JP2018199669A - ベシクル組成物およびこれを含有する皮膚外用剤又は化粧料 - Google Patents
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Abstract
Description
1.実験方法
表1に示すように不飽和脂肪酸、飽和脂肪酸及び/又は飽和分岐脂肪酸からなるポリグリセリン脂肪酸エステル、グリセリン、1,3−ブチレングリコール、精製水、その他各成分を量りとり、ホモミキサーで撹拌し、本発明品1〜5のベシクル組成物を調製し、また比較品1〜3として、リン脂質、直鎖脂肪酸からなるポリグリセリン脂肪酸エステル、比較品4として、ポリグリセリン脂肪酸エステルのみを使用した。配合量は質量%である。各本発明品のベシクル組成物を調製直後と50℃,1ヶ月で保存した後、各種ベシクル組成物を精製水で10%水溶液に希釈し、動的光散乱(ZETASIZER Nano−S, Malvern社製)を用いて平均粒子径を測定し、経時安定性を評価した。また膜流動性評価として、蛍光色素であるDPH(ジフェニルヘキサトリエン)と蛍光分光光度計(RF−5300PC, SHIMADZU社製, Ex:350nm, Em:450nm)を用いて偏光蛍光強度比を算出した。
経皮吸収性試験は、3次元培養表皮モデルとしてEpiSkinTM−Large Model(SkinEthic社製)を用いて、10%水溶液に希釈した本発明品と比較品をEpiSkinの角層側から適用し、適用24時間後のEpiSkinを透過した物質量についてマイクロプレートリーダー(EnSpireTM2300,パーキンエルマー社製,Ex:494nm,Em:520nm)を用いて定量を行った。浸透させる物質としては、蛍光色素のカルセインをモデル物質として用いた。
◎:平均粒子径が200nm未満
○:平均粒子径が200nm以上〜300nm未満
△:平均粒子径が300nm以上〜500nm未満
×:平均粒子径は500nm以上、又は析出物の出現
(安定性の評価基準)
◎:直後の平均粒子径からの変化率が10%未満
○:直後の平均粒子径からの変化率が10%以上〜20%未満
△:直後の平均粒子径からの変化率が20%以上〜30%未満
×:直後の平均粒子径からの変化率が30%以上
(膜流動性の評価基準)
◎:DPHの偏光蛍光強度比が0.08以上〜0.11未満
○:DPHの偏光蛍光強度比が0.03以上〜0.08未満又は0.11以上〜0.15未満
△:DPHの偏光蛍光強度比が0.01以上〜0.03未満又は0.15以上〜0.20未満
×:DPHの偏光蛍光強度比が0.01未満又は0.20以上の値又は検出不可
(経皮吸収性の評価基準)
リン脂質を使用した比較品1のカルセイン透過量を基準として、有意性を評価した。
◎:基準と比べて5倍以上の透過量のもの
○:基準と比べて1倍以上〜5倍未満の透過量のもの
△:基準と比べて0.5倍以上〜1倍未満の透過量のもの
×:基準と比べて0.5倍未満の透過量のもの
表1の結果から、不飽和脂肪酸、飽和脂肪酸及び/又は飽和分岐脂肪酸からなるポリグリセリン脂肪酸エステルとポリオールが配合されたベシクル組成物は経時安定性に優れることを確認した。さらに、ベシクル組成物の平均粒子径及び膜流動性を適切に調整した本発明品が安定性及び経皮吸収性に特に優れることを確認した。
1.実験方法
表2に示す本発明品と比較品を10%水溶液に希釈し、これを10cmの人毛毛髪(ビューラックス社製)に対して塗布し、水洗後にタオルドライし、ドライヤーで乾燥させた。乾燥させた毛髪をミクロトームで切断し、この毛髪切断面を蛍光顕微鏡(Axiovert S100,Carl Zeiss社製)により観察した。蛍光色素としてカルセインを使用した。
リン脂質を使用した比較品1で処理した毛髪中のカルセイン蛍光強度を基準として、有意性を評価した。
◎:基準と比べて蛍光を明瞭に確認できる
○:基準と比べて蛍光を確認できる
