CH625697A5

CH625697A5 -

Info

Publication number: CH625697A5
Application number: CH1214877A
Authority: CH
Inventors: Risaburo Yoshida; Keisuke Kaiho; Yusaku Ide; Kanji Noda; Tetsuya Yamagata; Hirotaka Kida
Original assignee: Hisamitsu Pharmaceutical Co; Toyo Ink Mfg Co
Priority date: 1976-10-06
Filing date: 1977-10-05
Publication date: 1981-10-15
Also published as: DE2744875A1; AU511588B2; JPS5347514A; NL7710854A; CA1093967A; GB1560143A; US4205685A; FR2366831A1; FR2366831B1; JPS6012381B2; AU2931377A; SE7711144L

Description

L'invention se rapporte à un emplâtre combiné à feuille thermogène, ainsi qu'à son procédé de préparation.

Les emplâtres combinés à feuille thermogène sont utilisés comme enveloppement humide ou enveloppement thermique humide. La thermothérapie, destinée à soigner une région affectée ou une plaie sur le corps, par application de chaleur provenant de l'extérieur, sur ladite région, est utilisée depuis longtemps; entre autres, l'application d'une serviette humectée d'eau chaude sur la partie affectée du corps est un exemple familier de thermothérapie la plus simple. Il existe aujourd'hui divers types de thermothérapie, qui comprennent la stimulation superficielle par la chaleur, par exemple radiations infrarouges, bains éclairs, compresses chaudes, sauna, cautérisation, moxa-thérapie, bains chauds, bains de vapeur, compresses de vapeur, bains alternés, bains moussants, bains à tourbillons, bains vibrants, bains de boues, réservoir Havart, bains kinésothérapi-ques, bains hydroélectriques, bains-douches médicamenteux et bains de paraffine, et qui comprennent également la stimulation thermique profonde, par exemple, thérapies à ondes courtes, ultra-courtes et supersoniques. Dans les hôpitaux et analogues, on utilise très fréquemment des emplâtres connus sous la marque «Hot Pack», comprenant un sac rempli d'une dispersion d'amidon, ou encore, sous la marque «Onshippu», comprenant un coussin thermogène utilisant l'électricité, le «Hot Pack»

étant utilisé pour réchauffer la région affectée du corps, par chauffage du sac au moyen d'une source de chaleur telle que l'eau chaude, et application du sac chauffé sur ladite région affectée, tandis que le «Onshippu» est utilisé pour chauffer la région affectée au moyen du coussin thermogène. Même actuellement, la particularité de l'enveloppement chaud, qui est l'une des méthodes de la thermothérapie, consiste à chauffer la région affectée, en appliquant sur celle-ci, comme mentionné précédemment, une serviette humide chauffée, et aucune thérapie améliorée à enveloppement chaud n'a été développée jusqu'à présent, bien que des dispositifs et ustensiles variés aient été mis au point en vue d'être utilisés pour d'autres méthodes thermo-thérapiques. La raison en est que tous les emplâtres ou compositions pour enveloppements humides actuellement sur le marché, sont principalement utilisés pour l'enveloppement à froid, leur emploi comme produits de remplacement de l'enveloppement chaud étant seulement envisagé lorsqu'ils sont chauffés avec de l'eau chaude. De ce fait, ils ne sont donc pas si efficaces qu'une composition pour enveloppement chaud et ils ne se maintiennent chauds que pendant une courte durée, d'environ 10 minutes, lorsqu'ils sont chauffés avec de l'eau chaude, ce qui ne permet pas de les utiliser de façon satisfaisante comme composition pour enveloppement chaud.

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La thermothérapie, laqulle accroît la température de la peau L'invention sera expliquée plus en détail ci-après.

du corps humain, dilate les vaisseaux sanguins et stimule la cir- On décrira en premier lieu la feuille thermogène. La compo-

culation sanguine, en vue de favoriser le métabolisme, d'abais- sition thermogène présentement utilisée renferme avantageuse-ser la tonicité des muscles et de permettre l'absorption accélérée ment un mélange des ingrédients suivants:

des ingrédients efficaces en une courte durée, et exerce par s 1) au moins un élément choisi dans le groupe comprenant ailleurs des effets analgésiques, antispasmodiques et antiinflam- les sulfures et polysulfures de métaux alcalins tels que Li, Na, K, matoires, est une thérapie très importante, ce qui explique qu'on Rb et Cs et les hydrates desdits sulfures et polysulfures (ledit ait cherché à développer des emplâtres thermogènes combinés à élément 1) étant ci-après désigné par «ingrédient A»), et, feuilles donnant des résultats satisfaisants. 2) au moins un élément choisi dans le groupe comprenant le

L'emplâtre combiné à feuille thermogène selon l'invention io carbure de fer et des matières carbonées telles que noir de car-est caractérisé en ce qu'il comprend une couche de composition bone, carbone actif, charbon de bois, charbon, coke, brai, as-thermogène capable de produire de la chaleur en présence d'air phalte et graphite (ledit élément 2) étant ci-après désigné par ou d'oxygène, et une couche de composition pour enveloppe- «ingrédient B»).

ment humide stable à la chaleur. Les ingrédients A et B sont mélangés pour produire de la

Le procédé de préparation d'un emplâtre combiné à feuille is chaleur en étant mis en contact avec l'air ou l'oxygène pur, ou en thermogène est caractérisé en ce qu'on applique une couche de étant incorporés à une matière capable de produire de l'oxygène composition thermogène capable de produire de la chaleur en par réaction chimique.

présence d'air ou d'oxygène, sur une couche de composition Le carbure de fer peut être obtenu, par exemple, suivant un pour enveloppement humide stable à la chaleur. procédé décrit dans la demande de brevet japonais No 22000/

A la suite d'essais entrepris pour mettre au point des emplâ- 20 75 (Laying-Open Gazette).

très thermogènes combinés feuilletés comprenant : 1) une com- En thérapie avec enveloppement chaud, il convient d'appli-position thermogène en forme de feuille, capable de conserver quer sur une région affectée du corps, un enveloppement hu-la chaleur pendant un temps suffisamment long, avec réglage de mide chauffé habituellement à 40-60 °C, de préférence, la température obtenue à une valeur désirée, tout en étant d'une 45-55 °C. L'application d'un enveloppement humide à moins manipulation facile, et, 2) une composition pour enveloppement 25 de 40 °C ne fournit pas un traitement satisfaisant et, par ailleurs, humide qui soit stable à la chaleur, on a trouvé d'autre part une application à plus de 60 °C n'est pas conseillée, du fait que qu'en combinant 1) une composition thermogène renfermant l'emploi d'une température aussi élevée ne permet pas au pa-des sulfures de métaux alcalins, ou des polysulfures de ces mé- tient de supporter le traitement et provoque des brûlures,

taux, ou leurs hydrates, et des matières carbonées ou du carbure scaldes ou analogues.

de fer, le composé sulfuré réagissait avec l'air en présence du 30 La durée de l'application de chaleur avec enveloppement composé carboné, avec, 2) une composition pour enveloppe- humide est, de façon appropriée, de 15 minutes à 6 heures, de ment humide stable à la chaleur, on obtenait un emplâtre préférence, de 1 à 3 heures. Une durée inférieure à 15 minutes thermogène combiné à feuille, simplifié et hautement efficace. serait d'une efficacité insuffisante dans le traitement avec enve-L'invention est basée sur cette découverte. loppement chaud, cependant qu'une durée supérieure à 6

Les emplâtres thermogènes combinés à feuilles compren- 35 heures serait indésirable, en raison de difficultés relatives au nent une feuille thermogène, capable de produire de la chaleur degré de séchage de la composition de l'enveloppement humide, lorsqu'elle est en contact avec l'oxygène ou avec l'air, et une des effets secondaires dus au chauffage continu de la région couche formant la composition pour l'enveloppement humide, affectée, et du temps durant lequel la quasi totalité du médica-stable à la chaleur. Plus particulièrement, la feuille thermogène ment dans l'enveloppement humide est absorbée.

