CN100341554C - 一种治疗妇女痛经病的胶囊剂中药 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗妇女痛经病的胶囊剂中药。由白芍、香附、当归、三七、艾叶、麦冬、党参、益母草八味药材制成。制备方法是取白芍重量的2/5及香附、当归、三七、艾叶粉碎成细粉，过筛，混匀，其余白芍及麦冬、党参、益母草加水煎煮二次，每次2小时，过滤，滤液浓缩成膏，加入辅料及上述粉末，混匀，用乙醇制粒，装胶囊。本品具有起效迅速，服用方便，口感好等优点。
Description
技术领域：
本发明属于一种治疗妇科病的中药，适用于妇女气血两亏，经期腹痛。尤其适用于经期腹痛，经行不畅，经血有块，头晕眼花；或月经淋漓。漏下不止；或面色苍白、神倦乏力等。西医的子宫发育不良、功能性子宫出血、贫血等症，主要因气血不足兼有瘀滞所致的病症。
背景技术：
世界卫生组织(WHO)统计，全球85％以上的成年女性患有不同程度的妇科疾病。在第三世界国家的发病率更高，而在中国，据统计女性妇科病发病率高达90％，已婚女性几乎是100％。由于气血两亏引起的经期腹痛属妇科临床的常见病，据有关调查表明，痛经的发病率为33.19％。伴随女性月经周期反复发作，给女性带来极大痛苦。至今未有疗效很好的药物，一般都采用西药临时止痛。
发明内容：
本发明的目的是提供一种治疗妇科病中的痛经病的中药，它能调经养血、理气止痛，并优选地制成胶囊剂型。
本发明是以如下技术方案实现的：本发明采用白芍、香附、当归、三七、艾叶、麦冬、党参、益母草中药材组合制成。方中当归补血、活血，辅白芍敛阴养血、养肝；党参益气摄血，麦冬甘寒生津，三七能化瘀止血，益母草活血祛瘀，香附理气调经，艾叶苦温散寒，炒炭止血，益气止痛。全方组方严谨，有“补而不滞，行而不伤”之妙，具有调经养血、理气止痛之功，补气养血，理气通络、快速缓解痛经引起的各种症状，可从根本上阻断痛经的病理基础，预防痛经发生，广泛用于痛经、月经失调、功能失调性子宫出血、妇科炎症等。妇康宁养血、活血，治根本本以养血活血为本，理气止痛为标，缓解疼痛。
现代药理研究表明本发明能够养血、活血，治根治本：提高骨髓造血功能，促进红细胞、血红蛋白的生成；降低血液粘滞度，扩张毛细血管，改善微循环。并能阻断痛经机制，彻底镇痛：调节子宫肌的收缩与舒张节律，缓解子宫肌肉痉挛；降低子宫局部前列腺素E含量，抑制子宫肌肉收缩。补气养血、理气通络、快速缓解痛经引起的各种症状，可从根本阻断痛经的病理基础，预防痛经发生。
本发明的目的通过以下技术方案实现：
经多次反复试验在下列重量份范围内均具有较好疗效：
白芍180-220 份香附50-70 份当归20-30份 三七18-22份 艾叶3-5份
麦冬8-10份 党参25-35份 益母草140-160份
配方的优选比例为：
白芍200份 香附30份 当归25份 三七20份
艾叶4份 麦冬9份 党参30份 益母草150份
本发明的制备方法包括如下步骤：
(1)按比例称取原料备用。
(2)取白芍的2/5重量以及香附、当归、三七、艾叶粉碎成细粉，过筛后混匀，备用。
(3)将其余的白芍与麦冬、党参、益母草加水煎煮二次，每次2小时，过滤除渣，得滤液。
(4)将滤液浓缩成膏，加入常用辅料及步骤(2)的细粉均合均匀后用乙醇制成颗粒，然后装入胶囊。
使用本方法制备的胶囊，其优点在于起效快、生物利用度高、服用和携带方便、口感好，可进行定性定量的质量检测，稳定性好。辅料用量小，减少服用量及对辅料的不良反映。
具体实施方式：
以下结合实施例进一步详述本发明药的制备方法
实施例1
原料：
白芍294g 香附44.1g 当归36.7g 三七29.4g 艾叶(炭)5.9g
麦冬13.5g 党参44.1g 益母草220.5g
制法：
以上八味，取白芍121.6g及香附、当归、三七、艾叶粉碎成细粉，过筛，混匀，其余白芍176.4g及麦冬、党参、益母草加水煎煮二次，每次2小时，过滤，滤液缩成膏，加入辅料及上述粉末，混匀，用乙醇制粒，装胶囊，制成1000粒，每粒0.4g，(口服，一次2粒，一日2-3次或经前4至5天服用)。
实施例2
原料：
白芍304g 香附43.1g 当归37.7g 三七28.4g 艾叶(炭)6.9g
麦冬12.5g 党参40.1g 益母草224.5g
