JPH09328418A - 薬剤徐放性医療用配合物及びその製造方法 - Google Patents
薬剤徐放性医療用配合物及びその製造方法Info
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- JPH09328418A JPH09328418A JP8168725A JP16872596A JPH09328418A JP H09328418 A JPH09328418 A JP H09328418A JP 8168725 A JP8168725 A JP 8168725A JP 16872596 A JP16872596 A JP 16872596A JP H09328418 A JPH09328418 A JP H09328418A
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 薬剤配合量を少なくすることができ、水分の
ある部位に適用して水分の量により薬剤の徐放量をコン
トロールできる薬剤徐放性医療用配合物を提供する。 【解決手段】 水溶性または水分散性の親水性組成物と
薬剤とからなる薬剤含有親水性組成物を、薬剤含有親水
性組成物を保持する粘結組成物中に分散配合する。
ある部位に適用して水分の量により薬剤の徐放量をコン
トロールできる薬剤徐放性医療用配合物を提供する。 【解決手段】 水溶性または水分散性の親水性組成物と
薬剤とからなる薬剤含有親水性組成物を、薬剤含有親水
性組成物を保持する粘結組成物中に分散配合する。
Description
【０００１】
【発明の属する技術】本発明は、生体で水分または水分
を含む滲出液、例えば汗、褥瘡、熱傷、下腿潰瘍、剥削
創、手術創、切り傷、擦過創等の傷からの滲出液、口腔
内の分泌液、ストーマ、瘻孔等からの排泄物のある部位
において、創の治療促進作用、鎮痛作用、炎症緩和作
用、生体に害のある菌への抗菌作用等を行うに有用な薬
理作用を有する成分を長期間持読的に作用させるに有利
な薬剤徐放性の医療用組成物に関する。
を含む滲出液、例えば汗、褥瘡、熱傷、下腿潰瘍、剥削
創、手術創、切り傷、擦過創等の傷からの滲出液、口腔
内の分泌液、ストーマ、瘻孔等からの排泄物のある部位
において、創の治療促進作用、鎮痛作用、炎症緩和作
用、生体に害のある菌への抗菌作用等を行うに有用な薬
理作用を有する成分を長期間持読的に作用させるに有利
な薬剤徐放性の医療用組成物に関する。
【０００２】
【従来の技術】粘着性の基材中に薬剤を混入させ、創の
治療促進作用、鎮痛作用、炎症緩和作用、生体に害のあ
る菌への抗菌作用等を行う創傷治癒促進剤、抗菌剤、抗
炎症剤等の薬理作用成分を徐放させる技術が提案されて
いる。この技術に近似するものとして、一般的に軟膏、
パスタ剤、リニメント剤、ローション剤と多岐にわたっ
て応用されているＤＤＳ（ドラック・デリバリー・シス
テム）技術がある。これらの技術の基本概念は、粘着性
の基材中に薬剤を配合することであり、この薬剤が基材
中を拡散し、皮膚との界面に到達し、基材から皮膚表面
へ薬剤の分配が起こり、さらに薬剤は皮膚組織内を拡散
しながら生体内に移行して目的の器官に作用するもので
ある。この薬剤の徐放原理は、基材中の薬剤の拡散速度
を基材組成の選択及び拡散促進剤等の設計により所望の
値に定める技術に基づくものであり、また使用段階では
温度により拡散速度が影響を受けるもので、水分の多い
部位には向かない。
治療促進作用、鎮痛作用、炎症緩和作用、生体に害のあ
る菌への抗菌作用等を行う創傷治癒促進剤、抗菌剤、抗
炎症剤等の薬理作用成分を徐放させる技術が提案されて
いる。この技術に近似するものとして、一般的に軟膏、
パスタ剤、リニメント剤、ローション剤と多岐にわたっ
て応用されているＤＤＳ（ドラック・デリバリー・シス
テム）技術がある。これらの技術の基本概念は、粘着性
の基材中に薬剤を配合することであり、この薬剤が基材
中を拡散し、皮膚との界面に到達し、基材から皮膚表面
へ薬剤の分配が起こり、さらに薬剤は皮膚組織内を拡散
しながら生体内に移行して目的の器官に作用するもので
ある。この薬剤の徐放原理は、基材中の薬剤の拡散速度
を基材組成の選択及び拡散促進剤等の設計により所望の
値に定める技術に基づくものであり、また使用段階では
温度により拡散速度が影響を受けるもので、水分の多い
部位には向かない。
【０００３】水分の多い部位用の薬剤徐放性の医療用粘
着組成物としては、特公昭４４ー１６６７６号公報に口
腔内の治療用として疎水性のエラストマーに親水性ハイ
ドロコロイドを配合した口腔用貼付材がある。この貼付
材は、水分の多い患部に向き、口腔処置材としての他、
ストマー用接皮絆、創傷用ドレッシングとしても長時間
粘着できることが開示されている。この公報中にはまた
ハイドロコロイド成分を配合した粘着剤中に薬剤をブレ
ンド出来ることも開示されている。
着組成物としては、特公昭４４ー１６６７６号公報に口
腔内の治療用として疎水性のエラストマーに親水性ハイ
ドロコロイドを配合した口腔用貼付材がある。この貼付
材は、水分の多い患部に向き、口腔処置材としての他、
ストマー用接皮絆、創傷用ドレッシングとしても長時間
粘着できることが開示されている。この公報中にはまた
ハイドロコロイド成分を配合した粘着剤中に薬剤をブレ
ンド出来ることも開示されている。
【０００４】米国特許第４３４９９４３号明細書には、
創傷及び周囲の被包された皮膚の区域の細菌を殺菌する
ために１％から最高２５重量％の金属塩、ネオマイシン
のような抗生物質、クロロヘキシジ及びその塩のような
抗菌剤、第４アンモニウム化合物ヨウドフォア、スルフ
ァジン銀等の抗菌剤を混和した接着剤で被覆された包帯
