CN1298371C - 一种治疗乳腺增生病的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明所述的中草药剂由山慈菇、大黄、细辛、冰片、乳香、没药、薄荷脑、樟脑油中草药植物加工制备而成。本发明还涉及将该种中草药外贴膏剂制成中药巴布剂的方法。本发明由于选用的为中草药植物作为制药原料，将其制备成片状中药巴布贴剂，本药物的药效以补肾、调摄冲任为主，以调整人体体内激素水平为辅，从根本上祛除乳腺增生的病因、病源，彻底消除了复发和恶变的可能性，且所述药物疗效高，可加速乳房肿块的消散，大大缩短了治疗周期，且患者在使用此种贴剂时，操作简单、方便，不会给生活带来不便，且可以多次重复使用，无毒，对皮肤无副作用。

Description

一种治疗乳腺增生病的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药及其制备方法，特别是一种治疗乳腺增生病的药物及其制备方法。

背景技术

乳腺增生病是乳腺组织复旧不全引起乳腺结构不良的一种疾病，是一种良性疾病，中医最早记载在汉代华佗著的《中藏经》中，称此种病为乳痞。乳腺增生病可分为单纯性增生和不典型性增生两大类，前者与乳腺癌的关系不大，后者与乳腺癌密切相关，是癌的前期病变，乳腺增生病的癌变率大概有10％～20％左右，因此彻底的治愈乳腺增生病，防止其癌变对人类健康有着重大的意义。现有国内治疗乳腺增生病普遍采用手术直接切除的方法，此种疗法对身体的副作用较大，也不能从根本上去除病因，因此，宜用中药疗法，从根源治愈疾病。中药可以用外治的方式治疗，一般现有的外治方式有外敷、离子导入、乳罩法、针灸、激光、理疗等，因使用不便，见效慢，疗效差，所以患者难以坚持，无法达到良好的治疗效果。

发明内容

本发明的目的在于针对上述存在的问题提供一种能够有效地调节人体内分泌失调以加速乳块消散且无毒副作用、疗效好、见效快的治疗乳腺增生病的药物。

本发明的另一目的是提供一种治疗乳腺增生病的中药巴布剂的制备方法。

本发明的解决方案是基于我国医学对乳腺增生病的发病机理的长期研究，以及对此种疾病的治疗原则，参考多方药理研究的成果，甄选清热解毒、化瘀散结、调理冲任的天然药物，按中医理论进行配方，提取精华，使其发挥促进乳腺肿块消散，改善体内的内分泌失调从而降低乳腺增生病的发病率，有效阻止乳腺增生病恶化成乳腺癌的概率的作用。

本发明的技术方案是这样实现的：

本发明所述的治疗乳腺增生病的药物是由下述重量百分比的原料药材制成：

山慈菇  4g～12g           大黄    14g～22g

细辛    8g～17g           冰片    13g～32g

乳香    18g～42g          没药    18g～42g

薄荷脑  1g～12g           樟脑油  1g～12g。

本发明所述的治疗乳腺增生病的药物的配方中，所述原料药材重量百分比的较佳范围为：

山慈菇  6g～10g           大黄     16g～20g

细辛    10g～15g          冰片     15g～30g

乳香    20g～40g          没药     20g～40g

薄荷脑  2g～10g           樟脑油   2g～10g。

本发明所述的治疗乳腺增生病的药物的配方中，所述原料药材重量百分比的最佳值为：

山慈菇  8g                大黄     18g

细辛    12g               冰片     20g

乳香     30g          没药     30g

薄荷脑   3g           樟脑油   3g。

将上述各组分制成本发明所述的治疗乳腺增生病的药物的生产方法是：

1干燥粉碎  将14份～22份大黄、8份～17份细辛干燥后，粉碎成300目细粉，备用；

2制备浸膏  将4份～12份山慈菇加水煎煮至少一次以上，然后过滤残渣，合并滤液，并将其在4℃～5℃的温度下净置24小时，取上清液浓缩至50℃时的相对密度为1.20～1.25；

3制备粉末  将13份～32份冰片净置粉碎过60目筛，并冷却至4℃～5℃后再将其粉碎过100目筛；

4浸泡溶解  将18份～42份没药、18份～42份乳香、1份～12份薄荷脑放置到乙醇溶液中，至全部溶解，备用；

5制备胶浆  将适量橡胶薄片至汽油内浸泡，至橡胶全部膨胀、软化，密闭24小时；

6混合打膏  将上述胶浆放置于打胶桶内搅拌3小时，至搅拌均匀后加入上述大黄、细辛粉末及山慈菇浸膏、冰片药粉、1份～12份樟脑油及上述溶解有没药、乳香、薄荷脑的乙醇溶液继续搅拌2小时，至全部混合均匀，用60～80目筛网压滤，装入密闭桶内静置5～6天；

