CN1903255A - 一种治疗骨质疏松的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗骨质疏松的中药制剂及其制备方法，特别涉及一种由鹿骨，鹿耳，生晒参，紫河车，龟甲(醋)，牡蛎(煅)，杜仲(盐)，狗脊(烫)，骨碎补(烫)，延胡索(醋制)，甘草等中药制备而成的药物制剂及其制备方法。

Description

一种治疗骨质疏松的中药制剂

技术领域：

本发明涉及一种治疗骨质疏松的中药制剂及其制备方法，特别涉及一种由鹿骨，鹿耳，生晒参，紫河车，龟甲(醋)，牡蛎(煅)，杜仲(盐)，狗脊(烫)，骨碎补(烫)，延胡索(醋制)，甘草等中药制备而成的药物制剂及其制备方法。

背景技术：

骨质疏松症是以骨量减少为特征，骨组织的显微结构改变和骨折危险频率增加的疾病，属临床常见病、多发病，且病程长，直到近10年才逐渐得到人们的重视，中医学将其列为“骨痿”范畴。此病在中老年人中多见，据报导，中国部分地区60岁以上老年人骨质疏松症的发病率达59.87％。因骨质疏松症而并发骨折的发生率达9.6％。据1993年香港第四届国际骨质疏松研究报告，老年男性患骨质疏松症者占21.2％，绝经后的妇妇占34.5％。国际医学界已把骨质疏松症与高血压、动脉硬化、糖尿病、肿瘤并列为老年人的重要疾病。

治疗骨质疏松症，西医一般多采用雌、孕激素、大剂量补钙、降钙素，维生素D等，但由于药品来源，使用方法，吸收率及毒副作用等诸多因素不能广泛应用，目前治疗骨质疏松症中药，除以珍牡胶囊、珍牡冲剂(山东、邹平会仙制药有限公司生产)为代表的钙制剂和功能活血化瘀、消肿止痛、强筋壮骨，如骨愈灵胶囊(陕西怡悦制药股份有限责任公司生产)等外，更多的研究是从肾论治，从整体观念、辩证施治角度研究不多。

近年来，随着临床研究的深入，市场上也出现一些治疗骨质疏松的中药制剂，但现有药物有些属于治标不治本，有些使用价格昂贵的成分，有些在应用过程中由于疗效不确切而中断使用。

有鉴于此，本发明人研制一种服用方便、作用平稳、疗效确切、剂型稳定、质量可控且无毒副作用的治疗骨质疏松的纯中药制剂，以满足广大患者的需求。

本发明的中药制剂，是纯中药复方制剂，以补益肝肾、强筋壮骨为洽则，即弥补了西药的不足，又取得满意的疗效。

本发明的中药制剂，是针对骨质疏松症而立，它是根据中医中药的基本理论，采用标本兼治的原则，合理组方，方中以鹿骨补益肝肾，强筋健骨，祛风除湿，以鹿耳补肾壮阳，强筋健骨，二者均为血肉有情之品共为主药，强化益髓养骨之效。生晒参补气生血，助精养神，紫河车补气养血，扶虚益损共为臣药，可加强气血生化濡养之用。龟板补益肝肾，育阴潜阳，牡蛎平肝益阴，收敛固涩，二者配伍健筋、壮骨节。杜仲补益肝肾，强壮筋骨，狗脊祛风定痛、补骨壮腰，骨碎补补肾止痛，续筋疗伤，三者配伍可祛除深袭伏结于关节间之风寒湿邪，舒拘挛而利关节。佐以延胡索活血化瘀，行气止痛。使用甘草偕持群药以达病所。诸药合同，即可补肾壮骨，又能延年益寿，可为骨质疏松症患者的良药。

