BRPI0806734A2

BRPI0806734A2 - sistema de irrigação com bomba

Info

Publication number: BRPI0806734A2
Application number: BRPI0806734-1A
Authority: BR
Inventors: Allan Tanghoeg; Marlene Corydon Sinvani; Jesper Groendahl Lund; Lars Olav Schertiger
Original assignee: Coloplast As
Priority date: 2007-01-19
Filing date: 2008-01-21
Publication date: 2011-09-13
Also published as: KR20090111334A; US9849230B2; WO2008087221A2; US20140135691A1; JP2010516315A; WO2008087220A1; CA2673750A1; JP2010516314A; CN101583386B; KR20090111333A; US20100063436A1; EP2125070A1; ATE554810T1; CN101583385A; AU2008206893A1; BRPI0806743A2; EP1946786A1; EP2125070B1; US8663180B2; EP2125071A2

Abstract

SISTEMA DE IRRIGAçãO COM BOMBA. A invenção refere-se a um sistema de irrigação (100) compreendendo: um reservatório (102) com uma entrada (110) para o escoamento de líquido para o reservatório, a entrada definindo um meio de fechamento para fechar a entrada; um elemento de inserção que define uma extremidade de inserção (138) para a inserção em uma cavidade corporal de um ser humano, o elemento de inserção definindo pelo menos uma abertura (122); e um tubo de líquido (106) que se conecta de maneira fluida ao reservatório e dotado com o elemento de inserção; sendo que, pelo menos, um dentre o reservatório ou o elemento de inserção fica permanentemente preso ao tubo de líquido. Um método de fabricação do sistema de irrigação intestinal.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "SISTEMA DE IRRIGAÇÃO COM BOMBA".

CAMPO DA INVENÇÃO

A presente invenção refere-se a um sistema de irrigação com um reservatório conectado de maneira fluida a um elemento de inserção pa- ra a inserção em uma cavidade corporal de um ser humano, e uma bomba para bombear o líquido contido no reservatório para fora através de uma descarga do elemento de inserção e para dentro da cavidade corporal. A- demais, a presente invenção refere-se a um método de realização de uma irrigação em um corpo humano por meio do uso do sistema de irrigação e a um método de fabricação do sistema de irrigação.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

Dependendo da necessidade de um usuário, um sistema de irri- gação poderá ser usado diariamente. Este é, por exemplo, o caso das pes- soas com problemas de danos na medula espinhal, de bífida espinhal ou de esclerose múltipla. O sistema é utilizado para melhorar a qualidade de vida ao prevenir constipação, ao reduzir o tempo gasto em procedimentos de es- vaziamento do intestino, e ao aumentar a independência.

Vários sistemas são conhecidos no estado da técnica.

Um sistema simples amplamente utilizado, por exemplo, nos hospitais, constitui de uma bolsa que é elevada acima da pessoa para um procedimento de irrigação transanal. A bolsa é conectada a um cateter atra- vés de um tubo, o cateter é inserido no ânus e no reto. O líquido da bolsa é inserido na pessoa em função da diferença de altura entre a pessoa e a bol- sa, que ocasiona uma diferença de pressão. Uma falha deste sistema muito simples é que, para fazer o sistema funcionar, a bolsa deve ser elevada a uma posição acima da pessoa a fim de obter a diferença de pressão deseja- da.

Um sistema que supera este problema é descrito no documento US2005/0148954A1. O aparelho descrito no documento US2005/0148954A1 é projetado de modo a oferecer à lavagem colônica a capacidade de prover uma pulsação manualmente controlada ao líquido de lavagem ou aos medi camentos através do uso de uma bomba manual. O aparelho compreende um espéculo, configurado e dimensionado de modo a ser inserido no reto de um paciente. Um tubo de soltura fica preso na entrada do espéculo. A bom- ba manual fica alinhada ao tubo de soltura e conectada a uma segunda se- ção. Um conector macho e um conector fêmea interligam o tubo de soltura com o reservatório de líquido de lavagem. Uma primeira válvula é operacio- nalmente conectada ao tubo de soltura e permite que o líquido flua do reser- vatório de líquido de lavagem para o espéculo. Uma outra construção de válvula alternativa é também descrita, na qual a bomba manual opera uma válvula alinhada ao tubo de soltura de tal modo que a operação manual da bomba abre e fecha a válvula, desta forma pulsando o líquido de lavagem para dentro do cólon do paciente. O aparelho compreende ainda um tubo de dreno conectado ao espéculo a uma descarga. O tubo de dreno fica em co- municação fluida com uma boca do espéculo, de modo a permitir que os Ii- quidos e o material lavado do cólon sejam drenados através do espéculo.

Embora essa invenção supere a necessidade de se posicionar a bolsa em uma posição elevada, a invenção é um sistema muito complexo que facilita tanto a inserção do líquido de lavagem na pessoa, como também a sua drenagem, e requer a realização de diversas operações.

Outros sistemas são descritos no documento US2006/0009732. Um dos sistemas é concebido de modo a oferecer uma lavagem colônica com a capacidade de prover uma pulsação manualmente controlada do lí- quido de lavagem através de uma bomba manual. A bomba manual pode ser um bulbo de compressão alinhado. Em uma modalidade, uma válvula de segurança pode ser disposta alinhada ao conduto de suprimento ou à bom- ba manual.

É um objetivo de uma modalidade da presente invenção prover um sistema simples, fácil de usar. Além disso, vem a ser um objetivo de uma modalidade da presente invenção prover um sistema no qual os elementos do sistema não se desconectem acidentalmente durante o seu uso.

Além disso, é um objetivo de uma modalidade da presente in- venção prover um sistema, que esteja pronto para uso a um paciente de modo a reduzir o tempo gasto com a irrigação, uma vez que suas peças não precisam ser montadas pelo usuário. Além disso, é um objetivo de uma mo- dalidade da presente invenção prover um sistema de irrigação que possa ser provido a um usuário em uma configuração compacta.

Adicionalmente, vem a ser um objetivo de uma modalidade da presente invenção prover um sistema que possa ser descartado após a irri- gação, de modo que o usuário não precise limpar o sistema após seu uso. Outrossim, é um objetivo de uma modalidade da presente invenção prover um sistema que seja discreto, em comparação aos sistemas conhecidos.

BREVE DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO

Em um primeiro aspecto, a presente invenção refere-se a um sistema de irrigação para a irrigação de uma cavidade corporal, o sistema compreendendo:

- um reservatório com uma entrada para o escoamento de líqui- do para o reservatório, a entrada definindo um meio de fechamento de modo a fechar a entrada;

- um elemento de inserção que define uma extremidade de in- serção para a inserção em uma cavidade corporal através de uma abertura no corpo de um ser humano, o elemento de inserção definindo pelo menos uma abertura; e

- um tubo de líquido (isto é, um tubo para a contenção e/ou con- dução de líquidos) que conecta de maneira fluida o reservatório ao elemento de inserção;

sendo que, pelo menos, um dentre o reservatório ou o elemento de inserção fica permanentemente preso ao tubo de líquido.

No contexto da presente invenção o termo "permanentemente preso ao" deve ser entendido como dois elementos fixados um ao outro de tal modo que uma emenda ou vedação hermética a fluidos seja definida en- tre os dois elementos, por exemplo, uma emenda de solda, uma emenda de cola, ou uma gaxeta de solda. Quando os dois elementos são removidos um do outro, o sistema é irreversivelmente rompido e os ditos dois elementos não poderão ser novamente fixados entre si a mão ou sem o uso de ferra- mentas. Em algumas modalidades, a emenda entre os dois elementos é su- ficientemente forte de modo a garantir que se os dois elementos forem pu- xados um do outro, a probabilidade de uma quebra na emenda será menor que ou igual à possibilidade de um dos elementos se quebrar.

O sistema pode ser usado para uma irrigação feita em qualquer cavidade corporal, como, no útero, no intestino (ou sistema intestinal) ou na bexiga.

No contexto da presente invenção, o termo "irrigação intestinal" deve ser entendido como qualquer irrigação/limpeza, por meio de um líquido, de qualquer parte do sistema digestivo/intestinal entre o estômago e o ânus. Por conseguinte, a irrigação intestinal compreende uma irrigação no reto, no apêndice, no cólon, ou no intestino delgado, ou seja, no íleo, no jejuno ou no duodeno. Na maioria das modalidades, o sistema é inserido através da saída do sistema intestinal do usuário, como, por exemplo, de um ânus natural ou de um ânus artificial (um estorna). Quando inserido através da dita saída, o líquido de irrigação poderá ser expelido em um sentido ascendente do sis- tema intestinal com relação à saída, por meio do elemento de inserção.

