CN100542595C - 一种中药组合物及其制备方法和分析方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗小儿感冒风热证的中药组合物，该组合物是由一定比例的柴胡、连翘、陈皮、草果、重楼、蝉蜕、山楂、钩藤、白芍、甘草、麦芽和白茅根按一定工艺制备而得，对小儿感冒风热证有较好的治疗作用。同时本发明还公开了该中药组合物的制备方法和质量控制方法。

Description

一种中药组合物及其制备方法和分析方法

技术领域

本发明涉及一种治疗小儿感冒风热证的中药组合物及其制备方法和分析方法，属中药领域。

背景技术

小儿感冒是一种儿童的常见病和多发病，采用化药进行治疗时易引起副作用，且化药多为对症处理，效果不理想，病情易出现反复；中医中药采用辨证施治，标本兼顾，疗效较好，但目前中医治疗时的一些中草药汤剂，需要进行煎煮，不便于患者服用。本发明目的在于发明一种祛风解表，清热定惊的小儿感冒药物。用于小儿感冒风热证，症见发热咳嗽，咽喉肿痛，不思乳食等。本发明为纯中草药制剂，药性平和，适宜儿童服用，无毒副作用，且制备成制剂，便于携带和服用。

发明内容

本发明目的是通过如下技术方案实现的

本发明所述的药物是由下列组份制成的：

柴胡  12-18重量份      连翘  10-15重量份        陈皮  5-10重量份

草果  2-8重量份        重楼  12-18重量份        蝉蜕  7-13重量份

山楂  10-15重量份      钩藤  7-13重量份         白芍  10-15重量份

甘草  5-10重量份       麦芽  7-13重量份         白茅根12-18重量份

本发明所述的药物最佳重量份配比是：

柴胡  15重量份       连翘  12重量份       陈皮  8重量份

草果  5重量份        重楼  15重量份       蝉蜕  10重量份

山楂  12重量份       钩藤  10重量份       白芍  12重量份

甘草  8重量份        麦芽  10重量份       白茅根 15重量份

以上原料药可以根据需要制成多种剂型，包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂和丸剂等。这些剂型都要经过前期的提取精制，此过程如下：

取原料药，将柴胡、连翘、陈皮、草果粉碎成粗粉，水蒸汽蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器保存，药渣与其余重楼、蝉蜕、陈皮等八味加水煎煮2～3次，滤过，滤液浓缩至清膏，加入50％明胶溶液，再加乙醇使含醇量达60％-80％，摇匀，静置，冷藏，吸取上清液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，再补加蒸馏水至充分混悬，冷藏过夜，滤过，滤液减压浓缩，得中药清膏；将此中药清膏加入挥发油及适宜的辅料，就能制成所需剂型。

优选后的工艺为：

将柴胡、连翘、陈皮、草果粉碎成粗粉，加15倍量水，浸泡4小时，水蒸汽蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器保存；药渣与其余重楼、蝉蜕等八味加水煎煮两次，第一次加10倍量水，煎煮2小时，第二次加8倍量水，煎煮1小时，合并药液，滤过，滤液减压浓缩至70℃时相对密度为1.20～1.25的清膏；在清膏中加入50％明胶溶液60ml，加乙醇使含醇量达75％，摇匀，静置，冷藏72小时，吸取上清液，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，加蒸馏水至充分混悬，搅匀，静置，冷藏24小时，取上清液，滤过，滤液减压浓缩至70℃时相对密度为1.32～1.35的浸膏；在此浸膏中加入挥发油及适宜的辅料，可制成所需剂型。

如果是制成颗粒剂，则可以取浓缩后的浸膏1份，加蔗糖3份，糊精1份，制粒，干燥，整粒，加入挥发油，制成颗粒。

在要发明的研究过程中，发明人制定并应用了一些分析方法，这些方法对本发明的实现起到关键的作用，因而也应在本发明的保护范围内。分析方法包含含量测定和定性鉴别两部分，下面分别叙述。

含量测定方法根据不同剂型的需要可采用如下方法之一或多者的组合：

a、高效液相色谱法

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合相硅胶为填充剂；20:80-25:75的乙腈-水为流动相，检测波长为230±2nm；理论板数按连翘苷峰计算应不低于2500；

对照品溶液的制备取连翘苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40-60μg的溶液，即得；

供试品溶液的制备 取本发明制剂1-5g，精密称定，精密加甲醇50-100ml，超声处理，滤过，精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣加水20ml使溶解，加氯仿提取4次，每次20-40ml，合并氯仿提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，加于已装好的中性氧化铝柱上，用50-70％乙醇洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇溶解后定量转移至10ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，滤过，即得；