△:基準と比べて蛍光がほぼ同等
×:基準と比べて蛍光が劣っている
評価結果を表2に示す。表2の結果より本発明品で処理した毛髪切片の蛍光強度が優位に高いことを確認した。すなわち、経皮吸収性の結果と同様に本発明品の毛髪浸透性が優位に高いことを確認した。
A相
1,3−ブチレングリコール 5.0(質量%)
クエン酸 0.1
クエン酸三Na 0.4
精製水 残量
B相
トラネキサム酸 2.0
ヒアルロン酸Na 0.01
本発明品4 0.5
防腐剤 適量
精製水 20.0
C相
エタノール 3.0
防腐剤 適量
全量 100.0
(調製方法)A相成分、B相成分、C相成分を常温で撹拌均一に溶解させる。A相を撹拌しながらB相、C相の順に加え撹拌均一にする。
A相
キサンタンガム 0.4(質量%)
ヒドロキシエチルセルロース 0.4
1,3−ブチレングリコール 3.0
グリセリン 3.0
防腐剤 適量
精製水 残量
B相
グリチルリチン酸2K 0.1
本発明品2 20.0
精製水 10.0
C相
クエン酸ナトリウム 0.5
エデト酸四ナトリウム 0.1
精製水 9.4
全量 100.0
(調製方法)A相成分、B相成分、C相成分を常温で溶解させる。B相をA相に撹拌しながら徐々に加え粘性液体とし、さらにC相を加え均一にする。
A相
ラウロイルメチルアラニンNa水溶液(30%) 20.0(質量%)
ココイルメチルタウリンNa水溶液(30%) 10.0
コカミドプロピルベタイン水溶液(15%) 20.0
コカミドDEA 4.0
オレイン酸ポリグリセリル−10 1.0
1,3−ブチレングリコール 3.0
防腐剤 適量
B相
ポリクオタニウム−10 0.5
本発明品3 30.0
パンテノール 0.5
精製水 残量
全量 100.0
(調製方法)A相成分、B相成分を80℃に加温し、それぞれ均一溶解する。さらにA相を撹拌しながらB相を加え、30℃まで冷却する。
A相
ベヘントリモニウムクロリド(80%) 2.4(質量%)
セタノール 6.0
ステアリン酸グリセリル 1.0
ジメチコン 2.0
B相
加水分解ケラチン 0.5
防腐剤 適量
本発明品1 40.0
精製水 残量
全量 100.0
(調製方法)A相成分、B相成分を80℃に加温し、それぞれ均一溶解する。A相にB相を撹拌しながら加え、30℃まで冷却する。
A相
オレイン酸ポリグリセリル−2 2.0(質量%)
ミネラルオイル 10.0
スクワラン 2.0
セレシン 4.0
ワセリン 2.0
防腐剤 適量
B相
インドメタシン 1.0
本発明品5 10.0
グリセリン 18.0
エデト酸2ナトリウム 0.1
防腐剤 適量
精製水 残量
全量 100.0
(調製方法)A相成分、B相成分を80℃に加温し、それぞれ均一溶解する。A相を撹拌しているところにB相を徐々に添加し撹拌する。撹拌しながら30℃まで冷却する。
Claims (5)
- 皮膚や毛髪への有効成分の浸透性向上を目的とした皮膚外用剤又は化粧料に配合するベシクル組成物において、次の(A)〜(C)を必須成分として含有する平均粒子径が30〜300nmであることを特徴とするベシクル組成物。
(A)ポリグリセリン脂肪酸エステル
(B)ポリオール
(C)水 - 請求項1に記載の成分(A)が、炭素数6〜22の脂肪酸から選択される1種以上の脂肪酸と重合度5〜20であるポリグリセリンとをエステル化したポリグリセリン脂肪酸エステルから選ばれた1種以上である請求項1に記載のベシクル組成物。
- 請求項1〜2に記載の成分に、さらに(D)ベシクル安定化剤を添加することを特徴とするベシクル組成物。
- 蛍光色素であるDPH(ジフェニルヘキサトリエン)の偏光蛍光強度比による膜流動性の数値が0.03〜0.15であることを特徴とする請求項1〜3記載のベシクル組成物。
- 請求項1〜4記載のベシクル組成物を含有する皮膚外用剤又は化粧料。
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