CN105878721A - 一种酒前服用可降低酒后体内酒精浓度护肝养胃的中药配方 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种酒前服用可降低酒后体内酒精浓度护肝养胃的中药配方，本发明由丹参提取物150～300；黄精提取物100～250；白芍提取物50～150；桑椹提取物50～230；芦荟提取物10～40，加入临床上可接受的辅料制成硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、粉剂。本中药配方以中医药理论为依据，各原料配伍使用，有健脾和胃，清热利湿、化阴滋阴敛阴、解酒护肝的作用。本发明于酒前服用，在喝酒后可以加快酒精在体内的代谢，减少酒后头晕、头疼等症状，同时可以保护肝脏和胃，避免酒精对肝胃造成的损伤。本中药配方通过动物和人体初步试验得出在酒前服用可以降低酒后体内酒精的浓度，同时达到护肝养胃的作用。

Description

一种酒前服用可降低酒后体内酒精浓度护肝养胃的中药配方

技术领域

本发明涉及一种酒前服用可降低酒后体内酒精浓度护肝养胃的中药配方。

背景技术

现在的社会，喝酒几乎成了社交的主要手段，无论是谈生意还是朋友聚会，似乎少了酒就少了一种意境，非得“不醉不归”。还有一个成语叫做“借酒消愁”，这也是导致人们过度饮酒的原因。

酒是由水、醇、酸、酯、酮、醛、杂环化合物、大环化合物等有机物组成的。其中水和乙醇(又名酒精)的含量约为98％。从口腔进入的乙醇经过食道后大约25％被胃吸收，大约75％被肠吸收。大部分乙醇被小肠吸收后进入血液，通过血液循环很快进入人体各器官。其中约90％乙醇在肝脏中被代谢，还有2％～10％经肾以及呼吸道或皮肤的汗腺排出。

乙醇在肝脏中首先是氧化成乙醛。一般乙醇在细胞质中由乙醇脱氢酶氧化。当乙醇浓度较高时，乙醇还可以由微粒体乙醇氧化酶和过氧化氢酶氧化，其中微粒体乙醇氧化酶的主要成分是具有乙醇诱导性的细胞色素P-4502EI。这两种氧化途径都会产生大量氧自由基，可损伤肝细胞。当酒精大量进入人体时，乙醇不能及时的代谢，随着血液循环到达大脑的乙醇导致中枢神经系统产生先兴奋后抑制作用，并且由于人体内乙醛脱氢酶含量较少，导致大量乙醛堆积在肝脏中，引起中毒现象。同时饮酒还会刺激胃粘膜。导致胃蛋白酶的活性降低，造成慢性胃炎和胃溃疡等疾病。多数人喝酒过度的直接表现也有胃部不适的症状，呕吐甚至吐血。饮酒时酒精对肝脏、胃的损伤是同时的。

因此解酒产品已成为当今关注度较高的产品之一。但大多解酒产品均已葛根、葛花等为原料达到解酒行气之功效。中国专利已报道了一些解酒保肝的中药制剂，但这些制剂中制作方法大都采用传统中药煎煮法，有效成分不清，作用机理不明，未提供足够的药理学解释。同时未进行相关的动物或人体实验，毒理危害性不明确。

