BRPI0915144B1 - Dispositivo e método para a colocação de uma rolha em uma seringa convencional ou seringa do tipo carpule enquanto verifica simultaneamente o alinhamento correto da rolha - Google Patents

Abstract

dispositivo para a colocação de uma rolha com uma verificação simultânea de um alinhamento correto da rolha é proposto um dispositivo (1) para a colocação de uma rolha (17) com uma verificação simultânea de um alinhamento correto da rolha (17) compreendendo um elemento de fixação para fixar um elemento oco ( 15) f o qual apresenta pelo menos um primeiro orifício e um segundo orifício (21f 15) e um meio de colocação de rolha (27)f com o qual a rolha (17) pode ser introduzida no segundo orifício (25) do elemento oco (15). o dispositivo (1) se caracteriza por uma cabeça medidora (5) que é atravessada por pelo menos um canal ( 11) f podendo o canal (11) ser colocado em comunicação por fluido com o primeiro orifício (21) do elemento oco ( 15) f e se caracteriza por um transdutor de pressão ( 3) f o qual pode ser colocado em comunicação por fluido com o canal (11) da cabeça medidora (5).

Description

"DISPOSITIVO E MÉTODO PARA A COLOCAÇÃO DE UMA ROLHA EM UMA SERINGA CONVENCIONAL OU SERINGA DO TIPO CARPULE ENQUANTO VERIFICA SIMULTANEAMENTE O ALINHAMENTO CORRETO DA ROLHA" [0001] A invenção se refere a um dispositivo para a colocação de uma rolha com a verificação simultânea de que a rolha está corretamente alinhada, além disso, se refere a um dispositivo para se testar o alinhamento correto de uma rolha, a um método para a colocação de uma rolha com a verificação simultânea do alinhamento correto da rolha, assim como a um método para verificar o alinhamento correto de uma rolha.

[0002] Dispositivos deste tipo são conhecidos. Eles abrangem um elemento de fixação, com o qual pode ser fixado um elemento oco, tal como, por exemplo, uma seringa convencional ou uma seringa do tipo carpule. O elemento oco apresenta, neste caso, pelo menos um primeiro e um segundo orifício. É previsto um meio de colocação de rolha, que serve para introduzir uma rolha no segundo orifício do elemento oco. O elemento oco abrange tipicamente um espaço interno cilíndrico no qual deve ser introduzida a rolha essencialmente cilíndrica através do segundo orifício. Se os eixos longitudinais do elemento oco e da rolha forem alinhados de modo correto entre si, a superfície externa essencialmente cilíndrica da rolha se apoia contra a superfície interna tipicamente cilíndrica do elemento oco, de modo que se produz um efeito de vedação, ficando o segundo orifício do elemento oco perfeitamente fechado pela rolha. Durante a colocação da rolha pode, no entanto, ocorrer uma falha, tal como, quando o meio de colocação de rolha deixa de introduzir a rolha dentro do segundo orifício do elemento oco em uma direção axial correta. A rolha essencialmente cilíndrica então vira em relação ao eixo longitudinal do elemento oco ao redor de um eixo que se apresenta perpendicular tanto ao seu eixo longitudinal como ao eixo longitudinal do elemento oco. Disto resulta que a superfície circunferencial essencialmente cilíndrica da rolha não se apoia contra a superfície interna tipicamente cilíndrica do elemento oco, ou não se apoia totalmente, de modo que fica reduzido o efeito de vedação ou até mesmo totalmente perdido. Se, portanto, a rolha não apresentar um alinhamento correto a este respeito, o segundo orifício do elemento oco não é fechado de modo estanque. Pode também ocorrer que o meio de colocação de rolha, por motivo de alguma falha, deixe de introduzir uma rolha no segundo orifício do elemento oco. Neste caso, naturalmente, tampouco será o segundo orifício do elemento oco fechado com estanqueidade.

[0003] Habitualmente, depois da introdução da rolha no segundo orifício do elemento oco, é introduzido um meio através do primeiro orifício deste, por exemplo, uma substância farmacêutica. A rolha deve então impedir, dentre outros, que este meio possa sair através do segundo orifício do elemento oco. Se a rolha apresentar, no entanto, um alinhamento incorreto ou se não houver nenhuma rolha ali, o segundo orifício do elemento oco não estará vedado, podendo o meio sair e contaminar uma estação de enchimento ou a totalidade de uma linha de produção que compreende uma estação de colocação de rolha e, de preferência, uma estação de enchimento. Tipicamente, os meios a serem introduzidos no elemento oco são muito caros, de modo que devem ser evitadas perdas causadas por rolhas incorretamente dispostas ou ausentes.

[0004] Para se poder testar, portanto, a orientação ou a presença da rolha no elemento oco, os dispositivos conhecidos abrangem tipicamente pelo menos uma câmera, que fornece imagens do elemento oco a um sistema de avaliação. Este sistema avalia as imagens em geral por meio de um software, para determinar se a rolha foi corretamente posicionada. São também conhecidos sistemas que compreendem dispositivos de transmissão ótica, sendo enviado um feixe de luz através da parte do elemento oco na qual deve ser corretamente disposta a rolha. Um dispositivo medidor de luz, por exemplo, um fotodiodo, é previsto na face do elemento oco oposta ao dispositivo de transmissão ótica, dispositivo medidor de luz o qual determina essencialmente se um feixe de luz atravessa o elemento oco. Deste modo pode ser determinado se a rolha está ou não disposta no elemento oco.

[0005] Os sistemas de câmeras têm o inconveniente de serem caros e necessitarem de um software de avaliação dispendioso e propenso a falhas. Além disso, com eles pode ser captado o alinhamento real de uma rolha. Os sistemas de transmissão ótica são, por outro lado, de construção muito mais simples e, consequentemente, mais econômicos; eles não precisam tampouco de qualquer software de avaliação ou controle especialmente complicados. No entanto, com a sua ajuda, só pode ser captado se a rolha foi ou não introduzida no elemento oco. 0 alinhamento correto em relação ao elemento oco não pode ser determinado, pois o feixe de luz utilizado para o teste pode também ser interceptado por uma rolha que tiver sido introduzida no elemento oco virada em relação a um eixo perpendicular ao seu eixo longitudinal.

