MXPA01010375A - Composiciones adhesivas para dentaduras. - Google Patents

Composiciones adhesivas para dentaduras.

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MXPA01010375A
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Abstract

La presente invencion se refiere a una composicion adhesiva para dentaduras que comprende sales mixtas de un copolimero y/o terpolimero de eter alquilvinilico-acido maleico o anhidrido con isobutileno, en donde la sal mixta contiene una funcion de sal cationica que comprende por lo menos alrededor de 1% de cationes de estronio, de aproximadamente 1% a alrededor de 40% de cationes de zinc, de 0% a alrededor de 2.5% de un cation seleccionado del grupo que consiste en fierro, boro, aluminio, vanadio, cromo, manganeso, cobre, niquel, itrio, titanio y mezclas de los mismos, de aproximadamente 36% a alrededor de 60% de componente de acido libre; y de 0% a alrededor de 65% de un cation seleccionado del grupo que consiste de magnesio, calcio, y mezclas de los mismos; ademas, la presente invencion se refiere a composiciones adhesivas para dentaduras que comprenden la composicion anterior y por lo menos una capa de autosoporte no adhesiva; la presente invencion tambien se refiere a un metodo para aumentar la adhesion de dentaduras a la cavidad oral, aplicando las composiciones anteriores a dentaduras, directamente a la cavidad oral, paladar o reborde de la cavidad oral, o aplicandolas a ambos, y posteriormente asegurando las dentaduras al reborde o paladar de la cavidad oral.

Description

COMPOSICIONES ADHESIVAS PARA DENTADURAS ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN 5 Las dentaduras removibles comunes, las placas dentales y similares, comprenden dientes montados en una placa o base adecuada. Los estabilizadores para la dentadura se utilizan para llenar los espacios entre las dentaduras y las encías o tejidos. Antes de la colocación de la dentadura en la cavidad oral, se aplica un estabilizador de dentadura a la superficie de la placa de dentadura la 10 cual, para un ajuste perfecto, deberá hacer contacto uniforme con los tejidos de • las encías y mucosas. El estabilizador de la dentadura se formulan no solamente para sus propiedades adherentes, sino también proporcionan un cojín o empaque entre la dentadura y las encías o tejidos, colocando de esa manera la dentadura de forma segura en la cavidad oral. 15 Se han realizado considerables esfuerzos en los últimos años para desarrollar composiciones adhesivas para dentaduras mejoradas. Tanto los polímeros sintéticos como naturales y las encías se han utilizado en manera • individual, en combinación con diversos adhesivos y otros materiales en un intento para reducir ciertas deficiencias. Esta deficiencia se incluye un poder de sujeción 20 inadecuado goteando el adhesivo desde la placa dental durante su inserción y durante todo el período de uso y una dificultad y problemática para retirar el adhesivo residual de la boca y de las dentaduras. Adicionalmente, se atrapa el alimento entre la dentadura y la cavidad oral del usuario. _Í_?_ ÍL Se conocen los copolímeros de éter alquilvinilíco-maléico y sales de los mismos en la técnica para su uso en composiciones adhesivas para dentaduras. Dichas descripciones incluyen: patente de E.U.A. 3,003,988 a Germann et al., expedida el 10 de octubre de 1961 ; patente de E.U.A. 4,980,391 a Kumar et al., expedida el 25 de diciembre de 1990; patente de E.U.A.5,073,604 a Holeva et al, expedida el 17 de diciembre de 1991 ; patente de E.U.A. 5,900,470, Prosise et al., expedida el 4 de mayo de 1999; patente de E.U.A. 5,037,924, Tazi et al., expedida el 6 de agosto de 1991 ; patente de E.U.A. 5,082,913, Tazi et al., expedida el 21 de enero de 1992; y patente de E.U.A. 5,525,652 a Clarke, expedida el 11 de junio de 1996. Además, también se conocen adhesivos para dentaduras t de tipo inserción o banda. Por ejemplo, la patente de E.U.A. 4,880,702 a Homan et al., expedida el 14/11/89 describe un estabilizador para dentadura en forma de una banda que consiste de tres capas. Las dos capas exteriores consisten de un polímero seleccionado del grupo que consiste de óxido de polietileno que tiene un peso molecular promedio de aproximadamente 200,000 a 10,000,000, carboximetilcelulosa de sodio, alcohol polivinílico, y mezclas de los mismos. La capa interior consiste de cera microcristalina y un polímero suficiente para adherir la capa interior a las encías y a una base de la dentadura, después de contacto con el agua, cuando las capas exteriores se han disuelto. La solicitud de patente europea 0,353,375 a Altwirth publicada el 7/2/90, describe un inserto adhesivo para las dentaduras que consisten de una capa fibrosa permeada adhesiva y un adhesivo que consiste de una mezcla pastosa de alginato y/o carboximetilcelulosa, polivinilacetato y un solvente de alcohol. A pesar de las tecnologías que se describen anteriormente así como muchas otras, todavía existe la necesidad de composiciones estabilizadoras para dentadura que proporcionen una sujeción mejorada. De acuerdo con la presente invención, se ha descubierto que las composiciones adhesivas para dentaduras comprenden copolímero de éter alquilvinílico- ácido maléico y/o terpolímeros con isobutileno que comprenden sales mezcladas de estroncio y zinc junto con niveles específicos de ácido libre, que proveen una sujeción de dentadura superior. Las presentes composiciones adhesivas para dentadura también se pueden utilizar efectivamente como un revestimiento, un adhesivo con agua, un bioadhesivo, un vehículo de suministro para otros activos, y/o otra aplicación que requiere la adhesión a la piel o al tejido, incluyendo bandas de limpieza de poro cosméticas. Un objetivo de la presente invención es proporcionar copolímeros y/o terpolímeros de éter alquilvinílico-ácido maléico que comprenden sales de mezcla de estroncio y zinc, junto con niveles específicos de ácido libre para composiciones adhesivas para una sujeción firme, que se pueden utilizar con las dentaduras. Esta composición sostiene efectivamente las dentaduras en su lugar durante un período prolongado.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a una composición adhesiva para dentadura que comprende sales mezcladas de un copolímero y/o terpolímero de éter alquilvinílico-ácido maléico, con isobutileno en donde la sal mezclada contiene una función de sal catiónica que comprende, o en alternativamente consiste esencialmente de, por lo menos aproximadamente 1% de cationes de estroncio, de alrededor de 1 % a aproximadamente 40% de cationes de zinc, de alrededor de 0% a aproximadamente 2.5% de un catión seleccionado del grupo que consiste de hierro, boro, aluminio, vanadio, cromo, manganeso, níquel, cobre, itrio, titanio, y 5 mezclas de los mismos; de alrededor de 36% a aproximadamente 60% de un componente de ácido libre; y de alrededor de 0% a aproximadamente 65% de un catión seleccionado del grupo que consiste de magnesio, calcio y mezcla de los mismos. Además, la presente invención se refiere a composiciones adhesivas para dentadura que comprenden la composición anterior y por lo menos una capa 10 de autosoporte no adhesiva. Las presentes composiciones adhesivas para • dentadura pueden comprender opcionalmente uno o más componentes adhesivos adicionales. La presente invención además se refiere a un método para incrementar la adhesión de dentadura a la cavidad oral aplicando las composiciones anteriores a las dentaduras, directamente en la cavidad oral, en el 15 paladar o en el borde de la cavidad oral, o aplicándolo a ambos, y posteriormente asegurando la dentadura al borde o paladar de la cavidad oral.