comprend A) au moins un composé sulfuré choisi dans le groupe^ Les proportions des ingrédients A et B du mélange sont comprenant les sulfures et polysulfures de métaux alcalins et déterminées en tenant compte du rendement thermogène et de leurs hydrates, et, B) au moins un composé carboné choisi dans la température à utiliser au moment de la thérapie avec envelop-le groupe comprenant les matières carbonées et le carbure de pement chaud. Les proportions en poids de l'ingrédient A par fer, cette feuille produisant de la chaleur lorsqu'elle est en con- rapport à l'ingrédient B sont de l'ordre de 10-90/90-10, de tact avec l'oxygène ou avec l'air ; la couche de composition pour 45 préférence, de 40/60 à 60/40. Un mélange des ingrédients A et enveloppement humide thermostable comprend un constituant B dans les proportions précitées peut être habituellement utilisé principal ou ingrédient de base, stable à la chaleur, pour l'enve- à raison de 10-40 g, de préférence 20-30 g, sur une surface de loppement humide, d'autres ingrédients ajoutés et, éventuelle- 8 cm X 12 cm, de façon à obtenir la température voulue et un ment, un médicament. rendement thermogène élevé.

50 En vue d'empêcher de brusques variations de température Les demandes de brevets japonais No 54187/75 et 54188/ dues à la production et à la radiation de chaleur, des charges 75 décrivent des compositions thermogènes pour enveloppe- variées, stables à la chaleur (ingrédient C) peuvent être ajoutées ment humide renfermant une composition thermogène. Les au mélange des ingrédients A et B. Comme exemples de telles compositions thermogènes de ces enveloppements humides de charges, on mentionne des fragments de cellulose naturelle tels types connus, renferment de la poudre de fer comme ingrédient 55 que scîure de bois et linters, des fibres synthétiques sous forme principal et produisent de la chaleur lorsqu'elles sont mises en fragmentaire, telles que fibres de polyester, morceaux de plasti-contact avec l'oxygène ou l'air et l'eau. Ces compositions ques mousses comme les mousses de polystyrène et de polyuré-

thermogènes connues diffèrent donc notablement de celles utili- thane, ainsi que des composés minéraux comme la silice en pou-sées dans l'invention. En outre, les gazettes de publication des dre, le gel de silice poreux, le sulfate de sodium, le sulfate de demandes précitées ne fournissent aucune description relative à eo baryum, l'oxyde de fer et l'alumine. L'ingrédient C peut être une couche de composition pour enveloppement humide, qui utilisé dans un rapport entre cet ingrédient et le total des ingré-soit appropriée pour le feuilletage avec la composition thermo- dients A et B, de 0/100 à 90/10, de préférence, de 20/80 à 70/ gène. 30. En outre, il est avantageux que la composition thermogène

D'autre part, les emplâtres thermogènes combinés à feuilles selon l'invention renferme des fragments de cellulose naturelle selon l'invention sont constitués comme indiqué précédemment, 65 comme charge.

sont de fabrication simple et produisent de la chaleur uniquement par contact avec l'oxygène ou avec l'air, pratiquement sans La vitesse de la réaction thermogène et la durée du chauf-risques de destruction et décomposition thermiques. fage peuvent être réglées en faisant varier, par exemple, la sur

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face sur laquelle la composition thermogène est mise en contact de la composition (2) (exempte d'un tel médicament), dans la avec l'air ou l'oxygène ; plus particulièrement, ces facteurs peu- fabrication d'un emplâtre combiné à feuille thermogène fournit vent être réglés en choisissant l'espèce, la composition et la un emplâtre présentant les effets satisfaisants de l'enveloppe-dimension des particules des ingrédients A et B, la quantité d'air ment humide prévus dans l'invention.

ou d'oxygène amené, la nature et la quantité des charges, et s On décrit ci-après plus en détail les compositions (1) et (2)

analogues. Dans l'invention, les dimensions de particules des pour enveloppement humide.

ingrédients A et B sont de l'ordre de 2 mm à 0,149 mm, de Dans les compositions (1) et (2) pour enveloppement hu-

préférence, de 0,59 à 0,297 mm, et ces ingrédients, conjointe- mide, l'ingrédient de base pour l'enveloppement humide comment avec l'ingrédient C si nécessaire, peuvent être pulvérulents prend: le kaolin, la bentonite, le talc, la cire, la vaseline, le ou en forme de granules, boulettes, feuilles ou autres formes io lactate de sodium, l'oxyde de zinc, l'acide borique, le silicate désirées. La surface de contact avec l'air ou l'oxygène peut être d'alumine ou un mélange de ces produits. Les autres ingrédients de 0,5-10 cm2/96 cm2, de préférence 2-5 cm2/96 cm2. nécessaires pour l'enveloppement humide sont les adhésifs, les

Les moyens permettant la mise en contact de la composition agents de ramolissement, les agents mouillants et analogues,

thermogène avec l'air ou l'oxygène sont illustrés ci-après. Comme exemples types de ces autres ingrédients, on men-

La composition thermogène est enfermée dans un récipient 15 tionne: l'alginate de sodium, la méthylcellulose, les polymères

étanche à l'air, tel qu'un récipient réalisé en un film de matière carboxyvinyliques, la carboxyméthylcellulose, l'éthylcellulose,

plastique ou en une feuille métallique, et perforation de ce réci- le polyvinyl-pyrrolidone, l'alcool polyvinylique, l'éther de mé-

pient ; elle est enfermée dans un récipient en une matière per- thyl polyvinyle, le polyacrylate de sodium, la gomme adragante, méable à l'air, telle que papier, toile ou film de résine perméable le polypropylène atactique, le gaïacol, la gomme-ester, la

à l'air; et elle est enfermée dans un récipient interne suffisam- 20 gomme naturelle de latex, la gélatine, la paraffine liquide, la ment perméable à l'air, lequel est logé dans un récipient exté- silicone, la glycérine, le propylène glycol, l'éther diéthyl-glycol rieur étanche à l'air, muni d'une entrée d'air capable d'être monoéthylique, l'oxyde de magnésium, le sorbitol, le xylitol,

ouverte ou fermée, comme on le désire. Les récipients fabriqués l'urée, l'acétate d'alumine, l'hydroxyde de béryllium, l'hy-

en toile ou en un film de résine traitée, perméable à l'air, peu- droxyde de magnésium, l'hydroxyde de calcium, l'hydroxyde de vent être utilisés de préférence, en raison de leur perméabilité à 25 baryum, l'eau et des mélanges de ces produits.

l'air. La composition pour enveloppement humide utilisée dans

Du fait qu'on peut utiliser la présente composition thermo- l'invention peut renfermer de préférence le kaolin, l'oxyde de gène avec production ou interruption de chaleur, en mettant zinc, la gélatine, la carboxyméthylcellulose, le polyacrylate de cette composition en contact avec l'air ou l'oxygène ou en sup- sodium, la glycérine, le sorbitol, l'eau ou un mélange de ces primant ce contact, il est possible d'interrompre ou de reprendre 30 produits, en raison de leur stabilité thermique.

le traitement avec l'emplâtre thermogène combiné à feuille. T , „ . , ..

T , r , . . . , , _ Les medicaments pour 1 enveloppement humide presente-

Lamatiere du sac ou récipient de la composition thermo- ^ ... , „if 1 „ . „ . , , .

. ... - . , « .. r. , ment utilises comprennent: le salicylate de méthyle, le glycol gène sera choisie en fonction de la manière suivant laquelle la ., .. ,. f, ., , ;, .

