CN114617785B - 一种囊泡型载体及其制备方法、化妆品辅料及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种囊泡型载体，其按重量百分数计包括以下组份：非离子表面活性剂5～30％、助表面活性剂1～10％、多元醇30～80％、余量为水；所述助表面活性剂为聚乙二醇400、聚乙二醇200、聚乙二醇800、无水乙醇、PEG‑30氢化蓖麻油、PEG‑40氢化蓖麻油、PEG‑50氢化蓖麻油、PEG‑60氢化蓖麻油中的一种或两种以上的混合。本发明还公开了所述囊泡型载体的制备方法以及包含该囊泡型载体的化妆品辅料及制备方法。相比现有的囊泡型载体，本发明囊泡型载体具备了活性成分负载率高且稳定性好的优点，用于化妆品中使得活性成分被吸收率高，且使得化妆品温和、刺激性小甚至无刺激。
Description
技术领域
本发明涉及化妆品技术领域，特别是涉及一种囊泡型载体及其制备方法和包含该囊泡型载体的化妆品辅料及制备方法。
背景技术
囊泡是由一些两亲性分子形成的一类具有封闭双层结构的分子有序组合体。其双分子结构与生物膜的磷脂双分子层结构具有非常高的相似性，与组织细胞膜有亲和性与相容性。在医药领域上，囊泡常作用药物的运载载体得到非常广泛的应用。作为药物载体囊泡具有很好的导向性、选择性、通透性、缓释性、降毒性和保护性等特点。随着这项技术的发展，囊泡也开始运用于更多的领域中，如食品、日用化学品领域中。
皮肤吸收外界物质主要是通过以下三种途径：第一、角质层软化，渗透过角质层细胞膜，进入角质层细胞，然后通过表皮其它各层；第二、大分子及不易渗透的水溶性物质只有少量可以通过毛囊、皮脂腺和汗腺导管而被吸收；第三、少量通过角质层细胞间隙渗透进入。其中，通过角质层吸收为主要途径。皮肤被水浸软后吸收功能较强，水溶性物质不易被吸收，脂溶性物质则较易被吸收。用于化妆品中功效活性成分一般分为为脂溶性或者水溶性的，所以水溶性的功效活性成分不容易皮肤吸收，而脂溶性功效活性成分相对容易被皮肤吸收。同时，一些化妆品功效活性成分存在溶解困难，易被氧化等问题。为了解决这一些问题，囊泡载体开始在化妆品领域中使用。
在化妆品中囊泡一般可以分为两种类型，一种是由天然表面活性剂卵磷脂制成的，一般也称为脂质体；另外一种是由人工合成的表面活性剂制成的。由卵磷脂制成的囊泡与角质层细胞具有很好的相容性，因此能够很好的提高功效活性成分吸收并且能够持续释放有效成分。但是卵磷脂制成的囊泡，稳定性较差，制备方比较复杂，制作成本相对较高。由人工合成的表面活性剂制成的囊泡，表面活性剂的选择较多，可以制备多种不同类型的囊泡，可以满足更多的需求。在表面活性剂的选择上，有阳离子型表面活性剂、阴离子表面活性剂和非离子表面活性剂，其中非离子表面活性剂具有低毒性的特点，因此选用来做制备囊泡的材料。但是，现有技术中采用非离子表面活性剂制备的囊泡载体均存在着稳定性差的问题，制约了囊泡在化妆品中的广泛应用。
发明内容
本发明的第一目的在于避免现有技术中的采用非离子表面活性剂制备囊泡载体存在的稳定性差的问题，提供一种囊泡型载体，该囊泡型载体具有平均粒径小、对活性物质的包裹率高、稳定性好的优点。
为实现上述目的，本发明采用以下技术方案实现：
一种囊泡型载体，其按重量百分数计包括以下组份：非离子表面活性剂5～30％、助表面活性剂1～10％、多元醇30～80％、余量为水；所述助表面活性剂为聚乙二醇400、聚乙二醇200、聚乙二醇800、无水乙醇、PEG-30氢化蓖麻油、PEG-40氢化蓖麻油、PEG-50氢化蓖麻油、PEG-60氢化蓖麻油中的一种或两种以上的混合。
