CN101013139A - 自动分析装置和探头清洗方法 - Google Patents

Abstract

通过探头(8a、8b)对检测体(4)依次采样，根据基于探头(8a、8b)的检测体(4)的采样次数或检测体(4)的采样量中至少一方，变更清洗探头(8a、8b)时的清洗次数或清洗时间中的至少一方。

Description

自动分析装置和探头清洗方法

对有关申请的交叉引用：

本申请是根据以前2006年1月30日提出的日本专利申请No.2006-21272，并申请享有其优先权，作为参照，将它的全部内容并入这里。

技术领域

本发明涉及通过探头对检测体采样，进行对检测体的生物化学分析和免疫分析的自动分析装置以及对自动分析装置中使用的探头进行清洗的探头清洗方法的改善。

背景技术

自动分析装置例如设置在医院中。自动分析装置按各检查项目分析血液或尿等检测体。自动分析装置是连接进行检测体的生物化学分析的生物化学分析单元和进行免疫分析的免疫分析单元来构成。自动分析装置将检测体容纳在检测体容器内，通过输送系统把该检测体容器输送到生物化学分析单元和免疫分析单元之间。

在生物化学分析单元和免疫分析单元中分别设置有反应试管。反应试管由输送系统输送。如果反应试管被输送到生物化学分析单元或免疫分析单元中，则在生物化学分析单元或免疫分析单元中，把检测体容器内的检测体分别分配注入到反应试管内。由在生物化学分析单元和免疫分析单元中分别设置的各采样机构进行分配注入。各采样机构是分别将采样探头设计在例如采样臂上而构成的。采样机构通过驱动采样臂，把采样探头浸入检测体容器内的检测体中，由采样探头吸引检测体容器内的检测体，然后把采样探头移动到反应试管内，从采样探头向反应试管内喷出检测体。

在自动分析装置中，把分别收藏不同检测体的多个检测体容器依次输送到生物化学分析单元和免疫分析单元，并把检测体分配注入到各反应试管内。因此，如图15所示，为了防止之前的检测体和之后的检测体之间发生污染、即遗留(キヤリ一オ一バ一)，而进行采样探头的清洗。吸引检测体，然后对反应试管内喷出检测体后，对采样探头进行清洗。由此，采样探头的残余物的量如图15所示，清洗后的残余物的量Cb比清洗前的残余物的量Ca变少。

与采样探头的清洗有关的技术例如有特开2004-251797号公报。特开2004-251797号公报公开了以向被置于被清洗状态的采样探头的外壁排放的清洗液包含浸入到检测体中的区域的方式排放清洗液的开口部。

在生物化学分析单元和免疫分析单元中，在对检测体的测定的灵敏度上存在很大的差异。免疫分析单元的灵敏度比生物化学分析单元的灵敏度高。由此，对于生物化学分析单元，就检测体之间的遗留不要求高的性能。即使存在之前的检测体和之后的检测体之间的遗留，对生物化学分析单元的分析结果也不产生影响。

而另一发面对于免疫分析单元，就检测体之间的遗留要求高的性能。因此，如果存在之前的检测体和之后的检测体之间的遗留，将在免疫分析单元的分析结果中产生误差。

检测体之间的遗留为采样探头的污染程度、对检测体采样时的条件等所左右。因此，现状是难以在所有的条件下，把检测体间的遗留性能保持在要求的性能。

通过实验确认根据采样的条件，检测体之间的遗留变化是基于以下的倾向。如果增加采样次数，与此相伴，检测体之间的遗留增大。采样次数的增加和遗留的增大并不一定处于成比例关系。根据由采样探头吸引的检测体的累计量，检测体之间的遗留增大。这里，检测体的累计量是包含了修复体(ダミ一)的全部检测体的采样量例如第1次-第n次的采样量的总和。

自动分析装置的最大采样次数在规格上超过100次。采样探头在规格上能吸引、喷出例如35μL的采样量的检测体。在这样的采样中，与平均的采样量、例如4μL左右的采样相比，即使是相同的采样次数，也将在检测体之间出现大的遗留。

在采样次数和采样量这2个采样条件中，按照规格上的最大条件来要求的检测体之间的遗留的值是例如0.1ppm以下。可是，使遗留的值为0.1ppm以下是很困难的。

本发明的目的在于提供即使检测体的采样次数或采样累计量增多，也能把检测体之间的遗留确保在要求的性能上的自动分析装置和探头清洗方法。

发明内容

关于本发明的第一方面的自动分析装置包括：对检测体采样的探头；对由探头采样出的所述检测体进行分析的分析单元；清洗所述探头的清洗机构；以及根据由所述探头对所述检测体的采样次数或所述检测体的采样量中至少一方，变更由清洗机构对所述探头的清洗次数或清洗时间中的至少一方的探头清洗变更部。

关于本发明的第二方面的探头清洗方法通过探头对检测体依次采样；根据由所述探头对所述检测体的采样次数或所述检测体的采样量中至少一方，变更清洗所述探头时的清洗次数或清洗时间中的至少一方。

