CN114681664A - 一种水胶体敷料及其制备工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种水胶体敷料及其制备工艺，包括依次复合的聚氨酯薄膜层、水胶体基质层和离型层，所述聚氨酯薄膜层的厚度为25～50um。本发明的水胶体敷料及其制备工艺使用方便，本发明的水胶体敷料贴敷在渗液性伤口上时提高了水胶体的液体吸透量，解决了撕除困难容易造成患者疼痛的问题，同时通过添加抗菌功能性材料，使得水胶体敷料具备抗菌抗感染功能。
Description
技术领域
本发明涉及医用敷料技术领域，具体涉及一种水胶体敷料及其制备工艺。
背景技术
水胶体敷料是一类在临床中广泛应用的新型创面敷料，通常由热塑性弹性体、吸水凝胶材料、黏性物质等混合加工制成，此类敷料可以吸收少量到中量液体，其密闭性可以阻挡微生物的入侵，为伤口愈合提供湿性环境，同时可起到部分清创作用。作为一种新型敷料，临床应用也越来越广，如用于慢性伤口如压疮和静脉溃疡伤口的治疗，用于急性伤口的护理，导管固定及静脉炎的护理等。现有市面上常见的水胶体敷料存在吸液量较低，吸液速度慢，贴在皮肤上撕除较难，造成患者疼痛等问题。
基于上述情况，本发明提出了一种水胶体敷料及其制备工艺，可有效解决以上问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种水胶体敷料及其制备工艺。本发明的水胶体敷料及其制备工艺使用方便，本发明的水胶体敷料贴敷在渗液性伤口上时提高了水胶体的液体吸透量，解决了撕除困难容易造成患者疼痛的问题，同时通过添加抗菌功能性材料，使得水胶体敷料具备抗菌抗感染功能。
本发明通过下述技术方案实现：
一种水胶体敷料，包括依次复合的聚氨酯薄膜层、水胶体基质层和离型层，所述聚氨酯薄膜层的厚度为25～50um。
本发明的目的在于提供一种水胶体敷料及其制备工艺。本发明的水胶体敷料及其制备工艺使用方便，本发明的水胶体敷料贴敷在渗液性伤口上时提高了水胶体的液体吸透量，解决了撕除困难容易造成患者疼痛的问题，同时通过添加抗菌功能性材料，使得水胶体敷料具备抗菌抗感染功能。
优选的，所述离型层为格拉辛离型纸、CCK离型纸或PET离型膜中的一种。
优选的，所述水胶体基质层包括以下重量份原料：
热塑性弹性体5～30份；
环烷油5～20份；
增粘树脂5～30份；
聚异丁烯5～20份；
羧甲基纤维素钠10～30份；
交联羧甲基纤维素钠1～20份；
抗氧剂0.1～1.5份。
根据本发明的另一方面，提供了一种包括上述水胶体敷料的制造工艺，包括以下步骤：
步骤S1：将热塑性弹性体5～30份、环烷油5～20份、增粘树脂5～30份、聚异丁烯5～20份、羧甲基纤维素钠10～30份、交联羧甲基纤维素钠1～20份、抗氧剂0.1～1.5份加入捏合机中，在130℃～160℃温度下捏合3～5小时；
步骤S2：捏合至胶体均匀一致后，抽真空脱泡10min后出料，制得水胶体基质材料；
步骤S3：将水胶体基质材料加入单螺杆挤出机中，挤出温度为130～145℃，得到熔融水胶体；
步骤S4：熔融水胶体、聚氨酯薄膜和离型纸通过水胶体涂布模切一体机制得片状水胶体敷料。
优选的，所述热塑性弹性体由苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物、苯乙烯一异戊二烯一苯乙烯嵌段共聚物和氢化苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物中的一种或多种组成。
优选的，所述环烷油为环烷油或氢化环烷油。
优选的，所述增粘树脂由松香树脂、萜烯树脂、氢化松香树脂和氢化萜烯树脂中的一种或多种组成。
优选的，所述聚异丁烯的分子量为1300、2400、30000、50000和80000中的一种或多种。
优选的，所述抗氧剂为三(2，4二叔丁基苯基)亚磷酸酯、四[β-(3，5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯中的一种或两种。