发明内容

本发明提供了一种酒前服用可降低酒后体内酒精浓度护肝养胃的中药配方。

本发明的一种酒前服用可降低酒后体内酒精浓度护肝养胃的中药配方，包括：丹参提取物、黄精提取物、白芍提取物、桑椹提取物、芦荟提取物。

肝为将军之官，主谋虑。中医认为：肝与胆相为表里，开窍于目，肝主藏血，肝主疏泄，有贮藏和调节血液的功能。本配方中，丹参味苦，性微寒。入心、肝经，具活血行气，通经止痛之功。现代医学认为，丹参具有清除自由基，提高缺氧耐受力，增加肝脏血量，保护肝损伤细胞，抗肝纤维化以及消炎抗菌等作用；黄精性味甘平，归脾、肺、肾经，质地滋润，具有补气养阴，健脾，润肺，益肾之功效。现代医学研究发现黄精具有增强免疫力，抗脂质过氧化作用；白芍性微寒，味苦酸。有养血柔肝、缓中止痛、敛阴收汗的功能。白芍是一类具有多种生理与药理活性的中药，已在临床上试用于治疗肝炎老年性疾病等，效果较好；桑椹味甘性寒，入心肝、肾经，有滋阴补血作用。《本草纲目》中则有“捣汁饮，解酒中毒；酿酒服，利水气，消肿”之说。现代医学临床证明，桑椹有很好的滋补心、肝、肾，及养血祛风的功效。芦荟味苦性寒，归肝、胃、大肠经。具清肝热等功效，现代药理研究发现，芦荟除具有抗炎、抗辐射等作用外，还具有抗氧化、抗肿瘤、调节血糖、保肝等多种药理作用。配方中备原料无配伍禁忌，安全无毒副作用，配合使用，有健脾和胃，清热利湿、化阴滋阴敛阴、解酒护肝的作用。

作为一种优选方案，本发明的一种酒前服用可降低酒后体内酒精浓度护肝养胃的中药配方，各成分按重量份数计为：丹参提取物150～300；黄精提取物100～250；白芍提取物50～150；桑椹提取物50～230；芦荟提取物10～40。

更优选地，各成分按重量份数计为：丹参提取物200；黄精提取物150；白芍提取物120；桑椹提取物100；芦荟提取物20。

一种酒前服用可降低酒后体内酒精浓度护肝养胃的中药配方，是由以上所述的酒前服用可降低酒后体内酒精浓度护肝养胃的中药配方和药学上可接受的辅料组成。

优选地，上述酒前服用可降低酒后体内酒精浓度护肝养胃的中药配方的剂型为片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、粉剂。

本发明的有益效果：本发明的中药配方能降低饮酒后体内酒精浓度，使肝脏及时调节正常代谢功能，减轻酒后度肝脏的过渡损伤，减轻饮酒后胃部的不适反应。即具有降低体内酒精浓度、护肝养胃的作用，且无毒副作用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，以使本领域的技术人员可以更好的理解本发明，但所举实施例不作为对本发明的限定。

在本说明书中，除非特别指明，否则所用技术术语为本领域中的普通技术人员常用术语；本说明书中未注明具体条件的实验方法是按常规实验方法；本说明书中所用的试验材料如无特别说明均为市售购买产品；其中丹参提取物、黄精提取物、白芍提取物、桑椹提取物、芦荟提取物均购自安康中科麦迪森天然药业有限公司，提取物含量折算成药材含量后，达到药典中对应药材含量的

要求。

实施例1片剂

原料用量(按重量份数计)：丹参提取物200、黄精提取物150、白芍提取物120、桑椹提取物100、芦荟提取物20、白砂糖110、羧甲淀粉钠48、糊精32、硬脂酸镁8、薄膜包衣预混剂12。

制备过程如下：过筛→混合→制粒→干燥、整粒→总混→压片→包衣

包衣片重0.8g，每日1次，每次3片。

实施例2片剂

原料用量(按重量份数计)：丹参提取物150、黄精提取物250、白芍提取物50、桑椹提取物230、芦荟提取物10、白砂糖73、羧甲淀粉钠20、硬脂酸镁5、薄膜包衣预混剂12。

制备过程如下：过筛→混合→制粒→干燥、整粒→总混→压片→包衣

包衣片重0.8g，每日1次，每次3片。。

以下研究本发明的一种酒前服用可降低酒后体内酒精浓度护肝养胃的中药配方。

急性毒性试验

1.样品：按实施例1所述配方及工艺制备的样品。

2.实验动物：实验用ICR小鼠。

3.小鼠经口急性毒性试验(MTD)：选用18～22克小鼠20只，雌雄各半，进行试验，以20.0g/kg·BW的剂量经口二次灌胃，给药后连续观察14天。记录中毒表现及死亡情况，结果见表1。

