NO141146B - Medisinsk anordning for oppbevaring, blanding og utmatning av naering eller medikamenter - Google Patents

Description

Foreliggende oppfinnelse angår en medisinsk anordning for oppbevaring, blanding og utmatning av næring eller medikamenter, omfattende en stiv, stort sett sylindrisk væskebeholder med en tett ende og en åpen ende som er lukket med en eksentrisk perforerbar propp og med minst en ringformet innadrettet kant utført i ett stykke med beholderens vegg, samt en skillevegg som er i anlegg mot kanten og kan vippes på høykant, og en væskeoverføringsanordning i form av en spiss pigg med radiell flens.

Slike anordninger anvendes for hyperalimentasjon

som blir stadig mer vanlig som en form for behandling av alvor-lig syke personer. Et antall forskjellige grunnstoffer, vitaminer og elektrolytter blir da i alminnelighet gitt pasienten intravenøst. Vanligvis blir de forskjellige bestanddeler le-vert eller sammensatt i form av et konsentrat som fortynnes med vanlig intravenøs oppløsning på det tidspunkt da tilførselen skal skje. I mange tilfeller blir næringsstoffer, vitaminer og elektrolyttkonsentrater tilsatt den intravenøse oppløsning i faste forhold eller prosenter. Mange av disse konsentrater kan imidlertid ikke lagres når de er blandet, dvs. at konsen-tratene ikke passer til hverandre eller er reaktive når de blandes og lagres over lenger tid. Av denne grunn kan de ikke blandes på forhånd og heller ikke selges og oppbevares i blandet form. Dette har skapt problemer ved tilberedning av slike blandinger i hospitaler. Mange næringsoppløsninger benyttes hver dag, og meget tid går med til mengdebestemmelse og utmål-ing av de rette mengder av forskjellige komponeter og blanding av disse med de intravenøse oppløsninger. Denne fremgangsmåte skaper også mange muligheter for feil, forvekslinger og tap av sterilitet.

Av denne grunn er det utviklet medisinske anordninger av den innledningsvis beskrevne art der flere medikamenter kan oppbevares adskilt fra hverandre i samme beholder og blandes i det øyeblikk næringsstoffene eller medikamentene skal overføres til pasienten. Et eksempel på en slik anordning er beskrevet i U.S. patent nr. 3858580.

Imidlertid er også disse anordninger forbundet med ulemper, blant annet er de utformet slik at man har meget be-grensede muligheter til utforming av den ende av væskeoverfør-ingsanordning en som vender fra piggens spiss. En kanskje mer betydningsfull ulempe er imidlertid at luftinntaket i de kjente utførelser av de anordninger det her er tale om munner ut i det fri, slik at smuss og smittestoffer kan trekkes inn i væskebeholderen. Formålet med foreliggende oppfinnelse er å oppheve disse ulemper, noe som er oppnådd ved at to passasjer for hen-holdsvis væske og luft ligger inne i piggen og ikke utenpå som tidligere. Passasjene skal ha innløp og utløp på hver sin side av en flens, og i sideveggen til passasjene skal det finnes ytterligere hull som i én passasje ligger på den ene side av den radielle flens og i den andre passasje ligger på den andre aise av flensen.

Piggen blir dermed jevntykk hele veien, og den kan fritt formes etter behov ved den ene ende, f. eks. med en skrå egg for perforering av en gummimembran på en flaske. Med denne utforming blir systemet helt lukket, og to, tre, fire eller flere forskjellige kompomenter for ernæring eller medisiner kan pakkes i de rette konsentrasjoner og forhold på fabrikk under strenge aseptiske betingelser og likevel holdes fysisk adskilt fra hverandre, slik at lagringstid og levetid forlenges vesentlig samtidig med at det er lett og hurtig å blande kompo-nentene på det tidspunkt de skal benyttes uten at systemet åp-nes og skaper risiko for forurensninger og smitte.

Oppfinnelsen er kjennetegnet ved de i kravet gjen-gitte trekk og vil i det følgende bli beskrevet nærmere under henvisning til tegningene der: fig. 1 viser et lengdesnitt gjennom en utførelsés-form for den stive sylindriske væskebeholder eller ampulle i henhold til oppfinnelsen,

fig. 2 viser, sett fra enden, væskeoverføringsanord-ningen med pigg i henhold til oppfinnelsen,

fig. 3 viser et snitt tatt etter linjen 3 - 3 på fig. 2,

fig. 4 viser væskeoverføringsanordningen med pigg i

henhold til oppfinnelsen, sett i perspektiv,

fig. 5 viser et snitt der piggen gjennomborer ende-pluggen og tipper over to av de tre skillevegger,

fig. 6 viser den derpå følgende tilstand anordningen har, sett i snitt, der piggen har tippet over alle tre skillevegger for å muliggjøre blanding av innholdene i alle fire kamre, og

fig. 7 viser, sett i snitt, den siste fase ved an-vendelse av oppfinnelsen der blandet innhold av væskene i beholderen overføres til en standard flaske med intravenøs opp-løsning for fortynning.