0 ., . . . . „ . „ acide salicyuque, 1 acide salicylique, le menthol, I essence de composition thermogene est mise en contact avec 1 air ou Foxy- \ , fit, , ' , ,

v , c.u ° , ... j menthe poivree, le camphre, le thymol, la creosote, la taurine,

gene; des fibres naturelles, des fibres synthétiques, des films de 35 . ** , K. ... , j ^ , ..

„•s 1 . - , j , 1 extrait de scopoha, la diphenhydramme (chlorhydrate), la di-

maûère plastique et analogues sont employés dans une large , . , , . , , J v , . . ...

\ 0 ,, .... „ t i t phénhydramine, le mercurochrome, 1 ecorce calcmee de philo-

mesure, et il est avantageux d utiliser une matière qui soit haute- j j , ., . , . .

, ^ ■ , , , , „ _»• <.„ , dendron, les prunes macerees, 1 essence poivree japonaise, le ment conductrice de la chaleur, en tant que partie ou totalité du , . , ' f , r j Î1 , ..

, . . . -ï r borneol, 1 epirocaine et des mélangés de ces produits, le sahcy-

maténau formant le récipient. 4 late de méthyle, le menthol, le camphre, le thymol, l'essence de

La composition thermogene peut etre utilisee après avoir 40 ^ ... ' ,

^ t 1 a u * * *. * - menthe poivrée et analogues étant particulièrement préférés,

été enfermée dans ime poche ou sac présentant plusieurs com- T ® r r .

. JjC1. . , . . r , ut - n • La composition (1) pour enveloppement humide renferme,

partiments délimités par des cloisons permeables a 1 air ou ana- _*• I, « t f 1-11 „ , ,£; - ,, en poids, 3-20 parties de l ingredient de base pour 1 enveloppe-

logues. Elle peut etre utilisee de preference sous forme d une Jl 5» A . ... A « , KF*

r -u i- t ^ ^. j. ment humide, 76-96 parties d autres ingrédients tels que adhé-

feuille. En enfermant la composition thermogene, il est indis- , ,..r . . „ ® ... ^ /t A

.. ,, cc , j j . -j- , i ^ sifs, agents de ramollissement et agents mouillants, et 1-4 par-

pensable d effectuer retape du melange des ingrédients A et B 45 f ® ...

r 4 , j, . j, ties d un medicament pour enveloppement humide.

entre eux et les etapes ultérieures, en 1 absence d air ou d oxy- T ^ ^, r

. 4 ^ j . ' , . ^ J La composition (2) pour enveloppement humide renferme,

gène et, bien entendu, en présence d un gaz inerte tel que la- ., I - . ... ^ .

° , „ - e. • en poids, 2-21 parties du meme ingrédient de base que prece-

zote,l argon ou le gaz carbonique. , ^ nn j - _ . . f

® v ^ i j m i _ v * ui v demment, et 79-97 parties des memes autres ingrédients que

On décrit maintenant plus en detail la composition stable a . A

Drecedemment la chaleur pour l'enveloppement humide, sous forme de couche so F

ou de feuille. Il est indispensable que les ingrédients, dans leurs poids res-

Comme déjà mentionné, les compositions pour enveloppe- pectifs requis, soient mélangés et malaxés de manière à former ment humide utilisées dans l'invention sont généralement de un emplâtre pâteux. A cet effet, l'ordre selon lequel ils seront deux types: mélangés mutuellement, devra être choisi de façon appropriée.

1) composition pour enveloppement humide, formée par un 55 Par exemple, une quantité appropriée de matière de base pour ingrédient de base pour enveloppement humide, d'autres ingré- l'enveloppement humide est incorporée aux autres ingrédients dients nécessaires et un médicament pour ledit enveloppement nécessaires tels que adhésifs, agents de ramollissement et agents humide, et, mouillants, au moyen d'un agitateur. Le mélange résultant est ensuite malaxé à chaud dans un malaxeur, de manière à obtenir

2) composition pour enveloppement humide comprenant un 60 un emplâtre pâteux (composition (2) pour enveloppement hu-ingrédient de base et d'autres ingrédients nécessaires pour l'en- mide). Dans le cas de la fabrication de la composition (1) pour veloppement humide (sans un tel médicament). L'expression enveloppement humide, on ajoute en plus le médicament pour «autres ingrédients nécessaires pour l'enveloppement humide», enveloppement humide, on le mélange, et le produit résultant telle qu'employée dans la description et les revendications, fournit un emplâtre pâteux à teneur en médicament. Ces com-n'implique pas la présence d'un médicament pour enveloppe- 65 positions (1) et (2) sont étalées chacune, de manière à obtenir ment humide. une couche formant la composition pour l'enveloppement hu-

La composition (1) pour enveloppement humide, renfer- mide. Le mélangeur utilisé à cet effet peut être un agitateur à

mant un médicament, est habituellement utilisée, mais l'emploi vitesse normale, mais il est préférable d'utiliser un agitateur à

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grande vitesse. Le malaxage peut être effectué à une température d'environ 20 °C-120 °C pendant 10-60 minutes. Les médicaments pour l'enveloppement humide peuvent être mélangés en même temps avec l'ingrédient de base pour l'enveloppement humide et les autres ingrédients nécessaires. Le mélange ainsi préparé est étalé et appliqué sur un support, habituellement sur une face de la composition thermogène enveloppée. Cette composition, c'est-à-dire la feuille thermogène et la couche formant la composition pour l'enveloppement humide, sont préparées séparément l'une de l'autre, la feuille et la couche pouvant être plaquées avant d'être commercialisées ou au moment de leur emploi pour le traitement. Les supports sur lesquels est appliqué le mélange, c'est-à-dire la composition pour l'enveloppement humide, comprennent la toile, les étoffes non tissées, le papier et des films de résine synthétique. Les matières pour les étoffes comprennent des fibres naturelles telles que soie, laine et coton, des fibres artificielles telles que fibres discontinues, rayonne viscose et soie artificielle, des fibres synthétiques telles que nylon, fibres polyester, fibres acryliques ou de polyuréthane, et des mélanges de ces fibres. Les étoffes utilisées peuvent être des toiles ordinaires ou des toiles molletonnées telles que flanelle et drap, la flanelle et les étoffes molletonnées analogues étant les plus avantageuses.

La composition pour enveloppement humide est étalée et appliquée sur une face de la feuille thermogène, ou sur un substrat ou support, de manière à former une couche qui est ensuite plaquée ou recouverte d'un revêtement détachable choisi parmi les films en matière plastique tels que cellophane et films de polyéthylène. Dans ce cas, les revêtements détachables peuvent être ceux qui ont été enduits d'un agent anti-adhérent avant leur utilisation.

Sur le dessin annexé, on a représenté, à la Fig. 1, un graphique indiquant, en fonction du temps, les concentrations des dérivés d'acide salicylique total, exprimées en acide salicylique, et, à la Fig. 2, un graphique indiquant les quantités rassemblées des dérivés d'acide oxalique total excrétés dans l'urine, en pour-cents de la quantité de médicament appliqué.

La stabilité thermique, la résistance à la solubilité dans les sécrétions cutanées, et analogues, de la couche de composition de l'enveloppement humide, de l'emplâtre combiné à feuille thermogène selon l'invention, sont expliquées en se référant aux résultats du test indiqués au tableau 1 ci-après. Dans les tests suivants, la couche (1) de composition pour l'enveloppement humide utilisée, est une couche obtenue dans la préparation 1 ultérieurement décrite, et la couche (2) de composition pour l'enveloppement humide, est une couche obtenue dans l'exemple 7 ultérieurement décrit.

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1) Test des caractéristiques de température a) Viscosité dans les conditions respectives de température Méthode employée pour le test: un gramme de chaque échantillon est placé dans un appareil à écoulement du type 25 «Koka», fabriqué par Shimazu Works, Japon, et abandonné sous une charge de 15 kg/cm2, à une température donnée, pendant 20 minutes, et l'on mesure la viscosité.