测定法 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液，注入液相色谱仪，测定，即得；

b、高效液相色谱法

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；20:80-25:75的乙腈-水为流动相；检测波长为284±2nm；理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000；

对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含40-60μg的溶液，即得；

供试品溶液的制备 取本品适量，精密称定，置锥形瓶中，精密加甲醇50-100ml，称定重量，超声处理，取出，放冷，称定重量，用甲醇补足减失的重量，滤过，取续滤液，即得；

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液，注入液相色谱仪，测定，即得；

c、高效液相色谱法

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；10：90-20：80的乙腈-0.1磷酸为流动相，检测波长230±2nm；理论板数按芍药苷峰计算应不低于1500；

对照品溶液的制备 对照品溶液的制备精密称取在五氧化二磷干燥器中减压干燥36小时的芍药苷对照品适量，加流动相制成每1ml中含40-60μg的溶液，摇匀，即得；

供试品溶液的制备 取本品适量，精密称定，精密加入甲醇50-100ml，称定重量，超声处理，再称定重量，加甲醇补足减失的重量，滤过，即得；

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液，注入液相色谱仪，测定，即得。

定性鉴别也可以是如下的一种或几种的组合：

a、取本品适量，溶液剂先蒸干，其他剂型直接加乙醇5ml使溶解，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液；另取连翘对照药材2g，加水40ml，置水浴中浸渍1小时，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加75％乙醇5ml使溶解，滤过，滤液同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5-10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇20∶1为展开剂，展开，取出，晾干，喷以20∶1的醋酐-硫酸溶液或10％硫酸乙醇溶液，于105℃烘约5分钟；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置，显相同颜色的主斑点；

b、取本品适量，溶液剂先蒸干，其他剂型直接加乙醇10ml使溶解，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液；另取橙皮苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以8∶1∶1的醋酸乙酯-甲醇-水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯365nm下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；

c、取本品适量，溶液剂先蒸干，其他剂型直接加盐酸5ml与氯仿30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液；另取甘草次酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以10∶20∶7∶0.5的石油醚-苯-醋酸乙酯-冰醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯365nm下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；

d、取本品适量，加热水20ml使溶解，用水饱和正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并正丁醇液，用氨试液30ml洗涤，弃去碱液，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以4：1∶0.1的氯仿-甲醇-浓氨试液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸试液，于105℃加热至显色清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置，显相同颜色的斑点。

本品可用于治疗小儿感冒风热证，为确定药效，对本品进行了药效学试验研究，试验中所用颗粒剂是根据本发明最优配比和最佳工艺制备而得。具体试验如下：

试验一 对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响

实验方法临用前将本品颗粒剂用0.5％羟甲基纤维素钠(CMC-Na)配制成0.10gPml混悬液备用，动物用健康昆明种小鼠，体重20±2克。将小鼠随机分为四组(对照组用生理盐水)，灌胃体积为20mlPkg，连续灌胃二周，每日一次，末次给药30分钟后用微量注射器将0.05mlP只二甲苯涂于小鼠右耳，15分钟后处死小鼠，沿耳廓基线剪下两耳，用8mm直径钢冲分别在左右耳廓相同部位打下圆耳片，扭力天平称两耳片湿重，以两耳片重量差值作为肿胀程度指标，计算各组肿胀度均值与标准差，进行t检验。肿胀抑制率等于对照组平均肿胀度与给药组平均肿胀度的差除以对照组平均肿胀度再乘100％。

表1  对二甲苯

耳廓肿胀的影响

注：与对照组比较*P<0.05，**P<0.01

结果见表1，结果表明，本品颗粒剂二个剂量组与对照组比较，耳廓肿胀度明显减轻，有非常显著性差异，说明本品具有良好的抗炎作用。

试验二、对酵母菌所致大鼠发热的影响

试验方法：选用健康大鼠于实验室环境适应3d，每日用温度计测肛温2次。试验当日每小时测肛温1次，连续3次，选用温度变化不超过0.3℃的动物供实验用。将大鼠随机分成4组：(1)小儿清热止咳口服液组：用时配制成每毫升含生药0.4g(以下称口服液组)。(2)本品颗粒剂组1:3.6g/kg，颗粒剂组2：1.8g/kg，分别相当于临床用量20倍，10倍。(3)空白对照组。各组的鼠于背部皮下注射20％酵母悬液10mL/kg，5h后测量肛温。然后，按20mL/kg的容量灌胃不同的药物。空白对照组灌胃等容量的生理盐水。给药后每隔1h测量肛温1次，结果见表2。结果表明，本品对酵母菌所致的大鼠发热有缓解作用。