7涂胶  将含药胶浆在烘道的前部温度为60℃～80℃，后部温度较之略低的涂胶机上进行涂胶；

8切断、盖衬  将胶布卷切成适当大小，再与纱布贴合。

为达到良好的药效，在上述制备方法的步骤(2)中将山慈菇加水煎煮至少一次以上是将山慈菇分三次煎煮，其过程分别为：第一次加8倍量水，煎煮2小时；第二次加入6倍量水，煎煮1.5小时；第三次加入6倍量水，煎煮1.5小时。

为使使用者在使用此种外敷药物时，更加方便、实用，因此将其制成尺寸为6cm*10cm的片状药剂。

为增强药贴与皮肤的贴合性且能达到可多次重复使用一剂药贴的效果，将本发明所述药物制成中药巴布剂的形式。

上述中药中各原料药材的主要作用为：

大黄：清热解毒，化瘀散结    细辛：温经通络，止痛

山慈菇：散结，化痰，解毒

乳香、没药：芳香走窜，活血化瘀，透皮止痛

薄荷脑、樟脑油：通络止痛，散结

冰片：芳香透皮，直达患处，止痛散结

本发明药物经临床使用的结果表明，上述中药巴布剂有下述优点：

1、本发明所述药物以补肾、调摄冲任为主，以调整人体体内激素水平为辅，从根本上祛除乳腺增生的病因、病源，彻底消除了复发和恶变的可能性；

2、本发明所述药物疗效高，可加速乳房肿块的消散，大大缩短了治疗周期；

3、由于将药物膏剂制备成中药巴布剂的形式，因此患者在使用此种药物时，操作简单、方便，不会给生活带来不便，且可以多次重复使用；

4、本发明以天然中草药为原料，所以无毒，对皮肤无副作用。

具体实施方式

将本发明所述的治疗乳腺增生病的药物制备成中药巴布剂的生产过程如下：

1干燥粉碎  将14份～22份大黄、8份～17份细辛干燥后，粉碎成300目细粉，备用；

2制备浸膏  将4份～12份山慈菇加水煎煮至少一次以上，为达到更好的药效，本实施方案中将山慈菇分三次煎煮，其过程分别为：第一次加8倍量水，煎煮2小时；第二次加入6倍量水，煎煮1.5小时；第三次加入6倍量水，煎煮1.5小时，然后过滤残渣，合并滤液，并将其在4℃～5℃的温度下净置24小时，取上清液浓缩至50℃时的相对密度为1.20～1.25；

3制备粉末  将13份～32份冰片净置粉碎过60目筛，并冷却至4℃～5℃后再将其粉碎过100目筛；

4浸泡溶解  将18份～42份没药、18份～42份乳香、1份～12份薄荷脑放置到乙醇溶液中，至全部溶解，备用；

5制备胶浆  将适量橡胶薄片至汽油内浸泡，至橡胶全部膨胀、软化，密闭24小时；

6混合打膏  将上述胶浆放置于打胶桶内搅拌3小时，至搅拌均匀后加入上述大黄、细辛粉末及山慈菇浸膏、冰片药粉、1份～12份樟脑油及上述溶解有没药、乳香、薄荷脑的乙醇溶液继续搅拌2小时，至全部混合均匀，用60～80目筛网压滤，装入密闭桶内静置5～6天；

7涂胶  将含药胶浆在烘道的前部温度为60℃～80℃，后部温度较之略低的涂胶机上进行涂胶；

8切断、盖衬  将胶布卷切成适当大小，再与纱布贴合，为使使用者在使用此种外敷药物时，更加方便、实用，且增强药贴与皮肤的贴合性并能达到多次重复使用一剂药贴的效果，本实施方案中将所述药物制成尺寸为6cm*10cm的片状中药巴布剂。

用上述方法制备治疗乳腺增生病的药物中所用原料药材及其重量百分比如下：

实施例一：

山慈菇   8g            大黄     18g

细辛     12g           冰片     20g

乳香     30g           没药     30g

薄荷脑   3g            樟脑油   3g。

实施例二：

山慈菇   4g            大黄     14g

细辛     17g           冰片     32g

乳香     42g           没药     42g

薄荷脑   1g            樟脑油   1g。

实施例三：

山慈菇   12g           大黄     22g

细辛     8g            冰片     13g

乳香     42g           没药     42g

薄荷脑   12g           樟脑油   12g。

为表明本发明药物治疗乳腺增生病的显著疗效，本发明经76例系统临床观察，并选择病史、病情、年龄、性别及原治疗方法相当的乳腺增生病75例为对照组。从住院及乳腺专科门诊选择病例，按1994年国家中医药管理局制定的《中医病症诊断疗效标准》诊断中“乳癖”的诊断标准，确诊乳腺增生病患者。其中单侧患病的27例，双侧患病的49例。实验组：敷贴本发明的药物；对照组：用与实验组相匹配的药物，采用相同方法定期检查临床症状、体征及性激素，每周观察并记录1次，治疗观察两个疗程评定疗效。