制法：
以上八味，取白芍117.6g及香附、当归、三七、艾叶粉碎成细粉，过筛，混匀，其余白芍176.4g及麦冬、党参、益母草加水煎煮二次，每次2小时，过滤，滤液缩成膏，加入辅料及上述粉末，混匀，用乙醇制粒，装胶囊，制成1000粒，每粒0.4g，(口服，一次2粒，一日2-3次或经前4至5天服用)。
试验例1
检测方法：
1、取内容物1.0g，研细，加10ml乙醚放置1h，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯0.5ml，使溶解，做为供试品溶液，另取香附对照药材0.5g加醋酸乙酯5ml，同法做成对照药材溶液，照薄层色谱法(附录VIB)试验，吸取上述两种溶液各10ul，分别点于同一硅胶G254薄层板上，以苯-醋酸乙酯-冰醋酸(92∶5∶5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫处灯(254nm)下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置，显相同颜色的斑点。
2、取内容物5.0g，研细，加正己烷20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩1ml，做为供试品溶液，另取当归对照药材1g加正己烷20ml，同法做成对照品药材溶液，照薄层色谱法(附录VIB)试验，吸取上述两种溶液各2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(9∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3、含量测定：
照高效液相色谱法(《中国药典》2000年版一部附录VID)测定。
色谱条件与系统适用性试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇∶水(1∶3)为流动相；检测波长方做230nm；理论塔板数为芍药苷计不低于20000。
对照品溶液的制备 取本品适量，研细，取约0.5g，精密称定，置碘量瓶中，精密加甲醇溶液(甲醇∶水(1∶3))20ml，称定重量，超声处理45分钟，取出，放冷，用甲醇补足减少的重量，摇匀，离心。吸取上清液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品 溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含芍药苷(C23H28O11)不少于1.2mg。
试验例2
下面结合试验例进一步阐明本发明的有效效果。
1、一般资料
临床治疗患者30例，女性。
年龄20-40岁12例，40岁以上18例
2、中医诊断症状
痛经、月经失调、功能失调性子宫出血、妇科炎症
3、治疗方法
药物：本发明药物胶囊
服用方法：口服，一次2粒，一日2-3次或经前4至5天服用
治疗时间：根据病情定，一般服用半个月-2个月。
4、疗效评定标准
显效：症状消失，观察2个月健康状况稳定。
有效：症状有明显减轻。
无效：达不到有效标准者。
5、治疗效果：
显效：80％
有效：20％
无效：0％
总有效率：100％。
Claims (3)
1、一种治疗痛经病的胶囊剂中药，其特征是由下列重量比例的中药材制成：
白芍180-220份 香附50-70份 当归20-30份 三七18-22份 艾叶3-5
份 麦冬8-10份 党参25-35份 益母草140-160份。
2、根据权利要求1所述的胶囊剂中药，其特征在于配方的比例为
白芍200份 香附30份 当归25份 三七20份
艾叶4份 麦冬9份 党参30份 益母草150份。
3、制备权利要求1或2所述的胶囊剂中药的方法，其特征包括如下步骤：
(1)按比例称取原料备用；
(2)取白芍的2/5重量以及香附、当归、三七、艾叶粉碎成细粉，过筛后混匀，备用；
(3)将其余的白芍与麦冬、党参、益母草加水煎煮二次，每次2小时，过滤除渣，得滤液；
(4)将滤液浓缩成膏，加入常用辅料及步骤(2)的细粉混合均匀后用乙醇制成颗粒，然后装入胶囊。
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