进一步的，所述非离子表面活性剂为吐温20、吐温40、吐温80、月桂醇聚醚-4、壬基酚聚醚-10、聚甘油-10二异硬脂酸酯、聚甘油-10月桂酸酯、氢化蓖麻油聚氧乙烯醚、PPG-24-甘油聚醚-24中的一种或两种以上的混合。
进一步的，所述多元醇为甘油、丙二醇、2-甲基-1,3-丙二醇、甲基丙二醇、丁二醇、双丙甘醇、二丙二醇、双甘油、戊二醇、己二醇中的一种或两种以上的混合。
进一步的，所述非离子表面活性剂采用聚甘油-10二异硬脂酸酯和聚甘油-10月桂酸酯两种混合，所述助表面活性剂选用聚乙二醇400，所述多元醇选用甘油。
进一步的，本发明的囊泡型载体按重量百分数计包括以下组份：非离子表面活性剂20％、助表面活性剂5％、多元醇50％、水25％。
进一步的，所述聚甘油-10二异硬脂酸酯和聚甘油-10月桂酸酯的质量比为3：1。
本发明的另一目的在于提供所述的囊泡型载体的制备方法，该制备方法包括以下步骤：
第一次混合：将配方量的非离子表面活性剂加入容器中，搅拌均匀，然后加入配方量的助表面活性剂，继续搅拌均匀，得到表面活性剂混合液；
第二次混合：在搅拌的条件下将配方量的多元醇加入表面活性剂混合液中，搅拌至均匀后，再加入水，得到囊泡预混体；
室温均质：将囊泡预混体在室温条件下以2000～3000r/min的转速均质5～10min；
高温均质：将经过室温均质后的囊泡预混体加热升温至60～70℃，以2000～3000r/min的转速均质5～10min，然后降至室温，制得所述囊泡型载体。
进一步的，本发明的囊泡型载体的制备方法，还循环进行所述室温均质和高温均质5～6次。
本发明的又一目的在于提供一种化妆品辅料，该化妆品辅料包括所述的囊泡型载体和活性成分，所述囊泡型载体与活性成分的质量比为(80-100)：1。
进一步的，所述活性成分包括但不限于库拉索芦荟提取物、虾青素、花青素、白藜芦醇、积雪草苷、维生素C、维生素E、没红药醇、姜黄素、神经酰胺、苯乙基间苯二酚、视黄醇、植物鞘氨醇、胆固醇、挪威云杉叶提取物、白柳树皮提取物、紫松果菊提取物等中的一种或者两种以上组合。
所述的化妆品辅料的制备方法包括以下步骤：
溶解步骤：将活性成分溶解；
均质步骤：在1000～1500r/min转速条件下，将溶解好的活性成分加入囊泡型载体中，在室温条件下以2000～3000r/min的转速均质5～10min，然后将温度升高至60～70℃，以2000～3000r/min的转速均质5～10min，制得所述化妆品辅料。
进一步的，所述的化妆品辅料的制备方法中，溶解步骤中，对于活性成分为水溶性的活性成分，将活性成分溶于水中；对于活性成分为脂溶性的活性成分，将活性成分溶于油脂中。所述油脂包括但不限于异壬酸异壬酯、辛酸/癸酸甘油三酯、甘油三(乙基己酸)酯、异十六烷、异十二烷、辛酸丙基庚酯、碳酸二辛酯、碳酸二乙基己酯、肉豆蔻酸异丙酯、甘油三醋酸酯等中的一种或者两种以上混合。水或者油脂的使用量以能够使得活性成分充分溶解为准。
进一步的，所述的化妆品辅料的制备方法中，还循环进行了室温条件下的均质和60～70℃温度条件下的均质3-5次。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明的囊泡型载体采用非离子表面活性剂和助表面活性剂的配合，以多元醇和水为溶剂，获得的囊泡型载体的粒径远远比现有技术中的采用非离子表面活性剂的囊泡型载体小，也比采用卵磷脂的囊泡型载体的平均粒径小，相比现有的囊泡型载体，本发明具备了活性成分负载率高且稳定性好的优点，用于化妆品中使得活性成分被吸收率高，且使得化妆品温和、刺激性小甚至无刺激。
