂成分，能助黄精、白芍滋阴养血，生津润肠，以助黄精滋肾补肝，养血润燥，止渴生津、更能增水行舟。用于阴亏血虚之眩晕耳鸣，心悸失眠，津伤口渴，消渴，肠燥便秘、须发早白和治疗老年肠结便秘、肝肾阴虚、慢性肝炎。

丹参性微寒，味若，归心、肝经。有理血活血、通经散瘀、养血安神功效，常用于各种血瘀症或血行不畅之人，故“丹参一味，而与四物同功”。佐之本制品中，能通心肝之瘀血而达养血之效，能行肝胆之郁结而达通经之络，能清心除烦达安神之功。

芦荟苦寒泄降，少用为使药，其味苦，性寒。归肝、胃、大肠经。能通便泻下，清肝之热，凉肝除烦，杀虫消疳。与白芍等入肝养肝药同用，能加强清热泻肝，攻下行滞、排毒养颜作用。更能助丹参活肝之血，清肝之火，行肝之郁，泻大肠实为清肺热，补肺阴实为润皮毛，故与活血，补阴、生津之药合用，实有活血润肤、养阴润燥之功。

经过动物试验本发明具有：

(一)通便功能

便秘是由于大肠机能减退，蠕动减少，食物在大肠中停留时间过长的表现，排便困难，排出的粪便没有水分，质硬成块状、颗粒状。本组份中芦荟性寒，味苦，热燥湿，具有清肝热，泻下通便的功能。芦荟主成分为羟基蒽醌类洐生物，包括芦荟大黄素及其苷，异芦荟大黄素苷、大黄酚等20多种，其中芦荟大黄素为最基本的成分之一。尤其是芦荟大黄素苷，芦荟大黄素苷于大鼠盲肠内给药，在肠道中放出大黄素，大肠内水分含量明显增加，有刺激性泻下作用。此物质不仅可以引起大肠内水分增加，而且促进肠黏膜分泌肠黏液，是芦荟致泻的重要活性物质。

(二)对化学性肝损伤有辅助保护功能

斑纹芦荟注射液、芦荟总苷及从总苷及从总苷中得到的结晶给小鼠腹腔注射，能显著降低由CCl₁、硫代乙酰胺引起的丙氨酸转氨酶升高，以总苷灌胃同样有效。芦荟注射液及总苷给大鼠腹腔注射，还能降低D--氨基半乳糖引起的谷丙转氨酶升高，对CCl₁引起的肝细胞损伤有保护作用。

丹参主要成分为二萜醌类，丹参酮I，丹参酮IIA、丹参酮IIB、隐丹参酮、异丹参酮；水溶性成分：丹参素、丹参酸甲、丹参酚酸A、原儿茶醛。对急性肝细胞损伤有明显的保护作用：发生肝硬化的慢性肝损伤，早期开始给予丹参治疗，可抑制纤维增生，并可使已形成的纤维消散和吸收。

白芍根含多种苷类，芍药苷为其发挥作用的主要有效成分，白芍提取物对D一半乳糖胺和黄曲霉菌素B1所致大鼠肝损伤与ALT升高，对后者所致乳酸脱氢酶(LDH)及其同工酶的总活性升高，均有明显抑制作用。

桑椹对CCl4、TAA所致的小鼠急性肝损伤ALT、AST升高，有明显降低作用，对所引起的肝细胞损伤液有一定的保护作用，对大鼠D-Gal急性肝损伤，可降低ALT、AST值，对肝细胞变性坏死，肝组织炎症有不同程度减轻作用，对CCl4所致大鼠慢性肝损伤ALT、AST升高，也有明显降低作用，能减轻出CCl4引起的肝细胞肿胀，胞浆疏松、脂肪样变或肝细胞坏死等病理变化，提示本品对化学性肝损伤有保肝降酶作用。

黄精主要含多糖甲、乙、丙，是由葡萄糖、甘露糖、半乳糖醛酸结合而成。用黄精粗多糖400mg/Kg¹给小鼠连续6次灌胃，末次给药后1h，按100mg/Kg注射豆油，未给黄精粗多糖而仅注射CCl4组为中毒组，中毒16h后，再将给药组给药1次，肝脏丙二醛含量(nmol/100mg肝组织)测定结果表明，正常对照组与CCl4中毒组相比，p＜0.001，说明造模成功，黄精粗多糖与CC中毒组相比，p＜0.001，表明黄精粗多糖能明显降低CCl4中毒小鼠肝组织丙二醛含量，具有抗脂质过氧化作用，提示黄精粗多糖对化学性肝损伤有保护作用，对保肝抗衰均有益。

本中药制品经疾病预防控制中心对100名符合要求的便秘受试者试食，对服用本中药制品(天屏牌三清日通片，400mg/片)，每次3片，每日2次；对照组服用阳性对照润通养生宝胶囊，每日晚饭后服2粒，均连续服用15天的结果：试食组排便次数明显增加3.84±2.87次，粪便性状变软1.14±0.67度，排便状况改善1.10±0.81级，总有效率为72.％；对照组排便次数明显增加2.42±1.67次，粪便性状变软1.08±0.67度，排便状况改善0.94±0.59级，总有效率为60％。两组试食前后血常规、尿常规、便常规及血生化指标均在正常范围内，可以认为天屏牌三清日通片具有通便功能，且对试食者身体无明显影响。

Claims (2)

1.一种保肝通便中药制品，其特征在于是由下述重量比的原料药制成的：黄精∶白芍∶丹参∶桑椹子∶芦荟＝1∶1∶1∶(1.6-2.5)∶(0.3-0.5)。

2.根据权利要求所述保肝通便中药保健制品，其特征在于：在1000片的中药制品中含生药为黄精345g、白芍345g、丹参345g、桑椹子685g和芦荟135g，或黄精352g、白芍352g、丹参352g、桑椹子706g和芦荟143g。