Uma vez que o usuário da presente invenção não precisa mon- tar os elementos do sistema de irrigação intestinal, o risco de se montar er- roneamente o sistema é eliminado. Tendo em vista que a maioria dos usuá- rios carrega apenas um número limitado de dispositivos ou, com freqüência, somente um único dispositivo, uma montagem errada torna-se altamente indesejada, uma vez que tais montagens erradas poderão causar danos ao sistema, além do que o usuário poderá ficar sem nenhuma outra forma de equipamento de esvaziamento do intestino. Além disso, uma montagem er- rada poderá levar a um derramamento de matéria fecal no chão de um ba- nheiro. Ademais, um sistema pré-montado possibilita um uso mais fácil e mais rápido para o usuário em comparação aos sistemas convencionais. Ainda, será apreciado pelos usuários que o sistema não exige nenhuma des- treza, uma destreza apenas suficiente ou pequena. Um procedimen- to/sistema simplificado poderá muito bem aumentar a independência do u- suário, uma vez que reduz ou evita completamente a necessidade de ajuda por parte de outras pessoas durante o procedimento de irrigação.

O reservatório pode ser feito de uma só peça ou ao juntar uma ou mais peças, como, por exemplo, folhas metálicas e filmes de plástico en- tre si, por exemplo, por meio de cola ou solda. Em uma modalidade, pelo menos uma parte do reservatório é transparente, e, sendo assim, o usuário poderá visualmente determinar se um líquido se encontra presente no reser- vatório. Em uma outra modalidade, o reservatório inteiro é transparente. O reservatório pode compreender um meio para indicar o volume do líquido contido no reservatório, tal como marcações sobre a parede lateral do reser- vatório.

A entrada pode ser adaptada de modo a permitir que pelo me- nos uma parte de uma torneira de água seja inserida na entrada, fazendo com que uma água corrente da torneira possa escoar para dentro do reser- vatório sem derramar. A entrada pode compreender um meio para tempora- riamente fixar a entrada/reservatório na torneira de água em uma posição na qual a água corrente da torneira encha o reservatório. Isto permite que o u- suário encha o reservatório com apenas uma das mãos, por exemplo, ao fixar o reservatório na torneira de água usando uma primeira mão e, em se- guida, abrindo a válvula da torneira com a mesma primeira mão, fazendo com que a água corra para dentro do reservatório.

O meio de fechamento pode ser uma válvula de retenção que permite que o líquido entre no reservatório pela entrada, ao mesmo tempo impedindo que o líquido vaze do reservatório pela entrada. De maneira al- ternativa, ou como um suplemento, o meio de fechamento pode compreen- der um grampo de fixação ou tampa roscada que, quando preso à entrada impede que o líquido flua para dentro ou para fora do reservatório através da entrada.

Uma extremidade de inserção proximal do elemento de inserção pode definir uma superfície lisa de modo a adaptar o elemento de inserção a ser inserido em uma cavidade corporal de um ser humano, por exemplo, a- través do ânus de um ser humano.

O elemento de inserção define pelo menos uma abertura, por exemplo, duas, três, quatro ou cinco. A pelo menos uma abertura fica dis- posta de tal modo com relação à extremidade proximal do elemento de in- serção que, quando o elemento de inserção é pelo menos parcialmente inse- rido (por exemplo, através do ânus artificial/natural), a abertura ou aberturas fica(m) posicionada(s) na cavidade corporal, quando um líquido expelido a- través da pelo menos uma abertura entra na dita cavidade corporal.

O reservatório e o elemento de inserção ficam conectados de maneira fluida por meio de um tubo de líquido, que pode ser transparente. O tubo pode compreender um termoplástico, tal como PVC/PP/PE, ou um elas- tômero termoplástico, como, por exemplo, o copolímero em blocos de estire- no, como um composto de PUR ou SEBS ou um elastômero reticulado, co- mo o silicone ou o látex. Em uma modalidade, o tubo de líquido assume a forma de um tubo de folha metálica. As paredes laterais do tubo de folha metálica são móveis uma na direção da outra ou para contato entre si, per- mitindo uma configuração plana ou compacta. Isto é desejável antes ou após o uso, quando o usuário descarta o sistema. No contexto da presente inven- ção, o termo "tubo" deve ser entendido como um conduto definido por um longo objeto oco (por exemplo, cilíndrico) utilizado para conter e conduzir líquidos ou gases.

Além disso, pelo menos um dentre o reservatório e o elemento de inserção fica permanentemente preso ao tubo de líquido. Em uma moda- lidade, o reservatório fica permanentemente preso ao tubo de líquido. Em uma outra modalidade, o elemento de inserção fica permanentemente preso ao tubo de líquido, e, em uma terceira modalidade, tanto o reservatório como o elemento de inserção ficam permanentemente presos ao tubo de líquido.

O reservatório, o tubo de líquido e/ou o elemento de inserção podem compreender uma válvula de retenção a fim de impedir o fluxo as- cendente de líquido da pelo menos uma abertura na direção do reservatório. Isto impede a contaminação do sistema, por exemplo, por matéria fecal ou sangue presente na cavidade corporal durante a aplicação.

Em uma modalidade, quando a válvula de retenção é disposta na extremidade do tubo de líquido, a válvula de retenção pode adicionalmen- te ou, de maneira alternativa, ser também polarizada de modo a construir um determinado volume de pressão no tubo de líquido antes de o líquido de irri- gação poder escoar para fora. Isto impede que o líquido de irrigação goteje não intencionalmente do tubo de líquido.

Em uma modalidade, o sistema compreende uma bomba para bombear o líquido contido no reservatório para fora, através da pelo menos uma abertura do elemento de inserção pelo tubo de líquido. Em uma modali- dade, a bomba compreende uma bomba manual adaptada para ser operada pela mão ou pelo pé ou por um braço ou pela boca. A bomba manual pode ter a forma de uma bomba de folha metálica com um elemento resiliente. Após a compressão do elemento resiliente, um fluido, como um líquido ou gás, contido na bomba é expelido da bomba e, após a remoção da força uti- lizada para comprimir o elemento resiliente, o elemento voltará ao seu esta- do não-polarizado. O material resiliente pode ser um material com memória de forma, como uma mola ou uma espuma de células abertas. O material resiliente pode se acomodar em uma folha metálica, como em uma fo- lha/filme de plástico. O usuário terá mais facilidade para carregar o sistema quando a bomba é de folha metálica, uma vez que tais bombas são leves em comparação às bombas de borracha convencionais. Além disso, na en- trega ao usuário, a bomba pode ser fornecida em seu estado compacto a fim de aumentar a compacidade geral do sistema.

Em uma outra modalidade, a bomba compreende uma bomba elétrica, como, por exemplo, uma bomba de ar/gás elétrica. O uso de uma bomba elétrica é vantajosa para os pacientes com pouca destreza. A bomba elétrica pode ser adaptada para ser separada do sistema de modo a permitir que a mesma seja reutilizada ou permitir que o usuário descarte o reservató- rio, o tubo de líquido ou o elemento de inserção.

Em uma modalidade, a bomba elétrica compreende uma unida- de de controle para controlar o fluxo de líquido/gás no sistema. A bomba elé- trica pode compreender uma bateria recarregável que pode ser adaptada de modo a ser recarregada ao ser conectada a uma fonte de alimentação, co- mo, a uma rede elétrica, ou por meio de um gerador operável manualmente, por exemplo, compreendendo uma manivela. Ao girar a manivela, o usuário poderá recarregar a bateria. A fim de permitir que uma pessoa com pouca destreza de uma das mãos/braços opere o gerador, o gerador poderá com- preender um meio para temporariamente fixar o gerador a um terceiro ele- mento, como, a uma cadeira, permitindo, assim, que o usuário gire a mani- vela com a mão/braço que tem destreza suficiente. Ao prover uma bateria recarregável, o uso passa a não depender de uma fonte de alimentação. Isto aumenta a liberdade e a independência do usuário na maioria dos banheiros públicos que não oferecem acesso a uma fonte de alimentação. Por conse- guinte, o usuário poderá recarregar a bateria, por exemplo, por meio de um gerador em um lugar diferente do local de irrigação, o que torna o processo de irrigação mais rápido, mais discreto e menos complicado.