具体实施方式
结合以下实施例对本发明作进一步描述。
实施例1-10囊泡型载体
一、配方组成：见下表1。
表1实施例1-10的囊泡型载体的配方
二、制备方法：
第一次混合：将配方量的非离子表面活性剂加入容器中，按照转速为800-1200r/min的速度搅拌15-20min使得表面活性剂均匀，然后加入配方量的助表面活性剂，继续按照转速为800-1200r/min的速度搅拌10-15min使得非离子表面活性剂和助表面活性剂均匀混合，得到表面活性剂混合液。
第二次混合：按照转速为1500-2000r/min的速度搅拌条件下，将配方量的多元醇加入表面活性剂混合液中，继续按照转速为1500-2000r/min的速度搅拌15-20min至均匀后，再加入水，得到囊泡预混体。
室温均质：将囊泡预混体在室温条件下以2000～3000r/min的转速均质5～10min；
高温均质：将经过室温均质后的囊泡预混体加热升温至60～70℃，以2000～3000r/min的转速均质5～10min，然后降至室温；
循环进行室温均匀质和高温均质5～6次，制得所述囊泡型载体。
对比例1-6
配方组成：见下表2。
表2对比例1-6的配方组成
囊泡粒径测试：
分别取1g实施例1～10和对比例1、2，加入10ml水溶解，3000r/min离心5分钟，取上层清液，用使用NanoZS90粒度分析仪测定各实施例与对比例的平均粒径，实验数据如表3和表4所示。
表3实施例1-10的囊泡型载体的平均粒径
表4对比例1-6的囊泡型载体的平均粒径
由上述表3和表4数据可见，采用卵磷脂作为表面活性剂所得的囊泡平均粒径比用非离子表面活性剂制得的囊泡平均粒径小。比较实施例1、2，实施例3、4可以得出采用PEG-400作为助表面活性剂时制得的平均粒径较小，比较实施例1、3与实施例2,、4可以得出采用聚甘油-10二异硬脂酸酯、聚甘油-10月桂酸酯作为非表面活性剂所制得的囊泡的平均粒径更小，由此可见，本发明所提供的囊泡的制备方法，可以得到不同粒径的囊泡。
囊泡型载体的包裹率测试：
将白藜芦醇作为负载活性成分，测试实施例与对比例的包裹率。方法如下：
S1：以肉豆蔻酸异丙酯作为溶剂，配置质量分数为5％的白藜芦醇溶液，然后将白藜芦醇溶液与各实施例和对比例按1:4配成溶液；
S2：均质步骤：在1000～1500r/min转速条件下，将溶解了活性成分的溶液加入囊泡型载体中，在室温条件下以2000～3000r/min的转速均质5～10min，然后将温度升高至60～70℃，以2000～3000r/min的转速均质5～10min，循环进行了室温条件下的均质和60～70℃温度条件下的均质3-5次，制得负载了白藜芦醇活性成分的囊泡型载体。
采用超滤离心法测定各实施例与对比例囊泡的包裹率：各取500uL囊泡置与10ml容量瓶中，加入适量无水乙醇进行溶解分散，然后超声破乳；继续用无水乙醇进行定容，将定容后的囊泡的无水乙醇溶液稀释10倍，通过紫外分光光度计测定分光度值，再根据白藜芦醇的标准曲线计算样液中白藜芦醇的总含量：W1。
各取1ml囊泡，用超纯水稀释10倍，取稀释后的囊泡分散液约300uL于超滤离心管中，在10000rpm转速条件下冷冻离心40min，得到澄清的离心液；精密吸取离心液，加无水乙醇溶解定容，摇匀即得离心液供试品，通过紫外分光光度计测定得到吸光度值，同样根据标准曲线方程计算稀释囊泡载体水分散液中白藜芦醇的含量：W2。
