CH615590A5

CH615590A5 - Device for preparing and mixing solutions, especially medical nutrient solutions for the intravenous alimentation of patients

Info

Publication number: CH615590A5
Application number: CH201677A
Authority: CH
Inventors: Robert Walter Ogle
Original assignee: Ims Ltd
Priority date: 1976-10-20
Filing date: 1977-02-17
Publication date: 1980-02-15
Also published as: NO141146C; LU76520A1; FR2368267B3; SE7700401L; AR213192A1; ATA93777A; IE43883B1; ES453570A1; IL50906A0; NO770016L; FI763485A; IE43883L; FR2368267A1; ZA766859B; IN143300B; NZ182622A; AU505002B2; GB1526015A; JPS5416151B2; AU2140377A

Description

Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung anzugeben, mit der Lösungen, die mehrere teilweise auch miteinander unverträgliche Komponenten enthalten, und insbesondere medizinische Nährlösungen zur intravenösen Ernährung von Patienten rasch vorbereitet und gemischt werden können, und die so konstruiert ist, dass für die Zubereitung der Lösungen nur einfache, subjektive Fehlerquellen nahezu ausschliessende Handgriffe erforderlich sind und die Keimfreiheit der hergestellten Lösungen nicht beeinträchtigt wird.

Diese Aufgabe ist gemäss der Erfindung dadurch gelöst, dass die Vorrichtung einen abgeschlossenen Behälter mit mehreren durch Trennwände voneinander getrennten Abteilen zur Aufnahme der einzelnen Komponenten und eine in den Behälter einstossbare und dabei die Trennwände zerstörende stabförmige Vorrichtung aufweist, die mit Kanälen zum Entleeren des Behälters bzw. Überführen der vermischten Komponenten in ein ein Lösungsmittel enthaltendes Gefäss versehen ist.

Eine besonders vorteilhafte Ausführungsform ist durch folgende Merkmale gekennzeichnet:

a) Der Behälter ist an seinem offenen Ende durch einen Verschlussstopfen abgeschlossen und weist an seiner Innenwand mindestens eine nach innen weisende ringförmige Einbuchtung auf, auf der sich jeweils ein gegen die Innenwand des Behälters dichtend anliegender Stopfen abstützt;

b) die stabförmige Vorrichtung weist in ihrem oberen Bereich einen plattenförmigen Flansch und zwei senkrecht zur Ebene des Flansches verlaufende, zur Längsachse des Stabes parallele Kanäle auf, wobei das obere Ende des Stabes an der Mündung der Kanäle vorzugsweise als Schneide ausgebildet ist und am anderen Ende der Kanäle im Stab eine beiden Kanälen gemeinsame Auslassöffnung vorgesehen ist; der untere, an die Kanäle anschliessende Bereich des Stabes ist als Dorn mit einer Spitze ausgebildet;

c) der Stab ist unter Durchbohrung des Verschlussstopfens mit der Spitze des Dornes in den Behälter so weit einführbar, dass der Flansch des Stabes auf dem Verschlussstopfen des Behälters aufsitzt und die Stopfen aus ihrer Verschlusslage gestossen werden, so dass die einzelnen in den Abteilen des Behälters gelagerten Komponenten der Lösung vermischt und danach aus dem Behälter über die Kanäle entleert werden können.

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Gemäss der Erfindung werden die sonst bei der Herstellung von Lösungen bzw. Nährlösungen auftretenden Probleme also mittels einer Vorrichtung gelöst, die ein vollständig abgeschlossenes System ist, so dass zwei, drei, vier oder mehr Komponenten bzw. Nährstoffe der Lösung in den richtigen Konzentrationen und Mengen etwa in einer Fabrik unter absolut aseptischen Bedingungen abgepackt werden, wobei die Komponenten zumindest dann, wenn sie miteinander unverträglich sind, voneinander getrennt gehalten sind und daher lange Zeit miteinander gelagert werden können; zum Gebrauch können sie leicht und rasch gemischt werden, ohne dass das System unter Verlust der Keimfreiheit geöffnet werden muss.