Em uma modalidade, a bomba - manual ou elétrica - é uma bomba peristáltica na qual um tubo de líquido pode ser inserido de modo a permitir que a bomba bombeie líquido através do tubo sem contato com o líquido. Isto evita a contaminação do líquido pela bomba ou vice-versa. Além disso, a bomba peristáltica possibilita ao usuário posicionar a bomba em qualquer posição desejada ao longo do tubo de líquido, desta forma, aumen- tando a liberdade do usuário.

Em uma modalidade, a bomba é uma bomba de líquido (isto é, uma bomba para bombear líquidos) com uma entrada de bomba e uma des- carga de bomba, a entrada de bomba e a descarga de bomba ficando per- manentemente presas ao tubo, de tal modo que a operação da bomba faça com que o líquido contido no reservatório flua para fora através da, pelo me- nos uma, abertura do elemento de inserção. A bomba de líquido pode com- preender uma válvula de retenção disposta de modo a impedir que o líquido flua no sentido ascendente da bomba para o reservatório.

Em uma modalidade, a bomba é uma bomba elétrica compreen- dendo uma unidade de controle para controlar o fluxo de líquido no sistema. Como um exemplo, a unidade de controle é adaptada de modo a mudar a proporção de escoamento do líquido no tubo de líquido em uma seqüência predeterminada. A unidade de controle pode operar a seqüência uma vez ou repetidamente, por exemplo, por um número predeterminado de vezes. Em uma modalidade, a proporção de escoamento varia com o passar do tempo em uma seqüência predeterminada a fim de estimular o processo de irrigação.

Em uma modalidade, a bomba é uma bomba de gás (isto é, uma bomba para bombear gás) disposta de tal modo com relação ao reservatório que, após a ativação da bomba, a pressão do gás no reservatório aumente, em função do que o líquido contido no reservatório se desloca (escoa) para o tubo de líquido e para fora através da, pelo menos uma, abertura. Ficará aparente que a fim de obter este efeito, o tubo de líquido deve ser disposto de tal modo com relação ao reservatório que a maior parte de níveis de lí- quido, o líquido cubra a descarga do reservatório e/ou a entrada do tubo de líquido. Em muitas modalidades, a descarga/entrada é posicionada em uma parte de fundo do reservatório. Além disso, a fim de permitir que o reservató- rio seja inflado e force o líquido para dentro do tubo de líquido, a entrada usada para encher o líquido no reservatório deve ser fechável de modo a permitir que o reservatório infle sem que o ar vaze pela entrada.

A bomba de gás pode fazer parte integral do reservatório, por exemplo, ao prover o reservatório como duas peças de folha metálica sela- das juntas ou por meio de integração de uma das bombas de folha metálica acima mencionadas no reservatório. Esta última solução é fácil de se fabri- car, fácil de se prover ao usuário em uma configuração compacta, e fácil de usar. De maneira alternativa, o sistema pode compreender um tubo de gás que interliga de maneira fluida a bomba de gás e o reservatório. O tubo de gás pode ser um tubo de folha metálica permanentemente preso à bomba de gás e/ou ao reservatório.

A fim de impedir que o elemento de inserção escorregue para fora da cavidade corporal durante a irrigação, o elemento de inserção pode compreender um elemento de retenção para reter o elemento de inserção na cavidade corporal quando inserido através da abertura corporal. O meio de retenção pode ser mutável entre duas configurações: uma configuração de não-retenção, na qual o elemento de inserção pode ser inserido ou removido da abertura corporal, e uma configuração de retenção, na qual o meio de retenção impede a remoção do elemento de inserção quando inserido na cavidade corporal através da abertura corporal.

A fim de prover um meio de retenção adaptado de modo a definir as duas posições, o meio de retenção poderá compreender um balão conec- tado de maneira fluida a uma bomba de balão de tal modo que a operação da bomba de balão faça com que o balão se expanda. O balão pode ser um balão de gás e/ou um balão de líquido. A bomba de gás/líquido pode ser uma bomba de folha metálica conforme descrita acima. O meio de retenção pode ser definido sobre uma superfície externa da extremidade de inserção.

A fim de reduzir a quantidade de bombas no sistema de irriga- ção, o sistema poderá compreender uma bomba comutável, definindo tanto a bomba de balão como a bomba de gás. A fim de permitir ao usuário mudar entre a inflação do balão e a inflação do reservatório, a bomba comutável compreende uma chave que define uma primeira posição na qual a bomba comutável é conectada de maneira fluida ao balão de gás, e uma segunda posição na qual a bomba comutável é conectada de maneira fluida ao reser- vatório. Sendo assim, durante a aplicação, o usuário poderá posicionar a chave na primeira posição de modo a inflar o balão, e, em seguida, posicio- nar a chave na segunda posição a fim de inflar o reservatório de modo a deslocar o líquido contido no reservatório para dentro do tubo de líquido e ainda para dentro da cavidade corporal.

Em uma modalidade, o reservatório é dividido em duas câmaras - uma câmara de líquido e uma câmara de gás. Isto pode ser feito por meio de uma membrana, pelo menos uma parte da qual sendo móvel entre uma primeira posição e uma segunda posição de tal modo que o volume da câ- mara de gás seja menor quando a membrana é colocada na primeira posi- ção do que quando a mesma é colocada na segunda posição. Quando a câmara de gás é pressurizada, a dita câmara se expande, fazendo com que a membrana se mova para a segunda posição, em função do que o volume da câmara de líquido diminui e qualquer fluido contido na mesma se desloca para o tubo de líquido. Uma vantagem do sistema de duas câmaras é que o gás utilizado para deslocar o líquido do reservatório para o tubo de líquido não consegue criar bolsas de ar no tubo de líquido.

Em uma modalidade, a bomba de gás é conectada de maneira fluida ao balão e compreende uma válvula de superpressão disposta e con- cebida de tal modo que, quando a pressão no balão atinge um nível de pres- são predeterminado, a válvula de superpressão direciona o ar para dentro do reservatório, quando, então, o reservatório é inflado e o líquido provido no reservatório se desloca para o tubo de líquido. Uma vantagem desta última modalidade é o fato de ser necessária a provisão de apenas uma bomba e de a chave para comutar entre o tubo de balão e o tubo de gás ser supér- flua.

Em uma modalidade, o elemento de inserção é provido com um revestimento hidrófilo a fim de criar uma superfície escorregadia sobre o mesmo (antes da inserção) por meio do inchamento do revestimento. Em uma outra modalidade, pelo menos uma parte do (assim como todo o) ele- mento de inserção se situa dentro do reservatório na entrega. Sendo assim, quando o usuário enche o reservatório com água, o revestimento hidrófilo se submete à dita água, em função do que o processo de inchamento se inicia. Nesta última modalidade, o reservatório pode ser subdividido em diversas câmaras conectadas de maneira fluida, uma das quais pode ser posicionada de tal modo que, na maior parte dos níveis de água, o revestimento hidrófilo é submetido ao líquido.

Além disso, o reservatório pode ser adaptado de modo a permitir a remoção do elemento de inserção do reservatório sem criar uma passa- gem para drenagem do reservatório. Por conseguinte, em uma modalidade, o reservatório compreende um compartimento de inchamento adaptado de modo a permitir que a superfície externa do elemento de inserção se subme- ta a um meio de inchamento (um líquido), e um compartimento de compres- são adaptado de modo a ser pressurizado de modo a permitir que o líquido contido no compartimento se desloque para o tubo de líquido. Em uma outra modalidade, o compartimento de inchamento e o compartimento de com- pressão são idênticos. Na primeira modalidade, a remoção da extremidade de inserção pode provocar o fechamento da passagem entre os dois com- partimentos, fazendo com que a pressurização do compartimento de com- pressão desloque o líquido contido no dito compartimento para o tubo de líquido e não para o compartimento de inchamento. No entanto, quando a extremidade de inserção é provida no compartimento de inchamento, os dois compartimentos se conectam de maneira fluida através da passagem, permi- tindo, assim, que o líquido dentro do compartimento de compressão flua pa- ra o compartimento de inchamento. Quando o compartimento de compres- são e o compartimento de inchamento são idênticos, a passagem acima mencionada não é definida.

