CN108926428B - 水胶体敷芯及其制备方法、水胶体敷料及其用途 - Google Patents

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Abstract

本发明属于医用敷料技术领域，尤其涉及一种水胶体敷芯及其制备方法、水胶体敷料及其用途。本发明中的水胶体敷芯主要由以下重量份数的原料制得：亲水胶体25‑50份、促润湿吸收剂0.5‑10份、热塑性橡胶1‑20份、增塑剂8‑30份、增粘树脂4‑30份、增强剂1.5‑13份和抗氧化剂0.008‑4份。由该水胶体敷芯制备的水胶体敷料，具有良好的完整性，高达90％以上，吸液量大，吸液量为0.2‑0.3g/cm2，吸液速率快，吸液速率为3‑4.5h，且吸液速率可调，不易产生褶皱、断裂，无白点，持粘性较好，且揭离时无疼痛感。

Description

水胶体敷芯及其制备方法、水胶体敷料及其用途
技术领域
本发明涉及医用敷料技术领域，尤其是涉及一种水胶体敷芯及其制备方法、水胶体敷料及其用途。
背景技术
人体皮肤因各种外力因素会导致创伤，从而失去天然的保护功能，引发其它并发症。传统的纱布类敷料，主要是由棉、麻材质原料经深加工而制成的，制作工艺简单，价格低廉，但是，传统纱布敷料无法维持创面愈合所需的湿润环境，而且易粘连伤口组织，换药时造成二次机械损伤。此外，传统敷料也不具有抗菌性，创面易受到细菌感染，产生难闻的气味并引发伤口并发症，不利于伤口愈合。随着现代科技的进步，新型医用敷料不断出现，新的临床功效也在不断提高。
水胶体敷料作为一种新兴功能敷料，既能在伤口表面形成一个物理屏障，阻止外界水分、灰尘、细菌等进入伤口，避免伤口二次感染，而且吸收渗液后不粘连伤口，能为伤口提供理想的温度、湿度和PH环境，为伤口提供一个湿润的密闭环境，吸收伤口内渗出液和毒性物质，为伤口提供理想的愈合环境，全面促进伤口的痊愈，与目前权威公认的伤口“湿法疗法”理论相吻合。水胶体敷料可作为医用胶粘带、绷带和手术薄膜，应用于于肠道、尿道造口和造口术等方面及烧伤、烫伤、褥疮和溃疡等方面。
随着我国老年人口逐步增多，老年健康和老年病的问题日趋严重，医疗护理产品将发挥越来越重要的作用。但是这种高附加值的功能性敷料，其市场和利润一直都被国外公司所垄断，因此，医用水胶体敷料的研发和对于我国实现进口替代，打向国际市场，提升压敏胶敷料产品的功能性，改善人们医疗生活水平有着重要的作用。
目前的水胶体医用敷料可以看作是水胶体与压敏胶两者的复合材料。在复合材料中，经常会考虑相容性的问题。相容性好，分散相在压敏胶中分散均匀，相容性差，水胶体颗粒会在压敏胶中团聚。团聚会使敷料某些区域吸水能力较强，某些区域吸水性较差，吸水性较差的区域与皮肤的贴合性能下降，造成敷料的脱落，并且分散相分散不均，造成橡胶相缺陷，分散相较多的区域强度和弹性较低，分散相较少的区域强度和弹性较高，敷料随皮肤移动时，分散相较多的区域容易产生裂纹，使敷料产生褶皱甚至断裂。此外，在水胶体敷料中存在的另外一些问题也不可忽视，如敷料的弹性及柔韧性较差，随皮肤移动容易滑落；敷料粘合时间较短，更换频率过高或粘性太强，造成患者揭离疼痛或揭离损伤；同时还有敷料润湿性差、吸液速率慢，吸水速率难以控制，敷料吸液量大，完整性差等问题。
鉴于此，特提出本发明。
发明内容
本发明的一个目的在于提供一种水胶体敷芯，以减少现有技术中存在的敷料粘合时间较短，润湿性差，吸液速率慢，吸液速率难以控制，完整性差等技术问题。该水胶体敷芯包括亲水胶体、促润湿吸收剂、热塑性橡胶、增塑剂、增粘树脂、增强剂和抗氧化剂，该水胶体敷芯具有良好的吸液量，吸液速率可调，不粘连伤口、为伤口提供理想的湿性愈合环境，促进伤口愈合，减少疤痕形成。
本发明的另一个目的在于提供一种水胶体敷芯的制备方法，该方法操作简单，可控性较高。
本发明的另一个目的在于提供一种水胶体敷芯在水胶体敷料中的应用，可使水胶体敷料具有良好的吸液量和完整性，不易产生褶皱、断裂，无白点，持粘性良好，且揭离时无疼痛感等优点。
本发明的另一个目的在于提供一种水胶体敷料，包括如上所述的水胶体敷芯，还包括背衬和隔离层，水胶体敷芯位于背衬和隔离层之间。
本发明的另一个目的在于提供一种水胶体敷料作为医用敷料的用途。可作为医用胶粘带、绷带或手术薄膜，应用于手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用、输液性静脉炎预防和治疗、肠道、尿道造口和造口术方面及烧伤、烫伤、褥疮和溃疡等方面，并具有良好的作用效果。