表2  对酵母菌

发热的影响

注：与对照组比较*P<0.05，**P<0.0

以下以具体实施方式来进一步说明本发明的技术方案，但本申请所要保护的范围并不仅限于实施例中所述剂型。

具体实施方式：

实施例1

【处方】柴胡   12kg      连翘   10kg       陈皮   5kg

        草果   2kg       重楼   12kg       蝉蜕   7kg

        山楂   10kg      钩藤   7kg        白芍   10kg

        甘草   5kg       麦芽   7kg        白茅根 12kg

【制法】以上十二味，将柴胡、连翘、陈皮、草果粉碎成粗粉，置提取罐中，加水15倍量，浸泡4小时，水蒸汽蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器保存，药渣与其余重楼、蝉蜕、陈皮等八味加水煎煮两次，第一次加水12倍量，煎煮2小时，第二次加水10倍量，煎煮1小时，合并药液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20(70℃)，加50％明胶30ml，加乙醇使含醇量达75％，摇匀，静置，冷藏48小时，吸取上清液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加蒸馏水600ml搅匀，静置，冷藏24小时，取上清液，滤过，备用。另取蔗糖200g制成糖浆与上述药液合并，加入山梨酸钾2g，取挥发油加入吐温-8010ml溶解后再加入药液中，加水调整总量至1000ml，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得。

实施例2

【处方】柴胡  18kg      连翘  15kg      陈皮  10kg

        草果  8kg      重楼   18kg      蝉蜕   13kg

        山楂  15kg      钩藤  13kg      白芍   15kg

        甘草  10kg      麦芽  13kg      白茅根 18kg

【制法】以上十二味，将柴胡、连翘、陈皮、草果粉碎成粗粉，置提取罐中，加15倍量水，浸泡4小时，水蒸汽蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器保存，药渣与其余重楼、蝉蜕、陈皮等八味加水煎煮两次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1小时，合并药液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25(70℃)，加入50％明胶溶液30ml，加乙醇使含醇量达75％，摇匀，静置，冷藏72小时，吸取上清液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加蒸馏水600ml搅匀，静置，冷藏24小时，取上清液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.32～1.35(70℃)的稠浸膏。取稠浸膏1份，加蔗糖3份，糊精为1份，制粒，干燥，整粒，加入挥发油，制得颗粒1000g，分装，每袋5g，即得。

实施例3

【处方】柴胡   15kg        连翘   12kg       陈皮   8kg

        草果   5kg         重楼   15kg       蝉蜕   10kg

        山楂   12kg        钩藤   10kg       白芍   12kg

        甘草   8kg         麦芽   10kg       白茅根 15kg

【制法】以上十二味，将柴胡、连翘、陈皮、草果粉碎成粗粉，置提取罐中，加15倍量水，浸泡4小时，水蒸汽蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器保存，药渣与其余重楼、蝉蜕、陈皮等八味加水煎煮三次，每次加水10倍量，煎煮2小时，合并药液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25(70℃)，加入50％明胶溶液30ml，加乙醇使含醇量达75％，摇匀，静置，冷藏72小时，吸取上清液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加蒸馏水600ml搅匀，静置，冷藏24小时，取上清液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.32～1.35(70℃)的稠浸膏。继续干燥，粉碎，拌入少量羧甲淀粉钠，制粒，干燥，拌入挥发油，压成片剂。

实施例4

对实施例2所述颗粒剂进行质量检查：

【鉴别】(1)取颗粒剂5g，加热水30ml使溶解，用醋酸乙酯振摇提取3次，每次15ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘对照药材2g，加水40ml，置水浴中浸渍1小时，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加75％乙醇5ml使溶解，滤过，滤液作为对照药材溶液。另取连翘对照药材2g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，残渣加乙醇5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇(20∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置，显相同颜色的主斑点。

(2)取橙皮苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取对照品和【鉴别】(1)项下的供试品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯—甲醇—水(8∶1∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品10g，研细，加盐酸5ml与氯仿30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)—苯—醋酸乙酯—冰醋酸(10∶20∶7∶0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品5g，加热水20ml使溶解，用水饱和正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并正丁醇液，用氨试液30ml洗涤，弃去碱液，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇—浓氨试液(4：1∶0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸试液，于105℃加热至显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置，显相同颜色的斑点。

【含量测定】照高效液相色谱法测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙晴-水(17∶83)为流动相，检测波长为284nm.。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备 取本品2袋，研细，称取3g，精密称定，置锥形瓶中，精密加甲醇50ml，称定重量，超声(功率250W，频率40KHz)处理30分钟，用甲醇补足减失的重量，滤过，取续滤液，以微孔滤膜(0.45μm)滤过，即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每袋含橙皮苷(C₂₈H₃₄O₁₅)不得少于2.0mg。

