BRPI0905181B1 - composição estruturada compreendendo cloreto de diestearil dimônio e 2-dodecil-hexadecanol - Google Patents

Abstract

loções estruturadas. a presente invenção refere-se a composições estruturadas compreendendo um sal de amônio quaternário, pelo menos um álcool graxo ramificado e um veículo.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "COMPOSIÇÃO ESTRUTURADA COMPREENDENDO CLORETO DE DIESTEARIL DIMÔNIO E 2-DODECIL-HEXADECANOL".

Campo..da.Invenção A presente invenção refere-se a composições estruturadas autoformáveis, bem como ao uso dessas composições em produtos para cuidados pessoais.

Descricão Da Técnica Relacionada São conhecidas na técnica várias composições ditas "estruturadas", para uso em cuidados pessoais, cuidados com a casa e em outros produtos destinados ao consumidor. Essas composições estruturadas são frequentemente tipificadas pela presença de uma fase lamelar rica em ten-soativo, e tendem a exibir propriedades reológicas e estéticas desejáveis, bem como significativo poder para suspender ingredientes funcionais que não são solúveis em água.

Infelizmente, a vasta maioria dos sistemas estruturados requer altos níveis de cisaihamento para formar a composição estruturada. Isso não é bom, pois acrescenta dificuldades adicionais ao processo e ao aumento de escala do mesmo, bem como despesas adicionais para a formação dessas composições.

Consequentemente, os Requerentes reconheceram que seria desejável desenvolver composições estruturadas que são termodinamíca-mente estáveis, ou "autoformáveis". Embora composições estruturadas "au-toformáveis" sejam conhecidas, as mesmas podem ser de difícil formação, e composições estruturadas autoformáveis convencionais se limitam a certas características químicas muito específicas. Por exemplo, a patente US n° 7.150.883, de Keller et al. descreve uma composição com um ou mais lipí-dios de diacilglicerol-PEG, que é útil para a preparação de formulações com lipossomas. Entretanto, os derivados de PEG têm várias desvantagens, por exemplo a necessidade de usar matérias-primas à base de óxido de etileno e a aderência limitada a superfícies corporais, À luz dos fatos acima mencionados, os Requerentes reconheceram a necessidade de desenvolver novas composições estruturadas autoformáveis, bem como métodos para produção e uso das mesmas.

Sumário Da Invenção A presente invenção atende à necessidade anteriormente mencionada, e supera as desvantagens da técnica anterior. Em particular, os Requerentes descobriram que pelo menos um sal de amônio quaternário, com a estrutura demonstrada abaixo, pode ser combinado com pelo menos um álcool graxo ramificado e um veículo para produzir composições estruturadas autoformáveis. O sal de amônio quaternário é definido pela seguinte estrutura: Em que R1, R2, R3 e R4 são grupos pendentes, cada qual compreendendo pelo menos um carbono ligado ao nitrogênio, e sendo que pelo menos dois de R1, R2, R3 e/ou R4 compreendem porções hidrofóbicas compreendendo pelo menos sete átomos de carbono.

De acordo com um aspecto, a presente invenção apresenta uma composição estruturada compreendendo o sal de amônio quaternário definido acima, pelo menos um álcool graxo ramificado e um veículo. A composição estruturada tem um limite elástico de cerca de 1 Pascal (Pa) a cerca de 10.000 Pa.

De acordo com outro aspecto, a presente invenção apresenta métodos para tratamento da pele compreendendo a aplicação tópica de uma composição estruturada compreendendo um sal de amônio quaternário definido acima, pelo menos um álcool graxo ramificado e um veículo. A composição estruturada tem um limite elástico de cerca de 1 Pascal (Pa) a cerca de 10.000 Pa.

Descrição De Modalidades Preferenciais Todas as porcentagens mencionadas neste relatório descritivo são porcentagens em peso, exceto onde especificamente indicado ao contrário.

Para uso na presente invenção, o termo "composição estruturada" significa uma composição que tem um limite elástico de cerca de 1 Pascal (Pa) a cerca de 10.000 Pa, conforme medido pelo "Teste de limite elástico" descrito nos Métodos de teste, abaixo. Exemplos de certas composições estruturadas preferenciais incluem aquelas com um limite elástico de cerca de 1 Pa a cerca de 1.500 Pa e, com mais preferência, aquelas com um limite elástico de cerca de 10 Pa a cerca de 1.100 Pa, conforme medido pelo método de limite elástico descrito mais adiante.

Para uso na presente invenção, o termo "composição estruturada autoformável" significa uma composição estruturada que é termodinamicamente estável sob condições ambientes, por exemplo a 25° Celsius. Pouca ou nenhuma energia precisa ser adicionada durante a misturação dos componentes da composição para que se forme uma composição estruturada com estabilidade de fases.

Em certas modalidades preferenciais, a composição estruturada inclui uma ou mais fases lamelares distribuídas em uma fase externa. O termo "fase lamelar" significa estruturas semelhantes a lâminas de porções hidrofóbicas, essencialmente intercaladas entre porções hidrofílicas. As estruturas semelhantes a lâminas podem ser planas ou apresentar uma curvatura. Em certas modalidades preferenciais, as lamelas assumem uma curvatura e formam estruturas encerradas, ou vesículas. A vesícula pode ser essencialmente esferulítica, isto é, formar esferulitos. Em certas outras modalidades, as lamelas se dispõem em "vesículas multilamelares", uma série de estruturas encerradas que são concêntricas ou, de outro modo, encerram umas às outras. Em outras modalidades, a composição pode incluir estruturas "vermiculares", que são essencialmente estruturas "híbridas" entre lâminas lamelares e esferulitos.

Conforme observado acima, os Requerentes descobriram, inesperadamente, que as composições estruturadas, particularmente aquelas incluindo vesículas, e mais particularmente vesículas autoformáveis, podem ser obtidas mediante a combinação de pelo menos um sal de amônio quaternário que tenha a estrutura definida acima, pelo menos um álcool graxo ramificado, e um veículo. Os Requerentes descobriram, ainda, que as composições da presente invenção, de acordo com certas modalidades, têm o atributo desejável de formar vesículas e, em particular, vesículas multilamelares e/ou esferulíticas e, em particular, vesículas autoformáveis. Isto é especialmente vantajoso pelo fato de que a criação dessas estruturas requer pouca ou nenhuma energia de misturação.

Os Requerentes descobriram ainda, inesperadamente, que agentes de benefício podem ser adicionados à composição e podem associar-se às lamelas ou vesículas, tornando assim a composição mais estável.

Qualquer um dentre uma variedade de sais de amônio quaternário adequados pode ser usado nas composições da presente invenção. O termo "sal de amônio quaternário" significa uma amina que tem um nitrogênio quaternizado que foi substituído com pelo menos uma porção hidrofóbica. O termo "porção hidrofóbica" significa quaisquer grupos não-polares, geralmente insolúveis em água, contendo sete ou mais átomos de carbono. Certas porções hidrofóbicas preferenciais incluem porções compreendendo cerca de oito ou mais átomos de carbono, com mais preferência cerca de dez ou mais átomos de carbono, com mais preferência ainda pelo menos cerca de doze átomos de carbono e, com a máxima preferência, 14 ou mais átomos de carbono. Os átomos de carbono podem estar dispostos de maneira ininterrupta (por exemplo, cada um dos átomos de carbono, além daqueles terminando o grupo específico de átomos de carbono, tem átomos de carbono vizinhos). Alguns exemplos não-limitadores de grupos hidrofóbicos incluem qualquer grupo alquila, arila ou arilalquila, por exemplo espécies de hidrocarboneto saturado ou insaturado, linear, ramificado, cíclico ou aromático. As funcionalidades que podem estar incluídas no grupo hidrofóbico são, por exemplo, as funcionalidades éter, éster, cetona, amida, carbonato, uretano, carbamato ou xantato. Em uma modalidade preferencial, a porção hidrofóbica inclui um grupo alquila que tem sete ou mais átomos de carbono, de preferência 10 ou mais átomos de carbono, com mais preferência ainda 12 ou mais átomos de carbono e, com a máxima preferência, 14 ou mais átomos de carbono.