DESCRIPCIÓN DETALLADA LA INVENCIÓN 20 Las composiciones adhesivas para la dentadura de la presente invención comprende sales mezcladas de estroncio y zinc de un copolímero y/o terpolímero de éter alquilvinílico-ácido maléico con isobutileno (preferiblemente copolímeros) con niveles específicos de ácido libre, y opcionalmente comprenden cationes adicionales seleccionados del grupo que consiste de hierro, boro, aluminio, vanadio, cromo, manganeso, níquel, cobre, itrio, titanio, y mezclas de los mismos. Las composiciones adhesivas pueden ser en forma de polvo, crema, pasta, líquido, aerosol, y/o agua. Las formas en polvo se esparcen sobre la prótesis dental, se humedecen después se insertan en la cavidad oral. También se • pueden combinar las composiciones con diversos vehículos de suministro convencionales para formar líquidos o pastas que se aplican a una prótesis dental y se insertan en la cavidad oral. Estas composiciones pueden comprender opcionalmente por lo menos una capa de autosoporte no adhesivo. Las composiciones adhesivas para dentadura con una capa de autosoporte de 10 humectan minuciosamente y se aplican a las dentaduras. A continuación, se • proporciona la descripción detallada de los componentes esenciales y opcionales de la presente invención.
Definiciones: 15 El término "cantidades adhesivas seguras y efectivas", como se utiliza en la presente, significa una cantidad suficiente para proveer adherencia a la cavidad oral y/o adherencia de una prótesis dental al paladar y borde de la cavidad oral, sin toxicidad para el usuario, algún daño al tejido oral y sin alteración del material de la dentadura. 20 El término "AVE/MA" como se utiliza en la presente, se refiere a un copolímero de éter alquilvinílico-ácido maléico. El término "AVE/MA/IB"se refiere a los terpolímeros con éter alquilvinílico-ácido maléico o anhídrido e isobutileno. El término "sales de polímeros mezcladas" o "sales mezcladas" como se utiliza en la presente, se refiere a sales de AVE/MA o AVE/MA/IB en donde por lo menos dos ¡m¡¡? atgUj ¡ ¡¿l a¿ii cationes diferentes se mezclan en el mismo polímero entre sí o con otras funciones de éteres. La presente invención comprende un polímero mezclado (copolímero o terpolímero) que son sales que contienen sales esenciales: cationes de zinc y estroncio. El término "componente de ácido libre" ("FA") como se utiliza 5 en la presente, se refiere ya sea a los grupos carboxilo sin reaccionar (-COOH) de AVE/MA y/o AVE/MA/IB más cuales quiera otros cationes de grupos carboxilo; por ejemplo, -COONa, del polímero. Los cationes monovalentes incluyen los cationes del grupo 1A, tales como sodio, potasio, hidrógeno, etc. Preferiblemente, el término "ácido libre" se refiere a los grupos carboxilo sin reaccionar (-COOH) del 10 AVE/MA y/o AVEMA/IB, más los cationes de sodio y potasio. Con mayor • preferencia, el término "ácido libre se refiere a los gripos carboxilo sin reaccionar de (-COOH) del AVE/MA y/o AVEMA/IB. El término "componente adhesivo adiciona"! como se utiliza en la presente, se refiere a otros adhesivos diferentes de los que se describen como sales mezcladas de AVE/MA y/o AVE/MA/IB 15 esenciales de la presente invención. Los porcentajes que se utilizan en la presente para describir la función de sal mezclada de los copolímeros o terpolímeros se definen como el • porcentaje estoiquiométrico de los grupos carboxilo iniciales totales que se hicieron reaccionar en el polímero. Todos los demás porcentajes que se utilizan en 20 la presente son en peso a menos que se indique de otra manera.