用シート材料を開示している。その明細書中にはまた抗
菌剤含有量について抗菌作用を付与する為に接着剤中に
微分化された形状で好適には１５％必要であることも開
示している。
創傷及び周囲の被包された皮膚の区域の細菌を殺菌する
ために１％から最高２５重量％の金属塩、ネオマイシン
のような抗生物質、クロロヘキシジ及びその塩のような
抗菌剤、第４アンモニウム化合物ヨウドフォア、スルフ
ァジン銀等の抗菌剤を混和した接着剤で被覆された包帯
用シート材料を開示している。その明細書中にはまた抗
菌剤含有量について抗菌作用を付与する為に接着剤中に
微分化された形状で好適には１５％必要であることも開
示している。
【０００５】米国特許第４５５１４９０号明細書には、
水分及び生理的液体による腐食に抵抗性のある各種の医
療用として、鉱物油、一種または多種のポリイソブチレ
ンの混合物またはブチルゴム、スチレンのブロックまた
はラジアル型共重合体の様なエラストマーの混合物、水
溶性ハイドロコロイドガム、水膨潤性凝集強化剤、及び
粘着付与剤等からなる感圧性接着剤組成物を開示してい
る。この明細書にはまた火傷用の包帯としてスルファジ
ン銀または他の銀化合物のような活性成分を感圧性接着
剤組成物中に配合することも開示している。
水分及び生理的液体による腐食に抵抗性のある各種の医
療用として、鉱物油、一種または多種のポリイソブチレ
ンの混合物またはブチルゴム、スチレンのブロックまた
はラジアル型共重合体の様なエラストマーの混合物、水
溶性ハイドロコロイドガム、水膨潤性凝集強化剤、及び
粘着付与剤等からなる感圧性接着剤組成物を開示してい
る。この明細書にはまた火傷用の包帯としてスルファジ
ン銀または他の銀化合物のような活性成分を感圧性接着
剤組成物中に配合することも開示している。
【０００６】特開平２ー１４７０６３号公報には、固体
状疎水性アクリル系粘着剤、抗菌的に効果的な量のスル
ファジン銀、及び接着剤配合物から該スルファジン銀を
放出するのに効果的な量の内部架橋したカルボキシメチ
ルセルロース・ナトリウムを含有する混合物からなる抗
菌性の粘着組成物を開示している。この粘着組成物にお
いて、アクリル系接着剤中に内部架橋カルボキシメチル
セルロース・ナトリウムを混入することによって、その
中に混和されている驚く程少量のスルファジン銀の抗菌
性を増進させることが開示されている。
状疎水性アクリル系粘着剤、抗菌的に効果的な量のスル
ファジン銀、及び接着剤配合物から該スルファジン銀を
放出するのに効果的な量の内部架橋したカルボキシメチ
ルセルロース・ナトリウムを含有する混合物からなる抗
菌性の粘着組成物を開示している。この粘着組成物にお
いて、アクリル系接着剤中に内部架橋カルボキシメチル
セルロース・ナトリウムを混入することによって、その
中に混和されている驚く程少量のスルファジン銀の抗菌
性を増進させることが開示されている。
【０００７】しかしながら、上記の技術は全て、基材と
なる粘着性の組成物中に単に薬剤を配合した技術で、薬
剤の徐放性を薬剤の配合量、粘着性の組成物の組成で解
決しようとしたものである。従って、薬理作用を高める
ため薬剤の配合量を多くしたものは薬剤の副作用の問題
やコスト高の問題を抱えており、また粘着性の組成物の
組成を変えることは使用する薬剤との組み合わせや、水
分を有する部位への適応に制限があった。
なる粘着性の組成物中に単に薬剤を配合した技術で、薬
剤の徐放性を薬剤の配合量、粘着性の組成物の組成で解
決しようとしたものである。従って、薬理作用を高める
ため薬剤の配合量を多くしたものは薬剤の副作用の問題
やコスト高の問題を抱えており、また粘着性の組成物の
組成を変えることは使用する薬剤との組み合わせや、水
分を有する部位への適応に制限があった。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、上記の従来
技術の欠点に鑑みてなされたものであり、その課題は、
薬剤配合量を少なくすることができ、水分のある部位に
適用して水分の量により薬剤の徐放量をコントロールで
きる薬剤徐放性医療用配合物を提供することにある。
技術の欠点に鑑みてなされたものであり、その課題は、
薬剤配合量を少なくすることができ、水分のある部位に
適用して水分の量により薬剤の徐放量をコントロールで
きる薬剤徐放性医療用配合物を提供することにある。
【０００９】
【課題を解決するための手段】上述の課題を解決するた
め、本発明においては、水溶性または水分散性の親水性
組成物と薬剤とからなる薬剤含有親水性組成物を、薬剤
含有親水性組成物を保持する粘結組成物中に分散配合す
る。
め、本発明においては、水溶性または水分散性の親水性
組成物と薬剤とからなる薬剤含有親水性組成物を、薬剤
含有親水性組成物を保持する粘結組成物中に分散配合す
る。
【００１０】水溶性または水分散性の親水性組成物とし
ては、無機系、有機系の天然、半合成、合成の水溶性や
水分散性の固体成分を用いることができる。この固体成
分は薬剤と反応してしまうものは好ましくない。水溶性
または水分散性の固体成分としては、中性や弱酸性の酸
化チタン、酸化亜鉛、シリカ、ホウ酸等の無機薬品、カ
ラギナン、アラビヤガム、カラヤガム、グアガム、サイ
リウムシードガム、トラガカントゴム、ペクチン等の植
物粘出物質、アルギン酸塩、寒天等の海藻抽出物類、デ
ンプン、コンスターチ等のデンプン質、ゼラチン、カゼ
イン、コラーゲン等のタンパク質、カルボキシメチルセ
ルロース、カルボキシエチルセルロース等のセルロー
ス、ポリビニルアルコール、ポリアクリル酸ナトリウ
ム、ポリエチレンオキシド、ポリビニルピロリドン等の