为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：
一种水胶体敷芯，所述水胶体敷芯主要由以下重量份数的原料制得：
亲水胶体25-50份、促润湿吸收剂0.5-10份、热塑性橡胶1-20份、增塑剂8-30份、增粘树脂4-30份、增强剂1.5-13份和抗氧化剂0.008-4份。
优选地，所述水胶体敷芯主要由以下重量份数的原料制得：
亲水胶体30-45份、促润湿吸收剂1-8份、热塑性橡胶2-15份、增塑剂10-25份、增粘树脂5-25份、增强剂2-10份和抗氧化剂0.01-3份；
优选地，所述水胶体敷芯主要由以下重量份数的原料制得：
亲水胶体35-43份、润湿剂4-6份、热塑性橡胶6-9份、增塑剂15-24份、增粘树脂18-22份、增强剂4-7份和抗氧化剂1-2份。
优选地，所述亲水胶体包括羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、明胶、果胶和海藻酸钠中的至少一种；
优选地，所述促润湿吸收剂包括丙三醇、丙二醇、聚乙二醇和聚维酮中的至少一种。
优选地，所述热塑性橡胶包括热塑性丁苯橡胶、聚苯乙烯-聚乙烯-聚丁烯-聚苯乙烯、苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯、热塑性聚氨酯弹性体橡胶和乙丙橡胶中的至少一种；
优选地，所述增塑剂包括液体石蜡油、环烷油、植物油、邻苯二甲酸二辛脂、邻苯二甲酸二丁酯和邻苯二甲酸二异壬酯中的至少一种。
优选地，所述增粘树脂包括石油树脂、松香甘油酯、脂松香和二萜烯聚合物中的至少一种；
优选地，所述增强剂包括聚异丁烯、玻璃纤维和二氧化硅中的至少一种；
优选地，所述抗氧化剂包括2，6—二叔丁基甲酚、2，5-二叔丁基喹啉、四(β-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸)季戊四醇酯、N-异丙基-N-苯基对苯二胺、硫代二丙酸双月桂酯和硫代二丙酸双十八醇酯中的至少一种。
如上所述的水胶体敷芯的制备方法，包括以下步骤：
按配比将热塑性橡胶、增塑剂、增粘树脂、增强剂和抗氧化剂、亲水胶体和促润湿吸收剂混合均匀，得到水胶体敷芯。
如上所述的水胶体敷芯的制备方法，所述方法包括以下步骤：
(a)在捏合机中加入热塑性橡胶、增塑剂、增粘树脂、增强剂和抗氧化剂，混合均匀；
(b)向步骤(a)的均匀混合物中加入亲水胶体和促润湿吸收剂，搅拌，得到水胶体敷芯；
优选地，所述步骤(a)中的混合温度为80-130℃，混合时间为55-65min，捏合机转速为40-50r/min；
优选地，所述步骤(b)中的混合时间为110-130min；
优选地，所述步骤(a)中的混合温度为100-110℃，混合时间为60-62min，捏合机转速为45-47r/min；
优选地，所述步骤(b)中的混合时间为118-120min。
如上所述的水胶体敷芯在水胶体敷料中的应用。
一种水胶体敷料，包括如上所述的水胶体敷芯，还包括背衬和隔离层，水胶体敷芯位于背衬和隔离层之间。
优选地，所述隔离层包括格拉辛纸、cck离型纸和对苯二甲酸乙二酯薄膜中的至少一种；
优选地，所述背衬包括聚对苯二甲酸乙二酯薄膜、聚氨酯薄膜和聚乙烯薄膜中的至少一种。
如上所述的水胶体敷料作为医用敷料的用途。
与已有技术相比，本发明具有如下有益效果：
(1)本发明中的水胶体敷芯包括亲水胶体、促润湿吸收剂、热塑性橡胶、增塑剂、增粘树脂、增强剂和抗氧化剂，其中，促润湿吸收剂与亲水胶体协同使用，可以实现水胶体敷芯吸收性的最大化和吸液速率的调控；促润湿吸收剂与增强剂的协同使用，可以提高水胶体敷芯的完整性；增强树脂与增强剂的协同使用，可使水胶体敷芯具有较好的持粘性，揭离时无疼痛感；通过调配热塑性橡胶和增塑剂的比例，可以改善敷料整体弹性及柔韧性，不易产生褶皱、断裂及出现白点现象。本发明通过多组分发挥协同作用，水胶体敷芯吸液量大，吸液量为0.2-0.3g/cm2，吸液速率快，吸液速率为3-4.5h，且吸液速率可调，不易产生褶皱、断裂，无白点，持粘性较好，且揭离时无疼痛感。
(2)本发明中提供的水胶体敷芯的制备方法，按配比将热塑性橡胶、增塑剂、增粘树脂、增强剂和抗氧化剂、亲水胶体和促润湿吸收剂混合均匀，得到水胶体敷芯，该方法操作简单，可控性较高。