Em geral, sais de amônio quaternário têm uma carga permanente, independente de pH. O versado na técnica reconhecerá que esse comportamento de carga independente de pH contrasta com os cátions de amônio primários (RNH3+), os cátions de amônio secundários (R2NH2+) e os cátions de amônio terciários (R3NH+). Os sais de amônio quaternário adequados incluem aqueles com a seguinte fórmula: em que cada um dentre R1, R2, R3 e R4 é um grupo pendente que têm pelo menos um átomo de carbono ligado ao N+ e pelo menos dois dentre R1, R2, R3 e R4 compreendem grupos hidrofóbicos que tem pelo menos sete átomos de carbono.

Na estrutura acima, N+ é um nitrogênio quarternizado. Os sais de amônio quaternário úteis na presente invenção têm pelo menos dois dentre R1, R2, R3 e R4 que são ou incluem porções hidrofóbicas que têm pelo menos sete átomos de carbono, sendo que o restante de R1, R2, R3 e R4 é "substituído" (isto é, não consistem, cada um, em somente um átomo de hidrogênio) porém não incluem porções hidrofóbicas que têm pelo menos sete átomos de carbono. Desse modo, o restante de R1, R2, R3 e R4 pode ser, por exemplo, selecionado dentre os seguintes: grupos metila, etila ou hidroxila. Em uma modalidade preferencial, o restante de R1, R2, R3 e R4 consiste em grupos metila.

Em uma modalidade preferencial, exatamente dois dentre R1, R2, R3 e R4 incluem porções hidrofóbicas que têm pelo menos sete átomos de carbono. Por exemplo, cada um de R2 e R3 pode consistir em porções hidrofóbicas. Em uma modalidade desse tipo, as porções hidrofóbicas que tem pelo menos sete átomos de carbono em R2 e R3 são idênticas. Em ainda outra modalidade, R2 e R3 têm diferentes comprimentos de cadeia carbônica. Por exemplo, R2 pode ter um comprimento de cadeia carbônica que é de pelo menos 4, como pelo menos 6, como pelo menos 8 átomos de carbono diferentes de R3. Em uma modalidade menos preferencial, três ou quatro dentre R1, R2, R3 ou R4 incluem porções hidrofóbicas que têm pelo menos sete átomos de carbono.

Em certas modalidades preferenciais, dois dentre R1, R2, R3 e R4 são independentemente selecionados do grupo formado por porções hidrofóbicas de alquila C7-C34, porções hidrofóbicas de éster alquílico C7-C34, porções hidrofóbicas de aralquila C7-C34 ou porções hidrofóbicas de amina/amido alquila C7-C34, e os outros dois dentre R1, R2, R3 e R4 são metila, etila ou hidroxila, de preferência metila. Em certas modalidades mais preferenciais, dois dentre R1, R2, R3 e R4 são independentemente selecionados do grupo formado por porções hidrofóbicas de alquila C7-C22, porções hidrofóbicas de éster alquílico C7-C22, porções hidrofóbicas de aralquila C7-C22 ou porções hidrofóbicas de amina/amido alquila C7-C22, e os outros dois dentre R1, R2, R3 e R4 são metila, etila ou hidroxila, de preferência metila. Em certas modalidades preferenciais, dois dentre R1, R2, R3 e R4 são independentemente selecionados do grupo formado por porções hidrofóbicas de alquila C7-C18, porções hidrofóbicas de éster alquílico C7-C18, porções hidrofóbicas de aralquila C7-C18 ou porções hidrofóbicas de amina/amido alquila C7-C18, e os outros dois dentre R1, R2, R3 e R4 são metila, etila ou hidroxila, de preferência metila.

Em certas modalidades preferenciais, o sal de amônio quaternário é simétrico. Em certas modalidades preferenciais, o sal de amônio quaternário é assimétrico.

Em uma modalidade preferencial, o sal de amônio quaternário é um composto de dialquil amônio, como cloretos de dialquil amônio, como cloretos de diestearil amônio, como VARISOFT TA-100, comercialmente disponível junto à EVONIK Goldschmidt/Degussa GmbH de Essen, Alemanha. Outros compostos de amônio quaternário adequados incluem "diéster quats" que têm duas porções hidrofóbicas, cada uma das quais inclui um grupo alquila (derivado de sebo, óleo de babaçu ou óleo de semente de colza) e um grupo funcional éster. Estes estão disponíveis sob o nome comercial STEPANTEX (por exemplo, STEPANTEX VK-90). Um outro composto de amônio quaternário adequado é uma "diamidoamina quaternária", disponível sob o nome comercial ACCOSOFT. Um outro composto de amônio quaternário adequado é um "cloreto de dialquildimetil amônio", disponível sob o nome comercial BTC (por exemplo, BTC 2125M). Ainda outro composto de amônio quaternário adequado é um cloreto de arilalquildimetil amônio, como um cloreto de alquilbenzildimetil amônio, disponível sob o nome comercial STEPANQUAT. Os produtos STEPANTEX, ACCOSOFT, BTC e STEPANQUAT estão dsponíveis junto à Stepan Company, de Northfield, Illinois, EUA. A concentração total de sais de amônio quaternário atendendo aos requisitos estruturais específicos definidos acima é, de preferência, de cerca de 0,1% a cerca de 20%, em peso dos sais de amônio quaternário ativos na composição, com mais preferência de 0,5% a cerca de 10% em peso com mais preferência ainda de cerca de 1,0% a cerca de 10%. O termo "concentração total de sal de amônio quaternário atendendo aos requisitos estruturais definidos acima" significa que são identificados todos os sais de amônio quaternário atendendo aos requisitos estruturais definidos acima. A soma das concentrações de cada um desses sais de amônio quaternário específicos é, então, calculada.

Qualquer um dentre uma variedade de alcoóis graxos ramificados adequados pode ser usado na presente invenção. O termo "álcool graxo ramificado" significa qualquer um dentre vários alcoóis derivados de óleos e gorduras (por exemplo, de fontes vegetais ou animais), ou grupos hidrofóbicos sintéticos que tenham pelo menos uma cadeia pendente compreendendo hidrocarboneto. O álcool graxo ramificado pode compreender qualquer número de átomos de carbono, como de cerca de 8 a cerca de 34, de preferência de cerca de 7 a cerca de 22 átomos de carbono, com mais preferência cerca de 9 a cerca de 16 átomos de carbono e, com mais preferência ainda, de cerca de 11 a cerca de 16 átomos de carbono. Os alcoóis graxos ramificados adequados podem compreender um ou mais grupos álcool por molécula. Em certas modalidades preferenciais, o álcool graxo compreende um grupo álcool por molécula.

Os alcoóis graxos ramificados adequados podem compreender uma ou mais ramificações na cadeia principal de carbono da molécula. Em certas modalidades preferenciais, o álcool graxo ramificado é monorramificado. O termo "monorramificado" significa que o álcool graxo tem uma cadeia de alquila com um grupo funcional (CH), resultando em uma ramificação na cadeia de alquila, isto é, o álcool graxo tem um e somente um carbono que tem um átomo de hidrogênio e três átomos de carbono ligados ao mesmo.

Em certas modalidades preferenciais, o álcool graxo ramificado é um álcool primário. O termo "álcool primário" significa que nenhum grupo -COH está ligado a mais de um átomo de carbono.

Em uma modalidade particularmente preferencial, o álcool graxo ramificado é tanto monorramificado como um álcool primário. Em uma modalidade mais particularmente preferencial, o álcool graxo ramificado é tanto monorramificado como um álcool primário, e tem somente um grupo álcool por molécula.

Em certas modalidades preferenciais, o álcool graxo ramificado consiste somente em átomos de hidrogênio, carbono e oxigênio. As ligações carbono-carbono dentro do álcool graxo ramificado podem ser saturadas ou insatu radas.