优选的，所述步骤S1中可加入聚六亚甲基胍双胍、双氯苯双胍己烷中的一种或两种。
本发明与现有技术相比，具有以下优点及有益效果：
本发明的水胶体敷料及其制备工艺使用方便，本发明的水胶体敷料贴敷在渗液性伤口上时提高了水胶体的液体吸透量，解决了撕除困难容易造成患者疼痛的问题，同时通过添加抗菌功能性材料，使得水胶体敷料具备抗菌抗感染功能。
附图说明
图1为本发明的所述水胶体敷料结构示意图。
具体实施方式
为了使本领域的技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面结合具体实施例对本发明的优选实施方案进行描述，但是应当理解，附图仅用于示例性说明，不能理解为对本专利的限制；为了更好说明本实施例，附图某些部件会有省略、放大或缩小，并不代表实际产品的尺寸；对于本领域技术人员来说，附图中某些公知结构及其说明可能省略是可以理解的。附图中描述位置关系仅用于示例性说明，不能理解为对本专利的限制。
实施例1：
如图1所示，本发明提供了一种水胶体敷料，包括依次复合的聚氨酯薄膜层1、水胶体基质层2和离型层3，所述聚氨酯薄膜层1的厚度为25～50um。
进一步地，在另一个实施例中，所述离型层3为格拉辛离型纸、CCK离型纸或PET离型膜中的一种。
进一步地，在另一个实施例中，所述水胶体基质层2包括以下重量份原料：
热塑性弹性体5～30份；
环烷油5～20份；
增粘树脂5～30份；
聚异丁烯5～20份；
羧甲基纤维素钠10～30份；
交联羧甲基纤维素钠1～20份；
抗氧剂0.1～1.5份。
实施例2：
一种水胶体敷料的制造工艺，包括以下步骤：
步骤S1：将热塑性弹性体5～30份、环烷油5～20份、增粘树脂5～30份、聚异丁烯5～20份、羧甲基纤维素钠10～30份、交联羧甲基纤维素钠1～20份、抗氧剂0.1～1.5份加入捏合机中，在130℃～160℃温度下捏合3～5小时；
步骤S2：捏合至胶体均匀一致后，抽真空脱泡10min后出料，制得水胶体基质材料；
步骤S3：将水胶体基质材料加入单螺杆挤出机中，挤出温度为130～145℃，得到熔融水胶体；
步骤S4：熔融水胶体、聚氨酯薄膜和离型纸通过水胶体涂布模切一体机制得片状水胶体敷料。
进一步地，在另一个实施例中，所述热塑性弹性体由苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物、苯乙烯一异戊二烯一苯乙烯嵌段共聚物和氢化苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物中的一种或多种组成。
进一步地，在另一个实施例中，所述环烷油为环烷油或氢化环烷油。
进一步地，在另一个实施例中，所述增粘树脂由松香树脂、萜烯树脂、氢化松香树脂和氢化萜烯树脂中的一种或多种组成。
进一步地，在另一个实施例中，所述聚异丁烯的分子量为1300、2400、30000、50000和80000中的一种或多种。
进一步地，在另一个实施例中，所述抗氧剂为三(2，4二叔丁基苯基)亚磷酸酯、四[β-(3，5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯中的一种或两种。
进一步地，在另一个实施例中，所述步骤S1中可加入聚六亚甲基胍双胍、双氯苯双胍己烷中的一种或两种。
实施例3：
一种水胶体敷料的制造工艺，包括以下步骤：
步骤S1：将苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物20份、环烷油15份、氢化松香树脂15份、氢化萜烯树脂15份、聚异丁烯15份、羧甲基纤维素钠14.5份、交联羧甲基纤维素钠10份、三(2，4二叔丁基苯基)亚磷酸酯0.5份加入捏合机中，在130℃～160℃温度下捏合3～5小时，其中所述聚异丁烯的分子量为1300；
步骤S2：捏合至胶体均匀一致后，抽真空脱泡10min后出料，制得水胶体基质材料；
步骤S3：将水胶体基质材料加入单螺杆挤出机中，挤出温度为130～145℃，得到熔融水胶体；