附图说明

图1是表示关于本发明的自动分析装置的实施方式1的结构图。

图2是表示同一装置的清洗机构的结构图。

图3是表示同一装置的其他机构的图。

图4是表示同一装置的控制系统的结构框图。

图5是表示同一装置的每个采样期间的检测体的采样动作和采样探头的清洗动作的定时图。

图6是表示同一装置的采样探头的清洗方法的图。

图7是表示基于同一装置的追加清洗的定时的一个例图。

图8是表示同一装置的清洗流程图。

图9是表示关于本发明的自动分析装置的实施方式2的每个采样期间的检测体的采样动作和采样探头的清洗动作的定时图。

图10是表示基于同一装置的追加清洗的定时的一个例图。

图11是关于表示本发明的自动分析装置的实施方式3的针对检测体各采样量加权的图。

图12是表示基于本发明的自动分析装置的追加清洗的其他定时图。

图13是表示基于本发明的自动分析装置的追加清洗的其他定时图。

图14是表示基于本发明的自动分析装置的追加清洗的其他定时图。

图15是表示以往的采样探头的清洗方法的图。

具体实施方式

以下，参照附图说明本发明的实施方式1。

图1表示自动分析装置的结构图。自动分析装置是连接生物化学分析单元1和免疫分析单元2，并且在生物化学分析单元1和免疫分析单元2之间设置输送单元3来构成的。输送单元3把容纳了血清或尿等检测体4的多个检测体容器5从生物化学分析单元1向免疫分析单元2沿箭头A方向输送。分别容纳在各检测体容器5中的各检测体4例如是从分别不同的各患者中采集的。

生物化学分析单元1设置有采样机构6a。采样机构6a把检测体容器5内容纳的检测体4分配注入到生物化学分析单元1中。具体而言，采样机构6a是在采样臂7a的顶端设置采样探头8a来构成的。在生物化学分析单元1中设置有反应容器9a。

采样机构6a把采样臂7a移动到检测体容器5的上方，然后下降采样探头8a，浸入到检测体容器5中的检测体4内，吸引检测体4，然后上升采样探头8a，把采样探头8a移动到反应容器9a的上方，然后下降采样探头8a，对反应容器9a内喷出检测体4。生物化学分析单元1对被分配注入到反应容器9a内的检测体4进行生物化学分析。

在免疫分析单元2中设置有采样机构6b。采样机构6b把在检测体容器5内容纳的检测体4分配注入到免疫分析单元2中。具体而言，采样机构6b是在采样臂7b的顶端设置采样探头8b来构成的。在免疫分析单元2上设置有反应容器9b。采样机构6b把采样臂7b移动到检测体容器5的上方，然后下降采样探头8b，浸入到检测体容器5中的检测体4内，吸引检测体4，然后上升采样探头8b，把采样探头8b移动到反应容器9b的上方，然后下降采样探头8b，对反应容器9b内喷出检测体4。免疫分析单元2对被分配注入到反应容器9b内的检测体4进行免疫分析。

在生物化学分析单元1和免疫分析单元2中，在针对检测体4的测定灵敏度上存在很大的差异，免疫分析单元2的灵敏度比生物化学分析单元1的灵敏度高。

生物化学分析单元1和免疫分析单元2分别具有各清洗机构10a、10b。各清洗机构10a、10b清洗各采样探头8a、8b。图2表示各清洗机构10a、10b的结构图。各清洗机构10a、10b是在清洗槽11中设置清洗泵12来构成的。清洗机构10a通过对插入清洗槽11中的采样探头8a或8b，利用清洗泵12的驱动喷射清洗液13，来清洗采样探头8a或8b。

各采样探头8a、8b的清洗定时如下所示。就采样探头8a加以说明。采样机构6a把采样探头8a从例如清洗机构10a的设置位置移动到检测体容器5的上方，然后下降采样探头8a，浸入到检测体容器5中的检测体4内，吸引检测体4，然后上升采样探头8a，把采样探头8a移动到反应容器9a的上方，然后下降采样探头8a，把检测体4喷出到反应容器9a内。

接着，采样机构6a把采样臂7a移动到清洗机构10a的设置位置。这里，清洗机构10a清洗采样探头8a。

然后，采样机构6a把采样臂7a移动到检测体容器5的上方，把采样探头8a浸入到检测体容器5中的检测体4内，吸引检测体4。

采样机构6a将以下动作作为1周期，所述动作包括：把采样探头8a从例如清洗机构10a的设置位置移动到检测体容器5的设置位置上，浸入到检测体容器5中的检测体4内，吸引检测体4，把吸引到的检测体4对反应容器9a内喷出，在清洗机构10a中清洗采样臂7a。

生物化学分析单元1和免疫分析单元2通过各采样机构6a、6b吸引由输送单元3输送的检测体容器5内的检测体4，喷出到各反应容器9a、9b中。并不局限于此，生物化学分析单元1和免疫分析单元2也可以采用图3所示的结构。盘采样器20设置多个检测体容器5。该盘采样器20例如沿箭头B方向旋转。反应盘21设置多个反应容器9a。该反应盘21例如沿箭头C方向旋转。采样机构6a设置在盘采样器20和反应盘21之间。清洗机构10a设置在盘采样器20和反应盘21之间，且在采样探头8a的移动路线上。

采样机构6a的1周期的动作如下所示。采样机构6a把采样探头8a从例如清洗机构10a的设置位置移动到检测体容器5的上方，然后下降采样探头8a，浸入到检测体容器5中的检测体4内，吸引检测体4，然后上升采样探头8a，使采样探头8a旋转移动，移动到反应容器9a的上方，然后下降采样探头8a，把检测体4喷出到反应容器9a内。