Polímero El copolímero de éter alquilvinílico-ácido maléico comprende la unidad estructural repetida: O) en donde R representa un radical alquilo, preferiblemente un radical alquilo de Ci a C5, n es un entero mayor que el que representa el número de ocurrencias repetidas de la unidad estructural en una molécula del polímero. El término "terpolímero" o "terpolímero con isobutileno" significa un 10 terpolímero de anhídrido maléico o ácido, un éter alquilvinílico (preferiblemente • con radical alquilo de C1 a C5), e isobutileno, con una estructura de (A-B)n en donde A es anhídrido maléico o ácido y B es éter alquilvinílico (preferiblemente con un radical alquilo de C1 a C5), y/o isobutileno. La viscosidad específica del anhídrido de partida o ácido del terpolímero es preferiblemente por lo menos de 15 alrededor de 5.5, preferiblemente por lo menos de alrededor de 6, y de preferencia se mide como la solución en peso/volumen al 1% de metiletilcetona a 25°C. El terpolímero debe contener por lo menos cierta cantidad de isobutileno. Las presentes composiciones adhesivas para dentaduras comprenden sales mezcladas de un copolímero y/o terpolímero -AVE/MA en 20 donde la sal mezclada contiene una función de sal catiónica que comprende (o en alternativa consiste esencialmente de) de alrededor de 1 % a aproximadamente 50% cationes de estroncio, de alrededor de 1 % a aproximadamente 40% de cationes de zinc, de alrededor de 0% a aproximadamente 2.5% de un catión seleccionado del grupo que consiste de hierro, boro, aluminio, vanadio, cromo, magnesio, níquel, cobre, itrio, titanio y mezclas de los mismos y de alrededor de 0% a aproximadamente 65% de un catión seleccionado del grupo que consiste de calcio, magnesio, y mezclas de los mismos, del total de grupos de carboxilo iniciales que se hicieron reaccionar, la sal mezclada que contiene de alrededor de • 5 36% a aproximadamente 60% de un componente ácido libre. Los copolímeros AVE/MA tienen una escala de viscosidad específica. Por ejemplo, la viscosidad específica de preferencia es de 1.2 a 14, conforme se mide preferiblemente como una solución de peso/volumen al 1 % del anhídrido de partida o ácido del copolímero, en metiletilcetona a 25°C. También se pueden utilizar otros métodos y 10 solventes para medir la viscosidad específica tal como solución de peso/volumen • al 1 % en DMF (dimetilformamida) a 25°C y una solución de peso/volumen al 1 % en 2-butanona a 25°C. Preferiblemente, la función de sal catiónica contiene de alrededor de 2.5% a aproximadamente 45% de cationes de estroncio, con mayor preferencia de 15 alrededor de 5% a aproximadamente 25% de cationes de estroncio, de los grupos carboxilo iniciales reaccionado. Además, preferiblemente, la función de sal catiónica contiene de alrededor de 10% a aproximadamente 40% de cationes de zinc, con mayor preferencia de alrededor de 10% a aproximadamente 30% de cationes de zinc, de los grupos carboxilo iniciales reaccionados; preferiblemente 20 de 0.001 % a aproximadamente 2.5%, con mayor preferencia de alrededor de 0.01 % a aproximadamente 2% de un catión seleccionado del grupo que consiste de hierro, boro, aluminio, vanadio, cromo, manganeso, níquel, cobre, itrio, titanio, y mezclas de los mismos; con mayor preferencia de alrededor de 0.01 % a aproximadamente 2% de cationes de hierro, de los grupos carboxilo iniciales reaccionados, de preferencia, de alrededor de 5% a aproximadamente 60% de un catión seleccionado de del grupo que consiste de calcio, magnesio, y mezclas de los mismos, de los grupos carboxilo iniciales totales reaccionados, con mayor preferencia de alrededor de 10% a aproximadamente 55%, con mayor preferencia aún de 15% a aproximadamente 50%. Preferiblemente, la función de sal catiónica contiene de alrededor de 37.5% a aproximadamente 55% de un componente de ácido libre, con mayor preferencia de alrededor de 37.5% a aproximadamente 50%, del total de grupos carboxilo iniciales. Los copolímeros de anhídrido maléico de éter alquilvinílico se obtienen copolimerizando un monómero de éter alquilvinílico, tal como éter metilvinílico, éter etilvinílico, éter divinilico, éter propilvinílico y éter isobutilvin ílico, con anhídrido maléico para rendir el copolímero correspondiente de anhídrido maléico-éter alquilvinílico que fácilmente es hidrolizable al copolímero ácido. Los copolímeros adecuados pueden prepararlos aquellos mediante aquellos métodos conocidos de la técnica anterior, por ejemplo, la patente de E.U.A. 2,782,182, y patente de E.U.A. 2,047,398, ambas están incorporadas por referencia en la presente en su totalidad. Tanto las formas de anhídrido como ácidos también están disponibles con proveedores comerciales. Por ejemplo, el ISP Corporation, Wayne, N.J. provee tanto la forma de ácido libre polimérica (I) y el anhídrido correspondiente del cual cuya marca es "GANTREZ" como la serie "GANTREZ S Series" y "Gantrez AN Series", respectivamente. Cuando el copolímero anhídrido se disuelve en agua, se corta el enlace anhídrido para que se forme al ácido libre polimérico, altamente polar (I). Por consiguiente, la forma anhídrida, que relativamente es costosa que la forma ácido, se puede utilizar como un precursor conveniente y menos costoso para el ácido. Con ventaja, se pueden emplear temperaturas elevadas para incrementar la velocidad de la hidrólisis de anhídrido- a-ácido. Se pueden elaborar los terpolímeros mediante los métodos que se describen en la patente de E.U.A. 5,900,470, Prosise et al., expedida el 4 de mayo • de 1999; patente de E.U.A. 5,037,924, Tazi et al., expedida el 6 de agosto de 1991 , y patente de E.U.A. 5,082,913, Tazi et al., expedida el 21 de enero de 1992, en la presente se incorporan por referencia en su totalidad. La forma de sal de los polímeros sujetos se pueden preparar por la interacción del anhídrido AVE/M o copolímero o terpolímero ácido por lo menos 10 con una función de sal catiónica, compuestos tales como estroncio, zinc, calcio, • sodio, potasio, hierro o amonio, que tienen un grupo funcional típico de reactivos de ácido carboxílico, tales como, por ejemplo, el hidróxido, óxido, acetato, haiogenuro, lactato, etc, en un medio acuoso. En una modalidad preferida, se utilizaron óxido de zinc y carbonato de estroncio. Las sales de polímero mezcladas 15 comprenden cationes de hierro que se pueden preparar mediante la interacción de los polímeros ácido/anhídrido de AVE/M con compuestos de hierro en forma de una sal, tal como n-hidrato de sulfato de hierro. Los iones que forman productos secundarios contaminantes o irritantes etóxicos, se deben evitar o se deben tomar las precauciones especiales y 20 el tratamiento provisto para asegurar la remoción y ausencia de dichos productos secundarios a partir del producto final de la sal polimérica. El compuesto particular utilizado debe ser sustancialmente puro para asegurar que se obtenga un producto final de sal polimérica sustancialmente puro.