天然、半合成及び合成の水溶性高分子やその変性物質等
の一種もしくはそれ以上の組み合わせで使用できる。
ては、無機系、有機系の天然、半合成、合成の水溶性や
水分散性の固体成分を用いることができる。この固体成
分は薬剤と反応してしまうものは好ましくない。水溶性
または水分散性の固体成分としては、中性や弱酸性の酸
化チタン、酸化亜鉛、シリカ、ホウ酸等の無機薬品、カ
ラギナン、アラビヤガム、カラヤガム、グアガム、サイ
リウムシードガム、トラガカントゴム、ペクチン等の植
物粘出物質、アルギン酸塩、寒天等の海藻抽出物類、デ
ンプン、コンスターチ等のデンプン質、ゼラチン、カゼ
イン、コラーゲン等のタンパク質、カルボキシメチルセ
ルロース、カルボキシエチルセルロース等のセルロー
ス、ポリビニルアルコール、ポリアクリル酸ナトリウ
ム、ポリエチレンオキシド、ポリビニルピロリドン等の
天然、半合成及び合成の水溶性高分子やその変性物質等
の一種もしくはそれ以上の組み合わせで使用できる。
【００１１】薬剤を親水性組成物に含ませる場合、非水
溶性で、薬剤と非反応性で且つ生体に無害な微粉末を添
加することもでき、それによって薬剤の分散性をより高
めることができる。これらを一体化させるための水溶性
粘結剤としては、上記の親水性組成物で粘性のあるもの
が利用できる。好ましくは、粘性の高い植物粘出物質、
タンパク質、半合成、合成の水溶性高分子やその変性物
質、または酢酸ビニル、アラビヤ糊等の水溶性粘着剤が
使用できる。
溶性で、薬剤と非反応性で且つ生体に無害な微粉末を添
加することもでき、それによって薬剤の分散性をより高
めることができる。これらを一体化させるための水溶性
粘結剤としては、上記の親水性組成物で粘性のあるもの
が利用できる。好ましくは、粘性の高い植物粘出物質、
タンパク質、半合成、合成の水溶性高分子やその変性物
質、または酢酸ビニル、アラビヤ糊等の水溶性粘着剤が
使用できる。
【００１２】粘結組成物としては、水溶性または水分散
性の親水性組成物と非反応性で、親水性組成物を結合保
持し、目的の形状に保ち、水分、体液にて容易に崩壊し
ないものであればよく、一般に知られている医療用粘着
組成物が使用できる。粘着組成物の種類としては、ゴム
系、アクリル系、ウレタン系、シリコーン系、ポリビニ
ルエーテル系等が使用できる。
性の親水性組成物と非反応性で、親水性組成物を結合保
持し、目的の形状に保ち、水分、体液にて容易に崩壊し
ないものであればよく、一般に知られている医療用粘着
組成物が使用できる。粘着組成物の種類としては、ゴム
系、アクリル系、ウレタン系、シリコーン系、ポリビニ
ルエーテル系等が使用できる。
【００１３】粘結組成物を大別すると、（Ａ）疎水性成
分から成る粘結組成物、（Ｂ）疎水性成分に親水性成分
を配合した粘結組成物、（Ｃ）親水性成分のみからなる
粘結組成物の３タイプがあり、いずれも使用出来る。
分から成る粘結組成物、（Ｂ）疎水性成分に親水性成分
を配合した粘結組成物、（Ｃ）親水性成分のみからなる
粘結組成物の３タイプがあり、いずれも使用出来る。
【００１４】（Ａ）のタイプとしては、ゴム系、アクリ
ル系、ウレタン系、シリコーン系、ポリビニルエーテル
系等のいずれも使用でき、ゴム系のものとしては、ポリ
イソブチレン、天然ゴム、ポリイソプレン、ニトリルゴ
ム、スチレン−ブタジエンゴム、スチレン−イソプレン
−スチレンゴム、スチレン−ブタジエン−スチレンゴ
ム、スチレン−ポリエチレン／ポリブチレン−スチレン
ゴム等のエラストマーを主成分とし、必要に応じてポリ
テルペン樹脂、ガムロジン、ロジンエステル、油性フェ
ノール樹脂、クマロンインデン樹脂、石油系炭化水素樹
脂等の粘着付与剤、鉱物油、液状ポリブテン、液状ポリ
アクリレート、ワセリン、ラノリン等の軟化剤、酸化亜
鉛、タルク、シリカ、水酸化アルミニウム、炭酸カルシ
ウム等の充填剤等や、更に老化防止剤、顔料等を配合し
たものが利用できる。アクリル系、ウレタン系、シリコ
ーン系、ポリビニルエーテル系のものは、それぞれ粘結
組成物を合成する段階で適度の初期粘着力、粘着保持力
等が得られるようにモノマーの選択、重合度の決定をし
てつくる。また必要に応じて合成された何種類かをブレ
ンドすることもできる。例えば、アクリル系の場合は、
アクリル酸メチル、アクリル酸エチル、アクリル酸２−
エチルヘキシル、メタアクリル酸メチル、アクリル酸ブ
チル等のアクリル酸の各種、さらには酢酸ビニル等の他
のモノマーを用いて重合される。これらは個々に重合し
てブレンドすることも可能である。
ル系、ウレタン系、シリコーン系、ポリビニルエーテル
系等のいずれも使用でき、ゴム系のものとしては、ポリ
イソブチレン、天然ゴム、ポリイソプレン、ニトリルゴ
ム、スチレン−ブタジエンゴム、スチレン−イソプレン
−スチレンゴム、スチレン−ブタジエン−スチレンゴ
ム、スチレン−ポリエチレン／ポリブチレン−スチレン
ゴム等のエラストマーを主成分とし、必要に応じてポリ
テルペン樹脂、ガムロジン、ロジンエステル、油性フェ
ノール樹脂、クマロンインデン樹脂、石油系炭化水素樹
脂等の粘着付与剤、鉱物油、液状ポリブテン、液状ポリ
アクリレート、ワセリン、ラノリン等の軟化剤、酸化亜
鉛、タルク、シリカ、水酸化アルミニウム、炭酸カルシ
ウム等の充填剤等や、更に老化防止剤、顔料等を配合し
たものが利用できる。アクリル系、ウレタン系、シリコ
ーン系、ポリビニルエーテル系のものは、それぞれ粘結
組成物を合成する段階で適度の初期粘着力、粘着保持力
等が得られるようにモノマーの選択、重合度の決定をし
てつくる。また必要に応じて合成された何種類かをブレ
ンドすることもできる。例えば、アクリル系の場合は、