Sendo assim, durante a aplicação, o usuário poderá encher o reservatório com água, em função do que os compartimentos de enchimento e de compressão são enchidos com água. Quando a extremidade de inser- ção é submetida ao líquido (meio de enchimento) por um período de tempo de 30 segundos, suficiente para garantir o enchimento do revestimento hi- drófilo, a extremidade de inserção é removida do compartimento de enchi- mento. Após a remoção, a passagem entre o compartimento de enchimento e o compartimento de compressão é automaticamente fechada, e o usuário pode pressurizar o compartimento de compressão no sentido de deslocar o líquido para o tubo de líquido. Será apreciado que, em algumas modalida- des, a passagem pode ser adaptada de modo a ser fechada manualmente pelo usuário, antes ou após a remoção da extremidade de inserção do com- partimento de enchimento.

Em uma outra modalidade, a entrada do reservatório define uma primeira passagem conectada ao compartimento de enchimento, e uma se- gunda passagem conectada ao compartimento de compressão. Quando a água é enchida para a entrada, a água flui para ambos os compartimentos através das primeira e segunda passagens. Além disso, o reservatório pode ser concebido de tal modo que, quando a entrada é fechada, o compartimen- to de inchamento e o compartimento de compressão não se conectam de maneira fluida, por meio do que a pressurização do compartimento de com- pressão não resulta no deslocamento da água para o compartimento de in- chamento, nem mesmo quando a extremidade de inserção é removida do compartimento de enchimento.

Em uma modalidade, o reservatório define apenas um compar- timento que é usado tanto como um compartimento de compressão, mas também como um compartimento de enchimento. Na última modalidade, o elemento de inserção pode ser inserido através da entrada do reservatório, de tal modo que um líquido enchido no reservatório faz com o elemento de inserção se submeta a um meio de enchimento (o líquido).

Em uma modalidade, pelo menos uma das bombas define um ou mais meios para a fixação temporária dos dedos do usuário a uma superfície externa da bomba. Por conseguinte, quando os dedos são temporariamente fixados à superfície externa e o usuário movimenta os dedos para longe um do outro, o compartimento da bomba se expande, permitindo, assim, que o ar/água seja aspirado para dentro do compartimento. Além disso, quando os dedos se movimentam um na direção do outro, o compartimento é compri- mido, fazendo com que o ar/água contido no compartimento possam se des- locar para um tubo, por exemplo, o tubo de gás, o tubo de balão ou para o tubo de líquido. Em uma modalidade, o dito meio para a fixação dos dedos à superfície externa faz parte de uma luva, que também define o compartimen- to da bomba. Sendo assim, a fim de usar a bomba, o usuário coloca a luva e movimenta os dedos para fora e na direção um do outro. Será apreciado que a bomba pode compreender uma ou mais válvulas de retenção, conforme descrito acima. Quando a bomba é uma luva, pelo menos uma parte das paredes da bomba poderá contatar a palma do usuário durante a aplicação.

Em uma modalidade, a bomba de luva compreende um material elástico que força a bomba para o seu estado comprimido e, assim, a fim de realizar a ação de bombeamento, o usuário deverá usar a força de seus de- dos para longe um do outro a fim de aumentar o volume dos compartimentos e liberar a pressão dos dedos a fim de contrair o compartimento.

Quando a bomba compreende um meio para temporariamente fixar os dedos à superfície externa do compartimento, a bomba não precisa- rá compreender um elemento resiliente para forçar as paredes para fora uma da outra (conforme descrito acima), uma vez que as paredes, durante a apli- cação, são separadas uma da outra pelo usuário. Isto permite uma configu- ração extremamente compacta da bomba, e, em conseqüência, do dispositi- vo de irrigação.

Em um segundo aspecto, a presente invenção se refere a um método para realizar a irrigação de uma cavidade corporal de um ser huma- no por meio do uso de um sistema de irrigação de acordo com o primeiro aspecto da presente invenção, o método compreendendo as etapas de:

- encher um líquido no reservatório através de uma entrada de líquido;

- inserir o elemento de inserção em uma cavidade corporal atra- vés de uma abertura no corpo de um ser humano;

- operar a bomba de modo a bombear pelo menos uma parte do líquido do reservatório para dentro da cavidade corporal;

- recolher o elemento de inserção da cavidade corporal; e

- descartar o sistema.

Em uma modalidade, a cavidade corporal é o sistema intestinal (intestino) de um ser humano.

Em uma modalidade, as etapas acima mencionadas são realiza- das na ordem acima, e, em outras modalidades, a ordem pode ser diferente, por exemplo, o elemento de inserção pode ser inserido antes do enchimento de líquido no reservatório. O líquido enchido no reservatório pode ser água. A etapa de encher pode compreender a etapa de fechar a entrada. Além disso, o método pode compreender a etapa de esvaziar o reservatório.

Em uma modalidade, o reservatório é uma bolsa de folha metáli- ca que, quando removida, permite que o usuário esvazie o reservatório. Ain- da, a etapa de esvaziar o reservatório pode compreende também as etapas de:

- remover a folha metálica de modo a criar uma descarga de es- vaziamento, e

- esvaziar o reservatório ao deixar que o líquido restante flua pa- ra fora através da descarga de esvaziamento. Em uma outra modalidade, o método compreende a etapa de:

- inflar o elemento de retenção de modo a reter no elemento de inserção na cavidade corporal e impedir que o elemento de inserção escor- regue para fora da abertura corporal, e/ou

- esvaziar o meio de retenção de modo a permitir que o elemen- to de inserção seja recolhido da cavidade corporal.

A presente invenção, de acordo com o segundo aspecto, poderá compreender qualquer combinação de recurso(s) e/ou elemento(s) do pri- meiro aspecto da presente invenção.

Em um terceiro aspecto, a presente invenção se refere a um mé- todo para fabricar um sistema de irrigação, de acordo com o primeiro aspec- to da presente invenção, compreendendo, pelo menos, uma dentre as eta- pas de:

- fixar permanentemente o tubo de líquido ao reservatório;

- fixar permanentemente o tubo de líquido ao elemento de inser- ção;

- fixar permanentemente o tubo de líquido à entrada da bomba de líquido;

- fixar permanentemente o tubo de líquido à descarga da bomba de líquido;

- fixar permanentemente o tubo de gás ao reservatório;

- fixar permanentemente o tubo de gás à bomba de gás;

- fixar permanentemente o balão a uma superfície externa do elemento de inserção;

- fixar permanentemente o tubo de balão ao balão;

- fixar permanentemente o tubo de balão à bomba de balão;

- fixar permanentemente a bomba comutável ao, pelo menos um dentre o, tubo de gás ou ao tubo de balão; e

- fixar permanentemente a membrana de modo a dividir o reser- vatório em uma câmara de gás e uma câmara de líquido para as paredes do reservatório.

Pelo menos uma das etapas de fixar permanentemente poderá compreender as etapas de:

- fixar permanentemente por meio de soldagem, ou

- fixar permanentemente por meio de colagem.

A presente invenção, de acordo com o terceiro aspecto, poderá compreender qualquer combinação de aspectos e/ou elementos do primeiro aspecto da presente invenção.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

A presente invenção será descrita a seguir com referência aos desenhos, nos quais:

A figura 1 ilustra uma primeira modalidade do sistema de irriga- ção descartável tendo um elemento de retenção coniforme;

A figura 2 ilustra uma segunda modalidade do sistema de irriga- ção descartável, na qual o elemento de retenção é definido por um cateter de balão;

A figura 3 ilustra uma terceira modalidade do sistema de irriga- ção descartável, na qual a bomba é provida como uma bomba com uma chave;

A figura 4 ilustra uma quarta modalidade de um sistema de irri- gação descartável, na qual a bomba de fluido e a bomba de balão são junta- das em uma única unidade;

A figura 5 ilustra uma quinta modalidade do sistema de irrigação -descartável, na qual a bomba é integrada ao tubo de líquido;

A figura 6 ilustra uma modalidade do elemento de inserção;

A figura 7 ilustra o sistema de irrigação em seu estado compac- tado, no qual o mesmo é entregue ao usuário.

As figuras 8a e 8b apresentam uma modalidade da bomba de folha metálica;

As figuras 9a a 9f apresentam uma modalidade de uma bomba individualmente posicionável;

A figura 10 apresenta uma sexta modalidade do sistema de irri- gação descartável tendo um elemento de retenção e uma bomba alinhada integrada ao tubo de líquido; As figuras 11a e 11b ilustram um sistema de irrigação dividido em uma câmara de gás e uma câmara de líquido.