-'- --•*-*"— «--*.. -»•* Si la forma de sal del polimérico es la que se desea, entonces se combinan una dispersión acuosa de óxido de zinc en partículas con carbonato de estroncio y, opcionalmente, n-hidrato de sulfato férrico. Esto se combina con el polímero de polvo en forma de una suspensión, en una actividad suficiente para proveer el contenido deseado catiónico en el producto final. Esto se realiza a temperatura ambiente y después se calienta lentamente a 70-95°C con un mezclado vigoroso continuo para evitar la precipitación localizada de la sal polimérica catiónica; se continua el mezclado para asegurar que todo el compuesto formador de sal se haga reaccionar con el copolímero. Alternativamente, el polímero es hidrolizado y neutralizado en una mezcla acuosa o suspensión de 1 o más bases metales divalentes y/o monovalente calentando la mezcla de polímero/base a una temperatura que varía de alrededor de 45°C a aproximadamente 100°C. La reacción de la sal de polímero mezclada con cationes de hierro se obtiene a través de al adición de sales de hierro a la sal mezclada hidrolizada y neutralizada del polímero. La finalización de la reacción con cationes de hierro se indica por el incremento en viscosidad para la estabilización. Alternativamente, se pueden mezclar sales de hierro con la mezcla base polímero/metal antes de la hidrólisis y reacciones de neutralización. En cualquiera de los procesos anteriores, se transfiere al suspensión o solución resultante a charolas de secado de acero inoxidable "poco profundos" y se colocan en un horno de convección mecánica de aire forzado a 60-70°C durante un tiempo suficiente para evaporar el medio de reacción (agua) y retirar el agua del polímero (aproximadamente 18-24 horas). Alternativamente, la ttoa^L-. suspensión resultante en solución se puede secar mediante tamborees a 100°C a 200°C con vapor caliente para evaporar el contenido de agua y recuperar el polímero en forma de hojuelas. Después del secado, el polímero forma hojuelas "quebradizas" se pueden retirar fácilmente de las charolas o de la superficie del tambor y se pueden moler a un polvo fino conforme se desee para proveer propiedades estabilizantes de dentaduras satisfactorias. Los métodos para realizar estas sales mezcladas de polímeros AVE/MA se describen adicionalmente en las patentes de E.U.A. Nos. 5,073,604, Holeva et al., expedida el 17 de diciembre de 1991 ; 5,872,161 , Liang et al., expedida el 16 de febrero de 1999; 5,830,933, Synodis et al., expedida el 3 de noviembre de 1998, todas ellas se incorporan a la presente por referencia en su totalidad. Los polímeros de sal mezclada tienen cualidades adhesivas excepcionales cuando hacen contacto con agua o saliva de tal manera que son extremadamente útiles como materiales adhesivos para dentadura en composiciones para dentaduras. Las composiciones de la presente invención comprenden cantidades adhesivas seguras y efectivas de los polímeros de sal mezclada, preferiblemente por lo menos 20 por ciento en peso y con mayor preferencia por lo menos de 30 por ciento en peso de la composición, como el único componente adhesivo como un coadhesivo en un subconjunto con otros componentes adhesivos.
Capa opcional de autosoporte no adhesivo Las presentes composiciones adhesivas para dentadura opcionalmente comprenden por lo menos una capa de autosoporte no adhesiva. .at-.L»», ...<• 4 í . I- I , i . 4bÁ&?liu?t s La capa de autosoporte no adhesiva se caracteriza por su habilidad para mantener fuerza y proveer la integridad para la composición adhesiva en presencia de agua y/o saliva. La capa de autosoporte no adhesiva puede no incluir materiales como poliéster, polipropileno, nylon, rayón, acetato de celulosa, derivados de celulosa, • 5 no adhesivos, vellón (lana fibrosa), papel, plástico, cuero, cera microcristalina, fibras sintéticas, fibras naturales, y mezclas de las mismas. Se prefieren los derivados de celulosa no adhesiva, poliéster, polipropileno, nylon, rayón, tela, papel, cera microcristalina y mezclas de los mismos. Con mayor preferencia son el poliéster, polipropileno, rayón, nylon, tela y papel. 10 La capa de autosoporte no adhesiva puede ser en cualquier forma • física adecuada para proporcionar resistencia y/o integridad a las presentes composiciones adhesivas, dichas formas físicas incluyen no tejidos, tejidos, continuos, triturados, y combinaciones de las mismas. Además, la capa de autosoporte no adhesiva se puede formar mediante cualquier proceso 15 comúnmente conocido en la técnica. Dichos procesos incluyen no enlazados, enlazados mediante rocío, hidroentremezclados con unión térmica cardados, fundidos, fundidos con impresión de abertura, cocidos, tendido en húmedo, tendido en seco y combinaciones de los mismos. 20 Otros componentes adhesivos Las composiciones de la presente invención también pueden incluir otros componentes adhesivos. Estos componentes adhesivos si están presentes, se utilizan en cantidades seguras y efectivas. En general, pueden estar presentes otros componentes adhesivos a un nivel de alrededor de 0% a aproximadamente 90%, preferiblemente de alrededor de 10% a aproximadamente 70%, y con mayor preferencia de alrededor de 20% a aproximadamente 50% en peso de la composición. Los componentes adhesivos adecuados incluyen un coloide hidrofílico hidrosoluble o polímero que tiene la propiedad de hincharse con la exposición a la humedad para formar una masa mucilaginosa. Dichos materiales adhesivos incluyen, gomas naturales, gomas poliméricas sintéticas, ácido copolímero de AVE/MA, anhídrido de copolímero AVE/MA, AVE/MA/IB, polímeros sintéticos, polímeros mucoadheisvos, polímeros hidrofílicos, derivados sacáridos, derivados de celulosa, y materiales adhesivos que se utilizan comúnmente en composiciones estabilizadoras para dentaduras y compatibles con los polímeros de la presente invención, y mezclas de los mismos. Ejemplos de dichos materiales incluyen la goma carayá, goma de guar, gelatina, algina, alginato de sodio, tragacanto, chitosan, polietilenglicol, polímeros de acrilamida, carbopol, alcohol polivinílico, poliaminas, compuestos policuaternarios, polibutenos, siliconas, polímeros de óxido de etileno, polivinilpirrolidona, y polímeros de poliacrilamida catiónicos. Se prefieren los derivados de celulosa, como polietilenglicol, óxido de polietileno, goma de carayá, alginato de sodio, chitosan, alcohol polivinílico, y mezclas de los mismos. Con mayor preferencia son los derivados de celulosa tales como metilcelulosa, carboximetilcelulosa, hidroxietilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, y mezclas de los mismos.