计算得到包裹率η＝[1-(W2/W1)]*100％
各实施例包裹率如表5所示：
各对比例包裹率如表6所示：
由表5和表6数据可以看出，实施例3、4、5与两组对比例1、2对白藜芦醇均有较高的包裹率，其中实施例3的包裹率最高，可以得出由聚甘油-10二异硬脂酸酯、聚甘油-10月桂酸酯制得的囊泡对白藜芦醇具有较高的包裹性；由实施例3与对比例3、4、5、6可知，聚甘油-10二异硬脂酸酯、聚甘油-10月桂酸酯需要配合助表面活性剂PEG-400和PEG-40氢化蓖麻油对白藜芦醇具有较高的包裹性，单独使用包裹性差。
温度稳定性测试：
取30ML实施例1～10与对比例1～6，分别置于4℃、25℃、45℃条件下，连续观察8周，每周观察一次，以外观作为评价指标，进行温度稳定性评价，测试结果如表7、表8、表9、所述。
表7：4℃稳定性测试结果
表8：25℃稳定性测试结果
表9：45℃稳定性测试结果
由以上数据可以看出，实施例1～10相比于对比例1～6具有更好的温度稳定性；说明根据本发明所制得的囊泡型载体具有较好的温度稳定性。
耐酸碱能力测试：
将各实施例1～10与对比例1～6加入PH值分别为3、4、5、6、7、8的磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液中，观察其在不同PH条件下的稳定性，测试结果如表10所示。
表10
由以上数据可以看出实施全例1-10在PH＝3～8较宽的范围内都具有很好的稳定性，相对比于对比例1-6仅在PH＝6～7范围内稳定，在其他PH条件下稳定性都出现问题，说明本发明所制得的囊泡型载体在较宽的PH值范围内稳定性高。
安全性测试：
选取皮肤志愿者350名，年龄20～39岁，对应各实施例与对比例，每组50人，分别按规定使用各实施例与对比例配制成的5％水分散液，受试者使用时接受评价。使用期间不能使用其他任何洗面奶、化妆水、乳液、面霜及精华素等皮肤护理保健品。受试者排除条件符合GB171492-1997《化妆品接触性皮炎诊断标准及处理原则》；无严重系统性疾病、无免疫缺陷或自身免疫性疾病；无活动性过敏性疾病；对护肤类化妆品无过敏史；1个月内未曾全身使用激素类药物及免疫抑制剂；非妊娠或哺乳期；无伦理学禁忌。
受试者洁面后，在恒温恒湿实验室中(20～24℃，30～40％RH)安静休息30分钟。按组别各实施例与对比例分别贴敷各组囊泡的5％水分散液。使用方法：各取1g 5％囊泡的水分散液涂敷于手臂内侧，贴上斑贴测试专用胶带。分别在0、10、20及30分钟时询问受试者刺痛感，按4分法进行评分(0分为无刺痛感，1分为轻度刺痛感，2分为中度刺痛感，3分为重度刺痛感)，并将以上四个时间点的得分求总，作为评价各实施例与对比例的刺激性的标准。
表11
由以上数据可以看出，实施例1～10平均得分都比较低，表明本发明制备的囊泡具有温和、刺激性小至无刺激的优点。
实施例11
一种化妆品辅料，该化妆品辅料包括实施例1-10制得的囊泡型载体和活性成分，所述囊泡型载体与活性成分的质量比为(80-100)：1。
较佳实施方式中，所述囊泡型载体与活性成分的质量比为80：1。
所述活性成分包括但不限于库拉索芦荟提取物、虾青素、花青素、白藜芦醇、积雪草苷、维生素C、维生素E、没红药醇、姜黄素、神经酰胺、苯乙基间苯二酚、视黄醇、植物鞘氨醇、胆固醇、挪威云杉叶提取物、白柳树皮提取物、紫松果菊提取物等中的一种或者两种以上组合。
较佳实施方式中，所述活性成分优用白藜芦醇。