[0006] O objetivo da presente invenção consiste, portanto, na criação de um dispositivo que não apresente as desvantagens citadas, para se evitar, na medida do possível, um enchimento incorreto de elementos ocos com rolhas defeituosas ou mesmo ausentes.

[0007] O objetivo da presente invenção é atingido com um dispositivo para a colocação de uma rolha com uma verificação simultânea do alinhamento correto da rolha com as características descritas a seguir. O dispositivo apresenta uma cabeça medidora que é atravessada por pelo menos um canal, podendo o canal ser colocado em comunicação por fluido com o primeiro orifício do elemento oco. Além disso, o dispositivo apresenta um transdutor de pressão que pode ser colocado em comunicação por fluido com o canal da cabeça medidora. Deste modo, o transdutor de pressão também se encontra em comunicação por fluido com o primeiro orifício do elemento oco. Uma pressão que predomina no interior do elemento oco pode, portanto, ser captada pelo transdutor de pressão. Particularmente, uma sobrepressão no interior do elemento oco pode ser captada, podendo assim ser determinado se a rolha se encontra posicionada corretamente no interior do elemento oco. Conforme já citado, uma rolha corretamente alinhada veda o segundo orifício do elemento oco. Caso a rolha seja introduzida no segundo orifício pelo meio de colocação de rolha, o volume de gás no interior do elemento oco é comprimido simultaneamente. Deste modo, a pressão interna se eleva no elemento oco, elevando-se assim também a pressão no pelo menos um canal da cabeça medidora e, consequentemente, na região do transdutor de pressão, pois estes elementos se encontram em comunicação por fluido com o primeiro orifício do elemento oco. Durante a colocação da rolha pelo meio de colocação de rolha produz-se, portanto, uma sobrepressão mensurável através do transdutor de pressão, quando a rolha está corretamente alinhada. Se, no entanto, a rolha não apresentar um alinhamento correto, estando, portanto, virada, o segundo orifício do elemento oco não pode estar vedado. Consequentemente, durante a colocação da rolha, pode escapar ar para fora do elemento oco através do segundo orifício, de modo que uma pequena sobrepressão poderá ser captada no transdutor de pressão. Se a rolha estiver totalmente ausente, o segundo orifício do elemento oco permanece completamente aberto durante um ciclo de colocação da rolha do meio de colocação de rolha, de modo que nenhuma elevação de pressão pode ser captada no transdutor de pressão.

[0008] É preferido um dispositivo que se caracteriza pela previsão de uma fonte de pressão que possa ser colocada em comunicação por fluido com o primeiro orifício do elemento oco. Com a ajuda da fonte de pressão, pode ser introduzido um meio, por exemplo, um gás inerte ou ar, no elemento oco. É prevista, de preferência, uma fonte de pressão externa em que o meio - de preferência um volume determinado do meio - possa ser introduzido no elemento oco, de preferência, através do canal da cabeça medidora. 0 meio introduzido no elemento oco através da fonte de pressão eleva a pressão interna no elemento oco além da compressão produzida pela colocação da rolha, de modo que se produz uma sobrepressão, a qual depende do alinhamento da rolha. Neste caso, uma sobrepressão mais elevada também é atingida regularmente quando a rolha se encontra no seu alinhamento correto do que quando a rolha está virada ou ausente.

[0009] Outros exemplos de concretizações preferidas serão evidentes a partir da descrição da invenção.

[00010] O objetivo da presente invenção consiste também em criar um dispositivo para a verificação de um alinhamento correto de uma rolha, a qual possa ser projetada como sendo subsequente à introdução da rolha no elemento oco em uma etapa separada e eventualmente em uma região separada da linha de produção. Também neste caso, o alinhamento correto da rolha deve ser verificado antes da introdução de uma substância, de preferência farmacêutica, no elemento oco.

[00011] O objetivo é atingido através de um dispositivo um dispositivo para a verificação de um alinhamento correto de uma rolha com as características descritas a seguir. Este compreende também um elemento de fixação para a fixação do elemento oco, uma cabeça medidora que é atravessada por pelo menos um canal, podendo o canal ser colocado em comunicação por fluido com um primeiro orifício do elemento oco. Neste caso, aliás, uma rolha já foi introduzida em um segundo orifício do elemento oco, pois aqui a etapa de verificação deve ser realizada separadamente da colocação da rolha. É também previsto um transdutor de pressão que pode ser colocado em comunicação por fluido com o canal da cabeça medidora. 0 dispositivo se caracteriza pela previsão de uma fonte de pressão que pode ser colocada em comunicação por fluido com o primeiro orifício do elemento oco. Através da fonte de pressão pode ser introduzido um volume, de preferência predeterminado, de um meio, por exemplo, um gás inerte ou ar, no interior do elemento oco, de modo que ali se produza uma sobrepressão captável no transdutor de pressão, quando a rolha está corretamente alinhada e, assim, o segundo orifício do elemento oco está vedado. Se a rolha, por outro lado, não estiver corretamente alinhada e, portanto, virada, o segundo orifício não pode ser bem vedado, de modo que pelo menos uma parte do meio introduzido no elemento oco pela fonte de pressão pode escapar. Assim, se forma uma sobrepressão pelo menos menor do que no caso em que a rolha está corretamente alinhada. Eventualmente, é possível que não se forme nenhuma sobrepressão. Especialmente quando no ciclo precedente de colocação da rolha não tiver sido colocada nenhuma rolha, não pode se formar também nenhuma sobrepressão, uma vez que o segundo orifício do elemento oco está completamente aberto. É, portanto, possível determinar se a rolha está alinhada de modo correto no interior do elemento oco ou até mesmo se existe uma rolha ali, com base na pressão captada no transdutor de pressão.

[00012] Através da captação da pressão aplicada ao transdutor de pressão, os componentes bons, isto é, os elementos ocos com rolhas corretamente alinhadas, podem ser muito facilmente distinguidos de componentes defeituosos, isto é, elementos ocos com rolhas viradas ou até mesmo ausentes.

[00013] É preferido um dispositivo em que o elemento de fixação seja compreendido pela cabeça medidora. O elemento de fixação pode, portanto, estar disposto na cabeça medidora, no entanto, pode também fazer parte da cabeça medidora. É também possível projetar a cabeça medidora como um todo como um elemento de fixação. Deste modo, é possível uma construção especialmente simples dos dispositivos aqui citados.