. Li Otros ingredientes La presente invención también puede comprender un agente reductor. El agente reductor auxilia en la remoción de la dentadura de la cavidad oral después de la aplicación de la sal de polímero mezclada de al presente • invención a la dentadura. El agente reductor preferido para que se utilice en la presente es ácido ascórbico y sus sales hidrosolubles. También se puede utilizar el agente reductor en combinación con un agente quelatador. Entre los agentes quelatadores preferidos incluyen citrato, tartrato, lactato y similares. El agente reductor y/o agente quelatador también puede suministrarse en una composición 10 mediante vehículos conocidos en la técnica que son seguros para su • administración oral (es decir, no tóxicos y aprobados para el uso en seres humanos). Dichos vehículos incluyen agentes tensioactivos, solventes, etc. El agente reductor y/o agentes quelatadores se utilizan en cantidades seguras y efectivas. El término "cantidad segura y efectiva" como se utiliza en la 15 presente, significa una cantidad suficiente para auxiliar a liberar la sujeción de la dentadura en la cavidad oral sin toxicidad para el usuario, sin daño al tejido oral y sin alteración del material de la dentadura. Por lo tanto, un usuario de la dentadura fl aplica la composición adhesiva de sal polímero mezclada a ias dentaduras o al tejido oral e inserta la dentadura en la cavidad oral. Cuando se desea la remoción, 20 el usuario, en la boca introduce la dentadura, la composición de liberación de dentadura comprende un agente reductor y/o agentes quelatadores y solvente(s) adecuados que auxilian para liberar la sujeción de la dentadura. Además de uno o más plastificantes toxicológicamente aceptables, se pueden incluir en las presentes composiciones. El término "toxicológicamente aceptable", como se utiliza en la presente, se usa para describir materiales que son adecuados en su perfil de toxicidad para su administración a seres humanos y/o animales inferiores. Los plastificantes se pueden utilizar en las presentes composiciones e incluyen dimetilo, ftalato, dietilo, ftalato, ftalato de dioctilo, • 5 glicerina, dietilenglicol, trietilenglicol, Igepal®, Gafac®, sorbitol, tricresil fosfato, dimetilsebacato, etilglicolato, etilftalil etilglicolato, o- y p-toluenetilsulfonamida y mezclas de los mismos. Los plastificantes pueden estar presentes a un nivel de alrededor de 0% a aproximadamente 70%, preferiblemente de alrededor de 1 % a aproximadamente 30% en peso de las composiciones. 10 Las presentes composiciones adhesivas para dentadura que también • comprenden una capa de autosoporte no adhesivo pueden también comprender un revestimiento que es pegajoso para las dentaduras secas y si están presentes, se colocarán en un lado de la composición adhesiva para dentadura. Las composiciones adecuadas para su uso como este tipo de capa adhesiva incluyen 15 polibutenos, siliconas, hules, petrolato, polímeros naturales, polímeros sintéticos y mezclas de los mismos. La capa adhesiva puede estar presente a un nivel de alrededor de 0% a aproximadamente 70%, y preferiblemente de alrededor de 0.5% a 20%, en peso de la composición. Otros ingredientes adecuados incluyen colorantes, conservadores 20 tales como metil y propilparabenos; engrosadores tales como dióxido de silicona y polietilenglicol; y vehículos tales como petrolato líquido, petrolato, aceite mineral y glicerina. Se prefiere polietilenglicol, dióxido de silicona y petrolato. Los coloranbtes conservadores, engrosadores y vehículos pueden estar presentes a niveles de alrededor de 0% a aproximadamente 20%, en peso de la composición.