4.结果：以20.0g/kg·BW的剂量灌胃两种性别的小鼠，观察14天。实验期间未见明显的中毒表现，观察期内无死亡。受试物对两种性别的小鼠的急性经口毒性(MTD)均大于20.0g/kg.BW，根据急性毒性分级，属无毒级。

表1小鼠的急性毒性试验结果

30天喂养试验

1.样品：按实施例1所述配方及工艺制备的样品。人拟用剂量为2.4g/60kg·BW。

2.实验动物：选用体重55～80g，SPF级Wistar大鼠80只，雌雄各半。

3.试验方法：剂量设计为：1.00、2.00、4.00g/kg·BW(分别相当于人拟用剂量的25倍、50倍、100倍)。将大鼠随机分为三个受试物组及对照组，每组20只，雌雄各半。对照组喂饲正常基础块料，受试物组则喂饲掺入不同剂量样品。动物单笼喂养，自由饮食，连续观察30天。

4.观察指标及结果

4.1一般情况观察：

每天观察动物的表现、行为、毒性表现和死亡情况。每周称体重1次和两次食物摄入量，计算每周及总的食物利用率。结果各组动物生长发育、活动均正常，无中毒表现和死亡，各组动物每周体重、体重增加量、进食量和食物利用率及总体重增加量、进食量和食物利用率均无统计学差异(p＞0.05)。

4.2血液学检查：

测定血红蛋白含量(Hgb)、红细胞(RBC)及白细胞(WBC)计数，白细胞分类(淋巴、单核、中性粒、嗜酸、嗜碱)。实验末期血液学的各项指标均在正常值范围内，各组动物血红蛋白、红细胞及白细胞计数、白细胞分类与对照组相比均无统计学差异(p＞0.05)。

4.3生化指标测定：

测定血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、尿素氮(BUN)、胆固醇(CHO)、甘油三酯(TG)、血糖(GLU)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、肌酐(CRE)。实验末期试验动物各项生化指标均在正常值范围内，各组动物学生化指标与对照组相比均无统计学差异(p＞0.05)。

4.4大体观察及病理组织检查：

试验末期颈椎脱臼处死动物，观察各主要脏器及胸、腹腔大体病理改变。取出全部动物的肝脏、肾脏、脾脏、睾丸，称重并计算脏器系数。取出对照组和高剂量组动物的肝脏、肾脏、脾脏、睾丸(或卵巢)、胃及十二指肠，用12％福尔马林固定，石蜡包埋、切片、HE染色，在光镜下进行组织学检查。各主要脏器(心、肝、脾、肺、肾、胃、肠等)均未见有意义的病理改变。

毒理试验结果表明本品属于无毒级，可以长期服用。

加急性酒精灌胃的酒精性肝病小鼠模型实验

1.样品：按实施例1所述配方及工艺制备的样品。

2.试验动物：采用C57BL/6小鼠，体重19～22g，每组10只。

3.模型制备：应用酒精饮食。

酒精饮食称量133g干燥酒精饮食加入水中充分混匀，制备成1L的酒精饮食。

灌胃：早上开始进行灌胃。每只小鼠使用31.5％酒精溶液灌胃体积(μ1)＝小鼠体重(g)×20。

4.剂量选择：本配方人拟用剂量为2.4g/60kg·BW。实验设低、中、高(200mg/kg.BW、400mg/kg.BW、1200mg/kg.BW)三个剂量组、模型对照组。

5.收集血液及肝组织：收集血液及肝组织，直接检测，无须稀释。

6.结果：

实验项目及结果如下表2所示。

表2

由表2可以看出，各剂量组试验前、后比较可得：受试样品组的ALT、AST与模型对照组比较，有显著性差异，可分别判定ALT、AST结果为阳性。由此可以得出本配方可降低酒精对肝脏的损害作用。