アクリル酸メチル、アクリル酸エチル、アクリル酸２−
エチルヘキシル、メタアクリル酸メチル、アクリル酸ブ
チル等のアクリル酸の各種、さらには酢酸ビニル等の他
のモノマーを用いて重合される。これらは個々に重合し
てブレンドすることも可能である。
【００１５】（Ｂ）のタイプとしては、（Ａ）のゴム
系、アクリル系、ウレタン系、シリコーン系、ポリビニ
ルエーテル系等に水溶性高分子を配合したものである。
ここでの水溶性高分子とは前記した親水性組成物中の天
然、半合成または合成の水溶性高分子やその変性物質
で、好ましくは比較的分子量の高いものである。一般に
疎水性のゴム系、アクリル系、ウレタン系、シリコーン
系、ポリビニルエーテル系等に対して水溶性高分子を２
０から７０重量％配合したものである。
系、アクリル系、ウレタン系、シリコーン系、ポリビニ
ルエーテル系等に水溶性高分子を配合したものである。
ここでの水溶性高分子とは前記した親水性組成物中の天
然、半合成または合成の水溶性高分子やその変性物質
で、好ましくは比較的分子量の高いものである。一般に
疎水性のゴム系、アクリル系、ウレタン系、シリコーン
系、ポリビニルエーテル系等に対して水溶性高分子を２
０から７０重量％配合したものである。
【００１６】（Ｃ）のタイプとしては、アクリル系、ウ
レタン系、シリコーン系、ポリビニルエーテル系のもの
に水酸基を導入したものである。これらは分子中に導入
する水酸基の比率や架橋剤の添加を調整することにより
吸水性特性や吸水後の状態を調整することができる。
レタン系、シリコーン系、ポリビニルエーテル系のもの
に水酸基を導入したものである。これらは分子中に導入
する水酸基の比率や架橋剤の添加を調整することにより
吸水性特性や吸水後の状態を調整することができる。
【００１７】これら（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）の中でも吸
水性を有する（Ｂ）、（Ｃ）の粘結組成物が好ましい。
水性を有する（Ｂ）、（Ｃ）の粘結組成物が好ましい。
【００１８】又、粘結組成物の形態としては、溶剤型と
無溶剤型の何れも使用可能であるが、好ましくは、薬剤
を含有する親水性組成物の表面を粘結組成物にて被覆し
にくい無溶剤型である。即ち、粘結組成物中に配合され
ている親水性組成物が粘結組成物により完全に囲まれる
と外部から親水性組成物までの水分の通り道が遮られ親
水性組成物の吸水性能が結果として低下したことにな
る。この点無溶剤型は表面から親水性組成物に達する水
分の通り道が適宜形成され、親水性組成物は水分、体液
等を吸収して溶解、分散、又は膨潤し体表面に現れ、含
有薬剤が作用する。
無溶剤型の何れも使用可能であるが、好ましくは、薬剤
を含有する親水性組成物の表面を粘結組成物にて被覆し
にくい無溶剤型である。即ち、粘結組成物中に配合され
ている親水性組成物が粘結組成物により完全に囲まれる
と外部から親水性組成物までの水分の通り道が遮られ親
水性組成物の吸水性能が結果として低下したことにな
る。この点無溶剤型は表面から親水性組成物に達する水
分の通り道が適宜形成され、親水性組成物は水分、体液
等を吸収して溶解、分散、又は膨潤し体表面に現れ、含
有薬剤が作用する。
【００１９】この粘結組成物の好ましい例としては、本
出願人により先に提案された熱可塑性エラストマーと熱
可塑性エラストマーとの相溶性の低いエラストマーとか
らなるエラストマー、少なくとも液状ゴムを含む軟化剤
及び粘着付与剤からなる感圧粘着成分と吸水成分とから
なる医療用粘着配合物（特願平７−１２９５０７号）が
ある。また、関連するものとしては、特開昭５８ー１０
３４５２号公報、特開昭６０ー２０９７６号公報、特開
平３ー９２１５３号公報、特開平５ー１２３３８９号公
報、特開平６ー２００号公報等に記載の熱可塑性エラス
トマーを含む感圧性天然または合成粘着性ゴムと水溶性
ハイドロコロイドゴム、ポリイソブチレンを主成分とし
ブチルゴム、スチレン・ブタジエン・スチレンブロック
コポリマーを添加し、鉱油、粘着付与剤、水膨潤性凝集
補強剤等とハイドロコロイドガム等からなる粘結組成物
が利用できる。
出願人により先に提案された熱可塑性エラストマーと熱
可塑性エラストマーとの相溶性の低いエラストマーとか
らなるエラストマー、少なくとも液状ゴムを含む軟化剤
及び粘着付与剤からなる感圧粘着成分と吸水成分とから
なる医療用粘着配合物（特願平７−１２９５０７号）が
ある。また、関連するものとしては、特開昭５８ー１０
３４５２号公報、特開昭６０ー２０９７６号公報、特開
平３ー９２１５３号公報、特開平５ー１２３３８９号公
報、特開平６ー２００号公報等に記載の熱可塑性エラス
トマーを含む感圧性天然または合成粘着性ゴムと水溶性
ハイドロコロイドゴム、ポリイソブチレンを主成分とし
ブチルゴム、スチレン・ブタジエン・スチレンブロック
コポリマーを添加し、鉱油、粘着付与剤、水膨潤性凝集
補強剤等とハイドロコロイドガム等からなる粘結組成物
が利用できる。
【００２０】薬剤としては、親水性組成物とは非反応性
であること、水分が作用しても変質せず本来の活性を有
するもので、例えばシルバースルファーダイアジン（以
下ＳＳＤと記す）、ヨウ素、ゼオライト、シコニン、硫
酸フラジオマイシン、硫酸ゲンタマイシン、エリスロマ
イシン、クロロヘキシジングルコネート、ベンザルコニ
ウムクロライド、dlカンフル、リドカイン、塩酸プロカ
イン、ジフェンドラミン、細菌性皮膚疾患治療剤「エキ
ザルベ」（ラクトバチルス・カゼイン菌）、インシュリ
ン等の抗菌剤、殺菌剤、抗生物質、鎮痛剤、抗炎症剤、
創傷治癒促進剤、血液凝固剤、局所麻酔剤等の薬剤が利
用できる。
であること、水分が作用しても変質せず本来の活性を有