Den stive sylindriske væskebeholder 10 som er laget av medisinsk inert materiale, f. eks. glass, har en rekke innad-rettede ringer 12, 14, 16 på innsiden i ett med beholderens si-devegger. Den uperforerte endepropp 18 lukker den åpne ende av væskebeholderen 10. Proppen 18 har fortrinnsvis en skulder 20 hvis underside ligger an mot enden av væskebeholderen 10 og hindrer proppen 18 i å bli drevet inn i væskebeholderen når den utsettes for de krefter som kommer til virkning når oppfinnelsen benyttes som forklart nærmere i det følgende. Proppen 18 har et eksentrisk hull 22 som er lukket med en tynn membran

24. I anlegg mot ringene 12, 14 og 16 finnes det skillevegger

26,, 28 og 30. Det er fordelaktig om skilleveggene er utstyrt med tetningsringer 32. Skilleveggene og endeproppen er normalt laget av et ettergivende materiale som ikke påvirkes av beholderens innhold, og materialet er i alminnelighet gummi. Skilleveggene kan være flate eller hvelvet på midten, noe som kan

lette bruken av anordningen når skilleveggene skal tippes over.

På tegningen er det vist f ire kamre, men det vil være klart at oppfinnelsen kan anvendes på anordninger med to, tre, fire eller flere kamre.

Væskeoverføringsanordningen som generelt er betegnet med 34, har to parallelle væskepassasjer 36 og 38 og er utstyrt med en flens 40. Den ene ende av væskepassasjene danner en skjæreegg 42. Den annen ende av væskepassasjen går over i en langstrakt, massiv, stiv pigg 44 som ender i en spiss 46 og er tilstrekkelig lang til å tippe over skilleveggene. En fluidum-åpning 48 finnes ved overgangen mellom piggen og fluidum-passasjene, slik at væske kan strømme inn i og gjennom passasjene 36, 38.

Det er fordelaktig om hele enheten som er vist på fig. 4, pakkes sterilt i en pose av papir eller plast som kas-tes. Når anordningen i henhold til oppfinnelsen skal brukes, drives piggen gjennom membranen 24 inntil flensen 4 0 kommer i anlegg mot utsiden av endeproppen 18, som vist på fig. 6. Alle skillevegger blir ved dette tippet over. Den beskyttende hette 50 blir så fjernet, og den frilagte skjæreegg 42 bringes mot gummiproppen 52 på en standard flaske 54 med intravenøs oppløs-ning og skyves gjennom. Det blandede innhold i væskebeholderen 10 blir dermed overført til og fortynnet i flasken 54 med in-travenøs oppløsning.

Det har vist seg at en større overføringshastighet for væsken til den intravenøse oppløsning i flasken kan fås ved å avlaste trykket ved hjelp av åpningene 56 for å hindre en væskepropp i å danne seg og stenge for overføringen.

Det skal også pekes på at ett eller flere kamre kan inneholde et pulverformet eller lyofilisert medikament eller et næringsstoff som er blandet med et fortynningsmiddel eller et annet næringsstoff, men alt dette ligger innenfor oppfinnel-sens ramme.

Claims (1)

1. Medisinsk anordning for oppbevaring, blanding og utmatning av næring eller medikamenter, omfattende en stiv, stort sett sylindrisk væskebeholder med en tett ende og en åpen ende som er lukket med en eksentrisk perforerbar propp og med minst en ringformet innadrettet kant utført i ett stykke med beholderens vegg, samt en skillevegg som er i anlegg mot kanten og kan vippes på høykant, og en væskeoverføringsanordning i form av en spiss pigg med en radiell flens, karakterisert ved at det inne i piggen (44) i området ved flensen (40) finnes to fluidumpassasjer (36, 38) begge med innløp på en side av flensen (40) og utløp på den annen side av flensen (40), der

den ene passasje har minst en ytterligere åpning (56) i siden mellom innløpet og flensen (40), mens den annen passasje har en tilsvarende ytterligere åpning eller åpninger like langt fra flensen (40) og på motsatt side av denne, idet piggens (44) ene ende (46) på i og for seg kjent måte er innrettet til å punktere proppen (18) og å tippe på høykant den eller de skillevegger (26, 28, 30) som finnes i beholderen (10) for blanding av dens innhold og tømming av dette gjennom passasjene (36, 38), mens enden av piggen på den annen side av flensen (40) ved passasjenes (36, 38) utløp har en perforeringsspiss (42).