接着，采样机构6a把采样臂7a移动到清洗机构10a的设置位置。在这里，清洗机构10a清洗采样探头8a。

然后，采样机构6a把采样臂7a移动到检测体容器5的上方，把采样探头8a浸入到检测体容器5中的检测体4内，吸引检测体4。

下面参照图4所示的自动分析装置的控制系统的结构框图，说明控制系统30。控制系统30由计算机构成，具有CPU、RAM、ROM、输入输出端口等。控制系统30执行计算机存储在ROM中的自动分析程序。控制系统30具有由CPU构成的主控制部31。主控制部31按照设定在采样信息设定部32中的采样信息，控制自动分析部33、采样驱动部34、清洗驱动部35、作为探头清洗变更部的探头清洗追加部36的动作。

在采样信息设定部32中预先设定由输送单元3依次输送的各检测体4的信息。各检测体4的信息例如是采集检测体4的患者名、血清或尿等的检测体4的种类、生物化学分析单元1和免疫分析单元2中的检测体4的各检查项目、生物化学分析单元1和免疫分析单元2中的各种检测体4每一个的各采样次数、1次的采样量等。

自动分析部3 3在每个规定的采样期间使生物化学分析单元1动作，对被分配注入到反应容器9a内的检测体4进行生物化学分析，与此同时在生物化学分析单元1中进行使清洗机构10a动作这样的通常的分析动作。自动分析部33在每个规定的采样期间使免疫分析单元2动作，对被分配注入到反应容器9b内的检测体4进行免疫分析。

自动分析部33使生物化学分析单元1按如下动作。自动分析部33如图5所示，在各采样期间T₁-T_n的每一个中，对采样驱动部34发出各动作指令，使采样机构6a动作，进行对检测体4的各采样动作S₁-S_n。自动分析部33在各采样期间T₁-T_n的每一个中，在对各检测体4的各采样动作S₁-S_n之后，对清洗驱动部35发出各动作指令，进行采样探头8a的各清洗动作W₁-W_n。

各采样期间T₁-T_n分别是上述说明的采样机构6a的1周期的动作。因此，各采样期间T₁-T_n是n周期的采样机构6a的动作。

采样驱动部34分别控制各采样机构6a、6b的动作。采样驱动部34使各采样机构6a、6b的采样臂7a、7b移动。采样驱动部34进行各采样探头8a、8b的吸引动作和喷出动作。

清洗驱动部35使清洗泵12动作，使清洗液13向清洗槽11内喷射。

探头清洗追加部36如图6所示，判断例如基于采样机构6a的检测体4的采样次数是否超过预先设定的采样设定次数。此外，探头清洗追加部36判断检测体4的采样累计量是否超过预先设定的采样设定累计量。该判断的结果如果采样次数超过采样设定次数，或者采样累计量超过采样设定累计量，则探头清洗追加部36除了进行采样探头8a的通常的清洗，还在检测体4的下次采样之前追加采样探头8a的清洗。探头清洗追加部36例如进行2次以上的清洗。

图7表示追加清洗的定时的一个例子。各清洗动作W₁-W_n是针对采样探头8a的通常的清洗。探头清洗追加部36例如如果在采样期间T₂，判断为基于采样机构6a的检测体4的采样次数超过采样设定次数，则在接着的采样期间T₃中，进行追加的清洗W₂’。这时，探头清洗追加部36中止执行检测体4的采样，只进行采样探头8a的追加的清洗动作W₂’。

检测体4的采样次数是例如从更换采样探头8a、8b时起的进行采样的次数的计数值。须指出的是，检测体4的采样次数如图7所示，也可以是从上次进行追加的清洗的采样期间T_n、例如进行追加的清洗动作W₂’的采样期间T₃的下一采样期间T₄开始进行采样的次数的计数值。

检测体4的采样累计量例如是从更换采样探头8a、8b时起的检测体4的采样量的累计值。须指出的是，检测体4的采样累计量如图7所示，例如可以是从上次进行追加清洗的采样期间T_n、例如进行追加的清洗动作W₂’的采样期间T₃的下一采样期间T₄开始进行采样的检测体4的采样量的累计值。

探头清洗追加部36如图6所示，例如求出包含由采样机构6a进行下一采样的检测体4的采样次数在内的合计采样次数，判断合计采样次数是否超过预先设定的采样设定次数。此外，探头清洗追加部36求出包含进行下一采样的检测体4的采样累计量在内的合计采样累计量，判断合计采样累计量是否超过预先设定的采样设定累计量。

如果判断的结果为合计采样次数超过采样设定次数，或者合计采样累计量超过采样设定累计量，则探头清洗追加部36与前述同样，除了进行采样探头8a的通常清洗，还在检测体4的下一采样之前追加采样探头8a的清洗。

例如、探头清洗追加部36如图7所示，在采样期间T₂，由采样机构6a进行采样动作S₂和采样探头8a的清洗动作W₂时，求出包含下一采样期间T₃的采样动作S₃在内的合计采样次数，判断合计采样次数是否超过采样设定次数。此外，探头清洗追加部36如图7所示，在采样期间T₂，由采样机构6a进行采样动作S₂和采样探头8a的清洗动作W₂时，求出包含下一采样期间T₃中的检测体4的采样累计量在内的合计采样累计量，判断合计采样累计量是否超过采样设定累计量。

如果判断的结果为合计采样次数超过采样设定次数，或者合计采样累计量超过采样设定累计量，则探头清洗追加部36与上述同样，除了采样探头8a的通常清洗，还在检测体4的下一采样之前追加采样探头8a的清洗。

须指出的是，探头清洗追加部36对采样机构6b，也同样如图7所示，进行采样期间T₁中的采样动作S₁和采样探头8b的清洗动作W₁后，在下一采样期间T₂中，判断为进行采样探头8b的清洗追加W₂’时，不执行下一采样期间T₃中的检测体4的采样，而只进行采样探头8b的追加的清洗动作W₂’。