Les résultats sont indiqués au tableau 1 suivant.

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Tableau 1 (Unités : poises)

Echantillon

Température

40 °C

50 °C

60 °C

Emplâtre fabriqué par Firme A Emplâtre fabriqué par Firme B Couche de composition pour enveloppement humide (1) selon l'invention

Couche de composition pour enveloppement humide (2) selon l'invention

3,16 X 102 1,58 X 102 0,88 X 102

1,00 X 102 ou moins 1,00 X 102 ou moins 1,00 X 102 ou moins

8,33 X 102

8,25 X 102

3,21 X 102 1,73 X 102

3,15 X 102 1,65 X 102

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55

Comme cela ressort des résultats indiqués sur le tableau 45 Tableau 2 précédent, les couches de composition pour enveloppement humide selon l'invention, présentent une viscosité plus élevée que les emplâtres conventionnels fabriqués par les firmes A et B. Echantillon Les couches de composition pour enveloppement humide utilisées dans l'invention conservent donc leur forme initiale, sans aucun inconvénient, même lorsqu'elles sont utilisées sous forme d'un enveloppement humide chaud.

En outre, les compositions pour enveloppement humide présentant une viscosité inférieure à 1,00 X 102poise, lorsqu'elles sont utilisées sous la forme de couches, provoquent habituellement la destruction et le fléchissement de la couche, ce qui les rend souvent impossibles à utiliser comme couches satisfaisantes de composition pour enveloppement humide.

b) Variations avec le temps, dans les conditions respectives de température 60

Méthode employée pour le test: chaque échantillon, enfermé dans un sac, est placé dans une étuve (fabriquée par Tabai Works, Japon), puis testé quant à la rétention de forme en fonction du temps. La durée de rétention de forme pour chaque échantillon, signifie le nombre de jours pendant lesquels l'é- 65 chantillon (tel que l'emplâtre) conserve sa forme initiale, sans écoulement ni affaissement.

Les résultats du test sont indiqués au tableau 2 ci-après.

Température

Emplâtre fabriqué par Firme A Emplâtre fabriqué par Firme B Couche (1) de composition pour enveloppement humide selon l'invention

Couche (2) de composition pour enveloppement humide selon l'invention

40 °C

15 jours 1—2 jours au moins 3 mois au moins 3 mois

50 °C

3 jours au plus

1 jour

2 mois

Il ressort des résultats indiqués au tableau précédent, que les couches de composition pour enveloppement humide sont bien plus excellentes au point de vue stabilité thermique en fonction du temps, que les emplâtres conventionnels des firmes A et B. 2) Test de résistance à la solubilité aux sécrétions cutanées:

Les matières sécrétées, telles que la sueur, ont tendance à s'accumuler entre une composition pour enveloppement humide et la peau sur laquelle cette composition est appliquée, ce qui entraîne une adhésion sur la peau et la destruction de la compo-

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sition ou de l'emplâtre. Une telle tendance se manifeste bien entendu davantage dans la pratique des enveloppements humides à chaud. Ce test a donc pour but de mesurer la résistance à la solubilité à l'eau de chacun des emplâtres conventionnels et des couches de composition pour enveloppement humide, ce qui permet de connaître l'effet de ceux-ci sur les matières sécrétées par la peau.

a) Solubilité dans l'eau

Méthode employée pour le test: chacun des échantillons d'emplâtres est étendu sur une surface prédéterminée, et abandonné, sous une température fixe, puis dans un état d'humidité variant d'un niveau faible à un niveau élevé, après quoi les échantillons sont mesurés quant à la quantité d'eau absorbée et dissipée, ce qui permet de trouver l'humidité ou l'humidité transitoire pour laquelle le poids de l'échantillon augmente ou décroît. La solubilité dans l'eau de chacun des échantillons est déduite de la valeur de l'humidité transitoire de l'échantillon. Les résultats sont indiqués au tableau 3.

Tableau 3 (Unités: %)

i Echantillon

Température

40 °C 50 °C

83 73

77 50

88

86

83

80

Emplâtre produit par firme A Emplâtre produit par firme B Couche de composition (1 ) pour io enveloppement humide, selon l'invention

Couche de composition (2) pour enveloppement humide, selon l'invention

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Il ressort des résultats indiqués sur ce tableau, que la solubilité à l'eau des couches de composition pour enveloppement humide, selon l'invention, est très faible, du fait qu'elles présentent une humidité transitoire à laquelle elles commencent à ab-20 sorber l'eau, plus élevée que les emplâtres conventionnels fabriqués par les firmes A et B.

b) Solubilité dans l'eau chaude

Méthode employée pour le test: chacun des échantillons d'emplâtres est introduit dans l'eau chaude à une température 25 de 50 à 80 °C. On détermine le trouble blanc sur les solutions ou dispersions aqueuses résultantes. Les résultats sont indiqués au tableau 4 suivant.

Tableau 4

Echantillon

Température

50 °C

60 °C

70 °C

80 °C

Emplâtre fabriqué par Firme A Néant

Emplâtre fabriqué par Firme B

Couche (1) de composition pour enveloppement humide selon l'invention Néant

Couche (2) de composition pour enveloppement humide selon l'invention Néant

Léger trouble Léger trouble Léger trouble blanc blanc

Trouble blanc Trouble blanc Trouble blanc Trouble blanc remarquable remarquable remarquable remarquable

Néant

Léger trouble blanc dito

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Il ressort des résultats indiqués, que les couches de composition pour enveloppement humide selon l'invention présentent, comparativement aux emplâtres conventionnels fabriqués par les firmes A et B, très peu de risques d'être dissoutes dans l'eau chaude et s'avèrent donc d'une excellente résistance à l'eau. so

Les résultats précédents, obtenus à partir des tests des caractéristiques de températures et de résistance à la solubilité à l'eau, montrent clairement que, comparativement aux emplâtres conventionnels, les couches de composition pour enveloppement humide, selon l'invention, sont supérieures à tout égard et 55 n'ont que de très faibles risques de destruction et d'écoulement de la couche, ou de dissolution de celle-ci dans la sueur et analogue, de sorte qu'elles sont considérées comme étant très appropriées comme couches de composition pour enveloppement humide pour l'emplâtre combiné à feuille thermogène selon l'in- 60 vention.

L'amélioration de l'absorption des médicaments, laquelle est l'une des particularités de l'invention, sera maintenant expliquée en se référant aux résultats des essais ci-après décrits.

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Méthode employée pour les essais Echantillons:

On utilise comme échantillons les emplâtres combinés à

feuille thermogène de l'invention (ci-après désignés par «nouveaux emplâtres»), chacun d'eux étant formé par la feuille thermogène et par la couche de composition pour enveloppement humide, les nouveaux emplâtres étant ceux préparés dans l'exemple 4. A titre de comparaison, on utilise comme témoins, seulement les mêmes couches de composition pour enveloppement humide que ci-dessus (ci-après désignées par «témoin»).

Sujets et dosage

Les essais sont pratiqués comme suit, sur 5 hommes adultes en bonne santé, d'un poids respectif d'environ 65 kg. En premier lieu, une feuille d'aluminium est appliquée sur la surface de la toile de chacun des témoins. Deux témoins ainsi préparés sont appliqués chacun directement sur le dos de chacun des sujets, en fixant le pourtour de ces témoins au moyen d'une bande adhé-sive. 6 heures après application, les témoins sont retirés du dos des sujets, et des portions de la composition d'enveloppement humide des témoins, demeurant sur le dos, sont nettoyées et enlevées au moyen d'éthanol.

Une semaine plus tard, deux nouveaux emplâtres sont appliqués chacun directement sur le dos de chacun des mêmes sujets, en fixant le pourtour des emplâtres par une bande adhésive, sans obstruer les orifices d'entrée des gaz de la feuille thermogène.