A figura 12 apresenta um sistema de irrigação no qual o elemen- to de inserção na entrega é provido no reservatório pronto para inchamento; e

A figura 13 apresenta um sistema de irrigação com uma válvula de superpressão a fim de orientar o ar para dentro do reservatório;

As figuras 14a e 14b apresentam uma válvula automática para uso no sistema de irrigação, e

A figura 15 apresenta uma modalidade de um sistema de irrigação.

DESCRIÇÃO DETALHADA DOS DESENHOS

A figura 1 apresenta um sistema de irrigação intestinal descartá- vel 100 compreendendo um reservatório 102, um elemento de inserção 104, um tubo de líquido 106 e uma bomba de gás 108. O reservatório 102 é feito por meio da junção de duas folhas metálicas entre si, por exemplo, por meio de soldagem ou colagem. O reservatório pode compreender um elastômero termoplástico, tal como o copolímero em blocos de estireno, como um SEBS ou PUR ou um termoplástico, como o polipropileno (PP), o PE ou o PVC.

O reservatório 102 é adaptado para conter um líquido, como um líquido à base de água, que pode ser despejado no reservatório através da entrada 110 (o numeral de referência 108 indica um nível de água/líquido). A entrada 110 define um meio de fechamento (não mostrado) na forma de uma válvula de retenção que impede que o líquido saia do reservatório 102 atra- vés da entrada 110. A entrada pode definir superfícies inclinadas 105 adap- tadas para orientar o líquido para o reservatório 102. Em uma modalidade, a entrada 110 define uma área em seção transversal de pelo menos 3 cm2 para pelo menos uma posição relativa das paredes laterais da entrada.

O reservatório 102 pode ser adaptado para suportar uma pres- são de pelo menos 75 torr (100 mbar), como dentre 75 e 225 torr (100 e 300 mbar), como dentre 112,5 a 187,5 torr (150 a 250 mbar), como de 150 torr (200 mbar). Em uma modalidade, o reservatório 102 é adaptado para romper caso a pressão interna exceda um predeterminado nível de pressão, como, por exemplo, um nível de pressão que seja desconfortável dentro da cavida- de corporal de um usuário.

Na figura 1, o reservatório 102 é provido como uma bolsa autos- sustentável tendo um fundo quadrado 112, por exemplo, feito por suas sol- das 113. O termo "autossustentável" significa que, quando o reservatório é parcialmente enchido, ele poderá ficar em pé sem apoio sobre uma superfí- cie, como, por exemplo, um piso ou uma pia. O reservatório define ainda uma folha 114 adaptada para ser rasgada seguida à irrigação, de modo a permitir ao usuário esvaziar o reservatório após irrigação. A folha 114 define uma linha de rasgamento 116, por exemplo, feita por solda, oferecendo uma zona de fraqueza que se estende de um lado do reservatório para o topo do reservatório 102. Será apreciado que o reservatório 102 pode compreender qualquer outro meio adequado para o esvaziamento do reservatório 102, como, por exemplo, uma válvula abrível.

A fim de permitir que o usuário determine o volume de um líqui- do presente no reservatório, o reservatório 102 poderá compreender uma escala de volume (não mostrada), por exemplo, impressa sobre a superfície externa do reservatório.

Na modalidade da figura 1, o tubo de líquido 106 é permanente- mente preso ao reservatório 102 e pode ser provido sob a forma de um tubo chato, como um tubo de folha metálica. O tubo de líquido pode compreender um termoplástico, tal como o PVC/PP/PE, ou um elastômero termoplástico, como, por exemplo, o copolímero em blocos de estireno, como um composto de PUR ou SEBS ou um elastômero reticulado, como o silicone ou o látex. Além disso, o tubo de líquido 106 pode ser permanentemente preso ao ele- mento de inserção 104 de modo a prover uma conexão fluida entre o reser- vatório 102 e o elemento de inserção 104. Em uma modalidade, o elemento de inserção 104 é provido como uma extensão do tubo de líquido 106.

O elemento de inserção 104 que pode ser mais duro que o tubo de líquido 106, pode ser revestido com um gel adaptado para facilitar a in- serção do elemento de inserção. De maneira alternativa, a superfície externa do elemento de inserção 104 pode compreender um material hidrófilo que, quando submetido a üm líquido, como água, por um período de tempo pre- determinado, como 30 segundos, faz com que a superfície fique mais lisa do que antes da sujeição ao líquido.

Na modalidade da figura 1, o elemento de inserção 104 define um meio de retenção coniforme 118 que poderá compreender um material, como, papel, cartão, termoplástico ou um elastômero.

Para inflar o reservatório 102, o sistema de irrigação 100 com- preende uma bomba de gás 108, conectada ao reservatório 102 via um tubo de gás 120. Após a operação da bomba de gás, o reservatório 102 infla, em função do que um líquido contido no reservatório é deslocado para o tubo de líquido 106 e para fora através de uma abertura 122 do elemento de inser- ção 104. A fim de impedir que o reservatório inflado esvazie através da en- trada (não mostrada) da bomba de gás 108, a bomba de gás 108 pode com- preender uma válvula de retenção (não mostrada), permitindo que o ar seja aspirado para a bomba de gás 108, ao mesmo tempo impedindo que o ar vaze da bomba através da entrada. Em uma modalidade, a bomba de gás 108 é uma bomba de folha metálica conforme descrita com referência às figuras 8a e 8b. Será apreciado que, a fim de garantir que um líquido contido no reservatório se desloque para o tubo de líquido 106, a entrada de tubo 107 deve ser disposta de tal modo que, para a maior parte dos níveis de á- gua, a entrada seja coberta pela água.

A modalidade da figura 2 é diferente da modalidade da figura 1 no sentido de que o meio de retenção 118 é provido sob a forma de um ba- lão inflável 124. Para inflar o balão, o sistema de irrigação 100 compreende ainda uma bomba de balão 126 conectada ao balão inflável 124 através de um tubo de balão 128. O tubo de balão 128 pode ser permanentemente pre- so a pelo menos um dentre o balão inflável 124 e a bomba de balão 128. Será apreciado que a bomba de balão 126 poderá compreender uma válvula de retenção, conforme descrita com relação à bomba de gás 108.

Nas modalidades das figuras 1 e 2, pelo menos uma parte do tubo de líquido 106 e do tubo de gás 120 são fixadas entre si. Em uma mo- dalidade, os dois tubos definem um elemento monolítico, isto é, definem um elemento sem emendas. Na modalidade da figura 2, o tubo de líquido 106 e o tubo de balão 128 são também fixados um ao outro.

A figura 3 apresenta uma alternativa à modalidade da figura 2.

Na figura 3, a bomba de balão 126 e a bomba de gás 108 são integradas em uma unidade de uma peça só, definindo uma bomba comutável 130. Além disso, a bomba comutável 130 pode ser uma bomba individualmente posi- cionável, adaptada para ser colocada em qualquer posição ao longo do tubo de líquido 106, permitindo, assim, ao usuário colocar a bomba 130 em uma posição preferida. Deste modo, a bomba posicionável pode, por exemplo, ser colocada também sobre o tubo de balão 128, ou, de maneira alternativa, sobre o tubo de gás 120.

A bomba comutável 130 compreende uma chave 132 que permi- te que o usuário mude entre a inflação do reservatório 102 e o balão inflável 124. A chave 132 é mutável entre uma primeira posição na qual a bomba comutável 130 fica em conexão fluida com o reservatório 102 e uma segun- da posição na qual a bomba comutável 130 fica em conexão fluida com o balão inflável 124. Quando a chave 132 é colocada na primeira posição, a chave é adaptada de modo a impedir a deflação do balão inflável 124 e quando é colocada na segunda posição, a chave 132 é adaptada de modo a impedir a deflação do reservatório 102.

Na modalidade da figura 3, a bomba comutável 130 define dois elementos de perfuração ocos (não mostrados) - um para cortar através da entrada do tubo de gás 120 e outro para cortar através do tubo de balão 128, de modo a conectar a bomba 130 de maneira fluida aos ditos tubos. Além disso, uma vez que o tubo de balão 128 e o tubo de gás 120 são definidos pelo mesmo tubo, a bomba 130 compreende um meio (não mostrado) de modo a impedir a conexão fluida entre os dois tubos 120, 128. Este meio fica posicionado entre os dois elementos de perfuração. Os elementos de perfu- ração ocos são descritos em mais detalhes com relação à figura 9.