探头清洗追加部36具体而言，具有采样次数计数部37、采样量累计部38、追加清洗执行部39。

采样次数计数部37例如对从更换采样探头8a、8b时起进行采样的次数进行计数。采样次数计数部37例如在更换采样探头8a、8b时，把采样期间T₁的结束时的采样次数上加上采样次数“1”，求出包含下一采样期间T₂在内的合计采样次数。须指出的是，采样次数计数部37例如可以从进行图7所示的追加的清洗动作W₂’的采样期间T₃的下一采样期间T₄起开始进行基于采样探头8a、8b的检测体4的各采样动作的次数的计数。

采样量累计部38从更换采样探头8a、8b时起，依次累计基于采样探头8a、8b的检测体4的采样量，求出检测体4的采样累计量。采样量累计部38例如在从更换采样探头8a、8b时起的采样累计量上累计下一采样期间的采样量，求出包含下一采样期间在内的合计采样累计量。下一采样期间T₂中的采样量使用在采样信息设定部32中所设定的采样量的信息。须指出的是，采样量累计部38例如也可以从进行图7所示的追加的清洗动作W₂’的采样期间T₃的下一采样期间T₄起，依次累计基于采样探头8a、8b的检测体4的采样量，求出检测体4的采样的累计量。

追加清洗执行部39取得由采样次数计数部37求出的检测体4的采样次数和由采样量累计部38求出的检测体4的采样累计量。追加清洗执行部39判断检测体4的采样次数是否超过采样设定次数。此外，追加清洗执行部39判断检测体4的采样累计量是否超过采样设定累计量。

如果该判断的结果为采样次数超过采样设定次数，或者检测体4的采样累计量超过采样设定累计量，则追加清洗执行部39就进行采样探头8a的追加清洗。如果采样次数超过采样设定次数，并且检测体4的采样累计量超过采样设定累计量时，追加清洗执行部39也进行采样探头8a的追加清洗。

追加清洗执行部39判断包含下一采样的检测体4的采样次数在内的合计采样次数是否超过采样设定次数。此外，追加清洗执行部39判断包含下一采样的检测体4的采样累计量在内的合计采样累计量是否超过采样设定累计量。

如果该判断结果为合计采样次数超过采样设定次数，或者合计采样累计量超过采样设定累计量，则追加清洗执行部39进行采样探头8a的追加清洗。合计采样次数超过采样设定次数，并且合计采样累计量超过采样设定累计量时，追加清洗执行部39也进行采样探头8a的追加清洗。

下面按照图8所示的清洗流程说明如上所述构成的装置的清洗动作。

在各检测体容器5中容纳例如从分别不同的各患者采集到的血清或尿等检测体4。各检测体容器5安放在输送部件3上。输送部件3把各检测体容器5依次从生物化学分析单元1向免疫分析单元2输送。

主控制部31控制自动分析部33动作。据此，如果检测体容器5到达生物化学分析单元1，则自动分析部33就例如图5所示，在各采样期间T₁-T_n的每一个中，对采样驱动部34发出各动作指令。据此，采样机构6a在各采样期间T₁-T_n的每一个中进行各采样动作S₁-S_n。与此同时，清洗机构10a在各采样期间T₁-T_n的每一个中，在各采样动作S₁-S_n之后，进行采样探头8a的各清洗动作W₁-W_n。

各采样期间T₁-T_n(1周期)的每一个中检测体4的分配注入和采样探头8a的清洗动作如下所示。采样机构6a把采样探头8a例如从清洗机构10a的设置位置移动到检测体容器5的上方。接着，采样机构6a下降采样探头8a，浸入到检测体容器5中的检测体4内，吸引检测体4。这里，按照在采样信息设定部32中所设定的采样量，进行基于采样探头8a的检测体4的采样量。

接着，采样机构6a把采样探头8a上升，并把采样探头8a移动到反应容器9a的上方。接着，采样机构6a把采样探头8a下降，把检测体4对生物化学分析单元1的反应容器9a内喷出。

接着，采样机构6a把采样臂7a移动到清洗机构10a的设置位置。这里，清洗机构10a清洗采样探头8a。即、自动分析部33在各采样动作S₁-S_n的每一个结束时，对采样驱动部34发出各动作指令。据此，采样机构6a把采样臂7a插入到清洗槽11内。接着，自动分析部33对清洗驱动部35发出动作指令。清洗泵12对清洗槽11内喷射清洗液13。据此，在各采样动作S₁-S_n的每一个结束时，进行采样探头8a的各清洗动作W₁、W₂、…、W_n。如果采样探头8a的清洗结束，则采样机构6a再次把采样臂7a移动到检测体容器5的上方。

生物化学分析单元1依次进行被分配注入到各反应容器内的各检测体4的生物化学分析。

如果在生物化学分析单元1和免疫分析单元2中分别进行各采样动作S₁-S_n，则采样次数计数部37就对例如从更换采样探头8a、8b时起进行采样的次数进行计数。须指出的是，采样次数计数部37从进行图7所示的追加的清洗动作W₂’的采样期间T₃的下一采样期间T₄起，对基于采样探头8a、8b的检测体4的各采样动作的次数进行计数。

采样量累计部38例如从更换采样探头8a、8b时起，依次累计基于采样探头8a、8b的检测体4的采样量，求出检测体4的采样累计量。须指出的是，采样量累计部38从进行例如图7所示的追加的清洗动作W₂’的采样期间T₃的下一采样期间T₄起，依次累计基于采样探头8a、8b的检测体4的采样量，求出检测体4的采样累计量。