(3)本发明提供的水胶体敷料，包括如上所述的水胶体敷芯，还包括背衬和隔离层，所述水胶体敷芯位于背衬和隔离层之间。该水胶体敷料具有良好的完整性，高达90％以上，吸液量大，吸液量为0.2-0.3g/cm2，吸液速率快，吸液速率为3-4.5h，吸液速率可调，无白点，持粘性较好，且揭离时无疼痛感，可作为医用胶粘带、绷带或手术薄膜，应用于肠道、尿道造口和造口术方面及烧伤、烫伤、褥疮和溃疡等方面，起到良好的作用效果。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
根据本发明的一个方面，一种水胶体敷芯，所述水胶体敷芯主要由以下重量份数的原料制得：
亲水胶体25-50份、促润湿吸收剂0.5-10份、热塑性橡胶1-20份、增塑剂8-30份、增粘树脂4-30份、增强剂1.5-13份和抗氧化剂0.008-4份。
通过整体配方的调配，采用25-50份亲水胶体、0.5-10份促润湿吸收剂、1-20份热塑性橡胶、8-30份增塑剂、4-30份增粘树脂、1.5-13份增强剂和0.008-4份抗氧化剂，各组分间协同作用，最终得到液体吸收量大，吸液速率可调，无白点，完整性高，持粘性好、揭离无疼痛的水胶体敷芯。
亲水胶体典型但非限制性的质量份数例如为25份、30份、35份、40份、45份或50份。
促润湿吸收剂典型但非限制性的质量份数例如为0.5份、1份、2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份或10份。
热塑性橡胶典型但非限制性的质量份数例如为1份、2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份或20份。
增塑剂典型但非限制性的质量份数例如为8份、10份、12份、14份、16份、18份、20份、22份、24份、26份、28份或30份。
增粘树脂典型但非限制性的质量份数例如为4份、6份、8份、10份、12份、14份、16份、18份、20份、22份、24份、26份、28份或30份。
增强剂典型但非限制性的质量份数例如为1.5份、3份、5份、7份、9份、11份或13份。
抗氧化剂典型但非限制性的质量份数例如为0.008份、0.5份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份或4份。
其中，各组分间的协同作用如下：
1.促润湿吸收剂与亲水胶体协同使用
促润湿吸收剂与亲水胶体协同使用，一方面可以实现水胶体液体吸收性的最大化和吸液速率的调控；另一方面，可以改进传统水胶体褶皱、断裂和白点较多的使用缺陷和外观缺陷。
(1)促润湿吸收剂促润湿及调配速率机理：液体促润湿吸收剂在制备过程中能够更好的均匀分散于橡胶基质中，且它们均与水相融，具有引湿性，能更好更快的与水或伤口渗液反应，并将渗液均匀引流到亲水胶体粒子部位，从而使渗液更快的被亲水胶体粒子吸收。而固体促润湿吸收剂具有吸液性能，其引入可以增加水胶体敷料整体吸液量。由于促润湿吸收剂与亲水胶体粒子的液体吸收量及液体吸收速率具有差异，通过促润湿吸收剂和亲水胶体粒子之间配比调配，可以实现水胶体液体吸收性的最大化和吸液速率的调控。
(2)促润湿吸收剂促熔融减少白点及褶皱机理：固体促润湿吸收剂具有良好的溶解性，既溶于水，又能溶于大部分有机溶剂和树脂，即本发明中的增塑剂和增粘树脂，且能吸附于胶体粒子表面，从而促进亲水胶体粒子在橡胶相中的熔融和均匀分散。亲水胶体均匀分散且由于其具有吸湿性，能增加水胶体粒子吸收水或伤口渗出液的速率和吸液量。而亲水胶体粒子团聚会使敷料某些区域吸水能力较大，某些区域吸水性较小，吸水性较差的区域与皮肤的贴合性能下降，造成敷料的脱落。另一方面，分散相分散不均，造成橡胶相缺陷，分散相较多的区域强度和弹性较低，分散相较少的区域强度和弹性较高，敷料随皮肤移动时，分散相较多的区域容易产生裂纹，使敷料产生褶皱甚至断裂。而本发明中的促润湿吸收剂促进亲水胶体在橡胶相中的熔融和均匀分散，从而减小亲水胶体粒子团聚及分散不均，有效减少褶皱、断裂及白点等缺陷。
2.促润湿吸收剂与增强剂协同使用
促润湿吸收剂与增强剂协同使用，一方面提升水胶体整体液体吸透量，另一方面提升水胶体完整性，从而制得既具有较好液体吸收性又具有良好完整性的水胶体敷料。
3.增粘树脂与增强剂协同使用
增粘树脂与增强剂协同使用，一方面可以提升敷料整体粘性和完整性，另一方面通过调节增粘树脂与增强剂比例，制备既具有良好粘附力又具有适中揭离度的水胶体敷料。由于增强剂具有自粘性，它的加入也增加了敷料的粘性，解决了单独使用增粘树脂时敷料粘性差的问题。而且由于增强剂与增粘树脂提升初粘性、持粘性和剥离强度程度不同，通过调配增强剂与增粘树脂的比例，可以改善水胶体敷料粘性过强造成揭离疼痛或揭离损伤的问题，从而得到粘性适中，揭离无疼痛的水胶体敷料。