Em uma modalidade particularmente preferencial, o álcool graxo ramificado é um álcool graxo primário monorramificado, que pode ser representado pela seguinte estrutura (I): em que m + n = 8 a 27 (inclusive), e m é um número inteiro na faixa de 0 a 14 (inclusive), e sendo que n é um número inteiro na faixa de 0 a 11 (inclusive).

Os materiais comercialmente disponíveis que são particularmente adequados para o uso como álcool graxo ramificado incluem os seguintes materiais, por si sós ou em combinação: Isalchem 123, Isofol 28 ou Lialchem 123, produzidos pela Sasol Chemical Co de Bad Homburg, Alemanha. Em uma modalidade particularmente preferencial, o álcool graxo ramificado é Isofol 28, também conhecido como "2-dodecil-hexadecanol". Usando-se a nomenclatura estrutural (I) acima, para 2-dodecil-hexadecanol, m = 14, n =11, m+n= 25. Alternativamente, o 2-dodecil-hexadecanol pode ser expresso como a estrutura (II) abaixo, em que R1 é C14H25, e R2 é C12H25.

Em uma modalidade, o álcool graxo ramificado é um assim chamado "álcool de Guerber", isto é, um álcool formado pela conversão de um álcool alifático primário em seu álcool dimérico β-alquilado, com perda de um equivalente de água. Isso pode ser particularmente adequado para a formação de álcool graxo ramificado a partir de uma gordura ou um óleo de derivação natural. Um exemplo adequado de um álcool de Guerber é o Isofal 20 (octil-2-dodecanol), também disponível junto à Sasol. Usando-se a nomenclatura estrutural (I) acima, para (octil-2-dodecanol), m = 9, n =7, m+n=16. Alternativamente, o (octil-2-dodecanol) pode ser expresso usando-se a estrutura (II) para Isofol 28, exceto pelo fato de que R1 é C10H25, e R2 é C8H17.

Em outra modalidade, o álcool graxo ramificado inclui uma porção de alcoxilato, como grupos etóxi e/ou propóxi. Qualquer número de grupos alcóxi é aceitável, contanto que o álcool graxo ainda seja capaz de resultar em uma composição estruturada. Em uma modalidade, o álcool graxo tem até, e inclusive, 10 grupos alcóxi, com mais preferência de 0 a 3 grupos alcóxi e, com a máxima preferência, de 1 a 3 grupos alcóxi. A concentração total dos alcoóis graxos ramificados na composição da presente invenção é, de preferência, de cerca de 0,1% a cerca de 10% em peso do álcool graxo ramificado ativo na composição, com mais preferência de 0,1% a cerca de 5% em peso e, com mais preferência ainda, de cerca de 0,1% a cerca de 3%. O termo "concentração total de alcoóis graxos ramificados" significa a soma das concentrações de todos os alcoóis graxos ramificados presentes na composição. O sal de amônio quaternário e o álcool graxo ramificado podem estar presentes na composição a uma razão, entre o total de sal de amônio quaternário e o total de álcool graxo ramificado, na faixa de cerca de 1:1 a cerca de 100:1, de preferência de cerca de 1,5:1 a cerca de 50:1, com mais preferência de cerca de 2:1 a cerca de 25:1 e, com a máxima preferência, de cerca de 2:1 a cerca de 10:1.

Em uma modalidade, para auxiliar a auto-formação das lamelas, a composição inclui um álcool graxo não-ramificado ou um ácido graxo não-ramificado. O termo "álcool graxo não-ramificado ou ácido graxo não-ramificado" significa um álcool graxo ou um ácido graxo que tem uma estrutura linear, por exemplo um álcool alifático linear C8 a C34, de preferência C8 a C22, por exemplo alcoóis caprílico, cáprico, laurílico, cetílico, estearílico e similares. Em uma modalidade preferencial, o comprimento de cadeia carbônica do álcool graxo não-ramificado é de não mais que 4 átomos de carbono a menos ou a mais que o comprimento total da cadeia carbônica do álcool graxo ramificado. Em uma outra modalidade, o comprimento de cadeia carbônica do álcool graxo não-ramificado é de não mais que 4 átomos de carbono a menos ou a mais que o comprimento total da cadeia carbônica do álcool graxo ramificado. Em uma modalidade específica, o álcool graxo não-ramificado é álcool cetílico. O álcool graxo não-ramificado e o álcool graxo ramificado podem estar presentes na composição a uma razão, entre o álcool graxo ramificado e o álcool graxo não-ramificado, na faixa de cerca de 0,1:1 a cerca de 100:1, de preferência de cerca de 0,1:1 a cerca de 50:1, com mais preferência de cerca de 0,1:1 a cerca de 10:1 e, com a máxima preferência, de cerca de 1:1 a cerca de 5:1. O sal de amônio quaternário e os alcoóis graxos acima descritos são exemplos de compostos anfifílicos que estão presentes em composições da presente invenção. O termo "compostos anfifílicos" significa aqueles compostos que têm tanto uma ou mais porções hidrofóbicas como uma ou mais porções hidrofílicas. O termo "porção hidrofílica" significa qualquer grupo aniônico, catiônico, zwiteriônico ou não-iônico que seja polar e, geralmente, solúvel em água. Alguns exemplos não-limitadores incluem aniônicos como sulfato, sulfonato, ácido carboxílico/carboxilato, fosfato e fosfonatos, catiônicos como: amino, amônio, inclusive espécies de mono-, die trialquilamônio, piridínio, imidazolínio, amidínio e poli(etilenoimínio), zwiteriônicos como amônio alquilsulfonato, amônio alquilcarboxilato e anfoacetato, e não-iônicos como hidroxila, sulfonila, poli(etilenóxi), amido e ureído.

Cada um dos vários compostos anfifílicos presentes nas composições da presente invenção tem um parâmetro teórico de compactação associado ao mesmo. Pa é o parâmetro teórico de compactação com respeito à superfície, e Pv é o parâmetro teórico de compactação com respeito ao volume (DD Lasic, Liposomes:From Physics to Applications, Elsevier, página 51, 1993). Os parâmetros são derivados das equações HCa/Ta^Pa e HCv/TvsPv, em que HCa é a área da cadeia de hidrocarbonetos, Ta é a área total da molécula, HCV é o volume da cadeia de hidrocarbonetos e Tv é o volume da molécula inteira. O parâmetro teórico de compactação para compostos anfifílicos específicos pode ser determinado com o uso de um software de computador adequado, como Molecular Modeling Pro v. 6.1.1, disponível junto à Chem SW de Fairfield, CA, EUA.

Em uma modalidade, o parâmetro teórico de compactação do sal de amônio quaternário adequado para uso na presente invenção é maior que cerca de 0,5, de preferência maior que cerca de 1,0, com mais preferência de cerca de 1,0 a cerca de 2,0 e, com a máxima preferência, de cerca de 1,25 a cerca de 2,0.

Os parâmetros teóricos de compactação da composição da invenção, como um todo, Pa, composição, também podem ser calculados sob a forma de uma média ponderada dos parâmetros teóricos de compactação individuais, Pa, para cada um dos anfifilos (de preferência somente os anfifilos que tenham uma porção hidrofóbica tendo um comprimento ininterrupto de cadeia carbônica de pelo menos cerca de 8 e, com mais preferência, pelo menos cerca de 12 átomos de carbono) presentes na composição da invenção. Especificamente, já que a misturação ideal desses compostos resulta na média aritmética de suas características individuais. Por exemplo, HCa/Taspa de uma mistura binária, no caso de misturação ideal, pode ser expresso como uma média ponderada, especificamente: <Pa>=XiP1+X2 P2, X^+X2=^■ De modo mais geral, no caso de mais de dois desses composto anfifílicos em uma dada composição, estes podem ser representado por: <Pa>=liXP\ e ΣίΧ=1, em que X, é a fração molar do anfifilo na mistura, e P, é 0 parâmetro de compactação com respeito à superfície daquele lipídio. Em uma modalidade, para facilitar a formação de esferulitos na composição, 0 parâmetro teórico de compactação, Pa, composição, é de cerca de 0,5 a cerca de 1,0.