A modalidade da figura 4 é diferente da modalidade da figura 3 no sentido de que a bomba de gás 108 e a bomba de balão 126 são provi- das como dois dispositivos separados, fixados entre si, e em função disto, a chave 132 da figura 3 é eliminada. O método para fixar as bombas 108, 126 aos tubos 120, 128 é similar ao método de fixação descrito com relação à figura 3.

O sistema da figura 5 é diferente do sistema da figura 2 no sen- tido de que o dispositivo de bomba 6 é um dispositivo de bomba vedado ali- nhado, por exemplo, conforme ilustrado na figura 7. De maneira alternativa, a bomba é um dispositivo de bomba individualmente posicionável conforme ilustrado na figura 9. O tubo de líquido 106 e o tubo de gás 120 são providos sob a forma de um tubo de lúmen duplo permanentemente preso ao reserva- tório 102 e ao elemento de inserção 104.

A figura 6 apresenta o elemento de inserção 104. O elemento de inserção 104 define dois condutos coextensivos: um conduto de balão 134 e um conduto de líquido 136. Durante a aplicação, o conduto de balão 134 fica em conexão fluida com o tubo de balão 128, e o conduto de líquido 136 fica em conexão fluida com o tubo de líquido 106. O elemento de inserção 104 define uma ou mais aberturas 122 em sua extremidade proximal 138. Duran- te a irrigação, a água que se desloca a partir do reservatório 102 é expelida através da pelo menos uma abertura 122, para dentro da cavidade corporal do usuário. A extremidade proximal 138 define uma superfície lisa adaptada para reduzir o desconforto durante a inserção na cavidade corporal através ~da abertura corporal, como um ânus natural/artificial do usuário. Além disso, o elemento de inserção 104 pode compreender um indicador (não mostrado) para indicar o quão distante da cavidade corporal o elemento de inserção 104 deve ser inserido durante uma irrigação. Por exemplo, o elemento de inserção 104 deve, em algumas modalidades, ser inserido de tal modo que o indicador e o ânus fiquem alinhados. O balão inflável 124 é adaptado de modo a ser enchido com gás na faixa de 100 a 300 ml, embora outros tama- nhos possam ser usados dependendo do usuário e do tamanho do balão. O balão pode ser feito de material elástico, como PUR, SEBS, silicone, cloro- peno, nitrila ou látex natural, e, alternativamente, o balão pode ser feito de um material não-elástico, como náilon, poliéster, PP ou PE. A figura 7 apresenta o sistema de irrigação intestinal 100 em um estado compacto no qual o mesmo é entregue ao usuário. Neste dito estado compacto, os tubos 137, o elemento de inserção 104 e a bomba 135 são enrolados em torno do reservatório 102 de modo a prover a configuração compacta. Em outras modalidades, estes elementos são providos em um estado dobrado sobre o topo do reservatório dobrado.

As figuras 8a e 8b apresentam uma modalidade da bomba de folha metálica acima mencionada 139 que define uma entrada de gás 140 compreendendo uma válvula de retenção (não mostrada) que pode ser fa- bricada da mesma maneira que as bombas de folha metálica apresentadas na Publicação W02005/048890, isto é, permitindo apenas a entrada de ar na bomba de folha metálica 139 e impedindo o vazamento do ar da bomba de folha metálica 139 pela entrada de gás 140. Além disso, a bomba de fo- lha metálica 139 define uma bomba de descarga de gás 142. A bomba de folha metálica 139 compreende uma espuma de células abertas 144 visível na figura 8b, envolvida por uma folha metálica 145. A bomba de folha metáli- ca 139 compreende uma folha de bomba 146 que, quando rasgada, permite que o usuário esvazie o reservatório após a irrigação, a fim de discretamente descartar o sistema em um compartimento ou recipiente.

As figuras 9a a 9f apresentam uma bomba individualmente posi- cionável 148 adaptada de modo a ser fixada ao tubo de líquido 106 e ao tu- bo de gás 120 pelo usuário em qualquer posição dos tubos de acordo com a preferência do usuário. Nas figuras 9a e 9b, a bomba individualmente posi- cionável 148 é mostrada em uma configuração aberta, permitindo que o tubo de líquido 106 seja posicionado nos primeiros encaixes 150. Além disso, a bomba posicionável 148 define segundos encaixes 152 para o recebimento do tubo de gás 120, conforme descrito em mais detalhes abaixo. A bomba individualmente posicionável 148 compreende uma parte superior 154 e uma parte inferior 156 que se articulam entre si através da dobradiça 158. A parte superior 154 define uma saliência de encaixe 160 adaptada de modo a ser alojada em um dente de encaixe 162 da parte inferior 156 de modo a fechar com encaixe a parte superior 154 à parte inferior 156. Além disso, cada qual dentre a parte superior e inferior 154, 156 compreende uma primeira depres- são 150 e uma segunda depressão 152.

A bomba posicionável 148 pode compreender uma espuma de células abertas, resiliente 144 encerrada em uma folha metálica 145. A folha metálica 145 pode ser uma folha de plástico feita de um elastômero termo- plástico, como o copolímero em blocos de estireno, como SEBS ou PUR, ou um termoplástico, como o polipropileno (PP), o PE ou o PVC.

A fim de conectar de maneira fluida a bomba posicionável 148 ao tubo de gás 120, a bomba posicionável 148 compreende uma cânula 164 com uma borda de corte, que, durante o encaixe da parte superior 154 á par- te inferior 156, penetra no tubo de gás 120.

A figura 9f apresenta a bomba posicionável 130 em um estado fechado, no qual a parte superior 154 fica travada em encaixe à parte inferior 156 de tal modo que a cânula 164 penetre no tubo de gás 120. Por conse- guinte, ao se comprimir a espuma 144, pelo menos uma parcela do gás con- tido na espuma 144 se desloca para o tubo de gás 120 através da cânula 164. A fim de permitir que a espuma se expanda e seja novamente enchida com gás (ar), a espuma 144 poderá definir uma pluralidade de aberturas que, durante a compressão, são cobertas pela mão do usuário que compri- me a espuma, mas que, quando a mão é retirada, permite que a espuma volte a se encher. Além disso, a bomba posicionável 130 pode compreender uma válvula de retenção que impede que o gás/ar seja aspirado para fora do tubo de gás 120 quando o usuário retira a mão.

A figura 10 apresenta ainda uma outra modalidade de um siste- ma de irrigação intestinal descartável, que difere do sistema da figura 5 no sentido de que um líquido contido no reservatório 102 é expelido através da abertura 122 do elemento de inserção 104 por meio de uma bomba alinhada 166. Por conseguinte, na figura 10, o líquido não se desloca do reservatório 102 ao aumentar a pressão dentro do reservatório 102, mas sim ao aspirar o líquido para fora do reservatório 102 por meio da bomba alinhada 166. A bomba alinhada 166 compreende uma válvula de retenção que impede que o líquido a jusante da bomba flua a montante com relação à bomba alinhada 166. Por conseguinte, após a compressão da bomba alinhada 166, o líquido contido na bomba é forçado a fluir a jusante e, após a descompressão da bomba alinhada 166, o líquido a jusante da bomba é aspirado para a câmara da bomba alinhada 166. A bomba alinhada 166 pode compreender um mate- rial resiliente, conforme descrito acima. Uma outra diferença entre as figuras 10 e 5 é que o meio de retenção 118 da figura 10 é coniforme, conforme descrito com relação à figura 1.

As figuras 11a e 11b apresentam uma parte de um reservatório 102 de um sistema de irrigação. Para fins de simplificação, somente a parte inferior do reservatório 102 é mostrados na figura 11a. No entanto, será a- preciado que o reservatório 102 da figura 11a pode compreender ainda uma entrada, fechável, conforme acima descrito. Uma seção transversal do re- servatório 102 é ilustrada na figura 11b. O reservatório 102 compreende três folhas metálicas 168, 170, 172, uma das quais define uma membrana 172 que divide o reservatório 102 em uma câmara de gás 174 e uma câmara de líquido 176. As três folhas metálicas 168, 170, 172 são fixadas umas às ou- tras ao longo do aro 178, por exemplo, por meio de solda. Durante a aplica- ção, o usuário enche a câmara de líquido 176 com água e fecha a entrada (não mostrada). Em seguida, o usuário pressuriza a câmara de gás 174, por exemplo, por meio de uma das bombas acima mencionadas. Isto faz com que a câmara de gás 174 se expanda, em função do que o volume da câma- ra de líquido 176 diminui e qualquer líquido contido na câmara de líquido 176 é deslocado para o tubo de líquido 106. Um aumento no volume da câmara de gás 174 é apresentado na figura 11b, no qual a linha 172 ilustra uma po- sição da membrana antes da inflação da câmara de gás 174 e a linha ponti- Ihada 172' ilustra uma posição da membrana quando a câmara de gás 174 é pressurizada.