.^? A*¡b?KyH*lAt3>~*?. «• - I - • - . . . -*^ Las composiciones de la presente invención también pueden incluir uno o más componentes que proporcionan sabor, fragancia y/o beneficio sensato (agentes para entibiar o enfriar). Los componentes adecuados incluyen agentes endulzantes naturales o artificiales, mentol, mentil lactato, aceite de gaulteria, aceite de menta, alcohol de hoja, aceite de clavo, anetol, metil salicilato, eucalipto, cassis 1-metilacetato, salvia, eugenol, aceite de pereji, oxanona, alfa-irisona, mejorana, limón, naranja, propenil guayatol, canela, vainilla, timol, linalol, glicerol, acetal de cinamaldheído conocido como CGA, y mezclas de los mismos, así como agente refrescante. El agente refrescante puede ser cualquiera de la variedad de 10 materiales incluidos. Entre dichos materiales se encuentran carboxamidas, mentol, quetales, dioles y mezclas de los mismos, los agentes refrescantes referidos en las presentes composiciones son agentes de paramentan carboxiamida tales como N-etil-p-mentan-3-carboxamida, conocido comercialmente como "WS-3", N,2,3-trimetil-2-isopropilbutanamida, conocido como "WS-23", y mezclas de los 15 mismos. Los agentes refrescantes preferidos se seleccionan del grupo que consiste de mentol, 3-1-mentoxipropano-1 ,2-diol conocido como TK-10 fabricado por Takasago, mentón glicerol acetal conocido como MGA fabricado por Haarmann y Reimer, y mentil lactato conocido como Frescolat® fabricado por Haarmann y Reimer. Los términos mentol y mentil como se utiliza en la presente 20 incluyen isómeros dextro-y levorogiratotrios de estos compuestos y mezclas racémicas de los mismos. Se describe TK-10 en la patente de E.U.A. 4,459,425, Amano et al., el 10/7/1984. también se describe WS-3 y otros agentes en la patente E.U.A. No. 4,136,163, Watson, et al., expedida el 23 de junio de 1979; cuya descripción de ambas se describen en la presente en su totalidad por l^aMu-.**..*»»-. A¿*m yy referencia. Estos agentes pueden estar presentes a un nivel de alrededor de 0% a aproximadamente 50%, en peso de la composición. Se pueden utilizar las presentes composiciones como un adhesivo para dentadura y/o se pueden utilizar como un bioadhesivo sobre el tejido húmedo 5 tal como en los tejidos de las mucosas, heridas, mucosa oral. Las composiciones adhesivas presentes se pueden utilizar para suministrar uno o más ingredientes activos terapéuticos adecuados para la administración tópica a las mucosas a los tejidos húmedos. La frase "agentes terapéuticos" como se utiliza en la presente, describe agentes que son farmacológicamente activos cuando se absorben a 10 través del tejido húmedo con superficies mucosas del cuerpo tales como la • cavidad oral, heridas, o cuando se aplican a las superficies de la piel. Pueden estar presentes los ingredientes terapéuticos activos a un nivel de alrededor de 0% a aproximadamente 70%, en peso de la composición. Los ingredientes activos terapéuticos que son útiles en las presentes 15 composiciones incluyen agentes antimicrobíanos tales como yodo, sulfonamidas, dismiguanidas, o ingredientes fenólicos; antibióticos tales como tetraciclicna, neomicina, canamicina, metronidazol o clindamicina; agentes antiinflamatorios tales como aspirina, acetominofén, naproxeno y sus sales, ibuprofeno, cetoroloac, flurbiprofeno, indometacina, eugenol, o hidrocortisona; agentes de sensibilizantes 20 de la dentina, tales como nitrato de potasio, cloruro de estroncio o floruro de sodio; agentes anestésicos tales como lidocaína o benzocaína; antifúngicos; aromáticos tales como alcanfor, aceite de eucalipto, sabores fragancias o agentes sensibilizantes, (agentes para entibiar o enfriar) y derivados de aldehido tales como benzaldehído, insulina, esteroides y antineoplásicos. Se reconoce que en ciertas formas de terapia, pueden ser útiles las combinaciones de estos agentes en el mismo sistema de suministro para obtener un efecto óptimo. Por lo tanto, por ejemplo se puede combinar un agente antimicrobiano y un agente antiinflamatorio en un solo sistema de suministro para proveer la efectividad combinada. 5 Proceso para la preparación de la composición Un proceso para preparar composiciones adhesivas para dentadura de la presente invención (cremas, polvos, obleas, líquidos, aerosoles, pastas, comprende métodos convencionales que se describen en la técnica. Los métodos 10 convencionales se presentan en las patentes de E.U.A. 5,525,652, expedida el 11 • de junio de 1996, Clarke et al.; patente de E.U.A. 3,003,988, expedida el 10 de octubre de 1961 , Germann et al.; patente de E.U.A. 5,073,604, Holeva et al., expedida el 17 de diciembre de 1991 ; y patente de E.U.A. 5,872,161 , Liang et al., expedida el 16 de febrero de 1999, todas ellas se incorporan a la presente por 15 referencia en su totalidad. Un proceso para la preparación de las composiciones adhesivas para dentadura comprende opcionalmente una capa de autosoporte no adhesiva, que comprende revestir una cantidad dispersada de los componentes adhesivos sobre la capa de autosoporte no adhesiva. Este procedimiento se describe en las 20 patentes de E.U.A. 5,877,233, Liang et al, expedida el 2 de marzo de 1999; patente de E.U.A. 5,872,160, expedida el 16 de enero de 1999, Liang et al.; patente de E.U.A. 5,880,172, Rajaiah et al., archivada el 25 de octubre de 1996, todas ellas se incorporan a la presente por referencia en su totalidad. á^ÜÜttibtf*! El término "mezcla", como se utiliza en éste "procedimiento para preparación de la composición" se refiere a una solución, suspensión, o emulsión. Los componentes adhesivos se pueden revestir en la capa de autosoporte no adhesivo utilizando varios métodos. Estos incluyen (a) humectar la capa de autosoporte no adhesiva con agua, unir uniformemente el polvo componente adhesivo sobre la capa húmeda y después rehumectar la capa con agua; (b) disolver los componentes adhesivos en agua u otros solventes y revestir la mezcla resultante sobre la capa; (c) revestir la capa con la mezcla producida durante el procesamiento de polímero AVE/MA; (d) incorporar el (los) componente(s) adhesivo(s) en la capa conforme se forma la misma; y (e) disolver el (los) componente(s) adhesivo(s) en agua y/u otro(s) solvente(s), humectar/revestir la mezcla resultante sobre la capa, y tamizar uno o más adhesivos en polvo sobre la capa húmeda/revestida y opcionalmente revestir/rehumectar la capa con la mezcla y/o agua; (f) el método del paso (e) se repite múltiple veces; y (g) cualquier combinación de los métodos en (a) hasta el (f) anterior. Como