7

625 697

Les nouveaux emplâtres ainsi posés, sont retirés du dos 6 heures après leur application.

Rassemblement des échantillons de sang et d'urine, et dosage du salicylate total dans le sang et l'urine 5

Avant les essais, on recueille des sujets, environ 10 ml de sang et environ 50 ml d'urine, que l'on utilise comme témoins par la suite.

Dans chacun de ces essais, on recueille, par la veine de l'avant-bras, environ 5 ml de sang, ceci 0,5,1,2,3,4,5 et 12 io heures après application de l'échantillon. Le sang ainsi recueilli est centrifugé pour obtenir le sérum, dont une partie est utilisée pour le dosage des dérivés d'acide salicylique. L'urine est recueillie cumulativement, 3,6,12 et 24 heures après application de l'échantillon, et sur une partie de chacune des portions d'u- is rine ainsi recueillies, on effectue le dosage des dérivés d'acide salicylique total.

Dans la pratique des essais, les métabolites de salicylate de méthyle dans le sérum et l'urine ainsi recueillis sont hydrolysés par un acide à 100 °C pendant 16 heures, en acide salicylique. 20 On dissout et extrait l'acide salicylique ainsi produit, puis on l'extrait de nouveau avec une solution aqueuse d'un agent alcalin, et l'on mesure l'intensité de fluorescence, à pH de 10,6 et à une longueur d'onde d'excitation de 300 nm et une longueur d'onde de mesure de 405 nm. La mesure de l'intensité de fluo- 25 rescence est effectuée en utilisant un spectrophotomètre à fluorescence du type «Hitachi» (Modèle 204).

Résultats des essais:

La Fig. 1 illustre les résultats obtenus après dosage des dé- 30 rivés d'acide salicylique total dans le sérum, exprimés en acide salicylique. Il ressort de cette figure, que la concentration des dérivés totaux dans l'invention est environ deux fois plus élevée que celle trouvée dans l'essai comparatif en utilisant le témoin, au cours des deux premières heures, durant lesquelles la feuille 35 thermogène produit de la chaleur, et que la concentration des dérivés est encore bien plus élevée que la concentration du témoin au cours des 4 heures suivantes, ce qui prouve l'amélioration de l'absorption du médicament grâce à l'utilisation du nouvel emplâtre (renfermant la feuille thermogène) selon l'inven- 40 tion. La Fig. 2 illustre les quantités accumulées des dérivés d'acide salicylique total excrétés dans l'urine, en pourcents de la quantité de médicament appliqué. Il ressort de la Fig. 2, que les quantités excrétées dans le cas présent sont 1,3-1,8 fois plus grandes que celles du cas comparatif utilisant le témoin, ce qui 45 indique l'amélioration d'absorption du médicament dans le premier cas. En outre, aux Fig. 1 et 2, les points encadrés représentent les «valeurs moyennes ± d'erreurs-types» pour les 5 sujets, le simple astérisque * indiquant la différence importante d'un risque de 5%, et le double astérisque **, la différence importante d'un risque de 1 %.

Les exemples de référence suivants étudient la température et la durée thermique obtenues par la production de chaleur de la feuille thermogène selon l'invention, par rapport à la quantité de composition thermogène utilisée et à la porosité de l'enveloppe renfermant cette composition.

50

55

Exemple de référence 1 Echantillon:

On applique la méthode de l'exemple 1, ultérieurement dé- 60 crite, excepté que 30 g et 20 g de la composition thermogène sont appliqués respectivement sur des surfaces de 8 X 12 cm, et l'on fait varier la porosité d'une enveloppe constituée par un film de polyéthylène, en vue d'obtenir les mêmes feuilles thermogènes (couches enveloppées de composition thermogène) que dans l'exemple 1. Séparément, les mêmes couches de composition pour enveloppement humide que dans la préparation 1, sont fabriquées de la même manière que dans la préparation 1. La feuille thermogène et la couche de composition pour enveloppement humide ainsi produites sont ensuite plaquées ou combinées mutuellement en vue d'obtenir un échantillon à tester. Les échantillons sont enfermés ou enveloppés dans une matière imperméable à l'air pour enveloppement.

Méthode employée pour le test:

Les échantillons sont retirés chacun de la matière formant l'enveloppement, et appliqués sur une plaque en acier inoxydable réglée à 37 °C, la couche de composition d'enveloppement humide étant tournée vers la plaque, afin de mesurer, à l'aide d'un thermomètre de surface, la température de la portion de surface de ladite couche appliquée. On trouve ainsi, à la fois, une température uniforme obtenue par production de chaleur de la couche thermogène et un maintien de cette température uniforme. Les résultats sont indiqués au tableau 5.

Dans l'exemple précédent, ainsi que dans les exemples suivants, sauf indication contraire, les films perforés de polyéthylène utilisés pour envelopper la couche de matière thermogène présentent une épaisseur de 70 (i, tandis que les films de polyéthylène utilisés comme support pour la couche de composition pour enveloppement humide présentent une épaisseur de 20 à 25 (i, la couche de composition pour enveloppement humide ayant elle-même de 1 à 3 mm d'épaisseur.

Tableau 5

Quantité de Porosité du film Température Durée composition polyéthylène atteinte (h)

thermogène (%) lors de utilisée la production

(g) de chaleur

(°C)

30 2,0 40 4

30 2,5 45 3

30 3,0 50 2

30 3,5 55 1

30 4,0 60 0,5

20 2,0 40 2

20 2,5 45 1

20 3,0 50 0,5

Exemple de référence 2 Echantillon:

On prépare une couche de composition thermogène enveloppée (ou feuille thermogène) ayant la même composition que dans l'exemple 2 décrit plus loin, en opérant de la même manière que dans l'exemple de référence 1. On prépare séparément une couche de composition pour enveloppement humide ayant la même composition que dans l'exemple 2, de la même manière que dans l'exemple 2. La couche de composition thermogène enveloppée et la couche de composition pour enveloppement humide ainsi préparées sont plaquées ou combinées mutuellement, en vue d'obtenir un échantillon à tester.

Méthode employée pour le test:

La méthode appliquée pour le test est la même que celle employée dans l'exemple de référence 1.

Les résultats sont indiqués sur le tableau 6 suivant.

625 697

8

Tableau 6

Quantité de

Porosité du film

Température

Dui composition polyéthylène atteinte

(h)

thermogène

(%)

lors de

utilisée

la production

(g)

de chaleur

(°C)

30

2,0

36

4

30

2,5

40

3

30

3,0

45

1,5

30

3,5

51

0,5

30

4,0

59

0,2

20

2,0

36

2

20

2,5

41

0,6

20

3,0

45

0,2

io

15

Exemple de référence 3 Echantillon:

On prépare une couche de composition thermogène enveloppée ayant la même composition que dans l'exemple 3 décrit 20 plus loin, en opérant de la même manière que dans l'exemple de référence 1 et, séparément, une couche de composition pour enveloppement humide, ayant la même composition que dans l'exemple 3, de la même manière que pour ladite préparation. Les couches ainsi préparées sont combinées mutuellement, de 25 manière à obtenir un échantillon à tester.

Méthode employée pour le test:

On applique la méthode du test de l'exemple de référence 1. Les résultats sont indiqués au tableau 7 suivant. 30

Tableau 7

Quantité de

Porosité du film

Température

Dui composition polyéthylène atteinte

(h)

thermogène

(%)

lors de

utilisée

la production

(g)

de chaleur (°C)

30

2,0

43

3,5

30

2,5

47

2,5

30

3,0

53

1,5

30

3,5

59

0,5

30

4,0

63

0,3

20

2,0

42

1,5

20

2,5

47

0,6

20

3,0

53

0,2

45

Comme déjà mentionné, les nouveaux emplâtres selon l'invention comprennent une feuille thermogène (couche enveloppée de composition thermogène) et une couche de composition pour enveloppement humide, stable à la chaleur. Ils sont avantageux du fait qu'ils sont très pratiques à employer pour les cures ou traitements, et efficaces par exemple quant à l'absorption rapide des ingrédients actifs dans le corps.