A figura 12 apresenta um sistema de irrigação 100 no qual o e- Iemento de inserção 104 é provido no reservatório 102 na entrega. O reser- vatório 102 define um compartimento de compressão 174 adaptado para ser pressurizado de modo a permitir que o líquido contido no compartimento 174 se desloque para o tubo de líquido 106. Além disso, o reservatório 102 defi- ne um compartimento de inchamento 176 adaptado para acomodar o ele- mento de inserção 104. O compartimento de inchamento 176 e o comparti- mento de compressão 174 se conectam de maneira fluida através de uma passagem 178. Quando o sistema de irrigação 100 é liberado ao usuário, a extremidade de inserção 104 é provida no compartimento de inchamento 176 e, a fim de iniciar o processo de inchamento, o usuário deve encher o compartimento de compressão com um líquido 174, como água, através da entrada 110. Devido à passagem 178, o líquido flui do compartimento de compressão 174 para o compartimento de inchamento 176, sendo assim um revestimento hidrófilo sobre a superfície externa do elemento de inserção 104 é submetido ao meio de inchamento (o líquido). Após um período de tempo determinado, o usuário poderá remover o elemento de inserção 104 do compartimento de inchamento 176 e inserir o elemento de inserção 104 na cavidade corporal. Em uma modalidade, a passagem 178 é concebida de tal modo que, após a remoção do elemento de inserção 104, a passagem se fecha, por meio do que a pressurização do compartimento de compressão 174 não faz com que o líquido se desloque para o compartimento de incha- mento 176. Em uma modalidade, a passagem compreende uma válvula de retenção, tal como a apresentada na Patente U.S. N0 4 581 763. Em uma outra modalidade, o usuário deve dosar a passagem manualmente. Quando a passagem é fechada, o compartimento de compressão pode ser pressuri- zado, e, quando isso acontece,-qualquer líquido contido no compartimento se desloca para o tubo de líquido 106, conforme acima mencionado.

A figura 13 ilustra um sistema de irrigação 100 compreendendo um reservatório 102 conectado a um elemento de inserção 104 através de um tubo de líquido 106. O elemento de inserção 104 compreende um meio de retenção 118 na forma de um balão, o qual pode ser inflado por meio de uma bomba de balão 126, conectada ao balão via um tubo de balão 128. O tubo de balão 128 compreende uma válvula de superpressão 180, adaptada de modo a se abrir quando a pressão na válvula 180 fica acima de um nível predeterminado, em função do que o gás é orientado para o reservatório 102 através do tubo de gás 120. Por conseguinte, a bomba de balão 126 tam- bém serve como uma bomba de gás 108.

Durante a aplicação, o usuário enche o reservatório 102 com água através da abertura 110 e insere o elemento de inserção 104 na cavi- dade corporal. Em seguida, o usuário opera a bomba 108, 126, inflando o balão, e o elemento de inserção 104 fica retido na cavidade corporal. Quan- do a pressão excede um determinado nível de pressão, o ar é orientado para o reservatório 102, que, então, se infla. O processo de inflação faz com que qualquer líquido contido no reservatório 102 se desloque para o tubo de lí- quido 106 e para fora através do elemento de inserção 104.

As figuras 14a e 14b apresentam uma válvula automática 200 para uso na modalidade descrita com relação à figura 3, na qual a chave 132 é substituída pela válvula automática em questão, e com relação à figura 13, na qual a válvula automática é utilizada como a válvula de superpressão 180.

A válvula automática é feita com um alojamento de válvula 201 que encerra uma câmara de pistão 202, na qual um pistão 203 é disposto de modo a deslizar. O pistão é formado com uma primeira e uma segunda ca- beças de pistão 204, 205 separadas por um eixo 206.

Um canal de entrada 207 é provido, permitindo uma comunica- ção fluida com a câmara 202. De maneira similar, são providos um primeiro e segundo canais de descarga 208, 209. Uma mola 210 é provida na extre- midade da câmara de pistão mais próxima do primeiro canal de descarga 208. A mola é dimensionada de modo a polarizar o pistão para uma primeira posição mostrada na figura 14A, na qual a primeira cabeça de pistão 204 bloqueia a passagem para o primeiro canal de descarga 208, mas permite a comunicação fluida do canal de entrada para o segundo canal de descarga 209 entre as duas cabeças de pistão. Um canal de pressão 211 é provido em comunicação com o segundo canal de descarga 209 e a câmara de pressão 212, provida em uma seção da câmara de pistão definida pela se- gunda cabeça de pistão 205 e a parede de extremidade da câmara de pistão oposta à mola.

Ao se usar a válvula junto com a modalidade apresentada na figura 13, ou seja, como a válvula de superpressão 180, o canal de entrada 207 é conectado à bomba 108, 126, o primeiro canal de descarga 208 é co- nectado ao tubo de gás 120, e o segundo canal de descarga 209 é conecta- do com o tubo de balão 128.

Quando o bombeamento se inicia, gás é bombeado a partir do canal de entrada e para fora através do segundo canal de descarga e para o balão através do tubo de balão. À medida que a pressão se constrói no ba- lão, a mesma pressão será construída na câmara de pressão 212. Ao di- mensionar a mola 210 de maneira apropriada, a mesma poderá ser regulada de modo a se comprimir quando a pressão no balão (e também a câmara de pressão) atinge um nível predeterminado. Quando a mola se comprime, o pistão muda para uma segunda posição mostrada na figura 14b, na qual a segunda cabeça de pistão fecha o segundo canal de descarga, e o primeiro canal de descarga fica exposto conforme a cabeça de pistão se movimenta para fora. Isto provê uma comunicação fluida do canal de entrada para o primeiro canal de descarga e para dentro do reservatório através do tubo de gás 120.

Como se pode entender, o primeiro canal de entrada deve ser disposto entre os primeiro e segundo canais de descarga, considerando o eixo geométrico de deslocamento do pistão de tal modo que nenhuma das cabeças de pistão cubra o canal de entrada na primeira ou segunda posição do pistão.

A figura 15 mostra uma modalidade de um sistema de irrigação 300 compreendendo uma bolsa de reservatório 301 que define um reserva- tório 302 e um tubo de líquido 303 que se comunica com o reservatório 302. O tubo de líquido se estende para dentro de um elemento de inserção 304, por exemplo, sob a forma de um cateter/sonda retal tendo pelo menos um ilhó 305 através do qual um fluido de irrigação pode ser evacuado. Embora não mostrado, o elemento de inserção 304 pode ser provido com um meio de retenção, por exemplo, um cone ou balão inflável, conforme acima descri- to, que serve para reter o elemento de inserção no reto enquanto é feita a irrigação. A bolsa de reservatório 301 é feita de duas folhas de plástico soldadas entre si ao longo de uma solda 306. O tubo de líquido é conectado a uma primeira metade da bolsa de reservatório, e, em uma segunda meta- de oposta da bolsa de reservatório, é provida uma abertura 307. A abertura permite que o reservatório se encha com o fluido de irrigação. A abertura é provida com uma válvula de folha metálica unidirecional 308, que permite que o líquido seja facilmente despejado para dentro do reservatório, mas impede que o mesmo corra no sentido contrário. Tais válvulas de folha metá- lica são bem-conhecidas na técnica.

Ao se fabricar a bolsa de reservatório, isto é, quando as duas folhas metálicas são soldadas juntas, uma segunda câmara 309 é provida por meio de solda em torno de uma área das folhas metálicas. Na segunda câmara, é provido um elemento resiliente 310, por exemplo, sob a forma de espuma. A segunda câmara se comunica com o lado de fora da bolsa atra- vés de uma válvula de retenção (não mostrada), deixando que o gás (tipica- mente, ar) entre na segunda câmara, mas não reflua para fora. Além disso, a segunda câmara se comunica com o reservatório através de uma segunda válvula de folha metálica unidirecional 311, o que permite que o gás entre no reservatório a partir da segunda câmara, mas não flua em outra direção. As válvulas unidirecionais são bem-conhecidas na técnica, e uma pessoa ver- sada na técnica não teria qualquer dificuldade em encontrar essas válvulas, as quais são bem adequadas para a presente modalidade.