保护胃粘膜动物功能试验

1实验动物：选用Wistar或SD健康大鼠，单一性别。

2实验方法：动物随机分正常对照组、模型组和受试样品三个剂量组(200mg/kg.BW、400mg/kg.BW、1200mg/kg.BW)。各剂量组灌胃样品30天后，全部动物严格禁食24小时(不禁水)，此期间亦禁止给予受试物。除空白对照外，所有试验组动物给予无水乙醇1.0ml/只，1小时后处死动物，暴露完整胃，结扎幽门，灌注适量10％甲醛溶液，固定20min，然后沿胃大弯剪开，洗净胃内容物，展开胃粘膜，在体视解剖显微镜下或肉眼下用游标卡尺测量出血点或出血带的长度和宽度。计算损伤指数和损伤抑制率。结果见表3，结果表明各剂量组均能减轻对胃部的损伤。

组别	损伤指数	损伤抑制率％
			正常对照组	0	0
模型组	196.2±15.68	0
			低剂量组	137.6±12.66*	33.57
中剂量组	70.89±19.20*	79.84
			高剂量组	42.99±15.34*	95.43

病理组织学观察：大体检查完毕，将每只动物胃粘膜损伤最严重的部位切下，固定于10％甲醛溶液，常规制片，HE染色，镜下观察。正常对照组大鼠胃粘膜表面光整完好；模型组大鼠胃粘膜明显充血、水肿，可见多发点状和条索状糜烂及出血。各用药组可见胃粘膜结构较为完整，出血点及出血条明显减少。

人体试验

本研究共收集完整观察病例35例，男27人，女8人，平均年龄34岁。随机分为2组，实验组为酒前服用中药配方组，空白组为酒前服用纯净水组。

用药及检测方法：实验组：空腹服用中药配方2.4g，15min后服用42度二锅头100ml，20min、40min、1h、2h后分别用酒精吹气式检测仪测定乙醇浓度(吹10次，取平均值)。空白组空腹服用100ml纯净水，15min后服用42度二锅头100ml，20min、40min、1h、2h后分别用酒精吹气式检测仪测定乙醇浓度(吹10次，取平均值)。分别对头晕、恶心、胃部不适临床症状进行评分。

结果：

实验项目及结果如下表4、5所示。

表4乙醇浓度测定表

经方差分析，酒后20min、40min、60min、120min试验组乙醇浓度均低于空白组，具有显著性差异。说明本品能降低酒后体内的酒精含量。

表5试验组与空白组酒后症状

酒后20min、40min、60min、120min试验组头晕、恶心、胃部不适的症状评分均低于空白组，具有显著性差异。说明本品能减轻酒后对人体的不适反应，对减轻胃部的不适反应有较好作用。

结论：初步得出结论，本中药配方可降低酒后体内乙醇浓度，减轻乙醇对神经系统的作用，减轻胃部不适反应。

以上所述实施例仅是为充分说明本发明而所举的较佳的实施例，本发明的保护范围不限于此。本技术领域的技术人员在本发明基础上所作的等同替代或变换，均在本发明的保护范围之内。本发明的保护范围以权利要求书为准。

Claims (5)

1.一种酒前服用可降低酒后体内酒精浓度护肝养胃的中药配方，其特征在于，由如下重量份的原料药组合制成：

丹参提取物150～300；黄精提取物100～250；白芍提取物50～150；桑椹提取物50～230；芦荟提取物10～40。

2.如权利要求1所述的中药配方，其特征在于，所述药物组合物是制成口服制剂；包括：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、粉剂。

3.根据权利要求1-2所述的中药配方，其特征在于，剂型为片剂。

4.权利要求1-3任一所述中药配方的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：取丹参提取物、黄精提取物、白芍提取物、桑椹提取物、芦荟提取物，过筛，加入药学上可接受的辅料，按常规工艺制备成所需的口服制剂。

5.权利要求1-4任一所述的中药配方在酒前服用可降低酒后体内酒精浓度，同时起到护肝养胃的作用。且经动物实验证明，该中药配方无毒副作用，可长期食用。动物功能和初步人体试验表明本发明配方能够降低酒后体内酒精浓度，并对肝胃有保护作用。