L'emplâtre combiné à feuille thermogène selon l'invention peut être utilisé, comme mentionné précédemment, comme article pour thermothérapie, en vue d'exercer des actions analgésiques, antispasmodiques et anti-inflammatoires. Plus particulièrement, l'application de l'emplâtre combiné à feuille thermogène peut produire des effets remarquablement satisfaisants dans le traitement de névralgie, rhumatisme articulaire, synovite crépitante, arthrite, lumbago, dégénérescence du disque intervertébral, fibrose sous-scapulaire brachiale, douleurs musculaires, gonalgie, contusions, entorses, fractures, maux de tête, syndrome whiplash, douleurs gastriques, constipation, sensation de froid, omarthrite, rhumatisme dégénérescent, atrophie des articulations et analogues à leur stade chronique. Toutefois,

55

60

65

l'application de l'emplâtre selon l'invention n'est pas indiquée pour le traitement de maladies pyogéniques causées par des infections bactériennes, de maladies accompagnées de fortes fièvres, de maladies avec hémorragies et analogues.

; L'emplâtre selon l'invention peut être appliqué de préférence à raison de 14 cm X 10 cm, de une à trois fois par jour ; toutefois, la quantité de l'emplâtre à appliquer pourra varier de façon appropriée en fonction de l'importance de la région affectée, de la gravité de la maladie etc

L'invention sera maintenant décrite en se référant aux exemples suivants, relatifs à la préparation d'emplâtres combinés à feuilles thermogènes et au traitement clinique au moyen de tels emplâtres.

Exemple 1

Préparation d'une couche de composition pour enveloppement humide:

Oxyde de zinc 5 parties en poids

Gélatine 4 do.

Carboxyméthylcellulose 6 do.

Polyacrylate de sodium 4 do.

Glycérine 30 do.

Eau 48 do.

Les ingrédients précités sont malaxés ensemble au moyen d'un agitateur à grande vitesse, en réglant la température à 60-100 °C, pendant 20 minutes, de manière à former un mélange pour emplâtre.

Menthol 13 parties en poids

Camphre 23 do.

Salicylate de méthyle 30 do.

Thymol 8 do.

Essence de menthe poivrée 26 do.

Ces ingrédients sont mélangés ensemble de manière à obtenir un fluide médicinal mélangé qui est ajouté audit mélange pour emplâtre à raison de 3 % en poids de la masse totale résultante. Toute la masse est malaxée à fond pendant 10 minutes, de manière à obtenir un emplâtre sous forme pâteuse. L'emplâtre ainsi obtenu est étalé uniformément et appliqué sur une flanelle, sur une épaisseur d'environ 2 mm, de manière à former une couche de composition pour enveloppement humide. La couche ainsi formée est recouverte d'un film de polyéthylène. Préparation d'une couche de composition thermogène:

Sulfure de sodium, pentahydrate 50,0 parties en poids

Carbure de fer 6,3 do.

Noir de carbone 12,5 do.

Linter de coton 15,6 do.

Sulfate de sodium 15,6 do.

30 grammes d'un mélange des ingrédients précités sont moulés sous pression dans un moule en forme de feuille d'une surface de 8 X 12 cm et une densité globale d'environ 1. Le moulage en feuille est fixé sur un film de base en polyéthylène (70 (X d'épaisseur) au moyen d'un adhésif et recouvert d'un film de polyéthylène d'une porosité de 3 %. Le film de base en polyéthylène et le film poreux de polyéthylène sont liés ou scellés à chaud sur la périphérie du moulage suivant la technique courante. En outre, le film de polyéthylène poreux est plaqué sur papier japonais et flanelle.

Préparation de l'emplâtre combiné à feuille thermogène:

Le film de polyéthylène de base sur lequel est fixée ladite couche de composition thermogène, est plaqué sur sa face inférieure avec ladite couche de composition pour enveloppement humide en utilisant un adhésif pour ce plaquage de manière à obtenir un emplâtre combiné à feuille thermogène. L'emplâtre ainsi obtenu est ensuite enveloppé dans une matière d'enveloppement imperméable à l'air.

9

625 697

Exemple 2 Ces ingrédients sont mélangés de manière à obtenir un

Préparation d'une couche de composition pour enveloppe- fluide médicinal. Le fluide ainsi obtenu est ajouté au mélange ment humide:

pour emplâtre, à raison de 3% en poids de la masse totale

Oxyde de zinc

5 parties en poids résultante, et la masse ainsi obtenue est traitée de la même

Kaolin

2

do.

5 manière que dans l'exemple 1, de façon à obtenir une couche de

Gélatine

2

do.

composition pour enveloppement humide.

Carboxyméthylcellulose

10

do.

Polyacrylate de sodium

2

do.

Préparation d'une couche de composition thermogène:

Glycérine

15

do.

Polysulfure de sodium 62,5 parties en poids

Sorbitol

15

do.

io Carbure de fer 18,7 do.

Eau

46

do.

Terre de diatomées 18,8 do.

Les ingrédients précités sont malaxés au moyen d'un agitateur à grande vitesse, en réglant la température à 60-100 °C, pendant 20 minutes, de manière à former un mélange pour emplâtre.

Menthol 24 parties en poids

Camphre 14 do.

Salicylate de méthyle 24 do.

Thymol 2 do.

Essence de menthe poivrée 36 do.

Ces ingrédients sont mélangés mutuellement, de manière à obtenir un fluide médicinal qui est ajouté audit mélange pour emplâtre, à raison de 3% en poids de la masse totale résultante. Cette masse est ensuite traitée de la même manière que dans l'exemple 1, en vue de fournir une couche de composition pour enveloppement humide.

Préparation de la couche de composition thermogène: Sulfure de potassium, pentahydrate 37,0 parties en poids Charbon actif 18,5 do.

Sciure 44,5 do.

30 grammes d'une composition renfermant ces ingrédients sont moulés sous pression dans un moule en forme de feuille qui est fixé sur un côté à un film de polyéthylène de base (8X12 cm, densité de poudre de 1 environ et 70 n d'épaisseur) au moyen d'un adhésif, puis recouvert sur l'autre côté, d'un film de polyéthylène d'une porosité de 3,5 %. Ces films de base et poreux de polyéthylène sont liés ou scellés à chaud sur la périphérie du moulage en forme de feuille, suivant la technique courante. En outre, le film de polyéthylène poreux est plaqué avec un film de polyéthylène présentant des pores et une flanelle.

Préparation d'un emplâtre combiné à feuille thermogène:

Un emplâtre combiné à feuille thermogène est préparé de la même manière que dans l'exemple 1.

Exemple 3

Préparation d'une couche de composition pour enveloppement humide:

Oxyde de zinc 10 parties en poids

Gélatine 8 do.

Carboxyméthylcellulose 3 do.

Polyacrylate de sodium 0,5 do.

Glycérine 20 . do.

Sorbitol 10 do.

Eau 45,5 do.

Les ingrédients précités sont mélangés au moyen d'un agitateur à grande vitesse, en réglant la température à 60-100 °C, pendant 20 minutes, de manière à obtenir un mélange pour emplâtre.

Menthol 28 parties en poids

Camphre 28 do.

Salicylate de méthyle 19 do.

Thymol 16 do.

Essence de menthe poivrée 9 do.

30 grammes d'un mélange de ces ingrédients sont moulés sous pression dans un moule en forme de feuille, de dimensions 15 8 X 12 cm et d'une densité globale d'environ 1. Le moulage en feuille ainsi obtenu est fixé par une face, à un film de polyéthylène de base (70 |i d'épaisseur) au moyen d'un adhésif et plaqué sur l'autre face par un film de polyéthylène ayant une porosité de 2,5 %. Ces films de polyéthylène de base et poreux sont 20 scellés mutuellement à chaud sur la périphérie du moulage en feuille. En outre, le film de polyéthylène poreux est plaqué sur papier japonais et flanelle.