治疗方法：患者于月经周期第14天起，用药物敷贴在乳腺增生部位及患侧侧的乳根穴，贴敷12-24小时，连用14天为1疗程。于下一次月经周期第14-28天再进行第二疗程治疗。临床实验结果如表1。

从表1可以看出，两组实验中，治疗组的治愈率及有效率明显高于对照组，证明了此种药物疗效明显高于同类药物。

	例数	治愈(％)	有效(％)	无效(％)	总有效率(％)
						治疗组	76	16(21.05)	56(73.68)	4(5.26)	94.73
对照组	75	2(2.67)	36(48.00)	37(49.33)	50.67
								P＜0.05	P＜0.05		P＜0.05

Claims (10)

1、一种治疗乳腺增生病的药物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)干燥粉碎  将14份～22份大黄、8份～17份细辛干燥后，粉碎成300目细粉，备用；

(2)制备浸膏  将4份～12份山慈菇加水煎煮至少一次以上，然后过滤残渣，合并滤液，并将其在4℃～5℃的温度下净置24小时，取上清液浓缩至50℃时的相对密度为1.20～1.25；

(3)制备粉末  将13份～32份冰片净置粉碎过60目筛，并冷却至4℃～5℃后再将其粉碎过100目筛；

(4)浸泡溶解  将18份～42份没药、18份～42份乳香、1份～12份薄荷脑放置到乙醇溶液中，至全部溶解，备用；

(5)制备胶浆  将适量橡胶薄片至汽油内浸泡，至橡胶全部膨胀、软化，密闭24小时；

(6)混合打膏  将上述胶浆放置于打胶桶内搅拌3小时，至搅拌均匀后加入上述大黄、细辛粉末及山慈菇浸膏、冰片药粉、1份～12份樟脑油及上述溶解有没药、乳香、薄荷脑的乙醇溶液继续搅拌2小时，至全部混合均匀，用60～80目筛网压滤，装入密闭桶内静置5～6天；

(7)涂胶  将含药胶浆在烘道的前部温度为60℃～80℃，后部温度较之略低的涂胶机上进行涂胶；

(8)切断、盖衬  将胶布卷切成适当大小，再与纱布贴合。

2、根据权利要求1所述的治疗乳腺增生病的药物的制备方法，其特征在于上述步骤(2)中将山慈菇加水煎煮至少一次以上是将山慈菇分三次煎煮。

3、根据权利要求2所述的治疗乳腺增生病的药物的制备方法，其特征在于上述将山慈菇分三次煎煮的过程分别为：第一次加8倍量水，煎煮2小时；第二次加入6倍量水，煎煮1.5小时；第三次加入6倍量水，煎煮1.5小时。

4、根据权利要求1所述的治疗乳腺增生病的药物的制备方法，其特征在于上述步骤(8)中切断、盖衬的方法是将胶布卷切割成尺寸为6cm*10cm的片状药剂。

5、根据权利要求1所述的治疗乳腺增生病的药物的制备方法，其特征在于上述步骤(8)中切断、盖衬是将药剂制成中药巴布剂的形式。

6、一种用权利要求1或2或3或4所述的制备方法制取的治疗乳腺增生病的药物，其特征在于所述药物是由下述原料药材制成的中药巴布剂，其中各原料的重量配比为：

山慈菇4g～12g         大  黄14g～22g

细  辛8g～17g         冰  片13g～32g

乳  香18g～42g        没  药18g～42g

薄荷脑1g～12g         樟脑油1g～12g。

7、根据权利要求6所述的治疗乳腺增生病的药物，其特征在于所述药物中各原料药材的重量配比为

山慈菇6g～10g        大  黄16g～20g

细  辛10g～15g       冰  片15g～30g

乳  香20g～40g       没  药20g～40g

薄荷脑2g～10g        樟脑油2g～10g。

8、根据权利要求6所述的治疗乳腺增生病的药物，其特征在于所述药物中各原料药材的重量配比为

山慈菇8g      大  黄18g

细  辛12g     冰  片20g

乳  香30g     没  药30g

薄荷脑3g      樟脑油3g。

9、根据权利要求6所述的治疗乳腺增生病的药物，其特征在于所述药剂是任何一种剂型。

10、根据权利要求6所述的治疗乳腺增生病的药物，其特征在于所述药剂是膏剂。