4.热塑性橡胶和增塑剂的协同使用
通过调配热塑性橡胶和增塑剂的比例，可以赋予水胶体敷料敷料整体弹性及柔韧性，改善水胶体敷料随皮肤移动容易滑落等问题。
优选地，所述水胶体敷芯主要由以下重量份数的原料制得：
亲水胶体30-45份、促润湿吸收剂1-8份、热塑性橡胶2-15份、增塑剂10-25份、增粘树脂5-25份、增强剂2-10份和抗氧化剂0.01-3份；
优选地，所述水胶体敷芯主要由以下重量份数的原料制得：
亲水胶体35-43份、润湿剂4-6份、热塑性橡胶6-9份、增塑剂15-24份、增粘树脂18-22份、增强剂4-7份和抗氧化剂1-2份。
通过优化亲水胶体、润湿剂、热塑性橡胶、增塑剂、增粘树脂、增强剂和抗氧化剂的配比，可以进一步获得性能更加优异的水胶体敷料。
优选地，所述亲水胶体包括羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、明胶、果胶和海藻酸钠中的至少一种。
优选地，所述促润湿吸收剂包括丙三醇、丙二醇、聚乙二醇和聚维酮中的至少一种。
(1)聚乙二醇：聚乙二醇为环氧乙烷水解产物的聚合物，无毒、无刺激性，味微苦，由于聚乙二醇兼有很多优良的性质，如水溶性、不挥发性、生理惰性、温和性、润滑性和使皮肤润湿、柔软、有愉快用后感等，其在化妆品、制药、化纤、橡胶、塑料、造纸、油漆、电镀、农药、金属加工及食品加工等行业中均有着极为广泛的应用。聚乙二醇因相对分子质量不同而性质不同，从无色无臭黏稠液体至蜡状固体。分子量200～600者常温下是液体，分子量在600以上者就逐渐变为半固体状，随着平均分子量的不同，性质也有差异。从无色无臭粘稠液体至蜡状固体。随着分子量的增大，其吸湿能力相应降低。PEG-200：可作为有机合成的介质及有较高要求的热载体，在日用化学工业中用作保湿剂、无机盐增溶剂、粘度调节剂；在纺织工业中用作柔软剂、抗静电剂；在造纸与农药工业中用作润湿剂。PEG-400：由于PEG400为液体、它具有与各种溶剂的广泛相容性，是很好的溶剂和增溶剂，被广泛用于液体制剂，如口服液、滴眼液等。当植物油不适合作活性物配料载体时，PEG则是首选材料。这主要是由于PEG稳定、不易变质，含有PEG的针剂被加热到150℃时是很安全、很稳定的。此外还可以利用不同高分子量的PEG相混合，其混合物具有很好的溶解性和良好的与药物相容性。PEG-400、600、800：用作医药及化妆品的基质，橡胶工业与纺织工业的润滑剂和润湿剂。
(2)丙二醇：是一种有机化合物，通常是略有甜味、无臭、无色透明的油状液体，吸湿，并易于与水、丙酮或氯仿混合。在食品、医药和化妆品工业中得到广泛应用。丙二醇在医药工业中常用作制造各类软膏、油膏的溶剂、软化剂和赋形剂等，由于丙二醇与各类香料具有较好互溶性，因而也用作化妆品的溶剂和软化剂等。丙二醇还用作烟草增湿剂、防霉剂，食品加工设备润滑油和食品标记油墨的溶剂。丙二醇的水溶液是有效的抗冻剂，可用作溶剂，将防腐剂、色素、抗氧化剂等难溶于水的食品添加剂溶解于其中，再加入食品，对食品有保湿和抗冻作用。丙二醇也可作为药物载体、颗粒药品用剂。
(3)丙三醇：俗称甘油，是一种无色、无臭、味甜，外观呈澄明黏稠液态的有机物，能从空气中吸收潮气，也能吸收硫化氢、氰化氢和二氧化硫。难溶于苯、氯仿、四氯化碳、二硫化碳、石油醚和油类。丙三醇是甘油三酯分子的骨架成分，能与水、乙醇相混溶。
(4)聚维酮：由乙烯基吡咯烷酮聚合得到，简称PVP，分子量为5000-700000。PVP是无臭、无味的白色粉末或透明溶液，具有优良的溶解性、低毒性、成膜性、络合性、表面活性和化学稳定性，可溶于水、含氯溶剂、乙醇、胺、硝基烷烃和低分子脂肪酸，与多数无机盐和多种树脂相溶，不溶于丙酮、乙醚等，是性能优异、用途广泛的水溶性高分子化合物。其固体和溶液都很稳定，具有成膜性和吸湿性，加入某些天然或合成高分子化合物，可有效调节PVP的吸湿性和柔软性。PVP具有很强的粘接能力，极易被吸附在胶体粒子表面起到保护胶体的作用。此外，聚维酮还可做低温保存剂。
本发明选用以上四种物质中的至少一种物质作为促润湿吸收剂，通过调节其比例，与其他物质协同使用，来改变水胶体敷料的吸液速率，减少白点及褶皱断裂，并且固体促润湿吸收剂和液体固体促润湿吸收剂搭配使用，效果更好，可以提升水胶体持续使用性能，从而制备适应不同伤口不同液吸的水胶体敷料，以拓展水胶体敷料的应用。
优选地，所述热塑性橡胶包括热塑性丁苯橡胶、聚苯乙烯-聚乙烯-聚丁烯-聚苯乙烯、苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯、热塑性聚氨酯弹性体橡胶和乙丙橡胶中的至少一种；