Préparation d'un emplâtre combiné à feuille thermogène: 25 La préparation se fait de la même manière que dans l'exemple 1.

Exemple 4

Préparation d'une couche de composition pour enveloppe-30 ment humide:

Les ingrédients suivants:

Oxyde de zinc 10 parties en poids

Gélatine 8 do.

Carboxyméthylcellulose 3 do.

35 Polyacrylate de sodium 0,5 do.

Glycérine 20 do.

Sorbitol 10 do.

Eau 45,5 do.

40 sont mélangés au moyen d'un agitateur à grande vitesse, en réglant la température à 60-100 °C pendant 20 minutes, de manière à obtenir un mélange pour emplâtre comprenant du salicilate de méthyle dans la proportion de 3 % en poids de la masse totale résultante. La masse ainsi obtenue est ensuite traitée de la même manière que dans l'exemple 1, ce qui fournit une couche de composition pour enveloppement humide.

Préparation d'une couche de composition thermogène et d'un so emplâtre combiné à feuille thermogène:

Une couche de composition thermogène est préparée exactement de la même façon que dans l'exemple 1, et un emplâtre combiné à feuille thermogène est préparé conformément à la méthode de l'exemple 1, excepté qu'on utilise la couche précitée 55 de composition pour enveloppement humide.

Exemple 5

Préparation d'une couche de composition pour enveloppement 60 humide:

Les ingrédients suivants:

Oxyde de zinc 7 parties en poids

Kaolin 4 do.

Gélatine 6 do.

65 Carboxyméthylcellulose 3 do.

Polyacrylate de sodium 2 do.

Sorbitol 30 do.

Eau 45 do.

625 697

10

sont mélangés à l'aide d'un agitateur à grande vitesse, en réglant la température à 60-100 °C pendant 20 minutes, de manière à obtenir un mélange qui est incorporé avec le même fluide médicinal que celui préparé dans l'exemple 2, à raison de 3 % en poids de la masse totale résultante. La masse ainsi obtenue est ensuite traitée de la même manière que dans l'exemple 1, afin d'obtenir une couche de composition pour enveloppement humide.

Préparation d'une couche de composition thermogène et d'un emplâtre combiné à feuille thermogène:

On prépare la même couche de composition thermogène que celle obtenue dans l'exemple 2.

Les couches de composition thermogène et pour enveloppement humide ainsi obtenues sont traitées de la même manière que dans l'exemple 1, de façon à obtenir un emplâtre combiné à feuille thermogène.

Exemple 6

Préparation d'une couche de composition pour enveloppement humide:

Les ingrédients suivants:

Oxyde de zinc 10 parties en poids

Kaolin 5 do.

Gélatine 10 do.

Carboxyméthylcellulose 8 do.

Polyacrylate de sodium 1 do.

Glycérine 15 do.

Sorbitol 15 do.

Eau 33 do.

sont mélangés au moyen d'un agitateur à grande vitesse, en réglant la température à 60-100 °C pendant 20 minutes, de manière à obtenir un mélange qui est ensuite incorporé avec le même fluide médicinal que celui obtenu dans l'exemple 1, à raison de 3 % en poids de la masse totale résultante. La masse ainsi obtenue est ensuite traitée de la même façon que dans l'exemple 1 pour préparer une couche de composition pour enveloppement humide.

On prépare exactement la même couche de composition thermogène que celle préparée dans l'exemple 3, et les couches thermogènes et de composition pour enveloppement humide ainsi préparées sont traitées de la même manière que dans l'exemple 1, pour obtenir un emplâtre combiné à feuille thermogène.

Exemple 7

Préparation d'une couche de composition pour enveloppement humide:

Les ingrédients suivants:

Oxyde de zinc 10 parties en poids

Gélatine 9 do.

Carboxyméthylcellulose 4 do.

Polyacrylate de sodium 1,5 do.

Glycérine 20 do.

Sorbitol 10 do.

Eau 45,5 do.

sont mélangés à fond au moyen d'un agitateur à grande vitesse, en réglant la température à 60-100 °C pendant 25 minutes, en vue d'obtenir un emplâtre de consistance pâteuse qui est ensuite uniformément étendu, à une épaisseur de 2 mm, sur une étoffe non tissée. La couche de composition pour enveloppement humide sur l'étoffe non tissée est recouverte d'un film de polyéthylène.

On obtient exactement la même couche de composition thermogène que celle préparée dans l'exemple 1. Les couches 5 thermogènes et de composition pour enveloppement humide sont traitées de la même façon que dans l'exemple 1, en vue d'obtenir un emplâtre combiné à feuille thermogène.

Exemple 8

io Préparation d'une couche de composition pour enveloppement humide:

Les ingrédients suivants:

Oxyde de zinc 5 parties en poids

Gélatine 3 do.

15 Carboxyméthylcellulose 4 do.

Polyacrylate de sodium 5 do.

Glycérine 30 do.

Sorbitol 10 do.

Eau 43 do.

20

sont traités de la même façon que dans l'exemple 7, pour préparer une couche de composition pour enveloppement humide.

Préparation d'une composition thermogène et d'un emplâtre 25 combiné à feuille thermogène:

On prépare la même couche de composition thermogène que celle produite dans l'exemple 1. La couche de composition thermogène est ensuite traitée, avec la couche précitée de composition pour enveloppement humide, de la même manière que 30 dans l'exemple 1.

Exemple 9

Préparation d'une couche de composition pour enveloppement humide:

35 Oxyde de zinc 5 parties en poids

Kaolin 5 do.

Gélatine 6 do.

Carboxyméthylcellulose 6 do.

Polyacrylate de sodium 3 do.

40 Glycérine 10 do.

Sorbitol 20 do.

Eau 45 do.

Les ingrédients précités sont traités de la même manière que 45 dans l'exemple 7, en vue de préparer une couche de composition pour enveloppement humide.

so On prépare exactement la même couche de composition thermogène que celle produite dans l'exemple 1. La couche de composition thermogène est ensuite traitée, conjointement avec la couche précitée de composition pour enveloppement humide, de la même manière que dans l'exemple 1, pour préparer un 55 emplâtre combiné à feuille thermogène.

On expose maintenant des applications des emplâtres combinés à feuilles thermogènes, à des traitements médicaux, en se référant à des cas cliniques. Les emplâtres utilisés sont les mêmes que ceux préparés dans l'exemple 1.

60

Casi

Le sujet est un homme de 27 ans, souffrant depuis 3 ans d'une douleur du muscle cervical, évoluant en torticolis spasmo-dique. L'emplâtre combiné à feuille thermogène selon l'inven-65 tion a été appliqué sur la région cervicale, deux fois par jour (le matin et le soir), ce qui a soulagé le tonus musculaire et a permis au cou de tourner vers la région affectée, 2 ou 3 jours après l'application.

11

625 697

Cas 2

Une femme de 49 ans fut prise d'une douleur soudaine dans le bas du dos, alors qu'elle soulevait une lourde charge. La douleur persistait jour et nuit; l'application de l'emplâtre combiné à feuille thermogène sur la région affectée supprima cette douleur en une semaine.

Cas 3

Une femme de 36 ans se plaignait d'une douleur cuisante et persistante dans la région de plaies opératoires après neurolyse et souffrait d'une hypersensibilité de tension. On diagnostiqua chez cette patiente une neurite cubitale étranglée.

La douleur se calma complètement durant l'application de l'emplâtre combiné à feuille thermogène selon l'invention. Toutefois, le mal réapparut lorsque ledit emplâtre refroidit 3 à 4 heures après l'application.