Claims (8)

1、一种治疗小儿感冒风热证的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由下述重量份的原料药制成的：

柴胡   12-18重量份      连翘   10-15重量份      陈皮   5-10重量份

草果   2-8重量份        重楼   12-18重量份      蝉蜕   7-13重量份

山楂   10-15重量份      钩藤   7-13重量份       白芍   10-15重量份

甘草   5-10重量份       麦芽   7-13重量份       白茅根 12-18重量份。

2、根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由下述原料药制成的：

柴胡   15重量份     连翘   12重量份     陈皮   8重量份

草果   5重量份      重楼   15重量份     蝉蜕   10重量份

山楂   12重量份     钩藤   10重量份     白芍   12重量份

甘草   8重量份      麦芽   10重量份     白茅根 15重量份。

3、如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于制成片剂、胶囊剂、颗粒剂和丸剂。

4、如权利要求1或2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于该方法为：取原料药，将柴胡、连翘、陈皮、草果粉碎成粗粉，水蒸汽蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器保存，药渣与其余重楼、蝉蜕、陈皮等八味加水煎煮2～3次，滤过，滤液浓缩至清膏，加入50％明胶溶液，再加乙醇使含醇量达60％-80％，摇匀，静置，冷藏，吸取上清液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，再补加蒸馏水至充分混悬，冷藏过夜，滤过，滤液减压浓缩，得中药清膏；将此中药清膏加入挥发油及适宜的辅料，制成所需剂型。

5、如权利要求4所述中药组合物的制备方法，其特征在于其中颗粒剂的制备方法为：取浓缩后的浸膏1份，加蔗糖3份，糊精1份，制粒，干燥，整粒，加入挥发油，制得颗粒，即得。

6、如权利要求1、2或3所述中药组合物的分析方法，其特征在于该方法包含如下含量测定方法中的一种或几种：

a、高效液相色谱法

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合相硅胶为填充剂；20:80-25:75的乙腈-水为流动相，检测波长为230±2nm；理论板数按连翘苷峰计算应不低于2500；

对照品溶液的制备取连翘苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40-60μg的溶液，即得；

供试品溶液的制备取所述中药组合物1-5g，精密称定，精密加甲醇50-100ml，超声处理，滤过，精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣加水20ml使溶解，加氯仿提取4次，每次20-40ml，合并氯仿提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，加于已装好的中性氧化铝柱上，用50-70％乙醇洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇溶解后定量转移至10ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，滤过，即得；

测定法分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液，注入液相色谱仪，测定，即得；

b、高效液相色谱法

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；20∶80-25∶75的乙腈-水为流动相；检测波长为284±2nm；理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000；

对照品溶液的制备精密称取橙皮苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含40-60μg的溶液，即得；

供试品溶液的制备取本品适量，精密称定，置锥形瓶中，精密加甲醇50-100ml，称定重量，超声处理，取出，放冷，称定重量，用甲醇补足减失的重量，滤过，取续滤液，即得；

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液，注入液相色谱仪，测定，即得。

7、如权利要求6所述中药组合物的分析方法，其特征在于该方法中包含如下定性鉴别方法中的一种或几种：

a、取本品适量，溶液剂先蒸干，其他剂型直接加乙醇5ml使溶解，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液；另取连翘对照药材2g，加水40ml，置水浴中浸渍1小时，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加75％乙醇5ml使溶解，滤过，滤液同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5-10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇20∶1为展开剂，展开，取出，晾干，喷以20∶1的醋酐-硫酸溶液或10％硫酸乙醇溶液，于105℃烘5分钟；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置，显相同颜色的主斑点；

b、取本品适量，溶液剂先蒸干，其他剂型直接加乙醇l0ml使溶解，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液；另取橙皮苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以8∶1∶1的醋酸乙酯-甲醇-水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯365nm下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；

c、取本品适量，溶液剂先蒸干，其他剂型直接加盐酸5ml与氯仿30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液；另取甘草次酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以10∶20∶7∶0.5的石油醚-苯-醋酸乙酯-冰醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘5分钟，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯365nm下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；

d、取本品适量，加热水20ml使溶解，用水饱和正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并正丁醇液，用氨试液30ml洗涤，弃去碱液，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以4∶1∶0.1的氯仿-甲醇-浓氨试液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸试液，于105℃加热至显色清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置，显相同颜色的斑点。

8、如权利要求1或2所述中药组合物在制备用于治疗小儿感冒风热证的药物中的应用。