优选地，所述增塑剂包括液体石蜡油、环烷油、植物油、邻苯二甲酸二辛脂、邻苯二甲酸二丁酯和邻苯二甲酸二异壬酯中的至少一种；
优选地，所述增粘树脂包括石油树脂、松香甘油酯、脂松香和二萜烯聚合物中的至少一种；
优选地，所述增强剂包括聚异丁烯、玻璃纤维和二氧化硅中的至少一种；
本发明中所使用的聚异丁烯橡胶无色、无味且无毒，分子内没有不饱和双键，具有化学惰性、耐热性、耐老化及耐久性，而且具有耐水性和低温柔软性等性能，再加上透明的外观，使其很适合作为敷料的橡胶材料。聚异丁烯配成热熔压敏胶，可以改善韧性，赋予敷料以韧性和强度。另外，高分子量的聚异丁烯橡胶可以改善中分子量聚异丁烯的性能。中分子量聚异丁烯具有冷流和粘性，能作为压敏胶的软化剂和增粘剂。但是聚异丁烯无双键，内聚强度很低，容易开裂，且温度升高时，中分子量聚异丁烯冷流加剧，使压敏胶的性质受到影响，为了改善中低分子量聚异丁烯的抗撕裂强度和冷流，可加入高分子量聚异丁烯。
优选地，所述抗氧化剂包括2，6—二叔丁基甲酚、2，5-二叔丁基喹啉、四(β-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸)季戊四醇酯、N-异丙基-N-苯基对苯二胺、硫代二丙酸双月桂酯和硫代二丙酸双十八醇酯中的至少一种。
如上所述的水胶体敷芯的制备方法，包括以下步骤：
按配比将热塑性橡胶、增塑剂、增粘树脂、增强剂和抗氧化剂、亲水胶体和促润湿吸收剂混合均匀，得到水胶体敷芯。该水胶体敷料的制备方法操作简单，可控性较高。
如上所述的水胶体敷芯的制备方法，所述方法包括以下步骤：
(a)在捏合机中加入热塑性橡胶、增塑剂、增粘树脂、增强剂和抗氧化剂，混合均匀；
(b)向步骤(a)的均匀混合物中加入亲水胶体和促润湿吸收剂，搅拌，得到水胶体敷芯；
优选地，所述步骤(a)中的混合温度为80-130℃，混合时间为55-65min，捏合机转速为40-50r/min；
混合温度典型但非限制性的例如为80℃、90℃、100℃、110℃、120℃或130℃。
混合时间典型但非限制性的例如为55min、56min、57min、58min、59min、60min、61min、62min、63min、64min或65min。
捏合机转速典型但非限制性的例如为40r/min、42r/min、44r/min、46r/min、48r/min或50r/min。
优选地，所述步骤(b)中的混合时间为110-130min；
混合时间典型但非限制性的例如为110min、115min、120min、125min或130min。
优选地，所述步骤(a)中的混合温度为100-110℃，混合时间为60-62min，捏合机转速为45-47r/min；
优选地，所述步骤(b)中的混合时间为118-120min。
如上所述的水胶体敷芯在水胶体敷料中的应用。可使水胶体敷料具有良好的液体吸透量和完整性，不易产生褶皱、断裂，无白点，持粘性良好，且揭离时无疼痛感等优点。
一种水胶体敷料，包括如上所述的水胶体敷芯，还包括背衬和隔离层，水胶体敷芯位于背衬和隔离层之间。
一种水胶体敷料的制备方法，包括以下步骤：
将如上所述的水胶体敷芯涂布于隔离层上，再与背衬进行复合，得到水胶体敷料；
其中，涂布厚度为0.2-1.8mm。
涂布厚度典型但非限制性的例如为0.2mm、0.4mm、0.6mm、0.8mm、1mm、1.2mm、1.4mm、1.6mm或1.8mm。
优选地，所述隔离层包括格拉辛纸、cck离型纸和对苯二甲酸乙二酯薄膜中的至少一种；
优选地，所述背衬包括聚对苯二甲酸乙二酯薄膜、聚氨酯薄膜和聚乙烯薄膜中的至少一种。
如上所述的水胶体敷料作为医用敷料的用途。可作为医用胶粘带、绷带或手术薄膜，应用于肠道、尿道造口和造口术方面及烧伤、烫伤、褥疮和溃疡等方面，并具有良好的作用效果。
下面结合具体的实施例和对比例，对本发明作进一步说明。
实施例1
一种水胶体敷芯，主要由以下重量份数的原料制得：
亲水胶体25份、促润湿吸收剂10份、热塑性橡胶1份、增塑剂30份、增粘树脂4份、增强剂13份和抗氧化剂0.008份。
实施例2
一种水胶体敷芯，主要由以下重量份数的原料制得：
亲水胶体50份、促润湿吸收剂0.5份、热塑性橡胶20份、增塑剂8份、增粘树脂30份、增强剂1.5份和抗氧化剂4份。
实施例3
一种水胶体敷芯，主要由以下重量份数的原料制得：
亲水胶体28份、促润湿吸收剂2份、热塑性橡胶4份、增塑剂10份、增粘树脂6份、增强剂4份和抗氧化剂1份。
一种实施例1-3所述的水胶体敷芯的制备方法，包括以下步骤：