Em uma modalidade, a composição inclui um umectante que serve para acentuar a espalhabilidade e/ou a retenção de umidade. Qualquer um dentre uma variedade de umectantes comercialmente disponíveis, que são capazes de conferir propriedades de hidratação e condicionamento à composição para higiene pessoal, é adequado ao uso na presente invenção. Exemplos de umectantes adequados incluem, não exclusivamente: 1) polióis líquidos solúveis em água, selecionados do grupo que compreende glicerina, propileno glicol (por exemplo, 1-2 ou 1-3 propanodiol), hexileno glicol, butileno glicol, dipropileno glicol, poligliceróis e misturas dos mesmos, 2)polialquileno glicol com a seguinte fórmula: HO-(R”0)b-H, em que R” é um grupo alquileno tendo de cerca de 2 a cerca de 3 átomos de carbono, e b é um número inteiro igual a de cerca de 2 a cerca de 10, 3) éter de polietileno glicol de metil glicose, com a fórmula CH3-C6H10O5-(OCH2CH2)c-OH, em que c é um número inteiro de cerca de 5 a cerca de 25, 4) uréia, e 5) misturas dos mesmos. Em uma modalidade preferencial, o umectante é, de preferência, um álcool poli-hídrico como glicerol ou um propanodiol como propileno glicol. O umectante pode estar presente em uma quantidade de cerca de 1% a cerca de 70% em peso na composição, com mais preferência de cerca de 1% a cerca de 40% em peso com mais preferência ainda de cerca de 5% a cerca de 30% e, com a máxima preferência, de cerca de 10% a cerca de 25%, com base no peso da composição como um todo.

Em uma modalidade, a composição inclui compostos hidrofóbicos ou emolientes que podem servir para conferir maior espalhabilidade e/ou proporcionar retenção de umidade à pele ou aos cabelos. Os compostos hidrofóbicos podem ser, por exemplo, qualquer um dentre uma variedade de materiais hidrofóbicos que são líquidos ou sólidos à temperatura ambiente, têm um comprimento de cadeia de carbono ou de silício-oxigênio de pelo menos cerca de 3, com mais preferência pelo menos cerca de 5, e são capazes de espalhamento por toda a pele, formando um filme sobre a mesma, quando usados em uma composição da presente invenção. Os exemplos de compostos hidrofóbicos solúveis em água adequados incluem, mas não se limitam a, emolientes como óleos, inclusive óleos minerais, petrolato, óleos de origem vegetal ou animal (triglicerídeos e similares), óleos não-baseados em hidrocarbonetos, como dimeticona, e outros óleos de silicone bem como gomas de silicone, ceras, inclusive ceras de polietileno, e outras misturas de ésteres graxos (por exemplo, miristato de isopropila ou palmitato de isopropila e similares), não necessariamente ésteres de glicerol e similares. A concentração do composto hidrofóbico na composição da invenção (por si só ou em combinação) é, de preferência, de cerca de 1% a cerca de 70%, em peso da composição, com mais preferência de cerca de 1% a cerca de 40% em peso, com mais preferência ainda de cerca de 1% a cerca de 10% e, com a máxima preferência, de cerca de 10% a cerca de 25%.

As composições da presente invenção incluem um veículo. O veículo é, de preferência, um constituinte principal de uma fase externa em que as uma ou mais fases estruturadas (por exemplo, vesículas) são distribuídas ou dispersas de maneira termodinamicamente preferida. Em uma modalidade particularmente preferencial, o veículo é uma espécie polar, como água. O veículo pode estar presente em uma concentração que é de pelo menos cerca de 30%, de preferência pelo menos cerca de 50%, com mais preferência pelo menos cerca de 60%, como entre cerca de 60% e cerca de 80%.

Para reduzir (1) o potencial para irritação, devido ao fato de a composição não ser enxaguada da pele, e/ou (2) o potencial para formação indesejável de espuma, em certas modalidades a composição da presente invenção é substancialmente isenta de uma ou mais classes de ingredientes. O termo "substancialmente isento" significa que a composição inclui menos que cerca de 1 % da classe de ingredientes específica, de preferência menos que cerca de 0,5%, com mais preferência menos que cerca de 0,1% e, com mais preferência ainda, é completamente isenta desses ingredientes.

Em uma modalidade, a composição é substancialmente isenta de tensoativos aniônicos. Os tensoativos aniônicos incluem ramificados ou não-ramificados e podem incluir sulfonatos de alquil olefina, sulfatos de alquila, sulfatos de éter alquílico, sulfatos de éter alquil monoglicerílico, sulfonatos de alquila, sulfonatos de alquilarila, sulfossuccinatos de alquila, sulfossuccinatos de éter alquílico, sulfossuccinamatos de alquila, amidossulfossuccinatos de alquila, carboxilatos de alquila, amidoétercarboxilatos de alquila, succinatos de alquila, sarcosinatos de acila graxa, aminoácidos de acila graxa, tauratos de acila graxa, sulfoacetatos de alquila graxa, fosfatos de alquila e misturas de dois ou mais dos mesmos.

Em uma modalidade, a composição é substancialmente isenta de tensoativos anfotéricos. Exemplos de tensoativos anfotéricos incluem, mas não se limitam a betaínas, bem como anfocarboxilatos como alquilanfoacetatos (mono- ou di-), imidazolinas fosforiladas como fosfobetaínas e pirofosfobetaínas, carboxialquil alquil poliaminas, alquil imino-dipropionatos, alquil anfoglicinatos (mono ou di), alquilanfopropionatos (mono- ou di-), ácidos N-alquil β-aminopropiônicos, carboxilatos de alquilpoliamino, e misturas dos mesmos.

Em uma modalidade, a composição é substancialmente isenta de tensoativos não-iônicos. Os exemplos de tensoativos não-iônicos incluem, mas não se limitam a, álcool graxo ou etoxilatos de amida, etoxilatos de monoglicerídeo, etoxilatos de éster de sorbitan e alquil poliglicosídeos (produtos de condensação de um álcool de cadeia longa contendo de cerca de 6 a cerca de 22 com glicose ou polímeros contendo glicose), bem como misturas dos mesmos e similares.

Embora possa ser desejável limitar ou excluir tensoativos não-iônicos que formariam espuma, pode ser desejável incluir tensoativos não-iônicos que tenham grandes grupos hidrofílicos, particularmente se a concentração de eletrólitos for alta na composição. Desse modo, em certas modalidades a composição inclui eletrólitos além do sal de amônio quaternário e de seu contraíon. Por exemplo, a composição pode incluir cátions de metal alcalino, cátions de metal alcalino-terroso, cátions de metal de transição, bem como qualquer dentre várias espécies aniônicas que podem desempenhar várias funções na composição. A concentração desses eletrólitos pode ser de pelo menos cerca de 0,5% em peso, de preferência pelo menos cerca de 0,75% em peso.

Para estabilizar o alto teor de eletrólitos, certos tensoativos não-iônicos/emulsificantes podem estar incluídos na composição. Os emulsificantes não-iônicos adequados incluem alcoóis alcoxilados, poliglicerinas e poliglicosídeos. Por exemplo, não-iônicos com alto BHL (frequentemente chamados de "emulsificantes não-iônicos O/A", embora possam não funcionar como emulsificantes na presente composição), podem acentuar a compactação do composto de amônio quaternário e estabilizar o eletrólito sem criar espuma. Desse modo, em uma modalidade a composição pode incluir o eletrólito acima descrito e um tensoativo não-iônico com um BHL (balanço hidrofílico-lipofílico) maior que cerca de 13, de preferência maior que cerca de 14. Os exemplos emulsificantes não-iônicos com alto BHL adequados incluem alcoóis graxos alcoxilados, como éteres de polietileno (ou, alternativamente, polipropileno) glicol de alcoois graxos. Um emulsificante não-iônico particularmente adequado é um éter de polietileno glicol de álcool estearílico, como estearet-21, que tem um BHL de 16 e está disponível sob o nome BRIJ 721 junto à Uniquema de Chicago, Illinois, EUA.