[00014] É ainda preferido um dispositivo em que a rolha constitui uma rolha de extremidade para uma seringa do tipo carpule de uma única câmara ou para uma seringa convencional de uma única câmara.

[00015] Também preferido é um dispositivo em que a rolha é uma rolha intermediária para uma seringa do tipo carpule de duas ou mais câmaras ou para uma seringa convencional de duas ou mais câmaras.

[00016] Outras formas de concretização vantajosas serão evidentes a partir da descrição da invenção.

[00017] O objetivo da presente invenção consiste ainda na criação de um método com o qual pode ser introduzida uma rolha em um elemento oco, podendo ser simultaneamente verificado o alinhamento correto da rolha.

[00018] O objetivo é atingido com um método compreendendo as etapas que são descritas na presente invenção. Um elemento oco é fixado com o auxílio de um elemento de fixação. É criada uma comunicação por fluido entre um canal que atravessa uma cabeça medidora e um transdutor de pressão. Além disso, é criada uma comunicação por fluido entre o canal e um primeiro orifício do elemento oco. Ao todo é produzida, portanto, uma comunicação por fluido entre o primeiro orifício do elemento oco -portanto, entre o interior do elemento oco - e o transdutor de pressão. É introduzida uma rolha em um segundo orifício do elemento oco, uma pressão mensurável sendo captada no transdutor de pressão durante a introdução da rolha. Se durante a introdução a rolha estiver alinhada corretamente, uma pressão mais elevada do que no caso de uma rolha virada ou inexistente pode ser captada no transdutor de pressão. É, portanto, possível determinar de modo muito simples se há uma rolha e se ela está corretamente alinhada, a partir da medição da pressão.

[00019] É preferido um método em que é criada ainda uma comunicação por fluido entre uma fonte de pressão e o primeiro orifício do elemento oco. Isto ocorre antes da introdução da rolha. Durante a introdução da rolha é então introduzido um volume predeterminado de um meio, tal como um gás inerte ou ar, no primeiro orifício do elemento oco com a ajuda da fonte de pressão. Assim, cria-se aqui uma sobrepressão captável pelo transdutor de pressão, por um lado, pela compressão do volume no interior do elemento oco e, por outro lado, pela introdução adicional de um volume predeterminado de um meio através da fonte de pressão, caso a rolha esteja corretamente alinhada. Se a rolha, por outro lado, estiver virada ou estiver ausente, cria-se uma sobrepressão menor ou mesmo nenhuma sobrepressão, o que também pode ser captado no transdutor de pressão.

[00020] O objetivo da presente invenção consiste ainda na criação de um método, com a ajuda do qual possa ser verificado o alinhamento correto de uma rolha, depois da rolha ter sido introduzida no elemento oco.

[00021] Este objetivo é atingido por um método dotado das etapas a seguir. Um elemento oco é fixado com o auxílio de um elemento de fixação. Cria-se uma comunicação por fluido entre um canal que atravessa uma cabeça medidora e um transdutor de pressão. Além disso, é criada uma comunicação por fluido entre o canal e um primeiro orifício do elemento oco, de modo que ao todo é produzida uma comunicação por fluido entre o primeiro orifício do elemento oco - portanto, também com um interior do elemento oco - e o transdutor de pressão. No caso deste exemplo de concretização, uma rolha já está inserida em um segundo orifício do elemento oco, pois a verificação deve ser conduzida depois da introdução da rolha. É criada uma comunicação por fluido entre uma fonte de pressão e o primeiro orifício do elemento oco. Com o auxílio da fonte de pressão, é introduzido um volume predeterminado de um meio, por exemplo, um gás inerte ou ar, no primeiro orifício do elemento oco, sendo a pressão captável simultaneamente captada no transdutor de pressão. Neste caso, também é natural que, com uma rolha corretamente projetada, uma sobrepressão mais elevada possa se acumular no interior do elemento oco, a qual então também pode ser captada no transdutor de pressão, pois este está em comunicação por fluido com o interior do elemento oco. Se, por outro lado, a rolha tiver sido virada ou estiver ausente, pode se acumular somente uma sobrepressão mais baixa ou até mesmo nenhuma sobrepressão, a qual também pode ser captada por meio do transdutor de pressão. Através da medição da pressão pode-se, portanto, também ser obtida uma informação se a rolha no elemento oco se encontra presente e está alinhada corretamente.

[00022] Outras formas de concretização vantajosas serão evidentes a partir da descrição da presente invenção.

[00023] A presente invenção será descrita com mais detalhes com referência às figuras.

[00024] Elas mostram: [00025] A Figura 1 mostra uma vista esquemática de uma parte do dispositivo para a colocação de uma rolha com uma verificação simultânea do alinhamento correto da rolha;

[00026] A Figura 2a mostra o dispositivo para a colocação de uma rolha com uma verificação simultânea do alinhamento correto da rolha antes da introdução da rolha no elemento oco;

[00027] A Figura 2b mostra o dispositivo para a colocação de uma rolha com uma verificação simultânea do alinhamento correto da rolha durante a introdução da rolha no elemento oco;

[00028] A Figura 2c mostra o dispositivo para a colocação de uma rolha com uma verificação simultânea do alinhamento correto da rolha após a introdução da rolha no elemento oco;

[00029] A Figura 3 mostra dispositivo para a colocação de uma rolha com uma verificação simultânea do alinhamento correto da rolha durante a introdução de uma rolha não corretamente alinhada no elemento oco; e [00030] A Figura 4 mostra uma vista esquemática de um dispositivo para a verificação de um alinhamento correto de uma rolha.

[00031] A Figura 1 mostra uma parte de um dispositivo 1, com a ajuda do qual pode ser verificado um alinhamento correto de uma rolha (não ilustrada) em um elemento oco (também não ilustrado).