(a)在捏合机中加入热塑性橡胶、增塑剂、增粘树脂、增强剂和抗氧化剂，混合均匀；
(b)向步骤(a)的均匀混合物中加入亲水胶体和促润湿吸收剂，搅拌，得到水胶体敷芯；
优选地，所述步骤(a)中的混合温度为80-130℃，混合时间为55-65min，捏合机转速为40-50r/min；
优选地，所述步骤(b)中的混合时间为110-130min；
一种水胶体敷料，包括如上所述的水胶体敷芯，还包括背衬和隔离层，水胶体敷芯位于背衬和隔离层之间。
所述水胶体敷料的制备方法，包括以下步骤：
将如上所述的水胶体敷芯涂布于隔离层上，再与背衬进行复合，得到水胶体敷料；
其中，涂布厚度为0.2-1.8mm。
实施例4
一种水胶体敷芯，主要由以下重量份数的原料制得：
甲基纤维素钠25份、丙二醇10份、热塑性丁苯橡胶1份、石蜡油30份、石油树脂4份、聚异丁烯13份和2，6-二叔丁基甲酚0.008份。
所述水胶体敷芯的制备方法，包括以下步骤：
(a)在捏合机中加入热塑性丁苯橡胶、石蜡油、石油树脂、聚异丁烯和2，6-二叔丁基甲酚，混合均匀；
(b)向步骤(a)的均匀混合物中加入甲基纤维素钠和丙二醇，搅拌，得到水胶体敷芯；
所述步骤(a)中的混合温度为80℃，混合时间为65min，捏合机转速为50r/min；
所述步骤(b)中的混合时间为110min；
一种水胶体敷料，包括如上所述的水胶体敷芯，还包括背衬和隔离层，水胶体敷芯位于背衬和隔离层之间。
所述水胶体敷料的制备方法，包括以下步骤：
将如上所述的水胶体敷芯涂布于cck离型纸上，再与聚氨酯薄膜进行复合，得到水胶体敷料；
其中，涂布厚度为0.2mm。
实施例5
一种水胶体敷芯，主要由以下重量份数的原料制得：
交联羧甲基纤维素钠50份、丙三醇0.5份、聚苯乙烯-聚乙烯-聚丁烯-聚苯乙烯20份、环烷油8份、松香甘油酯30份、玻璃纤维1.5份和N-异丙基-N-苯基对苯二胺4份。
所述水胶体敷芯的制备方法，包括以下步骤：
(a)在捏合机中加入聚苯乙烯-聚乙烯-聚丁烯-聚苯乙烯、环烷油、松香甘油酯、玻璃纤维和N-异丙基-N-苯基对苯二胺，混合均匀；
(b)向步骤(a)的均匀混合物中加入交联羧甲基纤维素钠和丙三醇，搅拌，得到水胶体敷芯；
所述步骤(a)中的混合温度为130℃，混合时间为55min，捏合机转速为40r/min；
所述步骤(b)中的混合时间为130min；
一种水胶体敷料，包括如上所述的水胶体敷芯，还包括背衬和隔离层，水胶体敷芯位于背衬和隔离层之间。
所述水胶体敷料的制备方法，包括以下步骤：
将如上所述的水胶体敷芯涂布于格拉辛纸上，再与聚对苯二甲酸乙二酯薄膜进行复合，得到水胶体敷料；
其中，涂布厚度为1.8mm。
实施例6
一种水胶体敷芯，主要由以下重量份数的原料制得：
明胶28份、聚乙二醇9份、热塑性聚氨酯弹性体橡胶1.5份、植物油28份、脂松香4.5份、二氧化硅12份和硫代二丙酸双月桂酯0.009份。
所述水胶体敷芯的制备方法，包括以下步骤：
(a)在捏合机中加入热塑性聚氨酯弹性体橡胶、植物油、脂松香、二氧化硅和硫代二丙酸双月桂酯，混合均匀；
(b)向步骤(a)的均匀混合物中加入明胶和聚乙二醇，搅拌，得到水胶体敷芯；
所述步骤(a)中的混合温度为90℃，混合时间为63min，捏合机转速为48r/min；
所述步骤(b)中的混合时间为115min；
一种水胶体敷料，包括如上所述的水胶体敷芯，还包括背衬和隔离层，水胶体敷芯位于背衬和隔离层之间。
所述水胶体敷料的制备方法，包括以下步骤：
将如上所述的水胶体敷芯涂布于cck离型纸上，再与聚乙烯薄膜进行复合，得到水胶体敷料；
其中，涂布厚度为0.4mm。
实施例7
一种水胶体敷芯，主要由以下重量份数的原料制得：
海藻酸钠48份、丙二醇0.6份、乙丙橡胶18份、植物油7份、脂松香20份、聚异丁烯1.8份和硫代二丙酸双十八醇酯3.5份。
所述水胶体敷芯的制备方法，包括以下步骤：
(a)在捏合机中加入乙丙橡胶、邻苯二甲酸二丁酯、石油树脂、聚异丁烯和硫代二丙酸双十八醇酯，混合均匀；
(b)向步骤(a)的均匀混合物中加入海藻酸钠和丙二醇，搅拌，得到水胶体敷芯；
所述步骤(a)中的混合温度为120℃，混合时间为57min，捏合机转速为44r/min；
所述步骤(b)中的混合时间为125min；
一种水胶体敷料，包括如上所述的水胶体敷芯，还包括背衬和隔离层，水胶体敷芯位于背衬和隔离层之间。
所述水胶体敷料的制备方法，包括以下步骤：
将如上所述的水胶体敷芯涂布于格拉辛纸上，再与聚对苯二甲酸乙二酯薄膜进行复合，得到水胶体敷料；
其中，涂布厚度为1.6mm。
实施例8