Alternativamente, ou de preferência, além do emulsificante não-iônico com alto BHL, um com baixo BHL (frequentemente chamados de "emulsificantes não-iônicos AJO", embora possam não funcionar como emulsificantes na presente composição), já que também podem acentuar a compactação do composto de amônio quaternário sem criar espuma. Desse modo, em uma modalidade a composição pode incluir um tensoativo não-iônico que tem um BHL (balanço hidrofílico-lipofílico) menor que cerca de 13, de preferência menor que cerca de 12, com mais preferência menor que cerca de 10. Um exemplo desse tipo de emulsificante não-iônico adequado é um éter de polietileno glicol de álcool estearílico, como estearet-2, que tem um BHL de 5 e está disponível sob o nome BRIJ 72 junto à Uniquema de Chicago, Illinois, EUA.

Mediante a redução ou eliminação dos tensoativos formadores de espuma, como aqueles descritos acima, pode-se formular uma loção que pode ter atributos estéticos adequados, por exemplo uma loção para tratamento de pele, ou mesmo um condicionador para cabelos. Desse modo, a composição pode ter um "Volume máximo de espuma", conforme determinado pelo "Teste de formação de espuma", descrito a seguir, que é menor que cerca de 200 mL, de preferência menor que cerca de 100 mL, com mais preferência menor que cerca de 50 mL e, com mais preferência ainda, menor que cerca de J O mL._______ . O Teste de formação de espuma, apresentado a seguir, é adequado para ser realizado com várias composições para cuidados pessoais, para determinar o Volume máximo de espuma após agitação, de acordo com a presente invenção. O procedimento é realizado mediante a adição de 0,36 gramas de cloreto de cálcio e 5,0 gramas do produto para teste a 994,64 gramas de água desionizada, misturando-se bem até obter homogeneidade. A mistura é, então, adicionada a um tanque de amostra em um equipamento para teste de espuma Sita R-2000 (disponível comercialmente junto à Future Digital Scientific, Co., Bethpage, NY, EUA).

Os parâmetros de teste são ajustados para repetir três execuções (contagem de série = 3) com tamanho de amostra de 250 ml_ (volume de preenchimento = 250 ml_) com nove ciclos de agitação (contagem de agitação = 9) para um tempo de agitação de 30 segundos por ciclo (tempo de agitação = 30 segundos) com o rotor girando a 1.300 RPM (revolução = 1.300) e com a temperatura ajustada para 30°C ±2°C. Os dados sobre Volume de espuma são coletados a cada ciclo de agitação, determinando-se a média e o desvio padrão das três execuções. É registrado o Volume máximo de espuma para cada Exemplo, como o valor após o nono ciclo de agitação.

As composições da presente invenção podem incluir um agente de benefício. Um agente de benefício é qualquer elemento, um íon, um composto (por exemplo, um composto sintético ou um composto isolado a partir de uma fonte natural) ou outra porção química em estado sólido (por exemplo um particulado), líquido ou gasoso, e um composto que tenha um efeito cosmético ou terapêutico sobre a pele, os cabelos, as mucosas ou os dentes. Para uso na presente invenção, o termo "agente de benefício" inclui qualquer ingrediente ativo, como um ingrediente cosmético ou farmacêutico, que se destine a ser aplicado em e/ou sobre a pele, os cabelos, as mucosas ou os dentes em um ponto desejado.

Os agentes de benefício úteis à presente invenção podem ser categorizados por seu benefício terapêutico ou seu modo de ação postulado. Entretanto, deve-se compreender que os agentes de benefício úteis à presente invenção podem, em algumas circunstâncias, oferecer mais de um benefício terapêutico, ou funcionar por meio de mais de um modo de ação. Portanto, as classificações específicas aqui fornecidas são feitas por uma questão de conveniência, e não se destinam a limitar os agentes de benefício às aplicações específicas aqui mencionadas.

Exemplos de agentes de benefício adequados incluem aqueles que oferecem benefícios que incluem, mas não se limitam a: agentes de despigmentação, refletores e modificadores ópticos, aminoácidos e seus derivados, agentes microbicidas, inibidores de alergias, agentes antiacne, agentes antienvelhecimento, agentes antirrugas, antissépticos, analgésicos, agentes controladores de brilho, antipruríticos, anestésicos locais, agentes antiqueda de cabelo, agentes promotores do crescimento de cabelos ou pelos, agentes inibidores do crescimento de cabelos, anti-histamínicos, anti-infecciosos, agentes anti-inflamatórios, anticolinérgicos, vasoconstritores, vasodilatadores, promotores da cura de ferimentos, peptídeos, polipeptídeos e proteínas, desodorantes e antiperspirantes, agentes medicamentosos, agentes firmadores da pele, vitaminas, agentes clareadores da pele, agentes escurecedores da pele, antifúngicos, agentes depilatórios, contrairritantes, tratamento para hemorroidas, inseticidas, enzimas para esfoliação ou outros benefícios funcionais, inibidores de enzimas, produtos para sumagre venenoso, produtos para carvalho venenoso, produtos para queimaduras, agentes antibrotoeja de fralda, agentes para sudâmina, vitaminas, extratos herbais, vitamina A e seus derivados, flavonoides, elementos sensoriais e agentes redutores de estresse, antioxidantes, clareadores capilares, filtros solares, agentes antiedema, agentuadores de neocolágeno, agentes anticaspa/dermatite seborréica/psoríase, queratolíticos, lubrificantes, agentes clareadores e branqueadores, agentes de calcificação, fluoridação e mineralização, bem como misturas dos mesmos.

Em certas modalidades, o agente de benefício incluído na composição é hidrofóbico e/ou suscetível à degradação por água. Se o agente de benefício for hidrofóbico, o mesmo irá geralmente associar-se a porções hidrofóbicas das lamelas (ou associar-se a vesículas, caso estejam presentes). Isso é vantajoso pelo fato de que o agente de benefício é suscetível à degradação por água, as porções hidrofóbicas das lamelas na presente invenção servem para proteger o agente de benefício contra a degradação que de outro modo ocorrería. Por exemplo, se o agente de benefício estava meramente presente em uma fase oleosa emulsificada de uma emulsão convencional, a degradação seria mais provável ou mais grave.

Além disso, mediante a associação entre certos agentes de benefício e a vesícula, também é possível, em certas instâncias, mitigar a irritação causada por agentes de benefício específicos que tendem, em concentrações altas o bastante, a irritar a pele. Um exemplo não-limitador desse agente de benefício que pode irritar a pele é o retinol. Os versados na técnica reconhecerão numerosos outros agentes de benefício que podem irritar a pele.

Os agentes de benefício particularmente adequados incluem, por exemplo, alfa e beta hidróxi ácidos, como ácido salicílico, retinoides como retinol, aminas como N,N,N',N'-Tetraquis(2-hidroxipropil)etileno diamina (THPED), N, N, Ν', Ν'-Tetraquis (2-hidroxietil)etileno diamina (THEED), N, N, Ν', N'-tetrametil etileno diamina (TEMED) (cujas estruturas são demonstradas abaixo), enantiômeros do mesmo, ou sais e diastereoisômeros dos mesmos, como aqueles descritos no pedido de patente co-pendente publicado US20060193814, cedido à mesma requerente e intitulado "Compositions for the treatment of signs of aging", matricária e extratos da mesma, entre outros ingredientes ativos. A quantidade do agente de benefício que pode ser usada pode variar dependendo, por exemplo, da capacidade do agente de benefício para penetrar através da pele, das unhas, das mucosas ou dos dentes, o agente de benefício específico escolhido, o benefício específico desejado, a sensibilidade do usuário ao agente de benefício, as condições de saúde, a idade e as condições da pele e/ou das unhas do usuário, e similares. Em resumo, o agente de benefício é usado em uma ''quantidade segura e eficaz", que é uma quantidade alta o suficiente para proporcionar um benefício desejado à pele ou às unhas, ou para modificar uma certa condição a ser tratada, mas baixa o suficiente para evitar efeitos colaterais sérios, com uma relação entre risco e benefício razoável no escopo do bom julgamento médico.