Sendo assim, quando a segunda câmara é comprimida, a mes- ma forçará o ar para dentro do reservatório e, em seguida, quando a segun- da câmara é liberada, ela se expandirá devido ao elemento resiliente, e o ar será aspirado para dentro do segundo compartimento. Esta compressão e liberação se repetem, gerando uma ação de bombeamento, que faz com que uma pressão gerada no reservatório force o líquido de irrigação do reserva- tório para fora, na direção do tubo de líquido e através do ilhó.

Além disso, uma válvula polarizada 312 pode ser provida no tu- bo de líquido. A válvula polarizada impede que o fluido escoe do reservatório e através do tubo de líquido até a formação de uma determinada pressão no interior do reservatório. Isto impede que o sistema de irrigação goteje não intencionalmente. Ademais, a fim de impedir o refluxo e evitar que o conteú- do dos intestinos vaze através do tubo de líquido e para dentro do reservató- rio, a válvula polarizada é projetada no sentido de impedir o fluxo nessa direção.

Como se poderá entender, a modalidade apresentada na figura 15 pode ser facilmente fabricada, uma vez que a bolsa de reservatório como um todo, incluindo a bomba, pode ser produzida em uma etapa de soldagem.

Claims

1. Sistema de irrigação para a irrigação de uma cavidade corpo- ral, o sistema compreendendo: - um reservatório com uma entrada para o escoamento de líqui- do para o reservatório, a entrada definindo um meio de fechamento para fe- char a entrada; - um elemento de inserção que define uma extremidade de in- serção para a inserção em uma cavidade corporal através de uma abertura no corpo de um ser humano, o elemento de inserção definindo pelo menos uma abertura; e - um tubo de líquido que conecta de maneira fluida o reservatório ao elemento de inserção; sendo que, pelo menos, um dentre o reservatório ou o elemento de inserção fica permanentemente preso ao tubo de líquido.

2. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, compreendendo ainda uma bomba para bombear o líquido de um reservatório para fora atra- vés de, pelo menos, uma abertura do elemento de inserção.

3. Sistema de irrigação, de acordo com a reivindicação 2, no qual a bomba compreende uma bomba manual.

4. Sistema de irrigação, de acordo com a reivindicação 3, no qual a bomba manual compreende uma bomba de folha metálica com um elemento resiliente.

5. Sistema de irrigação, de acordo com a reivindicação 4, no qual o elemento resiliente compreende uma espuma de células abertas.

6. Sistema de irrigação, de acordo com a reivindicação 2, no qual a bomba compreende uma bomba elétrica.

7. Sistema de irrigação, de acordo com a reivindicação 6, no qual a bomba elétrica compreende um gerador manualmente operável com- preendendo uma manivela que, quando operada, faz com que o gerador car- regue uma bateria recarregável da bomba elétrica.

8. Sistema de irrigação, de acordo com qualquer uma das reivin- dicações precedentes, no qual a bomba é uma bomba peristáltica.

9. Sistema de irrigação, de acordo com qualquer uma das reivin- dicações precedentes, no qual o tubo de líquido é um tubo de folha metálica.

10. Sistema de irrigação, de acordo com qualquer uma das rei- vindicações 2 a 9, no qual a bomba é uma bomba de líquido com uma entra- da de bomba e uma descarga de bomba, a entrada de bomba e a descarga de bomba ficando permanentemente presas ao tubo, de tal modo que a ope- ração da bomba faça com que o líquido contido no reservatório flua para fora da, pelo menos uma, abertura do elemento de inserção.

11. Sistema de irrigação, de acordo com a reivindicação 6, no qual a bomba elétrica compreende uma unidade de controle para controlar o fluxo de líquido no sistema.

12. Sistema de irrigação, de acordo com a reivindicação 11, no qual a unidade de controle é adaptada de modo a mudar a proporção de es- coamento em uma seqüência predeterminada.

13. Sistema de irrigação, de acordo com qualquer uma das rei- vindicações 2 a 9, no qual a bomba é uma bomba de gás disposta de tal modo com relação ao reservatório que, após a ativação da bomba, a pres- são do gás no reservatório aumente, em função do que o líquido contido no reservatório escoa para o tubo de líquido e para fora através da, pelo menos uma, abertura.

14. Sistema de irrigação, de acordo com a reivindicação 13, compreendendo ainda um tubo de gás que interliga de maneira fluida a bomba de gás e o reservatório.

15. Sistema de irrigação, de acordo com a reivindicação 14, no qual o tubo de gás é um tubo de folha metálica.

16. Sistema de irrigação, de acordo com qualquer uma das rei- vindicações 14 a 15, no qual o tubo de gás fica permanentemente preso à bomba de gás e/ou ao reservatório.

17. Sistema de irrigação, de acordo com qualquer uma das rei- vindicações precedentes, no qual o elemento de inserção compreende um elemento de retenção para reter o elemento de inserção na cavidade corpo- ral quando inserido através da abertura corporal.

18. Sistema de irrigação, de acordo com a reivindicação 17, no qual o meio de retenção compreende um balão conectado de maneira fluida a uma bomba de balão de tal modo que a operação da bomba de balão faça com que o balão se expanda.

19. Sistema de irrigação, de acordo com a reivindicação 18, no qual o balão é um balão de gás e/ou um balão de líquido.

20. Sistema de irrigação, de acordo com as reivindicações 13 e 18, compreendendo uma bomba comutável que define a bomba de balão ou a bomba de gás, e compreendendo uma chave que define uma primeira po- sição na qual a bomba comutável é conectada de maneira fluida ao balão de gás, e uma segunda posição na qual a bomba comutável é conectada de maneira fluida ao reservatório.

21. Sistema de irrigação, de acordo com qualquer uma das rei- vindicações 17 a 20, no qual o meio de retenção é definido sobre uma super- fície externa do elemento de inserção.

22. Método para realizar a irrigação de uma cavidade corporal de um ser humano por meio do uso de um sistema de irrigação como defini- do em qualquer uma das reivindicações 1 a 21, o método compreendendo as etapas de: - encher um líquido no reservatório através de uma entrada de líquido; - inserir o elemento de inserção em uma cavidade corporal atra- vés de uma abertura no corpo de um ser humano; - operar a bomba de modo a bombear pelo menos uma parte do líquido do reservatório para a cavidade corporal; - recolher o elemento de inserção da cavidade corporal; e - descartar o sistema.

23. Método, de acordo com a reivindicação 22, compreendendo ainda a etapa de: esvaziar o reservatório.

24. Método, de acordo com a reivindicação 22 ou 23, compreen- dendo ainda as etapas de: - inflar o meio de retenção de modo a reter o elemento de inser- ção na cavidade corporal, e/ou - esvaziar o meio de retenção de modo a permitir que o elemen- to de inserção seja recolhido da cavidade corporal.

25. Método para fabricar um sistema de irrigação, como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 21, compreendendo, pelo menos, uma dentre as etapas de: - fixar permanentemente o tubo de líquido ao reservatório; - fixar permanentemente o tubo de líquido ao elemento de inser- ção; - fixar permanentemente o tubo de líquido à entrada da bomba de líquido; - fixar permanentemente o tubo de líquido à descarga da bomba de líquido; - fixar permanentemente o tubo de gás ao reservatório; - fixar permanentemente o tubo de gás à bomba de gás; - fixar permanentemente o balão a uma superfície externa do elemento de inserção; - fixar permanentemente o tubo de balão ao balão; - fixar permanentemente o tubo de balão à bomba de balão; - fixar permanentemente a bomba comutável ao, pelo menos um dentre o, tubo de gás ou ao tubo de balão; e - fixar permanentemente a membrana de modo a dividir o reser- vatório em uma câmara de gás e uma câmara de líquido para as paredes do reservatório.

26. Método, de acordo com a reivindicação 25, no qual, pelo menos, uma das etapas de fixar permanentemente compreende as etapas de: - fixar permanentemente por meio de soldagem, ou - fixar permanentemente por meio de colagem.