一种水胶体敷芯，主要由以下重量份数的原料制得：
聚乙烯醇30份、丙二醇8份、热塑性聚氨酯弹性体橡胶2份、环烷油25份、脂松香5份、聚异丁烯10份和硫代二丙酸双月桂酯0.01份。
所述水胶体敷芯的制备方法，包括以下步骤：
(a)在捏合机中加入热塑性聚氨酯弹性体橡胶、环烷油、脂松香、聚异丁烯硫代二丙酸双月桂酯，混合均匀；
(b)向步骤(a)的均匀混合物中加入聚乙烯醇和丙二醇，搅拌，得到水胶体敷芯；
所述步骤(a)中的混合温度为100℃，混合时间为62min，捏合机转速为45r/min；
所述步骤(b)中的混合时间为118min；
一种水胶体敷料，包括如上所述的水胶体敷芯，还包括背衬和隔离层，水胶体敷芯位于背衬和隔离层之间。
所述水胶体敷料的制备方法，包括以下步骤：
将如上所述的水胶体敷芯涂布于cck离型纸上，再与聚乙烯薄膜聚氨酯薄膜进行复合，得到水胶体敷料；
其中，涂布厚度为0.6mm。
实施例9
一种水胶体敷芯，主要由以下重量份数的原料制得：
交联羧甲基纤维素钠45份、丙三醇1份、热塑性丁苯橡胶15份、植物油10份、石油树脂25份、二氧化硅2份和硫代二丙酸双月桂酯3份。
所述的水胶体敷芯的制备方法，包括以下步骤：
(a)在捏合机中加入塑性丁苯橡胶、植物油、石油树脂、二氧化硅和硫代二丙酸双月桂酯，混合均匀；
(b)向步骤(a)的均匀混合物中加入交联羧甲基纤维素钠和丙三醇，搅拌，得到水胶体敷芯；
所述步骤(a)中的混合温度为110℃，混合时间为60min，捏合机转速为47r/min；
所述步骤(b)中的混合时间为120min；
一种水胶体敷料，包括如上所述的水胶体敷芯，还包括背衬和隔离层，水胶体敷芯位于背衬和隔离层之间。
所述水胶体敷料的制备方法，包括以下步骤：
将如上所述的水胶体敷芯涂布于cck离型纸上，再与聚氨酯薄膜进行复合，得到水胶体敷料；
其中，涂布厚度为0.8mm。
实施例10
一种水胶体敷芯，主要由以下重量份数的原料制得：
羧甲基纤维素钠35份、丙二醇3份、聚维酮粉末3份、乙丙橡胶6份、邻苯二甲酸二辛脂24份、松香甘油酯18份、聚异丁烯7份和硫代二丙酸双十八醇酯1份。
所述水胶体敷芯的制备方法，包括以下步骤：
(a)在捏合机中加入乙丙橡胶、邻苯二甲酸二辛脂、松香甘油酯、聚异丁烯和硫代二丙酸双十八醇酯，混合均匀；
(b)向步骤(a)的均匀混合物中加入羧甲基纤维素钠、丙二醇和聚维酮粉末，搅拌，得到水胶体敷芯；
所述步骤(a)中的混合温度为105℃，混合时间为60min，捏合机转速为46r/min；
所述步骤(b)中的混合时间为119min；
一种水胶体敷料，包括如上所述的水胶体敷芯，还包括背衬和隔离层，水胶体敷芯位于背衬和隔离层之间。
所述水胶体敷料的制备方法，包括以下步骤：
将如上所述的水胶体敷芯涂布于隔离层上，再与背衬进行复合，得到水胶体敷料；
其中，涂布厚度为1.2mm。
实施例11
一种水胶体敷芯，主要由以下重量份数的原料制得：
海藻酸钠43份、丙三醇1.5份、聚维酮粉末2.5份、热塑性丁苯橡胶9份、邻苯二甲酸二丁酯15份、脂松香22份、聚异丁烯4份和硫代二丙酸双十八醇酯2份。
所述的水胶体敷芯的制备方法，包括以下步骤：
(a)在捏合机中加入塑性丁苯橡胶、邻苯二甲酸二丁酯、脂松香、聚异丁烯和硫代二丙酸双十八醇酯，混合均匀；
(b)向步骤(a)的均匀混合物中加入海藻酸钠、丙三醇和聚维酮粉末，搅拌，得到水胶体敷芯；
所述步骤(a)中的混合温度为116℃，混合时间为61min，捏合机转速为46r/min；
所述步骤(b)中的混合时间为119min；
一种水胶体敷料，包括如上所述的水胶体敷芯，还包括背衬和隔离层，水胶体敷芯位于背衬和隔离层之间。
所述水胶体敷料的制备方法，包括以下步骤：
将如上所述的水胶体敷芯涂布于cck离型纸上，再与聚氨酯薄膜进行复合，得到水胶体敷料；
其中，涂布厚度为1mm。
对比例1
一种水胶体敷芯，主要由以下重量份数的原料制得：
甲基纤维素钠20份、丙二醇0.03份、热塑性丁苯橡胶25份、石蜡油5份、石油树脂33份、聚异丁烯1份和2，6-二叔丁基甲酚5份。
按照实施例4的制备方法水胶体敷料。
与实施例4不同的是，本对比例中所有组分的含量均不在本发明权利要求1所保护的范围之内。
对比例2
一种水胶体敷芯，主要由以下重量份数的原料制得：
甲基纤维素钠10份、丙二醇0.2份、热塑性丁苯橡胶1份、石蜡油30份、石油树脂4份、聚异丁烯0.5份和2，6-二叔丁基甲酚0.008份。
按照实施例5的方法制备方法水胶体敷料。
与实施例5不同的是，本对比例中亲水胶体、促润湿吸收剂和增强剂的含量不在本发明权利要求1所保护的范围之内。