するもので、例えばシルバースルファーダイアジン（以
下ＳＳＤと記す）、ヨウ素、ゼオライト、シコニン、硫
酸フラジオマイシン、硫酸ゲンタマイシン、エリスロマ
イシン、クロロヘキシジングルコネート、ベンザルコニ
ウムクロライド、dlカンフル、リドカイン、塩酸プロカ
イン、ジフェンドラミン、細菌性皮膚疾患治療剤「エキ
ザルベ」（ラクトバチルス・カゼイン菌）、インシュリ
ン等の抗菌剤、殺菌剤、抗生物質、鎮痛剤、抗炎症剤、
創傷治癒促進剤、血液凝固剤、局所麻酔剤等の薬剤が利
用できる。
【００２１】本発明の薬剤徐放性医療用配合物は例えば
次のような方法によって製造することができる。薬剤と
親水性配合物とを湿分下の条件で混合し、水分を含む粘
りのある餅状の薬剤含有親水性組成物を作り、これを成
分が変質しない環境条件下にて乾燥し、適当な粉末粒子
に粉砕する。この粉末粒子を、ゴムエラストマー、軟化
剤、粘着付与剤、増量剤等を配合した粘結組成物、又は
アクリル酸エステル、ウレタン、シリコーン等を主成分
とする粘結組成物中に混合することにより薬剤除放性医
療用配合物が得られる。
次のような方法によって製造することができる。薬剤と
親水性配合物とを湿分下の条件で混合し、水分を含む粘
りのある餅状の薬剤含有親水性組成物を作り、これを成
分が変質しない環境条件下にて乾燥し、適当な粉末粒子
に粉砕する。この粉末粒子を、ゴムエラストマー、軟化
剤、粘着付与剤、増量剤等を配合した粘結組成物、又は
アクリル酸エステル、ウレタン、シリコーン等を主成分
とする粘結組成物中に混合することにより薬剤除放性医
療用配合物が得られる。
【００２２】又別の製造方法によれば、薬剤と親水性組
成物の比較的細かい粉末を均等に混合後、水溶性粘結剤
を添加し、薬剤と親水性組成物との一体配合物とした
後、適当なサイズの薬剤含有親水性組成物を作り、その
後、ゴムエラストマー、軟化剤、粘着付与剤、増量剤等
を配合した粘結組成物、又はアクリル酸エステル、ウレ
タン、シリコーン等を主成分とする粘結組成物中に混合
することにより薬剤除放性医療用配合物を得ることがで
きる。
成物の比較的細かい粉末を均等に混合後、水溶性粘結剤
を添加し、薬剤と親水性組成物との一体配合物とした
後、適当なサイズの薬剤含有親水性組成物を作り、その
後、ゴムエラストマー、軟化剤、粘着付与剤、増量剤等
を配合した粘結組成物、又はアクリル酸エステル、ウレ
タン、シリコーン等を主成分とする粘結組成物中に混合
することにより薬剤除放性医療用配合物を得ることがで
きる。
【００２３】本発明は、生理活性のある薬剤を水溶性ま
たは水分散性の親水性組成物中に物理的に閉じこめたも
のであり、生体からの滲出液、排泄液や分泌液等の水分
を含む液にて親水性組成物が溶解または分散すると薬剤
は容易に親水性組成物から解離し、直接生体に作用す
る。さらに親水性組成物は粘結剤組成物中に吸水能を有
するように分散されており生体からの滲出液、排泄液や
分泌液等の水分を含む液を吸収し、親水性組成物は溶
解、分離、分解等を起こし薬剤徐放性医療用配合物製品
の外表面に滲出する。さらに親水性組成物は膨潤するた
め親水性組成物の一部は押し出され外表面に滲出するた
め薬剤が有効に作用する。親水性組成物は水分、体液を
吸収すると吸収した親水性組成物は隣合う親水性組成物
間を通じて水分や体液を拡散を起こし継続的に親水性組
成物は溶解、分離、分解を起こし薬剤徐放性医療用配合
物製品の外表面に滲出や押し出されてくるため水分の量
に応じた薬理作用を得ることができる。
たは水分散性の親水性組成物中に物理的に閉じこめたも
のであり、生体からの滲出液、排泄液や分泌液等の水分
を含む液にて親水性組成物が溶解または分散すると薬剤
は容易に親水性組成物から解離し、直接生体に作用す
る。さらに親水性組成物は粘結剤組成物中に吸水能を有
するように分散されており生体からの滲出液、排泄液や
分泌液等の水分を含む液を吸収し、親水性組成物は溶
解、分離、分解等を起こし薬剤徐放性医療用配合物製品
の外表面に滲出する。さらに親水性組成物は膨潤するた
め親水性組成物の一部は押し出され外表面に滲出するた
め薬剤が有効に作用する。親水性組成物は水分、体液を
吸収すると吸収した親水性組成物は隣合う親水性組成物
間を通じて水分や体液を拡散を起こし継続的に親水性組
成物は溶解、分離、分解を起こし薬剤徐放性医療用配合
物製品の外表面に滲出や押し出されてくるため水分の量
に応じた薬理作用を得ることができる。
【００２４】さらに本発明は、吸水により親水性組成物
が溶解、分解、解離、膨潤等により体表面に現れるもの
で、生体からの滲出液、排泄液や分泌液等の水分を含む
液がない、または少ない所は親水性組成物が体表面に滲
出しないため副作用を起こさない。
が溶解、分解、解離、膨潤等により体表面に現れるもの
で、生体からの滲出液、排泄液や分泌液等の水分を含む
液がない、または少ない所は親水性組成物が体表面に滲
出しないため副作用を起こさない。
【００２５】
【実施例】以下に本発明の実施例を説明する。
【００２６】実施例１：抗菌剤として局方グレイドのシ
ルバースルファーダイアジン（以下ＳＳＤと記す）１．
７重量部と、親水性組成物として柑橘系ペクチン９．５
重量部とを混合し、エタノールと精製水を加え均等にな
るまで攪拌し、その後７０から１００℃の熱風にて乾燥
する。乾燥した混合物を粉砕機にて約６０から１５０メ
ッシュの粉末状にし親水性組成物を作った。別工程にて
東ソー（株）製のユーロプレン ＳＯＬＴ１９０を２１
重量部、（株）クラレ製のクラプレンＬＩＲ３０を１４
重量部、日本石油化学（株）製のポリイソブチレンのハ
イモール５Ｈを２８重量部、日本合成ゴム（株）製のＪ