Cas 4

Un homme de 53 ans souffrait depuis plus d'un an d'une douleur dans le bas du dos et du membre postérieur gauche, et l'on diagnostiqua une hernie du disque intervertébral et une sciatique radiculaire gauche. La douleur s'apaisa en grande partie durant l'application de l'emplâtre combiné à feuille thermogène, et le mal du patient se calma nettement une semaine après l'application.

5

Cas 5

Une femme de 77 ans avait eu, quelques années auparavant, une douleur dans le genou et un oedème était apparu depuis 2 ans, avant qu'il fut diagnostiqué une gonalgie déformante, io L'emplâtre combiné à feuille thermogène selon l'invention fut appliqué sur la région sensible. La douleur s'apaisa en grande partie après application de l'emplâtre. Une semaine plus tard, la cinésalgie et la sensibilité à la douleur se calmèrent de façon satisfaisante.

15

Cas 6-18

Les emplâtres combinés à feuille thermogène selon l'invention ont présenté des effets médicaux satisfaisants dans le cas de maladies variées, comme illustré au tableau 8 ci-après, ces em-20 plâtres étant utilisés sensiblement de la même façon que dans les cas précités 1—5.

Tableau 8

Cas No

Age

Sexe

Maladie

Traitement

Effet thérapeutique

(au moyen d'emplâtres)

6

21

M

Lumbodorsodyne

2 fois (matin et soir) pendant 5 jours

Bon

7

43

M

Douleur aiguë gastrocnemius

2 fois (matin et soir) pendant 7 jours

Excellent

8

73

F

Lumbago aigu

2 fois (matin et soir) pendant 7 jours

Bon

9

61

M

Dorsodyne

2 fois (matin et soir) pendant 6 jours

Passable

10

63

M

Lumbospondylolisthesis (3ème)

2 fois (matin et soir) pendant 7 jours

Bon

11

45

F

Dorsodyne

2 fois (matin et soir) pendant 7 jours

Passable

12

26

F

Ténosynovite stenosans (De Quervain)

2 fois (matin et soir) pendant 7 jours

Passable

13

51

F

Dégénérescence du disque intervertébral

2 fois (matin et soir) pendant 7 jours

Excellent

14

57

M

Douleur du muscle psoas

2 fois (matin et soir) pendant 5 jours

Bon

15

65

F

Gonarthropathie dégénérescente

1 fois (matin et soir) pendant 5 jours

Bon

16

18

F

Lésion du ligament intra-colla-téral gauche

1 fois (matin et soir) pendant 6 jours

Bon

17

43

F

Gonalgie droite

1 fois (matin et soir) pendant 7 jours

Passable

18

57

F

Oedème gonarthral gauche

1 fois (matin et soir) pendant 6 jours

Bon

2 feuilles dessins

Claims

625 697

2

REVENDICATIONS

1. Emplâtre combiné à feuille thermogène, caractérisé en ce qu'il comprend une couche de composition thermogène capable de produire de la chaleur en présence d'air ou d'oxygène, et une couche de composition pour enveloppement humide stable à la chaleur.
2. Emplâtre selon la revendication 1, caractérisé en ce que la couche de composition thermogène comprend 1) au moins un élément choisi dans le groupe comprenant les sulfures et poly-sulfures de métaux alcalins et leurs hydrates, et, 2) au moins un élément choisi dans le groupe comprenant le carbure de fer et des matières carbonées.
3. Emplâtre selon la revendication 1, caractérisé en ce que la couche de composition pour enveloppement humide comprend un ingrédient de base pour enveloppement humide, et d'autres ingrédients nécessaires pour cet enveloppement.
4. Emplâtre selon la revendication 1, caractérisé en ce que la couche de composition pour enveloppement humide comprend un ingrédient de base pour enveloppement humide, d'autres ingrédients nécessaires pour cet enveloppement, et un médicament pour ledit enveloppement.
5. Emplâtre selon la revendication 3, caractérisé en ce que l'autre ingrédient pour enveloppement humide est au moins un élément choisi dans le groupe comprenant des agents collants, des agents de ramollissement et des agents mouillants.
6. Emplâtre selon la revendication 4, caractérisé en ce que l'autre ingrédient pour enveloppement humide est au moins un élément choisi dans le groupe comprenant des agents collants, des agents de ramollissement et des agents mouillants.
7. Emplâtre selon la revendication 2, caractérisé en ce que le métal alcalin est un élément choisi dans le groupe comprenant Li, Na, K, Rb et Cs, et la matière carbonée est un élément choisi dans le groupe comprenant le noir de carbone, le carbone activé, le charbon de bois, le charbon, le coke, le brai, l'asphalte et le graphite.
8. Emplâtre selon la revendication 3, caractérisé en ce que l'ingrédient de base est au moins un élément choisi dans le groupe comprenant le kaolin, la bentonite, le talc, la cire, la vaseline, le lactate de sodium, l'oxyde de zinc, l'acide borique et le silicate d'alumine, et l'autre ingrédient est au moins un élément choisi dans le groupe comprenant l'alginate de sodium, la méthylcellulose, des polymères carboxyvinyliques, la carboxy-méthylcellulose, l'éthylcellulose, le polyvinylpyrrolidone, l'alcool polyvinylique, le polyvinyl méthyl éther, le polyacrylate de sodium, la gomme adragante, le polypropylène atactique, le gaïacol, la gomme ester, le latex de caoutchouc naturel, la gélatine, la paraffine liquide, la silicone, la glycérine, le propylène glycol, le polyéthylène glycol, l'éther diéthyl-glycol monoéthyle, l'oxyde de magnésium, le sorbitol, le xylytol, l'urée, l'acétate d'aluminium, l'hydroxyde de béryllium, l'hydroxyde de magnésium, l'hydroxyde de calcium, l'hydroxyde de baryum et l'eau.
9. Emplâtre selon la revendication 4, caractérisé en ce que l'ingrédient de base est au moins un élément choisi dans le groupe comprenant le kaolin, la bentonite, le talc, la cire, la vaseline, le lactate de sodium, l'oxyde de zinc, l'acide borique et le silicate d'alumine, et l'autre ingrédient est au moins un élément choisi dans le groupe comprenant l'alginate de sodium, la méthylcellulose, des polymères carboxyvinyliques, la carboxy-méthylcellulose, l'éthylcellulose, le polyvinylpyrrolidone, l'alcool polyvinylique, le polyvinyl méthyl éther, le polyacrylate de sodium, la gomme adragante, le polypropylène atactique, le gaïacol, la gomme ester, le latex de caoutchouc naturel, la gélatine, la paraffine liquide, la silicone, la glycérine, le propylène glycol, le polyéthylène glycol, l'éther diéthyl glycol monoéthyle, l'oxyde de magnésium, le sorbitol, le xylytol, l'urée, l'acétate d'aluminium, l'hydroxyde de béryllium, l'hydroxyde de magnésium, l'hydroxyde de calcium, l'oxyde de baryum et l'eau.
10. Emplâtre selon la revendication 3, caractérisé en ce que la couche de composition pour enveloppement humide renferme, en poids, 2-21 parties de l'ingrédient de base pour enveloppement humide, et 79-97 parties des autres ingrédients pour enveloppement humide.
11. Emplâtre selon la revendication 4, caractérisé en ce que la couche de composition pour enveloppement humide renferme, en poids, 3-20 parties de l'ingrédient de base pour enveloppement humide, 76-96 parties des autres ingrédients pour enveloppement humide et 1—4 parties du médicament pour enveloppement humide.
12. Procédé de préparation d'un emplâtre combiné à feuille thermogène selon l'une des revendications 1 à 11, caractérisé en ce qu'on applique une couche de composition thermogène capable de produire de la chaleur en présence d'air ou d'oxygène, sur une couche de composition pour enveloppement humide stable à la chaleur.