Mit einer Vorrichtung gemäss der Erfindung wird bei der Zubereitung der Lösung viel Zeit gespart und gleichzeitig die Gefahr von Fehlern, etwa bei der Mengenbemessung, ausgeschaltet. Die Komponenten oder Nährstoffe, die sonst bei langer Lagerung miteinander unverträglich sind, werden in der Vorrichtung gemeinsam in dem jeweilig richtigen Mengenverhältnis unter aseptischen Bedingungen abgepackt und getrennt voneinander gehalten; erst kurz vor Gebrauch werden sie miteinander vermischt. Die miteinander vermischten Komponenten werden in ein übliches, für die intravenöse Ernährung geeignetes Lösungsmittel in einem Gefäss, einer Flasche oder einem Beutel einfach durch Aufsetzen der Vorrichtung auf das Gefäss eingebracht, wobei absolute Keimfreiheit gewährleistet ist.

Weitere Ausbildungen und Vorteile der Erfindung sind den Ansprüchen und der Beschreibung des Ausführungsbeispiels zu entnehmen, das anhand der Zeichnung näher erläutert ist. Hierin stellen dar:

Fig. 1 einen Längsschnitt durch einen Flüssigkeitsbehälter mit mehreren durch Korken gegeneinander abgedichteten Abteilen zur Aufnahme mehrerer Komponenten einer Lösung für eine Vorrichtung gemäss der Erfindung,

Fig. 2 eine Aufsicht auf eine stabförmige Vorrichtung zum Überführen der Komponenten im Flüssigkeitsbehälter in ein Lösungsmittel,

Fig. 3 einen Querschnitt durch die stabförmige Vorrichtung längs dem Schnitt 3-3 in der Fig. 2,

Fig. 4 eine perspektivische Ansicht der stabförmigen Vorrichtung nach Fig. 2,

Fig. 5 einen Querschnitt durch die Vorrichtung gemäss der Erfindung, wobei die stabförmige Vorrichtung in den Flüssigkeitsbehälter eingestossen ist und zwei der drei Stopfen aus ihrer Lage entfernt hat,

Fig. 6 einen Querschnitt durch die Vorrichtung gemäss der Erfindung zu dem Zeitpunkt, wo alle Stopfen des Flüssigkeitsbehälters aus ihrer die einzelnen Abteile trennenden Lage entfernt sind und die einzelnen Komponenten vermischt werden können;

Fig. 7 einen Querschnitt einer Vorrichtung gemäss der Erfindung in Verbindung mit einer ein Lösungsmittel für intravenöse Ernährung enthaltenden Flasche zur Überführung der vermischten Komponenten des Flüssigkeitsbehälters in das Lösungsmittel.

Ein zylindrischer Flüssigkeitsbehälter 10, der aus einem Material, das mit üblicherweise in der Medizin verwendeten Stoffen verträglich ist, z. B. aus Glas besteht, weist an seiner Innenwand mehrere nach innen weisende ringförmige Einbuchtungen 12, 14 und 16 auf. Der Behälter ist an seinem oberen offenen Ende mit einem Verschlussstopfen 18 verschlossen; der Stopfen hat eine Schulter 20 an seiner dem Behälter zugewandten Unterseite, die auf dem offenen Ende des Behälters aufliegt und ein Eindringen des Stopfens bei der weiter unten beschriebenen Handhabung des Behälters verhindert. Der Stopfen 18 ist mit einem von der Unterseite ausgehenden aussermittig liegenden Sackloch 22 versehen, das an der Oberseite des Stopfens durch eine dünne Membran 24 abgedeckt ist.

Auf den ringförmigen Einbuchtungen 12, 14 und 16 sitzen jeweils Stopfen 26, 28 und 30 auf, die mit Dichtringen 32 zur Abdichtung gegen die Innenwand des Behälters versehen sind. Der Stopfen 18 und die Stopfen 26, 28 und 30 sind aus für übliche Lösungen verträglichem, elastischem Material, etwa aus Gummi, gefertigt. Die Korken können, wie in den Figuren gezeigt, flach sein, sie können jedoch auch in der Mitte eine Erhebung oder Ausbuchtung aufweisen, um das Einsetzen zu erleichtern.

In der Fig. 1 hat der Behälter drei ringförmige Einbuchtungen 12, 14 und 16, so dass durch das Einsetzen der Stopfen der Behälter vier voneinander abgetrennte Abteile aufweist. Selbstverständlich ist auch eine andere Konfiguration mit zwei, drei, fünf oder mehr Abteilen möglich.

Die einzelnen Abteile des Behälters sind mit verschiedenen Komponenten für eine Nährlösung gefüllt, die durch die Stopfen 26, 28 und 30 bis zum Gebrauch voneinander getrennt gehalten werden.