发明内容：

本发明提供一种治疗骨质疏松的中药制剂，该制剂由药物活性物质和药物可接受的载体组成，其中所述药物活性物质是由以下重量配比的中药原料制成的：

鹿骨135-540份     鹿耳22.5-90份     生晒参45-180份    紫河车22.5-90份

龟甲90-360份      牡蛎90-360份      杜仲67.5-270份    狗脊90-360份

骨碎补90-360份    延胡索45-180份    甘草22.5-90份

优选的是：

鹿骨202-360份        鹿耳33-60份       生晒参67-120份    紫河车33-60份

龟甲135-240份        牡蛎135-240份     杜仲101-180份     狗脊135-240份

骨碎补135-240份      延胡索67-120份    甘草33-60份

最优选的是：

鹿骨270份        鹿耳45份      生晒参90份    紫河车45份

龟甲180份        牡蛎180份     杜仲135份     狗脊180份

骨碎补180份      延胡索90份    甘草45份

以上组成中，龟甲也可以是龟甲(醋)，牡蛎也可以是牡蛎(煅)，杜仲也可以是杜仲(盐)，狗脊也可以是狗脊(烫)骨碎补也可以是骨碎补(烫)延胡索也可以是延胡索(醋制)

以上组成中，各味药的重量是以生药计算的，所述份为重量份，若每1重量份以克为单位，上述配方组成可制成药物制剂1000剂。所述剂指制成的成品药物制剂，如胶囊剂1000剂指胶囊制剂1000粒，片剂1000剂指片剂1000片，对于颗粒剂是颗粒剂1000克，口服液是口服液1000ml等。

以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。

以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效不变。

以上组成中的中药原料，尤其是佐药和使药可以用适当的具有相同药性的中药替换，替换后的中药制剂其药物作用不变。

本发明的中药制剂，是通过将上述配方组成的中药原料经过提取或其他方式加工，制成药物活性物质，随后，以该物质为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成的。所述活性物质可以通过分别提取中药原料得到，也可以通过共同提取中药原料得到，也可以通过其他方式得到，如：通过粉碎、压榨、煅烧、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、层析等方法得到、这些活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。

本发明的药物制剂，优选的是单位剂量的药物制剂形式，在制成药物制剂时可以制成任何可药用的剂型，这些剂型选自：片剂如：普通片剂，糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂；胶囊剂如：硬胶囊剂、软胶囊剂；以及口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。

本发明的中药制剂优选的是口服制剂形式，最优选的是胶囊剂。

本发明的药物制剂，其药物活性物质是经过提取加工制得的，加工可以采用上述方法中的任何组合，但优选的本发明的方法如下：

以上十一味，鹿耳、生晒参、紫河车粉碎成细粉，备用；延胡索、杜仲、骨碎补三味酌予碎断，以80％乙醇回流提取二次，每次2小时，加醇量分别为8倍、6倍，药渣备用，合并提取液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30-1.40的稠膏(60℃测)，鹿骨、龟甲、牡蛎三味酌予碎断，加8倍量水先煎4小时，滤过，滤液和药渣备用，狗脊、甘草与延胡索等三味药渣和鹿骨等三味药渣一起加水煎煮二次，每次2小时，加水量为8倍，合并煎液，滤液与上述鹿骨等三味的滤液合并，浓缩至相对密度为1.30-1.40的稠膏(60℃测)，同延胡索等三味的稠膏合并，加入鹿耳等细粉即制成本发明的药物活性物质，该活性物质与药物可接受的载体混合，按照制剂学常规技术即可制成本发明的中药制剂。

本发明的胶囊剂的制备方法可以是：

以上十一味，鹿耳、生晒参、紫河车粉碎成细粉，备用；延胡索、杜仲、骨碎补三味酌予碎断，以80％乙醇回流提取二次，每次2小时，加醇量分别为8倍、6倍，药渣备用，合并提取液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30-1.40的稠膏(60℃测)，鹿骨、龟甲、牡蛎三味酌予碎断，加8倍量水先煎4小时，滤过，滤液和药渣备用，狗脊、甘草与延胡索等三味药渣和鹿骨等三味药渣一起加水煎煮二次，每次2小时，加水量为8倍，合并煎液，滤液与上述鹿骨等三味的滤液合并，浓缩至相对密度为1.30-1.40的稠膏(60℃测)，同延胡索等三味的稠膏合并，加入鹿耳等细粉及适量淀粉，干燥，粉碎成细粉，制粒，装入胶囊，灭菌，制成1000粒，即得。