As composições da presente invenção podem incluir outros ingredientes funcionais. Em certas modalidades da invenção composições da presente invenção incluem outros ingredientes funcionais. O termo "outros ingredientes funcionais" significa qualquer porção que serve a uma ou mais funções, seja para estabilizar a composição ou para proporcionar benefícios estéticos à mesma, ou para conferir ao usuário final um ou mais dentre vários benefícios. Esses vários ingredientes funcionais podem ter qualquer forma à temperatura ambiente (por exemplo, sólidos, líquidos, pastas e similares) e podem estar dispersos, emulsionados, solubilizados ou, de outro modo, homogeneizados na composição.

Uma ampla variedade de ingredientes funcionais pode ser usada nas composições da presente invenção, embora seja preferencial que o ingrediente não afete de maneira adversa a estabilidade das fases da composição, sendo também preferencial que o ingrediente não reaja prematuramente com o ativo depilatório. O termo "afetar de maneira adversa a estabilidade das fases" significa que, devido à inclusão do ingrediente funcional específico, quando submetida a uma provocação quanto à estabilidade (por exemplo, quando mantida a 22°C, com 50% de umidade relativa durante uma semana, quando submetida a três ciclos de congelamento-descongelamento de 48 horas) a composição tem suas fases irrevogavelmente separadas em duas ou mais fases visualmente distintas, de modo que se torna desagradável (por exemplo, em um sentido tátil, olfativo e/ou visual) para o uso tópico.

Os ingredientes funcionais que podem ser usados incluem, mas não se limitam a: por exemplo, sais como cloreto de sódio para acentuar a viscosidade, corantes e colorantes, filtros ultravioleta e filtros solares, opacificantes, agentes redutores de brilho, modificadores de reotogia, agentes de quelação e sequestrantes, ajustadores de pH, polímeros formadores de filme e componentes de fragrância, silicones voláteis (polidimetil siloxano, polidimetilciclossiloxano, hexametildissiloxano, fluidos de ciclometicona como polidimetilciclossiloxano), e conservantes (como parabenos, espécies de amônio quaternário, fenoxietanol, benzoatos e DMDM hidantoína). É tipicamente desnecessária a inclusão de agentes espessantes na composição (já que o "espessamento" é tipicamente obtido, esteticamente e com baixo custo, mediante o uso da combinação de tensoativo aniônico e agente estruturante, por exemplo, álcool graxo ramificado). Desse modo, as composições da presente invenção podem ser substancialmente isentas de espessantes associativos.

Os exemplos de agentes espessantes adequados incluem, mas não se limitam a: mono ou diésteres de 1) polietileno glicol com a fórmula: H0-(CH2CH20)zH, em que z é um número inteiro de cerca de 3 a cerca de 200, e 2) ácidos graxos contendo de cerca de 16 a cerca de 22 átomos de carbono, ésteres de ácido graxo de polióis etoxilados, derivados etoxilados de mono e diésteres de ácidos graxos e glicerina, hidroxialquil celulose, alquil celulose, hidroxialquil alquil celulose, emulsões de hidrofobicamente modificadas dilatáveis em álcali (HASEs), gomas naturais como xantana e goma guar, uretanos etoxilados hidrofobicamente modificados (HEURs), polímeros acrílicos hidrofobicamente modificados, bem como compostos celulósicos hidrofobicamente modificados, amidos hidrofobicamente modificados, combinações de dois ou mais dos mesmos e similares.

As composições da presente invenção são estruturadas, isto é, apresentam um limite elástico de cerca de 1 Pascal (Pa) a cerca de 10.000 Pa, conforme medido pelo "Teste de limite elástico" descrito nos Métodos de teste, abaixo. Os exemplos de certas composições estruturadas preferenciais incluem aquelas tendo um limite elástico de cerca de 1 Pa a cerca de 1.500 Pa e, com mais preferência, aquelas tendo um limite elástico de cerca de 10 Pa a cerca de 1.100 Pa, conforme medido pelo Método de limite elástico e incluem, de preferência, uma fase lamelar que é composta, em sua maior parte, por um ou mais tensoativos dispersos em uma fase externa (tipicamente aquosa). A viscosidade da composição para cuidados pessoais pode ser tal que a composição é espalhável, como um creme, loção ou gel. Por exemplo, quando medida usando-se um fuso LVT3 a 30 rpm, a viscosidade pode ser de cerca de 500 cps a cerca de 2.000 cps. O pH das presentes composições não tem importância crítica, mas pode estar em uma faixa que ofereça suficiente depilação, porém não facilite a irritação da pele, como de cerca de 5 a cerca de 13, de preferência de cerca de 6 a cerca de 8 e, com mais preferência, de cerca de 6 a cerca de 7.

Em uma modalidade da presente invenção, a composição estruturada compreende pelo menos duas fases visualmente distintas, em que uma primeira fase é visualmente distinta de uma segunda fase. De preferência, as fases visualmente distintas estão embaladas em contato físico uma com a outra e são estáveis. De preferência, as fases visualmente distintas formam um padrão como listras, fitas ou estrias. A razão entre uma primeira fase e uma segunda fase é, tipicamente, de cerca de 1:99 a cerca de 99:1, de preferência de 90:10 a cerca de 10:90, com mais preferência cerca de 70:30 a cerca de 30:70 e, com mais preferência ainda, cerca de 50:50. Conforme é conhecido na técnica, a primeira fase visualmente distinta pode incluir os componentes em quantidade suficiente para conferir estrutura, por exemplo sal de amônio quaternário e álcool graxo ramificado. A segunda fase visualmente distinta pode, também, incluir os componentes acima mencionados em quantidade suficiente para conferir estrutura. Alternativamente, a segunda fase pode não ser estruturada.

As composições da presente invenção podem tipicamente ser extrudadas ou dispensadas a partir de uma embalagem, de modo a serem aplicadas direta ou indiretamente, tópica ou oralmente ao corpo ou a outra superfície. Dependendo da função específica, as composições da presente invenção são desejavelmente friccionadas sobre a pele e deixadas permanecer na mesma, sem enxágue. Em outra modalidade, as composições da presente invenção sãoJormulações com enxágue, o que significa que o produto é aplicado topicamente à pele ou aos cabelos, de preferência aos cabelos e, então, subsequentemente (isto é, em questão de minutos) as superfícies tratadas são enxaguadas com água.

Os usos particularmente adequados para composições da presente invenção incluem loções para a pele, condicionadores para a pele e condicionadores para os cabelos. As composições da presente invenção podem, também, ser usadas como composições para alívio de tensão (por exemplo, composições com altas concentrações de compostos fragrantes), tratamento ocular, tratamento bucal (por exemplo, pastas dentais), entre outras aplicações para cuidados pessoais.

Conforme discutido acima, os requerentes descobriram inesperadamente que os presentes métodos resultam em produtos para cuidados pessoais tendo boa estética, como excelente toque da pele, corpo e espalhabilidade, associados ao uso de sais de amônio quaternário que têm porções hidrofóbicas pendentes. Além disso, as composições também têm, surpreendentemente, a capacidade de formar fases lamelares autoformáveis sem a necessidade por misturação em alto cisalhamento. Além do mais, em certas modalidades as composições podem incluir um agente de benefício e otimizar a estabilidade do agente de benefício assim incluído. A presente invenção apresenta métodos para tratamento de uma superfície do corpo humano, compreendendo colocar em contato pelo menos uma porção do corpo com uma composição da presente invenção. Certos métodos preferenciais compreendendo colocar uma superfície do corpo em contato com uma composição da presente invenção para condicionar, hidratar, tratar ou evitar: sinais de envelhecimento, acne, contraste de pigmento e problemas de pigmentação, inflamação, vermelhidão, edema e olheiras, entre outras indicações para a pele ou as muscosas, bem como prevenção de cáries, controle da placa dentária e outras indicações para os dentes ou a cavidade bucal. A presente invenção apresenta, ainda, métodos para o preparo de uma composição estruturada compreendendo a combinação de sais de amônio quaternário específicos aqui descritos, um álcool graxo ramificado e um veículo, bem como um agente de benefício ideal, em uma quantidade suficiente para se obter uma composição tendo um limite elástico de cerca de 1 Pa a cerca de 10.000 Pa. Por exemplo, pode-se combinar por derramamento, misturação, adição por gotejamento, pipetagem, bombeamento e similares, quaisquer um ou mais desses ingredientes, ou composições compreendendo esses ingredientes, em qualquer um ou mais dos outros ingredientes, ou composições compreendendo esses outros ingredientes, em qualquer ordem e opcionalmente usando qualquer equipamento convencional, como uma hélice ou pá acionada mecanicamente, e similares.