另一方面，主控制部31在步骤#1中，例如在生物化学分析单元1，每当图5所示的各采样期间T₁-T_n结束，就使追加清洗执行部39动作。追加清洗执行部39在各采样期间T₁-T_n的每一个中，从采样次数计数部37取得基于采样探头8a的检测体4的采样动作的采样次数。

例如，图5所示的采样期间T₂结束，转移到下一采样期间T₃时，追加清洗执行部39从采样次数计数部37取得直到之前的采样期间、即采样期间T₂结束时为止的采样次数。此外，在采样期间T₂结束时，追加清洗执行部39从采样量累计部38取得直到采样期间T₂结束时为止的采样累计量。

与此同时，追加清洗执行部39在采样期间T₂结束时，从采样次数计数部37取得加上下一采样期间T₃的采样次数的合计采样次数。此外，追加清洗执行部39在采样期间T₂结束时，从采样次数计数部37取得累计了下一采样期间T₃的采样量的合计采样累计量。

接着，追加清洗执行部39在步骤#2中，判断直到采样期间T₂结束时为止的检测体4的采样次数是否超过采样设定次数。此外，追加清洗执行部39判断直到采样期间T₂结束时为止的检测体4的采样累计量是否超过采样设定累计量。

追加清洗执行部39在同一步骤#2中，在采样期间T₂结束时，判断包含下一采样期间T₃的采样次数在内的合计采样次数是否超过采样设定次数。此外，追加清洗执行部39在采样期间T₂结束时，判断包含下一采样期间T₃的采样累计量在内的合计采样累计量是否超过采样设定累计量。

该判断的结果如果是检测体4的采样次数不超过采样设定次数，或者检测体4的采样累计量不超过采样设定累计量，则主控制部31转移到步骤#3，对追加清洗执行部39发出通常的清洗、即不进行追如清洗的指令。据此，如图5所示，在采样期间T₃，如通常那样，进行检测体4的采样动作S₃和采样探头8a的清洗动作W₃。

此外，所述判断的结果是包含下一采样期间T₃的采样次数在内的合计采样次数不超过采样设定次数。或者，在包含下一采样期间T₃的采样量在内的合计采样累计量不超过采样设定累计量。这时，主控制部31转移到步骤#3，对追加清洗执行部39发出通常的清洗即不进行追加的清洗的指令。据此，如图5所示，在采样期间T₃，如通常那样，进行检测体4的采样动作S₃和采样探头8a的清洗动作W₃。

接着，在采样期间T₂结束时，检测体4的采样次数超过采样设定次数。或者检测体4的采样累计量超过采样设定累计量。这时，主控制部31转移到步骤#5，使追加清洗执行部39进行追加清洗。

同样，包含下一采样期间T₃的采样动作S₃的采样次数在内的合计采样次数超过采样设定次数。或者，包含采样期间T₃的采样量在内的合计采样累计量超过采样设定累计量。这时，主控制部31转移到步骤#5，使追加清洗执行部39进行追加清洗。

追加清洗执行部39除了采样探头8a的通常清洗，在接着的采样动作S₃之前，追加采样探头8a的清洗，进行例如2次以上的清洗。例如探头清洗追加部36对采样机构6a，如图7所示，进行采样期间T₂的采样动作S₂和采样探头8a的清洗动作W₂后，在接着的采样期间T₃中，不执行检测体4的采样动作S₃，而只进行采样探头8a的追加清洗动作W₂’。

接着，主控制部31返回到通常，如图7所示，在采样期间T₄，进行检测体4的采样动作S₃和采样探头8a的清洗动作W₃。

在免疫分析单元2的采样机构6b也同样，当判断为检测体4的采样次数超过采样设定次数，或者检测体4的采样累计量超过采样设定累计量，则主控制部31转移到步骤#5，执行与所述同样的基于追加清洗执行部39的追加清洗。

同样，如果判断为下一采样的检测体4的采样次数超过采样设定次数，或者包含下一采样期间的采样量在内的合计采样累计量超过采样设定累计量，则主控制部31转移到步骤#5，执行与所述同样的基于追加清洗执行部39的追加清洗。

这样根据所述的实施方式1，在检测体4的采样次数超过采样设定次数，或者检测体4的采样累计量超过采样设定累计量时，或者包含下一采样的检测体4的采样次数在内的合计采样次数超过采样设定次数，或者包含下一采样期间的采样量在内的合计采样累计量超过采样设定累计量时，在下一采样期间中，不执行检测体4的采样动作，只进行采样探头8a、8b的追加的清洗动作。

据此，能进行采样探头8a、8b的可靠的清洗。采样探头8a、8b的污染量能比以往的清洗降低。检测体4的采样次数或采样累计量即使增多，也能确保对检测体4之间的遗留要求的性能。

在包含下一采样期间的采样在内的合计采样次数超过采样设定次数，或者包含下一采样期间的采样量在内的合计采样累计量超过采样设定累计量时进行追加的清洗动作。据此，在变为由于采样探头8a、8b的污染，无法把检测体4之间的遗留确保在要求的性能之前，事先清洗采样探头8a、8b，能把检测体4之间的遗留确保在要求的性能上。

因此，在生物化学分析单元1和比生物化学分析单元1的测定灵敏度高很多的免疫分析单元2中，能以高检查精度进行检测体4的分析。

例如1周1次、1月1次或定期进行采样探头8a、8b的污染检查。污染检查测定采样探头8a、8b的污染程度，根据测定结果，在污染严重时进行。根据本装置，因为进行追加的清洗，所以能长期确保采样探头8a、8b之间的遗留所要求的性能。能减轻进行采样探头8a、8b的污染检查的负担。

