一种蜂胶制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种具有保健功效的蜂胶制剂及其制备方法。
背景技术
蜂胶在民间应用历史非常久远,现代研究进一步发现了蜂胶的医疗保健价值。蜂胶被誉为“紫色黄金”,是蜜蜂从植物芽孢采集的树胶,混入蜜蜂分泌物和蜂蜡的有芳香气味的胶状天然活性物,对人体有增强免疫力,抑制肿瘤生长、抗菌、消炎、促进组织再生等功能。
鼻、咽不适和炎症是非常常见的健康问题,鼻、咽炎是指鼻咽腔的黏膜发炎,多为慢性患者常感鼻腔后方与咽上部不适,有异物感,感觉有粘涕不易排出,病因大多为气候干燥粉尘、环境污染等,而至病毒、细菌侵入。山东中医杂志2006年9月第25卷第9期《慢性咽炎的症型与咽后壁菌群的相关性研究》表明,不同症型咽炎均有菌群异常检出,检出率15%~54.8%。许多研究证明口腔溃疡和龋齿则主要因病源微生物作用进而引起组织炎症,除此以外也和机体免疫机制相关。聊城大学学报(自然科学版)第17卷第4期《蜂胶的生物学活性及在现代医学上的应用》一文对蜂胶抗病源微生物活性实验作了引述,对其免疫调节及抗炎作用的相关实验亦做了表述。从一个方面说明了蜂胶对抗病源微生物、消炎、增强机体免疫功能有显著作用;齐鲁护理杂志2002年12月第8卷第12期《自制蜂胶酊治愈过敏性鼻炎1例》一文;口腔材料器械杂志2006年第15卷第4期《蜂胶提取液治疗实验性口腔溃疡的初步探讨》一文;海南医学院学报2006年12月第5期《蜂胶与口腔健康》分别从临床医学和证实医学方面对蜂胶的医疗保健作用进行了研究。
然而由于蜂胶溶于酒精不溶于水,此前液态制剂大多用酊剂形式使用,其中高浓度的乙醇对粘膜刺激较大,难以用作鼻、咽和口腔部位的保健制剂。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于针对上述现有技术存在的不足而提供一种适于在鼻、咽部施用具有较好保健防治功效的的蜂胶制剂及其制备方法。
本发明为解决上述提出的问题所采用的技术方案为:包括蜂胶的萃取、乳化和制剂的配制,各组分配比按重量计为:
蜂胶提取物 1~6%,乳化剂 0.1~3%,水 余量。
按上述方案,可将上述的蜂胶乳化制剂配制成滴鼻水乳膏剂,滴鼻水乳膏剂由蜂胶乳化制剂与β胡萝卜素、卡波树脂混制而成,各组分配比按重量计为:
蜂胶提取物 1~6%, 乳化剂 0.1~3%, β胡萝卜素 0.01~0.1%,
卡波树脂 0.5~3%, 水 余量。
按上述方案,可将上述的蜂胶乳化制剂配制成咽喉喷剂,咽喉喷剂由蜂胶乳化制剂与甘草提取液、矫味剂混制而成,各组分配比按重量计为:
蜂胶提取物 1~6%, 乳化剂 0.1~3%, 甘草提取液 10~20%,
矫味剂 0.001~1%, 水 余量。
按上述方案,所述的乳化剂为吐温80、吐温60、脂肪酸山梨醇酯、脂肪酸蔗糖酯、聚乙二醇单脂肪酸酯或聚甘油脂肪酸酯,优选的乳化剂为脂肪酸蔗糖酯。所述的甘草提取液由甘草加水浸泡后过滤而成,甘草与水的浸泡重量比为10%(1∶9)。
本发明蜂胶乳化制剂的制备方法为:
萃取蜂胶提取物:原蜂胶粉碎成50~100目,原蜂胶质量不低于NY/T 629-2002蜂胶标准二级,按重量加入5~10倍量乙醇(乙醇浓度按重量95%~70%)萃取,萃取液过滤后备用;
蜂胶乳化:在蜂胶提取物萃取液中加入乳化剂,加热至60~70℃溶成溶液,将1.9~2.1倍的水加热至70~80℃,在高速搅拌下将加入乳化液的萃取液逐步加入,或用高压均质机均质,使其成为几十纳米至几微米的稳定的乳化分散液;