ＳＲブチル、ブチル２６８を７重量部、荒川化学（株）
のアルコンＰ１００を１５重量部、ＫＥ３１１を８重量
部十分混練りし、更にダイセル化学（株）製のＣＭＣ１
３８０を８重量部、カラヤガムの１５０メッシュのもの
を２５重量部、ゼラチンを３５重量部、日本エアロジェ
ル社製のニプシールＶＮ−３を２重量部混合したフィラ
ー成分を添加し、均一になるまで攪拌した。最後に先に
作っておいた親水性組成物を添加して均一になるまで攪
拌し医療用配合物を作った。
ルバースルファーダイアジン（以下ＳＳＤと記す）１．
７重量部と、親水性組成物として柑橘系ペクチン９．５
重量部とを混合し、エタノールと精製水を加え均等にな
るまで攪拌し、その後７０から１００℃の熱風にて乾燥
する。乾燥した混合物を粉砕機にて約６０から１５０メ
ッシュの粉末状にし親水性組成物を作った。別工程にて
東ソー（株）製のユーロプレン ＳＯＬＴ１９０を２１
重量部、（株）クラレ製のクラプレンＬＩＲ３０を１４
重量部、日本石油化学（株）製のポリイソブチレンのハ
イモール５Ｈを２８重量部、日本合成ゴム（株）製のＪ
ＳＲブチル、ブチル２６８を７重量部、荒川化学（株）
のアルコンＰ１００を１５重量部、ＫＥ３１１を８重量
部十分混練りし、更にダイセル化学（株）製のＣＭＣ１
３８０を８重量部、カラヤガムの１５０メッシュのもの
を２５重量部、ゼラチンを３５重量部、日本エアロジェ
ル社製のニプシールＶＮ−３を２重量部混合したフィラ
ー成分を添加し、均一になるまで攪拌した。最後に先に
作っておいた親水性組成物を添加して均一になるまで攪
拌し医療用配合物を作った。
【００２７】実施例２、３、４、５、６、７は実施例１
と同様にして表１及び表２に示すような異なる成分で配
合してそれぞれ医療用配合物を得た。
と同様にして表１及び表２に示すような異なる成分で配
合してそれぞれ医療用配合物を得た。
【００２８】
【表１】
【００２９】
【表２】
【００３０】表１、表２中の※１は、３（メタクリルア
ミド）プロピルトリメチルアンモニウムクロライド４５
重量部、アクリル酸ブチル５５重量部をエチルアルコー
ルと水（９０：１０）を用い、重合触媒としてアゾビス
イソブチロニトリルを上記モノマーの合計量の０．６重
量％、酢酸エチルとエチルアルコールに溶解し２％とし
た触媒液を添加しながら見掛け粘度が１００００ｃｐｓ
まで不活性ガス気流下にて６５℃にて攪拌してポリマー
成分のアクリル酸エステルを合成した。これにジグリセ
リンをポリマー成分１００に対して５０重量部加えて得
た親水性のアクリル系粘結剤である。
ミド）プロピルトリメチルアンモニウムクロライド４５
重量部、アクリル酸ブチル５５重量部をエチルアルコー
ルと水（９０：１０）を用い、重合触媒としてアゾビス
イソブチロニトリルを上記モノマーの合計量の０．６重
量％、酢酸エチルとエチルアルコールに溶解し２％とし
た触媒液を添加しながら見掛け粘度が１００００ｃｐｓ
まで不活性ガス気流下にて６５℃にて攪拌してポリマー
成分のアクリル酸エステルを合成した。これにジグリセ
リンをポリマー成分１００に対して５０重量部加えて得
た親水性のアクリル系粘結剤である。
【００３１】表１、表２中の※２は、ウレタンプレポリ
マーをポリプロピレングリコールにＰＯを付加させて得
た平均分子量２０００のポリエーテルグリコール４３３
ｇとグリセリンにＰＯを付加させて得た平均分子量４０
００のポリエーテルトリオール４３３ｇとＴＤＩ１３３
ｇを加え、８０度で８時間反応させＮＣＯ％が３．１９
％のウレタンプレポリマーを作り、一方、グリセリンに
ＰＯを付加させて得た平均分子量２０００のポリエーテ
ルトリオール１０００ｇとオクタン酸亜鉛５ｇを混合し
て硬化剤を作り、上記のウレタンプレポリマー２００ｇ
と硬化剤１０１．２ｇとを攪拌混合して得たウレタン系
親水性粘結剤である。
マーをポリプロピレングリコールにＰＯを付加させて得
た平均分子量２０００のポリエーテルグリコール４３３
ｇとグリセリンにＰＯを付加させて得た平均分子量４０
００のポリエーテルトリオール４３３ｇとＴＤＩ１３３
ｇを加え、８０度で８時間反応させＮＣＯ％が３．１９
％のウレタンプレポリマーを作り、一方、グリセリンに
ＰＯを付加させて得た平均分子量２０００のポリエーテ
ルトリオール１０００ｇとオクタン酸亜鉛５ｇを混合し
て硬化剤を作り、上記のウレタンプレポリマー２００ｇ
と硬化剤１０１．２ｇとを攪拌混合して得たウレタン系
親水性粘結剤である。
【００３２】比較例１：東ソー（株）製のユーロプレン
ＳＯＬＴ１９０を２１重量部、（株）クラレ製のクラ
プレンＬＩＲ ３０を１４重量部、日本石油化学（株）
製のポリイソブチレンのハイモール５Ｈを２８重量部、
日本合成ゴム（株）製のＪＳＲブチルのブチル２６８を
７重量部、荒川化学（株）のアルコンＰ１００を１５重
量部、ＫＥ３１１を８重量部、加圧ニーダーにて混練り
し、十分混合された段階でダイセル化学（株）製のＣＭ
Ｃ１３８０を８重量部、カラヤガムの１５０メッシュの
ものを２５重量部、ゼラチンを３５重量部、日本エアロ
ジェル社製のニプシールＶＮ−３を２重量部、ペクチン
を９．５重量部及びＳＳＤを１．７重量部混合したフィ
ラー成分を添加し、均一になるまで攪拌して比較用の医
療用配合物を作った。
ＳＯＬＴ１９０を２１重量部、（株）クラレ製のクラ
プレンＬＩＲ ３０を１４重量部、日本石油化学（株）
製のポリイソブチレンのハイモール５Ｈを２８重量部、
日本合成ゴム（株）製のＪＳＲブチルのブチル２６８を
７重量部、荒川化学（株）のアルコンＰ１００を１５重
量部、ＫＥ３１１を８重量部、加圧ニーダーにて混練り
し、十分混合された段階でダイセル化学（株）製のＣＭ