通过与通常时的清洗同样的清洗液13的量、喷射力、喷射时间，进行采样探头8a、8b的追加清洗。不变更清洗机构9的清洗液13的量、喷射力、喷射时间的设定，就能进行追加的清洗动作。

下面说明本发明的实施方式2。须指出的是，本实施方式的装置结构与图1-图4相同，就不同的部分加以说明。

本实施方式例如从一个检测体容器5把相同的检测体4分配注入多个反应容器9a中。例如，采样机构6a把采样探头8a从例如清洗机构10a的设置位置移动到检测体容器5的上方，然后下降采样探头8a，浸入到检测体容器5中的检测体4内，吸引检测体4，然后上升采样探头8a，把采样探头8a移动到反应容器9a的上方，下降采样探头8a，把检测体4向反应容器9a内喷出。

接着，采样机构6a把采样臂7a移动到上方，再把采样臂7a移动到与刚才的检测体容器5相同的检测体容器5的上方，把采样探头8a浸入到检测体容器5中的检测体4内，吸引检测体4，然后上升采样探头8a，把采样探头8a移动到例如与刚才的反应容器9a不同的反应容器9a的上方，然后下降采样探头8a，把检测体4向反应容器9a内喷出。

把采样机构6a的以下动作作为1周期，重复多个周期，其中所述动作是把采样探头8a从例如清洗机构10a的设置位置移动到检测体容器5的设置位置，浸入到检测体容器5中的检测体4内，吸引检测体4，把吸引的检测体4向反应容器9a内喷出的动作。

采样机构6a如果重复预先设定的周期设定数，则把采样臂7a移动到清洗机构10a的设置位置上。这里，清洗机构10a清洗采样探头8a。

探头清洗变更部36与所述实施方式1同样判断是否进行清洗的追加。如果判断的结果是判断为进行清洗的追加，则探头清洗变更部36在重复预先设定的周期设定数后，执行通常的清洗，进而不执行下一周期的检测体4的采样，而只进行采样探头8a的清洗。

下面按照图8所示的清洗流程，说明如上所述构成的装置的清洗动作。

如果检测体容器5到达生物化学分析单元1，则自动分析部33就如图9所示，在各采样期间T₁-T_m的每一个中，对采样驱动部34发出各动作指令。据此，采样机构6a在各采样期间T₁-Y_a的每一个中进行各采样动作S₁-S_m。各采样动作S₁-S_m如下所示。

采样结构6a把采样探头8a从例如清洗机构10a的设置位置移动到检测体容器5的上方，然后下降采样探头8a。采样机构6a把采样探头8a浸入到检测体容器5中的检测体4内，吸引检测体4。采样机构6a把采样探头8a上升，把采样探头8a移动到反应容器9a的上方。采样机构6a使采样探头8a下降，把检测体4向反应容器9a内喷出。接着，采样机构6a把采样臂7a移动到上方，再把采样臂7a移动到与刚才的检测体容器5相同的检测体容器5的上方。

如果重复预先设定的周期次数m，则采样机构6a就把采样臂7a移动到清洗机构10a的设置位置。这里，清洗机构10a进行采样探头8a的清洗动作W₁。

然后，采样机构6a重复检测体4的采样。

追加清洗执行部39在步骤#2中，判断例如直到采样期间T_m结束时为止的同一检测体4的采样次数是否超过采样设定次数。此外，追加清洗执行部39判断直到采样期间T_m结束时为止的同一检测体4的采样累计量是否超过采样设定累计量。

追加清洗执行部39在步骤#2中，例如在采样期间T_m结束时，判断包含下一采样期间T₁的采样次数在内的合计采样次数是否超过采样设定次数。此外，追加清洗执行部39在采样期间T_m结束时，判断包含下一采样期间T₁的采样累计量在内的合计采样累计量是否超过采样设定累计量。

该判断的结果为检测体4的采样次数超过采样设定次数。或者，检测体4的采样累计量超过采样设定累计量。这时，主控制部31转移到步骤#5，对追加清洗执行部39发出追加清洗的指令。据此，如图10所示，在采样期间T_m’，进行采样探头8a的清洗动作W₁’。

如果在免疫分析单元2一侧的采样机构6b，也同样判断为检测体4的采样次数超过采样设定次数，或者检测体4的采样累计量超过采样设定累计量，则主控制部31就转移到步骤#5，执行与所述同样的基于追加清洗执行部39的追加清洗。同样，如果判断为下一采样的检测体4的采样次数超过采样设定次数，或者包含下一采样期间的采样量在内的合计采样累计量超过采样设定累计量，则主控制部31转移到步骤#5，执行与所述同样的基于追加清洗执行部39的追加的清洗。

这样根据所述的实施方式2，例如从一个检测体容器5把相同的检测体4分配注入到多个反应容器9a时，也与所述实施方式1同样，能进行采样探头8a、8b的可靠的清洗。采样探头8a、8b的污染量能比以往的清洗降低。检测体4的采样次数或采样累计量即使增多，也能把检测体4之间的遗留确保在要求的性能上。

下面就本发明的实施方式3加以说明。须指出的是，本实施方式的装置结构与图1-图4相同，就不同的部分加以说明。

本实施方式对各检查项目的检测体4的采样量进行加权。如图11所示，在检测体容器5中所容纳的检测体4被分配注入到多个反应容器9a中。向各反应容器9a的分配注入量(采样量)例如是“10”、“7”、“5”、“8”。