步骤S4：熔融水胶体、聚氨酯薄膜和离型纸通过水胶体涂布模切一体机制得片状水胶体敷料。
通过本实施例3制得的水胶体敷料液体吸收量为3300g/(24H*m2)，剥离强度为6N/25mm。
实施例4：
一种水胶体敷料的制造工艺，包括以下步骤：
步骤S1：将苯乙烯一异戊二烯一苯乙烯嵌段共聚物20份、氢化环烷油15份、萜烯树脂7.5份、氢化萜烯树脂7份、聚异丁烯20份、羧甲基纤维素钠15份、交联羧甲基纤维素钠15份、三(2，4二叔丁基苯基)亚磷酸酯0.5份加入捏合机中，在130℃～160℃温度下捏合3～5小时，其中所述聚异丁烯的分子量为2400；
步骤S2：捏合至胶体均匀一致后，抽真空脱泡10min后出料，制得水胶体基质材料；
步骤S3：将水胶体基质材料加入单螺杆挤出机中，挤出温度为130～145℃，得到熔融水胶体；
步骤S4：熔融水胶体、聚氨酯薄膜和离型纸通过水胶体涂布模切一体机制得片状水胶体敷料。
通过本实施例4制得的水胶体敷料液体吸收量为4200g/(24H*m2)，剥离强度为3.1N/25mm。
实施例5：
一种水胶体敷料的制造工艺，包括以下步骤：
步骤S1：将氢化苯乙烯-丁二烯-苯乙烯15份、氢化环烷油15份、松香树脂5份、氢化萜烯树脂14.5份、聚异丁烯20份、羧甲基纤维素钠20份、交联羧甲基纤维素钠15份、三(2，4二叔丁基苯基)亚磷酸酯0.5份加入捏合机中，在130℃～160℃温度下捏合3～5小时，其中所述聚异丁烯的分子量为30000；
步骤S2：捏合至胶体均匀一致后，抽真空脱泡10min后出料，制得水胶体基质材料；
步骤S3：将水胶体基质材料加入单螺杆挤出机中，挤出温度为130～145℃，得到熔融水胶体；
步骤S4：熔融水胶体、聚氨酯薄膜和离型纸通过水胶体涂布模切一体机制得片状水胶体敷料。
通过本实施例5制得的水胶体敷料液体吸收量为4500g/(24H*m2)，剥离强度为5.3N/25mm。
实施例6：
一种水胶体敷料的制造工艺，包括以下步骤：
步骤S1：将氢化苯乙烯-丁二烯-苯乙烯15份、氢化环烷油15份、氢化松香树脂5份、氢化萜烯树脂9份、聚异丁烯20份、羧甲基纤维素钠20份、交联羧甲基纤维素钠15份、四[β-(3，5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯0.5份、聚六亚甲基胍双胍0.5份加入捏合机中，在130℃～160℃温度下捏合3～5小时，其中所述聚异丁烯的分子量为50000；
步骤S2：捏合至胶体均匀一致后，抽真空脱泡10min后出料，制得水胶体基质材料；
步骤S3：将水胶体基质材料加入单螺杆挤出机中，挤出温度为130～145℃，得到熔融水胶体；
步骤S4：熔融水胶体、聚氨酯薄膜和离型纸通过水胶体涂布模切一体机制得片状水胶体敷料。
通过本实施例6制得的水胶体敷料液体吸收量为5100g/(24H*m2)，剥离强度为4.4N/25mm，抗菌性能为85％。
实施例7：
一种水胶体敷料的制造工艺，包括以下步骤：
步骤S1：将苯乙烯一异戊二烯一苯乙烯嵌段共聚物15份、氢化环烷油15份、氢化松香树脂7份、氢化萜烯树脂7份、聚异丁烯15份、羧甲基纤维素钠20份、交联羧甲基纤维素钠20份、四[β-(3，5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯0.5份、双氯苯双胍己烷0.5份加入捏合机中，在130℃～160℃温度下捏合3～5小时，其中所述聚异丁烯的分子量为80000；
步骤S2：捏合至胶体均匀一致后，抽真空脱泡10min后出料，制得水胶体基质材料；
步骤S3：将水胶体基质材料加入单螺杆挤出机中，挤出温度为130～145℃，得到熔融水胶体；
步骤S4：熔融水胶体、聚氨酯薄膜和离型纸通过水胶体涂布模切一体机制得片状水胶体敷料。
通过本实施例7制得的水胶体敷料液体吸收量为3300g/(24H*m2)，剥离强度为4.2N/25mm，抗菌性能为77％。