其中酌予碎断指切成适当的大小，根据不同药材的体积决定，一般以手指大小为宜。其中所述适量的淀粉，根据胶囊壳大小和药物装量决定，一般每粒胶囊中淀粉的量为50％左右。

本发明的中药制剂，根据需要可以加入一些药物可接受的载体，可以采用制剂学常规技术制备该中药制剂，如将药物活性物质与药物可接受的载体混合。所述药物可接受的载体选自：甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素A、维生素C、维生素E、维生素D、氮酮、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、土温60-80、司班-80、蜂蜡、羊毛脂、液体石蜡、十六醇、没食子酸酯类、琼脂、三乙醇胺、碱性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。

本发明的中药制剂在使用时根据病人的情况确定用法用量。本发明的中药制剂，在制成药剂时，单位剂量的药剂可含有本发明的药物活性物质0.1-1000mg，其余为药学上可接受的载体。药学上可接受的载体以重量计可以是制剂总重量的0.1-99.9％。

本发明最优选的配方列在本发明实施例中。

以下通过实验数据说明本发明的有益效果。

对本发明实施例1制备的药物，实验中称为：密骨胶囊，将胶囊内容物1.0、0.5和0.25g粉/kg(相当于临床用药12.5、6.2、3.1倍)给大鼠灌胃给药，对维甲酸和去卵巢所致的大鼠骨质疏松症有显著的抗骨质疏松作用。密骨胶囊可显著抑制骨质疏松大鼠股骨重量的降低和骨长度的缩短，增加骨密度和骨强度，减少骨钙和血钙的丢失。对血磷和骨磷含量有增加趋势。通过骨生物力学试验显示，密骨胶囊可显著增加骨质疏松大鼠的最大载荷和最大位移，显著增加大鼠的刚度系数，对骨弹性模量有增强趋势。股骨病理检查表明，密骨胶囊组大鼠骨皮质增厚，骨小梁数量明显增多，骺板整齐。密骨胶囊按1.4、0.7和0.35g粉/kg(相当于临床用药量17.5、8.7和4.3倍)灌胃给予小鼠，可显著抑制由氢化可的松所致阳虚小鼠体重的降低，升高体温，延长游泳时间，增加小鼠自主活动次数。此外密骨胶囊可明显提高小鼠对热刺激的痛阈值，显著降低醋酸引起的小鼠扭体反应次数，提高正常小鼠的游泳时间。

具体实验如下：

一、密骨胶囊对维甲酸所致骨质疏松大鼠的影响

取160-190克雄性大鼠58只，随机分6组，分别为正常对照组、模型对照组、阳性对照组和密骨胶囊高、中、低剂量组。正常为照组每日灌胃蒸馏水，模型组每日灌胃维甲酸70mg/kg^[1]，阳性对照组给予维甲酸同时，灌胃骨疏康颗粒3g/kg，密骨胶囊组灌胃70mg/kg维甲酸的同时，灌胃密骨胶囊1.0、0.5、0.25g粉/kg，每日一次，连续2周，2周后停灌维甲酸，继续给药二周，模型组灌胃等体积蒸馏水。实验前大鼠禁食24小时，断头处死大鼠。取两侧股骨，剔除软组织称重，测股骨长度、直径、计算平均值、测骨密度(SD-100型单光子骨密度测定仪)和骨钙(原子吸收法)、骨磷(钼兰比色法)含量，并做病理学检查(脱钙，石蜡包埋，切生，HE染色)，取胫骨用自制骨强度计测定骨强度值，取血做血钙度剂盒上所述邻甲酚酞络合酮法和血磷试剂盒上所述钼酸法测定(注：造型后，除正常组外，造型各种动物均有死亡)。结果见表1。