采样量累计部38把对采样探头8a的污染的附着增多的采样量付与加权。采样量累计部38具有预先设定的污染设定量，判断向反应容器9a注入的采样量是否超过污染设定量。如果判断的结果为向反应容器9a注入的采样量超过污染设定量，则采样量累计部38就对向反应容器9a注入的采样量进行加权，使用加权后的采样量，求出检测体4的采样的累积量。

例如，污染设定量设定为“10”。加权值例如在超过污染设定量“10”时设定为“乘以2”。加权值例如在污染设定量“10”以下时设定为“乘以1”。采样量累计部38求出图11所示的对各反应容器9a注入的采样累计量时，把采样量“10”乘以“2”，把各采样量“7”、“ 5”、“8”乘以“1”。采样量累计部38计算10×2+7×1+5×1+8×1，求出采样累计量。

追加清洗执行部39从采样量累计部38取得采样累计量。追加清洗执行部39判断采样累计量是否超过预先设定的采样设定累计量、例如采样累计量“80”。如果采样累计量超过采样设定累计量，则追加清洗执行部39就执行追加清洗。

下面，说明如上所述构成的装置的清洗动作。

例如采样探头8a把在检测体容器5中所容纳的检测体4分配注入到多个反应容器9a中。向各反应容器9a注入的采样量例如是“10”、“7”、“5”、“8”。

采样量累计部38判断向反应容器9a注入的采样量“10”、“7”、“5”、“8”是否超过污染设定量“10”。该判断的结果为向反应容器9a注入的采样量“10”超过污染设定量，所以采样量累计部38把向反应容器9a注入的采样量“10”乘以“2”，进行加权。采样量累计部38把向反应容器9a注入的采样量“7”、“5”、“8”乘以“ 1”，进行加权。采样量累计部38计算10×2+7×1+5×1+8×1，求出采样累计量“40”。

追加清洗执行部39从采样量累计部38取得采样累计量“40”。追加清洗执行部39判断采样累计量“40”是否超过预先设定的采样设定累计量、例如采样累计量“80”。如果采样累计量超过采样设定累计量，则追加清洗执行部39就执行追加清洗。

根据这样所述实施方式3，对检测体4的采样量进行加权。例如，把对采样探头8a的污染的附着量增多的采样量付与大的加权，例如进行乘以“2”的加权，能求出采样累计量。据此，与只求出采样累计量时相比，能更早地进行采样探头8a的追加清洗。能可靠确保检测体4间的遗留所要求的性能。

须指出的是，本发明并不局限于所述各实施方式，探头清洗追加部36可以通过以下的探头清洗方法，进行采样探头8a、8b的追加清洗。

探头清洗追加部7在检测体4的采样次数超过采样设定次数时，除了采样探头8a、8b的通常的清洗，在检测体4的下一采样之前，可以追加采样探头8a、8b的清洗。

探头清洗追加部7在检测体4的采样累计量要超过采样设定累计量时，除了采样探头8a、8b的通常清洗，在检测体4的下一采样之前，可以追加采样探头8a、8b的清洗。

探头清洗追加部7在包含下一采样的检测体4的采样次数在内的合计采样次数超过采样设定次数时，可以在检测体4的下一采样之前追加采样探头8a、8b的清洗。

探头清洗追加部7在包含下一采样的检测体4的采样累计量在内的合计采样累计量超过采样设定累计量时，在检测体4的下一采样之前可以追加采样探头8a、8b的清洗。

探头清洗追加部7在满足检测体4的采样次数要超过采样设定次数的情形、检测体4的采样累计量要超过采样设定累计量的情形、包含下一采样的检测体4的采样次数在内的合计采样次数超过采样设定次数的情形、以及包含下一采样的检测体4的采样累计量在内的合计采样累计量超过采样设定累计量的情形中的至少2个情形时，可以在检测体4的下一采样之前追加采样探头8a、8b的清洗。

探头清洗追加部7可以增加采样探头8a、8b的追加清洗的次数。例如如图12所示，追加的清洗在采样期间T₃的追加的清洗动作W₂’之后，在采样期间T₄，只进行追加的清洗动作W₂’。据此，追加的清洗成为采样期间T₃、T₄的2周期连续。

探头清洗追加部7例如在采样期间T₃内能移动采样探头8a、8b的追加清洗的定时。例如如图13所示追加清洗动作W₂’可以在采样期间T₃内的中间执行。追加的清洗动作W₂’也可以在采样期间T₃内的前半段进行。

探头清洗追加部7可以增加采样探头8a、8b的追加清洗所需的时间。例如如图14所示，追加的清洗动作W₂’的时间可以设定为采样期间T₃内的全部时间。此外，追加的清洗动作W₂’的时间可以设定为2周期连续的各采样期间T₃和T₄的全部时间。

探头清洗追加部7可以即使在多个检查项目中的一个检查项目中使用的检测体4的采样累计量超过预先设定的量时来进行追加的清洗动作。

那些熟知本技术的人将容易取得附加的特点和修改。因此，本发明在其更广阔的意义上并不局限于这里表示和描述的具体的细节和典型实施例。因此，在不脱离附加的权利要求书和他们的等价物中定义的概括发明概念的宗旨或范围的前提下，可以进行各种修改。

Claims (17)