对比例3
一种水胶体敷料的制备方法，除不含促润湿吸收剂以外，其他步骤与实施例6相同。
对比例4
一种水胶体敷料的制备方法，除不含增粘剂以外，其他步骤与实施例7相同。
对比例5
一种水胶体敷料的制备方法，除不含增强剂以外，其他步骤与实施例10相同。
对比例6
一种水胶体敷料的制备方法，除不含促润湿吸收剂和增强剂以外，其他步骤与实施例10相同。
对比例7
一种水胶体敷料的制备方法，除所述步骤(a)中的混合温度为70℃，混合时间为50min，捏合机转速为35r/min；所述步骤(b)中的混合时间为100min以外，其他步骤与实施例11相同。
试验例
将实施例和对比例的水胶体敷料进行性能检测，测试结果如表一所示。
表一 实施例和对比例的水胶体敷料进行性能检测结果
Figure BDA0001741486920000221
Figure BDA0001741486920000231
由表一可以看出，实施例1-11制得的水胶体敷料吸液量大，为0.2-0.3g/cm2，吸液速率为3-4.5h，且吸液速率可调，完整度较高，高达90％以上，揭离无疼痛，持粘性较好，均为0mm，表面无白点，易于观察伤口情况。并且实施例10和实施例11中的水胶体敷料利用液体促润湿吸收剂和固体促润湿吸收剂的搭配使用，获得性能更加优异的水胶体敷料。
对比例1中所有组分的含量均不在本发明权利要求1所保护的范围之内，对比例2中亲水胶体、促润湿吸收剂和增强剂的含量不在本发明权利要求1所保护的范围之内，对比例1和对比例2制得的水胶体敷料的吸液量不大，吸液速率可控性较差，完整度较本发明实施例的水胶体的完整度差，持粘性差，揭离疼痛感强烈，并且有较多的白点，不利于观察伤口的情况。
对比例3与实施例6不同的是，对比例3制得的水胶体敷料不含有促润湿吸收剂，在吸液量及吸液速率方面较差，吸液量为0.12g/cm2，洗液速率为12h，揭离疼痛感强烈，持粘性差，产生较多的白点，不利于对伤口进行观察。
对比例4与实施例7不同的是，对比例4制得的水胶体敷料不含增粘剂，持粘性较差，有较多的白点，并且完整性较差。
对比例5与实施例10不同的是，对比例5制得的水胶体敷料不含增强剂，对比例6与实施例10不同的是，对比例6制得的水胶体敷料不含促润湿吸收剂和增强剂，对比例5和对比例6制得的水胶体敷料的完整性较差，有较多白点，持粘性差，揭离疼痛感强烈。
对比例7与实施例11不同的是，步骤(a)中的混合温度、混合时间为及捏合机转速，步骤(b)中的混合时间均不在本发明要保护的范围之内，对比例7制得的水胶体敷料在吸液量低，吸液速率慢，并且有少量的白点，持粘性较差，有轻微的揭离疼痛感。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (6)

1.一种水胶体敷料，其特征在于，由水胶体敷芯、背衬和隔离层组成，所述水胶体敷芯位于所述背衬和所述隔离层之间；
所述水胶体敷芯由以下重量份数的原料制得：
亲水胶体43份、促润湿吸收剂4份、热塑性橡胶9份、增塑剂15份、增粘树脂22份、增强剂4份和抗氧化剂2份；
所述增强剂为聚异丁烯；
所述亲水胶体为海藻酸钠；
所述促润湿吸收剂为丙三醇1.5份和聚维酮粉末2.5份；
所述热塑性橡胶为热塑性丁苯橡胶；
所述增塑剂为邻苯二甲酸二丁酯；
所述增粘树脂为脂松香；
所述抗氧化剂为硫代二丙酸双十八醇酯；
所述水胶体敷芯的制备方法包括以下步骤：
（a）在捏合机中加入热塑性橡胶、增塑剂、增粘树脂、增强剂和抗氧化剂，混合均匀；
（b）向步骤（a）的均匀混合物中加入亲水胶体和促润湿吸收剂，搅拌，得到水胶体敷芯；
所述步骤（a）中的混合温度为80-130℃，混合时间为55-65min，捏合机转速为40-50r/min；
所述步骤（b）中的混合时间为110-130min。
2.根据权利要求1所述的水胶体敷料，其特征在于，所述步骤（a）中的混合温度为100-110℃，混合时间为60-62min，捏合机转速为45-47r/min。
3.根据权利要求1所述的水胶体敷料，其特征在于，所述步骤（b）中的混合时间为118-120min。
4.根据权利要求1所述的水胶体敷料，其特征在于，所述隔离层包括格拉辛纸、cck离型纸和对苯二甲酸乙二酯薄膜中的至少一种。
5.根据权利要求1所述的水胶体敷料，其特征在于，所述背衬包括聚对苯二甲酸乙二酯薄膜、聚氨酯薄膜和聚乙烯薄膜中的至少一种。
6.权利要求1所述的水胶体敷料作为医用敷料的用途。
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