结果表明：模型组大鼠股骨重、骨长、骨直径、骨密度和骨强度、血钙和骨钙都显著低于正常对照组。模型组大鼠的股骨骨皮质明显变薄，只有正常对照组的1/2左右，骨小梁排列稀疏，骨小梁变细，边缘不整齐。给予密骨胶囊的大鼠股骨重、骨长、骨密度和骨强度、血钙和骨钙含量显著高于模型组，股骨皮质厚度增加，骨小梁较密，边缘整齐，骨髓腔之骨小梁成骨细胞活跃。密骨胶囊对大鼠血磷和骨磷有增加趋势，但与模型比较无明显差异。

二、密骨胶囊对去卵巢所致大鼠骨质疏松的影响

将250-290g雌性大鼠乙醚麻醉，腹位固定，然后在大鼠最末胁骨下，距脊椎柱外侧约2cm处，去毛消毒，纵行切开皮肤约1.5cm，剥离开肌肉组织，取出子宫，结扎输卵管，再切除卵巢，将子宫角送回腹腔中，施青霉素药粉，缝合切口。同法切附和另一侧卵巢。术后(剔除状态不好大鼠)将剩余大鼠随机分5组，模型组灌胃蒸馏水，阳性药组灌胃骨疏康颗粒3.0g/kg，其余三组灌胃密骨胶囊1.0、0.5和0.25g/kg，正常对照组为同批大鼠，施假手术。大鼠每日给药一次，连续3.5个月，实验前禁食12小时，断头处死大鼠，取股骨称重，测量股骨长度和直径，并做骨生物力学测定(用CCS骨生物力学试验机，白求恩医科大学第一临床医院研制，实验条件：最大载荷0.2KN，最大位移5mm，试验速度3mm/min)取血做羟脯氨酸氯胺T法)含量和碱性磷酸酶活性(试剂盒上所述对硝基苯磷酸盐法)测定，取股骨做病理组织学检查，结果见表2、3。

实验结果表明：模型组大鼠与正常组比较股骨重量明显降低，最大载荷和最大位移显著降低，刚度系数明显下降。密骨胶囊可明显增加去卵巢大鼠的股骨重量，增加股骨长度，对骨直径无显著影响。密骨胶囊可明显增加去卵巢大鼠股骨最大载荷和最大位移，明显升高刚度系数，对弹性模量有升高趋势，表明密骨胶囊能不同程度增加去卵巢大鼠股骨弹性和抗外力冲击的能力。病理组织学检查结果表明密骨胶囊组大鼠骨皮质接近正常组，骨小梁较密，粗壮，边缘整齐，干骺端骨小梁较密集，边缘整齐。

本发明的中药制剂，服用方便、作用平稳、疗效确切、剂型稳定、质量可控且无毒副作用特别是经过筛选得到的本发明的最优选的配方和剂量制备的制剂疗效特别优越，具有极好的应用价值，具有明显的比较优势。

具体实施方式：

以下通过实施例进一步说明本发明，但不作为对本发明的限制。

实施例1

[处方]鹿骨270g  鹿耳45g  生晒参90g  紫河车45g  龟甲(醋)180g牡蛎(煅)180g  杜仲(盐)135g  狗脊(烫)180g  骨碎补(烫)180g延胡索(醋制)90g  甘草45g

[制法]以上十一味，鹿耳、生晒参、紫河车粉碎成细粉，备用；延胡索、杜仲、骨碎补三味酌予碎断，以80％乙醇回流提取二次，每次2小时，加醇量分别为8倍、6倍，药渣备用，合并提取液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30-1.40的稠膏(60℃测)，鹿骨、龟甲、牡蛎三味酌予碎断，加8倍量水先煎4小时，滤过，滤液和药渣备用，狗脊、甘草与延胡索等三味药渣和鹿骨等三味药渣一起加水煎煮二次，每次2小时，加水量为8倍，合并煎液，滤液与上述鹿骨等三味的滤液合并，浓缩至相对密度为1.30-1.40的稠膏(60℃测)，同延胡索等三味的稠膏合并，加入鹿耳等细粉及适量淀粉，干燥，粉碎成细粉，制粒，装入胶囊，灭菌，制成1000粒，即得。