Os métodos da presente invenção podem compreender, ainda, qualquer dentre uma variedade de etapas para misturação ou introdução de um ou mais dos componentes opcionais, descritos anteriormente neste documento, com a composição estruturada da presente invenção ou dentro da mesma, seja antes ou depois da, ou simultaneamente à etapa de combinação acima descrita. Embora em certas modalidades a ordem de misturação não tenha importância crítica, é preferencial, em outras modalidades, pré-mesclar determinados componentes, como a fragrância e o tensoativo não-iônico, antes da adição dos mesmos à composição estruturada.

Exemplos O seguinte Teste de limite elástico é usado nos métodos da presente invenção e nos Exemplos a seguir. Em particular, conforme descrito acima, o Teste de limite elástico é usado para determinar se uma composição é estruturada, de acordo com a presente invenção.

Teste de limite elástico: O seguinte Teste de limite elástico é realizado em várias composições para cuidados pessoais, para determinar o limite elástico de acordo com a presente invenção. As amostras são colocadas em um banho-maria ajustado para 25°C durante um período de tempo suficiente para permitir que a amostra se equilibre (pelo menos cerca de uma hora). O procedimento é realizado colocando-se gentilmente cerca de 1,0 grama da composição a ser testada na placa de base de um reômetro adequadamente calibrado (por exemplo, Advanced Rheometer AR 2000) dotado de um cone de 20 mm com ângulo de 1 grau, uma placa de 20 mm, um banho-maria e um dispositivo para captura de solvente. O tamanho da amostra é apenas o suficiente para permitir um fluxo mínimo da amostra para fora do vão, uma vez que a posição final do cone e da placa tenha sido atingida (0,030 mm). Para minimizar o cisalhamento da amostra antes do teste, cada amostra é aplicada à placa de maneira consistente, colhendo delicadamente a amostra em um só movimento, sem cisalhamento ou espalhamento significativos, colocando uma camada uniforme sobre a placa e, sem compressão, afastando a espátula da amostra em um movimento de giro. A amostra é centralizada sobre a placa de base e depositada de modo relativamente uniforme na mesma. Uma vez atingida a posição de medição, um pequeno pico do material de amostra se projeta a partir do vão. O mesmo é removido rápida e delicadamente, de modo a não perturbar a placa superior e pré-cisalhar a amostra. [Se a placa superior for movida, a execução é abortada.] A preparação de amostras descrita até o momento é menor que 20 segundos para reduzir o ressecamento indevido da amostra. O instrumento foi ajustado para uma passagem com taxa de cisalhamento controlada (log), com uma taxa de cisalhamento na faixa de 0,01 "1 a 300'1, 300 pontos de dados coletados, 300 segundos de duração do teste e banho-maria a 25°C. O dispositivo de saída fixado ao reômetro foi ajustado para plotar a tensão (Pa) como função da taxa de cisalhamento s'1. O limite elástico é determinado a partir da plotagem de limite elástico versus taxa de cisalhamento como a tensão em que a curva se afasta da linearidade. Determina-se a média e o desvio padrão das 3 execuções.

Exemplo Ex. 1: preparação do exemplo da invenção As composições estruturadas da invenção do Exemplo Ex. 1 foram preparadas mediante a mistura de um ingrediente específico com outros ingredientes, de acordo com os materiais e quantidades mencionados na Tabela 1: ___ - Tabela 1 100,00 As composições estruturadas registradas na Tabela 1 foram preparadas da seguinte forma: água foi adicionada a um recipiente de processamento. Foi iniciada a misturação, e o sal foi adicionado e misturado até dissolver-se. A farinha de aveia foi adicionada por peneiramento e deixada misturar durante cerca de 5 minutos. Foi aplicado calor, e a misturação continuou até atingir-se 85°C. Foi adicionada glicerina, e a misturação continuou enquanto a temperatura era mantida em 85°C. Foi adicionado Varisoft TA 100, bem como petrolato, Isofol 28, DC Q7-9120 20cs., e palmitato de isopropila. A composição foi misturada a 85°C durante outros 10 a 15 minutos. A composição foi, então, removida do calor, continuando-se a misturar e resfriar. A 40°C, foi adicionado álcool benzílico, completando-se até q.s. com água e continuando-se a misturar e resfriar até 30 a 35°C. A composição foi, então, colocada dentro de embalagem.

Exemplo comparativo Comp. 1: preparação do exemplo comparativo O Exemplo comparativo Comp. 1 foi preparado mediante a mistura de um ingrediente específico com outros ingredientes, de acordo com os materiais e quantidades mencionados na Tabela 2: Tabela 2 100,00 A composição observada na Tabela 2 foi preparada de maneira similar à do Exemplo Ex. 1, exceto pelo fato de que foi usado álcool cetílico em lugar do Isofol 28.

Exemplo Ex. 2: avaliação da viscosidade e da estrutura do exemplo da invenção e do exemplo comparativo Foram preparadas amostras de Ex. 1 e Comp. 1. A viscosidade de Ex. 1 e Comp. 1 foi testada com o uso de um viscosímetro Brookfield (RVT, fuso TD, 10 rpm). Comp. 1 apresentou uma viscosidade de 28.600 cps e Ex. 1 uma viscosidade de 12.000 cps. Isso indica que a substituição do álcool cetílico por álcool graxo ramificado teve um efeito dramático sobre a reologia. A formulação Ex. 1, mostrada na Tabela 1, e o exemplo comparativo Comp. 1, mostrado na Tabela 2, foram avaliados também quanto à presença e ao espaçamento de estruturas como lamelas ou vesículas, com o uso de dispersão de raios X de pequeno ângulo (SAXS). Foi usado um sistema Hecus XRS Series I SAXS (disponível junto à Hecus X-Ray Systems GMBH de Graz, Áustria). O sistema SAXS incluía, também, um gabinete e gerador Hiltonbrooks, um tubo e uma torre de raios X Philips, um sistema de câmera Kratky modificado pela Hecus e um equipamento M Braun PSD, bem como um suporte para amostras.

Uma amostra da composição da invenção, Ex. 1, foi injetada em um tubo capilar de quartzo com 1 mm de diâmetro (com uma espessura de parede de -0,01 mm), sendo o tubo capilar mantido em um cadinho. O cadinho foi, então, colocado em um suporte para amostras com temperatura controlada, sendo este montado dentro de uma câmera Kratky compacta, que foi subsequentemente evacuada (-4 Pa (0,4 x 10-1 mbar)). Um feixe de raios X Cu K-alfa (comprimento de onda=1,514A, gerado a 40kV, 30 mA) foi passado através de um sistema de colimação que produziu um feise horizontal de raios X com -40 x 0,5 mm, o qual então passou através da amostra. A dispersão oriunda da amostra foi detectada com o uso de um detector sensível a posição, preenchido com gás e montado verticalmente, sendo usado um filtro de Ni de 0,5 mm para atenuar o feixe primário. O sinal de dispersão foi coletado ao longo de um período de cerca de 600 segundos, o que resulta em uma boa razão entre sinal e ruído. A varredura do Ex. 1 é consistente com a presença de estruturas tendo um espaçamento bicamada de 179 Angtroms. Além disso, a amplitude do sinal de dispersão foi consistente com um alto grau de curvatura, sugerindo haver provavelmente a presença de vesículas. Entretanto, a varredura de Comp. 1 não exibiu qualquer evidência de vesículas.

