DK171585B1 - Tampon- eller lukke-indretning til legemskanaler hos dyr eller mennesker - Google Patents

Description

DK 171585 B1

Opfindelsen angår en tampon- eller lukke indretning til indføring i udvendigt udmundende, kunstige eller naturlige legemskanaler hos dyr eller mennesker og omfattende et elastisk komprimerbart proplignende legeme 5 af formstøbt materiale, hvilket legeme i den indførte tilstand er ekspanderet til et tværmål, der sikrer lukning af den pågældende legemshulhed (kanal), og til brug ved udtagning fra legemskanalen er forsynet med en fra legemet udragende gribe indretning, i forbindelse med 10 en i legemet indstøbt forankringsdel med forholdsvis stor anlægsflade mod det omgivende formstøbte materiale og udført af et materiale med maskestruktur, der muliggør en tredimensional binding til det formstøbte materiale.

15 Blandt andet fra GB patent nr. 788.407, GB

patentansøgning nr 2.153.686 og US patenterne nr. 1.561.020, 1.731.665, 3.520.302, 3.916.898 og 4.979.947 kendes forskellige former for tamponer til anbringelse i udvendigt udmundende legemskanaler, f.eks. vagina 20 eller anus til væskeabsorption og/eller medikamentindgivelse .

Det er fra de nævnte publikationer tillige kendt at forsyne indretninger af denne art med en udragende gribeanordning til brug ved udtagning af indretningen 25 fra den pågældende legemskanal, som oftest i form af snor, som er fastgjort i tamponen og strækker sig i dennes længderetning.

Eksempelvis fra GB patentansøgning nr. 2.153.686 og US patenterne nr. 3.916.898 og 4.979.947 er det kendt 30 at udføre indretninger af den omhandlede art af et svampelignende eller opskummet plastmateriale, f.eks. polyurethanskum, og med en gribeindretning i form af en forholdsvis tynd snor eller tråd, f.eks. af et monofila-mentmateriale, som er ført gennem materialet eventuelt 35 i form af en sløjfe.

2 DK 171585 B1

Da en sådan snor eller tråd i sig selv må have tilstrækkelig styrke til ikke at briste under udtagningen har det imidlertid vist sig, at der ved tamponer af opskummet plastmateriale, som i den ekspanderet til-5 stand kan være forholdsvis svagt, består en ikke ringe risiko for, at snoren trækkes ud af tamponen eller lukkeindretningen uden at denne følger med eller at materialet brister, således at en del af lukkeindretningen forbliver i den pågældende legemskanal og derved 10 kan komme til at udgøre en betydelig infektionsrisiko.

Fra international patentansøgning WO 88/05294 kendes en i opskummet plastmateriale udført analprop af den indledningsvis angivne art, i hvilken en udragende gribesnor er forbundet med et separat skiveformet 15 mellemstykke, der er anbragt på tværs af indretningens længderetning.

Mellemstykket kan være af et perforeret eller maskeformet væv med snore fastgjort til en stiv forankringsdel der er forankret i vævet. I denne kendte 20 indretning omfatter forankringsarrangementet således flere dele, hvilket komplicerer og fordyrer proppen.

For en tampon- eller lukkeindretning af den angivne art undgås de ovennævnte ulemper ifølge opfindelsen ved, at forankringsdelen er udført som et i 25 det proplignende legemes længderetning orienteret strømpelignende element og er i integreret forbindelse med en gribeindretning.

Desuden spares der også et procestrin i det udtrækningsindretningen indstøbes samtidig med støbning 30 af propper i modsætning til almindelig fremstilling hvor udtrækningsindretningen først fæstes til proppen, når denne er støbt.

Som følge af den forholdsvis store anlægsflade og den tredimensionale binding til det formstøbte materiale 35 i det proplignende legeme har det selv ved fremstilling 3 DK 171585 B1 af dette af et forholdsvist svagt eller skørt materiale vist sig muligt at opnå en så sikker befæstigelse af gribeindretningen, at risikoen for iturivning af lukke-indretningen under udtagning elimineres eller idet 5 mindste reduceres betydeligt.

Forankringsdelen kan f.eks. fremstilles af et blødt og fleksibelt materiale, f.eks. i form af et forholdsvis fintmasket netværk. En foretrukken udførelsesform er ejendommelig ved, at forankringsdelen 10 er udført som et forholdsvis kort element af vævet eller ikke-vævet materiale, fortrinsvis tekstil eller plast, f.eks. gaze.

Fremstillingen kan hensigtsmæssigt ske ved, at den ene ende af forankringselementet, der er udformet som 15 en strømpe og er integreret med den gribedel, der skal rage uden for det færdigstøbte legeme, indføres i den til fremstilling af lukkeindretningen benyttede støbeform ved hjælp af et passende f.eks. konisk kerneelement, der f.eks. ved hjælp af udragende tappe eller 2 0 vægdele er udformet til at holde et endeparti af det vævede eller ikke-vævede materiale udspilet til opnåelse af den tredimensionale binding med det formstøbte materiale samt forårsager en tætning mellem kerneelement og støbeform.