所述化妆品辅料的制备方法包括以下步骤：
溶解步骤：将活性成分溶解；
均质步骤：在1000～1500r/min转速条件下，将溶解好的活性成分加入囊泡型载体中，在室温条件下以2000～3000r/min的转速均质5～10min，然后将温度升高至60～70℃，以2000～3000r/min的转速均质5～10min，制得所述化妆品辅料。
进一步的，所述的化妆品辅料的制备方法中，溶解步骤中，对于活性成分为水溶性的活性成分，将活性成分溶于水中；对于活性成分为脂溶性的活性成分，将活性成分溶于油脂中。所述油脂包括但不限于异壬酸异壬酯、辛酸/癸酸甘油三酯、甘油三(乙基己酸)酯、异十六烷、异十二烷、辛酸丙基庚酯、碳酸二辛酯、碳酸二乙基己酯、肉豆蔻酸异丙酯、甘油三醋酸酯等中的一种或者两种以上混合。水或者油脂的使用量以能够使得活性成分充分溶解为准。
进一步的，所述的化妆品辅料的制备方法中，还循环进行了室温条件下的均质和60～70℃温度条件下的均质3-5次。
实施例12
将实施例11制得的化妆品辅料用于化妆品中，加入量按照质量百分数计为1～30％。化妆品可以是乳液、膏霜、粉底液、面膜、防晒霜、精华等。
最后应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细地说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。
Claims (3)
1.一种囊泡型载体，其特征在于，按重量百分数计由以下组分组成：聚甘油-10二异硬脂酸酯15%，聚甘油-10月桂酸酯5%，PEG-400 5%，甘油50%和水25%；
所述囊泡型载体的制备方法如下：
（1）第一次混合：将配方量的非离子表面活性剂聚甘油-10二异硬脂酸酯和聚甘油-10月桂酸酯加入容器中，按照转速为800-1200r/min的速度搅拌15-20min使得表面活性剂均匀，然后加入配方量的助表面活性剂PEG-400，继续按照转速为800-1200r/min的速度搅拌10-15min使得非离子表面活性剂和助表面活性剂均匀混合，得到表面活性剂混合液；
（2）第二次混合：按照转速为1500-2000r/min的速度搅拌条件下，将配方量的多元醇甘油加入表面活性剂混合液中，继续按照转速为1500-2000r/min的速度搅拌15-20min至均匀后，再加入水，得到囊泡预混体；
（3）室温均质：将囊泡预混体在室温条件下以2000～3000r/min的转速均质5～10min；
（4）高温均质：将经过室温均质后的囊泡预混体加热升温至60～70℃，以2000～3000r/min的转速均质5～10min，然后降至室温；和
（5）循环进行室温均匀质和高温均质5～6次，制得所述囊泡型载体。
2.一种化妆品辅料，其特征在于：包括权利要求1所述的囊泡型载体和活性成分，所述囊泡型载体与活性成分的质量比为(80-100)：1。
3.权利要求2所述的化妆品辅料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）溶解步骤：将活性成分溶解；和
（2）均质步骤：在1000～1500r/min转速条件下，将溶解好的活性成分加入囊泡型载体中，在室温条件下以2000～3000r/min的转速均质5～10min，然后将温度升高至60～70℃，以2000～3000r/min的转速均质5～10min，制得所述化妆品辅料。
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