Ex. 1 e Comp. 1 foram, também, avaliados quanto à presença e ao espaçamento de estruturas como lamelas ou vesículas com o uso de microscopia eletrônica de varredura (SEM) por criofratura (Cryo). As imagens obtidas por microscopia eletrônica de varredura (SEM) indicam claramente a presença de estruturas esféricas (vesículas) com um diâmetro de aproximadamente 179 Angstroms, distribuídas em uma fase contínua. Entretanto, as imagens obtidas por SEM para Comp. 1 não mostram qualquer evidência dessas vesículas.

Exemplo da invenção Ex. 3: preparação do exemplo da invenção e avaliação da presença de retinol, bem como da associação do retinol com vesículas na composição da invenção As formulações de exemplos da invenção Ex. 3 e Ex. 4, mostradas respectivamente nas Tabelas 3 e 4 abaixo, foram preparadas mediante a mistura de um ingrediente específico com outros ingredientes, de acordo com os materiais e quantidades mencionados nas Tabelas 3 e 4. As formulações Ex. de 5 a 8, mostradas na Tabela 5, foram formadas por meio de um processo similar àquele descrito acima para o Ex. 1. As amostras foram avaliadas quanto à presença de retinol mediante o uso de fluorescência UV. Foi usado um microscópio epifluorescente Nikon Optiphoto-2 com filtros UV-2A (comprimento de onda de excitação: 330 a 380 nm, comprimento de onda de emissão: 420 nm) ou DAPI (comprimento de onda de excitação: 360 nm, comprimento de onda de emissão: 490 a 500 nm). Uma gotícula (~10 μΙ_) de composição de teste foi esfregada sobre uma lâmina de vidro e, então, coberta com uma lamínula de vidro. Ambos os exemplos da invenção, Ex. 3 e Ex. 4, demonstraram um sinal de fluorescência quando observados com um filtro UV-2A. Entretanto, somente o exemplo da invenção Ex. 3 demonstrou um sinal de fluorescência quando observado com um filtro DAPI, indicando conforme o esperado que o Ex. 3, ~e não "o Ex. 4, incluía retinolrAlêm””do mais, a imagem de fluorescência indicou que, para o exemplo da invenção Ex. 3, usando-se o filtro DAPPI, o sinal de fluorescência estava presente dentro de estruturas que aparecem na imagem como gotículas. Isso é consistente com a conclusão de que o retinol estava presente dentro das vesículas.

Tabela 3: Exemplo da invenção, Ex. 3 ' ' ' ' 100,00 Tabela 4: Exemplo da invenção, Ex. 4 100,00 Exemplo Ex. 4: Preparação dos exemplos da invenção As composições estruturadas da invenção dos Exemplos Ex. de 5 a 8 foram preparadas mediante a mistura de um ingrediente específico com outros ingredientes, de acordo com os materiais e quantidades mencionados na Tabela 5: Tabela 5 100,00 100,00 100,00 100,00 Separação de fases no . . „ _ * , , _ sim sim nao nao momento da produção As formulações Ex. de 5 a 8, mostradas na Tabela 5, foram formadas por meio de um processo similar àquele descrito acima para o Ex. 1. Água foi adicionada a um recipiente de processamento, e a temperatura foi ajustada para 85°C. Foi iniciada a misturação, e a glicerina foi adicionada e misturada até dissolver-se. Varisoft TA 100 was added, as was petrolatum and Isofol 28, DC Q7-9120 20cs., and isopropyl palmitate. A composição foi misturada a 85°C durante outros 10 a 15 minutos. A composição foi, então, removida do calor, continuando-se a misturar e resfriar. A 45°C foram adicionados lentamente o álcool benzílico, bem como uma pré-mistura de lactato de potássio, nutrol e água, com pH de 5 a 6. Foi adicionada água até q.s. e continuou-se a misturar e resfriar até 30 a 35°C. Foi observado se ocorria separação das fases da amostra ao se completar o lote. Os exemplos Ex. 5 e Ex. 6 mantiveram boa estabilidade física sem separação visual de fases, enquanto Ex. 7 e Ex. 8 demonstraram instabilidade visual das fases (separação em duas camadas distintas) após armazenamento durante o mesmo período. Isso sugere que, para as loções estruturadas da invenção, quando se usar altos teores de eletrólito será útil a inclusão de um emulsificante não-iônico que tenha um grande grupo polar hidrófilo, como estearet-21, para reduzir a probabilidade da ocorrência de separação de fases.

REIVINDICAÇÕES

Claims (17)

1. Composição estruturada, caracterizada pelo fato de que compreende cloreto de diestearil dimônio, 2-dodecil-hexadecanol, pelo menos um emoliente, e um veículo, em que a composição estruturada tem um limite elástico de 1 Pascal (Pa) a 10.000 Pa.

2. Composição estruturada, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que compreende de 0,5% a 10% em peso de cloreto de diestearil dimônio.

3. Composição estruturada, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que compreende de 0,1% a 10% em peso de 2-dodecil-hexadecanol.

4. Composição estruturada, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o referido pelo menos um emoliente compreende um emoliente selecionado do grupo consistindo em óleos minerais, petrolato, óleos de origem vegetal, óleos de origem animal, óleos de silicone, ceras, ésteres graxos e combinações de dois ou mais destes.

5. Composição estruturada, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que compreende de 1 % a 70% em peso de emoliente.

6. Composição estruturada, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que compreende ainda pelo menos um umectan-te.

7. Composição estruturada, de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo fato de que o dito pelo menos um umectante compreende um umectante selecionado do grupo consistindo em glicerina, propileno gli-col, hexileno glicol, butileno glicol, dipropileno glicol, poligliceróis, polialquile-no glicois da fórmula: HO-(R"0)b-H, em que R" é um grupo alquileno tendo de 2 a 3 átomos de carbono, e b é um número inteiro igual a 2 a 10, éteres de polietileno glicol de metil glicose da fórmula CH3-C6Hi0O5-(OCH2CH2)c-OH, em que c é um número inteiro de 5 a 25, ureia, e combinações de dois ou mais dos mesmos.

8. Composição estruturada, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que compreende de 1 % a 70% em peso de umec-tante.

9. Composição estruturada, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a dita composição é isenta de um ou de ambos os tensoativos aniônicos e anfotéricos.

10. Composição estruturada, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que compreende cloreto de diestearil dimônio, 2-dodecil-hexadecanol, pelo menos um umectante, e um veículo, ainda, vesículas multilamelares.

11. Composição estruturada, de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato de que compreende de 0,5% a 10% em peso de cloreto de diestearil dimônio.

12. Composição estruturada, de acordo com a reivindicação 11, caracterizada pelo fato de que compreende de 0,1% a 10% em peso de 2-dodecil-hexadecanol.

13. Composição estruturada, de acordo com a reivindicação 12, caracterizada pelo fato de que o dito pelo menos um umectante compreende um umectante selecionado do grupo consistindo em glicerina, propile-no glicol, hexileno glicol, butileno glicol, dipropileno glicol, poligliceróis, poli-alquileno glicois da fórmula: HO-(R"0)b-H, em que R" é um grupo alquileno tendo de 2 a 3 átomos de carbono, e b é um número inteiro igual a 2 a 10, éteres de polietileno glicol de metil glicose da fórmula CH3-C6H10O5-(OCH2CH2)c-OH, em que c é um número inteiro de 5 a 25, ureia, e combinações de dois ou mais dos mesmos.

14. Composição estruturada, de acordo com a reivindicação 13, caracterizada pelo fato de que compreende ainda pelo menos um emoli-ente.

15. Composição estruturada, de acordo com a reivindicação 14, caracterizada pelo fato de que o referido pelo menos um emoliente compreende um emoliente selecionado do grupo consistindo em óleos minerais, petrolato, óleos de origem vegetal, óleos de origem animal, óleos de silicone, ceras, ésteres graxos e combinações de dois ou mais destes.

16. Composição estruturada, de acordo com a reivindicação 15, caracterizada pelo fato de que a dita composição é isenta de um ou de ambos os tensoativos aniônicos e anfotéricos.

17. Composição estruturada, de acordo com a reivindicação 15, caracterizada pelo fato de que compreende de 1% a 70% em peso de emoliente e de 1% a 70% em peso de umectante.