实施例2

[处方]

鹿骨135g         鹿耳22.5g        生晒参45g    紫河车22.5g

龟甲90g          牡蛎90g          杜仲67.5g    狗脊90g

骨碎补90g        延胡索45g        甘草22.5g

[制法]以上十一味，鹿耳、生晒参、紫河车粉碎成细粉，备用；延胡索、杜仲、骨碎补三味酌予碎断，以80％乙醇回流提取二次，每次2小时，加醇量分别为8倍、6倍，药渣备用，合并提取液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30-1.40的稠膏(60℃测)，鹿骨、龟甲、牡蛎三味酌予碎断，加8倍量水先煎4小时，滤过，滤液和药渣备用，狗脊、甘草与延胡索等三味药渣和鹿骨等三味药渣一起加水煎煮二次，每次2小时，加水量为8倍，合并煎液，滤液与上述鹿骨等三味的滤液合并，浓缩至相对密度为1.30-1.40的稠膏(60℃测)，同延胡索等三味的稠膏合并，加入鹿耳等细粉及适量淀粉，干燥，粉碎成细粉，制粒，装入胶囊，灭菌，制成1000粒，即得。

实施例3

[处方]

鹿骨1540g   鹿耳90g     生晒参180g  紫河车90g

龟甲360g    牡蛎360g    杜仲270g    狗脊360g

骨碎补360g  延胡索180g  甘草90g

[制法]以上十一味，鹿耳、生晒参、紫河车粉碎成细粉，备用；延胡索、杜仲、骨碎补三味酌予碎断，以80％乙醇回流提取二次，每次2小时，加醇量分别为8倍、6倍，药渣备用，合并提取液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30-1.40的稠膏(60℃测)，鹿骨、龟甲、牡蛎三味酌予碎断，加8倍量水先煎4小时，滤过，滤液和药渣备用，狗脊、甘草与延胡索等三味药渣和鹿骨等三味药渣一起加水煎煮二次，每次2小时，加水量为8倍，合并煎液，滤液与上述鹿骨等三味的滤液合并，浓缩至相对密度为1.30-1.40的稠膏(60℃测)，同延胡索等三味的稠膏合并，加入鹿耳等细粉及适量淀粉，干燥，粉碎成细粉，制粒，装入胶囊，灭菌，制成1000粒，即得。

实施例4

[处方]鹿骨270g  鹿耳45g  生晒参90g  紫河车45g  龟甲(醋)180g

牡蛎(煅)180g  杜仲(盐)135g  狗脊(烫)180g  骨碎补(烫)180g

延胡索(醋制)90g  甘草45g

[制法]以上十一味，鹿耳、生晒参、紫河车粉碎成细粉，备用；延胡索、杜仲、骨碎补三味酌予碎断，以80％乙醇回流提取二次，每次2小时，加醇量分别为8倍、6倍，药渣备用，合并提取液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30-1.40的稠膏(60℃测)，鹿骨、龟甲、牡蛎三味酌予碎断，加8倍量水先煎4小时，滤过，滤液和药渣备用，狗脊、甘草与延胡索等三味药渣和鹿骨等三味药渣一起加水煎煮二次，每次2小时，加水量为8倍，合并煎液，滤液与上述鹿骨等三味的滤液合并，浓缩至相对密度为1.30-1.40的稠膏(60℃测)，同延胡索等三味的稠膏合并，加入鹿耳等细粉及适量淀粉，干燥，粉碎成细粉，制粒，压片制成1000片片剂。

实施例5

[处方]鹿骨270g  鹿耳45g  生晒参90g  紫河车45g  龟甲(醋)180g牡蛎(煅)180g  杜仲(盐)135g  狗脊(烫)180g  骨碎补(烫)180g延胡索(醋制)90g  甘草45g