[00032] O dispositivo 1 compreende um transdutor de pressão 3 e uma cabeça medidora 5. O transdutor de pressão 3 é ligado à cabeça medidora 5 por meio de um adaptador de conexão 7. Um adaptador de conexão 7, neste caso, é somente um meio de conexão realizável entre o transdutor de pressão 3 e a cabeça medidora 5 de modo extremamente simples. É também possível prever um conector para tubo flexível na cabeça medidora 5, por exemplo, que seja ligado a um tubo flexível. Este tubo flexível pode estar em comunicação com o transdutor de pressão 3 através de um outro conector para tubo flexível. O essencial é somente que o transdutor de pressão 3 esteja em comunicação por fluido com a cabeça medidora 5, de modo que a pressão presente na cabeça medidora 5 possa ser transferida para o transdutor de pressão 3.

[00033] A cabeça medidora 5 apresenta, de preferência, na sua extremidade inferior - do ponto de vista do observador - um elemento de vedação 9 que serve para uma comunicação por fluido estanque à pressão de um primeiro orifício de um elemento oco (não ilustrado) com a cabeça medidora 5. Neste caso, o elemento oco apresenta tipicamente uma cabeça, que compreende o primeiro orifício, e cujo diâmetro é menor do que o diâmetro externo do elemento de vedação 9. Em uma posição plana da cabeça do elemento oco contra a face inferior - do ponto de vista do observador - do elemento de vedação 9 com a aplicação de uma determinada força, o elemento de vedação 9 é comprimido e, assim, se apoia de modo estanque contra a cabeça do elemento oco. O interior do elemento oco se encontra então em comunicação por fluido estanque com a cabeça medidora 5, através do primeiro orifício.

[00034] Pelo menos um canal 11 atravessa a cabeça medidora 5 e eventualmente também o adaptador de conexão 7, de modo que o canal 11 se encontra em comunicação por fluido com o primeiro orifício e assim também com o interior do elemento oco, bem como também em comunicação por fluido com o transdutor de pressão 3. Deste modo, uma sobrepressão predominante no interior do elemento oco torna-se mensurável através do transdutor de pressão 3. Um cabo 13 é, de preferência, previsto no transdutor de pressão, por meio do qual um sinal que representa a pressão medida pode ser transmitido a um dispositivo de comando (não ilustrado), sendo nele registrável a pressão que incide sobre o transdutor de pressão 3.

[00035] No exemplo da forma de concretização ilustrada, a cabeça medidora 5 é projetada na forma de um elemento de fixação, o qual fixa o elemento oco pelo menos na direção axial, as forças produzidas durante a introdução da rolha podendo ser introduzidas neste elemento.

[00036] A Figura 2 mostra uma vista esquemática da colocação de uma rolha com a ajuda de um dispositivo 1. Elementos iguais e de mesma função são fornecidos com os mesmos números de referência, de modo que se pode referir à descrição precedente.

[00037] Na Figura 2a é ilustrada a cabeça medidora 5, a qual é, neste caso, atravessada por um canal em ângulo 11. O adaptador de conexão 7 e o transdutor de pressão 3 não são ilustrados.

[00038] A ilustração aqui selecionada é esquemática. Não é necessário que o transdutor de pressão 3 e a cabeça medidora 5 sejam projetados como componentes separados. O transdutor de pressão 3 e a cabeça medidora 5 podem ser especialmente projetados de maneira integrada, de modo que, de preferência, a cabeça medidora 5 abranja o transdutor de pressão 3. No exemplo de concretização ilustrado, a cabeça medidora 5 é projetada como um elemento de fixação, servindo especialmente como um contra-mancal para um elemento oco 15. Durante a colocação de uma rolha 17, o elemento oco 15 se encontra apoiado com a sua cabeça 19 plana contra a cabeça medidora 5, eventualmente em especial contra o elemento de vedação 9, não ilustrado aqui.

[00039] Na Figura 2a, vê-se claramente que o canal 11 que atravessa a cabeça medidora 5 está em comunicação por fluido com um primeiro orifício 21 do elemento oco 15. Deste modo, ele também está em comunicação por fluido com o interior 23 do elemento oco 15. Como o transdutor de pressão 3 (não ilustrado) está em comunicação por fluido com o canal 11 da cabeça medidora 5, ele é transmitido através deste também em comunicação por fluido com o primeiro orifício 21, mais exatamente com o interior 23 do elemento oco 15. Uma pressão que predomina no interior 23 pode, portanto, ser captada pelo transdutor de pressão 3.

[00040] O elemento oco 15 apresenta um segundo orifício 25 na sua extremidade oposta à cabeça 19 ou ao primeiro orifício 21 - observando-se na direção axial. Neste segundo orifício pode ser inserida a rolha 17 com a ajuda de um meio de colocação de rolha 27, o que, neste caso, é indicado por uma seta 29. A rolha 17 é conduzida, portanto, para o elemento oco 15 partindo do lado oposto à cabeça medidora 5. Deste modo, são introduzidas forças no elemento oco 15, as quais atuam na direção da cabeça medidora 5 e são absorvidas por ela.

[00041] É preferível que a rolha 17 apresente saliências na sua superfície externa, as quais durante a introdução da rolha 17 no elemento oco 15 - observando-se na direção radial - sejam comprimidas, contribuindo assim para um melhor efeito de vedação e reduzindo, por outro lado, também o atrito da rolha 17 contra a parede interna do elemento oco 15, pois entre elas se formam regiões -observando-se na direção axial - que não se apoiam contra a parede interna.

[00042] O modo de funcionamento do para a colocação de uma rolha com uma verificação simultânea do alinhamento correto da rolha 17 e, portanto, também do método para a colocação de uma rolha com uma verificação simultânea de um alinhamento correto da rolha, serão descritos com mais detalhes abaixo com referência às Figuras 2b e 2c. Elementos iguais e de mesma função são assinalados com os mesmos números de referência, de modo que, com referência a eles, pode-se referir à descrição precedente.