馏出乙醇:将乳化分散液在真空条件下,加温蒸去乙醇,即得到蜂胶乳化制剂,且蜂胶乳化制剂各组分配比按重量计为:蜂胶提取物1~6%,乳化剂0.1~3%,水余量。
按上述制备方法,萃取时可在30~70℃温度和搅拌条件下温浸4~6小时,或采用超声波处理,超声波处理时间为5~20分钟,优选的处理时间是13分钟。
按上述制备方法,馏出乙醇时真空度为-8×104pa以下,温度控制在65~75℃,通常为70℃。在乙醇含量降至3%以下时停止蒸馏。
上述方法中的蜂胶提取物萃取液可用纯净蜂胶乙醇提取物按2~10%的重量浓度加至乙醇中溶成溶液。
本发明的有益效果在于:1、由于蜂胶提取物溶于醇类溶剂不溶于水,但醇类溶剂对粘膜有刺激性,本发明应用溶剂乳化法技术,将蜂胶提取物制成含极少醇类物的稳定乳化制剂,再根据不同的使用方式按上述配方加入增稠凝胶助剂、配伍剂和/或增效矫味剂,配制成适合于鼻部或口腔咽喉使用无粘膜刺激作用的相应制剂;2、利用蜂胶能增强人体免疫力,抗菌、消炎、促进组织再生等功效,制成鼻部和口腔咽喉的保健制剂,可以产生良好的保健功能,能对鼻咽部分的炎症起到积极的防治作用,经常使用能祛除口臭,预防口腔溃疡、龋齿的发生,且无毒副作用,使用简便。
具体实施方式
以下通过实施例对本发明作进一步说明。
实施例1:
原蜂胶500g,粉碎后加入重量比为95%乙醇2500g,加热至60~70℃,搅拌,将原蜂胶中乙醇可溶物浸出,浸出液经过滤备用,水5000g,升温至70~90℃,将浸出液加入脂肪酸蔗糖酯15g,加热至70℃溶解成溶液,在强烈搅拌条件下,将两者混合,得到乳状液,再将其注入旋转蒸发器,在-8×104Pa的真空条件下,控制温度70℃蒸出乙醇,乙醇含量低于3%时即可停止蒸发,所得乳液即蜂胶乳化制剂4900g,其中蜂胶提取物和乳化剂的固含量4.6%,在这里固含量指蜂胶提取物和乳化剂的含量,即乳液在100℃蒸发至恒重后的重量份。
实施例2:
纯净蜂胶醇提物30g加95%乙醇500g,加聚甘油脂肪酸酯3.1g搅拌加热至50~60℃溶解,另用2000ml容器注水1000g加热至70~80℃在强烈搅拌条件下注入上述蜂胶乙醇溶液,得到乳状液,再将其注入旋转蒸发器,在-8×104Pa的真空条件下,控制温度70℃蒸出乙醇,乙醇含量低于3%时即可停止蒸发,得蜂胶提取物和乳化剂的固含量3.4%的970g蜂胶乳化制剂。
实施例3:
取甘草粗粉50g加水500g浸泡24小时后过滤备用。用实施例1中制得蜂胶乳液,取450g,加水350g,加甘草提取液200g,控制蜂胶提取物和乳化剂的固含量约2%,再添加薄荷油80mg,甜蜜素2g,食用香精10mg,搅匀后装入有旋臂的喷雾瓶中。用于咽喉不适症的消除。
实施例4:
用实施例1中制得蜂胶乳液1000g,调整蜂胶提取物和乳化剂的固含量至优选的3%,加水533g,加16g卡波940溶成均匀粘稠液体,再加适量氢氧化钠调PH值至6.5,得到软膏状滴剂制剂。
实施例5:
用实施例1中制得蜂胶乳液加水533g调固含量至3%,取1000g,加β-胡萝卜素0.2g,溶解后封装入鼻用喷雾瓶中(定量为0.05ml/次),用于鼻腔保健及鼻炎和过敏性鼻炎的防治。
实施例6:
用实施例1中制得蜂胶乳液加水一倍,取1000g加甘草提取液300g,薄荷油2g,甜蜜素4g,食用柠檬香精1g,溶解混匀后装入有旋臂、每次喷量0.1ml的喷雾瓶中用于预防龋齿、祛口臭。