se describió anteriormente, se pueden disolver los componentes adhesivos en agua y/u otros solventes y la mezcla resultante revestirla sobre la capa. Los solventes para los polímeros incluyen agua y/o alcoholes tales como metanol, propanol, isopropanol, etanol, butanol, 1 ,4-butandiol, ciclohexanol, y dietilenglicol; éteres o alcoholes de éter tales como tetrahidrofurano, éter monometílico de etilenglicol, éter monometílico de dietilenglicol, dioxano y éter etílico, esteres tales como metilacetato, etilacetato y sec-butilacetato; aldehido, cetona o cetona-alcoholes tales como benzaldehído, Ü solución de formaldehído, metiletilcetona, alcohol de diacetona, acetona, ciclohexona, óxido de mecitilo, y metilisobutilcetona; lactamas o lactonas tales como N-metil-2-pirrolidona, N-vinil-2-pirrolidona, 2-pirrolidona, y butirolactona; hidrocarburos tales como benceno, tolueno, xileno, hexano, aguas minerales, aceite mineral y gasolina, hidrocarburos clorinados tales como tetracloruro de carbono, clorobenceno, cloroformo, dicloruro de etileno, cloruro de metileno, nitroparafinas tales como nitroetano y nitrometano; mercaptanos tales como tiofenol y 2-mercapto-1 -etanol; y otros tales como ácido acético, piridina y dimetilformamida. 10 Los solventes preferidos para los polímeros son agua, metanol, • propanol, isopropanol, tetrahidrofurano, metilacetato, benzaldehído, solución de formaldehído, metiletilcetona, alcohol de diacetona, y N-metil-2-pirrolidona, N-vinil- 2-pirrolidona, y formamida de dimetilo y mezclas de los mismos. Los compuestos que se utilizan comúnmente como plastificantes también se pueden utilizar como 15 solventes para los polímeros. Dichas plastificantes incluyen dimetilftlatalo, dioctilftalato, glicerina, dietilenglicol, trieilenglicol, Igepal® CO-630, Gafac® RE- 610, sorbitol, tricresilfosfato, dimetilsebacato, etilglicolato, etilftalil etilglicolato, y p- ^ff toluenetilsulfonamida. Los solventes para otros adhesivos tales como CMC, que se pueden 20 incluir opcionalmente en las composiciones adhesivas incluyen mezclas de agua y solventes hidromiscibles tales como etanol y diacetona. La solución de baja concentración se puede realizar hasta con 40% de acetona y/o 50% de alcohol. Los otros solventes que también se pueden utilizar incluyen etanolaminas; etilenglicol, glicerol; 1 ,2,6-hexanetriol; mono-, di-, y triacetin; 1 ,5-pentanediol; polietilenglicol (peso molecular 600 o menos); propilenglicol; y trimetilolpropano. Cuando se preparan las composiciones adhesivas disolviendo el componente (los componentes) adhesivos en agua y/u otros solventes, las diversas modalidades del procedimiento incluyen: disolver los polímeros en uno o más de los solventes para los polímeros; disolver un adhesivo opcional en un solvente adecuado y revestir la mezcla resultante sobre la capa de autosoporte no adhesiva y después opcionalmente tamizar uno o más adhesivos sobre la capa revestida. Se puede lograr el revestimiento de la capa mediante técnicas que se conocen comúnmente en la técnica incluyendo la extrusión, por medio de bisturí médico, asperjando, o escarbando. Después que se ha depositado el polímero en la capa mediante uno de los medios que se describieron anteriormente, se seca la capa. Enseguida, se ablanda mecánicamente la composición adhesiva para dentadura corriéndola a través de un rodillo o microtriturador o cualquier otro medio adecuado. Entonces se comprime suavemente la composición en una prensa hidráulica o rodillo plano u otro medio adecuado. La composición se corta en formas para dentadura. Estas formas pueden facilitar la aplicación de la composición a las dentaduras. Los siguientes ejemplos además describen y demuestran las modalidades dentro del alcance de la presente ¡nvención. Los ejemplos se proporcionan únicamente para el propósito de la ilustración y no se consideran como limitaciones de la presente invención. Son posibles muchas variaciones de la presente sin apartarse del espíritu y alcance de la invención.
EJEMPLO I (A-O) Los siguientes ejemplos A-O describen diversas sales mezcladas y el proceso para elaborar estas sales mezcladas de polímeros de AVE/MA: • 10 • 15 1Gantrez AN 169 disponible de ISP Corporation, y/o copolímero de AVE/MA con viscosidad específica de 6.3 y/o 7.3. • 10 • 15 20 MftfaiittiMiiítf?MiMl-H •É«^MUlÉ Pesar los componentes anteriores y agregarlos a un recipiente de reacción de 4 litros mientras se está mezclando. Utilizar 15% de agua para pre- emulsionar todos los polvos excepto AVE/MA. Lavar los polvos residuales de la pared del contenedor. Después hacer reaccionar la mezcla a 80 a 95°C. Secar la solución en charolas en un horno a 60 a 70°C. Moler todas la hojuelas secas hasta llegar a un polvo fino. Las sales mezcladas equivalentes de AVE/MA/IB se pueden obtener mediante el mismo método de la anterior, sustituyendo AVE/MA/IB por AVE/MA, a varios niveles. 10 EJEMPLO II WW Las composiciones estabilizantes para dentadura en crema se pueden realizar mezclando junto los siguientes ingredientes: 15 • 20 Pesar, calentar y mezclar el tinte rojo, petrolato y aceite mineral en un jarra de vidrio a 50 a 60°C hasta que visualmente esté uniforme. Después pesar y agitar-mezclar los polvos (dióxido de silicón coloidal CMC, sal mezclada de copolímero AVE/MA o sal mezclada de AVE/MA/IB) juntos en un recipiente. Posteriormente, mezclar los polvos en el líquido con una espátula hasta que I i - ~ *•»•**' — ' -*»-» - " ^^¿^^^^JÜ visualmente aparezca una crema rosa uniforme. La crema anterior se puede modificar incrementando o reduciendo el nivel de sal mezclada de AVE/MA o de sal mezclada AVE/MA/IB de 0 a 18.75 gramos, petrolato por 0 a 18.75 gramos, y/o el CMC en 0 a 18.75 gramos. También se puede modificar la composición de • crema anterior utilizando mezclas de las diversas sales de polímero mezclado AVE/MA y/o sales mezcladas de AVE/MA/IB. El sujeto coloca de 0.1 a 2 gramos de la composición en crema a la dentadura. Entonces el sujeto inserta la dentadura en su boca y la presiona en su lugar. 10 EJEMPLO lll • Las composiciones estabilizantes para dentadura en polvo pueden elaborarse mezclando junto los siguientes ingredientes: 15 Mezclar junto a los componentes. Se pueden modificar las composiciones anteriores incrementando o reduciendo la sal mezclada de 20 AVE/MA o la sal de polímero mezclada AVE/MAIB en 0 a 50 gramos y/o CMC por 0 a 40 gramos. Las composiciones de polvo anteriores se pueden modificar utilizando mezclas de las diversas sales mezcladas AVE/MA y/o sales mezcladas AVE/MA/IB.