Ｃ１３８０を８重量部、カラヤガムの１５０メッシュの
ものを２５重量部、ゼラチンを３５重量部、日本エアロ
ジェル社製のニプシールＶＮ−３を２重量部、ペクチン
を９．５重量部及びＳＳＤを１．７重量部混合したフィ
ラー成分を添加し、均一になるまで攪拌して比較用の医
療用配合物を作った。
【００３３】比較例２：比較例１と同様に、表２に示す
ような異なる成分で配合して比較用の医療用配合物を作
った。
ような異なる成分で配合して比較用の医療用配合物を作
った。
【００３４】測定用の検体の作製：実施例及び比較例
共、配合物を６０から９０℃の恒温器中に入れ十分均一
な温度になり軟化した検体を、付着防止の為２枚の剥離
紙の間に挟み、加圧機にて約１mmの厚さにシート化し、
５cm×５cmの検体を作った。
共、配合物を６０から９０℃の恒温器中に入れ十分均一
な温度になり軟化した検体を、付着防止の為２枚の剥離
紙の間に挟み、加圧機にて約１mmの厚さにシート化し、
５cm×５cmの検体を作った。
【００３５】薬剤放出量の測定１：実施例及び比較例
共、厚さ１mm、大きさ５cm×５cmの検体を３７℃、３０
mlの精製水中に７２時間放置し抽出した後、精製水で検
体を洗い、放出した薬剤を含む精製水の全体の量を１０
０mlとし、これに２８％アンモニア水１０mlを加え、原
子吸光分析装置を用いて測定し、そのデータからＳＳＤ
の放出濃度を算出した。その結果を表３に示す。この表
から、実施例は比較例に比し約１０〜１００倍も薬剤を
放出し得ることが分かる。
共、厚さ１mm、大きさ５cm×５cmの検体を３７℃、３０
mlの精製水中に７２時間放置し抽出した後、精製水で検
体を洗い、放出した薬剤を含む精製水の全体の量を１０
０mlとし、これに２８％アンモニア水１０mlを加え、原
子吸光分析装置を用いて測定し、そのデータからＳＳＤ
の放出濃度を算出した。その結果を表３に示す。この表
から、実施例は比較例に比し約１０〜１００倍も薬剤を
放出し得ることが分かる。
【００３６】
【表３】
【００３７】薬剤放出量の測定２：吸水率とＳＳＤ放出
濃度との関係を見るため、実施例１と成分は同一である
が、ＳＳＤの配合量が０．０５重量％で、厚さ１mm、大
きさ５cm×５cmの検体を使用した。この検体を３７℃、
３０mlの精製水中に放置し、吸水量が自重の約２０、５
０、７０、１００％の段階（予め行った吸水テストの結
果より各取り出し時間を設定した）で検体を引き挙げ、
表面を精製水で洗い、放出した薬剤を含む精製水の全体
量を１００mlとし、これに２８％アンモニア水１０mlを
加えて、原子吸光分析装置を用いて測定し、そのデータ
から吸水率に対するＳＳＤの放出濃度を算出した。その
結果を表４に示す。
濃度との関係を見るため、実施例１と成分は同一である
が、ＳＳＤの配合量が０．０５重量％で、厚さ１mm、大
きさ５cm×５cmの検体を使用した。この検体を３７℃、
３０mlの精製水中に放置し、吸水量が自重の約２０、５
０、７０、１００％の段階（予め行った吸水テストの結
果より各取り出し時間を設定した）で検体を引き挙げ、
表面を精製水で洗い、放出した薬剤を含む精製水の全体
量を１００mlとし、これに２８％アンモニア水１０mlを
加えて、原子吸光分析装置を用いて測定し、そのデータ
から吸水率に対するＳＳＤの放出濃度を算出した。その
結果を表４に示す。
【００３８】
【表４】 吸水率（％） 0 21 47 72 99 ＳＳＤ放出濃度（ｐｐｍ） 0 0.59 1.13 1.57 2.05
【００３９】またこの結果を図に表したものを図１に示
す。この図の曲線１から分るように、ＳＳＤ放出濃度の
吸水率に対する関係はほぼ直線的に変化し、理想的な薬
剤徐放特性が得られている。
す。この図の曲線１から分るように、ＳＳＤ放出濃度の
吸水率に対する関係はほぼ直線的に変化し、理想的な薬
剤徐放特性が得られている。
【００４０】
【発明の効果】本発明の医療用粘着配合物によれば、生
体から生ずる水分、体液等を吸収することにより親水性
組成物中に含まれる薬剤が浸出するものであるから、医
療用粘着配合物の適用部位に存在する水分、体液等の量
に応じて親水組成物中の薬剤が放出されることになり、
含有する薬剤が極めて効率よく利用され、従って医療用
粘着配合物への薬剤の添加量が少なくてすみ、過剰な薬
剤が短時間に作用することによる副作用の危険がなく、
また水分、体液等の滲浸出の少ない正常部位には薬理作
用が無く副作用を全く起こさないため、安心して利用で
き、コストも低減できるという顕著な効果を有するもの
である。
体から生ずる水分、体液等を吸収することにより親水性
組成物中に含まれる薬剤が浸出するものであるから、医
療用粘着配合物の適用部位に存在する水分、体液等の量
に応じて親水組成物中の薬剤が放出されることになり、
含有する薬剤が極めて効率よく利用され、従って医療用
粘着配合物への薬剤の添加量が少なくてすみ、過剰な薬
剤が短時間に作用することによる副作用の危険がなく、
また水分、体液等の滲浸出の少ない正常部位には薬理作
用が無く副作用を全く起こさないため、安心して利用で
き、コストも低減できるという顕著な効果を有するもの
である。
【図１】本発明のＳＳＤ放出濃度と吸水率との関係を示
す線図である。
す線図である。
１ 曲線
Claims (9)
- 【請求項１】 水溶性または水分散性の親水性組成物と
薬剤とからなる薬剤含有親水性組成物を、薬剤含有親水
性組成物を保持する粘結組成物中に分散配合したことを
特徴とする薬剤徐放性医療用配合物。 - 【請求項２】 親水性組成物が薬剤と非反応性で、水
分、体液、又は滲出液で溶解する天然、半合成、又は合
成のフィラーのいずれかまたはこれらの混合組成物であ