25 Tampon- eller lukkeindretningen ifølge opfindelsen kan navnlig finde anvendelsen som analprop til afhjælpning af analinkontinens, som lukkeindretning for stomi-åbninger således som det i og for sig er kendt fra EP patent nr.188376 eller som urethral eller vaginalprop 3 0 til afhjælpning af urininkontinens, navnlig hos kvinder.

Opfindelsen er dog ikke begrænset til disse anvendelsesområder, men vil også være velegnet i forbindelser med indretninger, som ikke primært tilsigter en lukkefunktion, men f.eks. benyttes til medikamentindgivelse, som 35 det kendt fra flere af de forannævnte publikationer.

4 DK 171585 B1

Den udvendige geometriske form og størrelse af tampon- eller lukkeindretningen vil selvsagt afhænge af anvendelsesformålet og hvilken legemskanal, den skal anvendes i.

5 Opfindelsen forklares i det følgende nærmere under henvisning til den skematiske tegning, hvor fig. 1 og 2 viser snitbilleder af en til anvendelse som analprop bestemt udførelsesform for en tampon- eller lukkeindretning ifølge opfindelsen 10 henholdsvis i en komprimeret indføringstilstand og en ekspanderet brugstilstand.

Den viste analprop består af et formstøbt legeme 1, fortrinsvis af opskummet polyurethan. I den i fig.

1 viste indføringstilstand er legemet 1 for at lette 15 indføring komprimeret til et tværmål, som ikke overstiger tværdimensionerne af den pågældende legemskanal, her anus, i normal udspilet tilstand. Proppen 1 fastholdes i denne komprimerede tilstand ved hjælp af en omgivende belægning 4 af et materiale, f.eks. et 20 hydrokolloid, som efter indføring i anus opløses og derved tillader ekspansion af legemet til den form, hvori det er fremstillet ved støbningen. Ekspansioner målt på diameteren kan ligge indenfor området 50-400% afhængig af materialets karakter og anvendelsesområdet.

25 For at muliggøre udtagning af proppen i den i fig.

2 viste tilstand er indretningen forsynet med en uden for det formstøbte legeme 1 ragende gribeanordning, som ifølge opfindelsen omfatter en i det formstøbte legeme 1 befæstiget forankringsdel 2 og en gribedel 3 i 30 integreret forbindelse med denne.

I den viste udførelsesform er gribeindretningen som helhed udført som en strømpe af gaze eller et lignende vævet eller ikke-vævet materiale fortrinsvis tekstil eller plast. Et endeparti af strømpen, som 35 danner forankringsdelen 2, er indstøbt i det formstøbte 5 DK 171585 B1 legeme 1 ved indføring i den til dets fremstilling benyttede støbeform ved hjælp af et kerneelement, som er udformet således, f.eks. med udragende tappe, at det under den efterfølgende opskum-ning af støbematerialet 5 holder forankringsdelen 2, udspilet og tilgængeligt for kontakt med støbemassen både på ydersiden og indersiden.

Der opnås herved en meget stærk sammenbinding af forankringsdelen 2 og det formstøbte materiale i legemet 1, således at der kan benyttes et støbemateriale med 10 forholdsvis ringe brudstyrke uden risiko for iturivning i forbindelse med udtagningen.

Støbematerialet kan herved udvælges med henblik på optimering af andre brugsegenskaber så som den for ekspansionen nødvendige elastiske hukommeIsesevne samt 15 sugeevne, permeabilitet, tokcitet etc.

Claims (6)

1. Tampon- eller lukkeindretning til indføring i udvendigt udmundende, kunstige eller naturlige legems-kanaler hos dyr eller mennesker og omfattende et elas- 5 tisk komprimerbart proplignende legeme (1) af formstøbt materiale, hvilket legeme i den indførte tilstand er ekspanderet til et tværmål, der sikrer lukning af den pågældende legemshulhed (kanal), og til brug ved udtagning fra legemskanalen er forsynet med en fra legemet 10 udragende gribeindretning, i forbindelse med en i legemet indstøbt forankringsdel (2) med forholdsvis stor anlægsflade mod det omgivende formstøbte materiale og udført af et materiale med maskestruktur, der muliggør en tredimensional binding til det formstøbte materiale, 15 kendetegnet ved, at forankringsdelen (2) er udført som et i det proplignende legemes længderetning orienteret strømpelignende element og er i integreret forbindelse med en gribeindretning (3).

2. Tampon- eller lukkeindretning ifølge krav 1, 20 kendetegnet ved, at forankringsdelen (2) er udført i et blødt og fleksibelt materiale.

3. Tampon- eller lukkeindretning ifølge krav l eller 2, kendetegnet ved, at forankringsdelen (2) er udført som et forholdsvis kort element af vævet eller ikke- 25 vævet materiale, fortrinsvis tekstil eller plast.

4. Tampon- eller lukkeindretning ifølge krav 1, 2 eller 3, kendetegnet ved, at forankringsdelen (2) og den hermed integreret forbundne gribeindretning (3) er af gaze.

5. Tampon- eller lukkeindretning ifølge et af de foregående krav, kendetegnet ved dens anvendelse som human anallukkeindretning.

6. Tampon- eller lukkeindretning ifølge et af de foregående krav, kendetegnet ved dens anvendelse som 35 urethral- eller vaginallukkeindretning.