Um den Inhalt des Behälters 10 in eine übliche Flasche 54 mit einem Lösungsmittel für die intravenös zu verabreichende Nährlösung einzubringen, ist eine stabförmige Vorrichtung 34 aus festem Material vorgesehen. Sie ist in ihrem oberen Bereich hohl und weist zwei durch eine Trennwand getrennte parallele Kanäle 36 und 38 auf; in diesem Bereich ist mit dem Stab auch ein plattenförmiger Flansch 40 verbunden. An einem in der Figur dem oberen Ende der Kanäle ist der Stab 34 zu einer Schneide 42 abgeschrägt; die Kanäle enden unterhalb des Flansches 40 und haben eine gemeinsame Ausgangsöffnung 48 seitlich an dem Stab; dieser setzt sich nach unten dornartig weiter fort und endet schliesslich in einer Spitze. Der Teil des Stabes 34 oberhalb des Flansches 40 ist mit einer Schutzkappe 50 abgedeckt.

Die gesamte beschriebene Vorrichtung ist aseptisch in einer entsprechenden Papier- oder Plastiktüte verpackt, die vor Verwendung des Stabes entfernt wird. Danach wird der Stab 34 mit der Spitze des Dornes durch die Membran 24 im Stopfen 18 durch das Loch 22 in den Behälter 10 gestossen, bis der Flansch 40 an der Oberseite des Stopfens anliegt; vgl. Fig. 6. Der Stab ist so lang, dass sämtliche Stopfen 26, 28 und 30 aus ihrem Sitz gedrückt werden; danach kann der Inhalt der einzelnen Abteile im Behälter vermischt werden. Hierauf wird die Schutzkappe 50 vom Stab abgezogen, so dass die Schneide 42 freiliegt. Diese wird auf einen Gummistopfen 52 der oben erwähnten Flasche 54 mit dem Lösungsmittel für die Nährlösung aufgesetzt, wonach der Gummistopfen mit der Schneide durch-stossen wird; sodann fliessen die vermischten Komponenten aus dem Behälter 10 über die Kanäle 36 und 38 in die Flasche 54 in das Lösungsmittel.

Damit der Inhalt des Behälters 10 gleichmässig und schnell in die Flasche 54 fliesst, sind zu beiden Seiten des Flansches 40 in beiden Kanälen 36 und 38 Entlüftungsöffnungen 56 im Stab 34 vorgesehen, die bei in dem Behälter 10 eingestecktem Stab nahe der Unterseite und der Oberseite des Stopfens 18 gelegen sind. Hierdurch wird vermieden, dass der Fluss der Komponenten aus dem Behälter in die Flasche unterbrochen wird.

Selbstverständlich können ein oder mehrere Abteile des Behälters 10 anstelle von flüssigen Komponenten auch Medikamente oder Nährstoffe in Puderform oder lyophilisiert enthalten, die mit einem Lösungsmittel oder einer anderen verträglichen Nährstoffkomponente gemischt sind.

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1 Blatt Zeichnungen

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1. Vorrichtung zum Vorbereiten und Mischen von aus mehreren Komponenten bestehenden Lösungen, insbesondere von medizinischen Nährlösungen zur intravenösen Ernährung von Patienten, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung einen abgeschlossenen Behälter (10) mit mehreren durch Trennwände (26, 28, 30) voneinander getrennten Abteilen zur Aufnahme der einzelnen Komponenten und eine in den Behälter (10) einstossbare und dabei die Trennwände zerstörende stabförmige Vorrichtung (34) aufweist, die mit Kanälen (36, 38) zum Entleeren des Behälters (10) bzw. Überführen der vermischten Komponenten in ein ein Lösungsmittel enthaltendes Gefäss (54) versehen ist.