[00043] No exemplo de concretização ilustrado e na forma de concretização ilustrada do método, respectivamente, o elemento oco 15 é fixado com o auxílio da cabeça medidora 5 projetada na forma de um elemento de fixação. Conforme já citado, a rolha 17 é introduzida no segundo orifício 25 do elemento oco 15 através do meio de colocação de rolha 27. Durante a introdução da rolha 17 no elemento oco 15, o meio contido no interior do elemento oco 23, tipicamente ar ou um gás inerte, é comprimido, pois o volume que está disponível para ele foi reduzido. Deste modo, se produz uma sobrepressão, a qual é transferida para o transdutor de pressão 3 através do canal 11 e eventualmente do adaptador de conexão 7. O transdutor de pressão 3 capta a sobrepressão e emite um sinal, o qual é transmitido para o dispositivo de comando (não ilustrado), de preferência, através do cabo 13. O dispositivo de comando registra a pressão aplicada sobre o transdutor de pressão 3, enquanto a rolha 17 está sendo introduzida no elemento oco 15.

[00044] A Figura 2c mostra o dispositivo 1 imediatamente depois da introdução da rolha 17 no elemento oco 15. Elementos iguais e de mesma função são fornecidos com números de referência iguais, de modo que no tocante a eles pode se referir à descrição precedente. O meio de colocação de rolha 27 se afasta agora novamente da rolha 17 ou do elemento oco 15 na direção de uma seta 31, para liberar o elemento oco 15.

[00045] Em seguida, o elemento oco 15 com a rolha 17 assentada é retirado da área do dispositivo 1 e um novo elemento oco 15 ainda sem rolha 17 é colocado em conexão ativa com o dispositivo 1. O posicionamento da rolha 17 ocorre, portanto, de maneira sincronizada.

[00046] O dispositivo de comando registra também uma pressão aplicada sobre o transdutor de pressão 3, enquanto ainda não foi introduzida nenhuma rolha 17 em um elemento oco 15. O dispositivo de comando registra, portanto, duas pressões durante duas fases do ciclo da máquina: é registrada, de preferência, a pressão máxima que se produz durante a introdução da rolha 17 no elemento oco 15 e, em uma segunda fase do ciclo, é registrada uma pressão que incide contra o transdutor de pressão 3 durante o período em que nenhuma rolha 17 é introduzida no elemento oco 15, de preferência, durante o período em que nenhum elemento oco 15 se encontra em conexão ativa com a cabeça medidora 5. A expressão conexão ativa indica, neste caso, que o elemento oco 15 com a sua cabeça 19 se apoia contra a cabeça medidora 5, criando-se uma comunicação por fluido entre o primeiro orifício 21 e o canal 11.

[00047] Em relação às comunicações por fluido aqui citadas, os versados na técnica observarão que estas devem ser, de preferência, projetadas para ser estanques. Caso contrário, será impossível ou somente possível com dificuldade medir, no transdutor de pressão 3, a pressão que predomina no interior 23 do elemento oco 15. Por outro lado, pequenas falhas na estanqueidade não trazem necessariamente prejuízo, desde que pelo menos seja mensurável uma alteração da pressão que predomina no interior 23 durante a introdução da rolha 17 e/ou durante a introdução de um volume predeterminado de um meio com o auxílio de uma fonte de pressão - tal como, por exemplo, no caso de um exemplo de concretização do dispositivo 1 para a verificação de um alinhamento correto de uma rolha (17) e uma concretização do método para a verificação de um alinhamento correto de uma rolha (17), respectivamente.

[00048] Vantajosamente, o transdutor de pressão 3 capta todo o padrão de pressão pelo menos durante a duração do ciclo de verificação, isto é, durante a introdução de uma rolha 17 e/ou durante a introdução de um volume predeterminado de um meio com o auxílio da fonte de pressão para o interior 23.

[00049] Este padrão de pressão é então transmitido ao dispositivo de comando para avaliação através de um cabo 13 ou, de preferência, também sem fio, por exemplo, via Bluetooth ou interface de infravermelho.

[00050] O dispositivo de comando avalia então o padrão da pressão, sendo determinada, por exemplo, a pressão máxima. Caso o padrão de pressão faça registros durante um período de tempo suficiente durante o ciclo de verificação, então também pode ser determinada uma pressão de referência como linha de base a partir do padrão. Portanto, não é essencial que uma pressão de referência atuando no transdutor de pressão 3 seja registrada separadamente no dispositivo de comando antes da introdução da rolha 17 ou antes da introdução de um volume preferivelmente predeterminado de um meio e que a pressão durante a introdução da rolha ou durante a introdução do volume predeterminado do meio seja registrada no dispositivo de comando separadamente, podendo, pelo contrário, o dispositivo de comando fazer registros de um padrão completo de pressão durante um período de tempo suficiente e determinar, a partir dele, o valor máximo relevante para a verificação, bem como o valor de referência, como linha de base.

[00051] Em um exemplo de concretização preferido, o dispositivo de comando constrói a diferença entre a pressão máxima que incide sobre o transdutor de pressão 3, enquanto a rolha 17 está sendo introduzida no elemento oco 15, e uma pressão que incide sobre o transdutor de pressão 3 enquanto nenhuma rolha 17 está sendo introduzida no elemento oco 15, de preferência, durante o período em que não há nenhum elemento oco 15 em conexão ativa com a cabeça medidora 5. O dispositivo de comando compara, então, a pressão diferencial determinada com um valor nominal previamente aj ustado.

[00052] O valor nominal é ajustado preliminarmente, de tal modo que seja adaptado às condições concretas da linha de produção. 0 valor nominal depende, por exemplo, da velocidade da operação de colocação de rolhas. Ele é também dependente do ponto de início no tempo, especialmente da posição de fase da operação de colocação de rolha dentro do ciclo da máquina. Além disso, o valor nominal depende da região em que a rolha é posicionada no interior do elemento oco 15. Isto é, caso a rolha 17 seja introduzida a uma maior profundidade no elemento oco 15, isso resulta em uma compressão maior do meio contido no elemento oco 15, do que quando a rolha está introduzida a uma menor profundidade no elemento oco 15. Além disso, o valor nominal depende também da forma da rolha, especialmente da dilatação longitudinal da rolha 17, do comprimento do elemento oco 15 no qual a rolha deve ser introduzida e do diâmetro do elemento oco 15 no qual a rolha 17 deve ser introduzida.

[00053] A dependência da velocidade da operação de colocação da rolha diz respeito ao fato de que, no caso de uma colocação mais rápida da rolha 17, pode ser registrado um surto de pressão excessivo no transdutor de pressão 3 do que quando a rolha 17 é introduzida mais lentamente no elemento oco 15. No caso de uma introdução mais lenta da rolha 17, a pressão também pode ser mais facilmente compensada através de uma má estanqueidade residual que possivelmente ocorre do que durante uma operação de colocação mais rápida da rolha.