El sujeto coloca de 0.1 a 2 gramos de la composición en una dentadura previamente humedecida, permitiendo que se hidrate previamente. Después el sujeto inserta la dentadura en su boca y la prime poniéndola en su lugar. • EJEMPLO IV Las composiciones estabilizantes para dentadura en forma de oblea se pueden elaborar humectado a 58" por 20" de una capa de poliéster no tejida 10 (capa de autosoporte no adhesiva) con agua. Revestir uniformemente esta lámina • húmeda con las composiciones que se enlista a continuación. Posteriormente, rehumectar la capa con agua. Secar la capa. Suavizar mecánicamente la composición por medio de rodillo y después suavizar la composición sobre una prensa hidráulica. Cortar mediante dado la composición en formas deseadas. 15 Humectar y aplicar estas composiciones oblea a las dentaduras. Después de insertar la dentadura en la boca y colocarla en su lugar. • 20 Estas composiciones oblea se pueden modificar e incrementado reduciendo la sal de polímero mezclada AVE/MA o la sal de polímero mezclada AVE/MA/IB por medio de 0 a 60 gramos y/o CMC de 0 a 60 gramos.
-**»*»*»« Las composiciones anteriores oblea también se pueden modificar utilizando mezclas de las diversas sales mezcladas AVE/MA y/o sal de polímero mezclado AVE/MA/IB •

Claims (10)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES
1.- Una composición adhesiva para dentadura caracterizada porque comprende una sal mezclada de un copolímero de éter alquilvinílico y ácido maléico o anhídrido, la sal mezclada contiene una función de sal catiónica que consiste esencialmente de a) de 1 % a 50% cationes de estroncio, preferiblemente de 1% a 25%; b) de 1% a 40% cationes de zinc, preferiblemente de 10% a 30%; c) de 0% a 2.5%, preferiblemente de 0.01% a 2%, de un catión seleccionado del grupo que consiste de hierro, boro, aluminio, vanadio, cromo, manganeso, níquel, cobre itrio, titanio y mezclas de los mismos, de preferencia hierro; y d) de 36% a 60% de un componente ácido libre; e) de 0% a 65%, preferiblemente de 15% a 50% de un catión seleccionado del grupo que consiste de magnesio, calcio, y mezclas de los mismos.
2.- La composición adhesiva para dentadura de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada además porque la viscosidad específica del copolímero es mayor de 5.5.
3.- Una composición adhesiva para dentadura caracterizada porque comprende una sal mezclada de terpolímero de éter alquilvinílico, ácido maléico o anhídrido, e isobutileno, la sal mezclada contiene una función de sal catiónica que consiste esencialmente de: a) de 1 % a 50% cationes de estroncio, preferiblemente de 1 % a 25%; b) de 1% a 40% cationes de zinc, preferiblemente de 10% a 30%; c) de 0% a 2.5%, de un catión seleccionado del grupo que consiste de hierro, boro, aluminio, vanadio, cromo, manganeso, níquel, cobre, itrio, titanio y mezclas de los mismos, d) de 36% a 60% de un componente de ácido libre;
4.- La composición adhesiva para dentadura de conformidad con la reivindicación 1 ó 3, caracterizada además porque comprende uno o más ingredientes seleccionados del grupo que consiste de componentes adhesivos adicionales, plastificantes, colorantes, conservadores, espesantes, vehículos, sabores, fragancias, agentes de sensibilización y mezclas de los mismos.
5.- La composición adhesiva para dentadura de conformidad con la reivindicación 4, caracterizada además porque comprende un componente adhesivo adicional seleccionado del grupo que consiste de comas naturales, polímeros sintéticos, polímeros mucoadheisvos, polímeros hidrofílicos, polímeros naturales, derivados de sacáridos, derivados de celulosa, sales mezcladas de copolímeros o terpolímeros de AVE/MA, ácido polímero de AVE/MA, éter alquilvinílico-copolímero anhídrido maléico y mezclas de los mismos.
6.- La composición adhesiva para dentadura de conformidad con la reivindicación 5, caracterizada además porque los derivados de celulosa son seleccionados del grupo que consiste de hidroximetilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, carboximetilcelulosa de sodio, y mezclas de los mismos.
7.- La composición adhesiva para dentadura de conformidad con la reivindicación 4, caracterizada además porque el vehículo es seleccionado del grupo que consiste de petrolato, petrolato líquido, aceite mineral, glicerina y mezclas de los mismos.
8.- La composición adhesiva para dentadura de conformidad con las reivindicaciones 1 ó 3, caracterizada además porque la composición además comprende por lo menos una capa de autosoporte no adhesiva. t^
9.- La composición adhesiva para dentadura de conformidad con la 5 reivindicación 8, caracterizada además porque la capa de autosoporte no adhesiva se selecciona del grupo que consiste de poliéster, polipropileno, nylon, rayón, acetato de celulosa, derivados de celulosa no adhesiva, tela, pelusa fibrosa (vellón), papel, plástico, cuero, cera microcristalina, fibras sintéticas, fibras naturales y mezclas de las mismas. 10
10.- Un método para incrementar la adhesión de las dentaduras de la cavidad oral aplicando la composición como la que se reclama en la reivindicación 1 ó 3 a las dentaduras, a la cavidad oral o ambas, y posteriormente asegurando a la dentadura a la cavidad oral. _LL
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