2. Vorrichtung nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch folgende Merkmale:

a) Der Behälter (10) ist an seinem offenen Ende durch einen Verschlussstopfen (18) abgeschlossen und weist an seiner Innenwand mindestens eine nach innen weisende ringförmige Einbuchtung (12, 14, 16) auf, auf der sich jeweils ein gegen die Innenwand des Behälters dichtend anliegender Stopfen (26, 28, 30) abstützt;

b) die stabförmige Vorrichtung (34) weist in ihrem oberen Bereich einen plattenförmigen Flansch (40) und weist senkrecht zur Ebene des Flansches (40) verlaufende, zur Längsachse des Stabes (34) parallele Kanäle (36, 38) auf, wobei das obere Ende des Stabes an der Mündung der Kanäle (36, 38) vorzugsweise als Schneide (42) ausgebildet ist und am anderen Ende der Kanäle (36, 38) im Stab (34) eine beiden Kanälen gemeinsame Auslassöffnung (48) vorgesehen ist; der untere, an die Kanäle (36, 38) anschliessende Bereich des Stabes (34) ist als Dorn mit einer Spitze ausgebildet;

c) der Stab (34) ist unter Durchbohrung des Verschlussstopfens (18) mit der Spitze des Dornes in den Behälter so weit einführbar, dass der Flansch des Stabes (34) auf dem Verschlussstopfen (18) des Behälters (10) aufsitzt und die Stopfen (26, 28, 30) aus ihrer Verschlusslage gestossen werden, so dass die einzelnen in den Abteilen des Behälters (10) gelagerten Komponenten der Lösung vermischt und danach aus dem Behälter über die Kanäle (36, 38) entleert werden können.

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PATENTANSPRÜCHE

3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Behälter (10) aus Glas ist.

4. Vorrichtung nach Anspruch 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest einer der Kanäle (36, 38) im Stab (34) auf der einen Seite des Flansches (40) eine Entlüftungsöffnung (56) aufweist und dass auf der anderen Seite des Flansches (40) für den anderen Kanal (38, 36) ebenfalls eine seitliche Entlüftungsöffnung vorgesehen ist.

5. Vorrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass der Abstand zwischen Flansch (40) und den Entlüftungsöffnungen (56) in den unterschiedlichen Kanälen (36, 38) jeweils gleich ist.

6. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 4 und 5, dadurch gekennzeichnet, dass für jeden Kanal (36, 38) jeweils zwei Entlüftungsöffnungen (56) vorgesehen sind.

7. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass der Verschlussstopfen (18) des Behälters (10) an seiner dem Behälter zugewandten Unterseite ein aus-sermittig liegendes Sackloch (22) aufweist, das an der Oberseite des Stopfens (18) durch eine Membran (24) abgedeckt ist.

8. Verwendung der Vorrichtung nach Anspruch 1 zur Zufuhr der vermischten Komponenten zu einem ein Lösungsmittel enthaltenden und durch einen Stopfen (52) verschlossenen Gefäss (54), dadurch gekennzeichnet, dass der Behälter (10) mit dem eingeführten Stab (34) nach Durchstossen des Stopfens (52) mit dem aus dem Behälter ragenden insbesondere schneidenförmigen Ende (42) des Stabes (34) auf das Gefäss (54) aufsetzbar ist.

Schwerkranke Patienten werden zunehmend künstlich ernährt; normalerweise werden hierbei eine Anzahl verschiedener Nährstoffe, Vitamine und Elektrolyte dem Patienten intravenös zugeführt. Im allgemeinen liegen die einzelnen Ingredienzien oder Nährstoffe in konzentrierter Form vor, die für die intravenöse Verabreichung mit einem hierfür geeigneten üblichen Lösungsmittel gemischt werden. In vielen Fällen werden Nährstoffe, Vitamine und Elektrolyte in festen Mengen bzw. Konzentrationen dem Lösungsmittel beigegeben.

Viele der verwendeten Konzentrate sind jedoch nach der Mischung nicht lange haltbar, d. h„ sie sind unverträglich oder reagieren mit anderen Stoffen in der Lösung, wenn sie für eine längere Zeit gelagert werden. Aus diesem Grund können diese Lösungen auch nicht vorgemischt und in dieser Form gelagert und verkauft werden.

Schwierigkeiten traten zunächst bei der Präparation dieser Lösungen in Krankenhäusern auf; hier werden jeden Tag viele unterschiedliche Nährlösungen gebraucht, wobei viel Zeit dafür verwendet werden muss, die entsprechenden Mengen der verschiedenen Komponenten zu dekantieren und abzumessen und sie schliesslich dem Lösungsmittel zuzugeben. Bei dieser Prozedur können subjektive Fehler etwa bei der Mengenbestimmung oder Mischung auftreten; ausserdem ist es möglich, dass die Lösung nach den vielen Verfahrensschritten am Ende nicht mehr steril ist.