上述所有的液体吸透量的测试方法按YY/T 0471.1-2004进行测试，剥离强度按YY/T 1293.4-2016进行测试，抗菌性能按卫生部消毒技术规范中抗菌实验进行测试。
依据本发明的描述及附图，本领域技术人员很容易制造或使用本发明的水胶体敷料及其制备工艺，并且能够产生本发明所记载的积极效果。
如无特殊说明，本发明中，若有术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系是基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此本发明中描述方位或位置关系的用语仅用于示例性说明，不能理解为对本专利的限制，对于本领域的普通技术人员而言，可以结合附图，并根据具体情况理解上述术语的具体含义。
除非另有明确的规定和限定，本发明中，若有术语“设置”、“相连”及“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例，并非对本发明做任何形式上的限制，凡是依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化，均落入本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种水胶体敷料，其特征在于：包括依次复合的聚氨酯薄膜层、水胶体基质层和离型层，所述聚氨酯薄膜层的厚度为25～50um。
2.根据权利要求1所述的水胶体敷料，其特征在于：所述离型层为格拉辛离型纸、CCK离型纸或PET离型膜中的一种。
3.根据权利要求1所述的水胶体敷料，其特征在于，所述水胶体基质层包括以下重量份原料：
热塑性弹性体5～30份；
环烷油5～20份；
增粘树脂5～30份；
聚异丁烯5～20份；
羧甲基纤维素钠10～30份；
交联羧甲基纤维素钠1～20份；
抗氧剂0.1～1.5份。
4.一种如权利要求1至3任一项所述的水胶体敷料的制造工艺，其特征在于，包括以下步骤：
步骤S1：将热塑性弹性体5～30份、环烷油5～20份、增粘树脂5～30份、聚异丁烯5～20份、羧甲基纤维素钠10～30份、交联羧甲基纤维素钠1～20份、抗氧剂0.1～1.5份加入捏合机中，在130℃～160℃温度下捏合3～5小时；
步骤S2：捏合至胶体均匀一致后，抽真空脱泡10min后出料，制得水胶体基质材料；
步骤S3：将水胶体基质材料加入单螺杆挤出机中，挤出温度为130～145℃，得到熔融水胶体；
步骤S4：熔融水胶体、聚氨酯薄膜和离型纸通过水胶体涂布模切一体机制得片状水胶体敷料。
5.根据权利要求4所述的水胶体敷料的制造工艺，其特征在于：所述热塑性弹性体由苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物、苯乙烯一异戊二烯一苯乙烯嵌段共聚物和氢化苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物中的一种或多种组成。
6.根据权利要求4所述的水胶体敷料的制造工艺，其特征在于：所述环烷油为环烷油或氢化环烷油。
7.根据权利要求4所述的水胶体敷料的制造工艺，其特征在于：所述增粘树脂由松香树脂、萜烯树脂、氢化松香树脂和氢化萜烯树脂中的一种或多种组成。
8.根据权利要求4所述的水胶体敷料的制造工艺，其特征在于：所述聚异丁烯的分子量为1300、2400、30000、50000和80000中的一种或多种。
9.根据权利要求4所述的水胶体敷料的制造工艺，其特征在于：所述抗氧剂为三(2，4二叔丁基苯基)亚磷酸酯、四[β-(3，5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯中的一种或两种。
10.根据权利要求4所述的水胶体敷料的制造工艺，其特征在于：所述步骤S1中可加入聚六亚甲基胍双胍、双氯苯双胍己烷中的一种或两种。
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