[00054] A dependência da posição da fase da colocação da rolha dentro do ciclo da máquina diz respeito ao fato de que a medição da pressão deve ser realizada corretamente em relação às fases, pois, caso contrário, são registrados valores de pressão possivelmente irrelevantes e totalmente inconsistentes e que não refletem genuinamente a posição da rolha 17, devido a uma incorreta posição de fase. Assim, a pressão que predomina no sistema de verificação quando a rolha 17 acabou de atingir a sua posição final deveria, de preferência, ser registrada como pressão máxima.

[00055] As demais dependências citadas dizem respeito imediatamente à diferença de volume que ocorre durante a operação de colocação da rolha. Pode se compreender imediatamente que uma diferença de volume maior leva a uma sobrepressão mais elevada, enquanto que uma diferença de volume menor resulta em uma sobrepressão menor.

[00056] O importante é que o valor nominal seja de tal modo definido que ele possa se ajustar às condições que ocorrem concretamente na linha de produção. Quando se agrupam as condições citadas em geral sob a definição de condições de verificação, o valor nominal deve, portanto, ser capaz de ser adaptado a condições de verificação diferentes.

[00057] A Figura 3 mostra um segmento da operação de colocação de rolha e verificação em que, tal como na figura 2b, uma rolha 17 acabou de ser introduzida em um elemento oco 15 através do meio de colocação de rolha 27. Elementos iguais e de mesma função recebem os mesmos números de referência, de modo que com referência a eles pode se referir à descrição precedente.

[00058] Ao contrário da Figura 2b, a rolha 17 na Figura 3 não está corretamente alinhada, tendo se virado ao redor de um eixo 33, o qual é perpendicular ao seu eixo longitudinal e perpendicular ao eixo longitudinal 35 do elemento oco 15, estando, neste caso, por exemplo, em um ângulo de 90°. Neste caso, o eixo longitudinal da rolha 17 também se estende perpendicularmente ao eixo longitudinal 35 do elemento oco 15, ao passo que esses eixos são dispostos paralelos entre si, no caso de um alinhamento correto da rolha 17.

[00059] É evidente que, no caso de um alinhamento incorreto da rolha 17, portanto, virado, a sua superfície externa essencialmente cilíndrica não pode se apoiar contra a parede interna do elemento oco 15.

[00060] Qualquer que seja o caso, uma rolha 17 virada não está em uma situação de vedar o segundo orifício 25, de modo que, durante a operação de colocação da rolha, uma pressão reduzida possa ser captada no transdutor de pressão 3. Se a rolha 17 estiver completamente ausente durante a operação de colocação de rolha, nenhuma elevação de pressão pode ser captada no transdutor de pressão 3.

[00061] Será a seguir descrito com detalhes um outro exemplo de concretização do dispositivo e do método em relação à Figura 4. Elementos iguais e de mesma função são indicados com os mesmos números de referência, de modo que, com referência a eles, pode se referir à descrição precedente. Neste exemplo de concretização, é prevista uma fonte de pressão 37 que pode introduzir um meio no elemento oco 15, pois ela está em comunicação por fluido com o primeiro orifício 21. Pode ser prevista, por exemplo, uma ramificação do canal 11, que estaria, de preferência, em comunicação por fluido com a fonte de pressão externa 37. Deste modo, através da fonte de pressão 37, um volume preferivelmente predeterminado de um meio, por exemplo, um gás inerte ou ar, pode ser introduzido no primeiro orifício 21 e, assim, no interior 23 do elemento oco, o que então leva para uma elevação da pressão aplicada no transdutor de pressão 3, exatamente quando a rolha 17 se encontra no elemento oco 15. Quando, por outro lado, nenhuma rolha 17 se encontra no elemento oco 15, este volume introduzido é imediatamente devolvido para o ambiente, de modo que não ocorre nenhuma elevação de pressão. A elevação de pressão é, necessariamente, mais alta quando a rolha está corretamente alinhada e, assim, disposta de modo estanque no elemento oco 15. Se, ao invés disso, a rolha fosse introduzida virada no elemento oco, ocorreríam falhas ou pontos sem estanqueidade que impediríam o acúmulo de uma sobrepressão elevada correspondente.

[00062] É evidente que o exemplo de concretização do dispositivo e do método esquematicamente ilustrado na Figura 4 serve para uma verificação do alinhamento correto da rolha 17 no elemento oco 15 após a aplicação da rolha 17 no elemento oco 15. É, portanto, prevista uma etapa de verificação separada que pode ser conduzida separadamente do ciclo de colocação de rolha da linha de produção. Mais especificamente, esta etapa de verificação pode ser também separada da etapa de colocação de rolha de modo espacial, de modo a ocorrer em um dispositivo separado da linha de produção. Naturalmente, também é possível se conduzir a etapa de verificação após o ciclo de colocação de rolha apenas em termos de tempo, mas ocorrendo no mesmo dispositivo 1.

[00063] Neste caso, também é previsto um dispositivo de comando que serve para a captação de uma pressão máxima que ocorre quando um volume preferencialmente predeterminado de um meio é introduzido no elemento oco 15 através da fonte de pressão 37. É preferível que o dispositivo de comando seja capaz de captar uma pressão de referência, a qual é aplicada contra o transdutor de pressão 3 quando nenhum volume de um meio é introduzido no elemento oco 15 através da fonte de pressão 37, de preferência, quando o elemento oco 15 não está em conexão ativa com a cabeça medidora 5.

[00064] No exemplo de concretização ilustrado na Fiqura 4, a rolha 17 está corretamente alinhada, seu eixo longitudinal 38 se encontra, portanto, paralelo ao eixo longitudinal 35 do elemento oco 15.

[00065] Com referência ao dispositivo de comando ou à medição de pressão e registro de pressão, tudo o que já foi dito em relação à Figura 2 se aplica a este exemplo de concretização. Mais especificamente, o dispositivo de comando também pode, neste caso, captar um padrão de pressão completo no transdutor de pressão e, a partir deste, preferivelmente determinar uma pressão máxima e eventualmente também uma pressão de referência como linha de base.