1.一种自动分析装置，具备：

对检测体采样的探头；

对由探头采样出的所述检测体进行分析的分析单元；

清洗所述探头的清洗机构；以及

根据由所述探头对所述检测体的采样次数或所述检测体的采样量中至少一方，变更由清洗机构对所述探头的清洗次数或清洗时间中的至少一方的探头清洗变更部。

2.根据权利要求1所述的自动分析装置，其中：

所述探头清洗变更部求出所述检测体的采样累计量作为所述检测体的采样量。

3.根据权利要求1所述的自动分析装置，其中：

所述分析单元按多个检查项目的每一个来分析所述检测体；

所述探头清洗变更部按所述多个检查项目的每一个来求出所述各采样次数或所述各采样量，根据所述各采样次数或所述各采样量中的至少一方，变更由所述清洗机构对所述探头的清洗次数或清洗时间中的至少一方。

4.根据权利要求1所述的自动分析装置，其中：

所述分析单元具有对所述检测体进行生物化学分析的生物化学分析单元和对所述检测体进行免疫分析的免疫分析单元，

所述探头清洗变更部为所述生物化学分析单元所具有。

5.根据权利要求1所述的自动分析装置，其中：

所述探头清洗变更部具有预先设定的采样设定次数，在所述采样次数超过所述采样设定次数时，或包含下一采样在内的合计的所述采样次数超过所述采样设定次数时，追加所述探头的清洗。

6.根据权利要求1所述的自动分析装置，其中：

所述探头清洗变更部具有预先设定的采样设定累计量，在所述采样累计量超过所述采样设定累计量时，或包含下一采样的采样量在内的合计的所述采样累计量超过所述采样设定累计量时，追加所述探头的清洗。

7.根据权利要求1所述的自动分析装置，其中：

所述探头清洗变更部具有预先设定的采样设定次数和预先设定的采样设定累计量，在所述采样次数超过所述采样设定次数或包含下一采样在内的合计的所述采样次数超过所述采样设定次数中的一方或双方时，并且在所述采样累计量超过所述采样设定累计量或包含下一采样的采样量在内的合计的所述采样累计量超过所述采样设定累计量中的一方或双方时，追加所述探头的清洗。

8.根据权利要求1所述的自动分析装置，其中：

在采样所述检测体的每一个采样期间中进行由所述清洗机构对所述探头的清洗，

所述探头清洗变更部增加清洗所述探头时的所述探头的清洗次数。

9.根据权利要求1所述的自动分析装置，其中：

在采样所述检测体的每一个采样期间中进行由所述清洗机构对所述探头的清洗，

所述探头清洗变更部把清洗所述探头时的所述探头的清洗所需的时间设定变长。

10.根据权利要求5、6或7中任意一项所述的自动分析装置，其中：

由所述探头对所述检测体的采样和所述探头的所述清洗是1周期的动作，并且重复多次所述周期；

所述探头清洗变更部如果判断为进行所述清洗的追加，则不执行下一所述1周期中的由所述探头对所述检测体的采样，而只进行所述探头的清洗。

11.根据权利要求10所述的自动分析装置，其中：

所述探头清洗变更部在包含所述下一周期的连续的多个所述周期中，不执行由所述探头对所述检测体的采样，而只进行所述探头的清洗。

12.根据权利要求10所述的自动分析装置，其中：

所述探头清洗变更部将所述下一周期的中的所述探头的清洗所需的时间设定变长。

13.根据权利要求5、6或7中任意一项所述的自动分析装置，还具备：

分别容纳各个不同的多个所述检测体的多个检测体容器；

分别被注入所述各检测体的多个反应容器，

其中，把由所述探头对在所述各检测体容器中的一个所述检测体容器中所容纳的所述检测体进行采样，接着把采样出的所述检测体向所述反应容器中的一个所述反应容器内喷出，接着由所述清洗机构清洗这样的过程作为一个周期，重复多个周期；

如果所述探头清洗变更部判断为进行所述清洗的追加，则不执行下一所述1周期中的所述检测体的采样，而只进行所述探头的清洗。

14.根据权利要求5、6或7中任意一项所述的自动分析装置，还具备：

容纳所述检测体的一个检测体容器；

被分配注入所述检测体的多个反应容器，

其中，把由所述探头对在所述检测体容器中容纳的所述检测体进行采样，接着把采样出的所述检测体向所述反应容器中的一个所述反应容器内喷出这样的过程作为一个周期，重复多次所述周期；把在所述检测体容器中所容纳的所述检测体分别分配注入到所述多个反应容器中，然后，如果所述周期的重复次数达到规定的周期数，则在这个所述规定的周期数的所述周期中将所述检测体向所述反应容器进行分配注入后，由所述清洗机构来清洗，

所述探头清洗变更部在进行所述清洗追加时，不进行所述规定的周期数目的下一所述周期中的所述检测体的采样，而只进行所述探头的清洗。

15.根据权利要求14所述的自动分析装置，其中：

所述探头清洗变更部根据向所述多个反应容器注入的所述各采样量进行加权，使用加权后的所述各采样量来求出所述检测体的采样的累计量，如果所述采样累计量超过预先设定的采样设定累计量，则执行所述追加的清洗。

16.根据权利要求2所述的自动分析装置，其中：

所述分析单元按多个检查项目的每一个地分析所述检测体；

所述探头清洗变更部在至少一个所述检查项目中使用的所述检测体的所述采样的累计量超过预先设定的量时，进行所述追加的清洗动作。

17.一种探头清洗方法，包括：

通过探头对检测体依次采样；

根据由所述探头对所述检测体的采样次数或所述检测体的采样量中至少一方，变更清洗所述探头时的清洗次数或清洗时间中的至少一方。

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