ることを特徴とする請求項１記載の薬剤徐放性医療用配
合物。 - 【請求項３】 親水性組成物が粘結性のある親水性組成
物であることを特徴とする請求項１又は２記載の薬剤徐
放性医療用配合物。 - 【請求項４】 親水性組成物が薬剤と非反応性で、水
分、体液、又は滲出液で溶解する天然、半合成、もしく
は合成のフィラーのいずれかまたはこれらの混合組成物
を水溶性粘結剤にて固められた微粒子であることを特徴
とする請求項１又は２記載の薬剤徐放性医療用配合物。 - 【請求項５】 粘結組性物がエラストマー系粘着組成物
で親水性組成物とは互いに共存し、少なくとも親水性組
成物が水、体液、又は滲出液を吸収しても型くずれを起
こしにくい組成物であることを特徴とする請求項１記載
の薬剤徐放性医療用配合物。 - 【請求項６】 粘結組成物が感圧性粘着組成物であるこ
とを特徴とする請求項１又は５記載の薬剤徐放性医療用
配合物。 - 【請求項７】 感圧性粘着組成物がゴム系、アクリル
系、ウレタン系、シリコーン系、又はポリエーテル系の
感圧粘着剤組成物からなることを特徴とする請求項６記
載の薬剤徐放性医療用配合物。 - 【請求項８】 薬剤含有親水性組成物が生体に対し有益
な薬理作用を有するのに必要な薬剤量を含み、水分、体
液、又は滲出液を吸収して親水性組成物より薬剤が単離
しうる組み合わせで薬剤と親水性組成物とが共存してい
ることを特徴とする請求項１記載の薬剤徐放性医療用配
合物。 - 【請求項９】 親水性組成物と薬剤を水分又は水溶性粘
結剤にて均一に混合し、必要に応じて乾燥した後、粉砕
して薬剤含有親水性組成物を作り、これを粘結組成物中
に分散配合することを特徴とする薬剤徐放性医療用配合
物の製造方法。
Priority Applications (4)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP16872596A JP3628809B2 (ja) | 1996-06-10 | 1996-06-10 | 薬剤徐放性医療用配合物及びその製造方法 |
| GB9709486A GB2314022B (en) | 1996-06-10 | 1997-05-09 | Blending medical composition with sustained medicament releasability and process for preparing the same |
| US08/870,784 US6146654A (en) | 1996-06-10 | 1997-06-06 | Adhesive medical composition with sustained medicament releasbility and process for preparing same |
| DE19724456A DE19724456B4 (de) | 1996-06-10 | 1997-06-10 | Medizinische Mischungszusammensetzung mit lang anhaltender Arzneimittelabgabemöglichkeit |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP16872596A JP3628809B2 (ja) | 1996-06-10 | 1996-06-10 | 薬剤徐放性医療用配合物及びその製造方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH09328418A true JPH09328418A (ja) | 1997-12-22 |
| JP3628809B2 JP3628809B2 (ja) | 2005-03-16 |
Family
ID=15873277
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP16872596A Expired - Fee Related JP3628809B2 (ja) | 1996-06-10 | 1996-06-10 | 薬剤徐放性医療用配合物及びその製造方法 |
Country Status (4)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US6146654A (ja) |
| JP (1) | JP3628809B2 (ja) |
| DE (1) | DE19724456B4 (ja) |
| GB (1) | GB2314022B (ja) |
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|---|---|---|---|---|
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| JP2002536403A (ja) * | 1999-02-10 | 2002-10-29 | イエナフアルム ゲーエムベーハー ウント ツェーオー． カーゲー | 経皮系のための作用物質含有ラミネート |
| JP2004528359A (ja) * | 2001-05-08 | 2004-09-16 | シュバルツ ファルマ アクチェンゲゼルシャフト | パーキンソン氏病を治療するための改善された経皮吸収治療システム |
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|---|---|---|---|---|
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