[00066] O dispositivo de comando pode comparar a pressão máxima com um valor nominal ou a diferença da pressão máxima registrada e da pressão de referência com um outro valor nominal correspondente. Este valor nominal, conforme já foi descrito, também depende de diferentes condições de verificação e é, de preferência, adaptável a estas.

[00067] O presente exemplo de concretização deve ser empregado para uma verificação separada do elemento oco 15 com a rolha 17 já colocada. Neste caso, a pressão máxima produzida ou pressão de referência depende essencialmente do volume que é formado pelo elemento oco 15, pelo canal 11, eventualmente pelo adaptador de conexão 7 (não ilustrado) ou por uma conexão para tubo flexível correspondente ou por um outro meio de conexão e pelo transdutor de pressão 3, bem como eventualmente por um canal adicional ou segmento de canal 41 conectado à fonte de pressão 37. Além disso, o valor nominal depende do volume do meio que é introduzido pela fonte de pressão 37 no elemento oco 15.

[00068] No caso de um outro exemplo de concretização preferido do dispositivo e do método também é possível se complementar o dispositivo ilustrado na Figura 2 com uma fonte de pressão 37. Esta fonte de pressão também seria então colocada em comunicação por fluido com o primeiro orifício 21 do elemento oco 15. Também é possível introduzir um volume preferencialmente predeterminado de um meio, por exemplo, um gás inerte ou ar, no primeiro orifício 21 do elemento oco 15 e, assim, no seu interior 23, com o auxílio da fonte de pressão 37, enquanto a rolha 17 estiver sendo introduzida pelo meio de colocação de rolha 27 no segundo orifício 25 do elemento oco 15. Neste caso, pode ser registrado um aumento de pressão no transdutor de pressão 3 quando existe em geral uma rolha 17; este aumento de pressão pode ser atribuído, por um lado, à compressão do meio existente no interior 23 pela introdução da rolha 17 e, por outro lado, à introdução do volume preferencialmente predeterminado de um outro meio ou de um meio igual pela fonte de pressão 37. Se a rolha 17 não estiver alinhada de modo correto, mas estiver virada, este aumento de pressão é menor do que ocorre quando a rolha 17 está corretamente alinhada. Se eventualmente não estiver presente nenhuma rolha 17, dependendo dos dados geométricos, tais como o comprimento do elemento oco 15 e o diâmetro do segundo orifício 25, somente um aumento de pressão muito pequeno ou mesmo inexistente deveria ser captável no transdutor de pressão 3. A avaliação do aumento da pressão ou do padrão da pressão ou de pressões individuais captadas durante o método pode, por sua vez, ser realizada no dispositivo de comando da maneira já descrita. Naturalmente, a verificação neste caso deve ser novamente submetida a um valor nominal que se adapte às condições concretas de verificação.

[00069] A todos os exemplos de concretização e formas de concretização é comum o fato de que uma pressão registrada pelo dispositivo de comando deve ser comparada com um valor nominal. Se o valor nominal tiver sido atingido ou se ele incidir pelo menos dentro de limites de tolerância predeterminados, o componente testado trata-se evidentemente de um elemento oco 15 com a rolha corretamente assentada 17, consequentemente, um componente bom. Se, por outro lado, a pressão registrada se encontrar consideravelmente abaixo do valor nominal, é evidente que a rolha 17 está virada ou não foi colocada. 0 componente testado trata-se, portanto, de um componente defeituoso.

[00070] Tipicamente, tanto a colocação da rolha 17 como a verificação do seu correto alinhamento ocorrem em uma linha de produção. Esta compreende diferentes estações, incluindo uma estação de colocação de rolha e uma estação de verificação que faz parte da estação de colocação de rolha ou é disposta separadamente para a verificação do alinhamento correto da rolha 17. Nesta mesma linha de produção, pode ser integrada, de preferência, uma estação na qual um meio, tal como uma substância farmacêutica, é introduzido no interior 23 do elemento oco 15. Esta substância é tipicamente mais cara do que o elemento oco 15 e a rolha 17. Por este motivo, deve se tomar cuidado para que não ocorra nenhuma perda da substância, devido ao alinhamento incorreto da rolha 17 e ao fato do elemento oco 15, por esta razão, não estar fechado com estanqueidade. Além disso, o vazamento de tal substância através de um segundo orifício 25 não fechado com estanqueidade pode levar eventualmente à contaminação da linha de produção como um todo. Neste caso, especialmente problemas microbiológicos ou higiênicos podem ser produzidos, os quais, nos piores casos, podem levar ao colapso total da linha de produção, podendo ser necessária uma descontaminação e esterilização trabalhosa e cara.

[00071] Deve ser, portanto, evitado que a substância correspondente seja introduzida em componentes defeituosos, isto é, em elementos ocos 15 com rolhas 17 incorretamente alinhadas ou ausentes.

[00072] Para tal fim, é previsto, de preferência, um programa de comando no dispositivo de comando, no qual pode ser disposta uma marcação interna que serve para detectar um componente defeituoso. A marcação pode ser colocada como marca virtual no programa de comando. Em um outro exemplo de concretização é, no entanto, também possível fazer a marcação no componente defeituoso como uma identificação física, por exemplo, na forma de um adesivo ou de outro modo qualquer. Com o auxílio da marcação, pode ser exatamente determinado quais os componentes que são defeituosos na linha de produção. A marcação pode ser empregada para separar imediatamente os componentes defeituosos ou então ela pode ser transmitida através de toda a linha de produção até que, na sua extremidade, os elementos ocos 15 com a rolha 17 incorretamente alinhada que estão caracterizados como componentes defeituosos sejam eliminados como resíduos. Transmite-se a marcação de componente defeituoso especialmente para a estação dentro da linha de produção que serve para encher o elemento oco 15 com um meio, de preferência, uma substância farmacêutica. Deste modo, pode ser evitado que os elementos ocos com rolhas incorretamente alinhadas ou até mesmo ausentes sejam cheios com a substância. Desta maneira, por um lado evita-se a perda de uma substância farmacêutica em parte muito cara, por outro lado, evita-se que a substância farmacêutica suje ou contamine a linha de produção. Especialmente, operações de manutenção tais como, por exemplo, uma descontaminação ou esterilização, podem ser assim reduzidas ou mesmo totalmente evitadas.