[制法]以上十一味，鹿耳、生晒参、紫河车粉碎成细粉，备用；延胡索、杜仲、骨碎补三味酌予碎断，以80％乙醇回流提取二次，每次2小时，加醇量分别为8倍、6倍，药渣备用，合并提取液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30-1.40的稠膏(60℃测)，鹿骨、龟甲、牡蛎三味酌予碎断，加8倍量水先煎4小时，滤过，滤液和药渣备用，狗脊、甘草与延胡索等三味药渣和鹿骨等三味药渣一起加水煎煮二次，每次2小时，加水量为8倍，合并煎液，滤液与上述鹿骨等三味的滤液合并，浓缩至相对密度为1.30-1.40的稠膏(60℃测)，同延胡索等三味的稠膏合并，加入鹿耳等细粉及适量淀粉糖粉，干燥，粉碎成细粉，制粒，制成1000克颗粒剂。

Claims (8)

1、一种治疗骨质疏松的中药制剂，该制剂由药物活性物质和药物可接受的载体组成，其中所述药物活性物质是由以下重量配比的中药原料制成的：

鹿骨135-540份     鹿耳22.5-90份    生晒参45-180份    紫河车22.5-90份

龟甲90-360份      牡蛎90-360份     杜仲67.5-270份    狗脊90-360份

骨碎补90-360份    延胡索45-180份   甘草22.5-90份

2、权利要求1的中药制剂，其特征在于，其中所述药物活性物质是由以下重量配比的中药原料制成的：

鹿骨202-360份      鹿耳33-60份      生晒参67-120份    紫河车33-60份

龟甲135-240份      牡蛎135-240份    杜仲101-180份     狗脊135-240份

骨碎补135-240份    延胡索67-120份   甘草33-60份

3、权利要求1的中药制剂，其特征在于，其中所述药物活性物质是由以下重量配比的中药原料制成的：

鹿骨270份          鹿耳45份         生晒参90份        紫河车45份

龟甲180份          牡蛎180份        杜仲135份         狗脊180份

骨碎补180份        延胡索90份       甘草45份

4.权利要求1-3的任何一项中药制剂，选自：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。

5.权利要求4的中药制剂，是胶囊剂。

6.权利要求1的中药制剂在制备治疗骨质疏松的药物中的应用。

7、权利要求1的中药制剂的制备方法，其特征在于，经过以下步骤：鹿耳、生晒参、紫河车粉碎成细粉，备用；

延胡索、杜仲、骨碎补三味酌予碎断，乙醇回流提取，回收乙醇，浓缩，鹿骨、龟甲、牡蛎三味酌予碎断，加水煎4小时，滤过，滤液和药渣备用，狗脊、甘草与延胡索三味药渣和鹿骨三味药渣一起加水煎煮，过滤，滤液与上述鹿骨三味的滤液合并，浓缩，同延胡索三味的稠膏合并，加入鹿耳、生晒参、紫河车粉即制成本发明的药物活性物质，该活性物质与药物可接受的载体混合，按照制剂学常规技术即可制成本发明的中药制剂。

8、根据权利要求7的制备方法，其特征在于，鹿耳、生晒参、紫河车粉碎成细粉，备用；延胡索、杜仲、骨碎补三味酌予碎断，以80％乙醇回流提取二次，每次2小时，加醇量分别为8倍、6倍，药渣备用，合并提取液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30-1.40的稠膏，鹿骨、龟甲、牡蛎三味酌予碎断，加8倍量水先煎4小时，滤过，滤液和药渣备用，狗脊、甘草与延胡索三味药渣和鹿骨等三味药渣一起加水煎煮二次，每次2小时，加水量为8倍，合并煎液，滤液与上述鹿骨三味的滤液合并，浓缩至相对密度为1.30-1.40的稠膏，同延胡索等三味的稠膏合并，加入鹿耳、生晒参、紫河车粉即制成本发明的药物活性物质，该活性物质与药物可接受的载体混合，按照制剂学常规技术即可制成本发明的中药制剂。