[00073] Em todos os exemplos de concretização ou formas de concretização descritas, o dispositivo e o método são adequados para a verificação do alinhamento correto de uma rolha 17 em um elemento oco 15, quando esta rolha 17 consiste no primeiro elemento de vedação que é introduzido no segundo orifício 25 do elemento oco 15. Disso resulta que a rolha 17 pode se tratar de uma rolha de extremidade para uma seringa do tipo carpule de uma única câmara ou para uma seringa convencional de uma única câmara. A rolha 17 pode se tratar também de uma rolha intermediária para uma seringa do tipo carpule com muitas câmaras, para uma seringa do tipo carpule com duas câmaras ou para uma seringa convencional com duas ou mais câmaras. Esta relação deve ser considerada como sendo dada a título de exemplo e não de limitação. O essencial é que o alinhamento correto da rolha 17 no elemento oco 15 possa ser verificado, uma vez que a rolha 17 é o primeiro elemento de vedação que é introduzido no elemento oco 15 através do segundo orifício 25. Deste modo, cria-se no interior 23 do elemento oco 15, durante a introdução da rolha 17, uma sobrepressão que pode ser registrada pelo transdutor de pressão 3 através do primeiro orifício 21 oposto à rolha 17. Por outro lado, uma pressão também pode ser introduzida no elemento oco através do primeiro orifício 21, a qual pode ser igualmente captada pelo transdutor de pressão 3.

[00074] Finalmente, pode-se ver que todos os exemplos de concretização ou formas de concretização do dispositivo proposto e do método proposto permitem, de modo simples e pouco propenso a falhas, uma verificação rápida, segura e facilmente reprodutível do alinhamento correto de uma rolha 17 em um elemento oco 15. Mais especificamente, os dispositivos propostos não necessitam de sistemas de câmeras caros e complicados nem de softwares de avaliação de imagens caros e complicados, sendo, no entanto, apesar disso, capazes não apenas de detectar se uma rolha 17 foi realmente colocada, como também verificar se a rolha 17 está corretamente alinhada.

REIVINDICAÇÕES

Claims (13)

1. Dispositivo para a colocação de uma rolha (17) em uma seringa convencional ou seringa do tipo carpule enquanto verifica simultaneamente o alinhamento correto da rolha (17) com: - um elemento de fixação para fixar um elemento oco (15) de uma seringa convencional ou seringa do tipo carpule, o qual tem pelo menos um primeiro e um segundo orifício (21, 25); e - um meio de colocação de rolha (27) sendo projetado de modo que a rolha (17) pode ser introduzida no segundo orifício (25) do elemento oco (15) por meio do meio de colocação de rolha (27); caracterizado pelo fato de compreender: - uma cabeça medidora (5) que é atravessada por pelo menos um canal (11), o canal (11) podendo ser projetado de modo que ele pode ser colocado em comunicação por fluido com o primeiro orifício (21) do elemento oco (15); e com - um transdutor de pressão (3), o qual está em comunicação por fluido com o canal (11) da cabeça medidora (5).

2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de compreender uma fonte de pressão (37) sendo projetada de modo que ela possa ser colocada em comunicação por fluido com o primeiro orifício (21) do elemento oco (15).

3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que a cabeça medidora (5) e o transdutor de pressão (3) são projetados como um componente integrado.

4. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que o elemento de fixação é compreendido pela cabeça medidora (5).

5. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que compreende um dispositivo de comando sendo projetado de modo que, no seu interior, a pressão que é aplicada no transdutor de pressão (3) pode ser registrada.

6. Método para a colocação de uma rolha (17) em uma seringa convencional ou seringa do tipo carpule enquanto verifica simultaneamente um alinhamento correto da rolha (17) caracterizado pelo fato de compreender as seguintes etapas: - fixar um elemento oco (15) com o auxílio de um elemento de fixação; - prover, respectivamente, uma comunicação por fluido entre um canal (11) que atravessa uma cabeça medidora (5) e um transdutor de pressão (3), por um lado, e entre o canal (11) e um primeiro orifício (21) do elemento oco (15), por outro lado; - introduzir a rolha (17) em um segundo orifício (25) do elemento oco (15); e - detectar a pressão detectável no transdutor de pressão (3) durante a introdução da rolha (17).

7. Método, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de compreender as etapas adicionais de: - prover uma comunicação por fluido entre uma fonte de pressão (37) e o primeiro orifício (21) do elemento oco (15) antes da introdução da rolha (17); e - introduzir um volume predeterminado de um meio no primeiro orifício (21) do elemento oco (15) com o auxílio da fonte de pressão (37) durante a introdução de uma rolha (17).

8. Método, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que os valores de pressão detectados no transdutor de pressão (3) são registrados por um dispositivo de comando.

9. Método, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que um corpo oco projetado como uma seringa convencional ou seringa do tipo carpule de câmara única é usado, em que uma extremidade de rolha é introduzida como rolha (17) no segundo orifício (25).

10. Método, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que um corpo oco projetado como uma seringa convencional de câmara dupla ou de multi-câmaras ou seringa do tipo carpule de câmara dupla ou de multi-câmaras é usado, em que uma rolha central é introduzida como rolha (17) no segundo orifício (25).

11. Método, de acordo com as reivindicações 6 e 8, caracterizado pelo fato de compreender as seguintes etapas: - detectar uma pressão de referência aplicada no transdutor de pressão (3) antes da introdução da rolha (17) e registrar esta pressão no dispositivo de comando; - registrar a pressão detectada no transdutor de pressão (3) durante a introdução da rolha (17) no dispositivo de comando; - formar uma pressão diferencial a partir da pressão medida durante a introdução da rolha (17) e a pressão de referência medida antes da introdução da rolha (17) no dispositivo de comando, e - comparar a pressão diferencial com um valor nominal.

12. Método, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o valor nominal pode ser adaptado a diferentes condições de teste.

13. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 6 a 12, caracterizado pelo fato de que o elemento oco (15) é marcado como sendo um componente defeituoso quando a rolha (17) não está corretamente alinhada.